全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2操作规程
VITEK全自动微生物鉴定分析系统标准操作规程SOP
1、主题内容与适用范围：本规程规定了VITEK全自动微生物分析系统的操作规程、安全要求和注意事项。
本规程适用于VITEK全自动微生物分析系统。
2、引用文件：《VITEK全自动微生物分析系统操作手册》3、操作规程：3.1开机：3.1.1先开电源、滤波器，然后开UPS、打印机、终端、读数器，最后开电脑。
3.1.2等待屏幕出现biomerieuxLoginPassword3.1.3在Login处键入SUPV按enter（回车键），在password处键入SUPV按enter（屏不显示）。
3.1.4出现BioLIAISON主菜单（在主菜单的VITEK下点击），出现VITEKStatus状态框，点击Reader，出现Status和Print，点击Status。
3.1.5在读数状态窗口击processon钮。
开始执行任务。
3.2测试标本3.2.1标本的稀释：选取经纯培养18～24小时后，大小为3mm左右的待测菌落2～3个，置于装有1.8ml0.45%生理盐水的试管中进行稀释，用标准比浊计测菌液浓度（如浊度高加生理盐水，浊度低加菌落）。
最后的菌液浓度必须达到测试卡所要求相应标准度。
将试管放到样品架上。
3.2.2卡片标记：3.2.2.1从冰箱中取出测试卡，放置2～3分钟，使温度与室温相同。
3.2.2.2用vitek记号笔在“日”形图上写上编号，并在外实验结果标记处标记上外部测试实验结果（如氧化酶、触酶或凝固酶标记）。
3.2.3卡片充样：3.2.3.1将一弯曲的输样管装在测试卡上。
3.2.3.2将测试卡放在充样架上，输样管浸入装有待测菌液的标准管中。
3.2.3.3按充样器电源ON开关，约十秒钟后，READY灯亮，提示充样器为进入真空状态作好准备。
3.2.3.4将充样架插在充样板上，放入真空舱，关门。
3.2.3.5按FILL触点开关，约十秒钟后，READY灯灭，充样开始。
3.2.3.6充样完成后（约3分钟），READY灯再次亮。
全自动微生物鉴定介绍
全自动微生物鉴定/药敏系统VITEK 2 COMPACT 301、设备的主要用途、功能及特点该系统为完整的全自动细菌鉴定和药敏分析系统,细菌鉴定采用生化反应数码鉴定原理。
可以以最少的实验人员及最短的准备和处理时间，提供最准确的测定结果。
数据库应涵盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、芽胞菌、酵母菌、奈瑟氏菌及嗜血杆菌、厌氧菌；必需有生物反恐菌的鉴定能力（鼠疫杆菌、霍乱弧菌、吐拉菌等）2、技术参数及指标①系统组成：电脑主机为国际知名品牌原装PC；另有比浊仪、充填系统、读数孵育系统、数据处理系统、废弃物收集系统、打印机等；②检测原理：采用生化反应数码鉴定原理，结合终点法、阈值法、特别是动态分析法的检测原理，24小时连续自动检测，并时时出报告；③充填处理量：每批可同时填充10个试剂卡。
④充填方式:：利用真空原理进行试剂卡的填充。
⑤菌液用量：3ml。
⑥试卡密封方式：自动热切割掉试剂卡上的菌液传送小管，进行密封。
⑦鉴定速度：每15分钟对同一卡片进行1次光学检测。
细菌5小时内鉴定率达95%，一般3-5小时，酵母菌≤18小时，芽孢菌≤14小时。
⑧鉴定准确率：90% 的试验将报告单一的鉴定结果。
⑨鉴定范围：鉴定细菌种类齐全，含概革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌嗜血菌弯曲菌、厌氧菌，要求≥550种菌。
⑩药敏功能：平均药敏检测时间7小时，专家规则同时符合美国CLSI、德国DIN、法国AFNOR标准。
⑪自动化程序：自动接种、全封闭实验板、自动培养及判读、打印结果、自动收集废弃物。
⑫试卡设计：试卡上有64微孔，内含有鉴定或药敏所用的生化或抗生素干燥底物；实验过程中除需要从厂家购买鉴定卡和药敏卡之外无其他专用附加试剂和耗材，可上机一次性完成鉴定和药敏工作，无需附加试验和补充实验。
⑬光学系统：应用至少三种波长系统和透光度光学系统进行试剂卡样本孔中细菌生长的分析。
透光度检测系统可装载3个透光单元，由电子发光二级管（660nm和568nm）和硅光电探测器组成，用于浊度检测。
vitek 2compact微生物自动鉴定药敏分析系统参数(1)
VITEK 2-compact微生物自动鉴定药敏分析系统参数一、配置微生物鉴定药敏分析仪主机、电子比浊仪、充填机、封口机、数据管理分析系统、专家系统、、联想扬天A6000K(E5800/3G/500G)、HP P2035打印机、山特UPS及其他附件等。
二、自动微生物鉴定和药敏分析系统技术参数1、进口知名品牌:法国梅里埃；*2、鉴定原理：动力光电比色法；*3、药敏原理：微型化肉汤稀释法，符合CLSI判断标准要求；*4、自动化程度高：可自动加样、上卡、卸卡、联机孵育、定时扫描、读数、分析、打印报告等；*5、检测速度快，平均鉴定时间≤4小时，药敏≤8小时*6、鉴定细菌数＞400种，能鉴定革兰阳性菌、革兰阴性菌、真菌、苛养菌、厌氧菌、棒状杆菌；进行细菌药敏试验，最低抑菌浓度测定；测试卡或测试板的抗生素组合种类多；7、通过FDA认证的抗生素大于80种；8、系统具有较大的细菌资料等；*9、仪器真空填充器利用试卡半透膜原理自动完成菌液填充，每次自动批量充填≥30个卡；*10、仪器封口器自动对试卡进行热切割封口，封闭式鉴定、药敏卡，防止生物性危害。
*11、鉴定/药敏卡，检测过程中无需额外加试剂；*12、可根据CLSI等指南报告多种未在卡片上完成的抗生素的S/I/R结果，药敏试验符合美国CLSI，法国CASFM两种检测标准；*13、基于MIL为判断标准的专家系统分析包括常见MRSA、ESBL、VRE 等耐药表型，总数≥200种。
*14、提供自动产生中文报告系统，并可双向传输数据；15、设有内部质控系统，保证仪器正常运转；*16、数据处理软件功能，可根据用户需要，自动对完成的鉴定样本及药敏试验做出统计和组成多种统计学报告；17、软件和测试卡（板）可升级更新，具有LTS系统连接接口；*18、仪器及相关试剂都已具备FDA和SFDA注册证书、提供售后服务承诺书；*19、有专业维修工程师，能提供及时的技术支持及售后服务；20、提供厂家或代理商授权书原件。
微生物全自动细菌鉴定和药敏分析仪操作及维护保养规程
全自动微生物鉴定及药敏分析系统操作和维护保养规程1. 目的：规范WalkAway40Plus系列全自动微生物鉴定及药敏分析系统操作和维护保养规程，保证检验质量。
2.范围适用于本中心实验室WalkAway40Plus系列全自动微生物鉴定及药敏分析系统操作和维护保养。
3.依据本中心实验室WalkAway40Plus系列全自动微生物鉴定及药敏分析系统配套说明书、《药品检验仪器操作规程》。
4.职责4.1 仪器使用人：执行本仪器设备操作规程。
4.2 仪器责任监管人：执行《兼职重点岗位的设立与职责》。
4.3 科室计量员：执行《兼职重点岗位的设立与职责》。
4.4 科室仪器管理员：执行《兼职重点岗位的设立与职责》。
4.5 室主任：执行《各级人员岗位职责》。
5. 操作程序：5.1开机程序3.1.1开机前检查：确保打印纸足够，并正确安装；仪器台面清洁无杂物；检查UPS开关应在ON位置。
3.1.2开机：接通显示器开关，接通电脑主机开关，进入Windows界面，打开“西门子”软件Labpro，进入仪器操作界面。
5.2样本信息录入点击图标→输入样本→病人编号→标本来源等G-→保存→关闭分离株→分离株(1) →检测方案→G+/相关属阳性链球菌→β-溶血→→保存→关闭阴性5.3打印条码：点击图标→→打印校准→打印→关闭5.4接种：采用Prompt快速接种法，使用一校准过的专用取菌针去沾取相同的菌落3次，然后用环状的盖帽将针边缘上多余的细菌刮掉，将取菌针插入专用的30ml Prompt接种水瓶中，彻底混匀接种。
此方法最适用于快速生长的细菌；菌落的大小要足够大于取菌针的针尖，并且有散在的菌落。
5.5 放板：将打印好的条码贴于板侧有字的一面，点击图标→(选择1,5,15,30minutes) →访问/关门。
6.查找样本，保存结果：绿色鉴定结果完成→WalkAway 监视器→ 红色需要进行分析 黄色，表示维持，待24小时或48小时出报告鉴定率≥85％的结果可直接保存 →WalkAway 监视器→ 双击样本号 → 鉴定率≤85％的结果根据警告中的字母提示(如A,B,C …)进行最终判别阴性ESBL →点击→保存 阳性7.LIS 报告传输：点击→→ 标本编号→输入样本编号→回车→→显示正在传输数据…→微生物分析系统→获取→输入样本基本信息→打印→保存。
VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程
VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析标准操作规程1.目的规范VITEK2 COMPACT全自动鉴定药敏分析仪的操作规程，确保微生物鉴定药敏分析的准确性。
2.授权操作人经培训并通过考核的检验科微生物检验实验室工作人员。
3.工作原理细菌理化性质不同，分解底物导致PH改变而产生不同颜色。
经光电比色法测定来判断反应结果，不同种类的鉴定卡上有不同数量和类别的生化反应，采用连续检测法，每隔一段时间仪器会自动判读结果，最后结合仪器内部微生物数据库得出鉴定及药敏结果。
4.工作环境相对湿度:20%-80%无凝集水;室温:15-30度，避免日光直射。
5.操作程序5.1卡片选择5.1.1鉴定卡GN 革兰阴性杆菌鉴定卡GP 革兰阳性菌鉴定卡NH 奈瑟菌嗜血杆菌鉴定卡YST 酵母菌鉴定卡ANC 厌氧菌鉴定卡5.1.2 药敏卡AST-GN 革兰阴性菌药敏卡AST-GP 革兰阳性菌药敏卡AST-YST 真菌药敏卡5.2菌悬液配置及稀释5.2.1悬浮液：0.45% NaCL液，PH 4.5-7.25.2.2.菌悬液浓度：鉴定卡GN 0.5 - 0.63 麦氏单位GP 0.5 - 0.63 麦氏单位NH 2.7 - 3.3 麦氏单位YST 1.8 - 2.2 麦氏单位ANC 2.7-3.3 麦氏单位药敏卡AST-GN 3.0ml 盐水+ 145µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-GP 3.0ml 盐水+ 280µl 0.5 –0.63 麦氏单位菌悬液AST-YST 3.0ml 盐水+ 280µl 1.8 –2.2 麦氏单位菌悬液5.2.3药敏卡稀释方法-按上述浓度手工进行稀释VITEK 2 COMPACT上机前的细菌培养要求(表一) 菌种卡片注：TSA：胰酶大豆琼脂TSAB：胰酶大豆琼脂+5%羊血CBA：哥伦比亚羊血琼脂CHBA：哥伦比亚马血琼脂MAC：麦康凯琼脂CPS ID 3：尿标本产色鉴定平板SDA：沙保弱葡萄糖琼脂CAN: 哥伦比亚CAN琼脂+5%羊血CDC: CDC厌氧琼脂+5%羊血BRU: Brucella布氏琼脂+5%羊血，血红素，维生素K5.3操作流程5.3.1 18-24小时分纯细菌（新鲜菌）；5.3.2根据细菌选卡片（参照表一）；5.3.3使用前将卡片和盐水瓶从冰箱取出，放室温15-20分钟，充分复温；5.3.4在载卡架上放一次性塑料试管（注意：必须使用厂家配套提供的塑料管），每管中加入3ml 0.45% NaCl溶液；5.3.5用比浊仪校正管（Ref 93059）校正比浊仪，测定的数值应在规定范围内；5.3.6按表一建议配制菌悬液，并用比浊仪测定菌液浓度；如同时做药敏试验时，应按二（2）建议进行稀释并混匀；5.3.7将卡片按顺序放在载卡架上，输样管插入到菌液管中。
全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2操作规程
全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2操作规程1、目的规范操作程序，正确使用仪器，保证检测工作顺利进行，更好地维护保养仪器。
2、适用范围适用于全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2的使用操作。
3、程序3.1开机：1 先开稳压电源，然后开UPS、打印机、终端、读数器，最后开电脑。
2 等待屏幕出现，输入用户名及密码，双击VITEK 2-compact软件进入主菜单。
3 点击Enter图标，进入试卡编辑菜单。
4 点击试卡图标，选中BAR CORD。
5 扫描试卡；载卡架信息：可以用条码扫描器输入，也可自下拉菜单选择。
6 输入实验号和菌株号保存。
3.2测试标本1 标本的稀释：选取经纯培养18～24小时后，大小为3mm左右的待测菌落2～3个，置于装有3 mL 0.45 %生理盐水的试管中进行稀释，用标准比浊计测菌液浓度（如浊度高加生理盐水，浊度低加菌落）。
最后的菌液浓度必须达到测试卡所要求相应标准度。
将试管放到样品架上。
2 卡片标记：从冰箱中取出测试卡，放置2～3分钟，使温度与室温相同。
3 卡片充样：将测试卡放在载卡架上，输样管浸入装有待测菌液的标准管中。
将载卡架放入仪器的填充仓，按START FILL触点开关，约70秒左右，填充完毕。
4 填充完毕后，待蓝色指示灯闪烁，将载卡架取出，在十分钟之内取出并放入装载仓。
5 仪器自动扫描条码，审核所有输入的卡片信息是否正确，确认无误后自动进行封口和上卡。
操作完成后，待蓝色指示灯闪烁时才能打开装载仓门取出卡架。
3.3关机程序：1 先将读数器状态窗口关闭，待系统接受，退出主菜单。
2 按下仪器上功能键，选择Maintainance键。
3 点击Shutdown键，关仪器。
4 依次关闭仪器电源、UPS、稳压电源。
5关机次序：先关电脑，再其他附件。
VITEK 2 COMPAT 使用者手册2
开机程序
2-7
内部程序
2-9
测试卡循环程序
2-9
试卡架
这本手册的用途
这本 VITEK 2 Compact 仪器操作手册指导用户使用仪器。 注：计算机，打印机，分配器和 DENSICHECK 使用它自己的使用和维护说明。 这本 VITEK 2 Compact 仪器操作说明指导用户完成下列操作： VITEK 2 Compact 仪器 解释用户界面信息 日常维护 使用软件指令系统硬件部分。 关于测试卡的详细内容，参看 VITEK 2 Compact Online Product 信息；关于软件流程和程序见 VITEK 2 Compact Online 软件手册。
VITEK2 Compact 仪器使用者手册
第一章 怎样使用这本手册
简介
本章介绍了 VITEK 2 Compact 系统以及如何使用这本手册。建议你首先阅读本章。 预告！ 建议用户认真读和理解这本手册，以便更好地操作 VITEK 2 Compact。 注：仪器符合欧洲用电安全规则和 EMC。
目录
VITEK 2 Compact 系统的用途 1-2
注：屏幕和表格只起到解释作用不能分析解释测试卡，结果。屏幕和组成没有数值范围。 VITEK 2 Compact 仪使用鉴定和药敏卡。
提供服务
实验室需要服务和需要其他零件可与梅里埃公司或地区代理联系。
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VITEK 2 Compact 系统和这本手册由技术人员、专业人员，临床和工业使用者使用。 注：本手册中的信息仅为临床或工业使用。
选择 用户输入
在用户界面为最初作用本手册用“press”按一个键。 例如：按 Message (!) 键。 我们也用“press”查阅仪器的开关和按钮或硬件部分。 操作步骤是相继排列。箭头指示选择。 本手册参考的各章节是 in proper case 例如：见第 5 章，预防性维护。 参考其他手册是 in proper case 斜体。 例如：见 VITEK 2 Compact Online 软件使用手册。 “select”一般用于选择菜单指令并为用户领航。 例如：选择 Configuration》Date Format 用户使用类型（type）或回车（enter）进入仪器。手册文字使用粗体，战位符用斜体。
龙华医院细菌鉴定药敏系统性能验证试验标准操作规程
龙华医院细菌鉴定及药敏分析仪性能验证实验标准操作规程1．目的为了保证本实验室VITEK2Compact全自动细菌鉴定及药敏分析仪运行正常，所出具的鉴定报告的准确性。
2．适用范围法国生物梅里埃生物有限公司VITEK2Compact全自动微生物鉴定及药敏分析系统。
3．室间质控3.1质控频率：参加上海市临床检验中心提供的检验专业室间质控，2次/12个月；参加全国临床检验中心提供的检验专业室间质控，2次/12个月。
3.2质控内容：采用VITEK2Compact系统的GN、GP、NH、YST、GP-67、GN-13鉴定卡对相关室间质控的菌株做鉴定。
3.3质控预期评价：结果正确。
4．室内质控4.1质控频率：1次/每批次。
4.2质控内容: GN: 鲍曼不动杆菌（ATCC BAA-747）、产酸克雷伯菌(ATCC 70324)、GP: 铅黄肠球菌 (ATCC 700327)、金黄色葡萄球菌 (ATCC 29213)YST: 光滑球似假丝酵母（ATCC MYA-2950）、葡萄牙假丝酵母 (ATCC 34449) NH: 流感嗜血菌（ATCC 9007）、嗜泡沫放线杆菌（ATCC33389）GN13:大肠埃希菌（ATCC25922）、大肠埃希菌（ATCC35218）、铜绿假单胞（ATCC27853）GP67:金黄色葡萄球菌（ATCC29213）、粪肠球菌（ATCC29212）4.3质控预期评价：结果正确，质控合格。
5．性能验证项目5.1微生物鉴定的符合率；6．性能验证频率：1次/12个月。
7．性能验证实验材料鲍曼不动杆菌（ATCC BAA-747）、产酸克雷伯菌(ATCC 70324)、铅黄肠球菌 (ATCC 700327)、金黄色葡萄球菌 (ATCC 29213)光滑球似假丝酵母（ATCC MYA-2950）、葡萄牙假丝酵母 (ATCC 34449)流感嗜血菌（ATCC 9007）、嗜泡沫放线杆菌（ATCC33389）大肠埃希菌（ATCC25922）、大肠埃希菌（ATCC35218）、铜绿假单胞（ATCC27853）、粪肠球菌（ATCC29212）7.1细菌选择（上海临床检验中心、上海汉尼有限公司提供）7.2微生物鉴定及药敏卡片：GN、GP、NH、YST、GN13、GN678．操作人员经岗位授权的技术人员。
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全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2操作规程
1、目的
规范操作程序，正确使用仪器，保证检测工作顺利进行，更好地维护保养仪器。
2、适用范围
适用于全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2的使用操作。
3、程序
3.1开机：
1 先开稳压电源，然后开UPS、打印机、终端、读数器，最后开电脑。
2 等待屏幕出现，输入用户名及密码，双击VITEK 2-compact软件进入主菜单。
3 点击Enter图标，进入试卡编辑菜单。
4 点击试卡图标，选中BAR CORD。
5 扫描试卡；载卡架信息：可以用条码扫描器输入，也可自下拉菜单选择。
6 输入实验号和菌株号保存。
3.2测试标本
1 标本的稀释：选取经纯培养18～24小时后，大小为3mm左右的待测菌落2～3个，置于装有3 mL 0.45 %生理盐水的试管中进行稀释，用标准比浊计测菌液浓度（如浊度高加生理盐水，浊度低加菌落）。
最后的菌液浓度必须达到测试卡所要求相应标准度。
将试管放到样品架上。
2 卡片标记：从冰箱中取出测试卡，放置2～3分钟，使温度与室温相同。
3 卡片充样：将测试卡放在载卡架上，输样管浸入装有待测菌液的标准管中。
将载卡架放入仪器的填充仓，按START FILL触点开关，约70秒左右，填充完毕。
4 填充完毕后，待蓝色指示灯闪烁，将载卡架取出，在十分钟之内取出并放入
装载仓。
5 仪器自动扫描条码，审核所有输入的卡片信息是否正确，确认无误后自动进行封口和上卡。
操作完成后，待蓝色指示灯闪烁时才能打开装载仓门取出卡架。
3.3关机程序：
1 先将读数器状态窗口关闭，待系统接受，退出主菜单。
2 按下仪器上功能键，选择Maintainance键。
3 点击Shutdown键，关仪器。
4 依次关闭仪器电源、UPS、稳压电源。
5关机次序：先关电脑，再其他附件。