医疗器械进货验收制度
医疗器械进货验收管理制度
医疗器械进货验收管理制度一、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
二、质量验收由相关专业人员负责验收工作。
三、环评人员收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定展开逐批环评并记录，对照商品和取货凭证，录入品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、杀菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等项目，对货单相符、质量异常、外包装不稳固、标注模糊不清等问题，严禁入库。
四、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。
五、对环评提取的整件商品，应当印上显著的环评样本标记，展开复原封箱。
六、进口医疗器械验收应符合以下规定：（一）、进口医疗器械环评，供货单位必须提供更多盖章供货单位的原印章的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品登记注册登记表》等复印件。
（二）、录入进口医疗器械外包装、标签、说明书，与否用采用中文,标明的产品名称、规格、型号与否与产品登记注册证书规定一致。
七、包装箱内没合格证的医疗器械一律严禁收货。
八、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品拒收，必要的时候送来有关的检测部门展开检测；证实为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度展开处置，为外在质量不合格的联系供应商展开退换货事宜。
九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。
未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得出库。
十一、当验收查对合格的，验收人员入库凭证上签字或盖章，并详细做好验收记录，记录保存至有效期后2年（无有效期的不得少于5年）。
十二、保管员应当熟识医疗器械的质量性能及储存条件，凭环评员盖章或盖章的入库凭证入库。
十三、做好索证工作。
购进医疗器械应向供货商索取并查验其资质证明文件，以及医疗器械合格证明文件，相关资质材料建档保存。
最新医疗器械进货检查验收制度
最新医疗器械进货检查验收制度：最新医疗器械进货检查验收制度一、引言本旨在规范医疗机构的医疗器械进货检查验收流程，确保所采购的医疗器械满足质量要求，并符合相关法规和标准。
本制度适合于医疗机构的医疗器械进货环节。
二、定义1. 医疗器械：根据《医疗器械监督管理条例》定义，指用于预防、诊断、治疗、监测、缓解疾病的器械、装置、器具、仪表、设备及其材料。
2. 进货：指医疗机构从供应商采购医疗器械的行为。
三、采购前的准备工作1. 制定采购计划：根据医疗机构的需求和预算，明确所需采购的医疗器械种类和数量，并编制采购计划。
2. 资金准备：确保采购所需的资金充足，并按照财务流程进行申请和审批。
3. 制定采购标准：根据相关法规和标准，制定医疗器械的采购标准，明确要求的质量、规格、性能等。
四、供应商选择与评估1. 供应商筛选：医疗机构可根据自身需求，从合规的供应商中选择合适的供应商，建立供应商名录。
2. 供应商评估：对供应商进行评估，包括资质核查、质量管理体系评估、服务水平评估等。
五、采购流程1. 采购需求确认：根据采购计划，向供应商确认所需医疗器械的详细信息，包括价格、型号、规格等。
2. 询价与比价：向多家供应商询价，并进行价格比较和性价比评估。
3. 商议、签订合同：与供应商商议相关事项，并签订采购合同，明确双方的权益和责任。
4. 商品验收：在采购到货后，进行商品验收，包括数量、质量、规格等的检查与确认。
5. 入库及质量管理：合格的医疗器械进行入库管理，并建立质量管理体系进行监控和管理。
六、验收标准及注意事项1. 医疗器械的验收标准：根据国家相关法规和标准，确定医疗器械的验收标准，包括外观、性能、安全性等。
2. 医疗器械的验收方法：根据不同的器械类型，制定相应的验收方法，包括检查、测试、抽样等。
3. 验收记录的保存：对每次的验收结果进行记录和保存，包括验收时间、验收人员、验收结果等。
七、附件1. 本所涉及的附件如下：- 采购计划模板- 供应商评估表- 采购合同范本- 验收记录表八、法律名词及注释1. 医疗器械监督管理条例：中华人民共和国国家药品监督管理局发布的行业规章，用以规范医疗器械的监督管理工作。
医疗器械采购和验收管理制度
医疗器械采购和验收管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械的采购和验收管理，确保医疗器械的质量安全和有效使用，提升医院的服务质量和安全水平，依据国家相关法律法规及医院内部管理制度，订立本医疗器械采购和验收管理制度。
第二条适用范围本制度适用于医院全部科室的医疗器械的采购和验收管理工作。
第二章采购管理第三条采购计划1.医院各科室依据临床需求、业务发展需要和预算情况，订立医疗器械采购计划，并报送至医院采购管理部门。
2.采购管理部门依据采购计划进行统筹布置，综合考虑价格、质量、供应本领等因素，订立采购方案。
3.采购计划和采购方案应及时报送医院行政管理部门备案。
第四条供应商选择1.采购管理部门在确定需求后，通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择合格的供应商。
2.供应商的选择应当严格遵从医疗器械采购法律法规和医院内部管理制度，优先选择具备相关资质、信誉良好且有竞争力的供应商。
第五条采购合同1.医院与供应商签订采购合同，明确采购的医疗器械的品名、规格、数量、价格、交货期限等关键事项。
2.采购合同应符合国家法律法规、医疗器械质量管理规范和医院内部管理制度的要求，并保存相关资料备查。
第六条风险掌控1.采购管理部门应加强对供应商的监管，及时了解其经营情况，确保供应商的正常运营。
2.采购管理部门应定期对医疗器械市场进行调研，了解医疗器械的更新换代情况，及时更新采购计划，确保采购的医疗器械处于科技前沿。
第七条采购审批1.采购管理部门应依照医院内部管理制度和采购预算的权限进行审批。
2.高值、特殊医疗器械的采购需经医院行政管理部门或其他相关部门审批。
第三章验收管理第八条验收程序1.采购管理部门在收到医疗器械后，应及时通知使用科室进行验收。
2.使用科室应依照医院内部管理制度和相关标准，对采购的医疗器械进行验收。
3.验收包含对医疗器械的数量、规格、质量等进行检查，以确保医疗器械符合采购合同的要求。
第九条验收记录1.使用科室验收医疗器械后，应填写相应的验收记录。
医疗器械进货检查验收制度
医疗器械进货检查验收制度范本一：1. 引言1.1 目的1.2 适用范围2. 定义2.1 医疗器械2.2 进货检查验收制度3. 进货前准备工作3.1 选定供应商3.2 确定采购需求3.3 筛选合格的医疗器械4. 进货检查流程4.1 检查采购合同和清单4.2 检查器械包装和标识4.3 检查器械外观和完整性4.4 检查器械性能和功能4.5 进行质量检验5. 进货验收流程5.1 验收前准备工作5.2 验收人员安排5.3 验收标准及要求5.4 签收和存档6. 问题处理和异常情况6.1 发现问题的处理流程 6.2 退货流程6.3 异常情况的应对措施7. 相关记录和文件7.1 进货检查记录表7.2 进货验收记录表7.3 退货记录表8. 风险管理8.1 风险评估8.2 风险防控措施9. 法律法规引用及解释9.1 医疗器械监督管理条例9.2 医疗器械进口管理条例10. 附件1. 本文档涉及附件：A. 采购合同样本，B. 进货检查记录表格，C. 进货验收记录表格2. 本文所涉及的法律名词及注释：医疗器械监督管理条例：是指国家对医疗器械的监督管理的相关法规和规章制度的总称。
医疗器械进口管理条例：是指国家对医疗器械进口的管理的相关法规和规章制度的总称。
范本二：1. 引言1.1 目的和依据1.2 适用范围2. 定义和缩写词解释2.1 医疗器械2.2 进货检查验收制度3. 进货前准备3.1 选定供应商3.2 制定采购计划3.3 编制进货清单3.4 制定进货标准和验收标准4. 进货检查流程4.1 检查采购合同和清单4.2 检查器械包装和标识4.3 检查器械外观和完整性 4.4 检查器械性能和功能4.5 检查质量文件和证书5. 进货验收流程5.1 接收验收5.2 验收标准5.3 实施验收5.4 形成验收记录6. 异常情况处理6.1 发现不合格品6.2 退货流程6.3 处理供应商违约行为7. 相关文件和记录7.1 采购合同7.2 进货清单7.3 进货检查记录7.4 进货验收记录8. 风险控制8.1 风险评估8.2 风险防控措施9. 法律名词及注释9.1 医疗器械监督管理条例：是指国家对医疗器械的监督管理的相关法规和规章制度的总称。
医疗器械进货检查验收制度
医疗器械进货检查验收制度医疗器械进货检查验收制度1为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全、有效，在医疗器械入库验收时，严格遵循进货检查验收制度。
一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。
凡证件不齐者，一律不予接洽订购。
做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。
二、医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。
三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。
需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。
四、大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。
五、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。
如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。
六、医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验货到最小包装。
如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因，及时纠正。
七、外包装检查：包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的.产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。
不合格的，不予验收入库。
内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。
不合格的，不予验收入库。
八、验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆放到货架上，并及时电脑入账。
医疗器械进货验收管理制度
医疗器械进货验收管理制度一、总则为规范医疗器械进货验收工作，确保医疗器械的质量、安全及合理使用，制定本管理制度。
本管理制度适用于医疗机构所有部门、科室的医疗器械进货验收工作。
二、进货准备1. 医疗机构应根据自身的需要，制定医疗器械的采购计划，并审核合同、招标文件或协议。
2. 采购部门应及时与供应商沟通协商，明确医疗器械的规格、性能、质量、数量以及价格等相关要求。
3. 采购部门应定期对供应商进行资质审核，确保供应商具备合法经营资质和质量控制能力。
三、验收准备1. 采购部门应根据采购计划，制定医疗器械的验收标准及验收表格，明确验收的要求和流程。
2. 验收标准应包括医疗器械的规格、性能、质量要求、包装要求以及附带的说明书、检验报告等文件。
3. 验收表格应包括医疗器械的名称、规格、生产厂商、批号、数量、验收人员、验收日期等信息。
四、验收流程1. 采购部门应在医疗器械到货前进行验收的准备工作，包括收集供应商提供的相关文件及资料。
2. 医疗器械到货后，验收人员应按照规定的流程，对医疗器械进行验收，包括外观、包装、标签、说明书等。
3. 验收人员应比对到货数量与采购数量是否一致，对不一致的情况进行记录，并及时与供应商沟通解决。
4. 验收人员应对医疗器械进行定量检验或定性检验，确保医疗器械的质量符合标准和要求。
5. 验收人员应核对医疗器械的批号、有效期、注册证号等信息与合同或招标文件的要求是否一致。
6. 验收人员对验收结果进行评估，根据评估结果，决定是否接受或退货，并填写相应的验收报告。
五、验收记录及处理1. 验收人员应及时将验收结果填写在验收表格中，并保留相关的检验报告、合同、招标文件和供应商资质文件等。
2. 验收人员应将验收结果通知采购部门，并提供建议和意见，以便采购部门进行后续的处理和跟进工作。
3. 采购部门应将验收结果及处理意见进行归档，并与供应商及时沟通，解决问题并跟进相关处理措施。
4. 验收不合格的医疗器械应按照合同的约定或相关法律法规的规定，与供应商协商处理或提起索赔。
医疗器械——采购、收货、验收管理制度
采购、收货、验收管理制度为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》的规范性文件，进一步确保医疗器械产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度。
1、采购制度内容的基本要求：（1）供方必须具有工商部门核发的“营业执照”，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。
（2）采购的产品必须具有有效的《医疗器械注册证》，同时该产品必须是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
（3）首次经营的品种应建立质量审核制度。
质量审核包括索取产品技术标准、质量检验报告书，必要时对产品和企业质量体系进行考察，签订质量保证协议等，并建立档案。
（4）说明书、标签、包装应符合国家食品医疗器械监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。
2、验收制度内容的基本要求：（1）验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范，并且要有记录。
验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签章。
（2）验收时，验收抽取的样品应具有代表性（3）查验项目应包括：①、产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致；②、产品外包装是否符合有关标准的要求，是否完好；③、标识是否清楚、完整；⑤、相关法规或购货合同规定的其它要求。
⑥、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。
3、检验记录内容包括：（1）医疗器械的名称、型号、规格、数量；（2）医疗器械的生产批号、有效期、采购日期；（3）生产企业的名称；（4）供货者的名称、地址及联系方式；（5）相关许可证明文件编号等。
4、检验记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。
植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。
文件修订/变更历史。
医疗器械验收、收货管理制度
医疗器械验收、收货管理制度范本一：医疗器械验收一、验收目的及范围1.1 目的本文档旨在规范医疗器械的验收流程，确保所有采购的医疗器械符合相关质量标准。
1.2 范围本文档适用于公司采购的所有医疗器械。
二、验收责任部门及人员2.1 验收责任部门验收工作由采购部门负责。
2.2 验收责任人员验收工作由采购部门指定的验收人员负责。
三、验收流程及方法3.1 验收准备3.1.1 验收人员提前做好验收的准备工作。
3.1.2 准备验收所需的仪器设备和工具。
3.1.3 向供应商确认验收时间和地点。
3.2 验收内容3.2.1 验收医疗器械的外观质量。
3.2.2 验收医疗器械的功能性能。
3.2.3 验收医疗器械的标识符合相关标准。
3.3 验收方法3.3.1 目视检查：对医疗器械的外观进行目视检查，确认是否存在破损、变形等问题。
3.3.2 测量检查：使用测量仪器对医疗器械的功能性能进行测量。
3.3.3 抽样检验：根据一定的抽样原则和方法，对医疗器械进行抽样检验。
3.3.4 文件审核：审核医疗器械的标识信息、产品合格证等文件是否齐全。
四、验收标准4.1 外观质量：医疗器械的外观应无破损、变形等问题。
4.2 功能性能：医疗器械的功能性能应符合相关标准。
4.3 标识要求：医疗器械的标识信息应清晰、完整，标识内容应符合相关标准。
本文档涉及附件：无本文所涉及的法律名词及注释：1. 医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或改善人体结构或功能的产品、器械、设备或其他物品，包括附属产品、评估产品和使用于某种诊断或治疗目标的计算机软件。
2. 质量标准：指规定医疗器械外观、功能、性能、使用寿命等各项要求的标准，包括国家标准、行业标准等。
3. 供应商：指向公司提供医疗器械的相关企业或个人。
范本二：收货管理制度一、制度目的及适用范围1.1 目的本文档旨在规范公司的收货管理流程，确保所有收到的货物能够及时、准确地进入库存系统。
1.2 适用范围本文档适用于公司的所有收货环节，包括原材料、成品等各类货物的收货。
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医疗器械进货验收制度
制度内容的基本要求：
1、验收人员必须严格依据有关标准及购货合同对购入产品进行逐批检查验收，各项检查要完整、规范，并且要有记录。
验收合格，验收人员应在医疗器械入库凭证上签字。
2、查验项目应包括：
1）产品的名称、规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。
2）产品处存是否符合有关标准的要求，是否完好；
3）标识是否清楚、完整；
4）进口医疗器械应有中文标签、中文说明书；
5）需特殊管理的产品：骨科植入医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、婴儿培养箱及角膜塑形镜，按国家有关规定及相关标准进行检验；一次性使用无菌医疗器械按国家药品监督管理局《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》及本书中《一次性使用无菌医疗器械进行货检验控制程序》执行。
6）应符合相关法规或购货合同规定的其它要求。
2、检验记录至少包括：产品名称、生产单位、供货单位、规格型号、生产日期、出厂编号、检验项目、检验结果、检验日期、检验人员。
3、购进验收记录应保存至产品有效期可使用期限过后一年以上。
个人工作业务总结
本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”)，主要从事测量技术工作，至今已有三年。
在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，我的专业知识水平得
到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平。
同时积极的参与技术培训学习，加速自身知识的不断更新和自身素质的提高。
努力使自己成为一名合格的测绘技术人员。
在这三年中，在公司各领导及同事的帮助带领下，按照岗位职责要求和行为规范，努力做好本职工作，认真完成了领导所交给的各项工作，在思想觉悟及工作能力方面有了很大的提高。
在思想上积极向上，能够认真贯彻党的基本方针政策，积极学习政治理论，坚持四项基本原则，遵纪守法，爱岗敬业，具有强烈的责任感和事业心。
积极主动学习专业知识，工作态度端正，认真负责，具有良好的思想政治素质、思想品质和职业道德。
在工作态度方面，勤奋敬业，热爱本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，能够主动寻找自己的不足并及时学习补充，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。
在公司领导的关怀以及同事们的支持和帮助下，我迅速的完成了职业角色的转变。
一、回顾这四年来的职业生涯，我主要做了以下工作：
1、参与了新疆库车县新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿的野外测绘和放线工作、点之记的编写工作、1:2000地形地质图修测、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，提交成果《新疆库车县胡同布拉克石灰岩矿普查报告》已通过评审。
2、参与了库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估项目的室内地质资料编写工作，提交成果为《库车县城北水厂建设项目用地压覆矿产资源评估报告》，现已通过评审。
3、参与了《新疆库车县巴西克其克盐矿普查》项目的野外地质勘查工作，参与项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘查线剖面测量、测绘内业资料的编写工作；最终提交的《新疆库车县康村盐矿普查报告》已通过评审。
4、参与了新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量监测工作，项目包括：野外地质测量与室内地质资料的编写，提交成果为《新疆哈密市南坡子泉金矿2009年度矿山储量年报》，现已通过评审。
6、参与了《新疆博乐市五台石灰岩矿9号矿区勘探》项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件。
7、参与了《新疆博乐市托特克斜花岗岩矿详查报告》项目的野外地质勘查工作，项目包括：1:2000地质测图、1:1000勘探剖面测量、测绘内业资料的编写工作，并绘制相应图件。
通过以上的这些工作，我学习并具备了以下工作能力：
1、通过实习，对测绘这门学科的研究内容及实际意义有了系统的认识。
加深对测量学基本理论的理解，能够用有关理论指导作业实践，做到理论与实践相统一，提高分析问题、解决问题的能力，从而对测量学的基本内容得到一次实际应用，使所学知识进一步巩固、深化。
2、熟悉了三、四等控制测量的作业程序及施测方法，并掌握了全站仪、静态GPS、RTK等测量仪器的工作原理和操作方法。
3、掌握了GPS控制测量内业解算软件（南方测绘Gps数据处理）以及内业成图软件（南方cass）的操作应用。
能够将外业测量的数据导入软件进行地形图成图和处理。
4、在项目技术负责的指导下熟悉了测量技术总结的编写要求和方法，并参与了部分项目测量技术总结章节的编写工作。
5、在项目负责的领导下参与整个测量项目的组织运作，对项目的实施过程有了深刻理解。
通过在项目组的实习锻炼了自己的组织协调能力，为以后的工作打下了坚实基础。
二、工作中尚存在的问题
从事测绘工作以来，深深感受到工作的繁忙、责任的重大，也因此没能全方位地进行系统地学习实践，主要表现为没有足够的经验，对于地形复杂的地段理解不够深刻；理论知识掌握不够系统，实践能力尚为有限。
以上问题，在今后工作中自己将努力做到更好。
三、今后的工作打算
通过总结四年来的工作，我无论从工作技术上，还是从世界观、人生观、价值观等各个方面，都有了很大的提高。
今后，我会在此基础上，刻苦钻研，再接再厉，使自己在业务知识水平更上一层楼，为测绘事业的发展，贡献自己的力量。