医疗器械使用单位进货查验记录制度
医疗医疗器械进货查验记录制度-
医疗器械进货查验记录制度一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定:(一)进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
(二)验收检查项目:1.核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文,2.标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致,3.说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围,4.产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》,5.标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。
质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。
医疗器械进货查验制度
医疗器械进货查验制度模板范本：医疗器械进货查验制度一、引言医疗器械进货查验制度是为了确保医疗器械的质量安全，规范进货程序，加强对医疗器械的质量管理而制定的。
本制度合用于医疗机构内部对医疗器械进货进行查验的操作流程。
二、责任与义务1. 应建立医疗器械进货查验责任制，明确相关人员的责任与义务。
2. 相关人员应具备医疗器械质量管理相关知识和技能，确保进货查验工作的准确性和及时性。
3. 负责医疗器械进货查验工作的人员应与供应商建立良好的合作关系，确保供应商提供的医疗器械符合质量要求。
三、进货查验流程1. 接收货物流程a. 检查货物数量、规格、包装是否与采购清单一致。
b. 检查货物外包装是否完好无损。
c. 签收货物，并与供应商保持连系，解决问题和纠纷。
2. 质量检验流程a. 根据医疗器械的类别和规格，执行相应的检验标准。
对于特殊类别或者高风险医疗器械，需进行更加严格的检验。
b. 对医疗器械外观进行检查，确保无明显损坏和污染。
c. 对医疗器械功能进行检验，确保功能完好且符合规定标准。
d. 对医疗器械材料进行检验，确保不含有有害物质。
e. 对医疗器械包装进行检验，确保包装合理、防潮、防震、防护。
四、结果处理1. 符合要求的医疗器械直接入库，并进行相应记录。
2. 不符合要求的医疗器械，应与供应商连系，提出退货或者更换要求，并记录相应情况。
3. 对不符合要求的医疗器械进行分类处理，如维修、报废等，并记录相应情况。
4. 不符合要求的医疗器械应及时上报质量管理部门，并进行相应处罚。
五、附件清单1. 供应商合作协议2. 医疗器械进货清单3. 医疗器械查验记录4. 医疗器械退货记录六、法律名词及注释1. 医疗器械管理条例：指我国对医疗器械管理进行规范的法律法规，包括医疗器械的注册、生产、销售和使用等方面的规定。
2. 医疗器械质量标准：指对医疗器械质量要求的具体规范，包括技术要求、试验方法和标志标签等。
3. 医疗器械检验规范：指对医疗器械检验工作进行规范的标准和操作指南。
医疗医疗器械进货查验记录制度
医疗医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度1. 引言医疗医疗器械是医疗机构日常运行的重要资源，在进货过程中，对医疗器械的查验工作显得尤为重要。
本文旨在制定一套医疗器械进货查验记录制度，以确保医疗机构在进货过程中能够进行全面、规范的查验工作。
2. 目的本制度的目的是规范医疗器械进货查验工作，确保进货的医疗器械的质量合格、数量准确，并记录查验过程，为医疗机构提供参考和依据。
3. 适用范围本制度适用于医疗机构所有涉及进货的医疗器械。
4. 质量要求进货的医疗器械必须符合以下质量要求：与进货合同一致；货物必须完好无损；包装必须完整，无破损；产品有效期尚未过期；检验报告和相关证书齐全。
5. 进货查验流程进货查验分为以下几个环节：5.1 仓库验收仓库验收是医疗器械进货查验的第一步，主要负责对进货的医疗器械进行外观、包装等方面的检查。
验收人员应按照进货单上的品名、规格型号、数量等要求进行查验。
5.2 抽检抽检是为了进一步确保进货的医疗器械的质量合格，验收人员应按照医疗机构的抽检比例进行清点。
抽检过程中，需对医疗器械进行外观、功能等方面的检查。
抽检结果如果存在问题，应及时与供应商进行沟通和协商解决。
5.3 检验报告和证书查验检验报告和证书的查验是为了确保进货的医疗器械符合相关质量标准。
验收人员应核对检验报告和证书的有效性、真实性，并与实际货物进行对照。
如发现检验报告和证书存在问题，应与供应商进行进一步沟通和解决。
5.4 分类登记和入库进货查验合格后，验收人员应对医疗器械进行分类登记，并完成入库手续。
分类登记应按照医疗器械的类别、型号、有效期等信息进行登记。
6. 进货查验记录进货查验记录是对进货查验过程的详细记录，以便后续跟踪和参考。
进货查验记录包括以下内容：供应商信息进货单号和日期查验日期和结果查验员查验内容和过程记录抽检比例和结果记录检验报告和证书记录分类登记和入库记录7. 相关责任供应商负责提供合格的医疗器械，并提供有效的检验报告和证书。
医疗器械经营企业医疗器械进货查验记录制度
医疗器械有限公司医疗器械进货查验记录制度
1、根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
2、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。
3、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
4、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
5、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，做好标记。
并立即书面通知业务和质管部进行处理。
未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。
6、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。
入库验收记录必须记载医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或备案凭证号、批号或序列号、生产日期或有效期或失效期、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容，记录应当标记验收人员姓名和验收日期。
医疗器械进货查验制度.docx
医疗器械进货查验制度.docx范本一：医疗器械进货查验制度1.目的本制度旨在规范医疗器械进货查验流程，确保进货的医疗器械符合质量要求，保障患者的安全和医疗质量。
2.适用范围本制度适用于所有医疗器械采购单位和相关人员。
3.定义3.1 进货查验：指对进货的医疗器械进行质量检查和验收。
3.2 医疗器械：指用于诊断、治疗、监测等医疗用途的器械、设备、仪器等。
4.进货查验流程4.1 采购申请：采购单位根据需求编制采购申请，并提交给采购部门。
4.2 采购批准：采购部门审核采购申请，确保采购符合财务和法规要求，并批准采购。
4.3 供应商选择：采购部门根据需要选择合适的供应商，并与其签订合同。
4.4 送货验收：供应商送货后，验收人员对医疗器械进行查验，检查其数量、规格、有效期等是否符合要求。
4.5 质量检验：验收人员对医疗器械进行质量检查，包括外观、性能等方面的检验。
4.6 验收合格：医疗器械经过查验合格后，验收人员将验收结果记录，并签字确认。
4.7 不合格处理：如发现医疗器械不合格，需及时通知供应商退货或替换。
4.8 入库：验收合格的医疗器械经过入库前的清点和确认后，进行入库操作。
5.责任和义务5.1 采购单位负责制定进货查验制度，并对相关人员进行培训和指导。
5.2 供应商负责提供符合质量要求的医疗器械，并按时送货。
5.3 验收人员负责对医疗器械进行查验、质量检验，并记录查验结果。
附件：本文档无附件。
法律名词及注释：无范本二：医疗器械进货查验制度1.引言本制度旨在规范医疗器械进货查验流程，确保进货的医疗器械符合质量要求，保障患者的安全和医疗质量。
2.适用范围本制度适用于所有医疗器械采购单位和相关人员。
3.定义3.1 进货查验：指对进货的医疗器械进行质量检查和验收。
3.2 医疗器械：指用于诊断、治疗、监测等医疗用途的器械、设备、仪器等。
4.进货查验流程4.1 采购申请4.1.1 采购单位根据需求编制采购申请。
4.1.2 采购申请需包括医疗器械的名称、规格、数量等信息。
医疗器械进货检查验收制度
医疗器械进货检查验收制度医疗器械进货检查验收制度1为了加强医疗器械的监督管理，提高鉴别能力，识别伪劣产品，保证产品的安全、有效，在医疗器械入库验收时，严格遵循进货检查验收制度。
一、医院采购医疗器械，要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》的要求进行索证。
凡证件不齐者，一律不予接洽订购。
做到不购无证货，不购无牌货，不购无把握货，建立可靠的购货途径。
二、医疗器械进入仓库时，必须认真填写“一次性医疗器械入库登记表”,验明产品合格证明和标签标识，建立真实完整的购进记录，购进记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人、复核人签名等。
三、购回的医疗器械应当天办理验收入库手续，进库及出库不得同时进行。
需冷藏检验试剂应优先安排清点验收，然后立即放入冰箱。
四、大包装的医疗器械进入验收区时，先将其外面清洁，在脱外包装同时进行初步清点。
五、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号)、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期、供货单位、购进数量、购进日期等逐项核对、清点。
如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。
六、医疗器械验收，必须由库管人员与送货人共同进行，逐箱验货到最小包装。
如发现原箱短少，由验收者及送货人核实并查明原因，及时纠正。
七、外包装检查：包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的.产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号(编号)、生产日期(灭菌日期)、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。
不合格的，不予验收入库。
内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密，如有铅封轧印必须清楚。
不合格的，不予验收入库。
八、验收完毕，在合格医疗器械的进货单上签名，将产品次序摆放到货架上，并及时电脑入账。
医疗医疗器械进货查验记录的制度
医疗器材进货检验记录制度一、依据《医疗器材监察管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器材质量完满，数目正确，特拟订本制度。
二、查收人员应经过培训，熟习医疗器材法律及专业知识，考试合格上岗。
三、医疗器材查收应依据《医疗器材监察管理条例》等有关法规的规定办理。
比较商品和送货凭据，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数目等的查对，对货单不符、质量异样、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、入口医疗器材查收应切合以下规定:(一)入口医疗器材查收，供货单位一定供给加盖供货单位的原印章《医疗器材注册证》、《医疗器材产品注册登记表》等的复印件。
(二)查收检查项目:1.查对入口医疗器材包装、标签、说明书，能否用使用中文,2.注明的产品名称、规格、型号能否与产品注册证书规定一致,3.说明书的合用范围能否切合注册证中规定的合用范围,产品商品名的标明能否切合《医疗器材说明书、标签、包装标示管理规定》,标签和包装标示能否切合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、查收首营品种应有首批到货同批号的医疗器材出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应注明生产允许证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器材一律不得收货。
七、对与查收内容不符合的，查收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对证量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部办理，质管部进行确认，必需的时候送有关的检测部门进行检测;确以为内在质量不合格的依据不合格医疗器材管理制度进行办理，为外在质量不合格的由质管部通知采买部门与供货单位联系退换货事宜。
八、对销货退回的医疗器材，要逐批查收，合格后放入合格品区，并做好退回查收记录。
质量有疑问的应抽样送检。
九、入库商品应先入待验区，待验品未经查收不得撤消待验入库，更不得销售。
十、入库时注意有效期，一般状况下有效期不足六个月的不得入库。
十一、经检查不切合质量标准及有疑问的医疗器材，应独自寄存，作好标志。
医疗器械进货查验记录制度
医疗器械进货查验记录制度医疗器械进货查验记录制度一、目的与合用范围1. 目的本制度旨在规范医疗器械进货查验的程序和要求，确保所进货物品的质量符合相关法规和标准，以保障患者的安全和医疗质量。
2. 合用范围本制度合用于医疗器械采购部门及相关人员，包括进货查验人员、质量控制人员等。
二、进货查验的程序和要求1. 进货前准备1.1 制定进货计划：根据临床需求和库存情况，制定医疗器械的进货计划，并明确需求量和品种。
1.2 确定供应商：选择合作信誉良好、具备合法资质的供应商，并签订合同。
2. 进货查验的程序2.1 检查包装完整性：子细检查所收到的货物包装是否完好无损，无异常痕迹。
2.2 检查产品标识：核对产品标识与合同信息是否一致，包括产品名称、型号、规格、执行标准等。
2.3 检查产品数量：与合同约定的数量进行比对，确保一致。
2.4 检查产品质量：对产品外观、表面质量、工艺、材料等进行检查，确保符合相关标准和法规的要求。
2.5 检查产品检验报告：根据进货产品的特点，要求供应商提供相关的产品质量检验报告，并对其进行审核。
2.6 签署验收单据：根据进货查验结果，签署验收单据并留存备查。
三、进货查验记录的处理与存档1. 进货查验记录的处理1.1 进货查验记录的归档：将进货查验记录按供应商、品种等分类，进行整理，并进行编号、登记和归档。
1.2 进货查验记录的处理：如发现进货物品存在质量问题，应及时进行退货、索赔等处理，并记录相关处理情况。
2. 进货查验记录的存档2.1 进货查验记录的保存期限：进货查验记录应保存至合同履行结束后的5年，并按要求进行归档。
2.2 进货查验记录的保密性：进货查验记录属于机密信息，严禁泄露给外部人员。
附件：1. 进货查验记录表（示例）2. 相关合同和协议法律名词及注释：1. 医疗器械：根据国家相关法规，所指的器械包括用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的各种器械和设备。
2. 进货查验：指对所进货物品进行核对、检查和评估，确保其质量符合相关标准和法规的程序。
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医疗器械使用单位进货查验记录制度根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定，为保证进货查验记录完整，特制定本制度。
一、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。
对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得使用。
二、医疗器械验收应符合以下规定：
1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
2、进货查验检查项目：
（1）核对进口医疗器械包装、标签、说明书，进口医疗器械需有中文说明书及标签；
（2）标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；（3）说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围；（4）产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》；
（5）标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
3、医疗器械验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后 2 年。
无有效期的，不得少于 5 年。