医疗器械效期管理记录
医院医疗器械效期管理制度
一、目的为加强医院医疗器械的管理，确保医疗器械在有效期内使用，保障患者医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院所有医疗器械，包括但不限于一次性使用无菌医疗器械、消毒用品、药品、试剂等。
三、管理职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、储存、发放、使用、报废等全过程管理。
2. 临床科室负责医疗器械的使用、维护和保管。
3. 质量管理部门负责医疗器械的质量监督和检查。
四、管理制度1. 采购管理（1）采购医疗器械时，必须向供应商索取医疗器械的有效证明文件，包括生产批号、有效期、合格证明等。
（2）采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定，不得采购过期、失效或质量不合格的医疗器械。
2. 验收管理（1）医疗器械到货后，由医疗器械管理部门负责验收，核对医疗器械的名称、规格、数量、有效期等信息。
（2）验收不合格的医疗器械，不得入库、使用。
3. 储存管理（1）医疗器械应按照产品说明书要求，存放在适宜的环境中，如温度、湿度等。
（2）不同类别的医疗器械应分开存放，避免交叉污染。
（3）定期检查医疗器械的储存条件，确保储存环境符合要求。
4. 发放管理（1）临床科室领取医疗器械时，必须出示相关手续，并由医疗器械管理部门核对。
（2）发放的医疗器械应确保在有效期内使用。
5. 使用管理（1）临床科室在使用医疗器械时，必须严格按照操作规程进行，确保医疗器械的正确使用。
（2）使用后的医疗器械应及时清洗、消毒，并妥善保管。
6. 报废管理（1）医疗器械过期、损坏、失效或存在安全隐患时，应立即停止使用，并按照规定程序进行报废。
（2）报废的医疗器械应由医疗器械管理部门负责处理，并做好记录。
五、监督检查1. 医疗器械管理部门应定期对医疗器械的有效期进行检查，确保在有效期内使用。
2. 质量管理部门应定期对医疗器械的质量进行监督检查，发现问题及时处理。
3. 临床科室应定期对医疗器械的使用情况进行自查，确保医疗器械的正确使用。
六、奖惩1. 对严格执行本制度，确保医疗器械在有效期内使用的单位和个人，给予表彰和奖励。
医疗器械质量工作记录管理制度1.doc
医疗器械质量工作记录管理制度1医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度１、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。
2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。
3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
４、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。
5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。
6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。
二、质量验收的管理制度1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。
2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。
各项检查、验收记录应完整规范,并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。
3、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性,经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。
4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。
5、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。
６、对验收抽取的整件商品,应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。
验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见,通知业务购进部门联系处理。
８、对销后退回的产品,凭销售部门开具的退货凭证收货,并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。
医用耗材效期管理制度
为加强医用耗材的效期管理管理，避免发生过期失效现象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规，制定本制度。
一、确定近效期产品的一般原则：
1.产品标示有效期在1年以上的，到有效期限前有6个月的产
品为近效期品种；
2.产品标示有效期在6个月~12个月的，到有效期限前有3个
月的产品为近效期品种。
二、验收医用耗材时,到货产品的有效期限不得少于产品标示有
效期的三分之二，有效期限接近或达到本制度规定的近效期期限时，保管人员均应当拒收。
三、发货时，应当遵循“先进先出、近期先出”和按批号发货原
则，避免发生过期失效现象。
四、保管人员应对在库有效期限的产品每月进行检查,如发现有
近效期产品，登记报表，在效期管理标牌上标示。
并对近效期产品增加检查频次。
五、对产品标示有效期在1年以上的，在到有效期限前
3个月时应当向科室报告；对产品标示有效期在6个月~12
个月的，在到有效期限前2个月时应当向科室报告。
由科室结合医院使用情况再行决定留存或退货。
六、保管人员必须对出库的产品进行复核，避免有过期产品出库。
医疗器械有效期管理制度
医疗器械有效期管理制度一、目的：为加强医疗器械有效期的管理，保证使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。
二、购进医疗器械除国家未规定外，必须规范标明有效期。
三、销售医疗器械必须按“先产先出，近期先出”的原则开票。
四、储运部保管人员对有效期不足六个月的医疗器械，要逐月填写“近效期产品催销表”及时报告经营、质量管理部门催销处理。
五、有效期到期的医疗器械，由储运部立即移至不合格品库，并及时通知质量管理部进行处理。
六、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行：1、有效期在二年以上的产品，验收时距生产日期不得超过六个月；2、有效期在二年以下的产品，验收时距生产日期不得超过三个月；3、超过以上规定期限，验收人员有权拒收，并报请经营部处理。
七、对销后退回的医疗器械，有效期不足二个月的一律放入退货库，并由储运部通知经营部与供货单位联系处理。
一、质量否决制度一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。
二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决：1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。
2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。
3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。
4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。
5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。
6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。
7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。
8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。
效期器械管理制度
效期器械管理制度一、总则为更好地规范和管理效期器械的使用，确保医疗机构及相关单位在使用效期器械时能够及时发现和处理超期器械，保障患者的安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构及相关单位对效期器械的购买、使用、检验等各个环节的管理。
三、管理要求1. 购买医疗机构及相关单位在购买效期器械时，应严格按照国家有关法规、规定和标准进行采购，确保购买的产品具有合法的注册证或备案凭证，并严格按照产品的使用说明书进行使用。
2. 接收医疗机构及相关单位在接收效期器械时，应仔细核对产品的生产日期、有效期等信息，确保产品的质量合格和使用效期足够。
3. 存储医疗机构及相关单位应制定专门的存储方案，确保效期器械在存放过程中不受损坏，不受污染，不受变质。
存储环境应符合国家相关规定和标准，定期对存储环境进行检查和维护。
4. 使用医疗机构及相关单位在使用效期器械时，应严格按照产品的使用说明书进行使用，不得超出产品的使用效期或者使用不合格的产品。
同时，在使用过程中应严格遵守医疗器械的操作规程，确保产品的使用安全。
5. 检验医疗机构及相关单位应建立健全的效期器械检验制度，定期对存放的效期器械进行检查和检验，发现产品的使用效期将要到期或者已经超期时，应及时进行处理并上报相关部门。
6. 处理医疗机构及相关单位在发现效期器械将要到期或者已经超期时，应立即将这些器械进行分类、清点和销毁。
销毁的效期器械需符合国家有关法规和标准，确保销毁过程的安全和合法。
7. 监督医疗机构及相关单位应建立健全的监督制度，对效期器械管理过程中的各个环节进行监督和检查，确保效期器械的管理符合规定并且能够及时发现和处理超期器械。
8. 记录医疗机构及相关单位应建立健全的效期器械管理档案，对效期器械的购买、接收、存储、使用、检验和处理等各个环节进行记录和归档，确保管理过程的可追溯和可查询。
四、责任1. 医疗机构负责人应对效期器械的管理工作负总责，确保管理制度的贯彻执行。
(9)医疗器械效期管理制度
医疗器械效期管理制度
一、目的
加强近效期医疗器械的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期医疗器械销售给购货单位。
二、依据
《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》及《医疗器械监督管理条例》。
三、适用范围：
适用于本企业医疗器械效期的管理及监控。
四、规定内容：
4.1医疗器械的有效期是指医疗器械在规定储存条件下，能够保证质量的期限。
4.2采购部必须严格按照医疗器械效期管理规定购销医疗器械，原则上不得购进效期在六个月内的器械。
4.3医疗器械应按批号进行储存养护，根据产品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码。
4.4本公司规定将距有效期期限截止日期不足12个月的器械界定为近效期产品。
在计算机软件中设置效期催销程序，在电脑系统自动生成后，由养护员负责于每月6日前提交保存，并打印出“近效期催销表”上报质管、业务科；采购部要定期检查器械的销售情况，适时调整医疗器械的库存，防止效期产品过期失效而造成损失。
4.5业务部门接到“近效期催销表”后，应及时组织销售力量或采用合法适当的促销措施进行促销，以避免因促销不利而过期失效造成经济损失。
4.6在医疗器械销售过程中，应做好与顾客沟通联络工作和顾客需求信息的收集，
尽可能将近效期产品销售给经营单位或使用单位。
4.7近效期产品库存量过大时，应注意分散销售，避免集中销售后对顾客造成过期失效的压力。
4.8近效期3个月以内的医疗器械，养护员应建议采购员同供货单位联系作退货处理。
4.9过期失效的器械应及时作不合格处理，从合格库（区）分离出来，存放不合格品库（区），防止过期失效物品流入市场。
效期医疗器械管理制度
效期医疗器械管理制度随着现代医疗水平的提高，越来越多的高效期医疗器械被广泛应用于医疗领域。
对于医院或其他医疗机构来说，建立一套科学合理、高效的效期医疗器械管理制度至关重要。
本文将从效期医疗器械管理的重要性、管理制度的内容和实施步骤等方面进行详细介绍。
效期医疗器械管理制度的重要性：1.确保医疗器械的质量和效果：效期医疗器械是指在一定时间内具有一定效果的医疗器械，经过一段时间的使用后，其性能和效果可能会下降，甚至出现故障。
建立管理制度可以确保医疗器械的质量和效果，保障病人的安全和治疗效果。
2.合理利用医疗资源：医疗器械的效期一般都是有限的，合理利用医疗资源很重要。
通过管理制度，可以对医疗器械的效期进行有效监管和管理，合理安排医疗器械的使用，避免资源浪费。
3.提高医院运行效率：建立效期医疗器械管理制度可以提高医院运行效率，避免由于器械过期等问题导致的手术延迟或取消，减少医疗纠纷的发生。
效期医疗器械管理制度的内容：1.医疗器械的采购管理：医院应指定专人负责医疗器械的采购管理，对医疗器械进行详细的登记记录，包括器械的名称、型号、厂家、生产日期、有效期等信息。
采购人员应及时了解医疗器械的效期，并根据效期合理安排采购计划。
2.医疗器械的入库管理：医院应建立医疗器械的入库管理流程，对入库的医疗器械进行检验，并按照规定的要求进行分类、存放。
对于近效期的医疗器械，应特别加强监管，确保其能在有效期内使用完毕。
3.医疗器械的库存管理：医院应定期进行库存盘点，及时了解医疗器械的数量和状态，对过期或快过期的医疗器械进行专门处理。
同时，医院应合理安排医疗器械的使用顺序，避免出现因库存不当而导致资源浪费或器械失效的情况。
4.医疗器械的使用管理：医院应建立医疗器械的使用标准和使用流程，确保医疗器械在使用过程中的质量和安全。
同时，医院应加强对医务人员的培训，提高其对医疗器械的正确使用和维护的意识。
实施效期医疗器械管理制度的步骤：1.制定管理制度：医院应组织相关人员，制定科学合理、可操作的效期医疗器械管理制度，确保管理制度的完备性和可操作性。
医疗器械效期商品管理制度
医疗器械效期商品管理制度第一篇范本：一：目的和适用范围本制度的目的是为了规范医疗器械效期商品的管理，确保其有效性和安全性，适用于所有涉及医疗器械效期商品的管理人员和部门。
二：定义1. 医疗器械效期商品：指包装上标注了有效期限的医疗器械产品，包括但不限于医用耗材、器械设备等。
2. 有效期限：指医疗器械效期商品的使用期限，在此期限之后，商品不能继续使用。
三：医疗器械效期商品管理流程1. 采购阶段：- 确定需求：根据临床需求和科室需求，确定采购医疗器械效期商品的种类和数量。
- 选择供应商：根据采购法规和相关质量管理要求，选择具有合法资质和良好信誉的供应商。
- 采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确商品的名称、规格、数量、价格、交货期限等。
- 验收入库：对采购的医疗器械效期商品进行验收，确保商品的数量、质量和有效期限符合合同要求。
2. 仓储管理：- 入库管理：按照医疗器械效期商品的特点和要求，对商品进行分类、编号，并进行标签粘贴。
- 质量保管：定期检查医疗器械效期商品的质量和有效期限，及时发现问题并进行处理。
- 出库管理：根据临床需求，按照先进先出的原则，对医疗器械效期商品进行出库。
3. 使用管理：- 储存条件：根据医疗器械效期商品的特点，对其进行适当的储存条件管理，确保商品的有效性和安全性。
- 使用记录：对每次使用的医疗器械效期商品进行记录，包括商品的名称、规格、数量、使用日期等。
- 效期监控：定期对医疗器械效期商品的效期进行监控，及时处理过期商品，并重新采购。
附件：医疗器械效期商品管理记录表、医疗器械效期商品使用记录表等。
法律名词及注释：1. 医疗器械管理条例：指中华人民共和国医疗器械管理条例。
2. 采购合同法：指中华人民共和国合同法。
3. 效期监控规定：指医疗器械效期商品的管理和监控要求。
第二篇范本：一：目的和适用范围本制度的目的是确保医疗器械效期商品的有效性和安全性，规范其管理流程和使用方式，适用于医疗机构的所有科室和医疗器械效期商品管理人员。