L2-005-系统变更管理规定
等保三-系统变更管理办法
系统变更管理办法第一章总则第一条为了进一步规范xx系统信息变更流程，根据《信息安全等级保护管理办法》、《信息系统安全管理要求》（GBT 20269-2006）和其他有关法律法规的规定，结合本单位实际，特制定本规定。
第二章系统变更范围第二条由于当前系统功能、性能及安全等方面不能满足需求，可提出进行变更。
以下情况属于变更范畴：a) IT设备的维护、升级和更换b) 操作系统的升级或更换c) 应用系统的升级或更换d) 各类操作流程的变更e) 数据库变更第三条运维管理部门可依据实际情况制定《变更分类表》，明确xx系统变更事项的分类，变更类别分日常、一般和重大三种类别。
只有重大类别须严格遵循变更申请、变更测试与风险评估、变更批准、变更上线执行等环节填写相关表单，对日常和一般两个级别的变更只保留变更记录即可。
根据紧急程度分为正常变更和紧急变更。
第三章系统变更流程第四条系统变更工作以任务形式由信息技术处和需求方协作完成。
系统变更过程大致可分为四个阶段：任务提交和接受、任务实现、任务验收和程序下发上线。
第五条因问题处理引发的系统变更处理，具体流程参见《问题处理管理制度》。
第六条需求部门提出系统变更需求，并将变更需求整理成《系统变更申请表》，由部门负责人审批后提交给系统管理员。
第七条系统管理员负责接受需求并上报给信息技术处。
信息技术处分析需求，并提出系统变更建议。
第八条系统管理员根据自行开发、合作开发和外包开发的不同要求组织实现系统变更需求，将需求提交至内部开发人员、合作开发商或外包开发商，产生供发布的程序。
第九条实现过程应按照软件开发过程规定进行。
系统变更过程应遵循软件开发过程相同的正式、统一的编码标准，并经过测试和正式验收才能下发和上线。
第十条系统管理员组织业务部门的系统最终用户对系统程序变更进行测试，并撰写《用户测试报告》提交业务部门负责人和信息技术处领导签字确认通过。
第十一条在系统变更完成后，系统管理员和业务部门的最终用户共同撰写《程序变更验收报告》，经业务部门负责人签字验收后，报送信息技术处审批。
变更控制管理系统规程
【目的】规范实施变更的申请和批准程序，确保所有可能影响产品质量的变更处于受控状态，将变更带来的潜在影响控制在可接受的程度，保证产品质量，并确保持续改进得到了有效执行，以及维持已验证过的状态和保持法规的符合性。
【范围】适用于生产过程和质量相关的任何变更，如：关键人员、原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备（包括计算机硬件）、仪器、生产工艺和计算机软件等。
【职责】1变更申请部门1.1负责提出变更申请，提供变更申请所需的支持性材料；1.2对变更提出初步评估意见；1.3变更批准后，按照变更计划进行变更的实施；1.4根据本部门实际情况，对变更前后效果进行评估。
2质量保证部指定专人负责变更控制，负责对变更进行分类，组织相关部门对变更进行评估，对变更过程的文件和变更结果进行检查和追踪，负责将变更相关资料归档。
3研发部向药监部门提交变更项目的申报资料并跟踪审批/备案进度。
4质量管理负责人批准所有与质量有关的变更。
5人力资源部组织关键岗位人员变更的评估、管理和控制。
6各职能部门配合变更申请和主管部门进行变更的评估、控制与管理。
【内容】1定义变更：为改进的目的而提出的对药品生产和管理全过程的某项内容的变化。
2变更控制的范围2.1企业关键岗位人员：应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。
2.2文件变更：按《文件管理规程》执行。
2.3质量控制系统：物料和产品的质量标准改变、试验条件改变、检验方法改变等。
2.4厂房设施和设备系统：厂房平面布置、水系统、空调系统、管路系统、设备位置调整、设备改造、设备更换、变更关键设备部件（指影响到工艺参数的设备部件）、计算机软件及与药品直接接触的介质的变更等。
2.5物料系统：物料的变更、供应商的变更（参见《供应商管理规程》）、药品贮存发运条件、有效期改变。
2.6生产系统：工艺配方（如增加或去除原辅料，变更原辅料的数量等）、工艺参数（如温度、pH、时间、压力变更等）、工艺流程（如增加工序、去除工序、工序次序变动等）、批量改变（如生产批量的增加或减少）等。
信息系统变更发布配置管理制度及相关记录
信息系统变更发布配置管理制度及相关记录信息系统变更、发布、配置管理制度是组织管理信息系统变更、发布、配置的重要制度，通过规范化的管理流程和规定，确保信息系统的稳定性、安全性和高效性。
本文将结合实际情况，对信息系统变更、发布、配置管理制度及相关记录进行详细描述。
一、信息系统变更管理1.变更管理目的2.变更管理流程（1）变更申请：变更申请人填写变更申请表，详细描述变更内容、原因、影响范围等信息。
（2）变更评估：变更评估小组对变更申请进行评估，确定变更影响范围、优先级、风险等信息。
（3）变更批准：变更审批委员会审批变更，批准后进入变更实施阶段。
（4）变更实施：变更执行团队按照变更计划进行变更实施，期间监控变更进度和效果。
（5）变更验证：变更实施完成后进行验证，确认变更是否达到预期效果。
（6）变更关闭：变更完成后进行变更关闭，记录变更执行情况、效果等信息。
3.变更相关记录（1）变更申请表：包括变更内容、原因、影响范围等信息。
（2）变更评估报告：记录变更评估结果、优先级、风险等信息。
（3）变更审批记录：记录变更审批结果、批准者、批准时间等信息。
（4）变更实施记录：记录变更实施情况、进度、效果等信息。
（5）变更验证报告：记录变更验证结果、验证者、验证时间等信息。
二、信息系统发布管理1.发布管理目的信息系统发布管理的目的是为了有效地发布新功能、修复缺陷、更新内容等，保证发布过程的可控性和安全性。
2.发布管理流程（1）发布申请：发布申请人填写发布申请表，说明发布内容、发布理由、发布计划等信息。
（2）发布评估：发布评估小组评估发布申请，确保发布内容符合要求，发布计划可行。
（3）发布准备：发布团队按照发布计划准备发布环境、发布文档、发布脚本等。
（4）发布执行：发布团队按照发布计划进行发布操作，监控发布过程，确保发布成功。
（5）发布验证：验证发布结果，确认发布内容发布成功、达到预期效果。
3.发布相关记录（1）发布申请表：包括发布内容、发布理由、发布计划等信息。
系统变更管理流程
系统变更管理流程1. 引言系统变更是指对现有的系统进行修改或更新，旨在提高系统的功能性、性能或安全性。
为了确保系统变更的顺利进行，需要建立一套系统变更管理流程。
2. 流程概述系统变更管理流程包括以下几个关键步骤：2.1 变更请求任何系统变更都需要通过变更请求进行记录。
变更请求应包括变更的目的、范围、影响以及预计的时间和成本等详细信息。
2.2 变更评估变更评估是对变更请求进行详细分析和评估的过程。
评估应包括对变更的技术可行性、资源需求、风险评估以及可能的影响进行全面考虑。
2.3 变更计划在变更评估后，制定详细的变更计划。
计划应包括变更的时间表、参与人员和资源等，以确保变更能在合理的时间内和可控的风险下完成。
2.4 变更执行根据变更计划，进行变更的实际执行。
执行过程中应密切关注变更的进展情况，并随时准备应对潜在问题的措施。
2.5 变更验证在变更执行完成后，进行变更的验证工作。
验证应包括对变更是否按照要求完成、系统是否正常运行以及变更是否达到预期目标等的检查。
2.6 变更关闭一旦变更验证通过，变更请求可以关闭。
关闭包括对变更的总结和评估，并对相关文档进行归档。
3. 相关注意事项在执行系统变更管理流程时，需要注意以下几个方面：- 变更请求应提前进行详细的评估，尽量避免对系统的不可预测影响。
- 变更计划要合理安排时间和资源，以便在变更期间维持系统的正常运行。
- 在变更执行过程中，及时沟通并与相关人员保持密切协作，以便快速解决可能出现的问题。
- 变更验证要全面、详细地检查系统的运行情况，确保变更是否满足预期目标。
- 对系统变更进行总结和评估，及时记录经验教训和改进措施，以提升变更管理的效率和质量。
4. 结论系统变更管理流程是确保系统变更顺利进行的关键步骤。
通过建立并遵循该流程，可以提高系统变更的可控性和成功率，最大程度地减少对系统运行的不利影响。
ISO20000体系文件--变更流程管理办法
信息技术服务管理体系变更流程管理办法文件编号：SM-02005[本文件中出现的任何文字叙述、文档格式、插图、照片、方法、过程等内容，除另有特别注明，版权均属本公司所有，受到有关产权及版权法保护。
任何个人、机构未经本公司的书面授权许可，不得以任何方式复制或引用本文件的任何片断。
]1.分发控制读者文档权限说明内部员工只读2.文件版本信息版本号修订变更描述日期审核批准V1.0 编写组全文20100726 孙明琦刘文中3.文件版本信息说明文件版本信息记录本文件提交时的当前有效的版本控制信息，当前版本文件有效期将在新版本文档生效时自动结束。
文件版本小于1.0 时，表示该版本文件为草案，仅可作为参照资料之目的。
目录1.概述 (1)1.1.目标 (1)1.2.范围 (1)1.2.1流程适用范围 (1)1.2.2流程管理范围 (1)2.角色和职责 (1)2.1.变更管理流程负责人 (2)2.2.变更请求人 (2)2.3.变更初审人 (2)2.4.变更经理 (2)2.5.变更委员会 (2)2.6.变更主管 (2)2.7.变更实施人员 (2)3.输入 (3)4.输出 (3)5.流程描述 (3)5.1.变更类型 (3)5.2.简单变更 (3)5.2.1.标准变更 (3)5.2.2.紧急变更 (3)5.3.变更分类 (4)5.4.变更管理流程 (4)5.4.1.简单变更或标准变更流程描述 (4)5.4.2.紧急变更流程描述 (6)8.表单和模板 (7)9.关键绩效指标（KPI） (7)10.流程质量控制 (7)11.与其它流程的接口 (9)12.术语定义 (9)13.附则 (10)1.概述1.1.目标变更管理流程旨在当前或新的信息系统运行维护服务中通过标准统一的方法和步骤来管理和控制所有对信息系统生产环境有影响的变更的过程，通过在可接受的风险范围内，高效地实施已获得批准的变更，相应地减少错误和与变更相关的事件。
通过变更管理流程，信息系统运行维护部门可以管理和引导用户变更需求，通过对所有变更的正确评估，可以维护信息系统生产环境的完整性，变更和变更实施得到正确记录，并提供审核统计，减少或消除由于变更实施准备不当等原因出现的对信息系统环境的破坏作用，提高资源使用率。
变更控制管理规程
分发部门:1・目的为了规范变更申请、审核、批准及评估程序，确保任何变更处于受控状态，严格管理任何与产品质量和生产条件有关的任何变更，确保产品质量管理的安全、有效。
2.责任名称：编号：共13页变更控制管理规程第2页3.范围适用于GMP体系内所有影响产品质量的变更。
包括原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺和计算机软件、关键人员变更的申请、评估、审核、批准和实施。
4.内容4.1定义4.2变更分类4.2.1根据变更对生产工艺和产品质量（包括中间产品）的影响程度以及对产品的安全性、有效性和质量可控性的影响程度，将变更分为重大变更、中等变更和微小变更。
4.2.2根据变更是否影响注册，变更分为涉及注册的变更和不涉及注册的变更。
4.2.3根据变更的时限，变更分为永久变更和临时变更。
4.3变更清单为了方便对变更进行定义和参照对比，对重大变更、中等变更和微小变更分别予以举例说明，具体的案例清单（详见附表一）包括但不限于表中的例子。
4.4变更控制实施的原则4.4.1当一个变更涉及多个变更时，以第一个变更为主变更，当无法界定哪个变更属于第一个变更时，以变更等级最高的变更或涵盖范围最广的变更为第一个变更。
在变更的申请中，写明相关的其他变更项目，主变更和子变更按照变更控制的编号原则发放变更控制号，在主变更得到批准后，涉及的子变更只需要进行变更等级的评估，确定是哪种等级的变更即可。
如果主变更没有得到批准，相应的子变更项目也视为没有被批准，子项目的变更需要继续进行的，需要重新申请。
子变更的变更方案，可以包含在主变更方案中，也可以单独起草子变更方案。
如果是单独起草子变更的方案的，应在主变更方案中注明子变更方案的方案号。
4.4.2当一个变更涉及到文件变更时，文件变更需要再进行单独的申请，进入文件的管理流程。
4.4.3对于关键设备的关键部位，如果使用同规格、同型号、同厂家的备件进行更换，不属于变更。
系统变更管理制度
系统变更管理制度第一章总则第一条为了规范和统一企业系统变更管理工作，保障系统安全稳定运行，提高信息化管理水平，根据《中华人民共和国电子商务法》和相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于企业内所有系统的变更管理工作，包括但不限于硬件、软件、网络等系统的变更。
第三条系统变更管理应当遵循合理、规范、安全、及时的原则，确保系统的可靠性和安全性。
第四条系统变更管理工作应当建立健全的流程、规范和制度，明确责任人，确保变更的合理性和安全性。
第五条企业应当建立变更管理的组织结构，明确各级主管部门的职责和权限，建立系统变更管理委员会，对系统变更进行审批和监督。
第六条企业应当建立健全的变更管理信息化系统，实现对系统变更的全程跟踪和监控。
第七条企业应当建立健全的系统变更管理培训体系，提高员工的变更管理意识和能力。
第八条企业应当建立健全的系统变更管理评估体系，对变更管理工作进行定期评估和改进。
第二章变更管理流程第九条系统变更应当经过充分的论证和分析，确定变更的必要性和合理性后，方可进行下一步操作。
第十条系统变更应当由专业的变更管理团队进行管理，确保变更的安全性和稳定性。
第十一条系统变更应当有明确的变更计划和预案，充分考虑变更对系统的影响和风险，做好变更前准备工作。
第十二条系统变更应当遵循严格的变更流程，包括变更申请、评审、批准、实施、验证和记录等环节，确保每一步骤的合规和规范。
第十三条系统变更应当建立变更管理日志和记录，对每一次变更进行详细记录和跟踪，并于变更后进行效果评估和总结。
第十四条紧急变更应当经过紧急变更审批程序，确保变更的安全和及时性。
第十五条系统变更应当有专门的变更实施团队进行操作，对变更过程进行全程监控和跟踪。
第十六条系统变更完成后，应当及时进行验证和测试，确保变更的有效性和稳定性。
第十七条系统变更应当建立健全的变更回退机制，对变更后出现的问题和风险进行及时处理和回退操作。
第十八条系统变更完成后，应当进行变更报告和总结，对变更的过程和效果进行分析和评估，对下一次变更提供借鉴和参考。
信息系统变更管理规定(3篇)
第1篇第一章总则第一条为确保信息系统稳定、安全、高效运行，提高信息系统管理水平，保障业务连续性和数据安全，根据《中华人民共和国计算机信息网络国际联网管理暂行规定》等相关法律法规，结合我单位实际情况，特制定本规定。
第二条本规定适用于我单位所有信息系统，包括但不限于网络系统、数据库系统、应用系统等。
第三条信息系统变更管理应遵循以下原则：1. 规范化：变更管理过程应遵循统一的流程和规范；2. 安全性：确保变更过程中信息系统安全稳定；3. 可追溯性：对变更过程进行记录，便于跟踪和审计；4. 及时性：合理控制变更时间，确保业务连续性；5. 风险可控：对变更可能带来的风险进行评估和控制。
第二章变更类型及分类第四条信息系统变更分为以下类型：1. 重大变更：涉及核心业务系统、关键业务流程、关键数据等的变更；2. 一般变更：不涉及核心业务系统、关键业务流程、关键数据等的变更；3. 运维变更：日常运维过程中对系统进行的调整和优化。
第五条信息系统变更按变更内容分为以下分类：1. 软件变更：包括新增功能、修改功能、删除功能、性能优化等；2. 硬件变更：包括增加硬件设备、更换硬件设备、升级硬件设备等；3. 网络变更：包括增加网络设备、更换网络设备、调整网络拓扑结构等；4. 数据库变更：包括数据结构变更、数据迁移、数据备份与恢复等；5. 系统配置变更：包括系统参数调整、系统环境配置等。
第三章变更管理流程第六条变更管理流程分为以下步骤：1. 变更申请：提出变更需求的部门或个人填写《信息系统变更申请表》，经部门负责人审批后提交至IT部门；2. 变更评估：IT部门对变更申请进行评估，包括变更影响、风险分析、资源需求等；3. 变更审批：根据变更类型和内容，由相应级别的领导进行审批；4. 变更实施：IT部门根据审批意见，制定变更计划，组织实施变更；5. 变更验证：变更完成后，由IT部门进行验证，确保变更符合预期效果；6. 变更归档：将变更过程及结果记录归档，以便日后查询和审计。
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商密三级
XX信息安全管理体系文档
XX
系统变更管理规定
编号：ISMS-L2-005
XX
二○一六年十月
版本控制信息
目录
目录B
1.目的 (1)
2.适用范围 (1)
3.术语定义 (1)
4.职责与权限 (1)
5.政策 (2)
6.工作程序 (2)
6.1 信息系统变更管理流程示意图： (2)
6.2个人信息系统变更管理工作流程 (5)
7.检查监督 (6)
8.附件 (6)
1.目的
为保证系统变更的正确率，确保生产系统的实时可用，规范公司生产系统的变更操作流程和控制要点，特制定本文件。
2.适用范围
适用于公司系统的变更管理及相关人员。
3.术语定义
系统：包括公司所有应用系统、数据库系统等。
变更申请人：为信息技术中心变更提出人。
本文所述岗位，如无特别说明，均为信息技术中心内设岗位。
4.职责与权限
5.政策
授权原则：当审批人员暂时无法行使审批权限时，可授权给指定人员代为行使该权限。
本文件由信息技术部负责解释、修订。
6.工作程序
6.1 信息系统变更管理流程示意图：
6.2个人信息系统变更管理工作流程
6.2.1需变更人员填写“个人信息系统变更管理申请表”（附录二），并提交本所属部门经理审批。
6.2.2所属部门经理审批同意后提交给信息技术中心审批，未获部门经理批准则终止该计划。
6.2.3 信息技术中心审批后回复给需变更人员，通过,则监督其按计划实施；不通过,则终止该计划并写明原因。
6.2.4需求变更人员接到同意回复后按计划实施变更。
7.检查监督
信息技术中心各组共同检查监督本文件执行情况。
8.附件
8.1 信息系统变更管理申请表（附录一）。
8.2 人信息系统变更管理申请表（附录二）。
附录一：
信息系统变更管理申请表。
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飞雪教育成就未来。