如何取得第三方检测机构资格

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第三方检测机构CMA资质申请步骤1

第三方检测机构CMA资质申请步骤1

第三方检测机构CMA资质申请步骤第一步注册公司,不同地区对于注册资金也是有要求的,至少50万以上的注册资金;第二步工商注册完成后,需要购买仪器设备及招聘化学分析工程师。

仪器必须为国家标准的化学分析仪器,要有CMC认证的仪器。

基本的仪器配备为:气相色谱仪、分光光度计、皂膜流量计、分析天平、大气采样仪、测氡仪、干燥箱等;第三步人员需要至少一名化学分析高级工程师,数名化学分析工程师职称;第四步进行至少三个月的试运行,建立了完备的实验室管理体系后,再向省级质监局申请计量认证;第五步省质监局认证处会通知您何时来进行现场评审;第六步现场评审(这是最关键的),如果申请认证的项目少,一般就来两个人,一个组长负责质量体系的检查,一个专家负责技术方面的检查。

第七步现场评审一般会开出一些不合格项,只要不是太多,一般没问题的。

一是肯定多多少少会有些问题的,二是要体现出专家的水平。

所以肯定会有一些不合格项的;第八步对不合格项进行整改,至少要一个月。

一个月后整改完成,将相关书面证明提交给组长。

第九步等候颁布CMA计量证书!CMA,名称是“中国计量认证”,英文“China Metrology Accreditation”的缩写。

根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。

”因此,所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证,即CMA认证。

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第三方检测机构评审常见问题

第三方检测机构评审常见问题
3.监督有效性:表现在(1)监督员满足资格条件(熟悉检验检测 方法、程序、目的和能够评价检验检测结果);(2)监督员覆 盖不同专业、不同领域,满足人员监督工作需要;(3)制定监 督计划;(4)有完整的监督活动和效果评价记录,并进入人员 技术档案;(5)监督结果作为培训需求,监督报告作为管理评 审输入。
第三方检测机构评审常见问题
一、机构与人员
1. 《细则》“第3条”规定:“有组织机构 框图。标明各组成部门主要职责及相互关系、 负责人姓名和职称。”
存在问题:组织机构框图中未标明各组成部 门主要职责、负责人姓名和职称。
一、机构与人员
2. 《细则》“第6条”规定:“配备与检验工作相 适应的管理人员和技术人员。技术人员应具有相关 专业中专以上学历,人数不少于5人,其中中级职 称以上人员比例不低于40%。”
二、质量体系
3. 《细则》“第23条”规定:“质量监督员 对检测进行有效的监督,对监督过程中发现 的问题及处理情况有记录。”
存在问题:(1)未制定质量监督计划。 (2)监督记录信息不全,如检测部门对检测人
员的监督记录缺被监督人员所做样品的样品 编号、检测项目、检测依据等其他重要信息。
二、质量体系
量安全监测管理办法》等的培训。 (3)新上岗人员缺上岗考核检测原始记录(证明能准确检测
的原始记录); (4)《上岗证》只标明准许操作的大型仪器,未标明准许操
作的天平和辅助设备。 (5)未在《上岗证》中注明抽样人员和授权签字人岗位。
一、机构与人员
6. 《细则》“第16条”规定:“有各类人员 的短期和中长期培训计划,并有实施记录。”
存在问题:(1)缺少人员中长期培训计划。 (2)缺少人员培训效果评价。
一、机构与人员
7. 《细则》“第17条”规定:“所有人员应 建立独立技术档案,内容包含相关授权、教 育、专业资格、培训、能力考核、奖惩等记 录。”

成立第三方医学检验所基本标准(试行)

成立第三方医学检验所基本标准(试行)

医学检验所基本标准(试行)全文中国网时间:2009-12-21发表评论>>卫生部关于印发《医学检验所基本标准(试行)》的通知卫医政发〔2009〕119号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中进一步完善医疗卫生服务体系,着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求,促进医疗资源合理配置,提高临床检验质量,我部决定在医疗机构类别中增设医学检验所。

现将《医学检验所基本标准(试行)》印发给你们,并将有关要求通知如下:一、各级地方卫生行政部门应当根据本地人口、地理环境、交通和医疗机构布局等具体条件以及医疗服务需求,对医学检验所的数量和布局进行规划,并严格执行。

二、医学检验所由省级卫生行政部门批准设置,其执业登记机关由省级卫生行政部门规定。

三、医学检验所只接收医疗机构提供的标本,并向医疗机构提供检验报告和医学检验结果咨询,不接诊患者。

四、医学检验所在为医疗机构提供检验服务前,应当与其签订协议,明确双方在患者准备,标本采集、储存、运送、接收、检测,检验报告的出具和应用,以及检验结果所致医疗事故争议等方面的权利和义务。

五、医学检验所应当严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》,并接受省级以上临床检验中心开展的室内质量控制和室间质量评价,保证检验结果科学、准确、客观。

六、医学检验所开展临床基因扩增和人类免疫缺陷病毒(HIV)检验等特殊检验项目的,应当根据规定办理审批手续。

七、此通知自印发之日起施行。

附件:医学检验所所基本标准(试行)二〇〇九年十二月十四日附件:医学检验所基本标准(试行)医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验,并出具检验结果的医疗机构,该机构可同时开展病理学检查。

一、科室设置设置与开展临床检验专业相应的科室。

临床检验专业包括临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学专业等。

cma检测机构证书申请条件

cma检测机构证书申请条件

cma检测机构证书申请条件全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:CMA(Certified Management Accountant)是全球管理会计师认证,是全球财务与管理会计领域最高级别的证书之一。

拥有CMA证书意味着持有者在管理会计、财务管理、商业决策和领导能力等方面具有高水平的专业知识和技能。

CMA证书的申请过程严格且专业,需要符合一定的条件才能申请。

以下是CMA检测机构证书申请条件:1. 学历要求:申请CMA证书的考生须持有学士学位或相应的专业资格认证,并且学位必须是与管理会计相关的专业,如会计、经济学、商业管理等。

如果没有相关专业学位,申请人也可以通过其他认可的学历或经验来满足学历要求。

2. 工作经验要求:在申请CMA证书之前,申请人需要具备至少两年与管理会计相关的工作经验。

这些工作经验可以是在财务部门、会计事务所或其他与管理会计相关的企业中获得的。

工作经验的要求可以帮助申请人更好地理解课程内容并将理论知识应用到实际工作中。

3. 遵守道德准则:CMA考试是一个严肃和专业的考试,要求考生遵守管理会计师协会规定的职业操守和道德准则。

申请人在申请CMA证书之前需要签署一份道德准则声明,承诺遵守相关规定,并在职业生涯中保持道德操守。

4. 通过考试:除了满足学历、工作经验和道德准则要求外,申请人还需要通过CMA考试。

CMA考试包括两部分,分别为CMA第一部分和CMA第二部分。

考试内容涵盖了管理会计领域的各个方面,包括财务规划、决策制定、业绩管理、成本管理等。

只有通过CMA考试的考生才能获得CMA证书。

5. 专业发展计划:申请获得CMA证书的考生需要提交一份个人专业发展计划,详细说明自己在管理会计领域的职业发展目标和计划。

专业发展计划可以帮助考生更好地规划自己的职业生涯,并使之与CMA证书的职业要求相匹配。

申请CMA证书的考生需要符合一定的学历、工作经验、道德准则和通过考试的要求。

CMA证书是一个全球认可的专业资格,具有很高的含金量和职业竞争力。

检验检测机构资质认定证书申请流程

检验检测机构资质认定证书申请流程

检验检测机构资质认定证书申请流程
检验检测机构资质认定证书是由相关的监管部门颁发,以确保机构具备一定的能力和资质来进行检验检测工作。

申请流程一般包括以下几个步骤:
1. 资质认定申请,机构首先需要向相关的监管部门提交资质认定申请,申请材料一般包括申请表、机构基本情况介绍、人员和设备情况、质量管理体系文件等。

2. 审核评估,监管部门收到申请后会对机构进行审核评估,包括对机构的人员、设备、实验室条件、质量管理体系等方面进行评估,以确保机构符合相关的技术要求和管理要求。

3. 检查验收,审核评估通过后,监管部门会对机构进行现场检查和验收,以确认机构的实际情况符合申请要求。

4. 发放证书,经过审核评估和检查验收合格后,监管部门会颁发资质认定证书给机构,证书上会注明机构的检验检测范围和有效期限。

需要注意的是,不同国家或地区的具体申请流程可能会有所不同,申请人需要仔细阅读相关的法规和规定,严格按照要求准备申请材料,并配合监管部门的审核评估和现场检查。

另外,申请人还需要定期进行证书的年度审核和监督检查,以确保机构持续符合资质认定要求。

第三方食品检测机构资质认证程序文件

第三方食品检测机构资质认证程序文件

受控状态:程序文件版次:(第1版)编制人:审核人:批准人:批准时间: 2018年08月08日实施时间: 2018年08月08日文件编号:XXXX/CX/2018x x x x x x x x颁发令为了保证xxxxxxxx有限公司(以下简称“公司”)质量活动的法律效力和检测数据的准确性与公正性,依据RB/T 214-2017 《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《质量手册》要求,编制了《程序文件》(2018第1版)。

《程序文件》阐述了公司进行质量活动各环节的控制要求和控制过程,规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、职责、程序和支撑性记录表格,是公司管理体系运行和技术运作的规范性文件。

公司全体员工必须遵照执行。

编写人:审核人:批准人:xxxxxxxx有限公司董事长:年月日、为规范公司的人事管理,满足公司当前和战略目标的需求。

2 使用范围适用公司全体员工。

3 职责综合部主要负责人员的招聘,考核与相关人事制度的制定。

4 程序4.1 入职资格审查根据本公司工作需要(部门提出用人申请,董事长批准),凡具有与本公司业务相符的专业知识和技能,大专以上全日制学历,身体健康,有志从事本公司工作的应聘人员,提供本人身份证、学历证明、专业技术资格证书和工作简历,公司综合部对应聘人员的资历情况进行审核,符合公司要求的人员,经考核合格均可录用。

4.2 考勤管理4.2.1公司员工上、下班、因私外出及早退时需按公司规定进行考勤打卡。

4.2.2上班打卡时间为早上8:00之前,下班打卡时间为17:00之后。

员工上下班打卡时请连续打卡两次,确认打卡机上显示自己名字再将手拿开,凡是出现以忘记打卡或未打上卡为理由的《未打卡申请》,仍将处以20元/次的罚款。

钉钉提交《未打卡申请》时无需部门长及办公室审批,因软件设置必须有审批流程,所以《未打卡申请》的审批人为申请人本人,在提交《未打卡申请》后再自己审批一下即可提交至后台。

第三方检测管理规定

第三方检测管理规定第一章总则第一条为了规范第三方检测机构的管理,提高检测质量和可信度,保障社会公众的权益,根据相关法律法规,制定本管理规定。

第二条本管理规定适用于在中华人民共和国境内从事检测工作的第三方机构。

第三方机构指依法组织检验、检疫、认证、检测、鉴定等项目的机构。

第三条第三方机构应当依法取得相关资质,并在资质范围内开展检测工作。

第四条第三方机构应当遵守法律法规,维护社会公共利益,保障公众的权益。

第五条第三方机构应当建立完善的管理制度和规范化的操作程序,确保检测工作的准确性、可靠性和客观性。

第六条第三方机构应当建立健全的质量管理体系,包括人员培训与管理、设备仪器的校准与维护、样品管理、数据处理和结果发布等环节。

第七条第三方机构应当定期进行内部质量评审,并接受上级部门的外部质量监督和检查。

第二章资质认定第八条第三方机构必须依法申请相应的资质认定,并经相关部门的审核批准后方可开展检测工作。

第九条资质认定包括两个层次:一级资质和二级资质。

一级资质适用于具备一定规模和实力的机构,二级资质适用于小型机构。

第十条资质认定的申请条件包括但不限于:机构的法人资格、设备与仪器的齐全程度、人员的专业素质和培训情况等。

第十一条相关部门应当对申请资质认定的机构进行全面、客观、公正的评估,并在评估报告中明确评估结果和建议意见。

第十二条资质认定有效期为五年,到期后可以重新申请认定。

第三章人员管理第十三条第三方机构应当确保工作人员具备相关专业知识和技能,并配备足够的人员数量,以满足检测工作的需要。

第十四条第三方机构应当对工作人员进行系统、全面的培训,提高其专业水平和工作能力。

第十五条第三方机构应当建立健全的人员管理制度,包括招聘、考核、奖惩等方面,确保人员的稳定性和专业性。

第十六条第三方机构应当对工作人员实施轮岗制度,以避免利益冲突和过度依赖。

第十七条工作人员应当遵守法律法规,恪守职业道德,保守商业秘密,并接受纪律和行为规范的监督。

检验检测机构资质认定证书申请流程

检验检测机构资质认定证书申请流程
检验检测机构资质认定证书是由国家相关部门颁发的,用于确认该机构具备一定的检验检测能力和资质。

申请流程一般包括以下几个步骤:
1. 材料准备,申请机构首先需要准备相关的申请材料,包括申请表、机构基本情况介绍、人员资质证明、实验室设备清单、质量管理体系文件等。

2. 申请提交,将准备好的申请材料提交至相关部门,一般是国家质量监督检验检疫部门或者其授权的机构。

3. 资料审核,相关部门会对申请材料进行审核,确保申请机构符合资质认定的基本条件,包括实验室设备完备、人员具备相关资质、质量管理体系健全等。

4. 现场评审,审核通过后,相关部门会组织对申请机构进行现场评审,检查实验室设备、人员素质、质量管理体系运行情况等。

5. 报告评定,评审结束后,相关部门会根据现场评审情况出具
评定报告,确认申请机构是否符合资质认定要求。

6. 发证公示,若申请机构通过评定,相关部门会颁发资质认定证书,并进行公示,公示期结束后颁发证书。

以上是一般检验检测机构资质认定证书申请流程的主要步骤。

申请流程可能会因地区和具体要求有所不同,建议申请机构在申请前仔细阅读相关部门发布的资质认定申请指南,以确保申请流程顺利进行。

对第三方医学检验实验室要求

对第三方医学检验实验室要求严格按照中华人民共和国卫生行业标准(WS/T418-2013受委托临床实验室指南来选择第三方医学检验实验室1、第三方医学检验实验室具备的资质(1)有采购项目经营范围的法人营业执照(2)税务登记证复印件,组织机构代码证(3)实验室在卫生行政主管部门登记注册,具有开展相关业务的必要资质,能开展内蒙古地区医疗服务价格目录所有检验项目。

(4)法定代表人的有效授权书(5)被授权代表身份证件2、实验室的客户情况:提供全国及内蒙古地区近几年度医院客户名单,大于1000家。

3、实验室的质量和检测能力要求:①拥有国家食品药品监督管理总局批准注册的第二代基因测序诊断产品资质(CFDA)的检验机构②通过ISO15189、CAP等质量管理体系资质认可优先。

③每年参加卫生部临床检验中心医学实验室室间质量评价。

④提供实验室的管理制度、质量控制制度。

⑤实验室的仪器情况:使用仪器的种类应涵盖临床血液学、微生物、临床生化、临床免疫血清学、分子生物学等专业。

⑥提供实验室的高级职称技术人员(副主任检验技师及以上)配备及资质情况。

⑦提供包括检验项目、检验方法、标本采集要求、结果回报时间、收费标准等内容的《检验项目》手册。

⑧所开展的检验项目实验室需有相应的资质而能且满足医院检测项目需求;⑨能免费与我院检验科LIS系统实行双向对接;具备内蒙古配送网络服务的能力;⑩我院能够完成的检测项目将停止外送。

(11)第三方检测中心具有高通量测序技术平台,质谱/色谱检测技术平台,染色体微阵列技术平台、荧光原位杂交技术平台、流式细胞分析技术平台、免疫组化技术平台、超微病理技术平台技术平台等高端设备,开展1000项以上检测项目;涵盖我院需求项目:血液病诊断检测项目(如:白血病的免疫分型、骨髓涂片、骨髓活检、流式细胞术、外周血染色体、骨髓染色体、融合基因、荧光原位杂交);无创-DNA检测;染色体、丫缺失检测、耳聋基因筛查;药物浓度监测;新生儿筛查、遗传代谢病检测及分子基因检测;实体肿瘤个性化检测相关项目等。

第三方医学检测检测资质申请流程

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第一步
注册,不同地区对于注册资金也是有要求的,至少50万以上的注册资金;
第二步
仪、干燥箱等;
第三步
人员需要至少一名化学分析高级工程师,数名化学分析工程师职称;
第四步
进行至少三个月的试运行,建立了完备的实验室管理体系后,再
第五步
第六步
现场评审(这是最关键的),如果申请认证的项目少,一般就来两个人,一个组长负责质量体系的检查,一个专家负责技术方面的检查。

第七步
现场评审一般会开出一些不合格项,只要不是太多,一般没问题
以肯定会有一些不合格项的;
第八步
对不合格项进行整改,至少要一个月。

一个月后整改完成,将相关书面证明提交给组长。

第九步
等候颁布证书!。

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