年产1000万瓶硒酵母口服液生产工艺设计【毕业作品】
富硒酵母的生产工艺

富硒酵母的生产工艺
富硒酵母是指通过在培养基中添加一定量的硒化合物来培养富含硒的酵母菌株,进而制备富含硒的酵母产品。
下面将介绍富硒酵母的生产工艺。
首先,选择合适的酵母菌株。
常用的酵母菌株有酿酒酵母、面包酵母、酸奶酵母等。
这些酵母菌株具有较高的生长速度和生物合成能力,能够合成较多的富硒蛋白。
其次,准备培养基。
富硒酵母的培养基需要含有一定浓度的硒离子,常用的硒源包括硒酸钠、硒酸钠亚硒酸钠等。
同时,培养基还需要含有适当的碳源、氮源、无机盐和必需的维生素等,以提供酵母菌生长所需的营养物质。
接下来,进行酵母菌的预培养。
将选定的酵母菌菌种接入含有适量硒离子的液体培养基中,进行预培养。
预培养的目的是扩大菌种的数量,为后续的大规模发酵提供充足的菌种。
然后,进行大规模发酵。
将预培养的酵母菌接入大型发酵罐中,控制好温度、pH值、氧气和搅拌等条件,进行发酵过程。
在
发酵过程中,菌体将吸收培养基中的硒离子,并通过合成富硒蛋白来富集硒元素。
发酵结束后,通过分离提取酵母菌体。
可以采用离心等方法将菌体与发酵液进行分离,然后用适当的方法将酵母菌体进行收集和干燥。
干燥后的酵母菌体可以作为富硒酵母产品进行包装和销售。
最后,进行产品质量检测。
对富硒酵母产品进行营养成分和硒含量的检测,确保产品符合相关的标准要求。
综上所述,富硒酵母的生产工艺主要包括选择合适的酵母菌株、准备培养基、预培养、大规模发酵、分离提取酵母菌体以及产品质量检测等步骤。
这些工艺能够有效地提高酵母菌体对硒的富集能力,制备出富含硒的酵母产品,具有较高的营养和保健价值。
JKN-富硒酵母--周明水20190508

菌种挑选 生化转化
确保单一菌种, 对无机硒转化率
高不变异
确保蛋氨酸硒的 生物转化率
制成酵母硒
清洗确保无机硒 小于2%,保证成 品为非活化性的
酵母菌
17
生产设备-生产基地厂区全貌
生产设备-菌种室/摇床
生产设备-种子罐
生产设备-发酵罐
生生产产设设备备--中中控控室 室
生产生设产设备备-分-分离离设设备备
生产设备-多联酶解设备
生产设备-干燥设备
可量化和操作的质量标准
酵母总硒硒的测定品方质法管控
酵母硒总硒测定方法:
1、感应耦合电浆质谱法(ICP-MS)
2、火焰式原子吸收光谱法(FAAS)
3、仪器中子活化分析法(INAA)
4、荧光测H定PL法C (FM)耗时危险
产品介绍-杰康诺®酵母硒2000产品 核心项目
技术来源:杰隆集团专有技术 项目名称:酵母硒工业化生产 生产基地:甘肃正生生物科技有限公司 建设规模:年产6000吨酵母硒 投资总额:1.2亿元 项目定位:国内最大的酵母硒生产企业
产品介绍-杰康诺®酵母硒2000产品 核心特点
1、高度标准化
产品更稳定
企业介绍-杰隆集团公司产业定位
我们的定位是生物产业中的生物农业与生物医药。
动物源性蛋白与活性肽
转基因生物制药
微生物源性蛋白与营养 生物产业
植物源性蛋白与活性肽
总部服务
转基因生物育种 锦祥投资
企业介绍-上海杰康诺生物科技有限公司
上海杰康诺生物科技有限公司是杰隆集团全资控股 子公司,利用发酵工程 、酶工程等现代生物技术,致 力于功能性酵母和啤酒酵母自主知识产权的产业化, 以高端功能性酵母和啤酒酵母行业的引领者为目标, 逐步形成以酵母开发为核心的高科技产业集团。
饲用硒酵母制备工艺条件的优化

2 1 2 发酵 培养 基 中的硒浓 度 .. 在 一定 浓度 范 围内 , 酵母 的硒含 量与 发酵 液 中的
维普资讯
产
《 嗣斟工业》・ 0 2年第 2 20 3眷笔 圈
摘
要
以 啤酒 酵母 为 菌种 、 添加 亚硒 酸钠 的 麦 芽 汁为培 养 基 。从 发 酵液 中硒 浓 度 、 酵培 究 了硒 酵母 发 酵 制备 的 效果 。通过 正 交试验 确 定 的 最优 工 艺条 件是 : 发 ①
目前 我 国 用 于 防治疾 病 和 作 为饲 料 添 加剂 的硒 1 1 1 菌种 . . 源, 主要 是传 统 的无 机类 化合 物亚 硒 酸钠 , 是无 机 但 硒 与有 机硒 相 比 , 生物 活性 较低 而毒性 较 大 。因而 生物 工程 学 院分 离选育 ) 其
欧美 、 日本等 发达 国家在 动物 饲料 中不再 使 用此类 无 1 1 2 培养基 ..
2 4 3 , 锡 市 惠 河 路 10号 ,0 1 )8 3 6 。 10 6 无 7 (5 0 5 6 5 5
一
可 见 分光 光 度 仪 在 5 0 m 波 长 下 测 定 其 吸 光 度 , 2n
用标 准 曲线法 便 可求 得的硒 酵母 中的硒 含 量 。
12 3 酵母 产量 的测定 ..
17 8 3 P 0 . 7 k a压力下 灭 菌 2 mi。 0 n
中的有 机硒 ( 硒蛋 氨酸 、 硒胱 氨酸 ) 其 中有机硒 含 量 ,
占总硒 的 9 % 以上 ,并 可忽 略硒 酵 母 中无 机硒 含 量 0 ( o a o e 9 4 其 生 物 活性 与 吸收率 是无 机硒 的 R n nP w r1 9 ) l 0~2 0倍 。 硒 酵母 一般硒 含量 为 3 0 g k 0 m / g左 右 。 高可 达 最 1O 0 g k 。在 国外 已实现 工业 化生产 , 0 m / g 并进 入 实用
富硒酵母及其生产工艺[发明专利]
![富硒酵母及其生产工艺[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/e1159a5249d7c1c708a1284ac850ad02de8007f4.png)
[19]中华人民共和国专利局[12]发明专利申请公开说明书[11]公开号CN 1113950A[43]公开日1995年12月27日[21]申请号94105548.5[22]申请日94.5.13[71]申请人刘力地址100080北京市中关村南四街甲1号13层[72]发明人刘力[51]Int.CI 6C12N 1/14权利要求书 1 页 说明书 2 页[54]发明名称富硒酵母及其生产工艺[57]摘要本发明提供了一种富硒酵母及其生产方法,包括将面包酵母菌种在含蔗糖、氨盐、磷酸盐和亚硒酸钠的培养基中培养而得。
94105548.5权 利 要 求 书第1/1页1、一种富硒酵母,其特征是选择最饱满的面包酵母种籽在下列培养基中培养得到,蔗糖1000份(重量,下同),氨盐24份,磷酸盐8份,亚硒酸钠3份。
2、权利要求1所酵母的生产方法,其特征是:(1)将一定量的蔗糖溶于适量水中,过滤,然后再加入水稀释,稀释后的蔗糖溶液在一个密封的灭菌器中灭菌处理,灭菌后,按权利要求1的比例加入铵盐和磷酸盐以及亚硒酸钠,搅拌均匀,制得培养基; (2)1两面包酵母菌种精心筛选出最饱满的面包酵母菌种籽,放入培养器中进行培养,一定时间后将培养出的种籽放大到摇瓶中,并逐级放大到小型的发酵规模,作为种籽酵母;(3)在1000立升发酵罐中,放入灭菌后的培养基,接入种籽酵母,进行发酵培养,通入空气,培养温度为30±2℃;(4)发酵结束后,将培养出来的酵母进行分离,洗涤,喷雾干燥处理。
3、根据权利要求2的生产方法,其特征是在培养过程中,每隔1小时加入定量培养基和营养盐,同时加入一定数量的硒溶液。
4、根据权利要求3的生产方法,其特征是酵母的培养时间为12小时。
94105548.5说 明 书第1/2页富硒酵母及其生产工艺本发明涉及食品制造中使用的添加剂酵母,具体地涉及富硒酵母及其生产工艺。
富硒食品和饮料目前是人们热中研究的课题,其原因是基于硒元素是人体中不可缺少的微量元素,有机硒可以起到抗癌和提高免疫能力等作用,本发明正是基于此而提供一种富硒的酵母和其生产方法。
一种富硒酿酒酵母、富硒酵母产品及其生产方法[发明专利]
![一种富硒酿酒酵母、富硒酵母产品及其生产方法[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/7359398368dc5022aaea998fcc22bcd126ff4287.png)
[19]中华人民共和国国家知识产权局[12]发明专利申请公布说明书[11]公开号CN 101045908A [43]公开日2007年10月3日[21]申请号200610066369.8[22]申请日2006.03.30[21]申请号200610066369.8[71]申请人安琪酵母股份有限公司地址443003湖北省宜昌市中南路24号[72]发明人俞学锋 李知洪 余明华 姚娟 张彦 [74]专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司代理人顾晋伟 刘继富[51]Int.CI.C12N 1/16 (2006.01)C12R 1/865 (2006.01)权利要求书 1 页 说明书 10 页[54]发明名称一种富硒酿酒酵母、富硒酵母产品及其生产方法[57]摘要本发明涉及一种富硒酿酒酵母、得自该富硒酿酒酵母的富硒酵母产品及其生产方法。
本发明的富硒酵母产品得自本发明的富硒酿酒酵母,其中每kg富硒酵母产品中含硒1000~8000mg,其中有机硒含量占总硒的90~99重量%。
本发明的生产上述富硒酵母产品的方法包括下列步骤:(a)使本发明的富硒酿酒酵母在含硒10~300μg/ml的培养基中,于26~35℃的温度下进行发酵;(b)将酵母发酵液干燥,即得富硒酵母产品。
本发明生产的富硒酵母产品安全、无毒,可以用于医药、食品、饲料等领域。
200610066369.8权 利 要 求 书第1/1页1.一种富硒酿酒酵母Z1.2(Saccharomyces cerevisiae Hansen Z1.2),其保藏编号为CCTCC M 205124。
2.一种富硒酵母产品,其得自权利要求1所述的富硒酿酒酵母,其中每kg富硒酵母产品中含硒1000~8000mg,其中有机硒含量占总硒的90~99重量%。
3.权利要求2所述的富硒酵母产品,其中每kg富硒酵母产品中含硒1 000~3000mg。
4.权利要求2所述的富硒酵母产品,其中有机硒含量占总硒的93-99重量%。
硒酵母混悬液工艺流程

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在开展硒酵母混悬液的生产之前,有一系列的准备工作必须完成。
年产1000万瓶硒酵母口服液生产工艺设计【毕业作品】

BI YE SHE JI(20 届)年产1000万瓶硒酵母口服液(100ml,0.5 mg,硒含量5μg每ml)生产工艺设计年产1000万瓶硒酵母口服液(100ml,0.5 mg,硒含量5μg/ml)生产工艺设计摘要:硒酵母口服液是一种可以增加营养的制剂。
体内的含硒酶和蛋白,有保护细胞不受损害的作用。
缺硒还有可能影响正常的生育功能。
在平时饮食中很容易忽略,故含硒的营养强化剂在生活中的需求越来越高。
本着符合GMP要求、可操作性的角度出发,设计有一般中小型制药厂所需具备的简单、经济、合理、安全等优良性质。
通过这次的毕业设计,使我们将课本上的理论知识运用到实际设计中来,大大锻炼了我们的整体能力。
关键词:硒酵母口服液GMP 生产工艺Annual output of 10 million bottles of oral selenium yeast (100ml, 0.5 mg, the selenium content of 5μg / ml)Production process designAbstract :Oral selenium yeast is a way to increase the nutritional formulation. Selenium-containing enzymes and proteins in vivo, to protect cells from damage effects. Selenium deficiency also may affect the normal reproductive function. In the usual diet it is very easy to overlook, so selenium nutritional supplements needs in life is increasing. In the GMP requirements, operational point of view, the design of most small and medium pharmaceutical required of simple good nature of economic, reasonable, and security. With this graduation project, so that the theory of knowledge into actual design to greatly exercise the students' ability.Key word :Selenium yeast Oral GMP Production Process目录前言 (1)第一章指导思想和设计原则 (3)1.1 指导思想 (3)1.2 设计原则 (3)1.2.1 工艺流程 (3)1.2.2 设备选型 (3)1.2.3 车间的布置 (4)1.2.4 空调净化系统 (4)1.2.5 基本原则 (4)第二章工艺设计 (5)2.1 工艺流程 (5)2.1.1 工艺流程设计的程序 (5)2.1.2 工艺流程设计的原则 (5)2.2 口服液生产的GMP要求 (6)2.3 硒酵母口服液的生产工艺流程及洁净等级要求 (7)2.4 纯化水的制备 (8)2.5 口服液的容器及处理方法 (8)2.5.1 口服液容器 (8)2.5.2 管制口服液瓶的质量要求 (8)2.5.3 管制口服液瓶的质量检查方法 (9)2.5.4 管制口服液瓶的洗涤 (9)2.5.5 管制口服液瓶的干燥灭菌 (9)第三章物料衡算 (10)3.1 生产能力计算 (10)3.2 物料衡算 (10)3.2.1硒酵母口服液生成量的计算 (11)3.2.2配制过程的物料平衡表 (13)3.3 物料流程图 (14)第四章设备选型 (15)4.1 配液罐的计算 (15)4.2 相关的计算 (16)4.2.1材料选择 (16)4.2.2参数确定 (16)4.3 零部件的选择 (19)4.3.1 容器法兰 (19)4.3.2 入孔 (19)4.3.3 支座的选择 (19)4.3.4 搅拌器选形 (20)4.3.5 搅拌器的转速 (20)4.3.6 搅拌轴的直径计算 (20)4.4配液罐参数表 (21)4.5口服液生产其它设备陈列 (21)4.5.1不锈钢卧式储罐 (21)4.5.2纯水机 (22)4.5.3 钛棒过滤器 (22)4.5.4洗瓶机 (22)4.5.5口服液瓶干燥灭菌机 (23)4.5.6口服液灌封机 (23)4.5.7口服液成品灭菌设备 (23)4.5.8多功能擦瓶机 (24)4.5.9 灯检机 (24)4.5.10帖标机 (24)4.5.11卫生级离心泵 (25)4.5.12设备一览表 (25)第五章车间设计 (27)5.1 车间布置概述 (27)5.2 车间总体布置 (27)5.2.1 厂房组成形式 (27)5.2.2 厂房的层数及高度 (28)5.2.3 厂房平面 (28)5.3 车间平面布置 (28)5.4 制药洁净车间要求 (28)5.5 车间布置方法、步骤及成果 (29)第六章生产车间空调净化系统的设计 (31)6.1净化系统概述 (31)6.2设计参数 (31)6.3净化系统设计 (32)结束语 (34)参考文献 (35)谢辞 (36)前言硒酵母口服液的主要成分是硒酵母,是一种矿物质类增加营养的制剂[1]。
富硒酵母粉的制作(修改版)

富硒酵母粉策划书冰城食品有限公司2010年10月30日目录1.公司简介〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃2-32.市场现状〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃4-9(1)国内外市场〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃4-5(2)功能〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃6-9(3)展望〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃93.项目设计〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃9-15(1)工艺〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃9-11(2)包装设计〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃12-13(3)材料、设备〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃13-14(4)资金预算(原材料、设备)〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃14-15(5)进度表〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃154.任务分配〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃155.考核表〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃〃15-17公司简介冰城食品有限公司成立于2010年,从事对酵母及其它霉菌的发酵,并把发酵后的酵母制作成优质产品,以开发、生产、加工和销售为一体的中型企业,拥有占地面积640平方米,建筑面积320平方米的规范化厂。
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BI YE SHE JI(20 届)年产1000万瓶硒酵母口服液(100ml,0.5 mg,硒含量5μg每ml)生产工艺设计年产1000万瓶硒酵母口服液(100ml,0.5 mg,硒含量5μg/ml)生产工艺设计摘要:硒酵母口服液是一种可以增加营养的制剂。
体内的含硒酶和蛋白,有保护细胞不受损害的作用。
缺硒还有可能影响正常的生育功能。
在平时饮食中很容易忽略,故含硒的营养强化剂在生活中的需求越来越高。
本着符合GMP要求、可操作性的角度出发,设计有一般中小型制药厂所需具备的简单、经济、合理、安全等优良性质。
通过这次的毕业设计,使我们将课本上的理论知识运用到实际设计中来,大大锻炼了我们的整体能力。
关键词:硒酵母口服液GMP 生产工艺Annual output of 10 million bottles of oral selenium yeast (100ml, 0.5 mg, the selenium content of 5μg / ml)Production process designAbstract :Oral selenium yeast is a way to increase the nutritional formulation. Selenium-containing enzymes and proteins in vivo, to protect cells from damage effects. Selenium deficiency also may affect the normal reproductive function. In the usual diet it is very easy to overlook, so selenium nutritional supplements needs in life is increasing. In the GMP requirements, operational point of view, the design of most small and medium pharmaceutical required of simple good nature of economic, reasonable, and security. With this graduation project, so that the theory of knowledge into actual design to greatly exercise the students' ability.Key word :Selenium yeast Oral GMP Production Process目录前言 (1)第一章指导思想和设计原则 (3)1.1 指导思想 (3)1.2 设计原则 (3)1.2.1 工艺流程 (3)1.2.2 设备选型 (3)1.2.3 车间的布置 (4)1.2.4 空调净化系统 (4)1.2.5 基本原则 (4)第二章工艺设计 (5)2.1 工艺流程 (5)2.1.1 工艺流程设计的程序 (5)2.1.2 工艺流程设计的原则 (5)2.2 口服液生产的GMP要求 (6)2.3 硒酵母口服液的生产工艺流程及洁净等级要求 (7)2.4 纯化水的制备 (8)2.5 口服液的容器及处理方法 (8)2.5.1 口服液容器 (8)2.5.2 管制口服液瓶的质量要求 (8)2.5.3 管制口服液瓶的质量检查方法 (9)2.5.4 管制口服液瓶的洗涤 (9)2.5.5 管制口服液瓶的干燥灭菌 (9)第三章物料衡算 (10)3.1 生产能力计算 (10)3.2 物料衡算 (10)3.2.1硒酵母口服液生成量的计算 (11)3.2.2配制过程的物料平衡表 (13)3.3 物料流程图 (14)第四章设备选型 (15)4.1 配液罐的计算 (15)4.2 相关的计算 (16)4.2.1材料选择 (16)4.2.2参数确定 (16)4.3 零部件的选择 (19)4.3.1 容器法兰 (19)4.3.2 入孔 (19)4.3.3 支座的选择 (19)4.3.4 搅拌器选形 (20)4.3.5 搅拌器的转速 (20)4.3.6 搅拌轴的直径计算 (20)4.4配液罐参数表 (21)4.5口服液生产其它设备陈列 (21)4.5.1不锈钢卧式储罐 (21)4.5.2纯水机 (22)4.5.3 钛棒过滤器 (22)4.5.4洗瓶机 (22)4.5.5口服液瓶干燥灭菌机 (23)4.5.6口服液灌封机 (23)4.5.7口服液成品灭菌设备 (23)4.5.8多功能擦瓶机 (24)4.5.9 灯检机 (24)4.5.10帖标机 (24)4.5.11卫生级离心泵 (25)4.5.12设备一览表 (25)第五章车间设计 (27)5.1 车间布置概述 (27)5.2 车间总体布置 (27)5.2.1 厂房组成形式 (27)5.2.2 厂房的层数及高度 (28)5.2.3 厂房平面 (28)5.3 车间平面布置 (28)5.4 制药洁净车间要求 (28)5.5 车间布置方法、步骤及成果 (29)第六章生产车间空调净化系统的设计 (31)6.1净化系统概述 (31)6.2设计参数 (31)6.3净化系统设计 (32)结束语 (34)参考文献 (35)谢辞 (36)前言硒酵母口服液的主要成分是硒酵母,是一种矿物质类增加营养的制剂[1]。
具有抗氧化作用、能维持正常的免疫功能的作用、预防肿瘤、预防艾滋和预防大骨节病和预防克山病的作用。
硒酵母口服液的设计是在各个药物制剂的生产工艺设计的基础上进行的总体整合改造。
包括:生产流程,物料衡算,机械设备的选择,车间设计等几个方面。
通过这次设计,使得硒酵母口服液的生产工艺更加流畅、规范和严谨,使硒酵母口服液更好的投入生产。
1、口服液概述口服液是单独剂量包装的口服液体制剂,是将药材用合适的溶剂用恰当的方法生产的或将有用的物质溶于合适的溶剂制成的单剂量包装的口服制剂。
口服液吸收了中药注射剂的优点的新剂型[2]。
口服液刚开始出现时是以保健品为主,例如太太口服液;最近,很多对疾病有治疗作用的口服液在市场上大量涌现,例如心脑舒口服液、雪源康口服液等[3]。
口服液具有很多优点:有效成分易吸收、服用较为方便、药物成分稳定、容易保存等,所以在近些年里,很多其他制剂改造成口服液制剂,使它成为近几十年中药物制剂中发展相对较快的一种制剂。
随着我国医药生产行业的发展和我国经济的快速发展,口服液行业也有很大进步和发展,在生产和市场上都有一定的突破。
据统计预测,我国在口服液这个行业上的规模将大幅提升。
2、硒酵母口服液硒酵母口服液使保健类的口服液制剂,是一种补充人体微量元素硒的药物。
WHO提出,硒是人体八种必需微量元素之一,这个认识是上个世纪后半段营养学上的非常重要的发现[4]。
硒酵母口服液主要成分为硒酵母,为乳白色或淡黄色混悬液,味甜。
(1)药理作用硒是人体必需的微量元素,适量摄入硒能够提高体内硒水平[5]。
健康成人的体内硒含量应是3-20mg。
硒可使体内谷胱甘肽过氧化酶(GSH-PX)活性增加,由于GSH-PX在体内有保护细胞膜完整性、消除活性氧自由基、增强体内免疫功能等作用,所以可以起到防治病的作用[6]。
本品口服给药的LD50大于5g/kg体重。
(2)药代动力学硒在人体内经胃肠、呼吸道粘膜和皮肤吸收,硒酸盐、硒代蛋氨酸中硒的吸收优于亚硒酸钠,吸收率分别为92-94%,75-97%和48-60%,硒吸收后通过血浆运载,主要由血浆中的蛋白等运送到全身各组织,人类不存在硒的吸收的平衡机制,故安全范围较窄[7]。
(3)适应症补硒药,适用于低硒人群,减少肿瘤和癌症的发病率和死亡率。
(4)不良反应长期过量服用会导致人体中毒,症状有脱落头发、指甲变形,严重的可导致死亡。
(5)禁忌对本品过敏的不能服用,过敏体质的慎重服用;本品性状发生改变时不能使用;请将本品放在儿童不能碰到的地方;儿童服用必须在成人监护下和医师指导下使用;如正在服用其他药物,使用本品前请详细咨询医师或药师。
第一章指导思想和设计原则1.1 指导思想富硒酵母相关制剂在国外已经实现工业化生产,而且进入了一个非常有用阶段[8]。
在很多市场上可以买到有关富硒酵母的一些制剂,在我国虽然有多家大学和科研机构对硒酵母进行研究和开发,但一直没有形成非常实用的大规模生产,而且制剂非常单一。
我国广东的一家生物研发中心的科研人员在长年累月的探索下,开发出的有关硒酵母的产品能与国外同类产品相媲美,如今早已实现工业化大生产。
年产1000万瓶硒酵母口服液生产工艺设计来源于工业生产的实际需要。
通过这次设计可以让我们掌握一定的工艺设计方法,并且了解工业设计的一般所需程序。
更重要的是让我们深刻认识到理论计算和实际生产中的差别,尤其让我们认识了了解了硒酵母口服液的生产工艺流程和其所用到的化工设备和它广阔的市场前景。
硒酵母口服液的而生产工艺还不算特别成熟,对于制药工程专业的毕业生来说是一个比较合适的题目。
做好本次设计,能够为将来我们在本行业的而发展有重要的意义。
1.2 设计原则1.2.1 工艺流程工艺流程设计是整个设计过程中最基础也是最至关重要的一步,其它步骤基本上都是在此基础上进行的,并且必须严格遵循工艺流程设计的基本要求不得违背。
工艺流程设计是否合理直接显示了整个设计的可行性,因此要求设计者在此过程中多加考虑。
1.2.2 设备选型在制剂生产中,设备是进行实际生产的载体,设备选型必须满足GMP要求、工艺需要、卫生安全的要求。
据GMP要求,该产品制剂所需设备应满足以下几方面要求:①洁净室内应具有防尘、防微生物污染设备;②所选设备容量要与生产量相匹配;③药品不得与直接接触的设备发生物理化学反应,且所用的清洗液等不得对药品或设备造成污染;④设备的选择要便于检修清理且充分合理的利用车间面积[9]。
1.2.3 车间的布置根据GMP要求,要做到:①车间建筑设备用地要合理;②增强保护措施;③本车间和其他各个车间单位要联系方便,位置和谐,并且不相互干扰;做到人流、物流协调;工艺流程协调;洁净级别协调;④厂房要有足够的面积和空间,厂房应方便清洗和维护;⑤车间要满足采光、通风等条件,并能根据需要可增局部通风[10]。
1.2.4 空调净化系统由于药品的特殊性,为确保其用药的安全其生产要求比其他商品更为严格,此目的主要是通过空调净化系统来实现。
空调净化系统主要以生产需要的洁净区的分区为依据来进行经济合理的设计。
1.2.5 基本原则遵循各专业、各方面的设计原则,如工艺路线的选择,设备的选型和材质选用,自控水平等原则。