最新版质量管理体系标准介绍
ISO9001质量管理体系最新版标准
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4。
1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6。
3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7.3 意识7。
4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8。
1 运行的策划和控制8。
2 市场需求的确定和顾客沟通8。
3 运行策划过程8。
4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8。
6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10。
2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意.注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款.凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准然环境等方面。
注2：内部的环境，可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
改写：ISO9001：2015标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织。
本标准旨在通过体系的有效应用和持续改进的过程，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意度。
本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。
在组织的背景环境方面，组织应该确定与其宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的内部和外部事务。
组织应该考虑可能对其目标造成影响的变更和趋势，与相关方的关系以及相关方的理念和价值观，组织管理、战略优先、内部政策和承诺，以及资源的获得和优先供给、技术变更等方面。
外部环境方面可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面，内部环境方面可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。
领导作用方面，组织应该明确领导作用和承诺，制定质量方针，明确组织的作用、职责和权限。
策划方面，组织应该制定风险和机遇的应对措施，制定质量目标并实施策划，制定变更的策划。
支持方面，组织应该提供资源和能力，提高意识，加强沟通，形成文件的信息。
运行方面，组织应该进行运行的策划和控制，确定市场需求并与顾客沟通，进行运行策划过程，控制外部供应产品和服务，开发产品和服务，生产产品和提供服务，放行产品和服务，处理不合格产品和服务。
绩效评价方面，组织应该进行监视、测量、分析和评价，进行内部审核和管理评审。
持续改进方面，组织应该制定不符合和纠正措施，进行改进。
5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2)最高管理者应该通过以下方式，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a) 识别和应对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险；b) 确定和满足顾客要求；c) 稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d) 增强顾客满意度为焦点。
质量管理体系最新版标准(2023最新版)
质量管理体系最新版标准(2023最新版)质量管理体系最新版标准（2023最新版）质量管理体系（Quality Management System，QMS）是一个组织内部为了实现质量目标而规划、运作、控制和持续改进的一系列活动的总和。
随着技术的不断发展和市场的日益竞争，各个行业都在不断寻求提高产品和服务质量的方法。
为了适应这一需求，国际标准化组织（ISO）于定期更新相关标准。
本文将介绍质量管理体系最新版标准——2023年最新版。
一、引言质量管理体系最新版标准旨在为组织建立一个全面、系统和持续改进的质量管理体系提供指南。
该标准适用于各种规模和类型的组织，包括生产企业、服务行业、政府机构等。
二、基本原则质量管理体系最新版标准建立在以下基本原则的基础上：1. 客户导向：将顾客需求及其满意度放在首位，通过持续改进产品和服务来满足客户的期望。
2. 领导者作用：领导者应承担起为质量管理体系设定方向和目标的责任，并创造一个激励员工参与持续改进的环境。
3. 全员参与：每个组织成员都应参与到质量管理体系的实施和改进中，充分发挥其专业知识和技能。
4. 过程方法：将组织的活动和资源视为一个过程，通过了解、管理和控制这些过程，以实现质量目标。
5. 系统方法：将质量管理体系作为一个整体来管理，协同各个部门和功能，以及外部方面的关系。
6. 持续改进：通过不断思考和学习，不断改进质量管理体系的有效性和效率。
三、结构和要求质量管理体系最新版标准包括以下几个方面的要求：1. 范围：明确质量管理体系的适用范围及组织的核心业务过程。
2. 规范性引用文件：列出了与质量管理体系相关的国际和国家标准，以便组织可以参考和遵循。
3. 术语和定义：定义了质量管理体系中的常用术语和概念，以便于组织理解和运用。
4. 质量管理体系要求：包括质量管理体系的一般要求、管理负责人的责任、资源管理、产品和服务的实施、效能评价等方面的要求。
5. 支持性文件要求：明确了质量管理体系建立和实施过程中所需的文件和记录。
最新版质量管理体系标准介绍
最新版质量管理体系标准介绍质量管理体系是指组织在实施管理活动中，依据既定的质量方针和目标，通过规范、有效地整合和运用各类资源，以及进行内外部沟通与合作，不断改进产品、服务质量，实现持续满足客户需求和增强竞争优势的一套完整的管理体系。
质量管理体系标准则是用于指导和评估组织质量管理体系的一组准则和要求。
本文将介绍最新版质量管理体系标准的主要内容和变化。
一、背景和意义随着全球化的发展，市场竞争日益激烈，客户对产品和服务的质量要求越来越高。
质量管理体系的建立和遵循可以帮助组织提高产品和服务的质量，有效管理和控制质量风险，增强客户信任和满意度，提升企业竞争力。
因此，各国和国际组织制定了一系列质量管理体系标准，以促进组织在质量管理方面的持续改进和优化。
二、最新版质量管理体系标准的主要内容1. 标准结构调整最新版质量管理体系标准对标准结构进行了调整，采用了高层次结构，更加注重整体和综合管理。
标准包含了宏观的质量管理要求和实施指南，并提供了兼顾领导力、战略规划、资源管理、过程管理和持续改进的体系化方法。
2. 风险管理导向最新版质量管理体系标准将风险管理纳入管理体系的核心要素之一。
组织需通过有效的风险评估和控制，确保内外部因素对质量的影响可被识别、监控和管理。
这有助于组织提前预防和消除可能对产品和服务质量造成负面影响的风险，保障质量管理体系的可持续稳定运行。
3. 利益相关方参与最新版质量管理体系标准强调要实现利益相关方的最大满意度。
除了传统的顾客满意度和合规要求，组织还需考虑其他利益相关方的需求和期望，如员工、供应商、合作伙伴、社会公众等。
标准鼓励组织建立有效的沟通渠道，积极倾听和回应利益相关方的意见和反馈，以实现双赢的局面。
4. 过程管理和改进最新版质量管理体系标准将过程管理和改进视为关键要素。
组织需明确定义和有效管理关键过程，并监控关键过程的绩效和效果。
通过使用数据和信息进行分析，组织可以识别和实施改进机会，推动质量管理体系的长期发展和优化。
最新ISO900质量管理体系要求
最新ISO900质量管理体系要求《ISO9001：质量管理体系要求》是由国际标准化组织（ISO）制定的一项标准，旨在为组织提供建立、实施和维护有效质量管理体系的指南。
本标准适用于各类组织，无论其规模、性质和产品或服务类型。
该标准首次发布于1987年，随后于1994年、2000年和2024年进行了修订。
最新的修订版于2024年发布，称为ISO9001：2024、这一版本的标准对前几个版本进行了一些重大修改和更新，以适应不断变化的商业环境和技术发展的需要。
ISO9001：2024标准的核心理念是持续改进和客户满意度。
通过建立一套有效的质量管理体系，组织可以不仅满足客户的需求和期望，还能够持续提高其产品和服务的质量，并实现组织内部的各项目标。
标准的要求主要包括以下几个方面：1.质量管理体系的建立和实施：组织必须建立一个适应其目标和需求的质量管理体系，并将其适用于所有相关的业务过程。
这包括制定质量方针和目标，确定质量管理的职责和权限，并制定相应的流程和程序。
2.风险管理的应用：在最新版的ISO9001中，风险管理被引入作为一个重要的要求。
组织需要根据其上下文和风险评估结果，确定和实施适当的风险管理措施，以确保能够有效应对可能对质量管理体系和产品或服务质量产生影响的风险。
3.客户导向：ISO9001强调了组织应主动关注客户需求和期望的重要性。
组织需要进行客户满意度调查，并根据调查结果确定和实施相应的改进措施，以提高客户满意度。
4.监控和改进：组织需要通过监测和测量来评估质量管理体系的有效性，并进行必要的改进。
这包括建立和实施内部审核和管理评审机制，以及制定控制质量非符合情况和持续改进质量管理体系的程序。
5.培训和能力发展：组织需要确保其员工拥有必要的知识和技能，以支持质量管理体系的有效运作。
这包括为员工提供培训和教育机会，以及确保他们理解并能够遵守质量管理体系的要求。
总之，ISO9001：2024标准是一个重要的质量管理工具，在帮助组织提高质量管理能力、提升客户满意度和增强市场竞争力等方面发挥着积极的作用。
新版GB∕T19001 《质量管理体系要求》的主要变化
新版GB∕T19001 《质量管理体系要求》的主要变化I. 引言- 前言- GB/T19001背景介绍- 编写目的及意义II. GB/T19001：2018的主要变化- 结构框架的重大变化- 术语和定义的变更- 质量管理原则的更新- 质量主管的职责和任务的调整III. GB/T19001：2018的实施过程- 实施前的准备- 实施方案的制定- 实施的具体步骤IV. GB/T19001：2018的影响- 对企业的影响- 对消费者的影响- 对全球经济的影响V. 结论- GB/T19001：2018的优势和不足- 推广GB/T19001：2018的建议I. 引言随着全球化的加速和市场竞争的日益激烈，越来越多的企业开始注重提高产品或服务质量，进而实现商业价值的最大化。
而一个高效的、完善的质量管理体系就成为了企业实现这一目标的必备条件。
质量管理体系，简称QMS，指的是企业为了在生产、销售和售后服务等各个环节达到更优质的产品/服务而实施的管理方式。
GB/T19001《质量管理体系要求》作为全球通用的质量管理标准，对于企业积极推进质量管理体系具有不可替代的作用。
此次，我将主要阐述GB/T19001的新版：GB/T19001：2018的主要变化。
这一版标准自2018年7月1日起开始实施，它旨在满足现代社会的质量管理需要，同时整合过去20年中发生的对QMS的各种改进和更新。
本章将首先介绍前言，简述GB/T19001的背景和编写目的及意义。
在这里，我们可以明确认识到，GB/T19001的推出是为了使全球范围内质量管理体系具备一致性，以便企业之间的贸易更加简单、有效。
其次，本章将聚焦于主要变化。
GB/T19001：2018的变化是一种全新的、集成化的框架。
这意味着标准已经结构化，并具有更简化的质量术语。
此外，质量管理原则也得到了更新，同时质量主管的职责和任务也有所变动。
这些变化将在本章节的后续部分详细介绍。
第三，本章将阐述GB/T19001：2018的实施过程。
最新质量管理体系标准
最新质量管理体系标准质量管理体系标准是企业持续改进和提高产品、服务质量的重要工具，它对企业的管理体系、流程和绩效进行了全面规范和要求，是企业保证产品和服务质量的重要保障。
近年来，随着全球经济的发展和竞争的加剧，质量管理体系标准也在不断更新和完善。
本文将就最新的质量管理体系标准进行介绍和分析，希望能够为广大企业提供一些参考和帮助。
首先，最新的质量管理体系标准强调了风险管理的重要性。
在过去，质量管理体系标准更多地关注于产品的质量控制和过程的改进，而对于风险管理的要求相对较低。
然而，随着全球供应链的复杂性和不确定性的增加，风险管理已经成为企业管理的重要组成部分。
最新的质量管理体系标准要求企业在建立和实施管理体系的过程中，必须充分考虑各种可能的风险，并采取相应的措施进行预防和控制。
其次，最新的质量管理体系标准对于持续改进提出了更高的要求。
持续改进是质量管理体系的核心理念，也是企业保持竞争优势的重要手段。
最新的标准要求企业必须建立和实施有效的持续改进机制，不断提高产品和服务的质量水平，满足客户的需求和期望。
这就要求企业必须不断进行数据分析和绩效评估，找出存在的问题和不足，并及时采取纠正措施，确保持续改进的有效性和持久性。
此外，最新的质量管理体系标准还对领导力和组织文化提出了更高的要求。
领导力和组织文化是企业管理的软实力，直接影响着管理体系的建立和实施。
最新的标准要求企业领导必须发挥表率作用，积极推动质量管理体系的建立和持续改进，树立质量至上的理念。
同时，企业必须建立积极向上的组织文化，营造良好的工作氛围，激励员工参与质量管理体系的建设和改进，形成全员参与、全员质量意识的良好局面。
总的来说，最新的质量管理体系标准在风险管理、持续改进、领导力和组织文化等方面提出了更高的要求，这对企业来说既是挑战也是机遇。
企业必须及时了解最新的标准要求，认真对待，积极应对，不断提高管理水平和绩效水平，确保产品和服务质量的持续提升，赢得客户的信赖和支持，实现可持续发展。
iso9001 2023正式版
ISO9001 2023正式版摘要ISO9001是一种质量管理体系标准，旨在帮助组织提高运营效率、提供优质产品和服务，并持续改进。
本文将介绍ISO9001 2023正式版的背景和重要变化，并提供实施该标准的步骤。
1. 引言ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。
该标准于1987年首次发布，经过多次修订和更新，已成为全球范围内质量管理的基准。
ISO9001 2023正式版是该标准的最新版本，于2023年发布，涵盖了一系列重要的变化和更新。
2. 背景ISO9001旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以满足客户需求、提供优质产品和服务，并持续改进。
该标准适用于各种类型和规模的组织，无论其是以营利为目的还是非营利组织。
借助ISO9001，组织可以：•增强客户满意度；•提高产品和服务质量；•降低成本和错误率；•提高组织运营效率；•建立持续改进的文化。
3. 重要变化ISO9001 2023正式版引入了一系列重要的变化，以适应当前和未来的变化环境，并提升组织的绩效。
3.1. 高层管理承诺新标准强调了高层管理承诺的重要性。
组织的领导层需要积极参与和推动质量管理体系，确保其有效运行，并为实现质量目标设定明确的方向和策略。
3.2. 风险导向思维ISO9001 2023正式版加强了风险管理的要求。
组织需要识别和评估内外部风险，并制定相应的风险应对措施。
风险管理的目的是预防问题的发生，提高组织的应变能力。
3.3. 持续改进新标准鼓励组织建立和维护持续改进的文化。
组织需要设定质量目标，并定期评估和审查其实现情况。
通过持续改进，组织可以不断提升运营效率和产品质量。
4. 实施步骤要实施ISO9001 2023正式版，组织可以按照以下步骤操作：4.1. 了解标准要求组织需要详细研读ISO9001 2023正式版的文件，并理解其中的要求和指导原则。
可以参考ISO制定的解释文件和实施指南，更好地理解标准的背后意图。
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最新版质量管理体系标准介绍
最新版质量管理体系标准介绍
⒈质量管理体系系列标准
质量管理体系此次经过重大修改，被称为“里程碑式换版”。
于2014年1月 DIS草稿投票，2014年9月完成 FDIS稿，2015年1月FDIS稿投票，2015年9月23日正式发布了ISO9000：2015《质量管理体系——基础和术语》、ISO9001：2015《质量管理体系——要求》，与技术报告TR、小册子、其他相关标准共同构成2015版的“质量管理体系系列标准”。
⒉质量管理体系标准内容
⒊ 导入质量管理体系标准的意义
⒋ 质量管理体系标准主要变化
（1）结构和术语
为了更好地与其他管理体系标准保持一致，依据《ISO/IEC 导则 第1部2013》附录2（高阶结构）对标准的结构进行了调整，质量管理体系标准的章节结构由此前的版本的8章变为10章，且按PDCA 来设计标准结构：P ——
第6章策划、D ——第7章支持、第8章运行、C ——第9章绩效评价、D ——
第10章改进。
质量管理体系标准不要求将其结构和术语应用于组织的质量管理体系的文件化信息。
质量管理体系标准的结构旨在对相关要求进行连贯表述，而不是作为组1）、能够让企业部门和岗位分工明确 2）、理清公司各部门的工作流程 4）、提升从来料到出货所有过程质量 3）、让所有工作标准化、规范化 5）、防止管理经验流失 6）、提高组织声誉、增强竞争力 7）、满足相关方（客户）要求 8）、国际贸易壁垒的消除
实施质量管理体系
织的方针、目标和过程的文件结构范本。
若涉及组织运行的过程以及出于其他目的而保持信息，则质量管理体系文件化信息的结构和内容通常在更大程度上取决于用户的需要。
组织不需要在规定质量管理体系要求时，直接使用标准中的术语取代组织已经使用的术语。
组织可以选择使用适合其运行的术语，（例如：可使用“记录”、“文件”或“协议”，而不是“文件化信息”；或者使用“供应商”、“伙伴”或“卖方”，而不是“外部供方”）。
本版标准与此前版本之间的主要术语差异如下表所示。
新旧标准之间的主要术语差异
ISO 9001:2008标准中使用的术语ISO 9001:2015标准中使用的术语
产品产品和服务
删减未使用（但要有适用性的说明）
管理者代表未使用
文件、质量手册、程序文件、记录形成文件的信息
工作环境过程运行环境
监视和测量设备监视和测量资源
采购产品外部提供的产品和服务
供方外部供方
（2）产品和服务
旧质量管理体系标准使用的术语“产品”包括所有的输出类别。
在新质量管理体系标准标准中，术语“产品”或“服务”是并列使用的两个术语，
仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
“产品”指在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出。
“服务”是至少有一项活动必需在组织和顾客之间进行的组织的输出。
“产品和服务”都是过程的结果。
“服务”旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异。
服务的特征是至少作为输出的组成部分，是通过顾客接触面予以实现的。
例如：这意味着在提供服务之前不可能确认其是否符合要求。
在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用。
组织或由外部供方向顾客提供的大多数输出包括产品和服务两方面。
例如：有形或无形产品可能涉及相关的服务，而服务也可能涉及相关的有形或无形产品。
（3）理解相关方的需求和期望
质量管理体系标准条款4.2要求组织确定对涉及质量管理体系的相关方的要求，以及这些相关方的相关要求。
然而，标准条款4.2并不意味着超出了标准范围的质量管理体系要求。
正如在其适用范围中所述，质量管理体系标准适用于需要证明其有能力稳定提供满足顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务，并致力于增强顾客满意的组织。
质量管理体系标准不要求组织考虑其认为与其质量管理体系无关的相关方。
某个相关方的特定要求是否与其质量管理体系相关，这需要组织自行判断。
（4）基于风险的思维
标准在引言和附录A中对基于风险的思维进行了全面的描述和说明，在
标准正文中多处提出了与风险管理有关的要求。
质量管理体系标准的以前版本已经隐含基于风险的思维的概念，例如：有关策划、评审和改进的要求。
标准要求组织理解其运行环境，并以确定风险作为策划的基础。
这意味着将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程，并借以确定文件化信息的范围和程度。
质量管理体系的主要用途之一是作为预防工具。
因此，质量管理体系标准并未就“预防措施”安排单独章节，而是通过在规定质量管理体系要求的过程中运用基于风险的思维表达预防措施概念。
由于在质量管理体系标准中使用基于风险的概念，因而一定程度上减少了描述性要求，而以基于绩效的要求替代。
在过程、文件化信息和组织职责方面的要求比旧质量管理体系标准具有更大的灵活性。
虽然新质量管理体系标准条款6.1 规定组织应策划应对风险的措施，但并不要求运用正式的风险管理方法或将风险管理过程形成文件。
组织可以决定是否采用超出质量管理体系标准要求的更多风险管理方法，例如：通过应用其他指南或标准。
在组织实现其目标的能力方面，质量管理体系的全部过程并非代表相同的风险等级，其不确定性影响对于各组织不尽相同。
根据新质量管理体系标准条款6.1的要求，组织有责任应对风险，采取相应措施，包括决定是否保留作为确认风险的证据的文件化信息。
（5）适用性
质量管理体系标准在其要求对组织质量管理体系的适用性方面不使用“删减”一词。
然而，组织可根据其规模和复杂程度、所采用的管理模式、活动
领域以及所面临风险和机遇的性质，对相关要求的适用性进行评审。
在本新质量管理体系标准条款4.3 中有关适用性方面的要求，规定了组织确定某项要求不适用于其质量管理体系范围内过程的条件。
只有不实施某项要求不会对提供合格的产品和服务造成不利影响，组织才能决定该要求不适用。
（6）文件化信息
作为与其他管理体系标准相一致的共同内容，质量管理体系标准有“文件化信息”的条款，内容未做显著变更或增加，详见新质量管理体系标准条款7.5。
标准的文本尽可能与其要求相适应。
因此，“文件化信息”适用于所有的文件要求。
在旧质量管理体系标准中使用的特定术语如“文件”、“程序文件”、“质量手册”或“质量计划”等，在本版标准中规定为“保持文件化信息”要求。
在旧质量管理体系标准中使用“记录”这一术语表示提供符合要求的证据所需要的文件，现在表示为要求“保留文件化信息”。
组织有责任确定需要保留的文件化信息及其存储时间和所用介质。
“保持”文件化信息的要求并不排除基于特殊目的，组织也可能需要“保留”同一文件化信息的可能性，例如：保留其先前版本。
若质量管理体系标准使用“信息”一词，而不是“文件化信息”，则并不要求将这些信息形成文件。
在这种情况下，组织可以决定是否有必要适当保持文件化信息。
（7）组织的知识
新质量管理体系标准条款7.1.6中要求组织确定并管理其知识，以确保能
够提供合格的产品和服务。
针对组织的知识的要求是为了：
a）避免组织丧失其知识，例如：由于员工更替、未能记载和共享信息。
b）鼓励组织获取知识，例如：总结经验、专家指导、标杆比对。
（8）外部提供的过程、产品和服务的控制
在新质量管理体系标准条款8.4 中关注所有形式的外部提供产品和服务，比如是否通过：
a）从供方采购；
b）由下属公司的安排；
c）向外部供方外包。
外包总是具有服务的重要特征，因为这将必然通过供方与组织之间的接触面上至少实施一项活动。
基于产品和服务的性质，外部提供所需的控制可能存在很大差异。
组织可以采取基于风险的思维确定对外部供方以及外部提供产品和服务的适当控制类型和控制程度。
（9）“过程方法”进一步深化
新质量管理体系标准条款0.3特别提出了过程方法，如下列条款的表述：
●标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方
法，通过满足顾客要求增强顾客满意。
●将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和
高效地实现其预期结果。
过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理，从而实现预期结果。
组织采用过程方法实施质量管理体系时，过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行管理，旨在有效利用机遇并防止发生非预期结果。