中医外科外用药剂型的现状和剂型创新研究-中医外科学论文-中医学论文-医学论文

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中药外用治疗皮肤病的剂型研究进展

中药外用治疗皮肤病的剂型研究进展
关 键 词 :中 药外 用 ;皮 肤 病 ;剂 型 中 图分 类号 :R751 文 献 标 识 码 :A 文章 编 号 :1006—978X(2018)01—0055—02
皮肤是人体最大 的器 官 ,皮肤病 发病 原 因多、疾 病种类 杂 , 基于中医思 想 ,运用 中医 理论 针 对 皮肤 病 的患病 部 位 进行 治 疗 ,且不通过 口服 、针灸等 方式 ,即为 中医外治 皮肤病疗 法 。中 药外用治疗方法有 悠 久 的历史 ,出现 了外 科专 著 ,形成 了 自成 体系的外治理论 。中医外治 法 以剂 型为 媒介 ,经历 史沿革 产生 出较多的传统剂型如散剂 、洗 剂、酊剂等 ,可 广泛治 疗多种 皮肤 病 ,如痤疮 、湿疹 、银 屑病等 。随着技术 发展 也 出现 了很 多新 的 剂型 ,为治疗提 供方便。 中医外 治法 已成为 中 医治 疗疾病 的重 要组成部分 ,也 是外科极具特色 的疗法 。
98.2O% 。
3.4 油 剂 用植物油 与药粉混 合调匀 ,也可将 药物进 入植 物油 中熬 煎
至枯去渣 ,再加入适量黄蜡 ,可以保 护 、滋润 、收敛、消疮 、皮肤干 燥脱屑等 。刘利红 自拟消银油 (白鲜 皮、紫 草、苦 参 、黄柏、各 30 g,白芷 、地榆 、红花、乌梢蛇 各 20 g,蜈 蚣 6条 ,用芝麻 油浸 泡 后文火煎至微枯 ,纱 布过滤 取油 而得 )治疗银 屑 病 68例 ,总 有 效 率 88.24% 。 3.5 酊 剂
中 医外 治 杂 志 2018年 2月第 27卷 第 1期
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中药 外 用 治 疗 皮 肤 病 的剂 型 研 究进 展
宋佳 殷 ,朱 庆 文 一 ,夏 天 吉
(北京 中医药大 学 中医学院 ,北京 100029)

中药外用制剂的开发与评价

中药外用制剂的开发与评价
中药外用制剂的研发与评价
朱卫丰
现代中药制剂教育部重点实验室(江西中医学院) JIANGXI UNIVERSITY OF TCM
红三七软膏
2008年2月获得六类中药新药
用于治疗各种跌打损伤、扭伤、 撞 挤、跌扑所致的局部组织疼痛、血 瘀肿痛等外伤性急性软组织损伤 由三七、红花等中药组成
1.中药外用制剂研发的现状
序号 1 4 7 10 13 16 19
品种 乙二醇单硬 脂酸酯 蜂蜡 司盘-60 司盘-20 吐温40 聚氧乙烯(40)氢 化蓖麻油 单和双甘油酯
序号 2 5 8 11 14 17 20
品种 二硬脂酸甘油酯 三乙醇胺 司盘-40 硬脂酸钠 吐温20 油酸 单硬脂酸甘油酯
序号 3 6 9 12 15 18 21
梣酮 16.9 11.3 6.4 17.5 21.5
甘草次酸 17.6 8.5 7.5 18.6 21.2
薄荷脑 16.4 5.2 10.8 19.7 20.6
多成分体系溶度参数表征
白鲜皮提取物及良肤复方混合物IGC法测定(J/cm3)1/2,25℃)
δd
δp
δh
δT
白鲜皮提取物
良肤全方混合物
19.35
中药贴膏剂新辅料(基质)研究
• 中国中医科学院西苑医院 闫小平、郑蕊
适宜中药特点的凝胶巴布剂新辅料、新技术的研究
• 北京中研同仁堂医药研究有限公司 黄文哲、王乃婕
研収过程链控制
提取 分离
浓缩 干燥
处方工 艺设计
辅料 筛选
工艺 优选
质量 标准
稳定 性
处方前研 究
制剂研究 中药外用制剂研发过程链控制
质量评价
•深入的经皮渗透及体内外评价

中药外用制剂的研发与临床应用

中药外用制剂的研发与临床应用

中药外用制剂的研发与临床应用摘要:中药外用制剂是指应用中药药材炮制而成的药剂,适用于皮肤病、外伤、疮疖等病症的治疗。

本文拟就中药外用制剂的研发与临床应用进行探讨,分析其发展现状和未来趋势,为进一步推动中药外用制剂的研究与应用提供参考。

关键词:中药外用制剂;研发;临床应用;发展现状;未来趋势一、引言中药作为我国传统医学的重要组成部分,具有悠久的历史和丰富的临床经验。

中药外用制剂是中药应用的一种重要形式,其独特的药理作用和药效机制在皮肤病、外伤、疮疖等领域具有广泛的应用价值。

随着现代科技的发展,中药外用制剂的研发越来越受到重视,为中医药传统理论与现代科技相结合提供了新的契机。

二、中药外用制剂的分类与特点中药外用制剂按照药剂形态的不同可分为贴敷剂、洗剂、膏剂、喷雾剂等多种类型。

其中,贴敷剂是中药外用制剂的重要形式之一,其具有热敷、渗透、舒经活络的特点,适用于风寒湿痹、跌打损伤等病症的治疗。

膏剂则具有软坚散结、排脓止痛等特点,适用于各种皮肤病的治疗。

喷雾剂则具有便捷、快速、无污染的特点,适用于烧伤、烫伤等急性伤口的处理。

中药外用制剂具有天然、绿色、安全的特点,对于皮肤黏膜有良好的适应性,不易引起过敏反应和毒副作用。

其药理作用温和而持久,对于慢性疾病和慢性伤口有较好的疗效。

另外,中药外用制剂在保健和美容领域也有广泛的应用,如祛痘、祛斑、美白、去皱等方面有显著的效果。

三、中药外用制剂的研发现状目前,国内外对于中药外用制剂的研发已经取得了一系列进展,主要表现在以下几个方面:1.药材筛选与提取技术不断提高。

随着现代分析技术和制剂技术的不断发展,中药外用制剂的药材筛选与提取技术日益完善。

各种高效提取方法的引入,不仅提高了药材的利用率,还保留了中药的活性成分,使中药外用制剂的药效更为显著。

2.制剂技术日臻成熟。

传统的中药外用制剂多采用研磨、煎煮等手工操作,效率低、质量难以保证。

近年来,随着制剂技术的改进,中药外用制剂的生产工艺日益精细化,产品的质量和稳定性明显提高。

中医外治的现状和展望

中医外治的现状和展望

中医外治的现状和展望跨进21世纪,如何弘扬中医药学,构架和打造先进的现代中医药理论体系,从而参与全球性的医药竞争,无疑成了摆在所有中医药同道面前首当其冲的任务。

2002年4月,中华中医药学会外治分会在深圳成立,几年来,全国及海外同道致力于中医外治技术的研究与实践,取得了可喜的成果。

本文拟从中医外治激素的源流,现状,发展为切入点,回顾展望这门古老而年轻学科的渊源与前程。

一、外治技术的历史地位外治技术起源于史前,远古人类聚居山野,为了生存,与虫兽搏斗,与天灾野火严寒酷暑抗争,以及部落人群间械斗,常有创伤、撕裂、流血、感染、水火烫伤、虫兽咬伤等,起初多以草木、树皮,泥土敷扎伤口,以砭石、骨针放血,排脓、清创等治疗,乃是最早最原始的外治方法。

其应用远早于内、外、妇、儿科形成之前。

我国现存最早的古医书《五十二病方》载有治疗痈疽疮疡、皮肤疥癣、痔瘘赘疣彩用膏剂敷帖法,散剂烟熏法,药浴法,以及炙法、砭法、角法(相当于拨罐法)、按摩法等,采用结扎加切除法治疗痔(挈以绳,部以刀),以原始古朴的方法切除肛瘘。

《内经》记载的外治技术有砭石,九针,火芮,导引,按摩。

炙,熨,渍,浴,蒸,涂,嚏等,并开创了膏药的先河。

《伤寒论》还创用了塞鼻,灌耳,舌下含药,润导,粉身等法,《太平圣惠方》记载有浴碟,贴協,膏摩等法。

孙思邈《千金要方》所用外治术,共有27种之多。

“变汤药为外治,实开后人无限法门”。

明清时外治技术趋于成熟也趋于泛化,如清代吴谦《医宗金鉴·正骨心法要旨》中所言:“有淤血者,宜攻利之;亡血者,宜补行之;但出血不多亦无淤血者,以外治法治之。

”正骨手法与外固定器具是中医外治技术的重要组成部分。

由此可见,外治的应用颇为广泛,清代吴师机著《理渝骈文》,集《内经》至清外科技术之大成,作了一次划时代的实践总结,对外治方药进行了系统的整理和理论探讨,初步完善化做出了贡献。

随着科学技术水平的不断提高,中医外治技术这门最古老而独特的学科又添了新内容。

中药行业的中药外用制剂研发与生产

中药行业的中药外用制剂研发与生产

中药行业的中药外用制剂研发与生产中药外用制剂是中药行业中的一项重要领域,其在医疗与美容领域中发挥着重要的作用。

本文将介绍中药行业中的中药外用制剂的研发与生产情况。

一、中药外用制剂的定义与应用领域中药外用制剂是指将中药通过外用途径(如药膏、喷雾、贴剂等)应用于病患体表的药物形式。

中药外用制剂因其独特的应用方式,在皮肤病、创伤、风湿病等领域有广泛的应用。

二、中药外用制剂的研发过程1. 研究课题确定:确定需要研发的中药外用制剂的类型与应用领域,以及需要解决的临床问题。

2. 中药选取与配方研究:根据研究课题,选取适合用于中药外用制剂的中药材,并进行相应的配方确定。

3. 药物活性评估:通过体外试验和动物试验,评估中药外用制剂的药物活性,确认其有效成分和作用机制。

4. 制剂工艺研究:根据药物活性评估结果,对中药外用制剂的制剂工艺进行研究,包括药物的提取、纯化、稳定性等方面。

5. 质量控制方法建立:建立中药外用制剂的质量控制方法,包括物理性状、含量测定、微生物检测等方面。

6. 安全性评价:通过临床试验,评估中药外用制剂的安全性和副作用。

7. 注册与上市:通过国家药品监督管理部门的审核,完成中药外用制剂的注册和上市准备工作。

三、中药外用制剂的生产流程1. 中药材采购:选择优质的中药材供应商,进行中药材的采购工作,并进行质量检验。

2. 中药材加工:通过中药材的洗净、研磨、炮制等工艺步骤,将中药材加工成符合制剂要求的形式。

3. 制剂生产:根据研发过程中确定的制剂工艺,进行中药外用制剂的生产工作,包括溶解、过滤、灭菌等环节。

4. 包装与质检:将制剂进行包装,同时进行质量检验,确保产品符合规定的质量标准。

5. 库存与配送:将生产完成的中药外用制剂进行库存管理,并安排配送到各销售渠道。

四、中药外用制剂的市场状况中药外用制剂在医疗与美容领域有着广阔的市场前景。

随着人们对传统医学的认可度提高,中药外用制剂的市场需求也在不断增加。

浅谈中医外科学的现状问题

浅谈中医外科学的现状问题

要组 成 部 分 , 自建 国后 的 6 多 年 中 , 过 长 期 的 中 西 医 结 合 , 0 经 中西 医学 术 互 相 渗 透 , 中 医传 统 的 治 疗 病 种 、 术 理 论 和 医 疗 技 术 使 学 发生 了很 大 变 化 。 经过 长 期 临 证 经 验 的 总 结 , 理 论 到 实践 不 断 从
的 问题 是 , 在仍 有 少 数 中 医 院 , 外 科 截 然 分 为 中西 两 部 分 , 现 把 中 医只 用 传 统 疗 法 看 传 统疾 病 , 目的 是 保 持 中 医特 色 , 会在 发 展 , 社 科 学 在 进 步 , 有 通 过 改革 开 放 , 只 中医 的特 色和 优 势 才 能 传 播 出
综述
CARNDLEM 匿固 H E I AE—叫幽 JOl EA—TN —誓 N G CT T F M R
浅 谈 中 医 外 科 学 的 现 状 问题
方 芳
( 阳 市 中 医院 湖 南岳 阳 岳
4 0 0 1 0) 4
【 摘要】中医外科 学是以中医药理论为指导, 研究以人体体表症状 为主 的外科疾病规律及预防保健的一 门临床 学科。 但随着现代医学
去 , 医的诊疗技术亦 能吸收进来 , 相交 流, 长补短 。 西 互 取
度 缓 慢 于 中 医 学 方 法 论 本 身 存在 缺 陷 及 理 论 发 展 的停 滞 , 由 过 分 强调 继 承 , 视 创新 , 能 及 时 吸收 所 处 时 代 的 科 技 成 果 , 忽 不 以至 于 对疾 病 的 定 义 命 名 、 因病 理 、 断方 法 、 病 诊 辨证 分 型 仍具 有 明显 的 抽 象 性 、 糊 性 、 目性 和 局 限 性 , 以深 入 了解 疾 病 本 质 。 模 盲 难 可 以说 , 现代 中医 实 验 研 究 的发 展 , 使 本 学 科在 去 伪存 真 、 粗 取 将 去 精、 由表及 里 和 攻 克 疑 难 重 症 等 方 面 , 临 床 研 究 相 得 益 彰 , 而 与 从 促使 中 医外 科 学 全 面 走 向 现 代 化 。

外用中药剂型研究进展

外用中药剂型研究进展

外用中药剂型研究进展【摘要】本文综述了外用中药剂型的研究进展,在综合其文献资料研究的基础上,提炼出外用中药剂型的发展方向。

【关键词】外用中药;发展方向药物剂型是把医药品以不同的给药方式和给药部位等为目的制成的不同形态,简称剂型[1]。

是药物制成适合于患者应用的最佳给药方式。

施用外治药物能迅速经皮肤、粘膜等处的渗透扩散,吸收入血的可靠性,为进一步研究中药外治之机理奠定了基础.下面介绍几种主要较新的外用剂型。

1糊剂1.1口腔糊剂[2]最近国外上市了一种治疗口腔溃疡新药-amlexanox[3] 口腔糊剂,该糊剂迅速而持久的粘敷于患处,使药物产生长效作用。

1.2糊剂对牙周炎治疗研究经过反复试验,研制成功以甲硝唑为主药的膏体剂型,给药途径既可刷牙又可局涂。

[4]2软膏剂(ointments)2.1软膏剂近年来以脂质体和传递体为载体的局部外用制剂的研制也得到了广泛的关注,它具有加强药物进入角质层和增加药物在皮肤局部累积的作用,还可形成持续释放。

新基质和新型高效皮肤渗透促进剂的出现促进了新制剂的发展,提高了软膏剂的疗效,并把半固体制剂的研究、应用和生产推向了一个更高的水平。

开发软膏剂必须进行处方前的研究工作[5],要对药物、剂型的物理化学性质进行研究,其中包括:①活性成分的稳定性;②附加剂的稳定性;③流变性、稠度、粘性和挤出性能;④水分及其他挥发性成分的损失;⑤物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大小及粒度分布,还有涂展性、油腻性、成膜性、气味及残留物清除的难易等;⑥ph值;⑦微生物等。

2.2软膏剂发展方向目前采用新技术、新材料、新工艺已研制出不少的中药软膏品种。

软膏剂作为经皮给药的一种剂型,不仅可以避免药物在胃肠道中的破坏,减少血药浓度峰谷变化,而且已成为克服药物副作用的有效用药途径之一,在医院皮肤科、外科里广泛应用,并在医院的普通制剂中占有一定的比重。

内病外治可能成为中药软膏剂今后研究发展方向之一。

[6]3气雾剂(aerosol)3.1气雾剂系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的的制剂[7]。

中医外科学的现状及发展趋势

中医外科学的现状及发展趋势

中医外科学的现状及发展趋势
中医外科学是中医学的二级学科,属于中医药文化的组成部分。

其现状和发展趋势如下:现状:
- 中医外科临床人才缺乏,导致学术传承出现断档。

- 中医院外科按照西医院分科,许多经济而有效的中医外用药物和外治特色技术不断减少或濒临失传,中医外科的临床生存空间逐渐缩小。

- 由于疾病谱的变化以及临床分科细化,普遍存在以普通外科代替中医外科、以三级学科代替中医外科的现象,使得中医外科学“大而空”。

发展趋势:
- 中医外科学将在传承传统中医理论的基础上,不断创新和发展。

- 借助现代科技手段,提高中医外科学的诊断准确性和治疗效果。

- 加强中医外科的教育和培训,培养更多高素质的中医外科人才。

- 推进中医外科的国际化,促进中医外科学在全球范围内的交流和合作。

中医外科学的发展需要多方面的努力和支持,包括政府、医疗机构、科研机构和企业等,共同推动中医外科学的进步和发展。

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中医外科外用药剂型的现状和剂型创新研究-中医外科学论文-中医学论文-医学论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——摘要:中医外科外用药剂型仍以传统的散剂、丹药、膏药、软膏等为主, 部分传统的剂型仍需现用现配, 具有用药灵活、疗效可靠的特点, 也存在着生物利用度低, 药物剂量不宜控制, 易污染衣物, 黏性小易脱落, 易干燥变硬等缺点, 不能满足临床需求。

传统剂型的缺点和剂型研发的滞后制约了中医外科外用药的临床应用, 不能满足临床治疗需求, 剂型的创新就显得十分重要。

本文阐述了中医外科外用中药剂型的现状, 对剂型创新进行了思考。

关键词:外用中药; 剂型; 中医外科; 新药; 载体;Thinking the characteristics of the surgery of the external use of Chinese medicine formulations and dosage forms of innovationZHU Chao-jun HAN Wei L Jia-kang L Yuan-feng ZHANG Zhao-hui L XiangDepartment of Surgery of Traditional Chinese medicine, Second Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine Center for Drug Evaluation, China Food and Drug Administration School of Pharmacy, The Chinese University of Hong Kong Department of National Drug Clinical Trial Organization, Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese MedicineAbstract:The pharmaceutical dosage form of traditional Chinese medicine ( TCM) surgery are still based on traditional dispersants, dandruid, plaster and ointment. Some of the traditional pharmaceutical dosage form still need to be preparation when it is in need. External usetraditional Chinese medicine has the characteristics of drug use flexible, clinical effect is reliable. However, there also exist a lot of shortcomings, such as low bioavailability, drug dose should not be controlled, easily contaminated clothing, viscosity small easy to fall off, dry harden, can not meet the clinical needs. The shortcomings of traditional pharmaceutical dosage form and the lag of dosage forms have restricted the clinical application of external medicine of traditional Chinese medicine surgery. Formulation innovation is very important to meet the needs of clinical treatment. This paper expounds the present situation of traditional Chinese medicine dosage forms, and puts forward the necessity and preliminary thinking of the reform of traditional Chinese medicine dosage form.Keyword:external use traditional Chinese medicine; pharmaceutical dosage form; surgery of traditional Chinese medicine; new drugs; drug carriers;药物剂型是药物用于临床的一定物质形式, 任何药物用于临床必需制成一定的剂型[1]。

对于剂型的选择, 在《神农本草经》中有明确的记载:药有宜丸者、宜散者、宜水煮者、宜酒渍者、宜膏煎者, 亦有一物兼宜者亦有不可入汤酒者, 并随药性, 不得违越[2]。

初步揭示了要根据药物的特点选择合理的制剂。

在梁代陶弘景指出剂型亦兼参用所病之源以为其制耳, 提示药物的剂型要根据临床需要, 采取适当工艺加工制备而成。

外治之药即内治之药, 所异者, 法耳[3], 外用药与内服药起到同等的治疗作用。

内服的中药新药在传统剂型的基础上, 开发了多种新剂型, 如合剂、乳剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂等。

中医外科外用新药剂型仍以传统的散剂、丹药、膏剂等为主, 部分传统剂型需根据临床需要, 辨证选药后现用现配, 不能满足临床用药需求, 且依从性差, 制约了中医外科外用药的临床应用。

本文从临床应用角度对中医外科外用新药剂型探讨如下。

1 中医外科传统剂型的特点外用中药药物剂型有多种, 如散剂、硬膏、油膏、丹药、丸剂、洗剂、酒剂等。

中药散剂的来源主要是植物药和矿物药, 单味制成的多称面粉, 如黄柏面, 滑石粉;复方研制成的称为散, 如二妙散、如意金黄散;也有的散剂称为丹, 如红升丹、白降丹等。

传统散剂是将药物研磨成不同粗细的粉末, 再过绢罗和马尾罗。

外用散剂可无辅料, 临床应用时直接撒布于疮面, 或掺于其他药物中应用, 或用醋、蜂蜜、酒作为辅料。

散剂可根据临床需要随时配置, 方便根据辨证结果加减应用。

硬膏古人称为薄贴, 近代称为铅膏, 现代熬制的硬膏, 或者不煎熬, 直接捣制成膏。

辅料主要为植物油、黄丹及蜡, 临床应用时将药摊在纸或布上而成。

膏药剂型有厚薄之分, 肿疡初起宜用厚型膏药, 溃疡期宜用薄型膏药。

硬膏药富有黏性, 敷贴患处, 能固定部位, 限制活动, 保护疮面, 避免外来刺激如细菌重复感染等, 用药时需将膏药加温软化。

油膏又称软膏, 以动物油脂、植物油脂、蜂蜡等油脂为基质, 现代亦有应用凡士林为基质, 与配方药物熬煎或调匀后制成半固体制剂。

油膏临床应用时, 需将药物摊在消毒棉纱或纱布等载体上, 也可制成纱条使用。

洗剂是将药物煎煮或浸泡去渣取汁的方法制成的液体剂型, 辅料为水, 临床应用时熏洗局部或全身。

酒剂是用白酒浸提制成的澄清液体制剂, 辅料为白酒, 临床应用时外擦局部, 或将药物洒在无菌纱布上局部疮面外敷。

中医外科传统剂型繁多, 制作油膏、硬膏时会出现大量浓烟, 会对环节造成一定污染[4], 其配制受到限制, 需要药厂才能生产, 限制了临床应用。

适合工业化生产和临床应用的传统剂型、传统载体改革势在必行。

2 传统剂型临床的应用中医外科外用药剂型各具特点, 既有所长, 又有所短, 临床使用时需扬长避短, 发挥最佳疗效。

如皮肤渗液多的皮损, 应用湿敷熏洗, 则渗液减少, 若用散剂掺之则渗液增多, 皮损加剧。

常见的剂型应用如下:散剂具有收湿拔干、清热凉血、防止感染、生肌长肉、消除疣赘、散热护肤的作用, 使用方法以撒布和水调外敷为主, 临辨证用于无明显渗出的各种皮炎、用于多汗症、用于阳证疔疮痈疽、用于阴证疮面等。

使用时需注意散剂要制成极细末, 以避免对疮面、肉芽造成不良刺激, 但是对极细末要达到的程度, 尚无标准, 且临散剂常用水、茶水等调匀外用。

例如临常用的如意金黄散说明书中未明确药物与辅料的比例, 可用清茶、葱、酒、蜂蜜调敷, 符合辨证施药, 随证加减的治疗理念。

硬膏的功效是由药理作用和物理作用相合而成。

药理作用随其处方变化而不同, 清代徐大椿认为膏药:其用大端有二, 一以治表;一以治里。

治表者, 如呼脓、去腐、止痛、生肌, 并遮风护肉之类, 其膏宜轻薄而日换。

治里者, 或驱风寒, 或和气血, 或消痰痞, 或壮筋骨, 其方甚多, 药亦随病加减, 其膏宜重厚而久贴。

用药时需加温软化才能应用, 此外硬膏引起的膏药风(接触性皮炎) , 使用不当造成的皮肤湿疮时常发生, 也有应用膏药造成铅中毒的报道[5]。

软膏是临床常用的外用剂型之一, 可辨证应用于各种疾病的不同阶段。

临用于肿疡、溃疡、肛门及皮肤病糜烂结痂渗液不多者。

目前, 临床应用时多摊在消毒棉、纱布上[6,7,8,9], 不易把握用药量,容易污染衣物。

3 剂型创新的研究中医外科外用药剂型丰富多彩, 但是药物的剂型和制法等方面未得到相应的发展, 在剂型的外观、色泽、气味及制法等方面基本保持着或近似文献记载中的情况[10]。

由于传统外科外用中药剂型的缺点, 制约了其工业化生产。

随着中药制剂学的进步, 中药外用给药剂型也有了一定发展, 出现了凝胶剂、涂膜剂、巴布膏剂、气雾剂、离子导入剂等[11], 但是这些剂型的上市外用中药尚不多见。

许多研究人员从基础与临床研究角度, 对中医外科外用药剂型改革进行了探索。

如临常用于治疗阳证疮疡的如意金黄散[12], 源于《外科正宗》, 具有清热解毒、消肿止痛的作用, 使用时需要醋、茶、蜜等辅料调敷患处[13], 存在需临时调配, 极不方便, 生物利用度低, 药物剂量不宜控制, 且有易污染、黏性小、易干燥变硬等缺点[14]。

例如将如意金黄散改成了巴布剂、凝胶剂、乳膏剂、贴膏剂、软膏剂、涂膜剂、壳聚糖膜剂等多种剂型[15,16,17,18,19,20,21], 分别从制备工艺、质量标准、药理作用、临床疗效等多个角度对各剂型进行了探讨。

如意金黄散经改剂型后, 具有生物利用度高, 药效迅速、持久、保湿性好、载药量大、透气性好、使用方便舒适、对皮肤无刺激性及致敏性、不污染衣服、便于清洗等优点[14,15], 动物实验药效显示乳膏、贴膏与原剂型相当[16,17], 临床疗效提示巴布剂、凝胶剂型优于原剂型[14,15]。

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