工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀
化工设备防腐蚀设计与材料选择技巧解析
化工设备防腐蚀设计与材料选择技巧解析化工设备在生产过程中面临着各种腐蚀性介质的侵蚀，因此对于设备的防腐蚀设计和材料选择尤为重要。
本文将从设计和材料两个方面进行详细的探讨，帮助读者更好地理解化工设备防腐蚀设计的技巧与材料选择的原则。
一、防腐蚀设计技巧1. 腐蚀环境分析在进行防腐蚀设计之前，首先需要对腐蚀环境进行详细分析。
了解介质的性质、温度、压力、流速等参数以及腐蚀性是设计的基础。
通过对腐蚀性介质的分析，可以为材料的选择提供依据。
2. 材料耐蚀性选择在进行化工设备的防腐蚀设计时，选择合适的材料是至关重要的。
常见的耐蚀材料包括不锈钢、红铜、钛合金等。
选择材料时需要考虑介质的腐蚀性、温度、压力等因素，并结合经济性和可操作性综合考虑。
3. 防腐蚀涂层应用除了合适的材料选择外，还可以采用防腐蚀涂层来提高设备的抗腐蚀性能。
防腐蚀涂层有机涂层和无机涂层两种类型，可以有效地隔离设备与腐蚀性介质的接触，延长设备的使用寿命。
4. 设备结构设计在化工设备设计中，结构设计也对抗腐蚀能力起着重要作用。
合理设计设备的内部结构，减少腐蚀介质在设备内的积存，可以降低腐蚀的发生和加剧。
二、材料选择原则1. 耐蚀性材料的耐蚀性是选择的重要指标，需要根据介质的性质和腐蚀性选择合适的材料。
对于强腐蚀性介质，一般选用不锈钢等高耐蚀性材料；而对于中等腐蚀性介质，可以选择一些耐腐蚀性能较好且经济实用的材料。
2. 温度和压力材料选择也需要根据设备所处的温度和压力环境来确定。
高温、高压下材料的热膨胀性能和强度可能会受到影响，需要选择具有相应性能的材料。
3. 经济性和可操作性在选择材料时，还需要考虑经济性和可操作性。
一方面考虑材料的价格和使用寿命，选择经济性较高的方案；另一方面要考虑材料的加工性能和可焊接性，以保证设备的制作和维修。
4. 耐磨性和抗冲击性除了耐腐蚀性外，还需要考虑材料的耐磨性和抗冲击性。
在设备运行中，可能会面临颗粒物的冲刷和冲击，因此材料的耐磨性和抗冲击性也应被考虑进去。
设备防腐蚀的管理制度
设备防腐蚀的管理制度设备防腐蚀的管理制度1为了加强化工设备反腐蚀工作,防止及缓和生产设备遭受腐蚀和破坏,延长使用寿命,改善操作环境,保证正常生产,特制定本制度。
1.设备动力管理部门应根据企业设备和工艺介质情况设专职或兼职的反腐蚀设备管理员及机构,负责全厂反腐蚀计划的制订、实施与反腐蚀技术管理工作。
建立反腐蚀档案、台帐、卡片。
2.凡受到生产工艺过程中的介质和工业大气腐蚀的设备,应按设备的主次与介质条件,由生产车间会同设备管理部门共同制订相应的反腐蚀措施,方可实施。
3.对已采取反腐蚀措施的设备,不得无故取消与修改。
确需变动的,应由使用部门与设备动力管理部门共同商讨决定,并把变动内容列入设备档案。
4.使用部门应遵守工艺操作规程,以免因介质条件变化,影响反腐蚀设备的使用。
当工艺条件必须变动时,应会同设备动力管理部门重新核定反腐蚀措施,并把变动内容列入设备档案。
5.企业内生产、基建、技措等项目中的反腐蚀设备的施工,在填写任务书后,应报请设备动力管理部门审查,经同意后方可交施工单位施工。
竣工后应由设备动力管理部门、施工单位、使用部门共同验收。
6.企业内的反腐蚀车间(工段、班组)的反腐蚀施工、安装均应制订施工操作、安全规程,以确保施工质量与安全生产。
设备动力管理部门应加强反腐蚀工作的监督、检查和竣工验收工作。
7.对企业内已采取反腐蚀措施而仍不能获满意效果的主要设备与环境保护设置,应组织力量,研究腐蚀机理,提出改进措施。
8.企业应积极采用反腐蚀新工艺、新技术、新材料,并及时总结经验,推广使用。
9.反腐蚀施工应严格执行专业部门规定的工时定额。
设备防腐蚀的管理制度2为了加强防腐工作，防止及缓和生产设备遭受腐蚀和破坏，延长使用寿命，改善操作环境，保证正常生产，特制订本制度。
1、凡受到生产工艺中的介质和工业大气、冷却水腐蚀的设备，必须采用特殊的金属材料、非金属材料、涂层、衬里等防腐蚀措施。
2、设备动力部负责全公司防腐的方案、技术管理，分厂（车间）设备领导应抓好防腐工作，车间设备员负责防腐蚀的具体工作。
化工机械材料的腐蚀分析及防腐蚀研究
186管理及其他M anagement and other化工机械材料的腐蚀分析及防腐蚀研究徐钰峰，薛 霞（内蒙古鄂尔多斯市中天合创能源有限责任公司，内蒙古 鄂尔多斯 017000）摘 要：在化工生产当中，化工机械是整个化工生产的支柱设施。
但是随着环境的变化，化工机械很容易受到各种腐蚀，这些腐蚀容易让化工机械的使用寿命缩短，化工机械受到腐蚀其实是普遍存在的现象，这种现象也已经引起了生产者的广泛关注。
作为化工机械制造的关键材料，金属材料被用于铸造过很多类型的化工机械，所以，有效地解决化工机械的腐蚀问题，其根本在于有效解决化工机械制作材料遭到腐蚀的问题。
本篇文章将分析化工机械材料为何会遭到腐蚀，并且给出其防腐蚀的方法。
关键词：化工机械材料；腐蚀分析；防腐蚀研究中图分类号：TQ050.4 文献标识码：A 文章编号：11-5004（2021）18-0186-2收稿日期：2021-09作者简介：徐钰峰，男，生于1990年，汉族，山东人，本科，工程师，研究方向：煤化工行业设备管理。
化工产业具有极为特殊的生产性质，这导致很多化工机械材料必须在部分特殊环境中才能工作，这些特殊环境有湿、温度和一些容易产生腐蚀性的物质。
在不断地对化工机械进行使用的过程当中，机械材料会出现不同程度地遭到腐蚀的现象，所以从这一点上来说，有效地保障化工机械材料不遭到腐蚀同时更加深入的保证化工机械材料能够得到有效的养护是非常重要的。
而且这也能够让化工企业在生产安全和稳定两大方面都得到间接提升。
1 化工机械材料的腐蚀类型1.1 应力腐蚀这种朴实类型指的是一些化工机械材料的表面在外界力量和特定的腐蚀环境交叉作用下所遭遇到的腐蚀类型。
部分化工厂的化工机械会经常处在含有多种酸性气体的环境之中。
如果湿度和温度适宜的话，这些酸性气体就会形成弱酸，比如一些生产硫化物的话，工厂就会在湿度适宜的情况下和铁发生化学反应，生成具有腐蚀性的弱硫酸硫化钨，而他们的存在容易让氢原子更深层次的扩散到化工机械材料内部。
制药工艺设计(6.1.1)--工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀习题答案
第五章 工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀一、填空题1主要用于制药工艺生产过程的设备称为制药设备，包括制药专用设备和非制药专用设备。
2制药设备的大小、结构和形式都多种多样，按照GB/T 15692可以将制药设备分为以下8类，分别是原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备和制药辅助设备。
3进行设备选型与设计时要考虑技术经济指标，包括生产强度、消耗系数、设备价格和管理费用。
4 GMP认证达标中一项重要内容是进行设备验证，主要包括安装确认、运行确认、性能确认和产品验证确认。
5制药设备在线清洗中，有两点不变，一是待清洗系统的位置不变，二是其安装基本不变。
6金属腐蚀的形态可划分为均匀腐蚀和局部腐蚀两大类。
7金属材料的局部腐蚀形式有四种，分别为孔蚀、缝隙腐蚀、晶间腐蚀和应力腐蚀。
8为了防止设备的腐蚀，选择合适的材料非常重要，此外，还可以采用合理的结构设计、衬层保护、电化学保护、添加缓蚀剂。
题8中，“合理的结构设计”这个答案，往往学生不能够正确填写。
学生主要是考虑了辅助和竞争性保护的原则，而忽视结构设计也可能对于设备造成影响，尤其是设备结构中的“死角”，而使得清洗无法正常有效地完成而造成长期腐蚀。
二、判断题【×】1在设备选型与设计工作的两个阶段中，第一阶段的设备设计可在生产工艺流程草图设计前进行，如干燥面积、传热面积等。
因为：在设备选型与设计工作的两个阶段中，第一阶段的设备设计可在生产工艺流程草图设计前进行，如计量和储存设备的容积计算和选定等。
【×】2在设备选型与设计工作的两个阶段中，第二阶段的设备设计可在流程草图设计中交错进行，着重解决生产过程上的技术问题，如计量和储存设备的容积计算和选定等。
因为：在设备选型与设计工作的两个阶段中，第二阶段的设备设计可在流程草图设计中交错进行，着重解决生产过程上的技术问题，如干燥面积、传热面积等。
【×】3制药设备GMP设计通则中，对注射制剂的灌装设备除应处于相应的洁净室内运行外，要按GMP要求，局部采用A级层流洁净空气和负压保护下完成各个工序。
设备防腐蚀管理制度
为了加强设备的防腐蚀管理工作，防止和减缓生产设备受腐蚀介质的侵蚀及破坏，延长设备使用寿命，确保安全生产，进一步提高防腐蚀工作的管理水平，并按照集团公司《设备管理办法(试行)》，制定本管理制度。
本制度规定了天津分公司设备防腐蚀管理机构设置、职责、技术管理等要求。
设备防腐蚀管理是设备管理工作的重点内容。
凡受到工艺介质、冷却水、大气、土壤等腐蚀的各类设备、管道、建构筑物等(以下统称“设备”)，都必须采取相应的防腐蚀措施。
公司分管设备管理工作副经理在经理领导下，依据《设备管理办法(试行)》的管理要求和职责，全面负责天津分公司设备防腐蚀管理工作。
公司成立腐蚀防护工作领导小组和腐蚀防护技术中心，负责对公司防腐蚀重大问题进行研究、决策，并开展腐蚀调查和监测等防腐技术工作。
公司设备管理部门配备专职或者兼职技术人员负责设备防腐蚀管理工作，主要职责包括：1 、在公司主管设备副经理和腐蚀防护工作领导小组的领导下，负责公司设备防腐蚀技术管理工作，并与有关部门相互协作，共同搞好设备防腐蚀管理和研究工作。
2 、负责贯彻执行国家有关法律、法规和集团公司有关制度、规定、规程及标准，并结合本公司情况制定设备防腐蚀管理制度。
3、负责公司设备防腐蚀的技术管理工作，催促各二级单位执行集团公司有关防腐蚀制度，并检查执行情况。
4 、负责组织加工高硫原油等工艺过程的设备防腐蚀工作。
5 、负责审核公司下属单位防腐蚀项目的年度监测与检修计划，对重要设备的防腐蚀工作进行检查，并监督防腐蚀计划的执行情况。
6 、组织、参预重大设备腐蚀泄漏事故的调查分析、处理及上报工作。
7 、参预重大防腐蚀工程施工方案的审查和竣工验收工作。
8 、推广应用新技术、新材料、新工艺、新设备，并组织设备防腐蚀的技术交流工作。
9 、掌握主要生产装置、关键设备的腐蚀动态，催促和检查二级单位做好定期腐蚀检查、检验和日常防腐蚀管理工作。
10、催促和检查各二级单位建立健全防腐蚀管理的技术档案资料。
设备防腐蚀的操作规程
设备防腐蚀的操作规程一、背景介绍现代工业生产中，各种设备和管道都面临着腐蚀的威胁。
腐蚀不仅会对设备造成损坏和质量问题，还可能对生产过程和人员安全产生严重影响。
为了有效预防和控制设备腐蚀，制定并执行科学的防腐蚀操作规程是至关重要的。
二、防腐蚀操作规程的制定原则1. 综合考虑：针对不同设备和环境特点，制定具体的防腐蚀操作方案；2. 合理有效：选择适合的防腐蚀材料、工艺和设备，并确保其合理有效的应用；3. 安全环保：考虑环保因素，在维护设备防腐蚀的同时，尽量减少对环境的污染和对人员的伤害。
三、设备防腐蚀的常用方法和材料1. 表面处理：包括喷砂、抛丸、酸洗、镀锌等，可以有效去除设备表面的铁锈、氧化物等，增加设备的耐腐蚀性；2. 涂层保护：常用的涂层包括防腐漆、防腐蚀涂料、环氧涂层等，可以在设备表面形成一层保护膜，起到隔绝外界空气和化学物质的作用；3. 腐蚀抑制剂：可以通过添加腐蚀抑制剂来减缓或阻止设备的腐蚀过程；4. 材料选择：在设备制作过程中，尽量选择耐腐蚀性能好的材料，如不锈钢、塑料等。
四、设备防腐蚀操作规程的执行步骤1. 设备清洗：在使用前，先对设备进行彻底的清洗，移除表面的污垢和杂质；2. 表面处理：根据设备和工作环境的不同，采用合适的表面处理方法，如喷砂、酸洗等；3. 涂层保护：根据设备的特点和工作环境，选择合适的涂层材料，进行涂层保护；4. 腐蚀抑制：根据不同设备的需要，添加适量的腐蚀抑制剂，提高设备的耐腐蚀性能；5. 材料选择：在设备制作过程中，严格按照材料选择要求，选择抗腐蚀性能好的材料进行制造；6. 定期检测：建立设备防腐蚀的定期检测制度，及时发现和处理腐蚀问题，确保设备的正常运行。
五、设备防腐蚀操作规程的管理和维护1. 建立档案：对设备的防腐蚀操作规程建立详细的档案，包括设备清洗记录、表面处理记录、涂层保护记录等；2. 培训教育：对参与设备防腐蚀操作的人员进行培训，提高其技术水平和防腐蚀意识；3. 定期维护：对设备进行定期维护和保养，修复和更换受损的涂层和材料；4. 信息共享：定期召开工作会议，分享防腐蚀经验和技术，不断提升防腐蚀工作的水平和效果。
化工设备防腐蚀管理规定
上海XXX公司防腐蚀管理规定（试行）二XXX年XX月目录第一章总则 (1)第二章管理职责 (1)第三章防腐蚀设计 (3)第四章防腐蚀工程施工 (4)第五章工艺防腐蚀管理 (5)第六章使用与维护 (6)第七章腐蚀检查与监测 (8)第八章检查与考核 (10)第九章附则 (10)第一章总则第一条为加强上海XXX公司生产装置、设备、管道等防腐蚀管理工作，确保生产装置安全、稳定、长周期运行，特制定本规定。
第二条本规定适用范围为集团公司所属生产和物流企业中接触腐蚀介质的各类设备、管道（包括管架）等（以下统称“设备”）。
凡受到生产工艺中腐蚀介质或工业大气、冷却水、土壤等腐蚀的各类设备，都必须采取相应的防腐蚀措施，包括特殊金属材料、非金属材料、复合材料、衬里、涂层、电化学保护方法及各种工艺防腐蚀方法等。
其它企业可参照执行。
第三条设备防腐蚀管理工作是设备管理的重要环节，是延长设备使用寿命的重要手段。
生产、技术、设计、工程、检修、研究和供应等部门及使用单位应积极参与和配合设备管理部门做好设备的防腐蚀管理工作。
第二章管理职责第四条集团公司经济运行部职责（一）制定和修订设备防腐蚀管理规定，并检查二级公司贯彻执行情况。
（二）开展各类防腐蚀专业活动，组织学习、推广和应用新的防腐蚀技术，研究、总结、交流防腐蚀管理工作经验。
第五条二级公司分管领导管理职责全面负责防腐蚀管理工作，组织制定企业设备防腐蚀管理规划，及时听取防腐蚀管理工作情况的汇报，检查防腐蚀工作的进展情况，对重大的设备防腐蚀问题做出决定。
第六条设备管理部门职责（一）负责本企业设备防腐蚀归口管理工作，组织或参与防腐蚀设备、设施、措施的设计审查、施工、质量验收，负责使用维护、维修等工作的全过程管理。
（二）负责贯彻执行国家有关规定和集团公司有关防腐蚀管理制度，并结合本企业情况制定设备防腐蚀管理制度。
（三）应设专职的技术人员，做好设备防腐蚀工作计划、制定防腐蚀方案和技术管理工作。
最新设备防腐蚀管理制度
最新设备防腐蚀管理制度一、总则为了确保设备的安全、稳定运行，延长设备的使用寿命，降低维修成本，提高生产效率，特制定本设备防腐蚀管理制度。
本制度适用于公司内所有设备的防腐蚀管理工作。
二、管理职责1、设备管理部门负责制定和修订设备防腐蚀管理制度，监督检查设备防腐蚀工作的执行情况，组织设备防腐蚀技术培训和交流，协调解决设备防腐蚀工作中的重大问题。
2、生产部门负责本部门设备的日常防腐蚀管理工作，按照设备操作规程和维护保养规程进行操作和维护，及时发现和处理设备腐蚀问题，向设备管理部门报告设备腐蚀情况。
3、维修部门负责设备的维修和防腐处理工作，按照设备维修计划和防腐施工方案进行维修和防腐施工，确保维修和防腐质量，向设备管理部门报告设备维修和防腐工作情况。
4、采购部门负责采购设备防腐蚀所需的材料和药剂，确保采购的材料和药剂符合质量要求，及时供应设备防腐蚀所需的材料和药剂。
三、设备防腐蚀设计1、在设备设计阶段，应充分考虑设备的使用环境和介质的腐蚀性，选择合适的材料和结构，采取有效的防腐蚀措施。
2、设备的设计应符合国家和行业的相关标准和规范，确保设备的安全性和可靠性。
3、对于新设计的设备，应进行防腐蚀性能评估和试验，验证设备的防腐蚀措施是否有效。
四、设备防腐蚀施工1、设备防腐蚀施工应按照设计要求和施工方案进行，施工前应进行技术交底和安全交底。
2、施工人员应具备相应的资质和技能，严格遵守施工工艺和操作规程，确保施工质量。
3、施工过程中应进行质量检验和验收，对不符合要求的部位应及时进行整改。
4、施工完成后，应进行防腐层的质量检测和验收，确保防腐层的厚度、附着力、硬度等指标符合要求。
五、设备运行中的防腐蚀管理1、操作人员应严格按照设备操作规程进行操作，避免因操作不当造成设备腐蚀。
2、定期对设备进行巡检，及时发现和处理设备腐蚀问题，做好巡检记录。
3、对于易腐蚀的设备部位，应加强监测和防护，采取定期涂漆、包覆等措施。
4、设备停车期间，应采取有效的防腐措施，如清洗、干燥、充氮保护等。
毕业论文（设计）化工设备的腐蚀问题与防腐措施
化工设备的腐蚀问题与防腐措施摘要：随着经济的发展，对化工产品的需求不断增加，越来越多生产设备的运行超出设计能力，因而目前对化工企业而言，防止工艺设备因受到腐蚀发生故障而造成损失已成为迫在眉睫的问题。
许多专家认为，材料保护和防腐措施是降低维护费用和使工厂安全稳定运行的重要保证。
关键词：化工设备腐蚀防腐蚀引言：随着经济的发展，对化工产品的需求不断增加，越来越多生产设备的运行超出设计能力，因而目前对全球的化工企业而言，防止工艺设备因受到腐蚀发生故障而造成损失已成为迫在眉睫的问题。
许多专家认为，材料保护和防腐措施是降低维护费用和使工厂安全稳定运行的重要保在现代经济环境下，众所周知，化工设备的采购费用是相当惊人的，往往是动辄几万、数十万甚至数百万元。
但由于受运行环境的影响其受腐蚀也是相当严重的，如：新装的大气柜使用时间不久就会出现蚀点，蚀点会逐步加深，用不到2～3年，就会出现穿透现象，从而造成漏气、跑气的生产困扰，再如其它长期受水蚀以及在潮湿环境或埋在地下的管道容器、设备等，其受腐蚀程度也是非常严重的，这些都会影响设备的运行状态及寿命。
因此，每年因设备腐蚀而造成的经济损失也给企业添加了不少多余的支出，增加了企业的经济负担。
腐蚀破坏到处可见，腐蚀事故频频发生，这除了因腐蚀本身所具有的自发性质外，很大程度上是因为人们对腐蚀的危害性估计不足，对腐蚀防护的重要意义认识不深，对腐蚀与防护科学缺乏应有的知识，没有采取防腐蚀措施、或采取的防腐蚀措施不当所致。
1、腐蚀问题1.1腐蚀的分类腐蚀：材料与周围环境发生作用而被破坏的现象。
腐蚀按材料种类分为金属腐蚀和非金属腐蚀。
腐蚀按表面形貌分为全面腐蚀和局部腐蚀；局部腐蚀又有小孔腐蚀、应力腐蚀破裂、缝隙腐蚀、电偶腐蚀、磨损腐蚀等等；金属腐蚀按机理可分为物理腐蚀、化学腐蚀、电化学腐蚀等。
物理腐蚀：材料单纯物理作用的破坏，一般是由溶解、渗透引起的，如熔融金属容器的溶解，高温熔盐、熔碱对容器的溶解渗透。
《材料腐蚀与防护》材料的腐蚀与防护
（4）钻井液 多种钻井液类型，腐蚀不相同。
2、钻井过程的腐蚀特点
（1）（一般）电化学腐蚀 （2） （一般）应力腐蚀 （3）磨损腐蚀 （4）硫化物应力腐蚀开裂 （5）腐蚀疲劳
典型案例
钻杆应力 腐蚀开裂
3、钻井系统的腐蚀控制
（1）降低钻井液的腐蚀性 （a）添加除氧剂 （b）添加缓蚀剂 （c）添加除硫剂 （d）减低砂量 （e）提高pH值
集输系统的防护
（1）正确选材 （2）合理设计 （3）内外防护层 （4）阴极保护 （5）缓蚀剂 （6）杀菌剂和阻垢剂
8.4 海洋采油装置的腐蚀
防腐措施
原则：分段防腐 （1）飞溅区 增加结构壁厚或附加“防腐蚀钢板”是飞溅区有效的防护措施。 玻璃鳞片或玻璃纤维的有机防腐层。 热喷涂。 （2）大气区 海洋和滩涂石油平台的大气区，都采用涂层保护。 对一些形状复杂的结构，如格栅等，也采用浸镀锌加涂层。 （3）潮差区 对平台的潮差区，一般也采用涂层保护。 （4）全浸区 全浸区的构件可以只采用阴极保护。 （5）海泥区 平台在泥中的钢桩和油井察管，仅采用阴极保护。
某油田1993年有400多口油井因井下管柱或共居的腐 蚀而频繁停产作业，100多口注水井套管因腐蚀穿孔， 更换注水井套管耗费3950万元。
1500多公里的集输管线1993年腐蚀穿孔3338次，更 换53.7公里。
石油工业的腐蚀常导致灾难性事故，如罗家寨2号井 和开县井喷事故，造成人身伤害。
石油工业的腐蚀还会导致严重的环境污染，例如 1994年俄罗斯的集输管线破裂，原油泄漏，导致严 重的环境污染。
（2）硫化氢 硫氢腐蚀表现的形式有以下几种； （1）电化学腐蚀。 （2）氢诱发裂纹(HIC)和氢鼓泡(HB) （3）硫化物应力开裂(SSCC)。
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mm/a。 • 这种评定方法只能用于均匀腐蚀，它将耐腐蚀性分为
10个等级。
• ≤0.1mm/a为耐腐蚀材料 • ≥1.0mm/a为不可用材料
• 0.1~1.0mm/a为可用材料 • 对于均匀腐蚀，通常可以用增加腐蚀裕量的办法来解
决，即增加材料的厚度。
W
第St 二节
制剂设备设计、选型与
安装
• 二、材料腐蚀的评价 • 1、用单位时间、单位面积的材料上损失的质量表示腐蚀
速度。
K W St
• K—腐蚀速度，g/(㎡.h)
• △W—腐蚀前后试件损失的质量，g
• S—试件与腐蚀介质的接触面积， ㎡
• t—腐蚀作用时间，h
•
第二节 制剂设备设计、选型与 安装
第一节 工艺设备设计
• 一、工艺设备设计的目的和意义 • 流程设计是核心，而设备选型及其工艺设计，
则是工艺设计的主题，因为先进工艺流程能否 实现，往往取决于与提供的设备是否相适应。 • 二、设备的分类和来源
• 1、原料药设备及机械 • 2、制剂机械
第一节 工艺设备设计
• 3、药用粉碎机械 • 4、饮片机械 • 5、制药用水设备 • 6、药品包装机械 • 7、药品检测机械 • 8、制药辅助设备
安装
• 一、制剂设备的设计与选型
• 1、制剂设备设计与选型步骤 • 首先了解所需设备的大致情况，其次是搜集所需的资
料，再次，要合适与使用的要求是否一致，最后到设
备厂家了解其生产条件、技术水平及售后服务等。总 之，要考虑设备的适用性，使之能达到药品生 产的预期要求，能保证所加工药品具有最佳的 纯度和一致性。
• （1）就地清洗CIP：是一种包括设备、管道、操作规 程、清洗剂配方、自动化控制和监控要求的一整套技 术系统。
• 设备的设计制造应该便于维护和保养，设备所用的材 料和产品与清洁剂不发生反应。
• 所用清洁剂应对细胞无毒性
第二节 制剂设备设计、选型与 安装
• （2）、就地灭菌（SIP） • 可采用就地灭菌的系统是无菌药品生产过程中的管道
输送线、配制ห้องสมุดไป่ตู้（反应罐）、过滤系统、灌装系统、 冻干机和水处理系统等。
• 一般设备系统在线灭菌采用的是121℃饱和蒸汽灭菌
• 还可采用一些物理化学方法灭菌：如臭氧熏蒸、紫外 灯照射、75%酒精、84消毒液、新洁尔灭消毒液等。
第三节材料的腐蚀与防腐蚀
• 一、材料的腐蚀形式 • 可以分为均匀腐蚀和局部腐蚀两大类 • 1、局部腐蚀：孔蚀、缝隙腐蚀、晶间腐蚀和应力腐蚀
能确认（PQ）、和投产后的产品验证（PV）四个阶 段。 • 设备要达标，关键在于设备在设计、选型、制造和安 装上符合GMP要求
第二节 制剂设备设计、选型与 安装
• 要达到GMP标准，制剂设备在具体设计中应体现符合 药品生产及工艺要求、安全、稳定、可靠，易于清洗、 消毒或灭菌，便于生产操作和维修保养，并能防止差 错和交叉污染。
第一节 工艺设备设计
• 四、设备选型与设计的原则
• *总原则：在设备选择时，要选用运行可靠、 高效、节能、操作维修方便、符合GMP要求 的设备。选用设备时要贯彻先进可靠、经济合 理、系统最优等原则。
第一节 工艺设备设计
• 1、满足工艺要求（基本要求）
• 选用的设备能与生成规模相适应，并应获得最大的单 位产量；能适应产品品种变化的要求，确保产品质量； 操作可靠，能降低劳动强度，提高生产效率；有合理 的温度、压强、流量、液位的检测、控制系统；
• 2、制剂专用设备设计与选型的主要依据和设计通则 • （1）工艺设备设计选型设计的主要依据
第二节 制剂设备设计、选型与 安装
• （2）、制药设备GMP设计通则的具体内容： • D:\秀秀的文件夹\98版与2010版GMP对照.xls
• 3、制剂设备的GMP达标问题 • 设备验证：安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性
• 4、制剂设备设计应能实现机械化、自动化、程控化和 智能化。
• 二、工艺设备的安装 • 应布局合理、不影响产品质量、安装间距要便于操作、
维修、清洁保养。要避免发生差错和交叉污染
第二节 制剂设备设计、选型与 安装
• 三、GMP达标中的隔离与清洗灭菌问题 • 1、无菌产品生产的隔离技术
• 2、就地清洗（CIP）与就地灭菌（SIP）
• （1）、孔蚀
• 金属大部分表面不发生腐蚀或腐蚀很轻微，而在局部 处出现腐蚀小孔，并向深处发展加速腐蚀，这就是孔 蚀现象。它是破坏性与隐患最大的腐蚀形态之一。
• （2）、缝隙腐蚀
• 金属与金属或金属与非金属间形成缝隙，而缝隙中又 可以进入并存留腐蚀介质，从而使缝隙内部加速腐蚀 的现象。
• （3）、晶间腐蚀
第一节 工艺设备设计
• 三、工艺设备设计与选型的任务
• 1、确定单元操作所用设备类型 • 2、根据工艺要求决定工艺设备 • 3、确定标准设备型号或牌号以及台数 • 4、对于已有标准图纸的设备，确定标准图号和型号 • 5、对于非定型设备，通过设计与计算，确定设备结构、
尺寸，提出设计条件 • 6、编制工艺设备一览表
• 从表面沿晶粒边界深入晶体内部的腐蚀为晶间腐蚀， 外表面看不出来，要用金相显微镜可以观察到
•
不锈钢的晶间腐蚀
• （4）、应力腐蚀
• 金属和合金在腐蚀与拉应力的同时作用下引起的腐蚀 称为应力腐蚀。发生腐蚀时，大部分表面没有发生腐 蚀，只有一些树枝状得裂纹穿透材料，这类腐蚀时最 危险的。
K W
K St
• 能改善环境保护
• 2、满足GMP中有关设备选型、选材的要求 （必要要求）
• 3、设备要成熟可靠
第一节 工艺设备设计
• 4、要满足设备结构上的要求 • 具有合理的强度、刚度、耐腐蚀性、工艺要求、易于
操作和维修、易于运输 • 5、要考虑技术经济指标：生产强度、消耗系数、设备
价格、管理费用等。
第二节 制剂设备设计、选型与
第二节 制剂设备设计、选型与 安装
• 两种表示方法的换算关系：
Ka
24 365 K
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第二节 制剂设备设计、选型与
安装
• 三、耐腐蚀材料的选择
• 1、选材的步骤： • （1）了解设备使用的环境：所要接触的介质组成和性
质；空气混入的程度，有无其他氧化剂；液体 中的固 体引起的磨损和侵蚀情况；设备内要进行的单元反应 或单元操作情况；液体的静止状态和流动状态；局部 的条件差，如浓度差、温度差等；应力状态。