索拉非尼治疗晚期肝细胞癌
紫杉醇联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌效果分析
紫杉醇联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌效果分析于在庆;常阳【摘要】目的:探讨紫杉醇联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌效果.方法:选取2014年1月-2016年12月期间于我院进行治疗的85例中晚期肝细胞癌患者,依据治疗方式的不同分为对照组(紫杉醇,n=42)和研究组(紫杉醇联合索拉非尼,n=43).以12周作为1个疗程,比较2个疗程后两组患者的临床疗效、生存质量评分、肝功能指标及不良反应情况.结果:经过2个疗程的治疗后,观察组患者的ORR及DCR显著优于对照组(P<0.05),治疗前两组患者生存质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05),两组患者组内比较,治疗后1个月、6个月与治疗前相比,差异具统计学意义(P<0.05).组间比较,治疗后1个月、6个月,观察组评分较对照组差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者肝功能指标均有一定程度的改善,两组患者在ALT、TBIL及ALB指标上,差异无统计学意义(P>0.05),但观察组治疗后在AST和AFB改善程度上与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应差异无统计学意义(P>0.05).结论:紫杉醇TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌较紫杉醇单一化疗,疗效显著,安全性高,可考虑于临床应用.【期刊名称】《医学理论与实践》【年(卷),期】2018(031)010【总页数】3页(P1411-1413)【关键词】紫杉醇;索拉非尼;肝细胞癌;中晚期【作者】于在庆;常阳【作者单位】濮阳惠民医院(市红十字医院)肿瘤科,河南省濮阳市 457000;濮阳惠民医院(市红十字医院)肿瘤科,河南省濮阳市 457000【正文语种】中文【中图分类】R735.7原发性肝细胞癌(PLC)是肝脏常见的恶性肿瘤，即肝细胞和肝内胆管细胞发生癌变，据流行病学调查显示，其发病率在我国约26.68/10万，且男性患者多于女性，死亡率仅次于肺癌。
索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌安全性和预后因素分析
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２ ２ ２ ． ． ． — —
丝 堂叁查
年 旦； ３ 卷笫 ３ 期 Ｊ Ｉ ｎ ｔ ｅ ｒ ｖ ｅ ｎ ｔ Ｒ ａ ｄ ｉ ｏ ｌ ２ ０ １ ４ ， Ｖ ｏ １ ． ２ ３ ， Ｎ ｏ ． ３
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肿瘤介入
Ｔ ｕ ｍ ｏ ｒ ｉ ｎ ｔ ｅ ｒ ｖ ｅ ｎ ｔ ｉ ｏ ｎ ・
术 后 序 贯 索 拉非 尼 治 疗 可 获 得 较 长 的生 存 时 间和 疾 病 稳 定 状态 。 口服 索 拉 非 尼 不 良反 应 大 多 可 以 耐受 。
【 关键词 】 癌 ， 肝细胞 ； 索拉非尼 ； 治疗
中 图 分 类号 ： Ｒ ７ ３ ５ ． ７ 文 献标 志码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ８ ． ７ ９ ４ Ｘ（ ２ ０ １ ４ ） ． ０ ３ ． ０ ２ ２ ２ ０ ４
Ｓ ｏ ｒ ａ ｆ ｅ ｎ ｉ ｂ ｆ ｏ ｒ ｔ ｈ ｅ ｔ ｒ ｅ ａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｉ ｎ ｔ ｅ ｒ ｍｅ ｄ ｉ ａ ｔ ｅ—ａ ｄ ｖ ａ ｎ ｃ ｅ ｄ ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｏ ｃ ｅ ｌ ｌ ｕ ｌ ａ ｒ ｃ ａ ｒ ｃ ｉ ｎ ｏ ｍａ ｓ ：ｉ ｔ ｓ ｓ ａ ｆ ｅ ｔ ｙ ａ ｎ ｄ
索拉非尼联合经导管肝动脉化疗栓塞治疗无远处转移的晚期肝细胞癌
期 或进展期肝细胞癌 的疗效 和不 良反应 。方 法
转 移的晚期或进展期肝细胞癌患者 ， 口服索拉非尼治疗 ， 中 １ 其 ８例联合 Ｔ Ｃ （ ～ Ａ Ｅ １ ５次） ２ ，７例单用索 拉非尼。索拉非尼起始
剂 量 ４ ０ｍ ， 日 ２次 ， 疗 过 程 中根 据 不 良反 应 发 生 情 况 调整 用量 。每 ２个 月 评 价 疗 效 和 不 良反 应 ， 随 访 中位 至 疾 病进 展 ０ ｇ 每 治 并
ｈｅ ｔｃ ｍ ｅ ａ ｔ ｓｓ ｐａ ｉ ｔ ｓａ ｉ
ＨＵ Ｎ ｈｎ Ｂ ｉ—ｕ， Ｈ Ｏ Ｊ ｎ ｕ ， Ｈ Ｏ Ｈ ｎ ， Ａ ｉｎｑ ｎ ．Ｄ ｐ ｒ ｎ ｏ ｂｏ ｉａ ｕｇ ｒ Ａ ＧＺ ｅ ， Ｉ ｎｙ Ｚ Ａ ｉ ｑ ｎ Ｚ Ａ ｏ ｇ Ｃ Ｉ ａ —ｉ ｇ ｅａｔ ｔ ｆＡ ｄ ｍ ｎ ｌ ｒｅ Ｘ ａ Ｊ ａ ｍｅ Ｓ ｙ，
１０ ２ 北 京 中国医学科 学 院肿瘤 医 院腹 部 外科 ００ １
黄 振 ，毕新 宇，赵 建 军 ，赵 宏 ，蔡 建 强
【 摘
要 】 目的 观察多靶点分子靶 向治疗药物索拉非尼联合经导管肝动脉化疗栓 塞 （ Ａ Ｅ） Ｔ Ｃ 治疗 不伴远处转移 的晚
２０ ０ ７年 ４月至 ２ ０ ０９年 ９月 ， 中国医学科学 院肿瘤 医院收治 ４ ５例不伴有远处
２１ ０ ０年 ４月 第 １ ５卷 第 ４期
Ｃ ｉｅ ｅＣ ｉｉａ Ｏｎ ｏｏｗ． ｒ ０ ０． Ｉ１ Ｎｏ ４ ｈｎ ｓ ｌ ｃ ｌ ｃ ｌａ Ａｏ．２ １ Ｖ０． ５． ． ｎ
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３５ 肝 动 脉 化 疗 栓 塞 治 疗 无 远 处 转 移 的 晚 期 肝 细 胞 癌
ｌ ａｅｔ ｗ ｒ ｔ ａ ｄｗｔ Ａ Ｅ １５ｉ ｅ） ｅｕｔ Ｔ ｅｍ ｓｃｍｍ ｎａｖｒｅｅｅｔ ｉ ｂｔ ｒｕ ｓ ｅｅｈｎ ｏｔ ｋ ｅｃ ｐｔ ｎｓ ｅｅ ｒ ｔ ｉ Ｔ Ｃ （ －ｔ ｓ ．Ｒ ｓ ｌ ｈ ｏｔ ｏ ｏ ｄ ｅ ｖｎ ｏｈｇ ｐ ｒ ａｄｆ ｉ ｒａ— ８ ｉ ｅ ｅ ｈ ｍ ｓ ｓ ｓｎ ｏ ｗ ｏｓｎ
索拉非尼联合阿霉素经肝动脉化疗栓塞治疗晚期肝癌临床观察
索拉非尼联合阿霉素经肝动脉化疗栓塞治疗晚期肝癌临床观察刘尧※，闫晓红，耿熠，周海平，杨哲，邬德东（陕西省宝鸡市中心医院，陕西宝鸡721008）中图分类号：R735．7文献标识码：A文章编号：1006-2084（2012）03-0473-02摘要：目的观察索拉非尼联合阿霉素经肝动脉化疗栓塞（TACE）治疗晚期肝细胞肝癌（HCC）的临床疗效和毒性反应。
方法选取病理证实符合观察标准且获随访的晚期HCC患者18例，治疗过程中每4 6周评价疗效和毒性反应，并随访中位至疾病进展时间和中位总生存期。
结果随访时间内索拉非尼联合阿霉素TACE治疗的晚期HCC患者中位至疾病进展时间6．1个月，中位总生存期13．2个月；索拉非尼相关毒性反应主要为手足皮肤反应、腹泻、高血压和乏力，经对症处理后绝大多数得到缓解。
结论索拉非尼联合阿霉素TACE治疗晚期HCC安全、有效。
关键词：索拉非尼；阿霉素；肝动脉化疗栓塞；肝细胞肝癌Clinical Observation of Sorafenib Combined with Adriamycin Transcatheter Arterial Chemoemboliza-tion to Treat Advanced Hepatocellular Carcinoma LIU Yao，YAN Xiao-hong，GENG Yi，ZHOU Hai-ping，YANG Zhe，WU De-dong．（Central Hospital of Baoji，Baoji721008，China）Abstract：Objective To investigate the therapeutic effect and adverse reaction of sorafenib combined with adriamycin transcatheter arterial chemoembolization（TACE）to treat advanced gepatocellular carcinoma（HCC）．Methods According to the test criteria，18patients with advanced HCC who was pathologically confirmed or clinically diagnosed were visited．The therapeutic effect and adverse reaction were evaluated every4-6weeks，and the median time to progression and the median overall survival time were followed up in the same time．Results In the follow-up period，the median time to progression was6．1months，and the median overall sur-vival time was13．2months．The most common adverse events were hand foot skin reaction，diarrhea，hyperten-sion and feeble，most of them were released after treatment．Conclusions It is safe and effective to administer sorafenib combined TACE with ADM in advanced HCC．Key words：Sorafenib；Adriamycin；Transcatheter arterial chemoembolization；Hepatocelluar carcinoma肝细胞肝癌（hepatocellular carcinoma，HCC）是我国最常见的恶性肿瘤之一，大多数HCC就诊时已处于中晚期，手术切除率低，只能进行局部或姑息性治疗。
索拉非尼治疗晚期肝细胞癌疗效的Meta分析
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４ ８・ ９
中 国卫 生 统计 ２ １ ０ ０年 １ 第 ２ Ｏ月 ７卷 第 ５期
索 拉 非 尼 治疗 晚期 肝 细胞 癌 疗 效 的 Ｍｅ 分 析 ｔ ａ
复旦大学公共卫 生学 院卫生统计与社会医学教研室 ， 公共卫生安全 教育部重点实验室（ ００ ２ ２０３ ）
余 勇夫
金
欢
赵 耐青
【 提
有效 的治疗手 段 ， 晚期 的肝细胞 癌患者 预后较 差 ， 期 长
以 （ 拉非 尼或 多吉美 或安慰 剂 ） （ 癌 或肝 细胞 癌 索 和 肝 或肝癌 或肝 肿瘤 ） 主题 词检 索 中国生 物 医学 文献 数 为
据库 和 中国学术期 刊全 文数 据 库 获得 全 部 相关 文献 ，
效应 观察 指标 为 随访 时 期 的死 亡 率 ， 整观 察 人 调 数 ｎ ：观察人 数 ｎ一失访人 数／ 。 ２ 纳入 标 准 ： 入对 象 均 为病 理 分析 证 实 的 的晚 期 纳
肝 细胞癌 患者 ， 往没有 接受过 系统 治疗 ， 能进行 手 既 不
察 到的效应 差值 的 ２ ％ ～ ０ ， 阳性 对 照药 优 效性 ０ ５％ 而
肝 细胞癌 是全 球 癌症 最 常 见 的死 亡 原 因之 一 ， 肝
Ｐ ｂ ｄ ｗｅ ｆ ｎ ｗｌ ｇ 数 据库 ， 索语 言 为英 文 ； ｕ Ｍｅ 、 ｂｏ ｏ ｅ ｅ ｋ ｄ 检
细胞癌 恶性程 度高 ， 病 隐 匿 ， 期 诊 断 率低 ， 者 首 发 早 患 诊时多 处于 中晚期 ， 已经 失去一 期手术 时机 ， 由于缺 少
TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌患者的安全性、有效性及预后因素分析的开题报告
TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌患者的安全性、有效性及预后因素分析的开题报告摘要：
肝细胞癌是常见的恶性肿瘤之一，尤其在我国具有很高的发病率和死亡率。
虽然TACE和索拉非尼单独治疗中晚期肝细胞癌患者的有效性被证明，但联合治疗的安全性和有效性仍需进一步研究探讨。
本研究的主要目的是评估TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌患者的安全性和有效性，并分析可能的预后因素。
方法：
我们计划在一家三甲医院招募100名具有中晚期肝细胞癌的患者，随机分组，其中一组接受TACE联合索拉非尼治疗，另一组接受TACE单独治疗。
我们将观察两组患者的治疗反应、不良事件和生存期，并进行统计学分析。
同时，我们将分析可能影响患者预后的因素，如年龄、性别、病程、病理类型、病理分级等。
预期结果：
我们预计TACE联合索拉非尼治疗可以改善中晚期肝细胞癌患者的治疗反应和生存期，并且能够获得可承受的不良事件的安全性。
同时，我们希望确定相关预后因素，从而提供更有效的治疗方案和预后评估。
结论：
本研究将为TACE联合索拉非尼治疗中晚期肝细胞癌患者提供有力的证据，同时揭示可能影响患者预后的因素，为制定个性化治疗方案和预后评估提供参考。
索拉非尼联合GEMOX方案治疗晚期肝细胞癌的临床疗效及预后分析
例， Ｓ Ｄ ７例 ， Ｐ Ｄ １ ７例 ， 有效率 （ Ｒ Ｒ） 和疾病控 制率 （ ｏ ｃ Ｒ） 分别为 ７ ． ７ ％和 ３ ４ ． ６ ％； Ｂ组获 Ｐ Ｒ ４ 例， Ｓ Ｄ ９例 ， Ｐ Ｄ １ ４例 ， Ｒ Ｒ和 Ｄ Ｃ Ｒ 分别 为 １ ４ ． ８ ％和 ４ ８ ． １ ％， 两组 Ｒ Ｒ和 Ｄ Ｃ Ｒ的差 异均无 统计 学意 义 （ Ｐ＞ Ｏ ． ０ ５ ） 。Ａ组 的中位无 进展 生存 期 （ Ｐ Ｆ Ｓ ） 和总 生存 期
临床肿瘤学 杂志 ２ ０ １ ５年 ６月第 ２ ０卷第 ６ 期
Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ｌ ａ Ｏ ｎ ｃ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ， Ｊ ｕ ｎ ２ ０ １ ５ ， Ｖ ｏ １ ． ２ ０ ， Ｎ ｏ ． ６
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５ｌ ７・
索拉非尼联合 Ｇ Ｅ ＭＯ Ｘ方 案 治 疗 晚期 肝 细 胞 癌 的 临 床 疗 效 及 预 后 分 析
（ Ｏ Ｓ ） 分 别为 ４ ． ５ 个 月和 ８ ． ４个 月 ， Ｂ组 的中位 Ｐ Ｆ Ｓ和 ０ Ｓ分别为 ６ ． ７个月和 １ ３ ． ８个月 ， 差异均有统计 学意义（ Ｐ ＜ ０ ． ０ ５ ） 。Ａ组 的主要不 良反应为手足综合 征 、 高血压 、 腹泻 ， 未 见骨髓抑制 ， 而 Ｂ组 的最 常见毒副 反应为 骨髓抑 制 ， 表现为 白细胞 和血小 板 减少 （ 以 １ — ２级 为主） ， 且 白细胞减少 、 血 小板减少及血红蛋 白减少 的发 生率 均高于 Ａ组 ； 两组非 血液性毒 性主要 为恶心呕 吐
、索拉非尼治疗肝癌
• SHARP研究
内容
• ORIENTAL研究
• 两项研究的比较
全球III期SHARP研究
入组标准
▪ 晚期HCC（BCLC B&C）
▪ Child–Pugh A
▪ ECOG PS 0–2 ▪ 无系统治疗史
分层
▪ 地域
▪ ECOG PS (0 vs 1–2) ▪ MVI/EHS (有/无)
1:1 随机化
索拉非尼 400mg bid
(n=150)
安慰剂 (n=76)
疗效评价终点
▪ 总生存期 ▪ 至症状进展时间
▪ 至疾病进展时间 ▪ 疾病控制率 ▪ 安全性
▪ ECOG PS (0 vs 1–2)
▪ MVI/EHS (有/无)
ECOG PS = 东部肿瘤协作组体能状态评分 MVI =大血管侵润
EHS = 肝外转移
风险比（S/P）：
索拉非尼
中位时间：5.5个月
安慰剂
中位时间：2.8个月
SHARP：RECIST 疗效（独立评价）
最佳疗效（％） 完全缓解 (CR) 部分缓解 (PR) 疾病稳定 (SD) 疾病进展 (PD)
4个月时的无疾病进展率(%) 治疗持续时间 (中位时间，周)
索拉非尼 n = 299
0 7 (2.3) 211 (71) 54 (18) 62 23
索拉非尼
抑制种子生长
使土壤贫瘠
29. Li Liu, et al. Cancer Res 2006,66:11851-58 .
三、临床试验
评估索拉非尼对晚期肝癌患者的疗效：
• 一个临床Ⅱ期试验 • 两个随机、安慰剂对照、Ⅲ期临床
试验
• SHARP研究
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Guideline Summary NGC-7914
Guideline Title
Sorafenib for the treatment of advanced hepatocellular carcinoma.
Bibliographic Source(s)
National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Sorafenib for the treatment of advanced hepatocellular carcinoma. London (UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 May. 34 p. (Technology appraisal guidance; no. 189).
Guideline Status
This is the current release of the guideline.
Scope
Disease/Condition(s)
Advanced hepatocellular carcinoma (HCC)
Guideline Category
Assessment of Therapeutic Effectiveness
Treatment
Clinical Specialty
Family Practice
Gastroenterology
Internal Medicine
Oncology
Intended Users
Advanced Practice Nurses
Nurses
Physician Assistants
Physicians
Guideline Objective(s)
To evaluate the clinical effectiveness and cost-effectiveness of sorafenib for the treatment of advanced hepatocellular carcinoma (HCC)
Target Population
Patients with advanced hepatocellular carcinoma for whom surgical or locoregional therapies have failed or are not suitable
Interventions and Practices Considered
Sorafenib was considered but not recommended
Major Outcomes Considered
l Clinical effectiveness
l Overall survival
l Progression free survival
l Time to symptomatic progression
l Tumor response
l Health related quality of life
l Adverse effects of treatment
l Cost-effectiveness
Methodology
Methods Used to Collect/Select the Evidence
NICE has developed tools to help organisations put this guidance into practice (listed below). These are available on
Electronic copies: Available in Portable Document Format (PDF) format from the
Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 May. 2 p. (Technology appraisal 189). Available in Portable
.
Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 May. 1 p. (Technology appraisal 189). Available in PDF
London (UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 May. 6 p. (Technology appraisal 189).
.
Sorafenib for advanced hepatocellular carcinoma. Evidence review group report. West Midlands Health Technology
NHS services. London (UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2010 May. 4 p. Available in
National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) Web site. Also
.
the development or adaptation of NICE guidance for use in any other country. The full versions of all NICE guidance can
.。