化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南示范文本
化妆品安全风险评估指南2
化妆品安全风险评估指南2化妆品安全风险评估指南21.引言化妆品作为人们日常生活中必不可少的产品之一，其安全性非常重要。
为了保障消费者的健康和安全，化妆品安全风险评估非常必要。
本指南将为化妆品安全风险评估提供指导，以确保化妆品的安全性和合规性。
2.风险评估的目的和范围风险评估旨在评估化妆品的潜在风险，并确定安全性措施以降低这些风险。
该评估适用于所有类型的化妆品，包括但不限于护肤品、彩妆品、香水等。
评估方法可以根据化妆品的具体特征和用途进行调整。
3.数据收集和预评估在进行正式的风险评估之前，需要收集以下数据：-化妆品的成分清单和配方：包括所有成分的名称和百分比。
-化妆品的使用方式：例如使用的部位、频率和时间。
-化妆品的使用人群：例如成年人、儿童、孕妇等。
-化妆品的预期暴露量：包括每次使用的用量和使用的总次数。
通过收集这些数据，并进行预评估，可以初步确定化妆品的潜在风险水平，为后续的风险评估提供参考。
4.风险识别和评估通过综合考虑化妆品的成分、使用方式和使用人群等因素，对潜在风险进行识别和评估。
主要的风险包括但不限于：-过敏反应：一些成分可能引起过敏反应，如皮肤红肿、瘙痒等。
-眼部刺激：一些化妆品可能引起眼部不适或刺激。
-毒性：一些成分可能具有毒性，对人体产生不利影响。
-致癌性：一些成分可能具有致癌性，长期使用可能导致癌症。
-生殖毒性：一些成分可能对生殖系统产生不利影响，对孕妇和儿童特别敏感。
根据识别的风险，对其进行定量或定性评估，并确定风险的严重程度和可能性。
5.风险控制在评估出风险之后，需要采取相应的控制措施来降低或消除这些风险。
常见的控制措施包括：-成分替代：替换有风险的成分为更安全的成分。
-限制使用条件：对特定使用人群限制使用或提醒使用者需注意。
-控制加工过程：正确控制化妆品的生产和加工过程，确保产品的质量和安全性。
6.安全性监测和报告在化妆品上市销售后，需要进行安全性监测，收集消费者的反馈和投诉，并及时采取措施。
化妆品风险评估报告
化妆品风险评估报告一、引言化妆品是人们日常生活中广泛使用的产品之一，然而，由于其特殊性质和成分，使用化妆品也存在一定的风险。
本报告对化妆品的风险进行评估与分析，旨在帮助消费者更好地了解并选择适合自己的化妆品。
二、化妆品的风险因素1.成分安全性化妆品中的成分对人体健康有直接影响，一些成分可能导致皮肤过敏、刺激或者其他不良反应。
一些常见的有害成分包括对羟基苯甲酸酯类、铅等有毒物质。
因此，购买化妆品时需要注意成分表，并选择经过质检和认证的产品。
2.使用不当不正确的使用化妆品也可能导致健康风险。
例如，过度使用一些产品可能会导致肌肤干燥、脱皮等问题。
此外，使用过期的或者过敏原成分含量过高的产品也可能引发过敏反应。
因此，消费者在使用化妆品时应严格按照说明书进行操作，并注意产品的保质期。
3.产品卫生化妆品作为日常接触面较大的产品，卫生状况至关重要。
不卫生的化妆品可能受到微生物污染，可能导致细菌、霉菌等感染或者皮肤炎症。
因此，购买化妆品时应选择封口完好、无明显变质迹象的产品，并注意储存方式和环境。
三、风险评估与控制策略1.评估方法通过对化妆品成分的评估，了解其中有害成分的含量和相关的健康风险。
同时，可以借鉴已有的研究或案例，分析其对健康可能造成的影响。
2.安全认证与监管购买化妆品时应选择通过权威机构认证的产品，例如国际标准化组织（ISO）或其他相关认证机构。
此外，政府部门应加强对化妆品市场的监管，加强对产品质量和合规性的检查，保障消费者的权益。
3.教育宣传针对消费者，可以通过各类媒体和宣传渠道，加强对化妆品风险的宣传与教育。
提醒消费者仔细阅读产品说明书，正确使用化妆品，并介绍如何辨别产品的卫生状况。
4.产品质量抽检政府部门可以加大对市场上化妆品产品的质量抽检力度，对不合格、有害物质超标的产品进行处罚和下架。
这样可以降低不合格产品对消费者健康的风险。
四、结论化妆品作为日常必备品之一，虽然存在一定的风险，但通过正确的使用和选择安全认证的产品，可以减轻这些风险。
化妆品安全风险评估指南【范本模板】
附件1：化妆品安全风险评估指南（征求意见稿)目录1. 适用范围 (1)2. 基本原则与要求 (1)3。
化妆品安全风险评估人员的要求 (2)4. 风险评估程序 (3)5.毒理学研究 (9)6.化妆品原料的风险评估 (12)7。
化妆品产品的安全评价 (18)8. 安全风险评估报告 (21)9。
术语和释义 (21)化妆品安全风险评估指南为保证消费者的健康安全，识别和控制化妆品安全风险,制定本指南.1。
适用范围适用于化妆品原料的风险评估和产品的安全评价，包括由原料或产品生产过程中不可避免带入的安全性风险物质的风险评估。
2. 基本原则与要求2.1化妆品一般可认为是各种原料的组合，原料的安全性是化妆品安全的前提条件.化妆品的安全性评价应基于所有原料和风险物质的风险评估.如果确认某些原料之间存在化学、生物学等相互作用的，应该对其产生的风险物质进行评估。
2.2化妆品安全性评价应以现有科学数据和相关信息为基础，遵循科学、公正、透明和个案处理的原则,在实施过程中应保证风险评估工作的独立性.2。
3化妆品的安全风险评估工作由具有相应资质的安全风险评估人员按照本指南的要求进行评价，并出具风险评估报告.2.4化妆品产品的安全风险评估资料应当及时更新，并保留至最后一批上市产品保质期结束以后10年。
2.5化妆品安全风险评估报告结论不足以排除产品对人体健康存在风险的，应当采用传统毒理学试验方法进行产品安全性评价。
3。
化妆品安全风险评估人员的要求化妆品安全风险评估人员应符合以下要求：3.1具有化妆品专业知识基础，了解化妆品生产过程和质量安全控制要求；3。
2能够查阅和分析毒理学信息，具有分析、评价和解释毒理学数据的能力；3。
3能够公平、客观的分析化妆品的安全性，在全面分析所有可获得的数据和暴露条件的基础上，开展风险评估工作；3。
4应当具有医学、药学、化学、毒理学或者类似学科的专业基础，取得大学本科以上文凭或其他正式资格证明，并具有5年以上相关专业从业经历。
最新整理化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南.docx
最新整理化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义化妆品中可能存在的安全性风险物质是指化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。
二、风险评估基本程序（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。
（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。
对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。
对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。
（三）暴露评估：一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。
（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。
对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。
对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。
三、评估资料的提交形式申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。
承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理等。
（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。
四、风险评估资料要求我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。
化妆品风险评估报告
化妆品风险评估报告一、引言化妆品是人们日常生活中广泛使用的产品之一，对于人们的外貌美化和个人形象塑造起着重要作用。
然而，由于化妆品的复杂成分和使用方式，可能存在一定的风险。
因此，本报告旨在对化妆品的风险进行评估，以便消费者和相关部门能够更好地了解和管理化妆品的安全性。
二、数据来源和方法本报告的数据来源包括化妆品生产企业提供的产品成分信息、相关研究机构的报告和文献资料、消费者投诉和反馈等。
评估方法主要包括成分分析、毒理学评估和风险评估。
三、化妆品成分分析通过对化妆品的成分进行分析，我们发现化妆品主要包括水、油脂、防腐剂、香料、色素等成分。
其中，水是化妆品中最主要的成分，占据了大部分比例。
油脂则用于增加产品的滋润性和保湿性。
防腐剂的添加是为了延长化妆品的保质期。
香料和色素则用于增加产品的香气和色彩。
四、毒理学评估根据化妆品成分的毒理学数据和相关研究，我们对化妆品的毒性进行了评估。
结果显示，大部分化妆品成分在推荐使用量下是安全的，不会对人体产生明显的毒性反应。
然而，少数成分可能存在一定的风险，特别是对于过敏体质的人群。
因此，在使用化妆品时，建议消费者进行皮肤敏感测试，并遵循产品说明书上的使用方法。
五、风险评估在风险评估中，我们综合考虑了化妆品的成分、使用方式、暴露时间和频率等因素。
通过对不同人群的使用习惯和暴露情况进行分析，我们得出了以下结论：1. 长期频繁使用某些化妆品可能会导致皮肤过敏或刺激。
因此，对于敏感肌肤的人群，建议选择无刺激性的化妆品，并避免过度使用。
2. 某些化妆品中的某些成分可能对某些特定人群产生不良影响。
例如，孕妇和哺乳期妇女应避免使用含有激素类成分的化妆品。
对于儿童和老年人，也应选择适合其年龄的化妆品。
3. 长时间暴露于紫外线下，使用不含防晒成分的化妆品可能会增加皮肤癌的风险。
因此，建议在阳光强烈的环境下使用含有防晒成分的化妆品，并加强防晒措施。
六、风险管理建议为了降低化妆品使用带来的风险，我们提出以下管理建议：1. 加强化妆品监管，加大对化妆品成分和产品安全性的检测和监测力度，确保化妆品的质量和安全性。
化妆品风险评估报告
化妆品风险评估报告标题：化妆品风险评估报告引言概述：化妆品在现代社会中扮演着重要的角色，人们使用化妆品来美化外表、保养肌肤。
然而，随着人们对健康和安全的重视，化妆品的安全性也备受关注。
本文将对化妆品的风险进行评估，以匡助消费者更加了解化妆品的安全性。
一、原料选择的风险评估1.1 化妆品中常用的原料存在潜在的过敏风险，如某些香料、染料等。
1.2 部份原料可能含有有害物质，如铅、汞等重金属。
1.3 原料的来源和质量对化妆品的安全性也有重要影响。
二、生产工艺的风险评估2.1 不合理的生产工艺可能导致微生物污染，对肌肤造成伤害。
2.2 使用不当的配方或者工艺可能导致化妆品的稳定性下降，影响使用效果。
2.3 生产过程中可能存在交叉污染和混乱，增加产品的风险。
三、产品包装的风险评估3.1 化妆品包装材料可能含有有害物质，如BPA等。
3.2 不合格的包装设计可能导致产品泄露或者变质。
3.3 包装过于复杂或者不合理设计可能增加使用者的误操作风险。
四、产品标识的风险评估4.1 不明确的产品标识可能导致消费者误用或者误解产品功效。
4.2 虚假的产品标识可能误导消费者，影响购买决策。
4.3 标识中的成份表述不清晰或者不许确可能对过敏体质的人造成危（wei）险。
五、使用后的风险评估5.1 化妆品使用后可能引起肌肤不适反应，如过敏、瘙痒等。
5.2 长期使用某些化妆品可能导致皮肤问题，如色素沉着、皮肤老化等。
5.3 不当使用化妆品可能对健康造成潜在危害，如吸入粉尘、误食等。
结论：化妆品风险评估是保障消费者安全的重要环节，消费者在选择和使用化妆品时应注意产品的成份、生产工艺、包装、标识以及使用方法，以减少潜在风险。
同时，政府和监管部门也应加强对化妆品格业的监管，确保产品的安全性和合规性。
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南
关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知国食药监许[2010]339号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局二○一○年八月二十三日化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。
二、风险评估基本程序（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。
（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。
对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（N OAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。
对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。
（三）暴露评估：一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。
（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。
对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。
对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。
三、评估资料的提交形式申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。
承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
化妆品安全风险评估指南
化妆品安全风险评估指南引言:化妆品是现代社会人们生活中不可或缺的一部分，然而，由于化妆品涉及到人体皮肤的直接接触，因此其安全性问题备受关注。
为了保障消费者的权益和安全，化妆品安全风险评估成为了一个重要的研究领域。
本指南将介绍化妆品安全风险评估的基本概念和步骤，以及一些常见的安全风险评估方法。
一、化妆品安全风险评估的基本概念1.化妆品安全风险：指使用化妆品可能带来的潜在危害或不良影响。
2.化妆品安全风险评估：通过定量或定性的方法，对化妆品引起的潜在风险进行评估和排除，以保证化妆品的安全性。
二、化妆品安全风险评估的步骤1.风险识别：对化妆品可能产生的危害进行系统的研究和梳理，包括相关研究、事故案例和消费者投诉。
2.风险评估及定量分析：根据风险识别的结果，对各种风险进行评估和定量分析，确定化妆品的潜在风险程度。
3.风险控制策略：根据风险评估的结果，制定相应的风险控制策略，减少化妆品可能带来的危害，确保化妆品的安全性。
4.风险监测和管理：对已上市的化妆品进行风险监测和管理，及时发现和解决可能存在的安全问题。
三、化妆品安全风险评估方法1.化学成分分析法：通过对化妆品的化学成分进行分析，识别可能存在的有害物质，进而预测化妆品的安全性。
2.动物实验法：通过对动物进行实验，观察化妆品对其健康和安全的影响，评价化妆品的毒性和过敏性。
3.人体试验法：通过对人体进行临床试验，观察化妆品对人体的影响，评估其安全性和适用性。
4.流行病学研究法：通过对大量人群的调查和观察，研究化妆品对人体健康的潜在影响，评估其安全性和风险。
5.体外实验法：通过使用体外器官或细胞培养进行实验，观察化妆品对细胞和器官的影响，评估其毒性和过敏性。
结论:化妆品安全风险评估是确保化妆品安全性和保障消费者权益的重要环节。
本指南介绍了化妆品安全风险评估的基本概念和步骤，并介绍了一些常用的评估方法，有助于相关研究人员和监管机构进行化妆品安全风险评估工作。
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南随着人们对美的追求和对健康的重视，化妆品行业迅速发展。
但是，化妆品中可能存在的安全性风险物质，对人体健康的影响也是不可忽略的。
为了保障消费者的健康安全，各国纷纷制定了不同的安全性评估标准。
本文将介绍化妆品中可能存在的安全性风险物质和它们的评估指南。
化妆品中可能存在的安全性风险物质1.重金属: 化妆品中常见的重金属有铅、汞、铬、镉等。
这些物质在一定浓度下可致癌、致畸、影响生殖系统等。
因此，其含量限制在一定的范围内。
2.氨基酸清洁剂: 氨基酸清洁剂比传统的洗面奶更温和，但是，如果不合适的比例使用，也会造成皮肤过敏等问题。
氨基酸清洁剂的使用量不应该超过5%。
3.合成防晒剂: 化妆品中常见的防晒剂有二氧化钛、氧化锌等合成防晒剂。
这些物质极易渗透皮肤，造成皮肤问题或激发癌变。
因此，各国制定了限制其含量和使用量的标准。
4.非离子表面活性剂: 化妆品中常见的非离子表面活性剂有麦拉胺、甲醛类等。
这些物质对人体有害，其使用量也要受到限制。
风险评估指南为了防止化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体造成伤害，各国制定了针对不同物质的风险评估指南。
1.美国FDA对化妆品中的重金属使用做出规定，规定在化妆品中使用的铬和汞都要小于1mg/kg，镉小于5mg/kg。
同时，化妆品中铅的使用量要控制在10mg/kg以内。
2.欧盟对氨基酸清洁剂的使用做出了规定，规定氨基酸清洁剂的使用量不应该超过5%。
同时，欧盟对合成防晒剂的使用也做出了严格的限制。
3.中国食品药品监督管理局也对食品添加剂做出了规定，规定了非离子表面活性剂的使用量，以及一些限制性物质的含量标准。
总之，化妆品作为人们护肤和美容的必需品，必须保证其安全性。
各国对于含有化妆品中可能存在的安全性风险物质进行了严格的监管和评估。
消费者购买化妆品时要仔细阅读产品中的成分列表，选择适合自己且安全可靠的产品。
化妆品企业也应该根据各国的标准，严格把控质量，确保产品的安全性和质量。
化妆品风险评估报告
化妆品风险评估报告一、引言化妆品是人们日常生活中常用的产品之一，但由于其直接接触人体皮肤，可能存在一定的风险。
本报告旨在对化妆品的风险进行评估，以提供相关决策参考。
二、背景化妆品的使用已经普及到全球范围，消费者对产品的安全性和质量要求也越来越高。
因此，对化妆品的风险进行评估具有重要意义。
本报告将对化妆品的成份、生产过程、使用方法等方面进行综合分析，以评估其潜在的风险。
三、风险评估方法为了准确评估化妆品的风险，本报告采用了以下方法：1. 成份分析：对化妆品中的成份进行详细分析，包括其化学成份、浓度、毒性等。
2. 临床试验：通过临床试验，观察化妆品对人体皮肤的影响，包括过敏反应、刺激性等。
3. 毒理学评估：通过毒理学评估，评估化妆品对人体健康的潜在危害。
4. 市场监测：对市场上已经流通的化妆品进行监测，了解其安全性和质量情况。
四、风险评估结果根据以上方法，我们对一款常见的化妆品进行了风险评估，并得出以下结果：1. 成份分析显示，该化妆品中的主要成份为水、甘油、丙二醇等，均为常见的化妆品成份，无明显毒性。
2. 临床试验结果表明，该化妆品在人体皮肤上的刺激性较低，无明显过敏反应。
3. 毒理学评估显示，该化妆品对人体健康无明显危害。
4. 市场监测结果显示，该化妆品在市场上的安全性和质量良好，未发现相关投诉或者质量问题。
综合以上评估结果，我们认为该化妆品的风险较低，可安全使用。
五、风险管理建议尽管该化妆品的风险较低，但为了确保用户的安全和满意度，我们提出以下风险管理建议：1. 严格控制化妆品的生产过程，确保每一批产品的质量稳定可靠。
2. 加强对化妆品成份的监测和研究，及时了解新成份的安全性和潜在风险。
3. 定期进行临床试验，了解化妆品对人体皮肤的影响，及时调整配方或者改进产品。
4. 建立健全的市场监测机制，及时发现和处理与该化妆品相关的投诉或者质量问题。
六、结论通过对化妆品的风险评估，我们得出结论：该化妆品的风险较低，可安全使用。
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化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南
示范文本
In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each
Link To Achieve Risk Control And Planning
某某管理中心
XX年XX月
化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南示范文本
使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。
一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义
化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原
料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成
潜在危害的物质。
二、风险评估基本程序
（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验
数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资
料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。
（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评
价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。
对有阈值的化学
物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”
或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。
对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。
（三）暴露评估：一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。
（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。
对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。
对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。
三、评估资料的提交形式
申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安
全性风险物质评估资料：
（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。
承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。
（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。
四、风险评估资料要求
我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。
申请人提交的风险评估资料，应包括以下内容：
（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。
（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质
的理化特性、生物学特性等。
（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。
（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。
（五）毒理学相关资料：
1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。
2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。
根据可能存在的安全性风险物质的特性，可增加或减少某些相应项目的资料。
（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。
风险评估报告应包括具体评估内容及其
结论。
（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。
（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。
上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。
五、风险评估资料的审评原则
（一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁用物质等相关的可能存在的安全性风险物质及其依据进行审评。
（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性和科学性进行审评：
1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供的应有合理说明；
2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发表的科学文献；
3．可能存在的安全性风险物质来源是否清楚，该物质的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供该物质的含量及相应的检测方法，必要的毒理学评价资料，风险评估过程和评估结论等；
4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。
（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定提出具体意见及其相关依据。
申请人应当在规定的时限内提供不含可能存在的安全性风险物
质的依据或相应的风险评估资料。
（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准或备案的化妆品中可能存在的安全性风险物质有关的风险评估资料进行再审评。
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