医疗器械使用日常管理制度
7.医疗器械出现故障应及时通知相关部门 进行维修，维修后达不 到临床使安全标准的不得使用于临床。 8.一次性使用的医疗器械不得进行复消处 理。 9.可复用医疗器械应严格按照卫生部门标 准《医院消毒供应中心》清洗消毒及灭菌 技术操作规度
消毒供应室 范文山
1.消毒间压力容器，设专人进行日常保养维 护、检查记录，科室 负责人定期进检查。 2.科室贵重仪器、设备有使用、维修记录， 设有资产管理员定期对设备进行检查。 3.特殊设备由专业人员持证上岗操作，无证 者不得操作该设备。
4.特殊设备操作人员按照上岗要求进行 培训。 5.医疗器械、耗材由专人进行出、汝库 及报损管理。 6.新设备、医用耗材购置，必须经过科 务会讨论，按照医院相关程序购入。
医疗器械使用管理制度
医疗器材使用管理制度（一）正确使用1．医疗器材最后用户部门应依据操作手册，对首次使用的医疗器材（设施）的医护人员进行仔细仔细的使用前培训及查核。
2．医疗器材最后用户部门应指派专人负责采集和保存所使用的医疗器材操作手册等资料。
3．医疗器材最后用户部门应针对不一样的医疗器材（设施）培育技术骨干，成立部门内技术支持。
4．医疗器材最后用户部门应付有关医疗器材（设施）的操作进行按期考核，以保证部下医护人员对医疗诊疗或治疗设施的正确有效操作。
提升诊疗正确率或有效治疗率。
（二）安全使用1．保证患者安全：在对医疗器材操作时第一应保证被诊疗或被治疗的患者安全。
① 医护人员在操作前，应付所用设施进行检查。
发现有异样状况应停止对该器材（设施）的使用，实时通知部门内有关人员或负责人，并与主管工程技术人员获得联系。
② 医疗器材最后用户部门应严防对有关器材（设施）操作不娴熟的医护人员独立操作，特别是因为操作不妥对患者会造成损害的治疗设施和急救设施。
③ 关于因为操作不妥会造成损害患者的治疗设施和急救设施，最后用户部门应依据操作说明书及医疗规范提早拟订需要要点注意的操作规程和应急方法，表记在操作者简单看到之处。
2．保证操作者安全：操作医疗器材（设施）的医护人员应增强对所使用器材（设施）安全使用知识学习，特别是操作与热、光、射频、有害射线等有关的设施，应做好自己防备。
3．保证医疗器材（设施）安全：操作医疗器材（设施）的医护人员应付所操作的医疗器材（设施）的安全给与重视。
在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其余人为破坏状况发生。
七．医疗器材应急保障制度（一）物质供给应急保障1．国家规定的工作之外时间、双休日和节假日时期（1）因国家规定双休日及节假日时期全国各行各业均放假，所以临床暂时欠缺的应急医疗器材只好依赖各科室及医疗设施科库存备用物质。
各临床科室应依据本学科专科特色，便可能发生节假日应急欠缺的物质列出清单（划分科室备存和医院备存），报上司主管部门（医务科、护理部）审查，报院领导同意。
医疗器械临床使用安全日常管理与监测制度
医疗器械临床使用安全日常管理与监测制度为加强医疗器械临床使用安全的日常管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，依据《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》，制定本制度。
一、医疗器械临床使用安全事件是指，获准上市的质量合格的医疗器械在临床使用中，由于人为、医疗器械性能不达标或者设计不足等因素造成的可能导致人体伤害的各种有害事件。
二、使用科室主任制定本科室医疗器械临床使用安全事件的日常管理制度、应急预案等，组织培训并定期考核。
三、对生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等重点设备实施重点管理和监测。
四、使用科室应做好医学装备的日常检查、保养等，发现问题及时报告，做到防范在先。
五、使用医疗器械、设备前，应按照产品说明书的有关要求认真进行检查。
六、使用时，应严格遵照使用说明书、技术操作规范和规程使用医疗器械，对产品禁忌症、注意事项应严格遵守,需向患者说明的事项应如实告知。
七、发生医疗器械临床使用安全事件，应当立即停止使用，评估患者状况，及时给予必要的控制措施，保证患者安全，同时报告上级医师及科主任。
八、医务科及医学装备科对于发生的医疗器械安全事件应按规定及时上报卫生行政部门和食品药品监督管理部门，发生严重伤害或死亡在24小时内上报，一般事件在7日内上报。
在安全事件发生原因未查清前，对发生安全事件的该批同规格型号库存产品暂缓使用；协助主管部门开展调查,并对相关产品进行封存登记，等候上级主管部门处置。
九、进行分析、评估、控制和建档，并按风险程度，发布风险预警、暂停或终止高风险器械的使用。
十、对医疗器械临床使用安全事件采取控制措施及时有效、并主动报告者，医院予以免责。
对于发生医疗器械临床使用安全事件而未采取有效控制措施、延误报告或隐瞒不报者，视情节严重程度，按有关规定进行处理。
医院医疗器械规范使用管理制度
一、总则为加强医院医疗器械的管理，保障医疗质量和医疗安全，提高医疗服务水平，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、职责分工1. 医院医疗器械管理部门负责全院医疗器械的采购、验收、储存、使用、报废等管理工作。
2. 医疗器械使用科室负责医疗器械的日常使用、维护和保养。
3. 医疗器械维修部门负责医疗器械的维修和保养。
4. 医院感染管理科负责医疗器械的消毒和灭菌工作。
三、采购与验收1. 医疗器械的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行国家有关医疗器械采购的规定。
2. 采购的医疗器械应具备合法的生产许可证、产品注册证和合格证明文件。
3. 医疗器械的验收应严格按照产品说明书和有关技术标准进行，确保医疗器械的质量和性能符合要求。
四、储存与使用1. 医疗器械的储存应按照产品说明书和有关技术标准进行，保持干燥、通风、防潮、防尘、防腐蚀。
2. 医疗器械的使用应严格按照产品说明书和有关技术标准进行，确保使用安全。
3. 医疗器械的维护和保养应定期进行，确保医疗器械的性能稳定。
五、消毒与灭菌1. 医疗器械的消毒和灭菌应严格按照国家有关消毒和灭菌的规定进行。
2. 医疗器械的消毒和灭菌应由医院感染管理科负责，确保消毒和灭菌效果。
六、报废与回收1. 医疗器械达到报废标准或使用年限时，应及时报废。
2. 医疗器械的回收应按照国家有关医疗器械回收的规定进行。
七、培训与考核1. 医院应定期对医疗器械使用人员进行培训，提高其医疗器械使用和管理水平。
2. 医院应定期对医疗器械使用和管理人员进行考核，确保其掌握医疗器械使用和管理知识。
八、监督与检查1. 医院医疗器械管理部门应定期对医疗器械使用和管理情况进行监督检查。
2. 医院医疗器械管理部门应定期向医院领导汇报医疗器械使用和管理情况。
九、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 本制度由医院医疗器械管理部门负责解释。
3. 本制度如与国家有关法律法规相抵触，以国家有关法律法规为准。
医疗器械使用管理制度
医疗器械使用管理制度（一）对旳使用1．医疗器械最终顾客部门应根据操作手册，对初次使用旳医疗器械（设备）旳医护人员进行细致认真旳使用前培训及考核。
2．医疗器械最终顾客部门应指派专人负责搜集和保管所使用旳医疗器械操作手册等资料。
3．医疗器械最终顾客部门应针对不一样旳医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。
4．医疗器械最终顾客部门应对有关医疗器械（设备）旳操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备旳对旳有效操作。
提高诊断精确率或有效治疗率。
（二）安全使用1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗旳患者安全。
①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。
发既有异常状况应停止对该器械（设备）旳使用，及时告知部门内有关人员或负责人，并与主管工程技术人员获得联络。
②医疗器械最终顾客部门应严防对有关器械（设备）操作不纯熟旳医护人员独立操作，尤其是由于操作不妥对患者会导致伤害旳治疗设备和急救设备。
③对于由于操作不妥会导致伤害患者旳治疗设备和急救设备，最终顾客部门应根据操作阐明书及医疗规范提前制定需要重点注意旳操作规程和应急措施，标识在操作者轻易看到之处。
2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）旳医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等有关旳设备，应做好自身防护。
3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）旳医护人员应对所操作旳医疗器械（设备）旳安全给与重视。
在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏状况发生。
七．医疗器械应急保障制度（一）物资供应应急保障1．国家规定旳工作以外时间、双休日和节假日期间（1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺旳应急医疗器械只能依托各科室及医疗设备科库存备用物资。
各临床科室应根据本学科专科特点，就也许发生节假日应急短缺旳物资列出清单（辨别科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导同意。
医疗器械的日常管理制度
医疗器械的日常管理制度一、总则医疗器械是医疗机构用于诊断、治疗、缓解疾病或者生理功能的特定器具、用品、材料、设备和其他物品。
医疗器械的管理涉及到医疗机构的临床安全和医疗质量，因此，建立科学、规范、独立的医疗器械日常管理制度，是保障医疗机构正常运转和患者安全的重要举措。
二、管理机构医疗器械的日常管理工作由医疗机构的设备部门负责，设备部门的管理人员应当熟悉医疗器械相关法规和标准，具有相关专业知识和管理经验，能够有效组织和管理医疗器械的采购、使用、维护等工作。
三、配备和管理1. 医疗机构应当根据具体的临床需求和工作量，合理配置医疗器械，并建立器械目录和清单。
每个科室都应当定期进行医疗器械清点，确保设备齐全、完好。
2. 医疗器械的采购应当遵循公开、公平、公正原则，经过严格的产品筛选和评估，并按照规定程序进行采购合同的签订和履行。
3. 医疗器械的存储和保管应当按照相关规定进行，分类存放、保持干燥通风，避免与有害物质接触，避免受潮、过度挤压等情况。
四、使用和管理1. 医疗器械的使用应当按照说明书和临床操作规范进行，确保操作正确、安全。
使用过程中应当定期进行器械的检查、维护和清洁，确保设备性能稳定、安全可靠。
2. 医疗器械的关键性能指标应当定期进行监测和检测，确保器械的准确性、灵敏性符合临床需求。
3. 医疗器械的使用记录应当详细完整，包括设备的购置、维护、维修、故障等情况，以备查。
五、维修和管理1. 医疗器械维修应当由具有相关资质的技术人员进行，维修过程应当按照规定程序进行，维修记录和维修结果应当进行详细记录并报备。
2. 医疗器械的维修和保养工作应当及时进行，定期进行设备的维护保养，并建立设备维护记录。
3. 对于经常性使用的医疗器械，如心电图仪、血压计等，应当进行定量周期性的维护和保养，确保设备的长期稳定运行。
六、报废和淘汰1. 医疗机构应当建立完善的医疗器械的报废和淘汰制度，对于已经使用超过有效使用期限或者因为不能维修而无法继续使用的医疗器械，应当进行及时报废。
医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]
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医疗器械使用安全管理制度5篇[必备]医疗器械使用安全管理制度1医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会，指导医疗器械临床安全管理和监测工作，医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监测工作。
一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系；建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求；建立医疗器械供方资质审核及评价制度。
二、器械科负责医疗器械采购，医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行，确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。
同时建立医疗器械验收制度，验收合格后方可应用于临床。
三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件，器械科进行建档和妥善保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。
四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障，应当立即停止使用，并通知医疗器械保障部门按规定进行检修；经检修达不到临床使用安全标准的'医疗器械，不得再用于临床。
五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。
六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。
医疗器械使用安全管理制度2医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。
1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责1）学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。
2）起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的`工作制度和政策，对其执行情况进行监督。
3）通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。
4）通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。
医院医疗器械使用管理制度
第一章总则第一条为加强医院医疗器械的使用管理，确保医疗器械的安全、有效，保障医疗质量和医疗安全，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医疗器械的使用、管理、维护和报废等工作。
第三条医疗器械使用管理应遵循以下原则：（一）合法性原则：医疗器械的使用必须符合国家法律法规和行业标准；（二）安全性原则：确保医疗器械在临床使用中的安全性；（三）合理性原则：合理配置和使用医疗器械，提高使用效率；（四）持续改进原则：不断优化医疗器械使用管理制度，提高管理水平。
第二章组织与管理第四条医院设立医疗器械管理部门，负责医疗器械的采购、验收、使用、维护、报废等工作。
第五条医疗器械管理部门应配备具有专业知识和技能的人员，负责医疗器械的日常管理工作。
第六条医疗器械管理部门应建立健全医疗器械管理制度，包括采购、验收、使用、维护、报废、信息管理等各个环节。
第三章采购与验收第七条医疗器械采购应严格按照国家法律法规和行业标准进行，确保医疗器械的质量和安全性。
第八条医疗器械采购前，应进行市场调研，了解医疗器械的性能、价格、供应情况等信息。
第九条医疗器械采购合同应明确医疗器械的名称、规格型号、数量、价格、交货时间、质量保证期限、售后服务等内容。
第十条医疗器械到货后，由医疗器械管理部门负责验收，验收内容包括：（一）产品名称、规格型号、数量、批号、生产日期、有效期等是否与采购合同一致；（二）产品外观、包装、标签标识等是否符合要求；（三）产品合格证明、注册证号、生产许可证等证件是否齐全。
第四章使用与管理第十一条医疗器械使用人员应经过专业培训，具备相应的操作技能。
第十二条医疗器械使用前，应进行功能检查和性能测试，确保医疗器械处于良好状态。
第十三条医疗器械使用过程中，应严格遵守操作规程，确保医疗器械的安全、有效。
第十四条医疗器械使用后，应进行清洁、消毒、维护和保养，延长医疗器械的使用寿命。
第十五条医疗器械管理部门应定期对医疗器械使用情况进行检查，发现问题及时整改。
医疗器械临床使用安全管理制度范本（5篇）
医疗器械临床使用安全管理制度范本（____字）第一章总则第一条为了保障医疗机构内医疗器械的安全有效管理，确保临床使用医疗器械的质量和安全，规范医疗器械的选择、采购、储存、洗消、维护、使用、监测、报废等各个环节的操作，并提高医疗机构的风险控制意识和应急能力，特制定本制度。
第二章医疗器械选择和采购第一条医疗机构应根据自身需要，结合临床需求和患者安全等方面的要求，科学合理选择医疗器械，并制定医疗器械采购计划。
第二条医疗机构进行医疗器械采购时，应按照国家相关法律法规的规定，制定采购管理制度，并依法选用合格的医疗器械供应商，签订合同并付费后方可采购。
第三条医疗机构应建立医疗器械合理使用的评估机制，开展医疗器械性能和安全性的评估，并制定评估报告，确保医疗器械的有效性和安全性。
第三章医疗器械储存管理第一条医疗机构应有统一的医疗器械存放区域，并设立专门的医疗器械仓库，按照要求进行储存和管理。
第二条医疗器械储存区域应清洁、整洁、干燥，并具备相应的温度、湿度和通风条件。
第三条医疗器械应进行分类储存，各类医疗器械应分开存放，并标明名称、型号、有效期等信息。
第四条医疗机构应定期对医疗器械进行检查，及时发现和处理已过有效期、已损坏或变质的医疗器械。
第四章医疗器械洗消管理第一条医疗机构应根据不同的医疗器械特点和用途，制定相应的洗消流程和操作规范，并培训医务人员掌握正确的洗消技术和操作方法。
第二条医疗机构应配备专门的洗消设备和器械清洗消毒剂，保障洗消设备的有效运转和清洗消毒剂的质量。
第三条医疗机构应对洗消设备和器械进行定期维护和保养，确保设备的正常工作和洗消效果符合要求。
第四条医疗机构应建立医疗器械洗消记录，记录洗消日期、洗消人员、洗消设备和器械的清洗消毒情况，并保存至少3年。
第五章医疗器械维护管理第一条医疗机构应对医疗器械进行定期维护和保养，确保医疗器械的正常使用和安全性。
第二条医疗机构应保证医疗器械的维护和保养人员具备相关的专业知识和技能，且维护和保养记录真实可靠。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度医疗器械管理制度（通用23篇）医疗器械管理制度篇1一、质量方针和管理目标1、抓好医疗器械的质量管理，诗司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。
3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。
4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。
把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。
把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
二、质量体系审核1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。
2、公司设专门的质量管理机构质检部，行使质量管理职能。
在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。
3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。
4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。
医疗器械管理制度范文(4篇)
医疗器械管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗器械的管理，确保医疗器械的安全使用，提高医疗质量，保护患者人身安全和健康权益，制定本制度。
第二条本制度适用于本院所有医疗器械的管理工作，并适用于医院内所有人员。
第三条医疗器械管理工作应遵循“安全第一、科学管理、依法用械、质量至上、诚信服务”的原则。
第四条各相关部门应密切配合，加强沟通合作，共同推进医疗器械管理工作。
第二章医疗器械的选择与采购第五条医疗器械的选择与采购应根据医院的临床需要、患者的需求和实际情况，遵循科学、公正、合理的原则，并按照国家有关规定进行。
第六条医院设立医疗器械采购委员会，负责制定和修改医疗器械的采购政策和程序，组织并监督医疗器械的采购工作。
第七条医疗器械采购应依法进行公开招标，采购文件应明确医疗器械的性能、规格、标准和数量等，并对供应商进行资质审核和技术能力评估。
第八条医疗器械的采购合同应明确医疗器械的名称、型号、数量、价格、交货时间、质量要求等条款，并签订正式的合同。
第三章医疗器械的验收与入库第九条医疗器械的验收应由医疗器械采购委员会负责，并由专业人员进行。
第十条医疗器械的验收应按照国家和行业标准进行，确保医疗器械的质量和性能符合要求。
第十一条医疗器械验收合格后，应填写验收报告，并按规定程序进行入库。
第十二条医疗器械的入库管理应做到严格登记，按照先进先出的原则进行管理，定期进行库存盘点，并做好相应的记录。
第四章医疗器械的使用与保养第十三条医疗器械的使用应遵循医学专业和操作规程，确保使用的安全和有效。
第十四条医疗器械的使用人员必须具备相应的资格和技能，经过正规培训，并持证上岗。
第十五条医疗器械的保养应按照医疗器械使用说明书的要求进行，定期进行维护和保养，并做好相应的记录。
第十六条医疗器械的使用和保养必须符合国家有关法律法规的要求，禁止私自拆卸、修理和改装医疗器械。
第五章医疗器械的维修与报废第十七条医疗器械出现故障时，应立即停止使用，并及时报修。