药品质量检查验收管理制度

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药品验收管理制度模版(3篇)

药品验收管理制度模版(3篇)

药品验收管理制度模版一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附((进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。

五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品验收管理制度模版(2)一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品验收工作,保障药品质量安全,确保药品的合理采购和使用。

适用于本单位所有涉及药品验收的部门和人员。

二、责任部门和人员2.1 药品供应部门负责药品的采购和验收工作,包括选择供应商、签订合同、验收药品等;2.2 药品库房管理人员负责药品入库时的验收工作,包括与供应部门对接、检查药品质量等;2.3 相关部门(如质控部门)负责对药品从外观到质量的再次验收,并进行记录和报告;2.4 参与药品验收的人员必须持有药品相关的证书,并接受培训和考核。

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度一、总则为规范药品检查验收工作,提高药品质量,保障患者用药安全,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内的药品检查验收工作。

三、组织机构1. 药品检查验收委员会:负责药品检查验收工作的组织和协调,并制定具体实施细则。

2. 质量管理部门:负责制定药品检查验收的技术标准、规范和操作规程。

四、药品检查验收流程1. 出货前检查:对即将出库的药品进行检查,包括药品包装是否完好、标签信息是否准确等。

2. 药品验收:接收药品送达后,进行验收。

按照质量标准和规范要求,对药品进行外观、气味、标签等方面的检查。

3. 复核和审核:由药师进行药品的复核和审核,确保药品的准确性和质量。

4. 记录和存档:对药品检查验收的结果进行记录和存档,包括药品检查验收表、药品质量档案等。

五、药品检查验收标准和要求1. 药品外观:药品包装是否完好,无破损、漏气等情况;药品外观无明显变色、异味等。

2. 药品标签:药品标签必须清晰、完整,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

3. 药品质量:药品的质量必须符合国家药品标准和医疗机构的相关规定。

4. 药品存储:药品存放在干燥、通风、避光、避潮湿的环境中,避免与其他物品接触。

六、药品检查验收记录1. 药品检查验收表:记录每批药品的检查结果,包括外观、标签、质量等方面的情况。

2. 药品质量档案:保存每批药品的相关信息、检验报告、许可证等文件,确保可追溯性。

七、药品检查验收的监督和评估1. 监督:质量管理部门定期对药品检查验收工作进行监督和检查,发现问题及时整改。

2. 评估:定期对药品检查验收工作进行评估,包括工作流程、操作规程等方面的评估,以便改进工作质量。

八、附则本管理制度的修订和解释权归药品检查验收委员会和质量管理部门所有。

九、实施日期本管理制度自颁布之日起实施。

以上为药品检查验收管理制度,旨在确保药品质量,保障患者用药安全。

希望各医疗机构根据实际情况,结合本制度进行药品检查验收工作,切实履行应有责任,确保药品的安全性和有效性。

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度

药品检查验收管理制度一、制度概述1.1 目的本制度是为了规范药品检查验收工作,保证药品质量安全,促进医疗卫生工作的顺利开展,加强药品管理工作,规范检查验收程序,确保医院药品的安全有效使用。

1.2 适用范围本制度适用于医院内进行药品检查验收工作的所有工作人员。

1.3 职责分工•药品采购部门负责药品采购、招标和供应商的管理;•药库部门负责药品的储存、保管、发放和库存管理;•医疗部门负责药品的使用、消耗和退库管理;•质量保障部门负责监督检查验收工作。

二、药品检查验收2.1 检查验收程序药品检查验收应按照以下程序进行:1.药品采购部门根据需求,制定药品采购计划,进行招标或商议。

2.与供应商签订协议后,药品采购部门向供应商提出采购要求,在签收时核对药品品名、规格、数量、质量等信息,若发现异常,应及时提出,待供应商处理后,再进行签收。

3.药品的验收应由专人进行,验收时应按照标准操作程序,逐一核对药品种类、库房、数量、生产日期、有效期、质检报告等信息,严格控制药品进入整个流程。

4.经过验收合格后,药品应立即送往药库,并在库房进行分类、编号、码放等作业。

5.送到药库后,应再次进行验收确认,保证药品的准确性和完整性。

2.2 检查验收标准药品检查验收标准涉及以下方面:•质量标准:检查药品是否符合国家《药品管理法》等法规的要求,以及自身规定的标准。

•数量标准:按照药品采购计划的数量进行验收,确保与采购计划一致。

•存储标准:检查药品保存条件和保质期等方面是否符合药品的要求。

•信息标准:检查药品相关生产、质量检验、配送和存储等方面的资料是否齐全和准确。

2.3 异常情况处理在检查验收过程中,如果出现药品不符合标准要求或其他异常状况,应及时按照以下规定处理:1.错漏药品或数量不足的,应立即通知供应商更正,并将相应记录上报给药库和医疗部门。

2.药品质量出现问题如异味、变色等,应立即进行相应的处理或向供应商反馈,并将相应记录上报给药库和医疗部门。

药品验收管理制度

药品验收管理制度

药品验收管理制度一、目的为确保购进药品的质量,把好药品入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本企业购进药品及销后退回药品的验收工作。

三、职责1、验收员负责药品的验收工作,并对验收结果负责。

2、质量管理人员负责对验收工作进行监督和指导。

四、验收场所及设备1、验收场所应符合药品储存的要求,保持清洁、干燥、通风良好,有防虫、防鼠、防潮、防污染等设施。

2、配备必要的验收设备,如千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液、量具等。

五、验收时限1、一般药品应在到货后一个工作日内完成验收。

2、需冷藏、冷冻的药品应在到货后立即验收。

六、验收内容1、药品外观检查检查药品的包装是否完好,有无破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等情况。

检查药品的标签和说明书是否符合规定,内容是否清晰、完整,有无涂改、粘贴等情况。

检查药品的外观性状是否符合规定,有无变色、异味、沉淀、混浊、裂片、结晶等异常情况。

2、药品数量检查核对药品的数量是否与随货同行单或发票相符。

检查整件药品的包装数量是否与标签或说明书标注的数量一致。

3、药品批准文号及有效期检查检查药品的批准文号是否合法有效。

检查药品的有效期是否符合规定,近效期药品应在验收记录中注明。

4、进口药品检查检查进口药品的注册证或医药产品注册证是否合法有效。

检查进口药品的检验报告书或通关单是否齐全。

检查进口药品的包装、标签和说明书是否使用中文,并符合规定。

5、首营品种检查对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核,包括索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件,审核其真实性和有效性。

审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。

6、销后退回药品验收检查退货凭证是否齐全,内容是否与实际退货情况相符。

按照购进药品验收的要求对退回药品进行逐批验收。

七、验收抽样1、抽样原则验收抽样应具有代表性和随机性。

抽样数量应符合相关规定。

药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度(5篇)

药品验收管理制度为了把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本医院制定本制度。

1药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收。

2药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容的检查。

3验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。

4验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。

5验收药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核其《进口药材批件》复印件。

上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

6药品验收必须有验收记录。

验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7验收员对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入库。

8验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。

9验收工作结束后,验收员应与保管员办理交接手续;由保管人员依据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库(区),并做好记录。

药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。

该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。

2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。

3. 验收记录:对每批药品的验收情况进行详细记录,包括药品名称、批号、生产日期、有效期、供应商、验收结果等信息,并由验收人员签字确认。

4. 不合格品处理:对于不合格品,应制定相应的处理措施,如返厂、报废、整改等,确保不合格品不进入药品流通环节。

药品验收管理制度(医院管理制度)

药品验收管理制度(医院管理制度)

药品验收管理制度(医院管理制度)一、目的及适用范围本制度的目的是规范医院药品的验收工作,确保药品的质量和安全,保障患者的用药需求。

本制度适用于医院内所有涉及药品验收的岗位和人员。

二、概述药品验收是指医院采购部门或相关部门按照国家法律法规和药品管理政策的要求,对购入的各类药品进行质量审核、清点核对、包装检查等工作,以确保药品的合格性并记录验收结果。

三、验收的原则1. 合法性原则:严格依法办事,确保药品来源合法,落实药品供应商的资质审查和准入制度。

2. 安全性原则:对药品进行严格的质量监管和安全检查,做到药品质量可靠,没有伪劣药品的流入。

3. 全面性原则:对所有药品进行检查,确保所有批次和规格的药品都经过验收,并记录验收结果。

4. 可追溯性原则:建立完善的药品追溯体系,保留药品的相关信息以备查验。

四、验收的程序1. 招标采购医院采购部门根据医院的采购需求,制定招标方案,开展招标活动。

药品供应商根据招标要求报价。

采购部门按照评标标准综合评定各家报价,最终确定中标供应商。

2. 采购后验收中标供应商按照合同约定的时间和数量将药品送达医院。

验收人员对所收到的药品进行质量审核、清点核对、包装检查等工作,确保药品和合同约定的一致,并填写验收报告。

若发现有质量问题的药品,应及时通知供应商进行退换货或协商解决。

3. 财务验收验收通过的药品,采购部门将其信息录入系统,并将相关信息传递给财务部门,进行财务验收,确保价格和采购合同一致,并开具相应的支付凭证。

财务部门对以往验收结果进行记录和汇总,以备后续审计和统计。

五、验收的要求1. 药品质量严格按照国家药典或相关法律法规的要求进行质量审核,确保药品质量符合标准。

2. 清点核对对收到的药品进行清点核对,确认药品名称、规格、数量等信息与采购订单一致。

3. 包装检查检查药品包装是否完好无损,外观是否符合要求,是否有过期、污损和变质等情况。

4. 保质期检查对收到的药品进行保质期检查,确保药品的有效期内。

药品验收管理制度范本(三篇)

药品验收管理制度范本(三篇)

药品验收管理制度范本一、目的有效管理药品的验收工作,确保药品的质量、安全和合规性,保护患者的健康和安全。

二、适用范围本制度适用于所有从事药品验收工作的人员。

三、工作流程1. 验收准备(1)验收人员应事先了解所要验收的药品的相关信息,如药品的名称、规格、批号、生产厂家等。

(2)验收人员应保持工作区域的整洁,确保验收环境的干净、无尘。

(3)验收人员应佩戴适当的防护用品,如手套、口罩等。

(4)验收人员应保证自身身体健康,有任何疾病症状时应立即报告,并暂停工作。

2. 质量验收(1)验收人员应根据药品的质量标准,检查药品的外观、包装、标志等是否符合要求。

(2)验收人员应仔细查验药品的批号、生产日期、有效期等信息,并与采购单据进行核对。

(3)验收人员应对药品进行抽样检验,保留样品待需要时进行质量问题的追溯。

3. 安全验收(1)验收人员应根据药品的急救要求,检查药品的包装、标志等是否完好无损。

(2)验收人员应核对药品的防伪、追溯等安全措施,确保药品的真实性和合规性。

4. 记录和报告(1)验收人员应将每次药品验收的结果进行记录,包括验收时间、药品信息、验收人员等。

(2)对于质量问题的药品,验收人员应及时向上级主管报告,并协助进行问题的查清和处理。

四、责任与权利1. 验收人员有权拒绝接受质量、安全问题的药品,并向上级报告。

2. 验收人员有责任保守药品的商业秘密,不得泄露给未授权的人员。

3. 验收人员有义务不断学习和提高自身的专业知识和职业素养,保持良好的职业道德和工作态度。

五、违规处理对于违反本制度的人员,将按照公司相关规定进行相应处理,严重违规者将追究法律责任。

六、附则本制度的解释权归公司所有,如有需要,公司有权对本制度进行修改和补充。

以上是药品验收管理制度的范本,具体的制度内容和流程可根据企业的实际情况进行调整和修改。

药品验收管理制度范本(二)1. 目的和适用范围本制度的目的是规范药品的验收流程和要求,确保药品的安全性、有效性和质量,适用于公司所有涉及药品验收的部门和人员。

药品质量验收管理制度范文(4篇)

药品质量验收管理制度范文(4篇)

药品质量验收管理制度范文一、总则为加强医疗机构药品质量的验收管理,确保药品质量安全,促进医疗服务的质量提升,根据相关法律法规和规范要求,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医疗机构内所有药品的验收管理工作。

三、主要内容1. 验收程序1.1 药品进货到验收现场,由验收人员对药品进行验收。

1.2 验收人员与供货单位确认药品的数量、规格、批号等信息是否与进货单一致。

1.3 验收人员按照国家药典规定及相关规范要求,对药品进行实质性验收。

1.4 验收人员对验收过程中发现的问题进行记录,并及时反馈给供货单位。

2. 质量标准2.1 药品进货前,需明确药品的质量标准,包括但不限于药品的外观、规格、有效成分含量、不合格品限量、检验项目等。

2.2 验收人员在验收过程中根据药品的质量标准进行验收,对不满足质量标准的药品,不予验收。

3. 验收设备和设施3.1 验收现场应配备充足的光线,确保验收人员能够清晰地观察药品的外观。

3.2 验收现场设有适当的温湿度控制设备,以确保药品在验收过程中的质量不受损。

3.3 验收现场应配备放大镜、显微镜等设备,以便验收人员对药品进行详细观察。

4. 验收记录4.1 验收人员应当按照规定,对每批药品进行详细的验收记录,包括但不限于药品的名称、规格、生产日期、批号、有效期、供货单位、验收结果等。

4.2 验收记录应当真实、准确,确保记录与所验收药品相符。

4.3 验收记录应当妥善保存,按照规定的时间进行归档,并定期进行复核。

5. 验收人员要求5.1 验收人员应当具备相关的专业知识和技能,并参加过相关的培训。

5.2 验收人员在进行验收工作时,应当严格遵守相关的法律法规和操作规程,确保验收工作的准确性和公正性。

四、责任与监督1. 医疗机构应当建立药品质量验收管理工作的责任制,明确各岗位的责任。

2. 监督部门应当对医疗机构的药品质量验收工作进行监督与检查,及时发现问题并提出整改要求。

3. 验收部门和验收人员应当认真履行职责,确保验收工作的准确性和可靠性。

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平邑县中医医院第1页共2页
起草:日期:审核:日期:
批准:日期:生效日期:
药品质量检查验收管理制度1.目的
把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本企业。

2.依据
《药品经营质量管理规范》及实施细则。

3.适用范围
适用于本公司所购进和销后退回药品的质量检查验收工作。

4.内容
4.1 药品检查验收必须按照本企业《药品质量检查验收程序》由验收人员依照药品的法定标准,购进合同所规定的质量条款,购进通知单及销货退回通知单等凭证,对购进药品和销货退回药品进行逐批验收。

4.2 药品验收人员必须经过专业培训,熟习药品知识和性能,了解各项标准并能坚持原则。

4.3 药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查;购销合同规定的质量条款。

4.4 验收的场所
4.4.1 对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。

4.4.2 对药品外观性状检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。

4.5 验收时间
4.5.1 药品质量检查验收应在7日内完成。

4.5.2 生物制品是特殊储存条件的药品,要求货到当天及时验
收完毕,如当天未及验收,必须在第二天上午验收完毕,不得拖延以免影响疗效。

4.5.3 因特殊情况(如周未、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的应按药品的性能要求存放在相应的待验区;待工作日或资料齐备立即验收。

4.5.4 如验收员请假或休息,则由养护员承担药品质量验收工作。

4.6 验收时应按品种分别验收,验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。

4.7 验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。

验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状,在外包装上贴上封条,并打上“检”字样。

4.8 验收首营品种应有首次购进药品生产企业质量检验合格报告书。

4.9 验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,验收进口药材应审核实《进口药材批件》复印件,上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。

4.10 药品质量验收必须做好验收记录,验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,并保存至超过有效期1年,但不得少于3年。

4.11 验收人员对购进手续不齐,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并将药品悬挂黄色待处理标识,填写“药品拒收通知单”,报告质量管理部门和业务进行查询、处理,同时通知财务部门拒付货款。

4.12 验收工作中发不合格药品时,应严格按本企业《不合格药品的管理制度》执行。

4.13 验收工作结束后,验收人员应与仓库保管人员办理交接手续,保管人员根据验收结论和验收人员的签章将药品放置于相应的库区,并做好记录。

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