培训课件(1)

从质量角度谈职业生涯
• 不可想当然 比如有的研究生的规划是：
部长助理直接从部长助理做起是个错误选择，基础不牢，应该锻炼独立能力。 2、学历与工作能力是两码事，不好套，为何从助理开始。 3、部长是中层干部，不止懂得一个领域的技能，生产、技术、质量都要
质量理念
3、先进性 国际上质量管理的发展经历了三个阶段：质量检验阶段、统计质 量控制阶段、全面质量控制阶段。GMP用的是全面质量控制手段， 我国以前用的是质量检验手段。
4、治理方式 GMP要求有章可循、责任明确、照章办事、有案可查，以达到有 序化和有效化。我国传统管理侧重采用人治的方式，特别是等级 制度下的长官意志，导致规章制度往往束之高阁，形同虚设；执 行观念淡薄，时紧时松；遇到问题习惯于请示汇报，接受口头指 令，不善于按文件处理。
从质量角度谈职业生涯
• 不可浮躁 克服时代病，要沉下去，打好底子，磨刀不误砍柴工。 善于寻找机会，每一个岗位都有奥秘和技术窍门，看似平凡其实不然。 有方向地学习，针对一点纵深专研，拔萝卜法，会很快成为某领域专家。 努力付诸行动，集中精力，不要乱弹琴。
从质量角度谈职业生涯
• 不可急功近利 短时间内谋求高位不现实，欲速不达，循序渐进。 要耐得住寂寞，积累能力，蓄势待发，基层最锻炼人。 要稳定脚跟，一步一个脚印踩实，不要蜻蜓点水、频繁换岗。 不要过分追名逐利，追到了也不牢固，没有捷径。
• 建议 走双通道
从质量角度谈职业生涯
• 建议 遵循Y理论
从质量角度谈职业生涯
• 建议 长计划 短安排
从质量角度谈职业生涯
从质量角度谈职业生涯
• 建议 供职一个好企业大企业，有锻炼平台，有身价，有发展空间和机会； 跳槽一个小企业，起初待遇也许好，但是不续长，个人前途无后劲。
选择一个业务突破口，勤学苦练，率先成为业务带头人； 补充管理技能，管理一块业务，立足一方； 熟悉相邻业务，换岗实践，成为万精油，可担当上一层领导。
具备一定水平才胜任，助理不一定有资格。举例公务员仕途：
入职
岗位1 科员 岗位2 科员 岗位3 科员
岗位1 副科长 岗位2 副科长 岗位3 副科长
岗位1 科长 岗位2 科长 岗位3 科长
岗位1 副处长 岗位2 副处长 岗位3 副处长
岗位1 处长 岗位2 处长 岗位3 处长
局长
从质量角度谈职业生涯
• 不可势利 多数人的职业生涯规划都是以达到行政职务为目标，尤其研究生。 虽然说不想当将军的士兵不是好士兵，但是企业不是军队，不止一条路。 不必在意眼前的薪酬，要在意你本身价值的提高，跳槽不可取。 要根据自己的特质与公司的需求合理定位、规划适合的生涯路径：
2、借此机会，想给大家讲讲关于质量管理的理念，无论你们将来干什 么岗位，都一样有用，因为对于制药业，质量始终是一条轴心。
从质量角度谈职业生涯
• 不可掉以轻心 80年代——本科生——约千分之7 现在——本科生——约70-80% ……岗位有限，竞争者甚众 80年代——研究生——凤毛麟角 现在——研究生——成群结队 ……高不成低不就的尴尬 专科生，中专生中不乏优秀分子，卧薪尝胆，背水一战，凭借脚踏实 地的努力工作和业绩，脱颖而出，后来居上。 ……英雄不问出处
质量理念
8、检查的目标
以前的检查如同项目验收 ，新版的检查是建立一个合格产品的制 造条件参照点。
9、检查的性质
美欧检查是针对具体产品，我国是针对车间或企业的总体达标。
观念是灵魂：观念——习惯——行为——命运 例. 给自己工作 严谨计划总结 负责效率业绩 担当重任体现价值
新版GMP已经开始实施了 借此机会我讲一讲关于质量理念
质量理念
1、旧的质量内涵与GMP本意
以前倡导“符合性的质量”，即抽样检验符合注册标准，质量管 理成为事后控制。 GMP倡导的并不局限于合格，是“适用性的 质量” 。前者理念指导下，企业的思维方式是“不让不合格品出 厂”，而后者理念则是“不生产不合格品”，强调对药品生产全 过程控制。前者是守，后者是防。
学历说明不了一切，只说明你会学习，忘记已拥有的，重新开赛。 记住规划职业生涯的同时多一点忧患意识，抛弃优越感，端正心态！ 发挥优势，回避弱势，企业需要各种人才。
从质量角度谈职业生涯
• 不可浑浑噩噩 一是读书多年误以为有了资本，不求进取，尤其女孩子。 二是书本气，不注意书本理论到工作实践还有遥远的距离。 三是书生气，专业知识丰富，社会能力贫乏。 四是危机感不强，工作中不去严格要求自己。 五是依赖抄袭，不动脑筋自己做事，工具依赖性退化。 六是不懂得抓住领导给予的显露机会，争取脱颖而出。
座谈点拨
从质量角度 谈职业生涯
2011-9-9
凡事预则立不预则废 企业需求为导向 个人志趣为依据
善于规划 勇于践行
从质量角度谈职业生涯
• 职业生涯 1、不可以掉以轻心 2、不可以浑浑噩噩 3、不可以想当然 4、不可以势利 5、不可以浮躁 6、不可以急功近利
竞赛的职业生涯
• 质量角度
1、我这里想讲讲如何把自己的职业生涯规划的好一点、 顺一点、更 切合实际一点，避免大家走弯路。
2、旧的质量承诺与GMP本意
在认定药品质量的保证单位上，GMP追求以每一支针、每一颗药 为保证单位，质量理念是实现万无一失，而以前企业奉行的质量 承诺只是以批为单位。GMP正是从确保药品质量万无一失的理念 上，对影响药品生产质量的各种因素提出了最基本的要求，从根 本上把握住影响质量的各个环节来实施控制。
质量理念
5、实施的重点 以前在实施GMP中认为关键是硬件 ，认为硬件改造好了，GMP 就过关了，而美欧认为GMP关键是软件，最不能容忍书面程序和 书面证据的贫乏，控制才是最关键的。
6、对实施依据和证据的尊重程度 我们对待书面规程和记录的态度远不如发达国家严谨诚实。
7、实施目的和态度不同 企业以前实施GMP仅仅是为了获得证书，企业后续的执行不力， FDA并不向企业颁发什么GMP证书，评价企业实现GMP的标准 看它的产品是否真正做到始终有安全性、均一性及效价或含量、 质量、纯度不变，是动态的能力，故日常监督和检查频率高，关 注企业持续的推行，企业绝不敢蒙哄过关。