【资料】药物性耳聋-应用指南(技术版)5-11-mic汇编
临床试验专用术语实用小词典
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中南大学临床药理研究所女硕士有工 Harry97
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12
Harry97 2009-3-27
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突发性耳聋治疗指南之欧阳数创编
突发性聋诊断和治疗指南(2015)72 h内突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失，至少在相邻的两个频率听力下降≥20 dBHL。
注：原因不明是指还未查明原因，一旦查明原因，就不再诊断为突发性聋，此时突发性聋只是疾病的一个症状。
突发性聋根据听力损失累及的频率和程度，建议分为：高频下降型、低频下降型、平坦下降型和全聋型(含极重度聋)。
1．低频下降型：1 000 Hz(含)以下频率听力下降，至少250、500 Hz处听力损失≥20 dBHL。
2．高频下降型：2 000 Hz(含)以上频率听力下降，至少4 000、8 000 Hz处听力损失≥20 dBHL。
3．平坦下降型：所有频率听力均下降，250～8 000 Hz(250、500、1 000、2 000、3 000、4 000、8 000 Hz)平均听阈≤80 dBHL。
4．全聋型：所有频率听力均下降，250～8 000 Hz(250、500、1 000、2 000、3 000、4 000、8 000 Hz)平均听阈≥81 dBHL。
注：中频下降型突发性聋(听力曲线1 000 Hz处有切迹)我国罕见，可能为骨螺旋板局部供血障碍造成Corti器缺氧损伤所致，多与遗传因素相关，目前暂不单独分型(可纳入低频下降型)。
我国突聋发病率近年有上升趋势，但目前尚缺乏大样本流行病学数据。
美国突聋发病率为5～20人/10万，每年新发约4 000～25 000例[26,27]。
日本突聋发病率为3.9人/10万(1972年)、14.2人/10万(1987年)、19.4人/10万(1993年)、27.5人/10万(2001年)，呈逐年上升趋势[28]。
2004年德国突聋指南报告中发病率为20人/10万，2011年新指南中增加到每年160～400人/10万[7,8]。
德国突聋患者高发年龄为50岁，男女比例基本一致，儿童罕见[7,8]。
我国突聋多中心研究显示，发病年龄中位数为41岁，男女比例无明显差异，左侧略多于右侧[6]。
突发性耳聋的诊疗进展及指南解读ppt课件
心理支持策略制定
评估患者心理状态
01
通过专业心理评估工具，了解患者的焦虑、抑郁等心理状态，
为制定个性化心理支持策略提供依据。
提供心理咨询服务
02
安排专业心理咨询师为患者提供一对一或团体心理咨询服务，
帮助患者缓解情绪压力、调整心态。
实施认知行为疗法
03
针对患者的心理问题，采用认知行为疗法进行干预，帮助患者
突发性耳聋的诊疗进展及 指南解读
汇报人：xxx 2023-12-17
目 录
• 引言 • 突发性耳聋的病因与发病机制 • 诊断方法与标准 • 治疗原则与策略 • 并发症的预防与处理 • 患者教育与心理支持 • 总结与展望
01
引言
突发性耳聋的定义和流行病学
定义
突发性耳聋是指在短时间内（通常数 分钟到数小时）突然发生的、原因不 明的感音神经性听力损失，至少连续 3个频率听力下降≥20dB HL。
07
总结与展望
诊疗进展回顾与成果展示
01
突发性耳聋诊疗技术不断提升
随着医学技术的不断进步，突发性耳聋的诊疗技术也在不断提高。目前
，已经形成了包括药物治疗、手术治疗、高压氧治疗等在内的综合治疗
方案，有效提高了患者的治愈率和听力恢复水平。
02
突发性耳聋发病机制研究取得突破
近年来，突发性耳聋发病机制的研究取得了重要突破，发现了多种与突
如银杏叶提取物等药物，可改善内耳微循 环，增加内耳供血，有助于听力恢复。
营养神经治疗
效果评估
如甲钴胺等药物，可促进神经修复和再生 ，提高听力恢复效果。
通过纯音测听、声导抗测试等方法评估治 疗效果，及时调整治疗方案。
手术治疗适应证与术式选择
药物性耳聋-应用指南(技术版)5-11-mic
DNA 线粒体
正常基因型
药物敏感 性正常
风险基因型
非正常结 构的rRNA
药物敏感 性增加
药 物 性 耳 聋
风 险 增 加
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2 药物性耳聋遗传检测与风险评估的适用人群 适用人群
以下个体应考虑本项目基因检测： 1、存在母性遗传特征的听力损伤家族史的个体； 2、中度-重度听力损伤无症状的听力损伤疑似者； 3、拟使用氨基糖苷类抗生素的个体； 4、其他自愿接受本项目检测的个体。
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1.2 药物性耳聋的流行病学研究
常用耳毒性药物的种类：
1. 氨基糖甙类抗生素：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、小诺霉 素、新霉素、托布霉素、洁霉素等。
2. 非氨基糖甙类抗生素：氯霉素、紫霉素、红霉素、万古霉素、 卷曲霉素、春雷霉素、里杜霉素、巴龙霉素、尼泰霉素、多 粘菌素B等。
1.3 药物性耳聋的分子病因学研究
氨基糖苷类抗生素（Aminoglycoside Antibiotic，AmAn）
氨基糖苷类抗生素是临床上治疗革兰阴性杆菌的重要药物，由氨基糖和非糖部分 的苷元结合而成。其抗菌机制为抑制细菌蛋白质的合成，改变细胞膜的通透性。
氨基糖苷类抗生素包括链霉素类（硫酸链霉素和双氢链霉素）、新霉素类（新霉 素、巴龙霉素、利维霉素）、卡那霉素类（卡那霉素、妥布霉素、双去氧卡那霉 素、丁胺卡那霉素）、核糖霉素、威地霉素、庆大霉素、西梭霉素、小梭霉素等。
00 •A、C、D三者结构相似
正常基因型 风险基因型
•C 和 D 结构导致药物敏感性增加
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国家基本药物临床应用指南及处方集(2012版)【范本模板】
国家基本药物临床应用指南及处方集（2012版）•1、（奋乃静）对幻觉妄想、思维障碍、淡漠木僵及焦虑激动等症状有较好的疗效，用于精神分裂症或其他精神病性障碍•2、（地高辛）可通过胎盘屏障,故妊娠后期母体用量可能增加，分娩后6周须减量•3、（痰脱落细胞学检查）是获得肺癌病理学诊断最简单、经济、有效的方法，阳性率在60％～80％•4、(早期使用有效抗菌药物）是急性化脓性骨髓炎治疗的关键•5、（直肠指检联合前列腺特异性抗原（PSA）检查）是目前公认的早期发现前列腺癌最佳的初筛方法•6、（胃癌的早期诊断）是胃癌根治的前提,也是当前我国防治胃癌的关键•7、苯巴比妥的适应证，下列说法错误的是用于治疗三叉神经痛、隐性营养不良性大疱性表皮松解、肌强直症及三环类抗抑郁药过量时心脏传导障碍等•8保胎主要目标为争取促胎肺成熟时间（48 ）小时，次要目标为争取宫内转运时间•9产后出血指的是胎儿娩出后（2 ）小时内出血量达到或超过400ml或（24 ）小时内失血量达到或超过500ml •10、猝死时的基础生命支持，胸外按压的位置在(胸骨中下段)•11大多数卵巢癌对化疗比较敏感，上皮性癌卵巢癌常用的为（TP（紫杉醇、卡铂或顺铂））方案•12、第（8对)脑神经损害者，应用阿米卡星可导致前庭神经和听神经损害•13、对于间隙发作的支气管哮喘患者只需要按需给予能够迅速缓解症状的速效β2受体激动剂，如（沙丁胺醇）•14、对原因不明的神志丧失的患者用氟马西尼鉴定是否为苯二氮类药物中毒,开始用量是0.2mg，一般最大剂量为（0。
5）mg•12、非ST段抬高心肌梗死，心绞痛发作时可出现2个或更多的相邻导联ST段下移≥（0．1 )mV•16、非小细胞肺癌患者中体力状态评分为(2 ）分者和年老者可选择单药化疗•b17、服用以下哪种药物可出现舌苔及大便呈灰黑色，停药后可自行消失（枸橼酸铋钾）•18、复方氯化钠的禁忌证包括（肾病综合征）•19、腹膜透析液的禁忌证不包括（顽固性水肿）•20、防风通圣丸宜于下列哪项配伍（菊花）•21感冒清热颗粒对下列哪种患者禁用(对本品过敏者)•22、呋塞米的适应证不包括下列哪项（）选A和D均不对•23关于人纤维蛋白原的用法用量叙述错误的是（使用前先将本品及灭菌注射用水预温至40℃)•24关于精蛋白重组人胰岛素混合注射液叙述错误的是(本品可在大腿或腹壁做皮下注射也可静脉给药）•25、关于利福平叙述错误的是（无不良反应)•26、关于乙酰胺叙述错误的是（本品不能与半胱氨酸合用）•27、踝关节扭伤可使用弹力绷带、石膏或支具固定踝关节（2~3）周，有利于韧带的修复•28、环磷酰胺片剂：成人，口服每日2～4mg/kg,连用10~14日，停药（1—2 ）周后重复使用•29、喉炎的抗菌治疗原则是及早使用有效、足量的抗菌药物控制感染，首选青霉素•30、藿香正气水对下列哪种患者禁用（阴虚火旺者）•31、急性呼吸衰竭的治疗措施，错误的是（）选积极抗凝和保护脑功能均不对•32、急性前列腺炎患者在未明确致病菌前，应首先静脉使用（喹诺酮类）抗菌药物•33、接受血管内注射碘化造影剂检查前后（48）小时应暂停用二甲双胍•34、精神分裂症的病程标准,特征性症状在至少(1个月）以上的大部分时间内肯定存在•35、精神分裂症的巩固期治疗时间为（4～6个月）•36、抗癫痫药的治疗原则，认识错误的是(用药时机一般半年内发作两次以上者，一经诊断明确，就应用药）•37、老年人的血压控制目标不同于一般人群，应＜（150／90）mmHg,降压的速度要慢•38、硫酸亚铁成人预防量为（0。
ICH-GCP E6(R2)中文版
E6(R2)人用药品注册技术要求国际协调会ICH协调指导原则ICH指导委员会2016年11月9日当前版本：第四阶段中文编译：中国GCP联盟 & 临床研究大汇E6(R1)译者序公元1996年，ICH-GCP正式发布R1版，彼时之中国，了解GCP的人仅限于当时中国卫生部培养的数百名医学专家，规范的临床试验法规与体系还在起草中。
1998年3月卫生部而发布了中国第一部GCP（试行），同年5月实施；1998年国务院机构改革成立了国家药品监督管理局，1999年9月1日实施的《药品临床试验管理规范》（局令13号，已废止），在整整4年之后的2003年9月1日，我国的GCP，《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号）颁布实施并持续至今。
受制于起步阶段的能力所限，我们的GCP法规只有70条款共计12998字，而对比ICH-GCP则有383条款共计27936单词。
R1版的ICH-GCP，2003年国家药监局中国药品生物制品检定所获权组织专家翻译，才有过中文版（未曾公开发布），陆续有过多个版本的企业/组织发布版本，而以国家药品审评中心（CDE）发布的官译稿件，时间却很明确，是在2016年8月5日才得以发布（如下图）。
可以说，无论是标准的水平高低还是时代的步伐快慢，我们都曾落后了太多太多。
人生如梦，岁月如歌，春去秋来，夏行冬至。
二十载岁月匆匆而过。
2016年11月30日，ICH正式颁布了GCP的增补件R2，标志着全球药物临床试验进入到了一个崭新的时代，无独有偶，仅仅过去了2天，2016年12月2日，中国国家食品药品监督管理总局发布了《药物临床试验质量管理规范》的第二次征求意见稿，大量新内容参考了ICH-GCP R1甚至R2，意见稿直接以超30000字的信息量向全中国全世界展现它的雄心：今天的和未来的中国药物临床试验，在经历了蹒跚学步与青春期的躁动之后，正大幅度的向着国际先进水平看齐。
天行健，君子当自强不息，“中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟”携手“临床研究大汇”，有志于协助我国临床研究行业在这次革新中及时跟上时代潮流，我们在R2发布后的7日内，参考借鉴CDE的R1中文版，完成了中文版的翻译与校对工作，在此时正式向全球华语用户推送，由于时间紧，我们的工作可能有不足之处，在此虚心并诚恳的接受所有批评意见。
学习版国家基本药物临床应用指南PPT课件
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8
国家基本药物临床应用指南
▪ 负责指导:卫计委药政司 ▪ 组织编写:中国执业药师协会 ▪ 编写人员:全国三级医院专家:
➢ 编写前有讨论-编写-审稿-主编审稿-主委审稿 ➢ 对编写有要求; ➢ 药物应用指南与疾病治疗指南有区别; ➢ 编写难度较大.
▪ 基于2009版的修订
.
9
编写情况
▪ 基本药物可以治疗的疾病或临床情况; ▪ 非基本药物内容写在”注意事项”中; ▪ 重要提示写在”注意事项”中.
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12
使用说明
▪ 《指南》所涉及的疾病拟订依据：
➢ 《指南》2009版延续 ➢ 《指南》2009版使用情况调查 ➢ 《国家基本药物目录》2012版扩展
▪ 为医疗卫生机构日常诊疗工作中的常见病 多发病和《基本药物目录》能治疗疾病；
▪ 与《指南》2009版比较增加：
➢ 肿瘤和血液病：新章节内容 ➢ 其他：肾功能衰竭，血液病，布病等少量疾病。
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18
培训大纲
▪ 根据:
➢ 基本药物情况:药品种类 ➢ 疾病发生情况:基层医疗机构 ➢ 医师技术要求(主要针对基层医师)
▪ 治疗疾病（十九大类、254个病种）分为:
➢ 掌握:基层常见病,基本药物可以解决问题 ➢ 熟悉:基层常见,或/和基本药物可以(部分)解决 ➢ 了解:处理较为棘手,基层不一定要求,或基本药
▪ 病理生理
▪ 诊断、分型分期分度
▪ 并发症：如休克、心衰、肝肾衰竭、 凝血障碍
▪ 症状：如发热、咳嗽、鼻塞、流涕、
呕吐、腹泻
.
6
（二）、合不合病人的特点
▪ 年龄、性别、妊娠、哺乳 ▪ 职业 ▪ 伴发症 ▪ 伴随用药 ▪ 过敏史和其它不良反应史 ▪ 人文背景
2022年-2023年执业药师之西药学综合知识与技能题库与答案
2022年-2023年执业药师之西药学综合知识与技能题库与答案单选题（共35题）1、(消化性溃疡病的治疗)，除中和胃酸外，尚具有黏膜保护作用A.硫糖铝B.硫酸镁C.溴丙胺太林D.奥美拉唑E.克拉霉素【答案】 A2、下列病原体中，可导致沙眼的是A.大肠埃希菌B.变形杆菌C.脲解支原体D.沙眼衣原体E.沙眼支原体【答案】 D3、医师用药咨询的内容是A.抗菌药物的合理使用B.减肥、补钙、补充营养素C.一种药品有多种适应证或用药剂量范围较大D.栓剂、滴眼剂和气雾剂等外用剂型的正确使用方法E.处方中用法用量非药品说明书中指示的用法、用量、适应证【答案】 A4、被认为是动脉粥样硬化的主要致病因子的是A.总胆固醇B.三酰甘油酯C.低密度脂蛋白胆固醇D.极高密度脂蛋白胆固醇E.高密度脂蛋白胆固醇【答案】 C5、可用于治疗沙眼的处方药是A.磺胺醋酰钠B.硫酸锌C.酞丁安滴眼剂D.红霉素眼膏E.米诺环素【答案】 A6、（2018年真题）患者,男,69岁,因高血压长期服用抗高血压药,近日患者出现足踝部水肿引起此不良反应的药物是（）A.普萘洛尔B.非洛地平C.卡托普利D.多沙唑嗪E.氢氯噻嗪【答案】 B7、尤以铅中毒疗效好的解毒剂是A.二巯丙醇B.二巯丁二钠C.依地酸钙钠D.青霉胺E.亚甲蓝【答案】 C8、肾脏功能主要是分泌和排泄尿液、废物、毒物和药物，调节和维持体液容量和成分，维持机体内环境（血压、内分泌）的平衡。
变态反应、感染、肾血管病变、代谢异常、先天性疾病、全身循环和代谢性疾病、药物、毒素对肾脏的损害，均可影响肾功能。
A.53～97μmol／LB.45～84μmol／LC.18～62μmol／LD.18～35μmol／LE.59～104μmol／L【答案】 D9、患者，女，实验室检查：血红蛋白95g/，临床诊断为缺铁性贫血，处方口服硫酸亚铁片，下列想患者交代的用药注意事项，错误的是：A.不宜与铝剂同时服用B.宜空腹服用C.宜同时补充维生素CD.不宜同时进食牛奶和蛋类E.避免应用抑酸药【答案】 B10、患者,女,46岁,因琐事吵架后,服用艾司唑仑100片,可选用的解救药物是()A.亚甲蓝B.氟马西尼C.纳洛酮D.二巯丙醇E.乙酰胺【答案】 B11、某男性，27岁，间断上腹痛3年，表现为餐后痛，1～2小时后缓解，以冬春季多发。
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1 药物性耳聋遗传检测与风险评估概述
1.1 药物性耳聋总体情况 1.2 药物性耳聋的流行病学研究 1.3 药物性耳聋的分子病因学研究 1.4 药物性耳聋与基因 1.5 药物性耳聋与多态性位点
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1.1 药物性耳聋总体情况
药物中毒性耳聋指的是使用某些药物治病或人体接触某些化学制剂所引起的耳聋。 对耳功能有毒性作用，引起耳聋的药物，统称为耳毒性药物。多年来，由于大量化 学药物和抗生素的广泛应用，己发现近百种耳毒性药物。
在我国，许多耳毒性药物的使用十分普遍。这些药物不论是注射还是口服，或是用 其它方法使用，都可以通过血液循环进入内耳，干扰内耳的正常生化过程，或影响 其中的微循环，或直接伤害其神经。总之，不论哪种作用方式，最后都是破坏内耳 的毛细胞，进而使有关神经蜕变造成内耳的萎陷。
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1.3 药物性耳聋的分子病因学研究
氨基糖苷类抗生素的耳毒性作用机制
1. 进入内耳途径：药物口服或注射后，都可通过血行进入内耳淋巴液， 或经螺旋韧带血管分泌至外淋巴液。如孕妇用链霉素或奎宁等药物， 则可直接经胎盘血管损害胎儿耳蜗器官。
2. 破坏内耳血--迷路屏障：耳毒药物可抑制ATP酶的活化，使内淋巴液中 K+含量升高、Na+含量降低，引起膜通透性改变和多种水解酶释放，最 终使毛细胞萎缩变性。
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1.3 药物性耳聋的分子病因学研究
3. 破坏毛细胞新陈代谢：毒物使细胞膜脂蛋白变性，听毛融合、扭曲， 并破坏核糖体，使蛋白质无法合成。
4. 组织病理学改变：AmAn主要损害耳蜗毛细胞和听神经纤维。毛细胞 的主要改变是听毛肿胀，进而紊乱、脱落和融合。常见耳蜗底周的 外毛细胞首先被破坏，继而内毛细胞和螺旋神经节变性，最后内外 毛细胞和螺旋器均萎缩变性，仅有5%～10%神经元可以保留。有些药 物对生物酶的抑制作用远远超过对组织结构的损害，有时看不见组 织学改变，电位能够很快恢复，如大量用药，耳蜗神经核和听中枢 都被破坏，则可成为不可逆性病变。
3. 水杨酸盐：阿司匹林、非那西汀、APC、保泰松等。 4. 利尿剂：速尿、利尿酸、汞撒利等。 5. 抗肿瘤药物：顺铂、氮芥、博来霉素、氨甲嘌呤等。 6. 中药：乌头碱、重金属盐（汞、铅、砷等）。 7. 其他：奎宁、氯奎、心得安、肼苯达嗪、胰岛素、碘酒、
洗必泰等。
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外毛
细胞
毛
细
胞
的
内毛
纤 毛
细胞
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1.4 药物性耳聋与基因
据临床观察，药物对内耳的毒害与它的剂量和用药时间的长短以及个体的敏感性有很 大的关系。在氨基糖苷类抗生素引发的耳聋患者中，有些患者对毒性特别敏感，小剂 量甚至单次剂量的药物就可能导致耳聋。
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1.3 药物性耳聋的分子病因学研究
氨基糖苷类抗生素与药物性耳聋的关系
氨基糖苷类抗生素的使用会使遗传易感个体产生快速不可逆的听力损伤。 主要症状是耳聋、耳鸣、眩晕和平衡失调。 最常见的引起听力减退的药物顺序依次为：新霉素>卡那霉素>丁胺 卡那霉素>西梭霉素>庆大霉素>妥布霉素>链霉素。 导致前庭功能损害的药物发生率：新霉素>卡那霉素>链霉素>西梭 霉素>庆大霉素>妥布霉素>奈替米星。
据对上海市某区2407例后天聋哑人调查，发现因药物致聋者851例， 占35.4%，氨基糖苷类抗生素又占药物性耳聋的97%，可见此类抗 生素是目前我国致聋的主要原因。耳毒性药物致聋不仅威胁着成年人 的健康和生活，而且威胁着成千上万的儿童。
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1.2 药物性耳聋的流行病学研究
耳聋已成为严重危害人民健康的常见疾病。值得注意的是，药物性耳聋是新生儿先天 性耳聋及成人后天性耳聋的主要原因。据调查，在我国有1770万听力语言残疾人，其 中7岁以下聋儿达80万，由于用药不当造成的约占20%。 中国聋儿康复研究中心的专家向记者透露，我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素 造成耳聋的数量多达30万，占总体聋哑儿童的比例高达30%至40%，而一些发达国家只 有0.9%的比例。也就是说，1000个聋哑儿童中，我国就有300至400个是抗生素致聋的 ，而发达国家还不到9人，相差悬殊。
1.3 药物性耳聋的分子病因学研究
氨基糖苷类抗生素（Aminoglycoside Antibiotic，AmAn）
氨基糖苷类抗生素是临床上治疗革兰阴性杆菌的重要药物，由氨基糖和非糖部分 的苷元结合而成。其抗菌机制为抑制细菌蛋白质的合成，改变细胞膜的通透性。 氨基糖苷类抗生素包括链霉素类（硫酸链霉素和双氢链霉素）、新霉素类（新霉 素、巴龙霉素、利维霉素）、卡那霉素类（卡那霉素、妥布霉素、双去氧卡那霉 素、丁胺卡那霉素）、核糖霉素ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ威地霉素、庆大霉素、西梭霉素、小梭霉素等。 AmAn具有水溶性好、抗菌谱广、细菌耐药性低、血浆蛋白结合率低、 胃肠道吸收差等特点，但是，任何一种氨基糖苷类抗生素多有轻重 不等的耳毒性和肾毒性，其中，最令人关注的是氨基糖苷类抗生素 的耳毒性问题。
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1.2 药物性耳聋的流行病学研究
常用耳毒性药物的种类：
1. 氨基糖甙类抗生素：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、小诺霉 素、新霉素、托布霉素、洁霉素等。
2. 非氨基糖甙类抗生素：氯霉素、紫霉素、红霉素、万古霉素、 卷曲霉素、春雷霉素、里杜霉素、巴龙霉素、尼泰霉素、多 粘菌素B等。
根据研究分类，氨基糖甙类抗生素所致耳聋分为两类：一类因接受了毒性剂量的AmAn
而致聋，这类病人多无遗传背景；另一类接受了常规剂量或极小剂量的AmAn而致聋，
这常与家族的遗传史相关，多有母系遗传背景。氨基糖甙类药物中毒性听力损失的家