制药工艺学复习重点
制药工艺学复习
制药工艺学复习一、名词解释1.工艺路线：一般情况下，一个化学合成药物往往可有多种合成途径。
具有工业生产价值的合成途径，称为药物的工艺路线或技术路线。
2.半合成：由已知具有一定基本结构的天然产物经化学改造和物理处理过程制得。
例：紫杉醇、头孢类抗生素。
3.全合成：化学合成药物一般由结构比较简单的化工原料经过一系列化学合成和物理处理过程制得。
例：磺胺嘧啶、阿司匹林。
4.类型反应法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行的合成设计。
主要包括各类有机化合物的通用合成方法，功能基的形成与转化的单元反应，人名反应等。
5.追溯求源法：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步地逆向推导进行追溯寻源的方法，也称倒推法。
6.分子对称法：有许多具有分子对称性的药物可用分子中相同两个部分进行合成。
7.模拟类推法：对化学结构复杂的药物即合成路线不明显的各种化学结构只好揣测。
通过文献调研，改进他人尚不完善的概念来进行药物工艺路线设计。
可模拟类似化合物的合成方法。
故也称文献归纳法。
（注意:与文献中已有的路线对比,比较其差异。
）8.“一勺烩”工艺：在合成步骤改变中，若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，可将两步或几步反应按顺序，不经分离，在同一个反应罐中进行，习称“一勺烩”或“一锅合成”。
（one pot preparation）9.溶剂化效应：溶剂化效应指每一个溶解的分子或离子，被一层溶剂分子疏密程度不同地包围着的现象。
（这是溶质离子和溶剂偶极分子间相互作用的结果。
该过程形成离子与溶剂分子的络合物，并放出大量的热而降低位能。
溶剂化作用改变了溶剂和离子的结构。
）10.催化剂的活性：就是催化剂的催化能力，是评价催化剂好坏的重要指标。
在工业上，催化剂的活性常用单位时间内单位重量（或单位表面积）的催化剂在指定条件下所得的产品量来表示。
（催化剂的性能：催化剂的活性、选择性、稳定性）11.催化剂的选择性：就是催化剂对复杂反应有选择地发生催化作用的性能。
制药工艺学复习重点
一、选择1、在合成药的工艺研究中，哪项不是中试放大为了进行物料衡算所采用的基准（B）A、每批操作B、每公斤原料C、单位时间2、下列选项中，哪些不是化学制药工业的清洁技术（C）A、原料的绿色化B、催化剂或溶剂的绝色化C、工厂环境的清洁卫生3、下列选项中，哪项不是外消旋体化合物的拆分（B）A、结晶拆分B、提取拆分C、动力学拆分D、色谱拆分4、（A）是非质子性溶剂A、醚类B、酸类C、水D、胺类5、反应冷却剂-10℃的介质是（B）A、冰/水B、冰/盐C、液氨D、冰/丙酮6、下列选项哪项不是GMP中规定药品生产管理文件包括（B）A、生产工艺过程B、原料采购过程C、岗位操作法D、标准操作规程7、乙酰基胺与氯磺酸发生磺化反应，乙酰基胺与氯磺酸的配料比（B）A、1.0：2.0B、1.0：4.0C、1.0：6.0D、1.0：0.58、下列选项中哪项不是微生物生长所需要的营养物质（C）A、氮原B、碳源C、酸碱D、无机盐9、在均匀试验因素表示法中，符号U6（64）中4表示（C）A、试验次数B、因素数C、水平数D、以上都不对10、氢化可的松铵在三个C位置接上羟基，（A）不是接上羟基位置A、C-3B、C-11C、C-17D、C-2111、氯霉素生产工艺中，对硝基苯乙酮的溴化属于（A）A、离子型反应B、自由基反应C、两者都是12、下列选项中，哪项不是保存生物材料的常用方法（C）A、速冻法B、冻干法C、生物法D、有机溶剂法13、下列选项中，哪项参数不是表示溶剂的极性（B）A、偶极距B、密度C、介电常数D、溶剂极性参数14、下列选项中，哪项是工艺过程（A）A、后处理方法B、动力供应C、包装D、储运15、制药厂废水处理最多有（C）级A、一B、二C、三D、四16、新药的临床研究共分（D）A、ⅠB、ⅡC、ⅢD、Ⅳ17、微生物发酵培养中常用的PH控制手段是（A）A、缓冲液B、直接加酸或碱C、通入CO2D、加营养物质18、在相转移催化过程中，与水互溶的溶剂（D）A、苯B、二氯甲烷C、氯仿D、乙腈19、（D）是质子性溶剂A、醚类B、卤烷化合物C、酮类D、醇类20、在生产过程中，（C）是辅助过程A、配料比B、反应时间C、动力供应D、后处理方法21、（A）是生产技术经营指标A、劳动生产率B、工艺操作C、后处理方法D、原料比22、外消旋体具有（C）种类型A、1B、2C、3D、423、下列选项中哪项不是化学制药工艺水平的影响因素（C）A、温度B、配料比C、投料量D、溶剂E、压力24、复杂反映不包括（A）A、基元反应B、可逆反应C、平行反映D、连续反应25、下列选项中，哪些不是过渡金属配合物催化的基本步骤（C）A、配体解溶或整合B、氢化加成C、自由基引发D、插移插入E、还原消除26、氯霉素的光学异构体有（D）种A、1B、2C、3D、427、下列生物大分子分离方法中，是根据分子大小不同分离方法是（B）A、电泳法B、凝胶过滤法C、重结晶D、溶剂萃取法E、分级沉淀法28、下列选项中，哪项不是废水处理常用方法（E）A、物理法B、化学法C、生物法D、物理化学法E、吸附法29、氢化可的松合成工艺中，氧化是指将（A）羟基化为酮基A、C-3B、C-11C、C-17D、C-2130、按酰化试剂的分类，下列哪项不是氨基乙酰化的常用方法（D）A、羧酸化B、酰氯化C、酸酐法D、醇解法二、填空1、制药工艺学是研究药的（工业生产过程的共性规律）及其（应用 )的一本学科。
制药工艺学知识点总结高中
一、制药工艺学是指将原料药或中间体通过一系列的物理、化学、生物、药物配方、药物制备、包装和检验等技术过程，加工成符合药品注册批准文书要求的成品药的学科。
制药工艺学对药物生产的每一个环节都有着严格的要求，需要依靠科学合理的工艺流程和技术方法，确保生产出符合质量标准、安全有效的药品。
二、药物生产的工艺流程1.原料药的生产原料药生产是整个制药生产的基础，原料药的质量直接影响到成品药的质量。
原料药的生产包括原料药的合成、提纯、结晶、干燥等环节。
在原料药生产中，要特别注意反应条件的控制、反应过程的监控以及产品的提纯和析出等关键环节。
2.中间体的生产中间体在药物生产中起着至关重要的作用，它是原料药合成的核心环节。
中间体的生产工艺需要对合成路线、反应条件进行合理设计，并且要注意反应物的选择、反应条件的控制等方面。
3.成品药的制备成品药的制备是制药工艺学的最终环节，包括配方确定、制剂工艺的开发、生产工艺的设计、生产设备的选择等。
在成品药的制备过程中，需要重点关注药物的稳定性、溶解度、生物利用度等方面的问题。
三、药物生产中的质量控制1.原料药、中间体和成品药的质量控制药物的质量控制是制药工艺学的核心内容，包括对原料药、中间体和成品药的各个环节进行严格的质量控制。
需要对原辅料的质量、反应过程的控制、产品的纯度、含量、溶解度、稳定性等方面进行检验。
2.环境条件的质量控制药物生产过程中的环境条件对药物的质量有着直接的影响，因此需要对生产环境的洁净度、湿度、温度等条件进行严格的控制。
3.生产设备的质量控制生产设备对药物的质量也有着重要的影响，因此需要对生产设备进行定期检验和维护，确保设备的正常运转和质量稳定。
1.危险性品的防护在药物生产中会接触到一些危险性品，需要采取相应的防护措施，确保生产人员的安全。
2.工艺操作的安全控制药物生产工艺中的每一个环节都需要严格控制，确保操作的安全，防止事故的发生。
3.废物处理的安全控制废物处理对环境和人体健康都有着重要的影响，需要对废物处理进行严格控制，做到安全处理废物。
制药工艺学知识点总结初中
制药工艺学知识点总结初中一、制药工艺学的概念制药工艺学是指将药物原料经过一定的物理、化学和生物方法处理，制备成满足药用要求的药品的过程。
它是现代药物工业生产中的重要环节，是药品生产中最基础、最核心的环节之一。
二、制药工艺学的主要内容1. 药物原料的提取和精制药物原料一般来自于天然植物、动物或矿物，通过提取和精制，将其纯化为固体、液体或气体的药物原料。
2. 药物合成通过化学反应合成出具有特定治疗作用的药物。
包括有机合成、无机合成、生物合成等方法。
3. 药物制剂的生产工艺将药物原料或合成的药品与辅料按照一定的配方和工艺要求，制成适合于人或动物用药的物理状态和剂型。
4. 药品包装包装是药品生产中的重要环节，它不仅可以保护药品的安全性和稳定性，还可以方便药品的使用和储存，因此包装工艺也是制药工艺学中的重要内容之一。
5. 药品质量控制药品质量控制是制药工艺学中的核心内容之一，包括药品的理化性质、微生物检验、稳定性试验等。
6. 药品生产设备药品生产设备是实施药品生产工艺的主要条件之一，包括反应釜、干燥设备、填充设备、包装设备等。
7. 药品生产管理药品生产管理包括生产计划、生产过程监控、品质管理、安全管理等，它是保障药品生产质量和安全的重要环节。
三、制药工艺学的基本原理1. 质量原理质量是药品的生命，制药工艺学中的每个环节都要以质量为中心，保证药品质量的稳定性和可靠性。
2. 安全原理制药工艺学中的生产设备、工艺和工作人员都要遵循安全原则，确保生产过程的安全。
3. 经济原理制药工艺学中要尽可能地降低生产成本，提高生产效率，保证药品的合理价格。
4. 环保原理制药工艺学中的生产过程要符合环保要求，减少对环境的污染和破坏。
四、制药工艺学的发展方向1. 绿色制药随着环保意识的增强，绿色制药正逐渐成为制药工艺学的发展方向之一，通过绿色工艺和绿色原料，降低对环境的影响。
2. 智能制药智能制药借助先进的信息技术，实现药品生产过程的自动化、智能化，提高生产效率，减少生产成本。
化学制药工艺学复习参考资料
化学制药工艺学复习参考资料第一节、绪论1、化学制药工业的特点:①品种多，更新速度快；②生产工艺复杂，需用原辅料繁多，而产量一般不大；③产品质量要求严格；④大多采用间歇式生产方式；⑤原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的；⑥“三废”多（废渣、废气、废液），且成分复杂，严重危害环境。
2、名词(清洁技术):用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
3、清洁技术的目标:分离和再利用本来要排放的污染物，实现“零排放”的循环利用策略。
4、清洁技术当前研究内容：①原料的绿色化；②化学反应绿色化；③催化剂或溶剂的绿色化；④研究新合成的方法和新工艺路线。
5、名词（化学制药工艺学）：药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制定生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。
6、化学合成药物的生产工艺研究分为：实验室工艺研究、中试放大研究、工业生产工艺研究。
第二节、药物合成工艺路线的设计和选择1、名词(全合成)：化学合成药物一般以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得，这种途径被称为全合成。
2、名词(半合成)：具有一定结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的。
3、IND：研究中新药。
4、(填空题)：药物生产工艺路线是药物生产技术的基础和依据。
工艺路线的技术先进性和经济合理性，是衡量生产技术水平高低的尺度。
5、药物合成工艺路线设计，应从剖析药物的化学结构入手，然后根据其化学结构的特点采取相应的设计方法。
6、如何剖析药物的化学结构：①分清主要部分（主环）和次要部分（侧链），基本骨架与官能团；②研究分子中各部分的结合情况，找出易拆键的部位；③考虑骨架的组合方式，形成方法；④官能团的引入、转换和消除，官能团的保护与去保护等；⑤若为手型药物还需考虑手型中心的构建方法和整个工艺路线中的位置等问题。
制药工艺学重点归纳总结含典型习题
制药工艺学重点归纳总结含典型习题------------------------------------------作者xxxx------------------------------------------日期xxxx制药工艺学重点归纳总结含典型习题一、名词解释：1. 类型反应法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成工艺路线设计的方法。
（主要包括功能基形成的单元反应和特殊反应，以及各类物质的通用合成方法。
有明显类型结构特点以及功能基特点的化合物，可采用此种方法进行设计。
）2. 分批灭菌：指将配置好的培养基放在发酵罐或其他装置中，通入蒸气将培养基和所用设备一起进行灭菌的操作过程。
连续灭菌：指培养基在发酵罐外经过一套灭菌设备连续的加热灭菌，冷却后送入已灭菌的发酵罐的工艺过程。
3. 清污分流：指将清水（间接冷却水、雨水、生活用水等）、污水（包括药物生产过程中排放的各种废水）分别经过各自的管道进行排泄或储留，以利于清水的套用和污水的处理。
4. 质量作用定律：当温度不变时，化学反应的瞬间反应速率与直接参与反应的物质瞬间浓度的乘积成正比，并且每种反应物浓度的指数等于反应式中各反应物的系数。
5. 转化率：对于某一组分来说，反应所消耗的物料量与投入反应物料之比称为该组分的转化率。
收（产）率：某主要产物实际产量与投入原料计算的理论产量的比值。
选择性：各种产物、副产物中，主产物所占比率或者百分率。
【收率＝转化率×选择性】6. 清洁生产：指将整体预防的环境策略持续应用于生产过程的产品中，以减少对人类和环境的风险的一种生产模式。
7. 第一类污染物：指能在环境或生物体内蓄积，对人体健康产生长远不良影响者。
（《国家污水综合排放标准》中规定的此类污染物有13种：总汞，烷基汞，总镉，总铬，六价铬，总砷，总铅，总镍，苯并（a）芘，总铍，总银，总α放射性，总β放射性）8. 对映体过量：指在两个对映体的混合物中，其中一个对映体相对于另一个而过量的百分数，表征对映体的光学纯度。
制药工艺学的复习资料
绪论1、化学合成制药技术发展三种方法：全合成制药半合成制药手性制药P42、重磅炸弹药物是指年销售收入达到一定标准，对医药产业具有特殊贡献的人一类药物。
P11第二章1、药物工艺路线设计的基本内容P22主要是针对已经确定化学结构的药物或潜在药物，研究如何应用化学合成的理论和方法，设计出适合其生产的工艺路线。
药物工艺路线设计的意义：1）满足需求：具有生物活性和医疗价值的天然药物，由于它们在动植物体内含量太少，不能满足需求，因此需要全合成或半合成。
2）站住先机：根据现代医药科学理论找出具有临床应用价值的药物，必须及时申请专利和进行化学合成与工艺设计研究，以便经新药审批获得新药证书后，尽快进入规模生产。
3）引进的或正在生产的药物，由于生产条件或原辅材料变换或要提高医药品质量，需要在工艺路线上改进与革新。
2、药物结构的剖析方法：1）对药物的化学结构进行整体及部位剖析时，应首先分清主环与侧链，基本骨架与功能基团，进而弄清这功能基以何种方式和位置同主环或基本骨架连接。
2）研究分子中各部分的结合情况，找出易拆键部位。
键易拆的部位也就是设计合成路线时的连接点以及与杂原子或极性功能基的连接部位。
3）考虑基本骨架的组合方式，形成方法；4）功能基的引入、变换、消除与保护；5）手性药物，需考虑手性拆分或不对称合成等。
3、药物工艺路线设计的主要方法有：利用类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法、光学异构体拆分法P224、抗霉菌药益康唑采用追溯求源法，还有比较两处断位：a法优于b法（具体P25）5、工艺路线的评价标准P261）化学合成途径简捷，即原辅材料转化为药物的路线要简短2）所需的原辅材料品种少且易得，并有足够数量的供应3）中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多步反应连续操作4）反应在易于控制的条件下进行，如安全、无毒5）设备条件要求不苛刻6)“三废”少且易于治理7)操作简便，经分离、纯化易达到药用标准8）收率最佳、成本最低、经济效益最好。
制药工艺学复习重点
名词解释：一．①半合成：由具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得复杂化合物的过程。
②全合成：以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列化学反应和物理处理过程制得复杂化合物的过程。
二．①基元反应：反应物分子在碰撞中一步直接转化为生物分子的反应。
②非基元反应：反应物分子经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应。
三．①简单反应：由一个基元反应组成的化学反应。
②复杂反应：由两个以上基元反应组成的化学反应，又可分为可逆反应、平行反应和连续反应。
四．①生化需氧量（BOD）：是指在一定条件下微生物分解水中有机物时所需的氧量。
②化学需氧量（COD）：是指在一定条件下用强氧化剂使污染物氧化所消耗的氧量，单位mg/L. 五．①临界菌体浓度：是氧传递速率随菌体浓度变化曲线和摄氧速率随菌体浓度变化曲线的交叉点处的菌体浓度。
②临界氧浓度：是不影响呼吸或产物合成的最低溶解氧浓度。
一般在0.02到0.005m mol/L之间，发酵液的溶解氧浓度大于比浓度。
可能的简答题：一．反应浓度与配料比的确定：①可逆反应可采取增加反应物之一的浓度，或从反应系统中不断除去生成物之一的办法，以提高反应速度和增加产物的收率；②当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度时，则增加其配料比。
最适合的配料比应是收率较高，同时又是单耗较低的某一范围内；③若反应中，有一反应不稳定，则可增加其用量，以保证有足够的量参与主反应；④当参与主、副反应的反应物不尽相同时，应利用这一差异，增加某一反应的用量，以增加主反应的竞争力。
二．温度对速率的影响：①反应速度随温度的升高而逐渐加快，他们之间是指数关系，这类反应最常见；②有爆炸极限的化学反应，反应开始时温度影响小，当达到一定温度极限时，反应即以爆炸速度进行；③温度不高时k随T的增高而加速，但达到某一高温以后，再生高温度，反应速度反而下降。
④温度升高，反应速度反而下降。
三．影响催化剂活性的因素:①温度：温度对催化剂活性影响较大，温度太低，催化剂的活性很小，反应速度很慢；②助催化剂：是一类能改善活性组分的催化性能的物质；③载体：在多数情况下，常常把催化剂负载于某种惰性物质上，这种惰性物质称为载体；④催化剂中毒：催化剂在使用过程中，因某些物理和化学作用破坏了催化剂原有的组织和构造，催化剂会降低或丧失活性，这种现象称为催化剂衰退或催化剂失活。
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制药工艺学重点名解：先导化合物：即原型物，是通过各种途径或方法得到的具有某种生物活性的化学结构。
它具有确定的药理活性，因存在某些缺陷，无法直接药用，但却作为线索物质为进一步的优化提供前提。
制药工业：以药物的研究与开发为基础，以药物的生产和销售为核心的制造业，包括原料药和制剂的生产。
药物的工艺路线：一个化学药物往往具有多种不同的制备途径，通常将具有工业生产价值的制备途径称为该药物的工艺路线。
类型反应法：利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行合成路线设计的方法。
即包括各类化学结构的有机合成通法，又包括官能团的形成，转换或保护等合成方法。
分子对称法：具有分子对称性的化合物往往可用两个相同分子经化学反应制得，或在同一步反应中将分子的相同部位同时构建起来。
追溯求源法：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法。
模拟类推法：对化学结构复杂，合成路线设计困难的药物，模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计的方法。
倒推法：就是从最终产品的化学结构出发，将其合成过程一步一步地逆向推导进行寻源的思考方法。
该法又称追溯求源法。
一锅合成：若一个反应所用的溶剂和产生的产物对下一步反应影响不大时，可将几步反应按顺序，不经分离，在同一反应罐中进行，习称“一勺烩”或“一锅合成”。
基元反应：凡反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应称为基元反应。
非基元反应：凡反应物分子要经过若干步，即若干个基元反应才能转化为生成物的反应，称为非基元反应。
简单反应：只有一个基元反应（反应物分子在碰撞中一步直接转化为生成物分子的反应）的化学反应。
复杂反应：由两个以上基元反应组成的化学反应。
又可分为可逆反应，平行反应和连续反应。
配料比：参与反应的各物料之间物质量的比例称为配料比（也称投料比）。
通常物料量以摩尔为单位，则称为物料的摩尔比。
溶剂化效应：指每一个溶解的分子或离子，被一层溶剂分子疏密程度不同的包围着。
由于溶质离子对溶剂分子施加特别强的力，溶剂层的形成是溶质离子和溶剂分子间作用力的结果。
相转移催化剂：使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂之间发生反应的物质，即使一相转移到另一相中进行反应的物质。
正交实验：用正交表来安排实验及分析实验结果，这种分析方法叫做正交实验法。
经验放大法：主要凭借经验通过逐级放大（试验装置，中间装置，中型装置，大型装置）来摸索反应器的特征。
在合成药物的工艺研究中，中试放大主要采用经验放大法，也是化工研究中的主要方法。
物料衡算：是研究某一体系内进、出物料及组成的变化情况的过程。
转化率：对某一组分来说，反应物所消耗的物料量与投入的反应物料量之比简称该组分的转化率。
一般以百分率表示。
收率（产率）：某重要产物实际收的量与投入原料计算的理论产量之比值。
也以百分率表示。
生产工艺规程：一个药物可以采用几种不同的生产工艺过程，但其中必有一种是在特定条件下最为合理、最为经济又最能保证产品重量的。
人们把这种生产工艺过程的各项内容写成文件形式。
生物药物:是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗制品。
生化药物:运用生物化学研究方法，从生物体中经提取、分离、纯化等手段获得的天然存在的生化活性物质或将上述这些物质加以结构改造或人工合成创造出的自然界没有的新的活性物质，通称生化药物。
氨基酸：羧酸分子中一个或一个以上氢原子被氨基取代后生成的化合物称为氨基酸，氨基酸是构成机体蛋白质的基本单位L型氨基酸：构成天然蛋白质的20种氨基酸除甘氨酸外，α-碳原子均为不对称碳原子，具有立体异构现象，但构成天然蛋白质的氨基酸均为L型，称为L型氨基酸。
必需氨基酸：指人体或其他脊椎动物不能合成或合成速度元不适应机体的需要，必需由食蛋白供给，这些氨基酸称为必需氨基酸。
分别是：甲硫氨酸（蛋氨酸），色氨酸，赖氨酸，缬氨酸，异亮氨酸，亮氨酸，苯丙氨酸，苏氨酸。
初生氨基酸：微生物通过固氮作用、硝酸还原及自外界吸收氨使酮酸氨基化成相应的氨基酸和微生物通过转氨酶作用，将一种氨基酸的氨基转移到另一种α-酮酸上，生成的新的氨基酸称为初生氨基酸酶转化法亦称为酶工程技术，实际上是在特定酶的作用下使某些化合物转化成相应氨基酸的技术。
干扰素(IFN)是指由干扰素诱生剂诱导有关生物细胞所产生的一类高活性、多功能的诱生蛋白质。
这类诱生蛋白质从细胞中产生和释放之后，作用于相应的其它同种生物细胞，并使其获得抗病毒和抗肿瘤等多方面的“免疫力”。
维生素：是生物体内一类量微、化学结构各异，具有特殊功能的小分子有机化合物，它们大多需从外界摄取，是维持人体生命活动所必需的一类有机物质，也是保持人体健康的中药活性物质。
酶：生物体内的各种化学反应几乎都是在酶的催化下进行的，酶是由的活细胞合成的、对其特异底物起高效催化作用的蛋白质。
粘多糖：是指含有氨基糖与糖醛酸或它的衍生物的多糖，是含氮的不均一多糖，是构成细胞间结缔组织的主要成分，也广泛存在于哺乳动物各种细胞内，也称为糖胺聚糖。
必需脂肪酸：亚油酸、亚麻酸与花生四烯酸，这三种不饱和脂肪酸因动物体自身不能合成，或合成量太少不够需要，必需依靠食物供应，它们是动物不可缺少的营养素，故称必需脂肪酸胆汁酸：各种胆酸均可与甘氨酸(H2N-CH2·COOH)或牛磺酸(H2N-CH2CH2-SO3H)以肽键结合，形成各种结合胆酸，称为胆汁酸生物转化法：发酵、动植物细胞培养及酶工程技术可称为生物转化法溶解度法是依据类脂类药物在不同溶剂中溶解度差异进行分离的方法吸附分离法是根据吸附剂对各种成分吸附力差异进行分离的方法。
胆汁酸：体内胆酸类化合物在肝脏大都与甘氨酸或牛磺酸形成结合型胆酸，总称胆汁酸小题：1.合成装配方式分为“直线方式”和“汇聚方式”，化学合成的装配方式一般采用“汇聚式”2.简单反应分为单分子反应（即一级反应，包括热分解反应、异构化反应、分子重排反应、酮型-烯醇型互变异构化），双分子反应（即二级反应：两分子碰撞时相互作用产生的反应，反应速度与反应物浓度的乘积成正比，如取代反应），三分子反应（即零级反应）3.复杂反应中控制反应速率的方式：1.可逆反应：移动化学平衡，应用改变浓度来控制反应速率。
2.平行反应：不能采用改变反应物的摩尔比或反应时间等方法来改变各生成物的比例，但可以通过改变温度、溶剂、催化剂等方法来调节生成物的比例。
4.当实验一个新反应时，主辅料的摩尔比最好从1.0:1.2，反应物浓度10%开始进行反应条件的探索。
5.溶剂的分类：把介电常数在15以上的称为极性溶剂，15以下的称为非极性溶剂或惰性溶剂。
6.有机反应按反应机理分为两类：游离基型反应和离子型反应。
7.离子型反应中，溶剂的极性对反应的影响很大。
8.理想的精制溶剂：室温下药物仅微溶，而在该溶剂的沸点时却相当易溶，其溶解度曲线相当陡。
A线为理想的精制溶剂。
9.范特霍夫规则：反应温度每升高10℃，反应速度大约增加1-2倍。
温度对反应速度的影响有如下四种类型：一般反应，爆炸反应，催化加氢或酶反应，反常反应。
只有一般反应符合范特霍夫规则。
10.正交试验设计的原理：概率论和数理统计。
正交实验特点：均匀分散，整齐可比。
正交表符号的意义：Ln （K m），L 称作正交表；n 表示正交表的行数，即试验次数；m 表示正交表的列数，K 表示个因素的水平数，读作“m 因素K 水平n 次试验的正交表”。
Un （K m ）：均匀设计表。
11.物料衡算的基准：1)以每批操作为基准，适用于间歇操作设备、标准或定型设备的物料衡算，化学制药产品的生产间歇操作居多。
2)以单位时间为基准，适用于连续操作设备的物料衡算。
3)以每公斤产品为基准，以确定原辅材料的消耗定额。
12.每年设备操作时间的设定：车间每年设备正常开工生产的天数一般以250天计算13.脂溶性维生素:维生素A,D,E,K,Q 和辛酸等；水溶性维生素：维生素B1，B2，B6，B12，维生素C ，烟酸，泛酸，叶酸，生物素等。
14.缺乏VB1可引起脚气病；缺乏VB2可引起口角炎；缺乏VA 会引起夜盲症；缺乏维生素C 会引起坏血病；缺乏维生素D 可引起佝偻病。
15.维生素B2的提取中：加黄血盐和硫酸锌作用是除去蛋白质16.植物组织中尚未发现维生素A ，但胡萝卜素进入人体，可在肝中转化为维生素A17.化学药物，生物药物，中草药是组成人类防病、治病的三大药源。
18.构成生物体蛋白质的氨基酸都有一个α-氨基和α-羧基，故组成天然蛋白质的氨基酸统称为α-氨基酸19.根据氨基酸在PH5.5溶液中带电状况分为酸性、中性及碱性氨基酸三类20.L-亮氨酸的制备中加入邻二甲苯-4-磺酸作用是形成复盐沉淀21.多肽与蛋白质只有肽链长短之别，二者间没有严格的区分。
蛋白质是生命存在的最基本形式。
22.由10个以下氨基酸残基组成的肽称为“寡肽”，含约10-50个氨基酸残基的肽称为“多肽”，含超过50个氨基酸的肽衍生物则常定义为“蛋白质”。
23. 白蛋白又称清蛋白，是血浆中含量最多的蛋白质，约占总蛋白的55%。
主要功能是维持血浆胶体渗透压。
24.胰岛素由51个氨基酸组成，有A 和B 两条链，A 链含21个氨基酸残基，B 链含30个氨基酸残基，两链之间由两个二硫键相连，在A 链本身还有一个二硫键。
25胸腺素组分5是由80℃热稳定的40~50种多肽组成的混合物，分子量在1，000~15，000之间，等电点在3.5~9.5之间。
根据它们的等电点以及在等电聚焦分离时的顺序而命名。
共分三个区域：α区包括等电点低于5.0的组分，β区包括等电点在5.0~7.0之间的组分，γ区则指其等电点在7.0以上者。
有活性的称为胸腺素，无活性的称为多肽。
26.胸腺肽对热较稳定，加温80℃生物活性不降低。
经蛋白水解酶作用，生物活性消失。
27.促皮质素是从垂体前叶提取出来的一种多肽激素，易溶于水，PI 为6.6。
在干燥和酸性溶液中较稳定，虽经100℃加热，但活力不减；在碱性溶液中容易失活28.促皮质素为39个氨基酸组成的直链多肽，各属差异仅仅表现在第25~33位上。
促皮质素的24肽即1~24位的片段(促皮质素1~24)具有全部活性。
这是因为促皮质素的第24位氨基酸之后的部分，不参与同受体的作用，它仅维持整个多肽结构的稳定性。
29.降钙素是一种调节血钙浓度的多肽激素，由甲状腺内的滤泡旁细胞(C 细胞)分泌。
是由32个氨基酸残基组成的单链多肽，N-端为半胱氨酸，它与7位上的半胱氨酸间形成二硫键，C-端为脯氨酸。
如果去掉脯氨酸，保持31个氨基酸，则生物活性完全消失，说明降钙素肽链的脯氨酸端与生物活性有密切的关系。
30.重组DNA 技术制造人胰岛素的方法有：AB 链合成法和反转录酶法。