澄明度检测仪操作规程(2010修订)

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YB-2型澄明度检测仪操作规程

YB-2型澄明度检测仪操作规程

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YB-2型澄明度检测仪操作规程
1、将检品放入灯检箱内。

2、启动电源开关,此时荧光灯亮。

3、启动照度开关,此时照度指示“00”表示照度为0×100LX。

4、将仪器配备的照度传感器插入面板孔,掀开光池保护盖,将其放在平行与伞栅边缘,在检品检测位置测定照度,调节至所需照度为止。

5、测试完毕后,关上仪器的总电源开关,拨下电源插头。

注意事项:
1、检查电源插头的地线是否可靠接地。

2、检品盒内若有药水应及时清除,以防流入电器箱内造成其他事故。

3、打开电源开关后,如若灯管不亮应首先检查保险管及电源。

4、检测样品时应注意外界光线对视线的影响。

5、该仪器应放在干燥的地方,避免风吹日晒和雨淋。

02-1。

澄明度检测仪标准操作及维修保养规程

澄明度检测仪标准操作及维修保养规程

目的:建立澄明度检测仪标准操作及维修保养规程,用以保证实验仪器操作的一致性。

范围:澄明度检测仪
1、技术参数
1.1电源:220V±10% 50Hz
1.2功率:22W
1.3炮管:20W(专用荧光灯)
1.4照度范围:1000—4000LX
1.5时限范围:1—79S任意设定
2、作前准备
2.1检品放入检品盘并正式向轻轻放入灯箱内。

2.2启动电源开关,此时荧光灯亮。

2.3启动照度开关,此时照度显示“00”
2.4将照度传感器插入插孔,打开保护盖,平行与伞棚边缘在检品位置。

2 .5旋转仪器上部照明旋钮,调节至照明屏幕显示的照明度值与规定相同
即可。

2.6设定所需检测时间值。

3、操作过程
3.1按下计时微触开关指示灯闪烁,其始与终止有声响报警。

3.2在检测位置观察澄明度,并及时做好记录。

3.3检测完毕,关上电源开关,拔掉电源插头,覆盖仪器罩。

4、修保养及注意事项
4.1若灯管不亮,无显示值,应检查电源开关及保险管是否损坏。

4.2若灯管启动不亮,检查镇流器是否损坏。

4.3显示器断,计数不准确,检查器件插座是否插牢。

4.4灯管来年感,无显示值,不计数,则检查电源变压器是否损坏。

4.5置于干燥,温度不超过30℃,无腐蚀性气体的环境中。

4.6清理灯和内壁使用毛刷。

4.7照度传感器不用时应盖上密封盖。

4.8使用220V电源,故应注意安全。

4.9药液或其它杂物应及时清除,以防流入电器箱内造成事故或腐蚀仪器
造成损坏。

药品生产YB-Ⅱ型澄眀度检测仪操作规程

药品生产YB-Ⅱ型澄眀度检测仪操作规程

YB-Ⅱ型澄眀度检测仪操作规程
1. 主题内容和适用范围
本程序规定了YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用方法和注意事项。

本程序适用于YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用操作
2. 目标和原则
通过实施本规程,正确掌握YB-Ⅱ型澄眀度检测仪的使用操作方法,仪器维护和清洁方法。

3. 职责
化验室班长负责起草该仪器的标准操作规程,负责化验员操作规程的培训,化验员对所做产品的化验结果负责。

4. 技术参数
照度范围:1000――6000LX
电源:AC220V±10%50HZ
功率:22W
灯管:20W(用荧光灯管)
时限范围:1――79S任意设定
5. 使用方法
5.1 启动电源开关,此时荧光灯一开即亮。

5.2 启动照度开关,此时照度显示为数字:00,表示照度为0×100LX。

5.3 将仪器的附件照度传感器插头插入面板孔,把传感器放置在测定
位置测定照度,同时调节右侧旋钮至所需要照度条件,照度调整后,
拔下插头,关闭照度开关。

5.4 根据所需测药品要求,用仪器面板上的拨盘,设定所需检测的时间。

5.5 在检测样品的同时,按动计时微触开关,指示灯每秒闪烁一次,
而且起始和终止有声响报警。

6. 注意事项
6.1 该仪器用前一定要检查电源插头的地线是否可靠接地。

6.2 检品盒内若留有药水应及时清除,以防止流入电器箱内造成其它
事故。

6.3 打开电源开关后,如若灯管不亮应首先检查保险管及电源。

6.4 该仪器请勿置于潮湿、风吹日晒、雨淋之处,使用仪器前,请先
检查电源软线与插头。

6.5 清理灯箱内壁必须使用毛刷。

YB-3型澄明度检测仪操作规程

YB-3型澄明度检测仪操作规程

宜宾韦希制药有限责任公司
YB-3型澄明度检测仪操作规程
1目的
明确YB-3型澄明度检测仪使用、维护保养清洁标准操作规程。

保证检测的准确度和精密度及仪器的良好保养维护。

2范围
适用于YB-3型澄明度检测仪使用、维护保养清洁操作。

3责任
检验人员按本规程操作,质控中心主管监督本规程的实施。

4内容
4.1使用方法
4.1.1将检测白板正向放入灯箱内。

4.1.2接通电源,开机,荧光灯即亮。

4.1.3启动照度开关,数字显示“00”,表示照度为0*100LX。

4.1.4将照度传感器插头插入面板孔,掀开光电池保护盖,
将其放在平行与伞栅边缘,检品检测位置,测定照度,
同时旋转仪器上部的照度调节旋钮至所需照度为止。

照度调好后,拔下插头,关闭照度开关。

4.1.5根据检测要求,通过仪器面板上的拨盘开关,设定所需检测的时间。

4.1.6检测样品,同时,按动计时微触开关,
指示灯每秒闪烁一次,而且开始与终止均有声响报警。

4.1.7测试完毕,关机,切断电源。

4.2 维护与保养
4.2.1保持仪器所处环境的干燥与整洁。

4.2.2清理灯箱内壁必须使用毛刷。

4.2.3每月进行一次维护检查,并填写维护记录。

4.3 清洁
4.3.1每次使用完毕,须立即清洁仪器。

用细软布擦拭仪器表面,目测无清洁剂残留后,用清洁布擦干。

然后以纱布沾上75%乙醇进行擦拭。

4.3.2仪器进行清洁后,悬挂标识,及时填写仪器使用记录。

4.3.3效果评价:设备表面应该光亮整洁,没有污迹。

10澄明度检测仪清洁标准操作规程

10澄明度检测仪清洁标准操作规程

×××制药有限公司澄明度检测仪清洁标准操作规程文件编号:版本:编制:审核:批准:生效日期:2020-12-01×××制药有限公司发布修订履历澄明度检测仪清洁标准操作规程目的:制定一个澄明度检测仪清洁标准操作规程,规范设备清洁程序,避免污染和交叉污染。

范围:适用于口服液体制剂车间澄明度检测仪清洗标准操作的管理。

责任:操作人员、车间管理人员、QA人员。

依据:《澄明度检测仪标准操作及维护保养规程》、《药品生产质量管理规范》(2010版)规程:1. 清洁频率1.1 每班生产结束时进行清洁;1.2 更换生产品种、规格时进行清洁。

1.3 设备维修后清洁。

1.4 设备清洁后超过24小时不使用应重新清洁。

2. 清洁地点:不可拆卸部份就地清洁;可拆卸部份移至容器具清洗间清洁。

3. 清洁工具:清洁桶、普通毛巾、塑料刷、橡胶手套。

4. 清洁剂及消毒剂名称:饮用水、纯化水、洗洁精溶液、酒精。

5. 消毒剂:75%乙醇溶液。

6. 清洁方法6.1 生产结束后,首先将所有半成品及不合格品等清除出本岗位。

6.2 去除前标识:将悬挂的“正在运行”“已清洁”标识摘下,水洗干净,消毒备用。

6.3 换上“正在清洁”标识。

6.4 机器的清洁6.4.1 操作人员首先关闭电源开关。

6.4.2每次使用结束后用细软布擦拭仪器的表面,目测无清洁剂残留,再用清洁布擦干。

再用纱布沾上75%乙醇进行对设备表面进行擦拭。

6.4.3灯箱内壁必须使用毛刷进行清洁。

6.5 设备维修时的清洁6.5.1 设备故障部份清洁:在生产过程中,设备发生故障维修后,应对设备故障处理过的表面用擦拭设备的专用毛巾湿润拧干后清洁整个故障修复表面1-2次至干净。

6.5.2 维修工具的清洁:将维修工具用毛巾擦拭干净后,整理置入工具专门用柜内。

6.5.3 场地清洁:对维修设备涉及地面、台面的清洁:用饮用水润湿的专用毛巾拧干后擦拭因维修设备所污染的地面及台面1-2次,设备、工具、墙面、地面必要时用洗洁精清洗。

医用澄明度检测仪安全操作及保养规程

医用澄明度检测仪安全操作及保养规程

医用澄明度检测仪安全操作及保养规程前言医用澄明度检测仪是医疗器械中的一种,用于检测各种液体的澄明度,更好地指导医生进行治疗。

但是,由于该仪器涉及到人体的健康安全,因此在使用过程中需要注意安全操作和保养。

本文将介绍医用澄明度检测仪的安全操作规程和保养规程,以帮助用户正确使用和保护该设备。

安全操作规程1.在使用医用澄明度检测仪前,需要进行质量检验和功能检测,以确保仪器功能正常。

2.当使用医用澄明度检测仪时,要使用对应的检测液体,避免使用未经检测或未知成分的液体,避免仪器被损坏。

3.在使用医用澄明度检测仪时,要严格按照仪器说明书操作,避免操作错误操作,保证测试结果准确。

4.医用澄明度检测仪需要接通电源才能使用,因此要注意电源的接线是否牢固。

5.在使用医用澄明度检测仪时,要保持仪器平稳并放置在平稳的地方,避免受到外力的影响。

6.在使用医用澄明度检测仪时,要避免仪器受到潮湿、高温、低温等环境的影响,以免影响仪器的工作效果。

7.操作医用澄明度检测仪时,需要戴上手套和口罩,避免人类的细菌和病毒等物质对仪器产生影响。

8.在检测完毕后,需要对仪器进行清洁和消毒,以确保下次使用时不对检测结果产生影响。

9.在使用医用澄明度检测仪过程中,应当对检测结果进行记录和保留,为后续调查和复查提供必要的数据。

保养规程1.在使用医用澄明度检测仪时,需要对仪器表面和内部进行定期清洁,以保证仪器的清洁和卫生。

2.在清洁时,应该使用专用的清洁剂和清洁工具,以免对仪器产生损害。

3.若发现医用澄明度检测仪有故障或工作不正常现象时,应及时寻找专业的维修或售后人员进行检测和维修。

4.当医用澄明度检测仪暂时不使用时,需要将仪器放置在干燥、通风的地方,并且要维持仪器表面的干燥。

5.对于医用澄明度检测仪使用后的零部件,应保留归库,以便下次使用时更加方便。

6.在正常使用医用澄明度检测仪的情况下,可以根据使用流程,在规定的时间内进行维护保养,以确保仪器的持续工作效果。

型澄明度检测仪安全操作及保养规程

型澄明度检测仪安全操作及保养规程

型澄明度检测仪安全操作及保养规程型澄明度检测仪是一种用于测量透明液体中的悬浮颗粒浓度的精密仪器。

为了确保正确操作和保障安全,以下是针对型澄明度检测仪的操作和保养规程。

安全操作规程1.操作前请认真阅读使用说明书,并按照说明书中的步骤正确操作仪器。

如果有任何疑问,请联系专业人员进行咨询。

2.操作前请确认操作环境的安全和稳定,避免在不安全的环境下操作。

3.在使用型澄明度检测仪时,切勿拆卸或改变任何部件,否则可能会导致仪器损坏或危险。

如果需要维修,请联系专业人员进行操作。

4.使用型澄明度检测仪时,要注意安全帽、防护眼镜等必要的安全措施。

5.注意防止化学药品、酸、碱物质等对仪器的腐蚀,以免损坏仪器或影响仪器的使用寿命。

6.记得随时关闭型澄明度检测仪,特别是在使用完毕后,为了保证电源的安全和使用寿命。

保养规程1.使用完后,先将电源关闭,然后拔掉电源插头,清理仪器表面,保持干燥卫生。

2.清理仪器表面时,请勿使用有机溶剂和其他强酸、强碱溶液。

3.定期清理型澄明度检测仪的内部结构,并对维护部件进行必要的保养和更换。

4.定期校准型澄明度检测仪的精度,以确保测试数据的准确性和可靠性。

5.注意仪器的存储环境和过期日期,在使用前注意检查过期日期,过期的标准溶液不能再使用。

6.请定期对型澄明度检测仪进行检修,并定期更换易损部件,以确保其性能和可靠性,延长使用寿命。

总结型澄明度检测仪是一种精密仪器,为了避免误操作和保障安全,需要遵守相应的操作和保养规程。

正确使用和保养型澄明度检测仪,可以有效地保护仪器、延长使用寿命,同时保障测试数据的准确性和可靠性。

澄明度测试仪安全操作规定

澄明度测试仪安全操作规定

澄明度测试仪安全操作规定澄明度测试仪是一种用于测定液体或半固态样品的透明度的仪器。

在使用澄明度测试仪时,必须注意安全操作,以确保使用者的人身安全和设备的正常运行。

本文档将列举并详细说明澄明度测试仪的安全操作规定,以便使用者能够正确认识和使用澄明度测试仪。

1. 澄明度测试仪的使用环境澄明度测试仪应放置在平稳的台面上。

在使用澄明度测试仪的过程中,使用者应尽可能避开其他不相关的设备和物品。

在使用澄明度测试仪的房间中,禁止进行任何冷热升降和开火等有害行为。

同时,应保持室内干燥和通风良好,以避免影响澄明度测试仪的使用效果。

2. 澄明度测试仪的安装使用在使用澄明度测试仪之前,使用者必须仔细检查设备是否完好,计算机系统是否正常运行。

若在检查过程中发现任何异常情况,操作员必须立即停止使用,并通知设备保养人员处理问题。

在安装澄明度测试仪的过程中,必须确保其周围没有危险物品。

使用者应在使用澄明度测试仪之前,对其在电源线路上进行接地,以防止在使用过程中出现电击等安全事故。

在安装澄明度测试仪时,必须确保其与计算机的连接是正确的。

使用者应根据操作手册的提示,进行正确的操作。

在连接过程中,必须确保计算机端口无松动,并避免大力拉扯和扭曲。

3. 澄明度测试仪的使用方法在使用澄明度测试仪之前,必须准备好所需要的实验样品。

在放置样品时,需要严格按照测试要求进行操作。

放置完毕后,操作者应自觉退出样品端在的区域,并等待测试结束。

在使用澄明度测试仪时,应依据具体情况设置相应的测试参数,确保测试结果准确,如设置光线强度,测试时间等。

在进行测试时,不要在设备周围活动,以避免对澄明度测试仪的测试结果产生影响。

同时,在故障情况出现时,必须立即停止使用,进行维修处理。

测试结束后,必须及时关闭设备,避免耗损资源。

在使用完毕之后,应经常进行设备的保养和清洁一次。

若发现异常问题或发现必要时,应及时更换零件和进行检查和修理处理。

4. 澄明度测试仪的维护保养在使用澄明度测试仪时,应经常对其进行保养和清洗。

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澄明度检测仪操作规程(2010修订)
一、目的:
1.正确操作澄明度检测仪器;
2.保证检验数据的准确性及药品的质量。

二、适用范围:
药品入库验收、在库养护过程中注射剂可见异物的检查;除深色透明容器包装或液体、色泽较深(一般深于各标准比色液7号的品种,可见异物的检查)。

三、引用文件:
《中国药典》2010年版附录“可见异物检查法”,YB-Ⅱ使用说明书
四、使用部门:
验收组、养护组
五、仪器使用说明:
起草人审核

批准

编号:
变更记录:
说明:
新订修订
起草日期审核日

批准日

年月日年





注射用无菌粉末除另有规定外,取供试品5支(瓶),用适宜的溶剂及适当的方法使药粉全部溶解后,按上述方法检查。

配带有专用溶剂的注射用无菌粉末,应先将专用溶剂按溶液型制剂检查合格后,再用以溶解注射用无菌粉末。

无菌原料药除另有规定外,按抽样要求称取名品种制剂项下的最大规格量5份,分别置洁净透明的适宜容器内,用适宜的溶剂及适当方法使药物全部溶解后,按上述方法检查。

注射用无菌粉末及无菌原料药所选用的适宜溶剂应无可见异物。

如为水溶性药物,一般使用不溶性微粒检查用水(参见2010版药典二部附录IXR不溶性微粒检查法)进行溶解制备;如为其他溶剂,则应在各种项下中作出规定。

溶剂量应确保药物溶解完全并便于观察。

注射用无菌粉末及无菌原料药溶解所用的适当方法诮与其制剂使用说明书中注明
的临床使用前处理的方式相同。

如除振摇外还需其他辅助条件,则应在各品种项下中作出规定。

用无色透明容器包装的无色供试品溶液,检查时被观察样品所在外的光照度应为1000~1500lx;用透明塑料容器包装或用棕色透明容器包装的供试品溶液或有色供试品溶
液,检查时被观察样品所在处的光照度应为2000~3000lx;混悬型供试品或乳状液,检查时被观察样品所在处的光照度应增加至约4000lx。

结果判定
各类注射剂、眼用液体制剂在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱,且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm的纤维和块状物等明显可见异物。

微细可见异物(如点状物、2mm以下的短纤维和块状物等)如有检出,除另有规定外,应分别符合下列规定:
溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液20支(瓶)检查的供试品中,均不得检出明显可见异物。

如检出微细可见异物的供试品有1支(瓶),应另取20支(瓶)同法复试,均不得检出。

溶液型非静脉用注射液20支(瓶)检查的供试品中,均不得检出明显可见异物。

如检出微细可见异物,应另取20支(瓶)同法复试,初、复试的供试品中,检出微细可见异物的供试品不得超过2支(瓶)。

溶液型滴眼剂被检查的20支(瓶)供试品中,均不得检出明显可见异物。

如检出微细可见异物,应另取20支(瓶)同法复试,初、复试的供试品中,检出微细可见异物的供试品不得超过3支(瓶)。

混悬型、乳状液型注射液及滴眼剂被检查的20支(瓶)供试品中,均不得检出金属屑、玻璃屑、色块、纤维等明显可见异物。

临用前配制的溶液型和混悬型滴眼剂,除另有规定外,应符合相应的可见异物规定。

注射用无菌粉末被检查的5支(瓶)供试品中,均不得检出明显可见异物。

如检出微细可见异物,每支(瓶)供试品中检出微细可见异物的数量应符合下表的规定;如有1支(瓶)不符合规定,另取10支(瓶)同法复试,均应符合规定。

配带有专用溶剂的注射用无菌粉末,专用溶剂应符合相应的溶液型注射液的规定。

无菌原料药5份检查的供试品中,均不得检出明显可见异物。

如检出微细可见异物,每份供试品中检出微细可见异物的数量应符合下表的规定;如有1份不符合规定,另取10份同法复试,均应符合规定。

既可静脉用也可非静脉用的注射剂应执行静脉用注射剂的标准。

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