药品、物品管理质量评价标准
药品质量控制与质量评价
药品质量控制与质量评价药品是人类保健和治疗疾病的重要物品，因此药品的质量控制和质量评价对人类的健康至关重要。
药品质量控制是指制定一系列的规范和措施，以确保药品的质量安全。
而质量评价则是对药品进行评估，以确定药品的质量是否达到标准。
本文将从药品质量控制和质量评价两个方面进行探讨。
一、药品质量控制药品质量控制主要涉及到药品的生产、储存和使用过程中的各个环节。
其具体包括以下几个方面：1. 药品的研发过程中，需要进行实验验证，以确保药品的活性成分和制剂公开的质量指标能够符合预期。
2. 生产环节要求严格的质量管理体系，以确保药品符合药品注册批件和标准规定的要求。
工厂必须遵守GMP规范，制定合适的制造流程，并进行质量控制。
3. 药品储存和运输环节也非常关键。
药品在运输和存储过程中应严格遵守标准规定，如温度、湿度、紫外线等条件。
同时，药品需要包装完好，且在运输过程中要避免碰撞，以保持良好质量。
4. 药品使用过程中，要求医工人员进行合理的用药，遵守用药的规范。
二、药品质量评价药品的质量评价是通过一系列的检测、测定、分析等手段，对药品进行评价和判定。
以确保药品质量符合标准，避免药品对人体的危害。
药品质量评价的过程包括两个主要步骤：1. 药品质量检测：药品质量检测主要涉及到药品的物理和化学性质的测定。
在这个过程中，药品的有效成分、纯度及不纯物的含量、杂质和水含量等各种参数都要进行检测。
2. 药品有效性评价: 药品有效性评价通常是指药品的药理学评价，在评估药品质量时，通过药理学评价确保药品的疗效和安全性。
药理学评价是基于对药品的理解和药品与生物体的相互作用研究的。
在现代药物市场机制中，质量是促进创新和国际竞争力的关键因素。
药品的质量评价是判断众多药品之间质量优劣的标准之一。
各国制定了适当的药品品质标准，并采取相应的检查措施来确保其符合质量标准。
因此，药品质量控制和质量评价的重要性不言而喻。
结论药品的质量控制和质量评价是现代药品研发和市场中不可忽视的问题。
药品经营质量管理规范现场检查评定细则
说明
一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，制定本细则。
二、食品药品监督管理部门应当按照本细则中的检查项目，结合具体要求，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。
三、企业应对照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》附录，持续做好药品经营质量管理工作。
四、本细则批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。
本细则零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（**）4项，主要缺陷项（*）58项，一般缺陷项118项。
五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查相关项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查相关项目检查。
六、结果判定：
第一部分药品批发（连锁总部及配送中心）企业。
急救车药品物品管理质量评价标准
17.各种抢救用具上不放置任何物品
18.护士、护士长、科护士长按要求检查，记录规范
应急能力
19.病人呼叫2分钟到位
20.抢救车3分钟到位
21.取抢救药剂量准确（模拟执行2种药品医嘱）
22.熟悉抢救车布局（拿取2种药品、2种物品）
23.熟知抢救药的用法、用量、药理作用（问1名护士）
7.药品齐全、与基数相符
8.物品齐全、与基数相符
图
9.物品无过期
10.药品无过期
11.备用氧气筒定位放置，压力≥5kg/cm2、标识准确
12.电动吸引器定位放置，处于备用状态，护士知晓目前放置地点
13.简易呼吸器定位放置，处于备用状态
14.生命支持设备清洁、导联线放置整齐
15.生命支持设备挂有操作流程和常见故障处理流程
2、凡检查发现不合格的项目，在该科室对应的项目空格内打“×”；打“√”，表示该项目符合质量标准；如无任何标识，则表示该项目符合质量标准，如有些项目需详细填写，请写在表格背面备注下面。
备注
科室
存在问题
24.熟知抢救仪器设备出现意外情况处理流程
25.熟练掌握抢救仪器操作流程和故障处理（每次查1项）
26.掌握专科急重症抢救应急预案（每次查1项）
27.熟练掌握抢救技能（随机抽查电动吸引、除颤、呼吸机等1项）
备注：1、计算方法：急救车物品/药品管理正确执行合格率=检查合格项目数/检查总项目数×100%；
河北大学附属医院
抢救车药品/物品/抢救器械管理质量评价标准
时间检查人
项目
科室、合格率评价内容% Nhomakorabea%
%
%
%
抢救车药品/物品/器械管理
急救药品物品及抢救器械护理质量检查标准
物品
25分
15、急救车车内配备有剪刀、拉舌钳、开口器、压舌板
现场
查看考核
4
缺少一样-1
16、电筒、吸氧管、吸痰管及简易呼吸气囊准备齐全
4
无简易呼吸气囊-3
其它物品缺一物-1
16、手套等物品齐全，抢救用包除常规包外，科室按需要（胸腔穿刺包）进行配置
6
缺一物品-1
不能按需配置抢救包-2
17、简易呼吸气囊处于完好备用状态，有简易呼吸气囊操作流程，护士能熟练使用简易呼吸气囊
现场
查看考核
4
不清洁-2放杂物-2
7、抢救药品基数符合，药品有批号，标签清楚，在有效期内。
6
基数不符合-2
药品批号标签不清-2
药品过期失效一支-2
8、急救车物品放置有示意图，各层物品按规定摆放
4
无示意图-2
未按规定摆放-2
9、药品名称与外包装一致，药品规格与外包装一致
4
一项不符-2
10、高危药品有高危标志
8
组成部分缺一件或不会装置-2
操作不熟练-2
相关理论知识不熟练-1—4
18、辅助用灯性能良好、清洁
3
无辅助用灯不得分
性能不良-2不清洁-1
其它
10分
19、独立值班护士熟练使用各种急救设备
现场
查看考核
6
不会使用不得分掌握不熟练-3
20、急救设备定期保养，清洁（心电图机、监护仪、吸引器等）
4
设备未保养-2
2
Байду номын сангаас无标志-2
11、护士熟练掌握急救药品的摆放位置
5
不熟练-2完全不清楚-5
12、护士熟练掌握急救药品的作用
药品质量标准
药品质量标准药品质量标准是指药品在生产、贮存、运输、销售和使用过程中，应当符合的一系列规定和要求。
药品质量标准是保障药品安全、有效性和合理使用的重要基础，对于保障公众健康具有重要意义。
首先，药品质量标准包括药品的质量特性、质量指标和质量要求。
药品的质量特性是指药品的物理、化学、生物学特性，包括外观、溶解度、稳定性、纯度等；质量指标是对药品质量特性进行定量和定性的要求，例如含量、杂质限量、微生物限量等；质量要求是指药品在生产、贮存、运输、销售和使用过程中应当满足的一系列条件，包括生产工艺、包装、标签、贮存条件等。
其次，药品质量标准是根据药品的用途、剂型、剂量等特点而确定的。
不同种类的药品，由于其用途和特点的不同，其质量标准也存在差异。
例如，化学药品和生物制品的质量标准存在一定的差异，固体制剂和液体制剂的质量标准也有所不同。
此外，不同国家和地区对于药品质量标准的规定也存在一定的差异，需要根据当地的法律法规和标准要求进行制定和执行。
再次，药品质量标准的制定应当遵循科学、合理、公正、公开的原则。
药品质量标准的制定应当以现代科学技术和药物学理论为依据，结合药品的临床应用和药效评价结果，确保药品的质量标准符合药品的安全性、有效性和合理使用的要求。
同时，药品质量标准的制定应当公开透明，接受社会各界的监督和评价，确保药品质量标准的科学性和合理性。
最后，药品质量标准的执行和监督是保障药品质量的重要环节。
药品生产企业应当严格执行药品质量标准，确保生产的药品符合质量标准的要求。
监管部门应当加强对药品质量标准执行情况的监督检查，对于不符合质量标准的药品进行处置和追溯，保障公众用药安全。
综上所述，药品质量标准是保障药品质量和用药安全的重要基础，是保障公众健康的重要保障。
药品生产企业、监管部门和社会各界应当共同努力，加强药品质量标准的制定、执行和监督，确保药品质量标准的科学性、合理性和有效性，为公众提供安全、有效、合理的药品产品。
药剂科质量管理考核评价标准(附：评价表)
药剂科室质量与安全质控考核标准被考核科室负责人签字: 考核人员签字：第四节处方管理处方标准一、处方内容1。
前记:包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、处方编号、临床诊断、开具日期等。
处方编号由药师按年月日逐日顺序编制.可添列特殊要求的项目。
麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。
2。
正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。
3。
后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖专用签章。
二、处方颜色1。
普通处方的印刷用纸为白色。
2。
急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊"。
3。
儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”。
4。
麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”.5。
第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二".三、处方规格1. 小32开纸（长182～190mm×宽130mm）。
2．上边距2。
0～2。
5cm,下边距1。
5～2。
0cm,左右边距各1.5cm。
息县人民医院处方质量标准一、处方书写要符合下列原则：1、患者一般情况、临床诊断填写清楚、完整，并与病历记载相一致。
2、每张处方限于一名患者的用药。
3、处方应以蓝色或黑色笔书写,字迹清楚，不得涂改；如需修改，要在修改处签医师全名并注明修改日期，每张处方修改不得超过两处,否则应重新开具.4、药品名称要使用规范的中文书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医师、药师不得自行编制药品缩写药品名称或者使用代号,不得使用化学分子式、别名或自造简写；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱"、“自用"、“按说明书服用”等含糊不清字句.5、处方中有规定做皮试的药品时,医师须在相应药品名称前注明皮试结果，或“需用”。
安全用药护理质量管理评价标准
安全用药护理质量管理评价标准应综合以下几个方面：1. 患者用药的安全性：确保患者所用药物在质量、剂量、时间、用法等方面都符合安全标准，避免因药物质量问题或不当使用导致的不良反应。
2. 药物管理的规范性：制定严格的药品管理制度，包括药品采购、储存、分发、回收等环节，确保药品管理的规范化和安全性。
3. 护理人员的专业素质：要求护理人员具备扎实的药学知识和良好的职业素养，能够正确评估患者病情，选择合适的药物治疗方案，并严格按照医嘱执行。
4. 患者用药指导的准确性：对患者的用药进行详细的指导，包括药物作用机制、副作用、使用方法、注意事项等，确保患者能够正确使用药物，并积极应对可能出现的不良反应。
5. 医疗信息的公开透明：医院应公开医疗信息，建立患者用药档案，定期向患者公示药品使用情况及药品质量检查报告，增强患者对用药安全的信任感。
根据以上标准，我们可以从以下几个方面对安全用药护理质量管理进行评价：1. 药品质量：对药品的采购、储存、分发等环节进行严格的质量控制，确保药品的质量和安全性。
同时，定期对药品进行检查和抽查，确保药品的质量和有效期符合标准。
2. 医嘱执行情况：对护理人员的医嘱执行情况进行监督和检查，确保护理人员能够严格按照医嘱为患者提供药物治疗。
同时，对不合理用药、错误用药等情况进行及时纠正和处理。
3. 患者用药指导：对患者用药进行详细的指导，包括药物的名称、剂量、使用方法、副作用等。
同时，对患者提出的问题进行及时的解答和处理，增强患者对用药安全的信任感和满意度。
4. 护理人员素质：定期对护理人员进行药学知识和职业素养的培训和考核，提高护理人员的专业水平和服务意识。
同时，对不达标人员进行及时调整和处理。
5. 医疗信息公开透明度：医院应定期向社会公开药品使用情况及药品质量检查报告等信息，增强患者对医院用药安全的信任感和满意度。
综上所述，安全用药护理质量管理评价标准应从药品质量、医嘱执行情况、患者用药指导、护理人员素质和医疗信息公开透明度等方面进行评价和改进。
用药安全管理质量评价标准
评价项目
评价标准
Байду номын сангаас分值
药品管理
1．注射药、内服药、外用药分开放置，药物与标签对应。
2．药品使用按先进先出原则。
3．病区备用药品管理规范，定基数、无过期、无变质。
4．麻醉和一类精神药品符合“五专”管理和登记。
5．高浓度电解质剂，肌肉松驰剂与细胞毒化剂等高危药品单独存放，有全院统一的醒目标记
6．冰箱药品管理规范，使用中的药品有启用日期及过期日期，药品进出有登记记录，冰箱内不得存放任何食品和私人物品，温、湿度每日监测符合要求并有记录。
7．抢救药品管理规范。
药品查对
1．严格对医嘱、治疗单、服药单等，执行前询问有无过敏史。
2．使用药品前，检查药品质量、标签、失效期和批号，注射给药应观察液体颜色、纯净度、瓶口有无松动、裂缝等。
3．严格执行“三查八对”。
4．口服药按时、分次发药、送药到口。
用药观察
1．特殊人群（儿童、老年人、心功能不全、肝肾功能不全的患者）应加强观察。
2．应用输液泵、微量泵等输液辅助工具应加强巡视。
3．特殊用药如甘露醇、易发生过敏的药物和化疗药物时，应按照说明书，密切观察用药效果和不良反应。
4．做好患者的用药指导。
5．掌握输液不良反应应急预案。
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（10分）
按医院药剂科毒麻精神药品管理规定执行，麻醉、剧毒、精神药品定量存放；麻醉及第一类精神药品“五专”管理，即专柜枷锁（保险柜）、专人负责、专用账册（帐物相符）、专册登记（登记患者详细使用信息，使用后残液丢弃需双人核对签名）、专用处方。用后按医院规定及时完整记录
并补充；每班清查有记录。
10
一项不合格扣2分
质控组织：护理部（）片区（）病区（）检查科室：
检查日期：年月日检查者：2018年2月护理部、药剂科修订
10
一项不合格扣5分
急救药品物品管理
（40分）
1.急救车做到定人、定时、定点、定数管理，进行封闭式管理，如有使用应及时按规定完整记录并补充。责任者每天检查封条完好状态及登记情况并签字，护士长每周检查、签名。一般情况每月开封检查一次并按要求登
记、签名。
10
一项不合格扣2分
2.急救车药品、物品与用物卡设置一致。急救车内应备有复苏板及CPR操作流程卡片。
标识，不同批号相同药品分开存放，有使用顺序标识（包括大输液）。
5
一项不合格扣2分
6.药品保管符合要求。需避光保存药品有避光措施，需2-8℃保存药品放冰箱保存。
6
一项不合格扣2分，普通胰岛素未按要求保存扣6分
7.相似药品分区域摆放，有明显标识。
5
一项不合格扣2分
高危药品管理
（10分）
高危药品有标识、容器盒外注明药品名称、数量、规格等（详见昆医附一院高危药品管理规定）。高危药品有清点本记录本，记录清晰，账物相符。
昆明医科大学第一附属医院护理部
药品、物品管理质量评价标准（备用药品总分40分、合格分≥36分；高危药品总分10分，合格分10分；急救药品、物品总分40分、合格分40分；毒麻药品总分10分、合格分10分）
评价内容
应得
分
扣分标准
扣分
得分
药品管理
（40分）
1.药品由专人请领、保管；药物标签明确清晰；口服药使用原装瓶储存。
6
一项不合格扣3分
3.急救药品齐全、规格统一、不混装、不过期，高危及相似药品需有标识，
其他按药品相关管理规定执行。
6
一项不合格扣4分
4.急救物品齐全、应急状态良好、一次性物品不过期；无菌物品符合要求。
6
一项不合格扣4分
5.急救车保持清洁。
6
一项不合格扣4分
6.手提式急救箱管理按以上要求执行。
6ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
一项不合格扣2分
6
一项不合格扣2分
2.根据药品的不同性质，妥善保管。外用、内服药分开放置；口服、静脉药分开放置；药品、消毒剂分开放置。
6
一项不合格扣2分
3.不同品种药品、相同药品不同剂型不得混装。
6
一项不合格扣5分
4.无过期、变质、变色、发霉药品。
6
一项不合格扣5分
5.备用药品每天清点，记录清晰，帐物相符。半年内效期药品应有近效期