药品流通管理办法
药品流通监督管理办法
药品流通监督管理办法第一章总则第一条为了加强对药品流通的监督管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，制定本办法。
第二条本办法所称药品流通，是指药品的生产、经营、使用等环节的交易活动。
第三条国家食品药品监督管理局负责全国药品流通监督管理工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理局负责本行政区域内药品流通监督管理工作。
第二章药品生产、经营企业的监督管理第四条药品生产、经营企业应当依法取得药品生产许可证、药品经营许可证，并按照许可证规定的范围和方式经营药品。
第五条药品生产、经营企业应当建立健全药品质量管理制度，保证药品质量符合法定标准。
第六条药品生产、经营企业不得经营假药、劣药。
第七条药品生产、经营企业不得有以下行为：（一）无证生产、经营药品；（二）生产、经营未经批准或者检验的药品；（三）生产、经营变质的药品；（四）生产、经营被污染的药品；（五）生产、经营不符合药品标准的药品；（六）其他违反药品管理法律法规的行为。
第三章药品使用的监督管理第八条医疗机构应当依法使用药品，建立健全药品使用管理制度。
第九条医疗机构不得使用未经批准或者检验的药品，不得使用变质、被污染的药品。
第十条医疗机构不得擅自采购、使用药品，不得擅自改变药品的剂型、规格、剂量。
第四章药品流通环节的监督管理第十一条药品生产、经营企业、医疗机构应当建立健全药品流通记录，如实记录药品的名称、规格、生产厂商、生产批号、有效期、销售数量、销售日期、购货单位等信息。
第十二条药品生产、经营企业、医疗机构应当保留药品流通记录，保存期限不得少于两年。
第十三条国家食品药品监督管理局可以组织对药品流通进行监督检查，药品生产、经营企业、医疗机构应当予以配合。
第五章法律责任第十四条违反本办法第四条、第五条、第六条、第七条规定的，由食品药品监督管理局责令改正，没收违法生产、经营的药品和违法所得，并处违法生产、经营药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
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第二章 药品生产、经营企业购销药品的监 督管理
加强药品分类管理（18、20）
药品零售企业应当按国家规定，凭处方销售 处方药 执业药师或者其他依法经资格认定的药学技 术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销 售处方药和甲类非处方药 不得搭售、赠送处方药或者甲类非处方药 不得邮售、网上直接向公众销售处方药
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第二章 药品生产、经营企业购销药品 的监督管理
销售凭证（11）
药品生产企业、药品批发企业开具标明
• 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数 量、价格等内容的销售凭证
药品零售企业开具标明
• 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容 的销售凭证
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第三章 医疗机构购进、储存药品的监 督管理
储存药品（26） 药品与非药品分开存放； 中药材、中药饮片、化学药品、中成药 应分别储存、分类存放
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第三章 医疗机构购进、储存药品的监 督管理
禁止行为（27、28、29）
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第三章 医疗机构购进、储存药品的监 督管理
购进票据和记录（24、25）
索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、 票据
必须建立并执行进货检查验收制度，并建有 真实完整的药品购进记录
药品购进记录必须保存至超过药品有效期1 年，但不得少于3年
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新版《药品流通监督管理条例》全文
The bones should be firm, the air should be soft, the aspirations should be big, the courage should be small, the heart should be vacant, the words should be real, the wisdom should be increased, the good fortune should be cherished, worry is not far, worry is near.整合汇编简单易用（页眉可删）新版《药品流通监督管理条例》全文第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
医学教育网搜|集整理第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
新版《药品流通监督管理条例》全文
新版《药品流通监督管理条例》全文新版《药品流通监督管理条例》全文下面是新版《药品流通监督管理条例》全文内容，仅供阅读参考。
第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
医学教育网搜|集整理第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
第十条药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的.复印件;(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;(三)销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
药品流通监督管理办法
【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国家食品药品监督管理局令第26号【发布日期】2007-01-31【生效日期】2007-05-01【失效日期】【所属类别】国家法律法规【文件来源】国家食品药品监督管理局药品流通监督管理办法（国家食品药品监督管理局令第26号）《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。
局长：邵明立二○○七年一月三十一日药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章药品生产、经营企业购销药品的监督管理第五条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第九条药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
药品流通监督管理办法
药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。
第三条地方各级药品监督管理部门负责辖区内本办法的实施与监督；国家药品监督管理局负责对重大、复杂的违法经营案件组织查处，并负责对地方各级药品监督管理部门执行本办法的情况进行监督。
第四条药品监督管理部门鼓励和保护任何单位和个人对药品流通实施的社会监督。
对违反本办法的行为，任何单位和个人都有权检举和控告。
第二章药品生产企业销售的监督管理第五条药品生产企业只能销售本企业生产的药品。
第六条药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动。
办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理。
办事机构所为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任。
第七条药品生产企业不得从事下列销售活动：（一）将本企业生产的药品销售给无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所；（二）在非法药品市场或其它集贸市场销售本企业生产的药品；（三）将处方药销售给非处方药经营单位；（四）销售更改生产批号的药品；（五）销售说明书、标签不符合规定的药品；（六）销售违反药品批准文号管理规定的药品；（七）法律、法规禁止的其它情况。
第八条禁止药品生产企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品。
第三章药品经营的监督管理第九条从事药品经营，必须按照《药品管理法》的规定，取得《药品经营企业许可证》和营业执照。
否则，不得从事药品经营业务。
第条药品批发经营，必须建有真实、完整的药品购销记录。
药品购销记录必须记载：购、销日期；购、销对象；购、销数量；药品品名、规格、生产批号、生产单位、批准文号和经办人、负责人签名及国家药品监督管理局规定的其他内容。
药品流通监督管理办法
《药品流通监督管理办法》
第八条药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第三十二条有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：
（一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；
第七十三条未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
中华人民共和国行政处罚法。
国家食品药品监督管理局令 药品流通监督管理办法
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齐 鲁 药 事 Ｑｉ， ｈｒ ａｅｔａ Ａ ｆｉ ０ ７Ｖ １ ６ Ｎｏ２ ｌ Ｐ—ｍ ｃ ｉｌ ｆａ ｓ ０ ｏ ２ ， ． ￣ ａ ｕ ｃ ｒ２ ．
机构 配制 的制剂 。 第十 七 条 未 经 药 品 监督 管 理部 门审核 同意 ，
售药 品 的 ， 除本 条前 款规定 的资 料外 ， 还应 当提供 加
盖 本企业 原 印章 的授 权 书复 印件 。授权 书原件应 当
载 明授权 销售 的 品种 、 域 、 限 ， 明销 售人 员的 地 期 注
其生 产 、 营 、 用 的药 品质 量 负 责 。药 品生 产 、 经 使 经
的药 品。 第 十条 药 品 生产 企 业 、 品批 发 企业 销 售 药 药 品时 ． 当提 供下 列 资料 ： 应
药品生 产 、 营企 业不 得 以展示会 、 经
博 览 会 、 易会 、 交 订货 会 、 品宣 传 会 等 方式 现 货 销 产
第十 六条 药品经 营企业 不 得购进 和销售 医疗
证件 、 资料 ， 按本 办 法第 十一 条 规 定索 取 、 留存 销 售
凭证 。
员 进行 药品 相关 的法 律 、 规和 专业知 识培 训 ， 法 建立
培训档 案 ， 训档 案 中应 当记 录 培训 时 间 、 培 地点 、 内 容 及 接受培 训 的人员 。 第七 条 药 品生 产 、 营企 业 应 当加 强 对药 品 经 销售 人员 的管理 ， 对其 销售行 为作 出具 体规定 。 并 第八 条 药 品生 产 、 营 企业 不 得在 经药 品监 经
第 一 条 为 加 强 药 品监 督 管理 ， 范 药 品流 通 规
秩序 ， 证 药品质 量 ， 据 《 华人 民共 和 国 药 品管 保 根 中 理法 》 以下 简称 《 品管 理 法 》 、 中华 人 民共 和 国 （ 药 ）《
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药品流通管理办法
药品流通管理办法是我国针对药品流通环节出台的一项重要法规。
它的实施对于强化药品流通环节的监管、保障药品的质量和安全具有
重要意义。
本文将从药品流通管理办法的背景和内容，以及对我国药
品流通行业的影响等方面进行探讨和分析。
一、药品流通管理办法的背景
药品作为承载着人们生命健康的重要物品，其质量和安全性一直备受
关注。
然而，在药品流通环节中存在一些问题，比如假冒伪劣药品、
药品过期、冷链运输问题等，严重威胁着人民的生命安全和健康。
为
了加强对药品流通环节的监管，保证药品质量和安全，我国依法出台
了药品流通管理办法。
二、药品流通管理办法的内容
药品流通管理办法主要分为七章共五十五条，其中包括了以下主要内容：
1.药品流通企业的准入管理：规定了药品流通企业的准入条件和
程序，要求药品流通企业必须取得相应的许可证书，并定期进行审查
和监督。
2.药品经营的规范管理：明确了药品经营企业的主体责任，规定
了药品经营企业应当具备的条件和要求，包括选址、设施、设备、人
员等方面。
3.药品流通环节的监管要求：要求药品流通企业应建立健全药品
质量安全管理制度，加强药品采购、入库、销售等环节的管理与监控，确保药品质量和安全。
4.药品流通追溯体系的建立：要求药品流通企业建立药品流通追
溯体系，能够追溯药品的流向和来源，为药品质量监管提供有效依据。
5.药品流通的监督管理：规定了药品流通的监督管理机构和职责，要求定期对药品流通企业进行检查和评估，并加大对违法违规企业的
处罚力度。
三、药品流通管理办法的意义
药品流通管理办法的出台对于保障药品质量和安全具有重要意义：
1.强化药品流通环节的监管：药品流通管理办法明确了药品流通
企业的准入条件和要求，对药品流通环节进行全方位、全过程的监管，有效遏制了假冒伪劣药品的流通。
2.提升药品质量和安全水平：药品流通管理办法要求药品流通企
业建立健全药品质量安全管理制度，加强对药品采购、存储、运输等
环节的管理，确保药品质量和安全。
3.加强药品流通信息化建设：药品流通管理办法要求药品流通企
业建立药品流通追溯体系，提高药品流通信息化水平，为药品质量监
管提供了更加科学、精准的手段。
4.促进药品流通行业的规范发展：药品流通管理办法明确了药品
流通的主体责任和规范要求，规范了药品流通行业的经营行为，促进
了药品流通行业的规范发展。
四、展望药品流通管理办法的未来发展
药品流通管理办法的实施是我国药品质量和安全监管的重要举措，但
随着科技的不断发展和社会的进步，药品流通领域依然存在一些挑战
和问题。
未来，我们还需要进一步完善和加强药品流通管理办法的实施，不断提高监管的科学性和有效性，进一步提升药品质量和安全水平。
同时，我们还需要加强与国际接轨，学习借鉴国际先进的药品流
通管理经验，不断引进和推广先进的技术手段和管理模式，提高我国
药品流通行业的整体水平。
总之，药品流通管理办法的实施对于加强对药品流通环节的监管、提升药品质量和安全具有重要意义。
我们要充分认识到这一法规的重
要性，不断完善和加强其实施，为人民群众的生命健康提供更加可靠
的保障。