(完整版)药品流通监督管理办法培训试题及答案2017
药品流通监督管理办法试卷及答案
《药品流通监督管理办法》培训试卷答案一、填空题：（每空2分，共40分）1药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
2、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品4、药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。
5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期_J __ 年，但不得少于3 年。
6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
8药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
10、药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
二、单选题：（每题只有1个正确答案，每题2分，共20分）1. 《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）。
A. 《药品管理法》B.GSPC.《产品质量法》D.《反不正当竞争法》2. 《药品流通监督管理办法》的实施日期是（ B ）。
A. 2007年3月1日B.2007年5月1日C.2007年10月1日D.2007年7月1日3. 药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年，但不得少于（C ）。
A.1年B.2年C.3年D.4.5 年A. 医疗机构自配制剂B.生物制品C.生化制剂D.抗生素5. 药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以（ A ）的罚款。
《药品流通监督管理办法》培训考试试题 3
《药品流通监督管理办法》培训考试试题姓名分数◆A型题（每题4分，总计48分）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是（）A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》第2题对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是（）A 中华人民共和国卫生部B 劳动和社会保障部C 国家药品监督管理局D 国家发展计划委员会E 国家技术监督局第3题药品生产企业只能销售（）A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品第4题药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A 分别取得《药品经营企业许可证》B 总店取得《药品经营许可证》即可C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》D 分别取得营业执照即可E 药品GMP证书第5题中药材专业市场只能销售（）A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材第6题经销进口药品的国内销售代理商必须（）A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C 向国家发展计划委员会备案D 向社会劳动和社会保障部备案E 向国家技术监督局备案第7题不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院第8题药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导第9题对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以（）A 警告B 警告或者并处以两千元至三万元的罚款C 两千元至三万元的罚款D 两千元至二万元的罚款E 一千元至一万元的罚款第10题进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以（） A 警告 B 一万元至三万元的罚款 C 二万元至六万元的罚款 D 警告或者并处以一万元至三万元的罚款 E 三万元至六万元的罚款第11题《中华人民共和国药品管理法》适用于（）A 中国境内从事药品的研制、生产、经营、使用、检验、科研和监督管理的单位和个人B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E 所有与药有关的单位和个人第12题药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（）A 每季度进行健康检查B 每年进行健康检查C 每半年进行健康检查D 每两年进行健康检查E 经常进行健康检查◆B型题（每题4分，总计20分）第13-17题 A 药品集贸市场 B 进口药品国内销售的代理商 C 异地经营 D 经营范围 E 进口药品1除原料药、制剂外，还包括制剂半成品和药用辅料等为（）2《药品经营企业许可证》规定的经营品种范围是（）3擅自改变《药品经营企业许可证》原注册登记地点从事药品经营活动的为（）4国家命令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会（）5取得《药品经营企业许可证》的企业法人，依据其与国外制药厂商之间签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业（）◆X型题（每题4分，总计20分）第18题药品生产企业不得（）A 将处方药销售给非处方药经营的单位B 销售更改生产批号的药品C 销售说明书、标签不符合规定的药品D 销售违反药品批准文号管理规定的药品E 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品第19题药品经营不得（）A 伪造药品购销或购进记录B 没有凭医生处方向消费者出售处方药C 参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品D 与无《药品生产（经营）企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动E 有法律法规禁止的其他情况第20题药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得（）A 向无《药品生产（经营）企业许可证》的单位和个人采购药品B 从非法药品市场采购药品C 向药品经营者采购超范围经营的药品D 有法律法规禁止的其他情况E 从中药材专业市场采购药品，中药材除外第21题药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取（）A 进口药品注册证B 口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章C 药品生产国的GMP 的证明文件D 药品生产国的GMP 的公证文件E 药品专利证明文件第22题药品销售人员销售药品时，必须出具（）A 药品销售人员的身份证B 加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件C 加盖本企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件D 委托授权书应明确规定授权范围E 药品企业的GMP 认证证书◆问答题（每题6分，共12分）1.药品的定义：2.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：答案：BCDAEB,CBBDAB;EDCAB;ABCDE,ABCED,ABCDE,AB,ABCD;1.药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
《药品流通监督管理办法》试题
《药品流通监督管理办法》试题第一篇：《药品流通监督管理办法》试题《药品流通监督管理办法》试题1.《药品流通监督管理办法》于经审议通过，公布，自日起施行。
2.为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据和有关法律、法规的规定，制定本办法。
3.在中华人民共和国境内，应当遵守本办法。
4.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
药品生产、经营企业对其行为负责，对其以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
5.药品生产、经营企业应当对进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录。
6.药品生产、经营企业应当加强对药品的管理，并对其作出具体规定。
7.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的的场所或者。
8.药品生产企业只能销售药品，不得销售本企业的或者的药品。
9.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：（一）加盖本企业原印章的或和的复印件；（二）加盖本企业原印章的所销售药品的复印件；（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的。
授权书原件应当载明授权销售的，注明销售人员的，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。
销售人员应当出示原件及本人原件，供药品采购方核实。
10.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标、、、、等内容的销售凭证。
11.药品零售企业销售药品时，应当开具标明、、、、等内容的销售凭证。
12.药品生产、经营企业药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
13.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。
14.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事、行为的，不得为其药品。
药品流通监督管理办法答案
新《药品流通监督管理办法》培训考试题部门：姓名：得分：一、填空题每题3分，共30分1、新《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，于（ 2007年5月1日）正式实施。
2、药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、（经营、使用）的药品质量负责。
3、药品生产、经营企业对其药品（购销行为）负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（法律责任）。
4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录（培训时间、地点、内容及接受培训人员）。
5、药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对（销售行为）作出具体规定。
6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明（供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量）价格等内容的销售凭证。
7、药品生产、经营企业按照规定留存的资料和（销售凭证），应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
8、（药品生产、经营企业）知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
9、未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变（经营方式）。
10、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用（低温、冷藏设施设备运输和储存）。
二、判断题每题3分，共30分（正确的打“√”，错误的打“×”）1、在中华人民共和国境内从事商品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守《药品流通监督管理办法》。
（√）2、药品零售企业职业药师或药师不在场时，可以销售非处方药。
（×）3、药品生产、经营企业及其办事机构、销售人员不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所储存药品或者进行药品现货销售活动。
（√）4、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证必须标明供货商单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容。
药品流通监督管理办法培训习题及答案
精心整理药品流通监督管理办法培训试题一、填空题（每题3分，共27分）1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
1年～但不得少于3年。
9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
二、单项选择题:(每题2分，共28分)1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:(B)A销售员本人B药品生产企业或药品经营企业C授权人D以上均不是2、药品生产企业可以销售的药品为:(A)A本企业生产的药品B委托生产的药品C其他企业生产的药品D以上均不是3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D)A进口药批准文件B海关通关单C口岸药检所检验报告单D以上均是4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D)A索取B查验C留存D以上均是5、以下错误的是:(B)A企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
B企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
CD6A7A8A吊销执照9AC10A中华人民共和国卫生部B劳动和社会保障部C国家药品监督管理局D国家发展计划委员会E国家技术监督局11、药品生产企业只能销售(D)A任何药品生产企业生产的药品B个人承包的药品生产企业生产的药品C合资企业生产的药品D本企业生产的药品E转销经营、批发企业的药品12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A)A分别取得《药品经营企业许可证》B总店取得《药品经营许可证》即可C各连锁店取得《药品经营企业许可证》D分别取得营业执照即可E药品GMP证书13、中药材专业市场只能销售(E)A化学药品B中药饮片C生物制品D中成药E中药材14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B)A向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续B向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C1件,2进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
《药品流通监督管理办法》试题（带答案）
《药品流通监督管理办法》试题（带答案）重庆瑞美臣药房连锁有限公司《药品流通监督管理办法》试题门店：姓名：得分：选择题：（每题10分，共计100分）1、《药品流通监督管理办法》的制定依据是（ A ）A、《药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》B、《药品经营质量管理规范》C、《药品经营许可证管理办法》D、《执业医师法》2、《药品流通监督管理办法》施行时间是（ B ）A、2006年12月8日B、2007年5月1日C、2007年1月31日D、2007年8月1日3、药品经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为（ C ）A、承担经济责任B、承担经济责任不承担法律责任C、承担法律责任D、承担法律责任不承担经济责任4、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反《药品流通监督管理办法》的行为，（ A ）都有权向药品监督管理部门举报和控告。
A、任何个人和组织B、工商户C、批发企业D、药厂5、在中华人民共和国境内（D ），应当遵守《药品流通监督管理办法》。
A、从事药品购销的单位B、药品监督部门C、从事药品生产管理的单位D、从事药品购销及监督管理的单位或者个人6、药品经营企业应当按照《 A 》许可的经营范围经营药品A、药品经营许可证B、药品管理法C、药品管理法实施条例D、药品流通监督管理办法7、经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并（ C ）处方药和甲类非处方药。
A、有奖销售B、提前销售C、停止销售D、加快销售8、药品经营企业按照规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品（ B ）。
A、有效期2年，但不得少于3年B、有效期1年，但不得少于3年C、有效期1年，但不得少于2年D、有效期2年，但不得少于2年9、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式（A ）药品。
A、现货销售B、预付款销售C、订单销售D、月结销售10、药品经营企业不得购进和销售（ C ）。
药品法培训试卷及答案
2017 药品管理法培训试题2017 年 6 月部门：姓名：分数：一、填空题： (每空 2 分，共 40 分)1.十二届全国人大常委会十四次会议《中华人民共和国药品管理法》第二次修正，自起施行。
2.在中华人民共和国境内从事药品的研制、、经营、和监督管理的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》3.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《》。
4.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的《》组织生产。
5.药品必须按照和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，必须完整准确。
药品生产企业改变影响的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。
6.生产药品所需的原料、辅料，必须符合。
7.列入的药品名称为药品通用名称。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为使用。
8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行。
患有或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
9.药品包装必须适合的要求，方便储存、运输和医疗使用。
在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有的标志。
10.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给。
药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得含有虚假的内容。
11. 国家实行药品不良反应制度。
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。
发现可能与用药有关的，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
12.药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，依法承担责任。
二、单选题(每题 2 分，共计 20 分)1. 目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 ( )A、国家中医药管理局B、国家药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局2.浙江省内药品生产企业《药品生产许可证》由批准发给 ( )A、省质量技术监督部门B、省药品监督管理部门C、省工商行政管理部门D、国家药品监督管理部门3.药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。
药品流通监督管理办法,药品经营企业,试题
药品流通监督管理办法姓名：职位：分数：一、填空题（每空3分，共45分）1.药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向举报和控告；2.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担；3.药品经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所或者药品。
4.药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和，应当保存至超过药品有效期年，但不得少于年。
5.药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备和。
6.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送或者。
7.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供，或者，或者票据等便利条件。
8.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变。
二、选择题（每题5分，共25分）1.药品生产企业只能销售（）A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品2.药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）A 分别取得《药品经营企业许可证》B 总店取得《药品经营许可证》即可C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》D 分别取得营业执照即可E 药品GMP证书3.中药材专业市场只能销售（）A 化学药品B 中药饮片C 生物制品D 中成药E 中药材4.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是（）A 医院B 康复中心C 城镇中的个体行医人员和个体诊所D 一般诊所E 社区卫生院5.药品销售人员对其他企业的药品购销活动（）A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导三、简答题（每题15分，共30分）1.企业有哪些情形会被责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款？2.企业有哪些情形会被没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款？药品流通监督管理办法一、填空题1. 药品监督管理部门2. 销售人员法律责任3. 储存现货销售4. 销售凭证 1 35. 运输储存6. 处方药甲类非处方药7. 场所资质证明文件8. 经营方式二、选择题1.D2.A3.E4.C5.B三、简答题1.答：（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。
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药品流通监督管理办法培训试题
一、填空题（每题3分，共27分）
1、药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。
对违反本办法的行为任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
2、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
3、药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
4、药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
5、药品生产企业只能销售本企业生产的药品不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
6、药品生产企业、药品批发企业销售药品时应当开具标明供货单位名
称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
7、药品生产、经营企业采购药品时应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，并按规定索取、留存销售凭证。
8、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证～应当保存至超过药品有效期 1 年～但不得少于 3 年。
9、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
二、单项选择题:(每题2分，共28分)
1、对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是:( B)
A 销售员本人
B 药品生产企业或药品经营企业
C 授权人 D以上均不是
2、药品生产企业可以销售的药品为:(A )
A 本企业生产的药品
B 委托生产的药品
C 其他企业生产的药品 D以上均不是
3、销售进口药品应提供的相关证明为:(D )
A 进口药批准文件
B 海关通关单
C 口岸药检所检验报告单
D 以上均是
4、采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应:(D )
A 索取
B 查验
C 留存
D 以上均是
5、以下错误的是:(B )
A 企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
B 企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
C 经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
D 医疗机构采购药品必须建立验收制度。
6、企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是:(C )
A 处方药
B 甲类非处方药
C 乙类非处方药
D 以上均不可
7、企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以:(B )
A 三千元罚款
B 五千以上，二万元以下罚款
C 一万元以下罚款
D 以上均不是
8、非法收购药品处罚为:(C )
A 罚款五千元
B 罚款一万元
C 没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款
D 吊销执照
9、《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是(B )
A 《中华人民共和国宪法》
B 《中华人民共和国药品管理法》
C 《中华人民共和国反不正当竞争法》
D 《中华人民共和国行政诉讼法》
E 《中华人民共和国标准化法》
10、对重大、复杂的违法药品经营案件的组织查处单位是(C )
A 中华人民共和国卫生部
B 劳动和社会保障部
C 国家药品监督管理局
D 国家发展计划委员会
E 国家技术监督局
11、药品生产企业只能销售(D )
A 任何药品生产企业生产的药品
B 个人承包的药品生产企业生产的药品
C 合资企业生产的药品
D 本企业生产的药品
E 转销经营、批发企业的药品
12、药品零售连锁店及其各连锁店关键应(A )
A 分别取得《药品经营企业许可证》
B 总店取得《药品经营许可证》即可
C 各连锁店取得《药品经营企业许可证》
D 分别取得营业执照即可
E 药品GMP证书
13、中药材专业市场只能销售(E )
A 化学药品
B 中药饮片
C 生物制品
D 中成药
E 中药材
14、经销进口药品的国内销售代理商必须(B )
A 向卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
B 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续
C 向国家发展计划委员会备案
D 向社会劳动和社会保障部备案
E 向国家技术监督局备案
二、问答题（每题15分，共45分）
1、药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供哪些资料？
答：一、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件,
二、加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件,
三、销售进口药品的按照国家有关规定提供相关证明文件。
四、药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。
授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章或者签名,。
销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件供药品采购方核实。
2、有哪些情形的责令限期改正给予警告,逾期不改正的处以五千元以上二万元以下的罚款，请举例至少3例？
一、药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的：药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
二、药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的：药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
三、药品生产、经营企业违反本办法第十二条：未按照规定留存有关资料、销售凭证的。
药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年但不得少于3年。
3、企业应当制定哪些制度应，请举例至少7例？
①质量方针和目标管理
②质量体系的审核质量责任
③质量否决规定
4 质量信息管理首营业和首营品种的审核
5 质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理
6 有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理
7 质量事故、质量查询和质量投诉管理
8 药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理。