药材干燥标准操作规程
【最新】天麻药材标准检验操作规程
天麻药材标准检验操作规程本品为兰科植物天麻的干燥块茎。
立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低温干燥。
【性状】本品呈椭圆形或长条形，略扁，皱缩而稍弯曲，长3～15cm，宽1.5～6cm，厚0.5～2cm。
表面黄白色至黄棕色，有纵皱纹及由潜伏芽排列而成的横环纹多轮，有时可见棕褐色菌索。
顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽或残留茎基；另端有圆脐形疤痕。
质坚硬，不易折断，断面较平坦，黄白色至淡棕色，角质样。
气微，味甘。
【鉴别】（1）本品横切面：表皮有残留，下皮由2～3列切向延长的栓化细胞组成。
皮层为10数列多角形细胞，有的含草酸钙针晶束。
较老块茎皮层与下皮相接处有2～3列椭圆形厚壁细胞，木化，纹孔明显。
中柱占绝大部分，有小型周韧维管束散在；薄壁细胞亦含草酸钙针晶束。
粉末黄白色至黄棕色。
厚壁细胞椭圆形或类多角形，直径70～180μm，壁厚3～8μm，木化，纹孔明显。
草酸钙针晶成束或散在，长25～75（93）μm。
用甘油醋酸试液装片观察含糊化多糖类物的薄壁细胞无色，有的细胞可见长卵形、长椭圆形或类圆形颗粒，遇碘液显棕色或淡棕紫色。
螺纹导管、网纹导管及环纹导管直径8～30μm。
（2）取本品粉末1g，加甲醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取天麻对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（2:4:2.5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以对羟基苯甲醛溶液（取对羟基苯甲醛0.2g，溶于乙醇10ml中，加50%硫酸溶液1ml，混匀），在120℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
中药材GAP相关的标准操作规程
资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
种质与繁殖材料—SOP（二）
• 三、种子育苗标准操作规程 • 播种时间 • 播种前的种子和其它繁殖材料的处理方法 • 播种方法 • 苗床管理 • 四、种苗移栽标准操作规程 • 大田的准备 • 种苗的分级标准内容 • 种苗移栽操作规程
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• SOP的制定要在总结前人经验的基础上，通过 科学研究、技术实验，并应经生产实践证明是 可行的，要具有科学性、完备性、实用性、严 密性、可追溯性、可操作性。
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中药材SOP的制定原则（二）
• 中药材SOP的制订应按GAP条文，根据 生产品种、环境特点、技术状态、经济 实力和科研能力逐条制订出SOP，并附 有SOP的起草说明书，即制订SOP的技术 资料，或者叫技术档案，包括科学的试 验设计、完整的原始记录和结果分析等。
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GAP与SOP的关系
• GAP是规范化种植中药材的法规，是 从保证中药材质量出发,控制影响药材 质量的各种因子,规范药材各生产环节 乃至全过程,以达到药材“真实、优质、 稳定、可控”之目的。
• SOP是保证中药材质量达到GAP要求仅供参考,不当之处，请联系改正。
种质和繁殖材料—SOP（一）
一、物种鉴定标准操作规程 二、种子采集操作规程 • 采集时间 • 采集方法及工具 • 种子筛选 • 种子预处理 • 种子质量标准:包括种子的形态特征描述(颜色、形
状、大小等）千粒重、发芽率、发芽势、生活力、 含水量、净度、病虫害、生物学特征、储存方法 和可储藏时间
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包装、运输与贮存—SOP
• 包装、贮存、运输标准操作规程 • 包装 • 运输：鲜叶、干叶的运输。 • 贮存：鲜叶、干叶的贮存
干燥操作规程
干燥操作规程
《干燥操作规程》
干燥是通过排除杂质、微生物和水分的手段，使原料或成品保持一定的含水量，以满足工艺要求或保证产品质量。
干燥操作在许多工业领域都有着重要的应用，如化工、食品加工、医药等。
为了保证干燥操作的安全和有效进行，制定一套干燥操作规程是非常有必要的。
首先，干燥操作规程应包括对干燥设备的规范使用，设备运行前的检查和设备运行过程中的监控。
不同的干燥设备有着不同的操作要求，例如对于烘箱干燥，应保证通风口通畅，热风循环正常，温度、湿度和时间控制准确；对于喷雾干燥，应关注进气温度和湿度的控制，压力和液浆流量的调整等。
其次，干燥操作规程还应包括对原料或成品的处理要求，如原料的预处理和装载方式，成品的包装和储存条件等。
良好的原料和成品处理可以保证干燥操作的顺利进行，避免因为原料或成品的质量问题导致干燥效果不佳。
另外，对于不同工艺的干燥操作，操作规程也应有所区分。
例如对于易燃易爆的材料，应加强通风设备和静电防护措施；对于食品加工中的干燥操作，应严格按照卫生标准和食品安全要求进行。
总的来说，干燥操作规程应当基于具体的干燥设备和工艺特点进行制定，通过规范操作流程、严格质量控制和安全防护措施，
保证干燥操作的安全、有效进行，最终保证产品质量和生产效率。
片剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程
片剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程1、目的：建立标准的片剂制粒、干燥、整粒岗位操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。
2、范围：适用于本公司生产车间片剂制粒、干燥、整粒岗位的生产操作。
3、责任：岗位操作人员、岗位管理人员、车间管理人员、QA对本规程的实施负责。
4、内容：4.1 班前检查4.1.1 厂房及附属设施4.1.1.1 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁。
4.1.1.2 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及灯具与墙壁或顶棚的交接处是否清洁。
4.1.1.3 检查操作间内的水池、地漏是否清洁。
4.1.1.4 检查进入操作间的水、电、气和汽供应是否正常，是否满足生产要求。
4.1.1.5 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。
4.1.2 空气净化系统4.1.2.1 洁净室的温度是否控制在18～26℃,相对湿度是否控制在45～65%,是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
4.1.2.2 确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看记录，是否符合生产要求。
4.1.3 设备、仪器、仪表、量具、衡器4.1.3.1 生产、检验用设备是否已清洗、消毒(灭菌)，状态标志是否明显。
4.1.3.2 生产用仪器、仪表、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求，是否有状态标志及校验合格证，是否定置放置，性能是否良好，并符合生产和检验要求,处于待生产状态。
4.1.4 物料4.1.4.1 药品生产过程所需原辅料，是否检验合格或明显的标签标示可用。
4.1.5 文件4.1.5.1 生产用现行标准文件(片剂制粒、干燥、整粒岗位标准操作规程)是否齐全。
4.1.5.2 上次记录或凭证是否填写完整；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。
4.1.5.3 有质量部QA检查员核发的清场合格证，说明操作间环境及室内的物品均符合生产要求。
干燥工安全操作规程模版
干燥工安全操作规程模版第一章总则第一条为了做好干燥工作环境下的人身安全和设备设施的安全，确保生产过程的顺利进行，根据《劳动法》、《安全生产法》以及相关的法律法规和标准，制定本规程。
第二章人身安全规定第二条所有从事干燥工作的人员必须经过相关培训，掌握相关操作规程和安全知识，熟悉使用所涉及的设备和工具。
第三条人员在进行干燥作业时，应穿戴好个人防护用品，包括但不限于防护服、口罩、安全帽、护目镜等。
第四条所有参与干燥作业的人员应按照规程要求，正确使用干燥设备。
未经培训或未得到操作许可的人员不得私自操作设备。
第五条人员在进行干燥作业时，要严格遵守操作规程，禁止违章操作、滥用设备，不得乱扔杂物。
第六条人员应保持操作场所的整洁，及时清理积水和杂物。
第七条操作人员应及时上报设备异常情况，严禁瞒报、报假情况，确保设备及时维修，避免事故发生。
第八条在干燥作业过程中，如发现有烟雾或异味等异常情况，应立即停止操作并向上级报告。
第九条组织进行安全疏散演练，确保人员熟悉安全疏散通道和逃生方式。
第三章设备设施安全规定第十条所有干燥设备和设施必须经过定期检验、维护和保养，确保其正常运行。
第十一条干燥设备和设施周围要保持通道畅通，严禁堆放杂物和易燃物品。
第十二条干燥设备和设施在运行前，应进行试运行和检验，确保设备正常。
第十三条定期检查设备电气线路，保证线路的正常运行和避免短路等安全隐患。
第十四条干燥设备和设施应设有紧急停止装置，并保证正常工作。
第十五条干燥设备和设施的操作台、开关、控制按钮等要明确标识，确保操作人员使用正确。
第十六条技术人员负责设备设施的维护和保养，发现异常情况应及时进行处理，并上报相关部门。
第十七条干燥设备和设施发生故障时，应立即停机并采取必要的措施进行修理。
第四章应急处置规定第十八条在干燥作业过程中，如发生意外事故，应立即报告上级，并采取应急措施，确保人身安全。
第十九条发生火灾时，应当立即按照灭火预案进行扑救，并通知相关部门和人员进行疏散。
材料干燥作业指导书 (2)
材料干燥作业指导书标题：材料干燥作业指导书引言概述：材料干燥是工业生产中常见的一项工序，正确的干燥作业可以确保产品质量和生产效率。
为了帮助工作人员正确进行材料干燥作业，制定了本指导书，旨在提供详细的操作流程和注意事项。
一、准备工作1.1 确定干燥设备：根据材料性质和工艺要求，选择合适的干燥设备，如烘箱、干燥机等。
1.2 检查设备状态：对干燥设备进行检查，确保设备完好无损，无漏电、漏水等安全隐患。
1.3 准备干燥材料：将需要干燥的材料按照规定的工艺要求准备好，确保干燥效果。
二、操作流程2.1 设置干燥参数：根据材料性质和工艺要求，设定干燥设备的温度、湿度和时间等参数。
2.2 将材料放入设备：将准备好的干燥材料放入干燥设备中，注意均匀分布，避免堆积。
2.3 启动设备：按照设备操作说明启动设备，监控干燥过程中的温度和湿度变化。
三、注意事项3.1 定期清洁设备：定期清洁干燥设备，避免灰尘、杂物等影响干燥效果。
3.2 注意安全防护：在干燥作业过程中，注意安全防护措施，避免发生意外事故。
3.3 防止过度干燥：控制干燥时间和温度，避免材料过度干燥导致质量问题。
四、结束作业4.1 关闭设备：在干燥完成后，及时关闭干燥设备，避免能源浪费。
4.2 取出干燥材料：将干燥完成的材料取出设备，放置在指定的地方冷却。
4.3 清理工作台：清理工作台和设备周围的杂物，保持工作环境整洁。
五、质量检验5.1 检查干燥效果：对干燥后的材料进行质量检验，确保干燥效果符合要求。
5.2 记录数据：记录干燥作业的关键参数和操作过程，以备日后查阅。
5.3 提出改进建议：根据干燥作业的实际情况，提出改进建议，不断优化作业流程。
结语：本指导书详细介绍了材料干燥作业的操作流程和注意事项，希望能够帮助工作人员正确进行干燥作业，提高生产效率和产品质量。
在实际操作中，务必严格按照指导书的要求进行操作，确保干燥作业顺利进行。
中药材养护管理标准操作规程
4 中药材的质量控制
质量标准
1
2
3
4
5
药材来源：明确 药材产地、品种、
采收季节等
药材鉴别：对药 材进行鉴别，确保 药材真伪和质量
药材加工：按照 药材储存：制定 规范进行药材加工， 合理的储存条件，
保证药材质量 确保药材质量稳定
药材检验：对药 材进行检验，确保 药材符合质量标准
质量检测方法
01
外观检查：观察药材的 颜色、形状、气味等
C 采用绿色环保的养护技术，减少环境污染
B
确保中药材质量安全，符合国家标准
A 遵循中药材生长规律，科学养护
操作流程
01
药材入库：验收、登记、分类、存放
02
药材养护：定期检查、温湿度控制、防虫防霉
03
药材出库：核对、发放、记录
04
药材盘点：定期盘点、核对账目、调整库存
05
药材报废：鉴定、处理、记录
2 中药材的储存
02
建立完善的质量管理体系和制 度
04
定期对中药材进行抽检，确保 质量合格
非常感谢您的观看
床疗效
03
降低中药材的损 耗：通过科学的 养护管理，降低 中药材在储存、 运输过程中的损
耗
04
促进中药材产业 的可持续发展： 通过养护管理， 提高中药材产业 的经济效益和社 会效益，促进产 业的可持续发展
基本原则和要求
E
加强中药材养护管理队伍建设，提高养护水平
D 提高中药材产量和品质，降低生产成本
定期检查和记录
01
定期检查中药材的储 存环境，如温度、湿
度、光照等
03
定期检查中药材的包 装，如有破损或变质，
干燥工安全操作规程范本
干燥工安全操作规程范本一、总则1. 本规程适用于干燥工作人员，在干燥工作中必须严格遵守本规程的各项要求，确保自身安全和工作环境安全。
2. 干燥工作人员应具备相关的知识和技能，遵循安全操作规范，正确使用和维护设备，及时报告并处理安全隐患。
3. 干燥工作人员应主动参加安全培训，提高自身的安全意识和应急处理能力。
二、个人防护1. 干燥工作人员在进行干燥操作前，必须佩戴符合规定的个人防护装备，包括防护帽、防护眼镜或面罩、耳塞或耳罩、防护服、防护手套和防护鞋等。
2. 在干燥作业时，禁止穿戴宽松的衣物、长发应束起来，不得戴有珠宝等物品。
3. 干燥工作人员在操作过程中应避免用手直接接触或触摸高温设备和物料。
三、设备操作1. 干燥工作人员在使用干燥设备前，必须仔细阅读设备说明书和操作规程，掌握设备的使用方法、安全技能和应急处理措施。
2. 在正式操作之前，要进行设备的检查和试运行，确保设备良好运行状态，并及时排除故障。
3. 干燥工作人员在操作设备时，禁止随意调整设备参数和控制开关，严禁擅自停机或重启设备。
4. 干燥工作人员应注意设备周围的交通安全，禁止行人和车辆进入设备作业区域。
5. 干燥工作人员应定期清洁和保养设备，及时更换老化和损坏的零部件。
四、物料管理1. 干燥工作人员在使用干燥设备时，必须使用经过检验合格的物料，不得使用过期、损坏或未经检验合格的物料。
2. 干燥工作人员在操作中应随时关注物料的状况，发现异常情况应立即停机并向上级报告。
3. 干燥工作人员应将物料储存和堆放整齐有序，避免物料倾斜、堆积过高或与设备相互干扰。
五、安全警示1. 干燥工作人员在作业时，禁止在设备上攀爬、跨越或坐卧。
2. 干燥工作人员应保持工作区域清洁，避免杂物和积尘堆积。
3. 干燥工作人员应随时注意设备运行状态和作业环境，如发现异味、异常噪音或其他异常情况，应立即停止操作并报告上级。
4. 干燥工作人员应随时保持清醒状态，不得在操作时饮酒、吸烟或服用药物。
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药材干燥标准操作规程
1生产前检查及准备
1.1 车间班组长对工作区进行全面检查，确认上次生产后已清场合格，现场不存在与本次生产无关的物料、文件、记录等，生产设施、设备、使用的容器具均悬挂有符合生产的状态标志。
若清场时间已过规定的有效期，应对工作区重新进行清场，经QA检查达到生产要求后才准许开工。
1.2 准备好使用的容器具、工具、岗位记录及足够数量的标签；
1.3 运送所需药材至工作区域，并核对品名、批号、数量及合格标志。
2 操作步骤
2.1 检查热风循环干燥箱，确认其功能是否正常；
2.2 将待干燥药材铺于洁净的托盘上，装入带轮架子推入干燥箱内，将干燥箱门关好；
2.3 按工艺要求设定干燥温度，开始干燥作业；
2.4 当温度升至设定温度时，开始计算干燥时间，干燥时间应根据不同药材、含水分高低而定；
2.5 干燥过程中，应视情况进行排湿，以加快干燥速度；
2.6 达到干燥时间后，停机，待冷却后，取出药材置洁净干燥容器内，称重，附好标签。
3 生产安全注意事项
3.1 人员
3.1.1 操作人员必须穿戴工作服、鞋、帽及口罩；
3.1.2 开机运转后，操作人员要坚守工作岗位，不得脱岗、睡岗、串岗。
3.2 热风循环干燥箱
3.2.1 干燥箱可用蒸汽或电作为热源，当用蒸汽作为热源时，干燥温度达到设定值时，操作员一定要加强检查调节，控制干燥温度。
以免失控而引发火灾；
3.2.2 当用电作为热源时，一定要派人监管，以免发生火灾事故；
3.2.3 干燥过程中，发现风机有异常响声，应立即停机检查；
3.2.4 每次干燥结束，由干燥箱内拉出架子车时，注意防烫伤。
4 异常情况处理
4.1 当设备在运行过程中出现异常噪音或突然自动停机时，应立即检查，排除故障后，方可使用；
4.2 若干燥出的药材发现有烤焦等不符合工艺要求现象，应立即向车间技术负责人反映，查明原因后，按不合格品处理；
4.3 生产过程中若岗位操作人员不能解决的问题，应及时向车间管理人员反映，查找问题并解决后，方能继续生产。
5 生产后清场：中药材干燥结束后，应及时清场。
5.1 场地：具体按《清场标准操作规程》、《一般生产区清洁标准操作规程》进行。
5.2 容器具：具体按《一般生产区容器具清洁消毒标准操作规程》进行。
5.3 设备：具体按《XXXXXX热风循环干燥箱清洁规程》进行；
5.4 清场结束后，经QA人员检查合格，发放清场合格证。
6 记录：及时填写工序生产记录，清场记录，并将清场合格证附在生产岗位记录后。
7 培训要求：由生产部、生产车间对中药材前处理岗位操作工进行培训。