左亚叶酸钙 ep标准

合集下载

亚叶酸钙

亚叶酸钙
【药理毒理】 药理作用 亚叶酸是四氢叶酸(THF)的5-甲酰衍生物的非对映异构体混合物,其ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ物活性物质为左旋体称为左亚叶酸。亚叶酸不需要经过二氢叶酸还原酶的还原作用而直接参与使用叶酸作为体内转移“一碳基团”载体的生物反应。L –亚叶酸(L-5甲酰四氢叶酸)快速代谢(依次为5,10-甲基四氢叶酸,5,10-亚叶酸四氢叶酸)为L-5-甲基四氢叶酸。L-5-甲基四氢叶酸能够通过其他途径代谢为5,10-亚甲基四氢叶酸,5,10-亚甲基四氢叶酸通过PDAH2和NADPH辅酶的催化还原,不可逆地转化为5-甲基四氢叶酸。 使用亚叶酸能够抵消抑制二氢叶酸还原酶的盐酸拮抗剂(例如甲氨蝶呤)的治疗效果和毒性。 亚叶酸能够增强氟嘧啶(如5-氟尿嘧啶)在肿瘤治疗中的疗效和毒性作用。同时使用亚叶酸似乎并不改变5-氟尿嘧啶在血浆中的药代动力学过程。5-氟尿嘧啶在体内代谢为脱氧氟尿嘧啶核苷酸,结合并抑制胸苷酸合成酶(该酶在DNA修复和复制中十分重要)。亚叶酸在体内很容易转化成5,10-亚甲基四氢叶酸,该转化物能够稳定脱氧氟尿嘧啶核苷酸与胸苷酸合成酶的结合,进而增强对该酶的抑制作用。 毒理研究 大鼠和兔的生殖毒性研究显示,亚叶酸钙在人用剂量的至少50倍时,未见胚胎毒性。 【药代动力学】 国内药代动力学研究显示,健康受试者,每组12人,男女各半,静脉滴注不同剂量左亚叶酸钙试验制剂(100mg、200mg、300mg加入100ml生理盐水中)后,血浆中左亚叶酸钙的浓度数据符合一室开放模型,左亚叶酸钙的主要药代动力学参数(均数±标准差)Cmax为7223±1242、15723±2580、22857±4035ng/ml;Vd为6.17±1.09、5.98±1.17、6.06±1.15L;t1/2为0.75±0.05、0.73±0.05、0.72±0.07h;AUC(0-3)为9700±1503、20152±3611、29573±5291ng·h/ml;AUC0→∞为10820±1686、22329±3982、32689±5831;MRT为1.30±0.04、1.31±0.03、1.29±0.04h。AUC0→10、AUC0→∞、Cmax与给药剂量呈线性关系。

药品溶媒 PH

药品溶媒 PH

名称 规格 标准规定Ph 葡萄糖注射液100ml:5g 3.2-5.5葡萄糖氯化钠注射液500ml 3.5-6.5氯化钠注射液500ml:4.5g 4.5-6.5果糖氯化钠注射液250ml:12.5g:2.25g 3.0-5.0转化糖电解质250ml甘露醇注射液250ml:50g 4.5-6.5甘油果糖氯化钠注射液250ml 3.0-6.0阿昔洛韦0.25g10.5-11.5阿莫西林钠克拉维酸钾0.6g阿莫西林钠氟氯西林钠0.5g、2g阿奇霉素磷酸二氢钠0.5g阿魏酸钠0.15g 6.0-7.5艾迪注射液10ml艾司洛尔10ml:0.1g奥沙利铂50mg 5.0-7.0奥美拉唑钠42.6mg10.1-11.1奥硝唑氯化钠注射液0.5g:0.9g奥扎格雷钠注射液2ml:40mg奥拉西坦注射液5ml:1.0g氨力农注射液10ml:50mg 3.2-4.0氨茶碱注射液2ml:0.25g<9.6氨甲环酸注射液10ml:0.1g 6.5-8.0氨甲苯酸10ml:0.1g氨苄西林钠0.5g8.0-10.0氨曲南 2.0g 2.2-2.8安钠咖注射液2ml:0.5g7.5-8.5安乃近注射液2ml:0.5g 6.0-7.0昂丹司琼4ml:8mg苯巴比妥钠0.1g9.5-10.5苯磺酸阿曲库铵25mg 2.5-4.0苯唑西林钠0.5g 5.0-7.0苄星青霉素120万iu 5.0-7.5吡拉西坦氯化钠注射液100ml:20g 4.0-7.0胞磷胆碱注射液2ml:0.25g 6.0-8.0泮托拉唑钠40mg9.5-11.0丙泊酚注射液100ml:100mg斑螯酸钠注射液2ml:0.1mg比阿培南0.3g吡柔比星10mg表柔比星10mg贝美格20ml:50mg长春地辛1mg 3.5-5.5长春新碱1mg 4.0-6.5长春西汀注射液2ml:10mg重组人生长激素4iu 6.5-8.5重组人粒细胞集落刺激因子1.2ml:300ug醋酸波尼松龙注射液5ml:125mg 4.2-7.0醋酸去氨加压素注射液1ml:4ug、1ml:15ug醋酸奥曲肽1ml:0.1mg 5.0-7.0蟾酥注射液10ml促肝细胞生长素80mg垂体后叶素2ml:6u碘海醇注射液100ml;30g(I) 6.5-7.8达卡巴嗪100mg多西他赛注射液0.5ml:20mg 3.0-5.0多巴酚丁胺2ml:20mg多索茶碱0.2g多种微量元素Ⅱ2ml多柔比星10mg多烯磷脂酰胆碱5ml:232.5mg丁二磺酸腺苷蛋氨酸0.5g 6.0-8.0单硝酸异山梨酯注射液5ml:20mg 4.0-6.0单唾液酸四己糖神经节苷脂钠40mg地佐辛注射液1ml:5mg 3.5-5.0地西泮注射液2ml:10mg 6.0-7.0地塞米松5mg丹红注射液10ml丹香冠心注射液2ml、10ml毒毛旋花子苷K1ml:0.25mg二羟丙茶碱注射液2ml:0.25g 4.0-7.0二甲弗林2ml酚磺乙胺2ml:0.5g氟尿嘧啶注射液10ml:0.25g8.4-9.2氟吗西尼10ml:1mg 3.5-4.2氟康唑注射液100ml:0.2g氟哌利多注射液2ml:5mg 3.5-5.0呋塞米注射液2ml:20mg8.5-9.5法莫替丁20mg 4.5-6.0伏立康唑针200mg夫西地酸钠0.5g、125mg复方泛影葡胺注射液20ml:15.2g复方苦参注射液5ml复方氟尿嘧啶注射液10ml:40mg复方骨肽注射液5ml:75mg辅酶A50单位葛根素100mg 3.5-5.5更昔洛韦0.15g7.0-9.0肝素钠注射液2ml:12500u 5.5-8.5谷氨酸钾注射液20ml7.5-8.5谷氨酸钠注射液20ml7.5-8.5高三尖杉酯碱注射液1ml:1mg 3.5-4.5甘草酸二铵10ml:50mg甘露聚糖肽10mg格拉司琼3ml:3mg核黄素磷酸钠注射液5ml:15mg 5.6-6.5环磷腺苷葡胺30mg、60mg、90mg环磷酰胺0.2g 4.5-6.5还原型谷胱甘肽0.6g红花注射液20ml磺苄西林1g 4.5-7.0吉西他滨1g甲钴胺0.5mg甲氨蝶呤100mg7.0-9.0甲波尼龙琥珀酸钠40mg7.0-8.0甲氧氯普胺1ml:10mg 2.5-4.5甲氧苄啶2ml:100mg7.5-8.5甲氯芬酯0.25g甲磺酸帕珠沙星0.1g甲磺酸托烷司琼2ml:6mg降钙素1ml*50iu酒石酸长春瑞滨注射液1ml:10mg 3.0-3.8酒石酸美托洛尔5mg 5.0-8.0卡络磺钠20mg 4.5-6.5卡铂注射液10ml:100mg 5.5-7.5克林霉素磷酸酯注射液4ml:0.6g苦碟子注射液20ml氯化琥珀胆碱注射液2ml:0.1g氯硝西泮注射液1ml 4.0-6.0氯霉素2ml:0.25g 4.5-7.5氯解磷定2ml:0.5g利巴韦林0.5g 4.0-6.5利奈唑胺注射液300ml:0.6g 4.4-5.2利舍平注射液1ml:1mg 2.5-3.5硫酸阿托品注射液1ml:5mg 3.5-5.5硫酸阿米卡星0.2g 4.0-7.0硫酸镁注射液25%*10ml 5.0-7.0硫酸链霉素100万u 4.5-7.0硫酸依替米星2ml:100mg 4.0-6.5硫酸头孢噻利0.5g硫辛酸注射液6ml:0.15g硫普罗宁5ml:0.2g硫代硫酸钠0.64g 6.0-8.4拉氧头孢钠0.25g 5.0-7.0兰索拉唑30mg亮菌甲素注射液10ml:5mg磷霉素钠2g9.0-10.5膦甲酸钠250ml:3g鹿瓜多肽8mg脉络宁注射液10ml糜蛋白酶4000单位 5.5-6.5米力农注射液5ml:5mg米托蒽醌5mg马来酸桂哌齐特2ml:80mg咪达唑仑注射液2ml:10mg 2.9-3.7门冬氨酸鸟氨酸 2.5g美罗培南0.5g尿激酶1万u 6.0-7.5尼可刹米注射液 1.5ml:0.375g 5.5-7.8尼莫地平注射液20mg:100ml 5.5-7.5奈达铂10mg脑蛋白水解物60mg平阳霉素8mg帕米膦酸二钠注射液250ml:30mg 5.0-7.0帕米膦酸二钠15mg 6.0-7.4培美曲塞二钠0.2g 6.5-8.5葡萄糖酸钙10ml:1g 4.0-7.5普罗帕酮10ml:35mg哌拉西林他唑巴坦 1.125g氢溴酸东莨菪碱注射液1ml:0.3mg 3.0-5.0氢化可的松琥珀酸钠50mg7.0-8.0氢化波尼松注射液2ml:10mg去乙酰毛花苷注射液2ml:0.4mg 5.0-7.0七叶皂苷钠5、10、15mg青霉素钠80万U、400万U庆大霉素2ml:8万U 4.0-6.0羟基喜树碱2ml:2mg柔红霉素20mg乳糖酸阿奇霉素0.25g人血白蛋白10g丝裂霉素2mg 5.5-7.5生长抑素14肽3mg 4.5-6.5生脉注射液25ml 5.0-7.0肾上腺素注射液1ml:1mg 2.5-5.0三磷酸腺苷注射液2ml:20mg 4.5-7.0三磷酸腺苷辅酶胰岛素20mg:50单位:4单位三磷酸胞苷二钠注射液2ml:20mg7.5-9.0三氧化二砷10mg缩宫素注射液1ml:10u 3.0-4.5顺铂注射液6ml:30mg 5.0-7.0顺铂10mg参麦注射液50ml水溶性维生素复方替考拉宁0.2g替尼泊苷注射液5ml:50mg 4.0-6.0替加氟注射液20ml:1g9.5-10.5脱氧核苷酸钠注射液2ml:50mg托拉塞米10mg、20mg托烷司琼5ml:5mg头孢呋辛钠0.75g 6.0-8.5头孢曲松钠1g 6.0-8.0头孢唑肟钠1g 6.0-8.0头孢米诺钠1g头孢西丁钠1g头孢他啶1g 5.0-7.5头孢唑林钠0.5g 4.5-6.5头孢硫脒2g、0.5g 4.0-6.0头孢地嗪钠0.5g 5.5-7.5头孢匹胺钠0.5g头孢哌酮钠1g 4.5-6.5头孢哌酮钠舒巴坦钠 2.25g 3.5-6.5头孢哌酮钠他唑巴坦钠1g维生素B1注射液2ml:0.1g 2.5-4.0维生素K1注射液1ml:10mg 5.0-6.5维生素B6注射液2ml:0.1g 2.5-4.0维生素B12注射液1ml:500ug 4.0-6.0维生素C注射液2ml:0.5g 5.0-7.0西咪替丁注射液2ml:0.2g 5.0-7.0腺苷蛋氨酸500mg硝普钠50mg 5.0-7.0硝酸甘油1ml:5mg 3.0-6.5香菇多糖1mg胸腺肽100mg喜炎平2ml:50mg细辛脑8mg小牛血清去蛋白5ml:0.2g血必净注射液10ml血栓通(冻干)250mg右旋糖酐40葡萄糖注射液500ml 4.0-7.0亚甲蓝2ml:20mg 3.5-5.0亚叶酸钙25mg、0.1g 6.5-8.5亚胺培南西司他丁钠0.5g烟酸占替诺0.3g 5.5-6.5依达拉奉注射液20ml:30mg 3.0-4.5依托泊苷注射液5ml:0.1g 3.0-4.0依沙吖啶注射液2ml:50mg 5.5-7.0乙酰谷酰胺注射液2ml:0.1g 4.5-7.0盐酸胺碘酮注射液3ml:0.15g 2.5-4.0盐酸氨溴索注射液2ml:15mg 4.5-6.0盐酸氨溴索15mg,30mg盐酸布桂嗪注射液2ml:0.1g 3.0-4.5盐酸川穹嗪40mg盐酸多巴胺注射液2ml:20mg盐酸丁咯地尔注射液20ml:0.2g 5.0-7.0盐酸法舒地尔注射液2ml:30mg盐酸格拉司琼GS注射液50ml:3mg:2.5g 3.5-5.5盐酸甲氯芬酯0.1g、0.2g、0.25g盐酸精氨酸注射液20ml:5g 3.0-5.0盐酸克林霉素0.45g 3.0-5.5盐酸利多卡因5ml:0.1g盐酸氯丙嗪注射液2ml:50mg 3.0-5.0盐酸麻黄碱注射液1ml:30mg 4.5-6.5盐酸吗啡注射液1ml:10mg 3.0-5.0盐酸纳洛酮1ml:0.4mg 3.0-4.0盐酸哌替啶注射液2ml:100mg 4.0-6.0盐酸平阳霉素8mg盐酸肾上腺素注射液1ml:1mg 4.0-6.0盐酸拓扑替康2mg盐酸头孢噻利0.5g盐酸头孢吡肟 1.0g盐酸乌拉地尔5ml:25mg盐酸维拉帕米注射液2ml:5mg 4.0-6.0盐酸伊达比星10mg盐酸右美托咪定注射液2ml:200ug盐酸左氧氟沙星注射液2ml:0.1g异烟肼注射液2ml:0.1g 6.0-8.0异环磷酰胺 1.0g 4.0-7.0银杏达莫注射液5ml鱼精蛋白5ml:50mg重酒石酸去甲肾上腺素1ml:2mg重酒石酸间羟胺注射液1ml:10mg 3.0-4.0重酒石酸长春瑞滨1ml:10mg 3.0-3.8左亚叶酸钙25mg 6.5-8.5左氧氟沙星针2ml:100mg 6.8-8.0左旋多巴20ml:50mg紫杉醇注射液5ml:30mg 3.0-5.0唑来膦酸4mg 5.5-7.0脂溶性维生素Ⅱ/水溶性维生素脂溶性维生素Ⅱ药品说明书注明溶媒生理盐水、5%葡萄糖注射液(浓度不超过7g/l,太高引起静脉炎,12小时内使用,不宜冷藏)0.9%氯化钠注射液注射用水溶解,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液静滴静注:注射用水溶解,加入10%葡萄糖,肌注:生理盐水静滴:注射用水溶解,加入葡萄糖、生理盐水、葡萄糖氯化钠5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠、生理盐水、林格液、不用碳酸氢钠注射液注射用水、5%葡萄糖注射液专用溶剂溶解,0.9%氯化钠、5%葡萄糖(总时间4小时内)适当量电解质、5%葡萄糖注射液5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液生理盐水静注:50%葡萄糖,静滴:5%或10%葡萄糖注射液静注:25%葡萄糖,静滴:5%、10%葡萄糖注射液5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液0.9%氯化钠、5%葡萄糖、复方氯化钠注射液、10%甘露醇注射液(不宜与其他药物配伍)5ml注射用水溶解5%、10%葡萄糖注射液0.9%氯化钠注射液5%葡萄糖,麻醉诱导:0.5%或1%利多卡因注射液0.9%氯化钠、5%-10%葡萄糖注射液5%葡萄糖、注射用水溶解,生理盐水、5%葡萄糖稀释注射用水、生理盐水5%葡萄糖注射液静注:生理盐水,静滴:5%葡萄糖注射液氯化钠注射液0.9%氯化钠、5%葡萄糖注射液(3小时内使用)5%葡萄糖注射液生理盐水生理盐水、葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液肌注:生理盐水,静滴:10%葡萄糖注射液生理盐水、5%葡萄糖注射液0.9%氯化钠溶解,5%葡萄糖注射液稀释生理盐水、5%葡萄糖注射液5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液25%葡萄糖注射液滴注前一小时用复方氨基酸注射液、葡萄糖注射液稀释注射用水或氯化钠溶液只能用不含电解质的葡萄糖溶液稀释(5%或10%葡萄糖溶液、5%木糖醇),严禁用电解质溶液5%葡萄糖注射液、生理盐水注射:注射用水溶解,静滴:0.9%氯化钠、5%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液静注:50%葡萄糖,静滴:5%葡萄糖静注:50%葡萄糖,静滴:5%葡萄糖静注:5%葡萄糖静注:25%或50%葡萄糖,静滴:5%或10%葡萄糖、生理盐水5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液5%葡萄糖注射液0.9%氯化钠、0.45%氯化钠、5%葡萄糖注射液氯化钠注射液稀释,不宜用葡萄糖注射液稀释氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液等量5%葡萄糖注射液氯化钠注射液生理盐水静滴:5%葡萄糖,肌注:0.9%氯化钠注射液氯化钠注射液、5%葡萄糖、复方氯化钠、复方乳酸钠注射液氯化钠注射液稀释5%或10%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液静滴:5%葡萄糖,肌注:苯甲醇10%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液、生理盐水生理盐水、5%葡萄糖注射液静滴:5%葡萄糖,静注:25%或10%葡萄糖注射液生理盐水注射用水溶解,加入生理盐水、5%葡萄糖注射液5%-10%葡萄糖注射液用生理盐水溶解,加入生理盐水、5%葡萄糖注射用水1ml5%、10%葡萄糖注射液、生理盐水、葡萄糖氯化钠注射液5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液5%葡萄糖注射液0.9%氯化钠注射液生理盐水、5%葡萄糖注射液、林格液生理盐水0.9%氯化钠、5%、10%葡萄糖、林格注射液、林格-葡萄糖液乙酸化林格林液(12小时内使用)注射用水、氯化钠注射液5%葡萄糖注射液肌注:生理盐水,静滴:生理盐水、5%葡萄糖注射液5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液肌注:0.9%氯化钠,静滴:5%-10%葡萄糖、1%盐酸普鲁卡因注射用生理盐水0.9%氯化钠、5%葡萄糖注射液抗休克:50%葡萄糖注射液稀释后静注,葡萄糖水稀释后静滴生理盐水、5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液5%葡萄糖、25%葡萄糖注射液、生理盐水0.9%氯化钠、5%葡萄糖注射液生理盐水、葡萄糖以及补液溶解使用,不得使用注射用水生理盐水所附专用溶剂溶解,5%-10%葡萄糖或生理盐水稀释静滴0.9%氯化钠注射液5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液灭菌注射用水溶解,加入5%葡萄糖或生理盐水中稀释静滴仅限于用5%葡萄糖、生理盐水稀释,不能与其他药物混合静滴注射用水溶解,5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液稀释5%葡萄糖或氯化钠注射液0.45%氯化钠、5%葡萄糖注射液生理盐水、5%葡萄糖注射液10%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液注射用水溶解,加入5%、10%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液静滴推注:无菌注射用水,静滴:0.9%氯化钠、5%或10%葡萄糖、5%葡萄糖(碳酸氢钠0.02%)、0.9%氯化钠和5%葡萄糖、5%葡萄糖(氯化钠0.225%)、5%葡萄糖(氯化钾0.15%)25%或10%甘露醇溶液注射用水溶解,0.9%氯化钠、5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠低分子右旋糖酐注射液、生理盐水稀释与联合输注液体(5%葡萄糖或0.9%氯化钠)按约1:4比例配置生理盐水生理盐水静注:生理盐水、葡萄糖,肌注:生理盐水,动脉内注射:含有抗凝剂的生理盐水用不含钙的液体稀释0.9%氯化钠注射液5%-25%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液用氯化钠注射液或无菌注射用水溶解,加入5%葡萄糖或氯化钠注射液静滴:5%、10%葡萄糖、生理盐水,关节腔注射:盐酸普鲁卡因5%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液10%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液生理盐水、5%葡萄糖注射液只能用0.9%氯化钠注射液稀释仅能静注:0.9%氯化钠注射液注射用水溶解,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液静滴5%葡萄糖、灭菌注射用水、生理盐水(肾病患者不宜此)生理盐水单独给药,生理盐水或5%葡萄糖注射液静注:葡萄糖注射液稀释,静滴:5%或10%葡萄糖注射液静注:25%葡萄糖,静滴:5%葡萄糖,肌注:氯化钠注射液5%葡萄糖注射液、生理盐水5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液氯化钠注射液0.9%氯化钠、5%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液溶解:1 复方脂溶性维生素Ⅱ(十一岁以上)2复方脂溶性维生素(十一岁以下)3脂肪乳4无电解质的葡萄糖5注射用水1、2、3加入脂肪乳,4、5加入脂肪乳或葡萄糖注射液生理盐水稀释、不可用5%葡萄糖注射液稀释5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液5%葡萄糖注射液5%葡萄糖、生理盐水生理盐水、5%葡萄糖注射液、林格液灭菌注射用水,肌注:1%盐酸利多卡因,静注:灭菌注射用水静滴:氯化钠溶液、0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖注射液5%葡萄糖、10%葡萄糖、5%葡萄糖中加6%葡聚糖6-10%羟乙基淀粉静脉注射液、注射用水(单用)静注:注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液静滴:10%葡萄糖、电解质注射液或氨基酸注射液静注:注射用水、5%-10%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液静滴:5%-10%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液肌注:0.5%盐酸利多卡因,静注:无菌注射用水静滴:0.9%氯化钠、5%或10%葡萄糖注射用水溶解,加入5%葡萄糖或氯化钠注射液静滴生理盐水、注射用水溶解,生理盐水、5%葡萄糖注射液稀释5%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠注射液、生理盐水葡萄糖、葡萄糖氯化钠注射液所附溶剂溶解,不与碱性液体、含钙离子的溶液及高渗溶液(如10%葡萄糖),溶解后保存时间不超过6小时5%葡萄糖注射液5%葡萄糖、生理盐水(采用玻璃输液瓶,避光)静注:5%葡萄糖,静滴:注射用水溶解,生理盐水、5%葡萄糖5%葡萄糖、生理盐水静注:20%葡萄糖,静滴:5%或10%葡萄糖注射液5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液(单用)生理盐水注射用水、氯化钠注射液溶解,静注:氯化钠注射液静滴:10%葡萄糖,肌注、理疗:注射用水25%-50%葡萄糖注射液10%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液加适量生理盐水稀释静脉滴注,30分钟内滴完生理盐水,注射用水、苯甲醇抑菌、苯甲醇抑菌注射用氯化钠粉针剂注射用水溶解,忌用生理盐水肌注:无菌注射用水,静滴:5%、10%葡萄糖注射液单用,只能5%葡萄糖溶液,禁用生理盐水葡萄糖注射液、生理盐水无菌注射用水溶解,葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠、林格氏液5%葡萄糖注射液5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液0.1g-0.2g稀释于250-500ml葡萄糖或生理盐水灭菌注射用水溶解,5%葡萄糖注射液、生理盐水稀释生理盐水、葡萄糖注射液不能与他药混合,需用生理盐水冲洗输注管路注射用水、5%葡萄糖注射液稀释成5-10%溶液5%葡萄糖注射液(至少滴注4小时)肌注:生理盐水,静滴:生理盐水、5%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液注射:0.9%氯化钠、生理盐水,静滴:5%葡萄糖生理盐水、葡萄糖注射液静注:生理盐水或葡萄糖溶液,肌注:生理盐水、注射用水利多卡因注射液,动脉内注射:添加有抗凝血剂的生理盐水无菌注射用水溶解,生理盐水、5%葡萄糖稀释(立即使用)静滴:0.9%氯化钠、5%或10%葡萄糖、M/6乳酸钠注射液5%葡萄糖和0.9%氯化钠混合注射液、乳酸格林氏和5%葡萄糖混合注射液,肌注:注射用溶液生理盐水、5%、10%葡萄糖、5%果糖、含右旋糖酐40的生理盐水林格液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液5%葡萄糖注射液0.9%氯化钠注射液(使用合成或有涂层的橡胶垫给药装置)5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液0.9%氯化钠、5%葡萄糖注射液0.9%氯化钠、5%-10%葡萄糖注射液用灭菌注射用水、含0.9%苯甲醇的制菌注射用水溶解,5%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液稀释5%葡萄糖、葡萄糖氯化钠注射液5%葡萄糖、氯化钠注射液只能用5%葡萄糖注射液、生理盐水稀释静滴:5%葡萄糖,鼻饲、灌肠:生理盐水生理盐水、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖生理盐水稀释无菌注射用水溶解,0.9%生理盐水、5%葡萄糖注射液稀释注射用水溶解,加入5%葡萄糖(24小时内完成)注射用水溶解,0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液(24小时内完成。

左亚叶酸钙

左亚叶酸钙

劣 势
亚叶酸钙已经在临床广 泛应用 机 临床需要更精准/更能 会 提高病人生活质量的药 物。
威 胁
同类产品竞争激烈,亚 叶酸钙价格优势 肿瘤患者治疗受费用限 制。
适应症推荐
用于5-FU化疗的增效药及MTX(甲氨喋呤)过量 或大剂量治疗的解救剂。
用法用量
左亚叶酸钙100mg加入生理盐水100ml中静脉 点滴1小时,之后予以5-FU375-425mg/m2静脉 点滴4-6小时。
总 结
注射用左亚叶酸钙,更合理的左旋结构,将治疗 价值提升至更高; 注射用左亚叶酸钙联合5-FU的化疗方案,疗效确 切,总有效率更高; 注射用左亚叶酸钙,使用更安全,不良反应发生 率较少,严重程度较低; 注射用左亚叶酸钙,更完美的减毒增效剂。
常见问题汇总
1. 左亚叶酸钙比亚叶酸钙有何优势?
2. 左亚叶酸钙推荐的临床适应症是什么?
注射用左亚叶酸钙,更合理的左旋 结构,将治疗价值提升至最高。
同奥欣®(注射用左亚叶酸钙) 隆重上市!
注射用左亚叶酸钙的药代动力学
试验设计:经SFDA批准的开放、随机、交叉(3*3) 的临床研究
试验单位:湖南省肿瘤医院国家药品临床研究基地
试验结论:健康成年志愿志在单剂量多次滴注100300mg注射用左亚叶酸钙后,血药浓度与给药剂量 呈线性关系。
左亚叶酸钙(L-LV)是亚叶酸钙的药学活性异构体,几
乎具有亚叶酸钙的所有药理学活性。
L-LV向细胞的转运能力高于亚叶酸,能更好增强5 -FU 的抗肿瘤活性,具有药效和安全性方面的优势。
叶酸在肝脏和骨髓转换为亚叶酸才能起作用,而L-LV
是亚叶酸的活性形式。 无论静推还是静注,血浆L-LV的T1/2为 0.5h,LV为67h,且L-LV分布容积远高于亚叶酸。

左亚叶酸钙杂质经验总结分享

左亚叶酸钙杂质经验总结分享

10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Calcium 3 Levofolinate
EP Impurity G
4033-27-6
C19H21N7O6
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
10mg
Calciumห้องสมุดไป่ตู้
25mg
4 Levofolinate 2800-34-2 C20H23N7O7
序号
名称
左亚叶酸钙杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
Calcium 1 Levofolinate
EP Impurity C
59-30-3
C19H19N7O6
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
结构式
Calcium 2 Levofolinate
EP Impurity D
134-05-4
C20H19N7O7
研发申报
50mg
Impurity 4
100mg
Calcium 5 Levofolinate
EP Impurity A
4271-30-1
C12H14N2O5
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品: ①布地奈德杂质 ②氟替卡松杂质 ③特布他林杂质 ④卡泊三醇杂质 ⑤托法替布杂质 q:300⑥伐地那非杂质 ⑦恩格列净杂质 ⑧卡托普利杂质 ⑨阿维巴坦杂质 ⑩孟鲁司特钠杂质 -8058⑪依折麦布杂质 ⑫普瑞巴林杂质 ⑬替卡格雷杂质 ⑭达比加群杂质 ⑮匹伐他汀钙杂质 -303 ⑯氟维司群杂质 ......等更多项目品种 并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。

(医学课件)左亚叶酸钙

(医学课件)左亚叶酸钙
能的副作用和风险。
对公众健康的贡献与影响
1 2 3
改善生活质量
左亚叶酸钙作为一种有效的治疗药物,可以为 患者带来更好的治疗效果和更高的生活质量。
降低医疗成本
如果新药开发成功,左亚叶酸钙可能会降低医 疗成本,因为其生产成本可能更低,同时也可 以减少其他药物的使用。
推动医学进步
左亚叶酸钙的研究进展和开发过程可以推动医 学技术的进步,为其他药物的开发和治疗方法 的改进提供借鉴。
临床应用前景与挑战
拓展适应症
左亚叶酸钙在某些疾病的治疗 中表现出良好的效果,科研人 员正在努力拓展其适应症范围 ,以便更好地满足患者的需求

提高生物利用度
尽管已经进行了大量研究,但 提高左亚叶酸钙的生物利用度 仍然是一个挑战。科研人员正 在寻找新的方法来解决这个问
题。
长期安全性
左亚叶酸钙的长期安全性仍然 需要进一步评估。科研人员正 在进行相关研究,以了解其可
总结词
辅助治疗、改善症状
要点二
详细描述
左亚叶酸钙在神经系统疾病治疗中主要作为辅助治疗手 段,可以改善患者的症状。研究表明,对于一些神经系 统疾病,如阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症等 ,左亚叶酸钙可以缓解患者的症状,提高患者的生活质 量。此外,对于一些神经发育异常的患者,左亚叶酸钙 还可以促进神经细胞的再生和修复。
心血管疾病预防中的应用
总结词
预防、降低风险
详细描述
左亚叶酸钙在心血管疾病预防中具有重要的作用。研究表明,补充适量的左亚叶酸钙可以降低高血压 、高血脂、冠心病等心血管疾病的发生风险。此外,对于已经患有心血管疾病的患者,左亚叶酸钙还 可以帮助降低再次发生心血管事件的风险。
神经系统疾病治疗中的应用

(医学课件)左亚叶酸钙

(医学课件)左亚叶酸钙

左亚叶酸钙xx年xx月xx日•左亚叶酸钙简介•左亚叶酸钙的生产工艺•左亚叶酸钙的应用领域•左亚叶酸钙的储存和运输目•左亚叶酸钙的安全性录01左亚叶酸钙简介1941年首次合成由德国化学家约瑟夫·哈恩和奥地利物理学家莉泽·迈特纳发现。

1943年证实其活性证实具有抗肿瘤活性,可抑制肿瘤细胞生长。

左亚叶酸钙的发现和历史由叶酸衍生物与氨基三亚甲基磷构成。

左亚叶酸钙的基本性质化学结构白色结晶性粉末,无臭,无味,有吸湿性。

物理性质在高温和强光下易分解,对空气中的氧气和水非常敏感。

稳定性1左亚叶酸钙的主要用途23作为抗肿瘤药物,用于治疗乳腺癌、卵巢癌、结肠癌等恶性肿瘤。

抗肿瘤药物与其他抗肿瘤药物联合使用,作为辅助治疗,提高疗效。

辅助治疗用于预防肿瘤的发生,尤其是对家族中有遗传倾向的人群。

预防用药02左亚叶酸钙的生产工艺亚叶酸钙是一种合成叶酸,具有良好的水溶性和稳定性,可广泛应用于医药、食品和饲料等领域。

生产左亚叶酸钙的主要原料包括D-酒石酸、三氯化铁、氨水和甲醇等,其中D-酒石酸可由酒石酸钠或酒石酸氢钠经拆分而得。

生产原料及来源左亚叶酸钙的生产步骤将三氯化铁溶解于水,得三氯化铁溶液;将D-酒石酸溶液和三氯化铁溶液混合,得混合液;过滤沉淀,用水洗涤,干燥后得左亚叶酸钙成品。

在搅拌下将D-酒石酸溶解于水,得D-酒石酸溶液;将氨水加入甲醇中,混合均匀后得氨水溶液;将混合液加入氨水溶液中,反应完毕后得到左亚叶酸钙沉淀;010203040506左亚叶酸钙生产过程中的注意事项在生产过程中要严格控制各步反应的条件,如温度、pH值和反应时间等,以确保产品质量。

在过滤沉淀时要注意保证固液分离完全,以避免产品中含有杂质。

在制备氨水溶液时要避免氨气逸出,以免造成环境污染。

在干燥过程中要避免产品与空气接触,以免氧化变色。

03左亚叶酸钙的应用领域药物治疗左亚叶酸钙是一种常见的药物成分,用于治疗多种疾病,如癌症、神经系统疾病等。

药物说明书drins-左亚叶酸钙-齐鲁

药物说明书drins-左亚叶酸钙-齐鲁
注射用左亚叶酸钙
说明书来源: 齐鲁制药有限公司
【药品名称】
通用名称:注射用左亚叶酸钙 英文名称:CalciumLevofolinateforInjection 商品名称:亨杰
【成份】
本品主要成份为左亚叶酸钙,辅料名称:甘露醇。
【性状】
本品为微黄色至淡黄色的疏松块状物或粉末。
警告 左亚叶酸与氟尿嘧啶联用可增强氟尿嘧啶细胞毒性。临床试验中曾出现死亡病例。本疗法有高度危险性,必须在有充分经验的医师指导下使用。 本疗法有时会引起严重的骨髓抑制和腹泻,并可能致命,故要定期(特别是给药初期应提高监测频次)严密监测,出现异常应及时采取适当处置。另外本疗法开始使用前,要熟读左亚叶酸钙、氟尿嘧啶的说明书。 联合使用其它化疗或放疗的安全性没有确定。 对本剂成分或氟尿嘧啶有过严重过敏史患者,本疗法不能使用。 使用注意事项 左亚叶酸、氟尿嘧啶疗法,因可增强氟尿嘧啶毒性,应用本疗法时要注意以下几点:以下患者应慎重给药骨髓抑制患者; 合并感染患者; 心脏疾病患者或有其既往病史患者; 肝功能损伤患者; 肾功能损伤患者; 肝转移患者; 消化道溃疡或出血患者; 水痘患者; 高龄患者; 正在用其它化学疗法和放射线疗法的患者; 以前用过化学疗法的患者。 重要注意事项施行本疗法,应严密监测白细胞、血小板。给药当天,应予以白细胞或血小板计数等检查,如出现严重骨髓抑制时,应停药,待骨髓功能恢复后,再继续给药。 腹泻患者,需待腹泻停止后再继续给药。 本品作为手术后辅助化疗的有效性、安全性未确立。 有时会引起骨髓抑制等严重不良反应,甚至可能致命,故应进行定期的(特别是用药初期应提高检查频次)临床检查(如血液学检查、肝功能、肾功能等检查)等,发现异常时,应减量停药,并进行适当处理。 严重的肠炎有时会引起脱水,甚至可能致命,故应严密监测,出现剧烈的腹痛、腹泻等症状时,应停止给药并进行适当处理。 要充分注意感染症、出血倾向的出现或恶化。 替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾复合制剂使用中或者停药后,施行本疗法,应间隔至少7日以上的停药期。 高龄患者用药时,要特别关注不良反应,慎重给药。 育龄患者必需用药时,应考虑到对生育功能的影响。 应用时注意事项给药途径,本品为静脉内滴注给药,不要皮下、肌肉注射。 给药时,本品为静脉给药,可能会刺激血管引起疼痛、血栓性静脉炎,故应注意注射部位和注射方法。 配制方法,本品不含防腐剂,故配制时充分注意细菌污染,配制后24小时内使用。 其它注意事项有报道,氟尿嘧啶类药物和其它抗恶性肿瘤药物并用的患者,可诱发急性白血病和骨髓异常增生综合征(MDS)。 偶有氟尿嘧啶异化酶二氢嘧啶酶(DPD)缺损的患者,给予氟尿嘧啶类药物时,在给药初期可能发生严重不良反应如腹泻、口腔黏膜炎、造血功能障碍、神经精神系统障碍等。

左旋亚叶酸钙杂质汇总

左旋亚叶酸钙杂质汇总

N/A
3
Levofolinate EP
Impurity C)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Calcium Levofolinate
左旋亚叶酸钙杂质 Impurity 4(Calcium
4
Levofolinate EP
N/A
Impurity D)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
杂质等;并提供COA、NMR、HPLC、MS等结构确证图谱;详情请点 用户名 ,谢谢! 手机(微信同号):
专业<杂质对照品>解决方案,代理中检所/EP/BP/USP/LGC/TRC/DR/TLC/MC/SIGMA/BACHEM/STD等品牌。 1814+064+3157
结构式
Calcium Levofolinate
左旋亚叶酸钙杂质 Impurity 2(Calcium
N/A
2
Levofolinate EP
Impurity B)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Calcium Levofolinate
左旋亚叶酸钙杂质 Impurity 3(Calcium
项目报批 纯度高于98%
Calcium Levofolinate
左旋亚叶酸钙杂质 Impurity 5(Calcium
5
Levofolinate EP
N/A
Impurity E)
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
扬信医药代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质,达托霉素杂质,依维莫司杂质,他克莫司杂质,阿奇霉素杂质,克拉维酸钾杂质, 红霉素杂质,克拉霉素杂质,林可霉素杂质,罗红霉素杂质,克林霉素杂质,恩曲他滨杂质,艾地那非杂质,瑞卢戈利杂质,艾氟康唑
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

左亚叶酸钙ep标准
摘要:
一、左亚叶酸钙简介
1.左亚叶酸钙的定义
2.左亚叶酸钙的用途
二、左亚叶酸钙ep 标准
1.ep 标准的概念
2.左亚叶酸钙ep 标准的重要性
3.左亚叶酸钙ep 标准的内容
三、左亚叶酸钙ep 标准在我国的应用
1.我国对左亚叶酸钙ep 标准的认识
2.我国对左亚叶酸钙ep 标准的执行情况
3.我国左亚叶酸钙ep 标准的发展趋势
正文:
左亚叶酸钙,是一种白色结晶性粉末,化学名为L-甲酸钙-5,6,7,8-四氢-5-甲基-6-氧代-4-氮杂吲哚-3-基甲酸钙二水合物。

它主要用于食品、饮料、医药等行业,作为营养强化剂、缓冲剂、稳定剂等使用。

在左亚叶酸钙的使用过程中,ep 标准是其质量控制的重要依据。

ep 标准,全称为欧洲药典标准,是由欧洲药品质量管理局(EDQM)制定的,用于规范药品、药用辅料和生物制品的质量、纯度和安全性的标准。

左亚叶酸钙ep 标准,主要包括左亚叶酸钙的化学名称、分子式、分子量、结构式、性
状、鉴别、含量、干燥失重、炽灼残渣、重金属、微生物限度等内容。

我国对左亚叶酸钙ep 标准有深入的认识,认为其科学、合理,对保证左亚叶酸钙的质量、纯度和安全性具有重要作用。

我国在制定和执行左亚叶酸钙ep 标准方面,严格遵循国际标准,力求与国际接轨。

同时,我国也在左亚叶酸钙ep 标准的研究和制定方面做出了自己的努力,取得了一些成果。

总的来说,左亚叶酸钙ep 标准在我国的应用呈现出积极的发展趋势。

相关文档
最新文档