医疗器械许可授权委托书

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(完整版)医疗器械授权委托书

(完整版)医疗器械授权委托书

(完整版)医疗器械授权委托书医疗器械授权委托书授权人(甲方):____________________________(以下简称“甲方”)身份证/营业执照号码:_______________________联系地址:____________________________________电话:_______________________________________电子邮箱:___________________________________受托人(乙方):____________________________(以下简称“乙方”)身份证/营业执照号码:_______________________联系地址:____________________________________电话:_______________________________________电子邮箱:___________________________________鉴于甲方为生产和销售医疗器械的企业/个人,具备相应的资质和技术能力;鉴于乙方具备相关医疗器械授权代理管理经验,并具备相应的法律法规了解;经双方友好商议一致,特此签订本授权委托书,共同遵照以下条款执行:一、委托内容:1. 甲方授权乙方作为其医疗器械的授权代理,负责以下事项:a) 申请医疗器械生产许可证、卫生许可证等相关资质文件;b) 提交医疗器械备案、注册申请等相关文件;c) 代理甲方进行医疗器械的生产、销售、质量监督等管理事务;d) 协助甲方处理医疗器械相关的投诉、事故等突发事件;e) 根据甲方的要求,协助开展医疗器械市场调研、宣传推广活动;f) 其他双方商议一致的事项。

2. 乙方应确保委托事项的顺利进行,并按照甲方的要求严格履行职责。

二、委托期限:本委托期限自____年____月____日起,至____年____月____日止。

如需延长委托期限,双方应提前书面商议一致。

医疗器械授权委托书范本

医疗器械授权委托书范本

医疗器械授权委托书范本授权方(甲方):全称:____________________地址:____________________法定代表人:________________联系电话:_________________被授权方(乙方):全称:____________________地址:____________________法定代表人:________________联系电话:_________________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方授权乙方代理销售医疗器械事宜,达成如下协议:一、授权内容1.1 甲方授权乙方作为其在________________区域的独家医疗器械代理商,代理销售甲方生产的________________(医疗器械名称、规格、型号等)。

1.2 乙方在授权区域内享有独家的销售权,未经甲方书面同意,乙方不得将授权范围内的医疗器械销售给授权区域以外的客户。

1.3 乙方应按照甲方的要求进行市场推广和销售,确保医疗器械的合法合规使用。

1.4 乙方有权在授权期间内使用甲方的商标、专利等技术资源,进行医疗器械的宣传、推广和销售。

二、授权期限2.1 本授权委托书的有效期为____年,自双方签署之日起计算。

2.2 如乙方在授权期限内违反本协议的约定,甲方有权提前终止本协议。

2.3 授权期限届满后,如双方同意续约,应签订新的授权委托书。

三、授权区域3.1 授权区域为:________________(具体区域)。

3.2 未经甲方书面同意,乙方不得将授权范围内的医疗器械销售给授权区域以外的客户。

四、授权权限4.1 乙方有权在授权区域内进行医疗器械的宣传、推广和销售。

4.2 乙方有权代表甲方与授权区域内的客户签订医疗器械销售合同。

4.3 乙方有权在授权期间内使用甲方的商标、专利等技术资源。

医疗器械生产许可授权委托书模板

医疗器械生产许可授权委托书模板

医疗器械生产许可授权委托书委托人:____________________(以下简称甲方)受托人:____________________(以下简称乙方)为了规范双方的授权委托关系,保障甲方的合法权益,经双方友好协商,甲、乙双方达成如下协议:一、委托事项甲方授权乙方独立负责甲方位于_____________的医疗器械生产企业的生产许可审批事宜,具体包括但不限于向相关主管部门申请、接收、审查、修改、领取、补办、变更、重新颁发甲方医疗器械生产许可证等一切与医疗器械生产许可相关的事宜。

二、授权期限本授权委托书自双方签署之日起生效,至__________年__________月__________日终止,期间乙方有权代表甲方进行医疗器械生产许可事务的办理。

三、委托方式乙方应按照国家相关法律法规和政策规定,忠实履行委托,对甲方的授权事项负责,维护甲方的合法权益。

四、权利和义务1.乙方应当严格履行委托事项,不得擅自处置超越授权范围的权利。

2.甲方应配合乙方开展工作,并提供必要的协助和支持。

3.甲、乙双方保证信息的真实性,若信息虚假或不完整导致后果的,由提供信息方承担相应责任。

五、保密条款本协议签订后生效,双方在协议执行过程中获取的机密信息不得擅自向第三方透露,必须妥善保管。

六、违约责任任何一方未履行协议规定的义务,将承担相应的违约责任。

七、争议解决因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,双方应友好协商解决;协商不成的,提交有管辖权的法院诉讼解决。

本委托书一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

委托人(甲方):______________ 受托人(乙方):______________签署日期:________ 年 ___ 月 ___ 日。

医疗器械许可证授权委托书

医疗器械许可证授权委托书

医疗器械许可证授权委托书尊敬的XX食品药品监督管理局:根据我国《医疗器械监督管理条例》的相关规定,为了确保我公司医疗器械产品的合法经营,现委托我公司员工XXX(身份证号:XXXXXXXXXXXXXXXX)负责办理我公司医疗器械许可证的相关事宜。

特此致函,请予以接洽。

一、委托事项1. 办理我公司医疗器械产品的许可证申请、变更、延续等相关事宜。

2. 代表我公司参加与医疗器械许可证相关的各种行政审批、审查、评审等活动。

3. 代表我公司处理与医疗器械许可证相关的各种行政事务。

二、委托权限1. 代表我公司签署医疗器械许可证相关的各种文件、材料。

2. 代表我公司参加与医疗器械许可证相关的各种会议、谈判、协商等活动。

3. 在办理医疗器械许可证过程中,代表我公司行使合法权益,处理突发事件。

三、委托期限本授权委托书的有效期自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。

四、委托人承诺1. 我公司承诺对委托人所办理的医疗器械许可证相关事宜承担法律责任。

2. 我公司承诺授权委托书的内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

3. 我公司承诺在授权委托书有效期内,对委托人的授权行为予以全力支持。

五、授权人信息1. 授权人名称:XXXX有限公司2. 授权人地址:XXXX3. 授权人联系方式:XXXX六、被授权人信息1. 被授权人姓名:XXX2. 被授权人身份证号:XXXXXXXXXXXXXXXX3. 被授权人联系方式:XXXX特此致函,敬请予以关注和支持。

如有任何疑问,请随时与我公司联系。

此致敬礼!XXXX有限公司(加盖企业公章)法定代表人(签字):年月日。

医疗器械授权委托书(范本)

医疗器械授权委托书(范本)

医疗器械授权委托书(范本)医疗器械授权委托书一、授权背景与目的本授权委托书由甲方(委托方)与乙方(受托方)共同签署,旨在确保医疗器械的合法使用和销售,并明确委托方与受托方之间的权责关系和合作事项。

二、委托内容及权限范围1. 委托方授权乙方代表其进行医疗器械的注册、备案、报关等相关手续,按照国家法律法规的要求,完成注册备案的申请和审批流程。

2. 委托方授权乙方为其进行医疗器械的生产、销售、配送等活动,并保证所销售的医疗器械符合相关法律法规的要求。

3. 委托方授权乙方代表其对医疗器械进行质量控制、售后服务、培训等活动,并承担相应的责任和义务。

4. 委托方授权乙方代表其处理与医疗器械有关的纠纷和争议,包括但不限于退换货、质量问题、投诉处理等。

三、双方权责义务1. 委托方有义务向乙方提供准确、完整的医疗器械材料和相关资料,并配合乙方进行各项审批和申请工作。

2. 委托方应当遵守国家法律法规的要求,保证委托范围内的医疗器械合法、安全、有效,并对因其违反法律法规而给乙方造成的损失承担相应的赔偿责任。

3. 乙方有义务按照委托方的要求,完成所委托的各项工作,并履行保密义务,对于获取的委托方的商业秘密和客户信息进行保密。

四、期限与终止1. 本授权委托书自签署之日起生效,有效期为_____年,届满后自动终止。

2. 如有一方违反本委托书的约定,经另一方通知后在______日内未能改正的,另一方有权单方面终止本委托书,并要求违约方承担相应的违约责任。

五、违约责任1. 任何一方违反本委托书的约定,应当承担相应的违约责任,并向守约方支付违约金。

2. 如因一方的过错或者违约行为给对方造成损失的,应当承担赔偿责任,包括但不限于经济损失、名誉损失等。

六、其他条款1. 本授权委托书的任何修改或者补充事宜均需获得双方的书面同意。

2. 本授权委托书所涉及的争议应当通过友好商议解决,如商议不成,应当提交有管辖权的人民法院进行解决。

附件:1. 健康产品备案材料清单2. 医疗器械注册申请表格3. 医疗器械质量控制标准4. 销售合同范本法律名词及注释:1. 医疗器械:根据国家卫生计生委的定义,指人类对人体进行预防、诊断、治疗、矫正、补充和改变生理机能的器械、物品、材料或者其他物品,以及由其组成的系统。

医疗器械办理委托书范本(2篇)

医疗器械办理委托书范本(2篇)

第1篇委托人:(全名)身份证号码:____________________联系方式:____________________受托人:(全名)身份证号码:____________________联系方式:____________________鉴于委托人因工作繁忙或其他原因,无法亲自办理医疗器械相关事宜,特此委托受托人代为办理以下事项:一、委托事项1. 代为办理医疗器械的注册、备案手续;2. 代为办理医疗器械的质量认证、产品检测、技术审查等事宜;3. 代为办理医疗器械的经营许可、生产许可等手续;4. 代为办理医疗器械的广告宣传、市场推广等事宜;5. 代为处理与医疗器械相关的法律、法规、政策等方面的咨询;6. 代为办理医疗器械的进口、出口、运输等事宜;7. 代为办理医疗器械的售后服务、客户投诉处理等事宜;8. 代为办理医疗器械的其他相关事宜。

二、委托权限1. 受托人有权以委托人的名义办理上述委托事项;2. 受托人有权签署与委托事项相关的文件、合同等;3. 受托人有权接受与委托事项相关的咨询、审批、许可等;4. 受托人有权对委托事项进行必要的调查、核实;5. 受托人有权对委托事项进行必要的协调、沟通。

三、委托期限本委托书自签署之日起生效,至委托事项办理完毕或双方另行协商一致终止时止。

四、委托费用受托人在办理委托事项过程中产生的费用,由委托人承担。

受托人有权向委托人收取合理的报酬。

五、保密义务受托人在办理委托事项过程中,对委托人提供的资料、信息负有保密义务,不得泄露给任何第三方。

六、违约责任1. 如受托人未按委托人要求办理委托事项,或因受托人原因导致委托事项未能如期完成,受托人应承担相应的违约责任;2. 如受托人在办理委托事项过程中泄露委托人提供的资料、信息,或违反保密义务,受托人应承担相应的法律责任。

七、争议解决本委托书在履行过程中发生的争议,双方应友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向委托人所在地人民法院提起诉讼。

(完整版)医疗器械许可授权委托书.doc

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(完整版)医疗器械许可授权委托书.doc医疗器械许可授权委托书本授权委托书(以下简称“委托书”)由甲方(以下简称“授权方”)与乙方(以下简称“受托方”)在平等、自愿、互利的基础上,经双方友好商议达成如下条款:一、委托事项1. 授权方将其拥有的医疗器械许可进行授权,受托方接受授权并负责依法代理授权方的许可事务。

二、授权内容1. 授权方将以下医疗器械许可项目授予受托方代理:(1) 许可证申请、变更、延续等事宜;(2) 年度报告的编制、提交等事宜;(3) 许可证过期前的提醒、办理续期及其他必要的手续;(4) 向相关监督管理机构提交各类申报材料及报告。

三、权力与义务1. 受托方有权代理授权方处理与上述授权内容相关的一切事务,并可以签署与此相关的文件、申请书、报告等;2. 受托方应确保所提供的材料真实、准确、完整,并按照法律法规的要求及时向相关监管部门提交;3. 受托方有义务维护授权方的合法权益,不得将授权的权力超范围使用,不得泄露授权方的商业秘密;4. 受托方必须按照像关法律法规、规章制度的要求从事相关工作,并及时向授权方汇报工作发展;5. 受托方应保证其从事相关工作的人员具备相应的专业知识和技能,确保委托工作的质量。

四、委托期限1. 本委托书自双方签字之日起生效,有效期为___年。

2. 如需终止本委托书,任何一方需提前___个月书面通知对方。

五、违约责任1. 若任何一方违反本委托书的约定,应承担相应的违约责任,并赔偿对方因此受到的损失。

六、适合法律与争议解决1. 本委托书的订立、效力、履行与解释均适合中华人民共和国的法律;2. 浮现争议时,双方应商议解决,如商议不成,应提交有管辖权的人民法院解决。

附件:1. 相关医疗器械许可证及申报材料复印件。

法律名词及注释:1. 许可证:根据《医疗器械管理条例》,指的是由卫生主管部门核发的具有医疗器械生产、经营资质的合法凭证。

2. 年度报告:依据《医疗器械管理条例》,指的是医疗器械生产企业在每年底前要向卫生主管部门提供的对上一年度质量管理体系运行情况、不良事件报告等的报告。

医疗器械经营许可授权委托书

医疗器械经营许可授权委托书

医疗器械经营许可授权委托书一、委托内容甲方授权乙方代理其申请、办理相关医疗器械经营许可证件事宜。

具体包括但不限于:1.提供必要的文件和材料,包括但不限于企业注册资料、质量管理体系文件、经营场所证明等;2.委托乙方负责与相关政府部门沟通,代表甲方提交申请材料;3.协助甲方与相关部门配合办理相关手续;4.其他甲方授权乙方办理的相关事项。

二、委托期限三、权利义务1.甲方权利:–要求乙方按照法律法规的要求,办理相关许可证件;–监督乙方的工作进展;–流程中随时要求乙方提供相关材料和证明文件;–随时终止委托关系,但应提前(提前期限)书面通知乙方。

2.甲方义务:–提供真实、准确的企业注册资料,确保材料的合法性和有效性;–提供与申请事项相关的文件和证明材料;–如实向乙方提供委托办理所需资料;–合作期间维护良好的合作关系。

3.乙方权利:–接受委托,代表甲方进行相关业务申请和办理;–委托事务顺利进行,根据甲方提供资料进行办理;–合理收取委托费用。

4.乙方义务:–严格遵守法律法规及相关政策,按照甲方要求办理相关手续;–尊重甲方的知识产权和商业秘密,不得擅自泄露;–及时准确地向甲方汇报工作进展,提交相关材料和证明文件;–保护甲方的合法权益;–如实向甲方说明办理流程和时间。

四、委托费用甲方按照所需办理服务的复杂程度或工作量向乙方支付委托费用。

具体费用标准另行商定。

五、违约责任1.若一方违反本委托书的约定,给对方造成损失的,应承担相应的违约责任;2.如甲方未按时支付委托费用,乙方有权终止委托关系,并追究甲方相应赔偿责任;3.如乙方未按时履行委托事项,甲方有权终止委托关系,并追究乙方相应赔偿责任。

六、保密条款1.双方在合作过程中可能接触到对方的商业秘密或其他保密信息,包括但不限于技术信息、市场信息、财务信息等。

2.双方保证对获得的保密信息进行保密,在合作关系终止后仍然负有保密责任。

3.双方不得将对方的保密信息透露给任何第三方,除非得到对方的书面同意。

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医疗器械许可授权委托

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授权委托书
上海市食品药品监督管理局XX分局:
现委托以下人员作为我方(单位名称)
行政许可申请一事的代理人,代理我(单位)办理(许可事项):
姓名:性别:
身份证号码:
工作单位:
职务:电话:
委托权限:
□代为提出、变更、放弃行政许可申请;
□接受询问,行使陈述申辩权利;
□要求和参加听证;
□提交和接收法律文书。

代理期限:□自许可提出申请日起至年月日
□自许可提出申请日起至此次许可决定作出之日止
公章:
法定代表人:
年月日
附:法定代表人及受委托人身份证的正、反面复印件
2。

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