药品淘汰管理制度
门店不合格药品、药品销毁管理制度模版
门店不合格药品、药品销毁管理制度模版一、目的和适用范围本制度旨在规范门店不合格药品的管理和药品销毁流程，保障药品供应链的安全和合法性。
适用于所有门店内药品管理和销毁工作。
二、定义1. 不合格药品：指已经过期、质量不合格、未经合法授权、曾被召回、被检查部门认定为不合格的药品。
2. 药品销毁：指将不合格药品进行无害化处理，保证其不再流入市场或对环境和人体造成任何危害。
三、门店不合格药品管理流程1. 识别不合格药品a. 门店药品质量监控人员定期进行不合格药品扫描和检查，识别出存在质量问题的药品。
b. 根据药品生产日期、保质期等信息，判断不合格药品是否仍然可供销售。
c. 检查是否有药品被制造商或监管机构召回的情况。
2. 不合格药品处置a. 不合格药品应立即隔离，确保不会与正常药品混淆。
隔离措施包括使用封贴或封箱方式。
b. 在隔离处理药品过程中，保留有关不合格药品的所有相关记录和文件。
c. 向制造商或供应商报告不合格药品情况，并安排药品的退货或返厂。
d. 若不合格药品不能返厂或退货，则由门店制定销毁计划进行销毁处理。
3. 销毁计划编制a. 门店制定销毁计划前，应咨询相关法律法规，并与当地药品监管部门协商确认。
b. 销毁计划应明确包括销毁方式、时间、地点、责任人等要素，确保销毁过程规范、安全。
c. 销毁计划需得到门店负责人的批准，并进行相应备案。
四、药品销毁过程管理1. 销毁方式选择a. 门店应根据不合格药品的性质和规模，选择相应的药品销毁方式。
常见的销毁方式包括焚烧、热解、化学处理、物理压碎等。
b. 选择销毁方式时，要确保药品能够完全无害化处理，并符合环保要求。
2. 销毁过程监控a. 门店应委派专人负责药品销毁过程的监控和记录，确保销毁过程符合计划要求。
b. 在销毁过程中，保持现场整洁，并注意防火、防爆等安全措施。
c. 记录销毁过程中的关键环节，包括销毁药品数量、销毁时间、销毁方式等信息。
3. 销毁后处理a. 销毁完成后，门店应填写销毁报告，记录销毁的药品种类、数量、销毁方式等信息，并在药品销毁记录册中签字确认。
医院药品引进与淘汰管理制度
医院药品引进与淘汰管理制度医院药品引进与淘汰管理制度1. 目的: :保证合理规范采购新药和淘汰药品。
2. 范围: :药学部、临床科室。
3. 定义: :新药指本院未使用过的药品或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、品牌。
由于种种原因已经在我院停止使用的药品如需恢复使用, , 也按新药管理。
新药试用期为 3 3 个月。
4. 权责4.1 药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会):负责药品引进与淘汰的讨论、决定。
4.2药学部:负责对申请的新药进行形式审查和技术审查、汇总，对待淘汰药品进行评价,提交药事委员会。
4.3 各临床科室:负责填写《新药申请表》,申请新药;填写《新药使用反馈评价表》,评价新药。
5. 制度内容1 5.1 新药引进原则5.1.1 为省招标范围内的药品要选用中标药品。
特殊情况除外。
5.1.2《处方管理办法》中规定，一家医院同一通用名称、同一给药途径的药品只允许选择两种或两种以下。
根据此原则,选用药品时应考虑到不同档次的药品(进口、原研、专利、国产)、成人与儿童的剂量剂型、特殊用药等情况,以满足临床的用药需求。
5.1.3 在引进医院已有两种同一通用名称、同一给药途径的品种时,申请科室和药学部在经过调研后,认为新的品种较在用品种在临床疗效、毒副作用、经济适用等方面确实存在明显优势,可以提交药事委员会审议替换。
儿童用药的剂型规格除外,特殊的用药需求可以增加。
5.1.4 优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。
5.1.5 优先考虑品牌、原研、专利的品种。
5.1.6 优先考虑医疗保险内的药品。
5.1.7 优先考虑国家基本药物、省基本药物。
5.1.8 优先考虑未发生过任何不良事件的生产厂商的品种。
5.1.9 存在以下问题的品种不予引进 5.1.9.1 曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种。
5.1.9.2 疗效不确切、作用机理不清楚。
5.1.9.3 被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家或地区禁用。
公司药品销毁管理制度
公司药品销毁管理制度药品销毁管理制度的核心在于确保药品在销毁过程中的安全性和合规性。
制度应当明确销毁药品的种类、数量、质量状态以及销毁的原因。
同时，需要详细记录药品的来源、流向、存储条件等信息，以便在必要时进行追溯。
在药品销毁前，企业应设立专门的审批流程，由质量管理部门负责人审核并批准销毁申请。
审批过程中，应对药品的销毁原因进行严格审查，确保只有确实需要销毁的药品才能进入下一流程。
药品销毁的实施应当选择合法、科学的方法。
常见的销毁方式包括高温焚烧、化学分解、生物降解等。
企业应根据药品的性质和环保要求，选择合适的销毁方法，并确保销毁过程不会对环境造成污染。
销毁现场应有专人监督，确保销毁过程符合既定的操作规程。
监督人员应对销毁过程进行记录，包括销毁时间、地点、参与人员、销毁方式、药品数量等信息，并对销毁结果进行确认。
为保证药品销毁的透明度，企业应将销毁记录定期上报给相关监管部门，并接受其监督检查。
同时，企业还应建立内部审计机制，定期对药品销毁管理制度的执行情况进行审计，发现问题及时整改。
药品销毁后的废弃物处理也是管理制度中不可忽视的一环。
企业应确保废弃物按照国家相关法规进行处理，避免对环境造成二次污染。
企业还应加强对员工的培训教育，提高员工对药品销毁重要性的认识，确保每位员工都能熟练掌握销毁操作流程和注意事项。
公司药品销毁管理制度是确保药品安全、合规处理的重要保障。
通过建立一套标准化、系统化的管理流程，企业不仅能够有效防范药品安全风险，还能展现企业的社会责任和诚信经营的形象。
在当前严格的药品监管环境下，药品销毁管理制度的建立和完善，对于提升企业的内部管理水平和外部形象具有重要的意义。
医院药品淘汰管理制度
医院药品淘汰管理制度一、背景医院在长期的药品使用过程中，可能会出现药物过期、溶解、泄漏、粉末起球、胶囊变色等情况，这些药品已经不能再使用。
为了避免这些药品对患者造成伤害，医院需要制定药品淘汰管理制度。
二、药品淘汰管理制度1.淘汰目录制定医院应当对过期、已开封、损坏的药品进行及时的淘汰处理。
制定淘汰目录，明确那些药品存在淘汰的必要性。
2.淘汰程序医院应当制定专门的药品淘汰程序，明确淘汰的具体操作流程和处理方式。
药品淘汰程序应当包括以下内容：•淘汰原则：在促进药品的安全性、可靠性和有效性的前提下，以及不产生二次污染为原则。
•淘汰人员：医院应当明确药品淘汰的具体人员，确保淘汰操作的专业性和科学性。
•淘汰时间：医院应当制定明确的药品淘汰时间表，按照程序执行淘汰的流程，确保淘汰工作的有序实施。
•淘汰方式：将过期、已开封、损坏的药品进行分类，选择合适且安全的处理方法，包括焚烧、溶解、掩埋等方式。
3.药品淘汰记录医院应当建立药品淘汰记录，每次淘汰都应该将情况及时记录，包括药品名称、规格、数量、淘汰的原因、淘汰时间、淘汰方式等。
4.安全措施医院应当采取安全措施，确保淘汰药品的安全到位。
在淘汰过程中，应当注重环境保护，尽可能地减少药品对环境的污染。
对于有毒有害药品，应当采取专业的处理方式，确保不会对人员和环境造成危害。
三、责任与制度1.规定淘汰责任医院应当划分管理职责，明确淘汰的责任。
对于药品淘汰工作，应当做到岗位分工明确、责任落实到人、工作细节规范、流程合理。
2.严格制度执行为确保药品淘汰的规范性、严谨性，医院应当明确制度，积极宣传政策，加强培训，并定期进行各项情况的检查和考核，对于违反制度的行为要严格处罚。
四、结论药品淘汰是医院药品管理中防止过期、变质等情况的重要环节。
医院应当定义药品淘汰管理制度，明确淘汰目录和流程，做好淘汰工作记录，确保淘汰工作的安全、规范和有效。
只有规范淘汰工作，才能够确保患者的用药安全。
效期药品、淘汰药品、变质过期药品管理制度及措施
效期药品、淘汰药品、变质过期药品管理制度及措施效期药品、淘汰药品、变质过期药品控制措施1、药房药品必须分类、定柜放置，责任到人进行管理。
2、药柜责任人负责本药柜药品的质量管理、效期管理、数量管理和消耗药品的请领。
3、药柜药必须按效期的远近及时调整货位，做到近期先用。
4、药房药品因配方需要常将药品倒入磨口瓶中使用;因此必须注意再次补充药品时，要尽量将瓶中的药品用完，必要时可将剩余的少量药品用纸另外包开先用，防止旧药积存瓶底，久而久之出现过期失效。
a)药房药品距失效期6个月，必须填写《近期药品报销单》报药品采购员，报告结果要有记录。
b)药房药品距失效期2个月，无科主任批示不得销售或撤换。
c)各药房统一设“药柜药品质量(效期)管理清查本”，定期和不定期进行清查并记录清查结果。
d)药柜责任人未按规定清查药柜药品，造成药品质量事故的，按有关规定查处;造成的经济损失由药柜责任人承担。
e)国家公布的淘汰药品，立即停止使用并清点集中退库。
f)易生虫、走油、变质的中草药必须低温贮藏，药斗随用随装，药斗责任人药勤查勤看，严禁使用变质药品。
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一、_________ 培训学校聘请_________ 籍_________ (外文姓名)_________ (中文姓名)先生/女士/小姐为_________ 语教师，双方本着友好合作精神，自愿签订本合同并保证认真履行合同中约定的各项义务。
二、合同期自_________ 年_________ 月_________ 日起_________ 年_________ 月_________ 日止。
三、受聘方的工作任务(另附件1 )四、受聘方的薪金按小时计，全部以人民币支付。
五、社会保险和福利:1.聘方向受聘方提供意外保险。
(另附2 )2.每年聘方向受聘期满的教师提供一张_________ 至_________ 的来回机票(金额不超过人民币_________ 元整)或教师凭机票报销_________ 元人民币。
医院药品、医疗器械报废及销毁制度
医院药品、医疗器械报废及销毁制度--附件有医疗器械销毁记录表一、医院药品、医疗器械发生损坏、失效、过期、变质、变形等一种情况时，由使用科室上报，经药品、医疗器械管理委员会确认后可以报废，按规定进行销毁。
二、为了防止不合格药品、医疗器械流失，有关部门要及时对报废药品、医疗器械进行清理、销毁。
三、报废药品是指:1.经药品、医疗器械管理委员会确认其质量问题及其他原因不能销售和不能退货的药品；2.经医药监督管理部门抽检认定为不合格的药品。
四、报废医疗器械是指：1.设备达到甚至超过其使用寿命，因结构陈旧，性能已不能达到低限技术指标，且无维修、改造价值，自然淘汰的器械。
2.因自然原因、人为因素导致损坏且无法修复的器械。
3.因行业指南认定其无使用价值的强制淘汰的器械。
五、报废药品、医疗器械应专库（区）储。
1.报废特殊药品器械必须在原库划定区域内加锁储存，并要有明显标志。
2.报废药品、医疗器械、要专人专帐管理，帐卡登记准确，保证帐货相符。
3.报废药品、医疗器械要及时做无害化销毁处理，不得长期积存。
六、报废药品的销毁１、小批量报废药品的销毁：（1）金额不超过 5000 元的报废药品。
销毁前由保管员填写“报废药品销毁表”，库房会计清点品种和数量，由药品、医疗器械管理委员会审批同意签字后，可按规定进行销毁。
（2）销毁时要由业务院长，医务科长，药剂科主任，保管负责人共同监督下进行。
（3）销毁后，业务院长，医务科长，药剂科主任，库房会计，保管负责人共同在销毁表上签字，凭销毁表销帐、归档。
２、大批量报废药品的销毁：（1）金额超过（含）5000 元以上的报废药品，由业务院长审批后，填报“报废药品销毁表”，于销毁前报药食监局报备。
（2）上级单位无异意，按前述小批量报废药品程序办理。
３、凡属药品监督管理部门通知或抽查不合格（不能继续使用）的药品，一医院药品、医疗器械报废及销毁制度律按上级要求办理或就地封存，请示处理或由药品监督管理部门统一安排组织销毁。
化验室药品报废管理制度
化验室药品报废管理制度一、目的本制度的目的是规范化验室药品报废的管理，防止药品浪费和污染环境，确保药品使用安全，维护医疗秩序和患者利益。
二、适用范围本制度适用于化验室内使用的各类药品，包括但不限于化学药品、生物制品、试剂、耗材等。
三、报废类别1. 过期药品：药品过了有效期，失去药效，无法再次使用。
2. 损坏药品：药品包装破损、受潮、发霉等，不能再使用的药品。
3. 未使用完毕的药品：已经开封但未使用完毕的药品，不能再次使用的药品。
四、报废流程1. 监测药品有效期：化验室管理员需定期（一般为每季度）对药品进行有效期检查，记录并标记有效期，确保使用在有效期内的药品不被误报废。
2. 发现药品报废情况时，由使用药品的实验人员向化验室管理员报告，并填写报废申请单，注明报废原因、数量以及药品使用情况等。
3. 化验室管理员审核报废申请单，确认报废无误后，填写报废记录，并将报废药品进行分拣储存，保证不会再次被使用。
4. 已报废的药品应标注“报废”字样，并严格按照药品分类进行储存，避免污染其他药品。
五、报废原则1. 有效期：一旦药品过了有效期，即使外观没有变化，也应报废。
2. 质量：一旦药品发生质量问题，如包装破损、受潮、霉变等，应立即报废。
3. 安全：一旦药品使用不当，造成药物污染等情况，应立即报废。
六、报废管理1. 定期检查：化验室管理员应每季度对药品进行有效期检查，发现过期或者快过期的药品，及时通知实验人员使用或者报废。
2. 记录管理：对于每一次的药品报废，都应制作报废记录，包括报废原因、药品名称、药品数量、报废人员等。
3. 可追溯：每一次的报废操作都应有记录，使得报废操作可以追溯到个人，确保责任落实。
4. 定期清理：定期对已报废的药品进行清理，分类储存，并通知专业单位进行处理，避免污染环境。
七、处罚对任何违反本制度的行为，一经发现，将会受到相应的纪律处罚，并承担相应的法律责任。
八、制度宣传化验室管理员应对本制度进行宣传教育，使所有实验人员都清楚制度要求，并且能够正确执行。
药品遴选、淘汰管理制度
药品遴选、淘汰管理制度（一）药品的评审1、按《医疗机构药事管理规定》的要求,建立新药评审制度.2、评委的组成评委从评审专家库中随机抽取.评审专家库由本院药事管理与药物治疗学委员会委员、相关医疗专家组成(即由具有中级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成).3、评委论证的重点是：（1）应用前景根据医院是·····，对评审的新药在医院能否长期使用，该药品适应的病人多少进行论证。
（2）有效性对评审的新药疗效是否确切进行论证.（3）安全性对评审需要的新药不良反应是否严重，是否存在较大的毒副作用进行论证。
特别是医院已有同类型药品正在使用的,引进同类型新药时在有效性、安全性方面是否有明确优点.（4）合理性对评审的新药药品质量稳定性是否好,质量标准可控性是否好，患者使用是否方便进行论证。
（5）经济性对评审的新药价格是否合理，患者是否可以接受，效价比进行论证.4、评审结果确定三分之二以上委员认同的观点,为最终评审结论.5、专家库成员有权利、有义务在新药引进使用的过程中，就以上评审内容出现的问题进行咨询、整理、记录，以便对引进的新药进行再评审.6、在下次药事管理与药物治疗学委员会会议上必须对本次会议同意引进的新药按本制度第三条评审内容进行再评审,以确认引进的新药是否可以继续使用. （二）药品的淘汰1、根据《药品管理法》、《药品管理实施办法》、《处方管理办法》等相关法规制度药品淘汰管理制度.2、淘汰依据:处方点评数据、处方动态监测数据、药品再评价数据、国家文件通知、药品不良反应监测报告。
3、日常工作品种批次质量监测提出淘汰依据:临床不良反应、药品检验报告.4、执行时间:接到不良反应及通知,必须立刻第一时间通知临床科室停止使用，并严格观察患者,做好上报工作。
对相关药品进行回收处理。
5、淘汰药品的处理：对质量问题的药品原则上必须实行回退制，对麻醉药品、精神药品上报上级机关按相关规定处理。
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药剂科药品淘汰管理制度
药品淘汰的范围，讨论通过的新药，在三个月试用期间用量很少的品种；在临床治疗中出现严重药品不良反应的药品；临床使用量小（连续三个月总量消耗≤45个最小包装单位）或可以被替代的药品；在临床使用中严重违反医院行风管理规定所涉及的药品。
1、临床专科在填写《新药采购申报认证表》时，同时应考虑淘汰１种本科室原先使用的同类或类同药品，待所申请的新药正式引进时，临床专科提出的待淘汰药品不再购进。
特殊情况(如新设的专科及无法替代的药品等)可不提交淘汰药品，但需经药学组讨论，并提交药事管理委员会研究。
2、药品引进后，由药库在一周内发书面通知给医院药品不良反应监测小组，监测小组在接到通知后一周内通知医院内药品不良反应监测网络成员，开始对试用药品的不良反应进行重点监测。
3、药品不良反应监测小组对不良反应发生率高、临床反映大的药品进行汇总，填写《药品不良反应汇总及处理意见表》。
4、药事管理委员会主任随时听取药剂科主任关于药品不良反应情况汇报，并决定对试用满3个月的药品是否正式列入《医院基本药品供应目录》。
5、药剂科、临床科室有权对发生严重不良反应的药品作出暂停使用的决定。
6、对于在临床使用过程中严重违反医院有关行风规定所涉及的药品，由行风办向药事管理委员会主任报告。
药事管理委员会主任有权作出停止使用的决定。
7、对于在临床使用中出现严重不合理使用的品种，院长有权作出行政干预决定。
8、所有淘汰的或停止使用的药品都应在药事管理委员会会议上通报并说明情况。