实验动物评分标准-广东
广东省实验动物许可证现场评审议程表【模板】
A、检查硬件和是否正确执行SOP
B、考核技术操作
C、核对书面材料原件
4、从业人员笔试（40分钟,与现场考察同时进行）
5、专家组质疑和答辨（20分钟）
6、专家组形成意见（15分钟）
7、专家组组长宣读专家组考核意见（5分钟）
专家组组长
专家形成意见时申报单位人员请退场
3Байду номын сангаас
11:10—11:30
3
5:10—5:30
1、申报单位领导讲话
2、宣布实验动物许可证评审会结束
省科技厅
B、申报单位技术人员考试（口试）（15分钟）
3、现场考察（40分钟）
A、检查硬件和是否正确执行SOP
B、考核技术操作
C、核对书面材料原件
4、从业人员笔试（40分钟,与现场考察同时进行）
5、专家组质疑和答辨（20分钟）
6、专家组形成意见（15分钟）
7、专家组组长宣读专家组考核意见（5分钟）
专家组组长
专家形成意见时申报单位人员请退场
广东省实验动物许可证现场评审议程表
（上午）
序号
时间
内容
主持人
备注
1
9:00—9:10
1、主持人介绍到会领导及评审专家
2、申报单位领导介绍本单位人员
省科技厅
2
9:10—11:10
1、申报单位汇报（15分钟）
2、口头考试 （25分钟）
A、申报单位领导考试（口试）（10分钟）
B、申报单位技术人员考试（口试）（15分钟）
1、申报单位领导讲话
2、宣布实验动物许可证评审会结束
省科技厅
广东省实验动物许可证现场评审议程表
（下午）
广东省实验动物管理办法
第二章实验动物繁育室设施
第七条实验动物繁育室应具备下列条件：
1.根据舍、
活动场地以及相应的辅助设施；
2.室内地面坚固、不渗水、易消毒清洗，排水方便畅通，天花板及墙壁易于清洗；
3.外墙、屋顶、天窗、门窗和里外相通的管道，设有防止野生动物、蚊蝇和其它
害虫侵入的设施；
4.有良好的送风、排风、降温、保温和照明设备。根据不同季节和不同动物的需
要，室内温度为16－28℃，湿度为60－80％，噪音为60分贝以内；
5.进入饲养室的通道有消毒装置；
6.对于不同来源、品种、品系的实验动物，或同一来源、相同品种、品系而用于
不同实验目的的实验动物，必须分开饲养；保种、繁育方法必须符合实验动物
第二十九条本办法自一九八八年四月一日起执行。
附：一、实验动物饲料营养素参考标准
二、大鼠和小鼠遗传质量监测参考标准
三、实验动物病原体监测等级标准
一九八八年三月五日
主题词：科技管理办法
广东省实验动物管理办法
第一章总则
第一条为加强对实验动物的研究、饲养、供应、使用的监督管理，保证实验动物
质量，使实验研究和检测结果准确可靠，安全评价符合标准，根据我省实
际，制定本办法。
第二条本办法所称实验动物，系指经人工繁育、品种清楚、遗传背景明确，用于
各种动物实验或作为生物制剂原料的啮齿类动物（小鼠、大鼠、地鼠、豚
物特定需要与技术要求的证明和记录。
第二十四条实验动物的装运工具应安全、可靠足以防止动物逃跑或疾病传染。运输
应有专人负责，运输过程中不得将品种、品系或不同等级的实验动物混装。
第七章奖励和处罚
第二十五条对遵守本办法并作出显著成绩者，主管部门应给予奖励。
广东省实验动物监测所实验动物监督检查工作规范.doc
附件2．实验动物使用许可执行情况自查报告( 年度）法人代表签名单位盖章(检查周期年月～年月)广东省科学技术厅制填表说明一、各单位根据实际运行情况认真填写,所填数据应真实可靠。
二、动物种类、设施环境等表格的填写不够之处可以添加。
三、表格中没有的内容填写“无"。
四、自查报告是书面监督检查的重要组成部分，其结果将作为专项检查、立案调查、重大问题的检查等实地检查的依据。
五、书面监督检查的结果将作为本单位实验动物许可信用度评价的依据。
六、《自查报告》应按年度通知按时报送广东省实验动物监测所。
一、许可证基本信息二、实验动物管理机构工作情况三、实验动物从业人员情况四、本年度实验动物使用设施运行情况(根据许可的设施地点填写，每个设施填写1张表；选取年运行时间最长的饲养间填写；不同类别设施分开填写；隔离环境选取年运行最长的１个填写）1．年度使用本设施的时间。
2. 年度开展动物实验多少次？3。
普通环境（地点：）4。
屏障环境(地点：）5．隔离环境（地点：）五、实验动物使用情况(不同品系动物可以增加行填写）六、实验动物饲料使用情况七、实验动物垫料使用情况八、废弃物处理情况九、饮用水检查情况十、是否在未取得实验动物使用许可证的设施开展动物实验？十一、使用许可证是否转借、转让、出租或超许可范围使用？十二、实验动物的饲育室和实验室是否分开设立?十三、不同品种、品系、等级和不同实验目的的实验动物是否分开饲养？十四、检测过程和检验数据的记录是否不完整、不准确?十五、是否使用不合格的动物实验场所？十六、是否将使用后的实验动物流入消费市场？十七、是否发生实验动物传染性疾病，如何处理?十八、实验动物使用过程中产生的废弃物和实验动物尸体是否经无害化处理，是否符合国家有关法律法规要求?十九、是否开展病原体感染、化学染毒和放射性动物实验,是否按照国家有关法律法规要求进行?二十、从事实验动物基因工程研究的，是否按照国家有关法律法规要求进行？。
实验动物评分标准-广东
广东省实验动物使用许可证验收评分标准－1－－2－－3－－4－备注：1、本表检查项目共74项，有4个项目标有“*”，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”2、本表总分600分，请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。
3、本表请用钢笔填写,字迹清楚，修改规范。
附加说明：1、对于外购饲料或委托加工饲料的单位：必须提供符合实验动物饲料营养基本要求的配方和饲料生产单位的许可证复印件或合法的饲料生产批文。
2、自加工实验动物饲料的单位：必须有符合实验动物饲料营养基本要求或特殊要求的配方，有相关的饲料加工条件，饲料经过检验符合要求。
3、饲料微生物控制要求：实验动物饲料必须满足相应实验动物微生物控制等级要求，可以单位自行灭菌或外购已达微生物控制要求的产品。
－5－广东省实验动物使用许可证验收评分标准1、评审程序要求：本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论，各专家分别对综合评价、组织机构和人员、动物设施及质量、实验中动物管理、标准操作规程进行考核计分。
2、结果（由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”）被评审单位：评审项目：评审时间：专家组长签名：－6－广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表1）－7－－8－广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表3）－9－如果标有“ ”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。
被评审单位：评审时间：专家签名：－10－广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表4）注：请在相应的位置计分，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”。
附加说明：1、对于外购饲料或委托加工饲料的单位：必须提供符合实验动物饲料营养基本要求的配方和饲料生产单位的许可证复印件或合法的饲料生产批文。
2、自加工实验动物饲料的单位：必须有符合实验动物饲料营养基本要求或特殊要求的配方，有相关的饲料加工条件，饲料经过检验符合要求。
水生实验动物质量监测
1. 分支杆菌病 病原：海分支杆菌、脓肿分支杆菌、龟分 支杆菌、偶发分支杆菌、草分支杆菌和嗜 血分支杆菌等。 临床症状和病变：溃疡、出血、头部周围 充血、鱼鳞凸起、鱼鳍磨损、皮肤或鳃苍 白等。内脏器官白色结节。 显微观察：肉芽肿 诊断：抗酸染色、PCR确诊。
2. 滑动细菌（细菌性鳃病、环境性鳃病） 病原：黄杆菌属、屈桡杆菌等菌属；淡水 鱼主要感染柱状黄杆菌和嗜鳃黄杆菌。 临床症状和病变：呼吸困难，鱼鳍和鱼尾 表现特征性鱼鳍腐蚀，白色。 显微观察：上皮增生，次级鳃瓣融合，有 的坏色，病变部位可见大量细菌。 诊断：观察到细菌。
14
志贺 菌、 结核 杆菌 等
鼠痘病 毒、汉 坦病毒、 仙台病 毒和小 鼠肝炎 病毒等
兔瘟、 B病毒、 体外 仙台 逆转 寄生 病毒 录病 虫、 等 毒等 弓形 体等
弓形 弓形体、 体、 溶组织阿 米巴等 兔脑 原虫、 球虫 等
数量 16 （项）
9
14
8
9
7
6
5
实验动物的微生物学、寄生虫学质量监测
实 验 动 物 营 养 和 饲 料 （12）
实验动物配合饲料通用质量标准 GB14924.1 实验动物配合饲料卫生标准 GB14924.2 实验动物小鼠、大鼠配合饲料 GB14924.3 实验动物兔配合饲料 GB14924.4 实验动物豚鼠配合饲料 GB14924.5 实验动物地鼠配合饲料 GB14924.6 实验动物犬配合饲料 GB14924.7 实验动物猴配合饲料 GB14924.8 实验动物配合饲料常规营养成分的测定 GB/T14924.9 实验动物配合饲料氨基酸的测定 GB/T14924.10 实验动物配合饲料矿物质和微量元素的测定 GB/T 14924.12 实验动物配合饲料维生素的测定 GB/T 14924.11
广东省实验动物许可证管理
续
❖ 实验动物质量监督检测报告应在抽样后30个 工作日内完成；实验动物生产设施设备、动 物实验设施设备和特殊实验设施监督检测报 告应在现场抽样后15个工作日内完成。
❖ 监督检测报告打印一式二份，经授权签字人 签发。一份由监测所留存，另一份在5个工作 日内通知受检单位领取或邮寄。
续
❖ 监督检测结果不合格的，向受检单位发放整 改通告，并要求受检单位按《实验动物管理 条例》第三十八条整改。
八、提供本单位实验动物伦理委员会成立文 件及章程。不具备成立伦理委员会条件 的单位，应提供委托其他单位审查的委 托书。（第二十七条、第三十一条）
使用许可证申请材料要求: （续）
九、提供动物实验设施平面图 ，空气净化系 统的送风、回风和排风布局图。（第九 条第四项）
十、提供动物咬伤、传染病、火灾、停电和 生物安全等应急预案（第二十二条）
目录
❖第一部分 许可证评审 ❖第二部分 许可证变更 ❖第三部分 许可证监督
第一部分 许可证评审
❖ 材料的准备和受理 ❖ 形式审查 ❖ 现场评审 ❖ 终评会 ❖ 批准、发证
许可证材料受理:
1、各单位根据《实验动物管理条例》的条 件，确认本单位达到要求 2、按“许可证申请材料要求”准备相关材 料 3、向科技厅递交申报材料。
分钟） ❖ 3、现场考察（40分钟） ❖ A、检查硬件和是否正确执行SOP ❖ B、考核技术操作 ❖ C、核对书面材料原件
实验动物许可证现场评审议程
❖ 4、从业人员闭卷笔试（40分钟,与现场考察 同时进行），领导笔试开卷。
❖ 5、专家组质疑和答辨（20分钟） ❖ 6、专家组形成意见（15分钟） ❖ 7、专家组组长宣读专家组考核意见（5分钟）
个月，再进行现场检查，核实许可条件后， 补发相应的许可证。
广东试验动物使用许可证验收标准
广东省实验动物使用许可证验收评分标准
－6－
－7－
－8－
－9－
备注：1、本表检查项目共74项，有4个项目标有“*”，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”
2、本表总分600分，请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。
3、本表请用钢笔填写,字迹清楚，修改规范。
－10－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准
1、评审程序要求：
本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论，各专家分别对综合评价、组织机构和人员、动物设施及质量、实验中动物管理、标准操作规程进行考核计分。
2、结果（由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”）
被评审单位：评审项目：
评审时间：专家组长签名：
－11－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表1）
－12－
－13－
被评审单位：评审时间：专家签名：
－14－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表3）
－9－
如果标有“ ”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”
请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。
被评审单位：评审时间：专家签名：
－10－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表4）
注：请在相应的位置计分，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”。
被评审单位：评审时间：专家签名：
－11－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表5）
－12－。
gvhd 动物模型评分标准
gvhd 动物模型评分标准
GVHD动物模型评分标准主要根据以下方面进行评估：
1.临床表现：评估动物是否出现GVHD的典型症状，如皮肤病变、肝脾肿
大、体重减轻、食欲减退等。
2.免疫细胞反应：检测免疫细胞的数量和功能，以评估GVHD对免疫系统的
影响。
包括T细胞、B细胞、NK细胞等免疫细胞的活性、数量及功能。
3.组织病理学检查：通过活检样本进行组织病理学检查，观察GVHD对组织
器官的损伤情况，如皮肤、肝脏、脾脏、肠道等。
4.生存率与生存时间：评估模型动物的生存情况，包括生存率和生存时间
等指标。
5.其他指标：如血清生化指标、细胞因子水平等，可进一步评估GVHD的严
重程度和病理过程。
根据以上方面的评估结果，对GVHD动物模型进行评分，以量化评估模型的病情严重程度和相关研究结果的可靠性。
需要注意的是，不同的研究机构和实验条件可能存在一定的差异，因此在具体评估过程中还需结合实际研究背景和实验设计进行综合分析。
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广东省实验动物使用许可证验收评分标准
－1－
－2－
－3－
－4－
备注：1、本表检查项目共74项，有4个项目标有“*”，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”
2、本表总分600分，请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。
3、本表请用钢笔填写,字迹清楚，修改规范。
附加说明：
1、对于外购饲料或委托加工饲料的单位：必须提供符合实验动物饲料营养基本要求的配方和饲料生产单位的许可证复印件或合法的饲料生产批文。
2、自加工实验动物饲料的单位：必须有符合实验动物饲料营养基本要求或特殊要求的配方，有相关的饲料加工条件，饲料经过检验符合要求。
3、饲料微生物控制要求：实验动物饲料必须满足相应实验动物微生物控制等级要求，可以单位自行灭菌或外购已达微生物控制要求的产品。
－5－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准
1、评审程序要求：
本表由专家组长负责分工和汇总后给出现场评审结论，各专家分别对综合评价、组织机构和人员、动物设施及质量、实验中动物管理、标准操作规程进行考核计分。
2、结果（由专家组长在综合其它专家意见后在相应位置打“√”）
被评审单位：评审项目：
评审时间：专家组长签名：
－6－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表1）
－7－
被评审单位：评审时间：专家签名：
－8－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表3）
－9－
如果标有“ ”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”
请在相应的位置计分，并将检查中发现的不符合要求的问题具体说明。
被评审单位：评审时间：专家签名：
－10－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表4）
注：请在相应的位置计分，如果标有“*”项目不合格，则判定为“不予通过现场验收，整改后重新申请”。
附加说明：
1、对于外购饲料或委托加工饲料的单位：必须提供符合实验动物饲料营养基本要求的配方和饲料生产单位的许可证复印件或合法的饲料生产批文。
2、自加工实验动物饲料的单位：必须有符合实验动物饲料营养基本要求或特殊要求的配方，有相关的饲料加工条件，饲料经过检验符合要求。
3、饲料微生物控制要求：实验动物饲料必须满足相应实验动物微生物控制等级要求，可以单位自行灭菌或外购已达微生物控制要求的产品。
被评审单位：评审时间：专家签名：
－11－
广东省实验动物使用许可证验收评分标准（分表5）
－12－。