中药药剂学浸出制剂精品PPT教学课件
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浸出制剂 PPT课件34页PPT
蔗糖。 炼糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去
水分、净化杂质和灭菌，还有促进蔗 糖转化防止“返砂”现象。膏滋放置 一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称 “返砂”)，从而影响煎膏的均匀性和 外观
第六节 浸出制剂的质量控制
药材 提取过程（制法） 浸出制剂的理化指标
含量控制----化学测定、生物测定、药 材比量法
乙醇量测定----酊剂、流浸膏等 鉴别与检查 微生物限度检查（卫生学标准）
第七节 浸出制剂的包装
液体——棕色瓶 固体——密封避光
本章要求
掌握浸出药剂的种类、特点及溶剂的 选用
掌握浸出方法与浸出工艺及浸出药剂 的制备
熟悉浸出原理及影响浸出的因素 熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制 了解常用中药成方制剂
浸出制剂 PPT课件
浸出制剂
第一节 概述
浸出制剂定义
指用适当的浸出溶剂和方法，从药 材（动植物）中浸出有效成分所制 成的供内服或外用的药物制剂
汤剂、酊剂、流浸膏剂等 提取→精制 颗粒剂、口服液等
第一节 概述
特点
成分非单一，综合作用 作用缓和持久，毒性低 有效成分浓度高（与原药材相比） 容易变化，稳定性差
概念 浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每
lml相当于原药材1g。
流浸膏规定有乙醇量项目检查。 制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、
浓缩及调整含量三个步骤。
第五 常用浸出制剂--浸膏剂
浸膏剂(extract)
概念 浓度规定 除另有规定外，浸膏剂1g相
当于原药材2—5g。
分稠浸膏剂和干浸膏剂两种 制法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
水分、净化杂质和灭菌，还有促进蔗 糖转化防止“返砂”现象。膏滋放置 一定时间后常有蔗糖结晶产生(常称 “返砂”)，从而影响煎膏的均匀性和 外观
第六节 浸出制剂的质量控制
药材 提取过程（制法） 浸出制剂的理化指标
含量控制----化学测定、生物测定、药 材比量法
乙醇量测定----酊剂、流浸膏等 鉴别与检查 微生物限度检查（卫生学标准）
第七节 浸出制剂的包装
液体——棕色瓶 固体——密封避光
本章要求
掌握浸出药剂的种类、特点及溶剂的 选用
掌握浸出方法与浸出工艺及浸出药剂 的制备
熟悉浸出原理及影响浸出的因素 熟悉浸出药剂的质量要求与质量控制 了解常用中药成方制剂
浸出制剂 PPT课件
浸出制剂
第一节 概述
浸出制剂定义
指用适当的浸出溶剂和方法，从药 材（动植物）中浸出有效成分所制 成的供内服或外用的药物制剂
汤剂、酊剂、流浸膏剂等 提取→精制 颗粒剂、口服液等
第一节 概述
特点
成分非单一，综合作用 作用缓和持久，毒性低 有效成分浓度高（与原药材相比） 容易变化，稳定性差
概念 浓度规定：除另有规定外，流浸膏剂每
lml相当于原药材1g。
流浸膏规定有乙醇量项目检查。 制法 常采用渗漉法制备；包括渗漉、
浓缩及调整含量三个步骤。
第五 常用浸出制剂--浸膏剂
浸膏剂(extract)
概念 浓度规定 除另有规定外，浸膏剂1g相
当于原药材2—5g。
分稠浸膏剂和干浸膏剂两种 制法 浸出、精制、浓缩、干燥、调整
▪
26、要使整个人生都过得舒适、愉快，这是不可能的，因为人类必须具备一种能应付逆境的态度。——卢梭
浸出技术与中药制剂幻灯PPT课件
– 植物药－有效成分多为小分子(易透膜)
• 浸出前无需要破坏细胞结构 • 浸出过程－湿润渗透解吸溶解扩散
2019/8/22
18
第二节 浸出操作与设备
第八章 浸出技术与中药制剂
二、浸出过程——浸润、渗透过程
• 浸润、渗透过程
– 过程
• 溶剂附着于药材粒子表面(浸润) • 溶剂进入细胞内部 (渗透)
8
第一节 概述
第八章 浸出技术与中药制剂
二、浸出制剂的种类及特点
• 浸出制剂的种类
– 水浸出剂型－汤剂、口服液剂…… – 含醇浸出剂型－酒剂、酊剂、流浸膏剂…… – 含糖浸出剂型－糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂…… – 精制浸出剂型－注射剂、喷雾剂、提纯片……
2019/8/22
9
第一节 概述
第八章 浸出技术与中药制剂
7
第一节 概述
第八章 浸出技术与中药制剂
一、浸出技术及中药制剂的概念
• 药材的成分
– 无效成分－无效甚至有害的物质
• 影响浸出 • 影响制剂稳定性、外观 • 影响药效
– 组织物－构成药材的细胞或其他不溶性物质
• 注意
– 广义“有效成分”－有效成分+辅助成分 – 有效成分与无效成分是相对的
2019/8/22
溶剂
浸润
渗透
2019/8/22
19
第二节 浸出操作与设备
第八章 浸出技术与中药制剂
二、浸出过程——浸润、渗透过程
• 浸润、渗透过程
– 条件
• 浸润－溶剂与药材间附着力>溶剂分子间的内聚力 • 渗透－溶剂对药材细胞的静压力及毛细管作用
– 影响因素
• 溶剂与药材粒子间界面张力 • 溶剂的极性 • 压力
• 浸出前无需要破坏细胞结构 • 浸出过程－湿润渗透解吸溶解扩散
2019/8/22
18
第二节 浸出操作与设备
第八章 浸出技术与中药制剂
二、浸出过程——浸润、渗透过程
• 浸润、渗透过程
– 过程
• 溶剂附着于药材粒子表面(浸润) • 溶剂进入细胞内部 (渗透)
8
第一节 概述
第八章 浸出技术与中药制剂
二、浸出制剂的种类及特点
• 浸出制剂的种类
– 水浸出剂型－汤剂、口服液剂…… – 含醇浸出剂型－酒剂、酊剂、流浸膏剂…… – 含糖浸出剂型－糖浆剂、煎膏剂、颗粒剂…… – 精制浸出剂型－注射剂、喷雾剂、提纯片……
2019/8/22
9
第一节 概述
第八章 浸出技术与中药制剂
7
第一节 概述
第八章 浸出技术与中药制剂
一、浸出技术及中药制剂的概念
• 药材的成分
– 无效成分－无效甚至有害的物质
• 影响浸出 • 影响制剂稳定性、外观 • 影响药效
– 组织物－构成药材的细胞或其他不溶性物质
• 注意
– 广义“有效成分”－有效成分+辅助成分 – 有效成分与无效成分是相对的
2019/8/22
溶剂
浸润
渗透
2019/8/22
19
第二节 浸出操作与设备
第八章 浸出技术与中药制剂
二、浸出过程——浸润、渗透过程
• 浸润、渗透过程
– 条件
• 浸润－溶剂与药材间附着力>溶剂分子间的内聚力 • 渗透－溶剂对药材细胞的静压力及毛细管作用
– 影响因素
• 溶剂与药材粒子间界面张力 • 溶剂的极性 • 压力
浸出制剂 世纪PPT课件
四、流浸膏剂与浸膏剂
• （一）流浸膏剂 (fluid extracts)
•
系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，高速浓
度至规定标准而制成的液体制剂。
•
除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。制备流浸
膏剂常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶剂。若以水为溶剂，
成品应酌加20~25%的乙醇作防腐剂。
加规定量的酒浸泡，每日搅拌1次，7日后，每周搅拌1次，一 般要浸30日以上。取上清液，药渣压榨，合并，静置，滤过即 得。
第12页/共34页
（二）酒剂的制备
• 2.热浸法
•
将药材(一般适当加工成片、段、块或粗粉)，置适宜容器内，
加规定量的白酒，用水浴或蒸气加热至微沸，立即取下，倾入另
一有盖容器中，密闭浸泡30日以上，取上清液，药渣压榨，合并，
• 煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。检查方法可取煎膏剂，加水 稀释，应无焦块、药渣等异物。
第27页/共34页
五、煎膏剂
煎膏剂用煎煮法制备。 方法是将中药材加水煎煮2~3次，每次煎煮2~3小时，滤过，静置， 取上清液浓缩至规定比重，得清膏，按规定量加入糖或炼蜜，加炼蜜量 应为25%，收膏即得。 煎膏剂收膏时应防止焦化，糖可选用冰糖、白糖、红糖等。胶类药材 应在收膏时加入。煎膏剂应密闭阴凉干燥处保存，应防止发霉变质。
第七章 浸 出 制 剂
• 第一节 概述
• 浸出制剂系指利用适当的浸 出溶剂和方法，从药材中浸出有 效成分所制成的制剂。
•
浸出制剂主要供内服，也可供制备其它制剂。
•
第1页/共34页
第七章 浸 出 制 剂
• 古老的中药传统制剂
汤剂 酒剂 煎膏
yjx06第8章浸出技术和中药制剂ppt课件
二、浸出过程
概念
溶剂进入细胞组织溶解其 有效成分后变成浸出液的 全部过程
浸润,渗透
相似相溶 水:晶质和胶质
乙醇:较少胶质 非极性:不含胶质
溶解
扩散
置换
关键:润湿
溶剂
扩散
极性:含极性基团药材 油脂性药材先脱脂 非极性:药材先干燥
置换
扩散
置换
dM/dt=-DF(dc/dx) D=RT/(6Nπrη)
surfactant
溶剂PH值
2. 药材的粉碎粒度 3.浸出温度T
适宜,过细渗漉法 阻力增大;无效成 分增多难分离
接近溶剂沸点
↗T,↗D ↓η 和↗溶解度
浸出工艺和设备应提 供最大的浓度梯度
4. 浓度梯度 5. 浸出压力 6. 药材与溶剂的相对运动速度 7. 新技术的应用(胶体磨和超声波)
四、浸出方法
关键
三、影响浸出的因素
1. 浸出溶剂 对有效成分溶解度越大越好
极性物质:生物碱盐,苷,水溶性有机 酸,鞣质,糖类,氨基酸 蒸馏或离子交换水
水
>90%:挥发油,有机酸,内酯,树脂 乙醇 50-70%:生物碱,苷类 <50%:蒽醌类
40%:延缓某些苷,酯水解 >20%:防腐
浸出辅助剂
↗浸出效果和稳定性
煎煮法 浸渍法 渗漉法 大孔树脂吸附分离技术 超临界萃取技术
煎煮法
瓦罐,搪瓷,不锈钢
乙醇:回流法
有效成分溶于 水,对湿热稳定
冷水浸泡 20-60min
煮沸后微沸1-2h,2-3 次,先浓缩第二煎和 第三煎
用于剂型改革
浸渍法
适合:黏性,无组织结构 如安息香和没药等; 新鲜及易于膨胀如 大蒜和鲜橙皮等 遇热易挥发或破坏 浸出效率差,贵 重或有效成分含 量低重浸渍法或 渗漉法
第八章_浸出制剂技术与中药制剂ppt课件
【TQ 系列多功能提取罐】 本设备可以用于中药、食品、化工行业的常压、水煎
、湿浸、热回流、强制循环渗透、芳香油提取及有机溶 媒回收等多种工艺操作。具效率高，操作方便等优点。 机组装置选材优良，广泛应用制药、食品、化工等行业 挥发油的提取。
-
21
５.大孔树脂吸附分离技术 一类不带离子交换基团的大孔结构的高分子 吸附剂，属多孔性交联聚合物（如苯乙烯、 二乙烯苯聚合物 ），通过物理吸附从水溶液 中有选择地吸附有机物质，从而达到分离提 纯的目的。
▪ 低温粉碎 ---- 粘性、非晶形药材
-
15
常用粉碎机械
❖ 撞击式粉碎机 ❖ 球磨机 ❖ 切片机、锉碎机 ❖ 粉碎作用力 ：撞击、研磨、挤压、
劈裂、 锉削、截切
二、浸出方法与器械
1. 煎煮法 水质： 净化水、软化水；蒸馏水、去离子水 水量： 药材的5 ~ 8 倍 时间：1~2小时 / 2~3次 （大生产） 器材：（小量）陶器、砂锅
主要由浓缩罐主体、冷凝器、汽液分离器、受液桶四个 部分组成，可用于制药、食品、化工等行业对料液的浓 缩、蒸馏及有机溶媒的回收等工艺。由于采用减压浓缩， 故浓缩时间短，且不会破坏热敏性物料的有效成份。本 设备与物料接触部分均为不锈钢制造，具有良好的耐腐 蚀性能，经久耐用，并符合GMP要求。
混合粉碎： 串研法 ----
串油法 ---桃
含糖类较多的粘性药材(熟地、 麦冬、天冬） 含油脂较多的药材（杏仁、
仁、苏子等）
▪ 干法粉碎与湿法粉碎
干法粉碎： 水分 < 5% （干燥温度 < 80 ℃）
湿法粉碎：加液研磨 --- 非极性晶形物质、 毒
性、刺激性药材
“水飞法” --- 难溶于水、细度要 求高
浸出技术与中药制剂 ppt课件
PPT课件
18
（一）浸润、渗透过程
当浸出溶剂加入到药材中时，首先溶剂附 着于药材表面使之润湿，然后通过毛细管或 细胞间隙渗入细胞内。
溶剂对药材的润湿——浸出的首要条件。
溶剂的界面张力或接触角越小，药材易被 润湿，反之亦然。
故溶剂中加入表面活性剂以降低界面张力，
是提高药材润湿性的有效方法之一。
4.超微粉碎（ 7m,乳匀机、微晶结晶法）
PPT课件
16
粉碎所用的设备
球磨机
气流粉碎机
PPT课件
万能粉碎机17
二、浸出过程
※浸出（萃取）过程：溶剂进入细胞组织溶解 其有效成分后变成浸出液的全部过程。
药材的大部分生物活性成分存在于细胞液中。
概括起来是固—液相间的萃取问题，即可溶性物 质从药材固相转移到液相中的传质过程，系以扩 散原理为基础。
煎煮法适用于——有效成分能溶于水，对湿、 热均较稳定。
操作简单易行，能煎出大部分有效成分；
但煎出液中杂质较多，容易变霉、腐败，不 耐热及挥发性成分易被破坏或挥发而损失。
PPT课件
35
操作过程如下：
药材→适当切碎或粉碎→置煎煮器中→加适量水
浸泡
适宜 时间
煮沸
过滤 滤渣
滤液1
滤液2
合 并
滤液3
分离 浓缩
乙醚、氯仿、丙酮、石油醚等——用于中 药材的脱脂，脱脂后再用水或乙醇浸出 有效成分。
PPT课件
28
（二）药材的粉碎粒度
药材的粉碎粒度——粒度变小，表面积增 大，浸出速度加快。
实验证明：粉碎程度应适中，不能过细。
理由：
①过度粉碎会使大量细胞破坏，许多不溶 性物质进入浸出液中，使浸出液与药渣的 分离带来困难；
浸出制剂PPT课件_OK
常温暗处浸渍规定时间
上清液 滤过
滤液 残渣 压榨 压榨液
合并 滤过 即得
静置24h
2021/7/27
14
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
渗漉法
➢ 渗漉工艺流程
药材粉碎 药粉润湿 装器 排气 静置浸渍 渗漉 漉液的收集和提取
➢ 渗漉法的特点
➢ 渗漉法20的21/7使/27用范围:有效成分含量低及高浓度浸出制剂15
浸出制剂的质量控制
2021/7/27
22
第四章 浸出制剂
汤剂 汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汁的液体 剂型，亦称“煎剂”。常用煎煮法制备。
【课堂讨论】 讨论汤剂的优缺点，可以进行哪些方面的改革？
2021/7/27
23
第四章 浸出制剂
【实例分析】麻黄汤的制备
［处方］麻黄 9g 甘草 3g
［制法］
其 它：100ml →20g原药物
【课堂讨论】试分析酊剂与酒剂异同点，并举出日 常生活中常见的酊剂。
【实例分析】橙皮酊
2021/7/27
26
第四章 浸出制剂
【实例分析】橙皮酊
［处方］ 橙皮（粗粉） 70%乙醇
［制法］
20 g 适量
共制100 ml
干燥橙皮粗粉20 g 置广口瓶中 倾取上层清液 过滤 加70%乙醇100 ml 密盖，浸渍3日 药渣挤出液
浸出一定时间,分离
煎出液 药渣 依前法煎出2～3次合并煎出液
离心或沉降过滤
低温浓缩 制剂 成品
2021/7/27
13
第四章 浸出制剂
常用的浸出方法
浸渍法
将药材用适宜的溶剂在常温或温热条件下浸泡， 使其有效成分被浸出的一种方法。
浸出技术与中药制剂ppt课件
(二)浸出工艺与设备 1、单级浸出工艺与间歇式提取器 2、多级浸出工艺(重浸出法) 3、连续逆流浸出工艺
五、浸出液的蒸发与干燥 (一)浸出液的蒸发 蒸发(evaporation)是用加热的方法，使溶液中部
分溶剂汽化并除去，从而提高溶液的浓度的工艺 操作。蒸发方式有自然蒸发和沸腾蒸发。 蒸发效率系单位时间、单位传热面积上所蒸发的 溶剂或水的量。 影响蒸发效率的因素有： 1、传热温度差(tm) 2、传热系数(K)
在的形式，确定提取、纯化的方法； (2)根据给药途径和剂型，确定制备工艺。
B.质量标准的研究 为了制定正确而合理的中药新制剂的质量标准，
首先要制定特征成分、总有效成分、贵重药、毒 剧药的含量测定方法，或对处方中总有效成分进 行限量测定。如有困难，可选用处方中其它药材 的已知成分，或选择反映内在质量的指标成分， 建立含量方法作为控制指标。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
3、剂量的确定 剂量的确定可从几方面考虑： (1)从文献资料了解古今医学家作药经验，作为人
的基本参考剂量； (2)测定有效成分含量，制定出一个保证安全有效
的剂量； (3)通过药理试验找到能呈现明显药效的剂量，以
供参考； (4)通过数百例临床观察确定其有效安全剂量。
4、工艺选择 (1)根据药材有效成分的种类、含量以及存
(二)干燥 干燥是利用热能使湿物料中湿分(水分或其它溶剂)
汽化除去，从而获得干燥物品的工艺操作。 中药浸膏的干燥方法有： 1、常压干燥 2、减压干燥 3、喷雾干燥 4、冷冻干燥
SUCCESS
THANK YOU
2019/6/13
第三节 常用的浸出制剂
一、汤剂 汤剂(decoction)是指中药材加水煎煮，去渣
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第七章 浸出药剂
第一课件网
2020/12/8
1
第一节 概述
概念 历史 发展趋势
2020/12/8
2
一、特点
综合疗效。 减少服用量。 可作中间原料。 毒性小。 稳定性差。
详细内容...
汤药、药酒等。
2020/12/8
3
二、质量要求
有效组分可定量。 尽量除去无效成分。 制剂稳定。
详细内容...
在此处列出过程文档或其他相关文档的存储位置或联系人
2020/12/8
10
日程
在此处回顾宏观日程中的重要里程碑
第一阶段
第二阶段
第三阶段
一月 二月 三月 四月 五月 六月 七月 九月 十月 十一月 十二月
详细内容...
在此处列出详细日程或其他相关文档的存储位置或联系人
2020/12/8
2020/12/8
4
三、类型
水浸出制剂。 醇浸出制剂。 含糖浸出制剂。 精制浸出制剂
2020/12/8
5
四、成分与药效关系
有效成分。 有效部位。 辅助成分。 无效成分
2020/12/8
6
竞争分析(续)
竞争者
优势 劣势
详细内容...
在此处列出竞争分析或其他相关文档的存储位置或联系人
2020/12/8
7
第一课件网
技术
所使用的新技术
–益处
所采用的标准
–益处
特地忽略的标准
–缺陷和益处
定义您使用的缩写！
2020/12/8
8
团体/资源
叙述本项目的资源分配设想
–人力 –设备 –场地 –所需的支持或外部服务 –制造 –销售
2020/12/8
9
过程
突出本项目的特殊之处 讨论使用新过程的前提、益处和问题
11
当前状态
进度与日程的宏观对比
–与进度相符的部分 –延期的部分 –超前的部分
意外的延迟或问题
2020/12/8
12
感谢你的阅览
Thank you for reading
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日期：
演讲者：蒝味的薇笑巨蟹
第一课件网
2020/12/8
1
第一节 概述
概念 历史 发展趋势
2020/12/8
2
一、特点
综合疗效。 减少服用量。 可作中间原料。 毒性小。 稳定性差。
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汤药、药酒等。
2020/12/8
3
二、质量要求
有效组分可定量。 尽量除去无效成分。 制剂稳定。
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2020/12/8
10
日程
在此处回顾宏观日程中的重要里程碑
第一阶段
第二阶段
第三阶段
一月 二月 三月 四月 五月 六月 七月 九月 十月 十一月 十二月
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2020/12/8
2020/12/8
4
三、类型
水浸出制剂。 醇浸出制剂。 含糖浸出制剂。 精制浸出制剂
2020/12/8
5
四、成分与药效关系
有效成分。 有效部位。 辅助成分。 无效成分
2020/12/8
6
竞争分析(续)
竞争者
优势 劣势
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2020/12/8
7
第一课件网
技术
所使用的新技术
–益处
所采用的标准
–益处
特地忽略的标准
–缺陷和益处
定义您使用的缩写！
2020/12/8
8
团体/资源
叙述本项目的资源分配设想
–人力 –设备 –场地 –所需的支持或外部服务 –制造 –销售
2020/12/8
9
过程
突出本项目的特殊之处 讨论使用新过程的前提、益处和问题
11
当前状态
进度与日程的宏观对比
–与进度相符的部分 –延期的部分 –超前的部分
意外的延迟或问题
2020/12/8
12
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日期：
演讲者：蒝味的薇笑巨蟹