中药制剂的鉴别技术
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中药制剂鉴别技术—中药制剂性状鉴别技术和显微鉴别技术
某市药监局对市场上的六味地黄丸进行抽检，按照《中国药典》2020年版 一部六味地黄丸项下标准进行鉴别检验
通过对该厂家某批次留样观察的样品经过多次薄层色谱检验，发现其中的 药味牡丹皮为伪品芍药的根皮
鉴于芍药根皮在功效上与牡丹皮有很大区别，因此通告厂家召回市面流通 药品，并对库存进行查封，依法对药厂责任人进行查处
中药制剂的性状鉴别主要是通过哪些方法来实现的（ ）
A.眼看 B.水试 C.鼻闻 D.火试 E.口尝
形状或形态也各具特征，因此在描述时要结合剂型特征进行阐述
剂型 栓剂 液体制剂
形状或形态 球形、鱼雷形、圆锥形、卵形、鸭嘴形等形状
黏稠液体、澄清液体、澄明液体等形态
二、外观性状观测
2.色泽 系指制剂在日光下呈现的颜色及光泽度。色泽与制剂所含的成分、生产
工艺、品种、原料、贮藏时间有关，一般较为固定，是制剂质量的重要标志
剂型
预处理方法
散剂、胶囊剂
直接取适量粉末（内容物为颗粒状应研细）装片，或透化后装片
片剂、水丸、糊丸、水蜜丸等 片剂取2~3片；水丸、糊丸、水蜜丸等取数丸，分别置乳钵中研成粉末
蜜丸 含升华性成分的制剂
用解剖刀沿正中切开，从切面由外至中央挑取适量样品，置载玻片中央 取粉末进行微量升华，收集升华物进行显微观察
多年来该赛项的内容一直不断进行调整，但是中药显微鉴定一直是其中一 项重点考察项目，占总成绩的20%。比赛时要求参赛选手按规定操作进行显微 制片、显微观察、绘出主要的显微鉴别特征图，描述特征，写出2种粉末的鉴定 结论和鉴定理由
显微鉴别应如何操作？包括哪些步骤？ 常见中药粉末包含哪些显微特征？
一、概述
中药制剂的鉴别是制剂核心检验项目 中的首要步骤。中药制剂检验首先应通过 多项鉴别试验综合判断制剂的真伪，符合 规定后方可继续进行后续的检查和含量测 定，否则直接定性为假药
中药制剂的鉴别技术 显微鉴别法 显微鉴别法
• 取粉末适量，置载玻片上，滴加 水合氯醛试剂1-2滴，搅拌均匀后， 用右手的食指和拇指夹紧载玻片，置 酒精灯上做轻微的移动，慢慢加热至 近干，此为透化1次。重复此损伤1-2 次，加稀甘油1-2滴，装片镜检。
案例分析——
• 【处方】大黄300g 盐酸小檗碱5g 黄芩浸膏21g
• 【制法】以上三味，黄芩浸膏系取黄芩，加水煎煮三次，第一次 1.5小时，第二次1小时，第三次40分钟，合并煎液，滤过，滤液 用盐酸调PH1-2，静置1小时，取沉淀，用水洗涤使PH值至5-7 ，烘干，粉碎成细粉。取大黄150g，粉碎成细粉；剩余大黄粉 末成粗粉，用30%乙醇回流提取三次，滤过，合并滤液，回收乙 醇，并减压浓缩成稠膏，加入大黄细粉，盐酸小檗碱细粉，黄芩 浸膏细粉及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片 ，包糖衣或薄膜衣；或压制成500片，包薄膜衣即得。
鉴别指标的选择
选用该药材在本制剂中易查见、专属性强的显微特征作为 鉴别指标
处方中每一味药多用一个最主要特征作为鉴别指标 排除相互干扰或因加工而消失的特征
供试品预处理
内容物为颗 粒状，应研 细，直接取 粉末制片
取2-3片研 细，混匀， 直接取粉末 制片
包衣者除去包 衣，取数丸或 1-2锭，置研 钵中研成粉末 ，取适量粉末 制片
取蜜丸切开， 从切面由外至 中央挑取适量 样品或用水脱 蜜后，吸取沉
淀物少量
散剂、胶囊剂
片剂
水丸、水蜜 丸、锭剂等
蜜丸
显微制片方法
➢ 一般与观察原药材粉末的该显微特征 方法相同
➢ 用甘油醋酸试液直接装片观察淀粉粒 ➢ 用水合氯醛试液直接装片观察菊糖 ➢ 用水合氯醛加热透化后观察细胞组织
特征
水合氯醛透化法
第二章 中药制剂的 鉴别技术
案例分析——
• 【处方】大黄300g 盐酸小檗碱5g 黄芩浸膏21g
• 【制法】以上三味，黄芩浸膏系取黄芩，加水煎煮三次，第一次 1.5小时，第二次1小时，第三次40分钟，合并煎液，滤过，滤液 用盐酸调PH1-2，静置1小时，取沉淀，用水洗涤使PH值至5-7 ，烘干，粉碎成细粉。取大黄150g，粉碎成细粉；剩余大黄粉 末成粗粉，用30%乙醇回流提取三次，滤过，合并滤液，回收乙 醇，并减压浓缩成稠膏，加入大黄细粉，盐酸小檗碱细粉，黄芩 浸膏细粉及适量辅料，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片 ，包糖衣或薄膜衣；或压制成500片，包薄膜衣即得。
鉴别指标的选择
选用该药材在本制剂中易查见、专属性强的显微特征作为 鉴别指标
处方中每一味药多用一个最主要特征作为鉴别指标 排除相互干扰或因加工而消失的特征
供试品预处理
内容物为颗 粒状，应研 细，直接取 粉末制片
取2-3片研 细，混匀， 直接取粉末 制片
包衣者除去包 衣，取数丸或 1-2锭，置研 钵中研成粉末 ，取适量粉末 制片
取蜜丸切开， 从切面由外至 中央挑取适量 样品或用水脱 蜜后，吸取沉
淀物少量
散剂、胶囊剂
片剂
水丸、水蜜 丸、锭剂等
蜜丸
显微制片方法
➢ 一般与观察原药材粉末的该显微特征 方法相同
➢ 用甘油醋酸试液直接装片观察淀粉粒 ➢ 用水合氯醛试液直接装片观察菊糖 ➢ 用水合氯醛加热透化后观察细胞组织
特征
水合氯醛透化法
第二章 中药制剂的 鉴别技术
中药制剂质量及稳定性研究技术指导原则
中药制剂质量及稳定性研究技术指导原则1.中药质量标准：中药制剂的质量标准是制定和评价中药制剂质量的基础，应符合国家法律法规和相关规定，并参考中药制剂的制剂原理、质量控制要求以及历史使用经验。
中药质量标准应明确中药材/中药制剂的鉴别、含量测定、微生物限度、理化性质、毒理学等方面的要求。
2.鉴别技术：中药制剂的鉴别是确定中药制剂真伪和品质的重要手段。
鉴别技术应包括外观检查、显微镜观察、色谱图谱对比等方法，能够鉴别出中药制剂的有效成分，并与其他相似制剂进行区分。
3.含量测定技术：中药制剂的含量测定是评价中药制剂质量的重要指标。
含量测定技术应该选择适当的质量测定方法，包括色谱法、光谱法、液相法等，并应符合国家法规和相关规定。
4.微生物限度技术：中药制剂的微生物限度是评价中药制剂质量和安全性的重要指标。
微生物限度技术应包括菌落总数、大肠杆菌、霉菌和酵母菌等指标的测定方法，能够对中药制剂中的微生物污染进行可靠和准确的检测。
5.理化性质研究：中药制剂的理化性质研究包括溶解性、稳定性、流变学性质等方面。
理化性质研究技术应选择适当的实验方法，能够测定中药制剂的溶解性、溶出度、药物释放度、保质期等指标，并与中药制剂的制剂工艺和质量标准进行比较分析。
6.毒理学研究：中药制剂的毒理学研究是评价中药制剂质量和安全性的重要内容。
毒理学研究技术应根据中药制剂的使用目的和使用人群的特点，选择合适的实验方法，包括急性毒性试验、亚急性毒性试验、致癌性试验等，能够评价中药制剂的安全性和毒副作用。
1.稳定性测试设计：中药制剂的稳定性测试设计应根据药物特性、使用目的和使用环境等因素来确定。
稳定性测试应包括不同温度、湿度、光照等条件下的稳定性测试，以及不同时间点的稳定性测试，能够评价中药制剂的贮存稳定性和交通运输稳定性等指标。
2.稳定性指标选择：中药制剂的稳定性指标应根据中药制剂的成分、药物特性、贮存条件和使用要求等因素来确定。
稳定性指标应选取能够反映中药制剂质量和有效性的指标，包括有效成分含量、溶解度、溶出度、颜色保持度、微生物限度等指标。
中国药典 鉴别项
中国药典鉴别项全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：中国药典是我国药品质量的法定标准，包含了大量的中药饮片、中药饮片配方颗粒、中成药、生物制品等各类中药制剂的质量标准和鉴别方法。
鉴别项是评定药品质量的一个重要方面，它主要通过形态特征、理化性质、显微图像等手段来鉴别药品的真伪、纯度和质量。
下面将介绍一些中国药典中常见的鉴别项，帮助读者了解如何正确鉴别中药的质量。
1. 外观特征鉴别：外观包括外形、色泽、气味等几个方面。
通过观察药物的外观特征，可以初步判断药材的质量。
色泽鲜艳、气味浓烈、外形整齐的中药往往质量较好，而颜色暗淡、气味味淡的中药可能质量较差。
2. 理化性质鉴别：理化性质是指药物在物理和化学方面的特性，如溶解性、熔点、比重等。
通过对药物的理化性质进行测试，可以进一步确定药材的纯度和质量。
熔点高、比重大的中药往往含有较多有效成分，质量较好。
3. 显微图像鉴别：显微图像是通过显微镜观察药物的结构和形态特征，可以直观地看到药物的微观结构。
通过显微图像鉴别，可以判断药材是否受到虫蛀、霉变等问题，进而判断药材的品质。
显微图像中出现虫蛀、霉变等问题的中药往往质量不佳。
4. 薄层色谱鉴别：薄层色谱是一种鉴别药物的有效方法，通过在薄层色谱板上分离药物中的化学成分，可以准确判断药材的真伪和成分含量。
薄层色谱鉴别对于依靠化学成分鉴定的中药尤为重要，可以有效提高中药的质量和安全性。
5. 火灼试验鉴别：火灼试验是指将药材置于微火上燃烧，观察其燃烧的特点和产物。
通过火灼试验可以初步判断药材的真实性和品质。
真正的中药在火焰下燃烧会出现特殊的气味和颜色，而假冒伪劣的中药可能出现异样现象。
鉴别项是评定药品质量的重要手段，通过对药物外观、理化性质、显微图像、薄层色谱、火灼试验等多方面进行全面鉴别，可以准确判断药材的质量和真实性，保障患者的用药安全。
希望本文能帮助读者更好地了解中国药典中的鉴别项，提高对中药品质的认知和鉴别能力。
中药制剂的鉴别技术 理化鉴别法 理化鉴别法
避免附加成分的干扰：如注射剂、颗粒剂及糖浆剂； 慎重使用专属性不高的分析反应：如泡沫反应、三氯化铁 显色反应； • 对样品进行分离、精制：除去干扰分析反应的物质，借此 改善鉴别方法的专属性； 采用阴性及阳性对照方式，对拟定的鉴别方法进行反复验 证：防止出现假阳性。
（一）化学鉴别法
4.实例——抗骨增生丸的鉴别
第二章 中药制剂的 鉴别技术
3
理化鉴别
理化 鉴别法
A 化学反应鉴别法 B 微量升华法 C 荧光鉴别法 D 薄层色谱法（TLC） E 分光光度法 F 高效液相色谱法、气相色
谱法等仪器分析法
（一）化学鉴别法 1.定义
是利用化学试剂与制剂中的指标成分发生化学反应，根据所 产生的颜色、沉淀或气体等现象，来判断某些药味或成分的有无， 并以此鉴别制剂真伪的方法。
（一）化学鉴别法 2.操作方法
（1）供试液的制备 固体制剂：适当的溶剂提取； 液体制剂：直接取样检识或经有机溶剂萃取分离后再行检测。
（2）操作方法 试管反应：取供试液于试管中，加入试剂或试药进行反应； 蒸发皿或坩埚：供试液置蒸发皿或坩埚中，挥去溶剂，滴加
试剂于残留物进行检识。
（一）化学鉴别法 3.注意事项
【处方】由熟地黄、肉苁蓉(蒸)、狗脊(盐制)、女贞子(盐 制)、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子(炒)、骨碎补、牛膝。
【鉴别方法】（1）鉴别肉苁蓉中的生物碱碘化铋钾
红棕色沉淀
样品
酸
（2）鉴别淫羊藿中的黄酮类成分：
碘化汞钾 硅钨酸
白色沉淀 白色沉淀
样品
甲醇浸提
滤液1ml
盐酸3～4滴 镁粉
红棕色
（一）化学鉴别法
4.实例——抗骨增生丸的鉴别
第二章 中药制剂的 鉴别技术
3
理化鉴别
理化 鉴别法
A 化学反应鉴别法 B 微量升华法 C 荧光鉴别法 D 薄层色谱法（TLC） E 分光光度法 F 高效液相色谱法、气相色
谱法等仪器分析法
（一）化学鉴别法 1.定义
是利用化学试剂与制剂中的指标成分发生化学反应，根据所 产生的颜色、沉淀或气体等现象，来判断某些药味或成分的有无， 并以此鉴别制剂真伪的方法。
（一）化学鉴别法 2.操作方法
（1）供试液的制备 固体制剂：适当的溶剂提取； 液体制剂：直接取样检识或经有机溶剂萃取分离后再行检测。
（2）操作方法 试管反应：取供试液于试管中，加入试剂或试药进行反应； 蒸发皿或坩埚：供试液置蒸发皿或坩埚中，挥去溶剂，滴加
试剂于残留物进行检识。
（一）化学鉴别法 3.注意事项
【处方】由熟地黄、肉苁蓉(蒸)、狗脊(盐制)、女贞子(盐 制)、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子(炒)、骨碎补、牛膝。
【鉴别方法】（1）鉴别肉苁蓉中的生物碱碘化铋钾
红棕色沉淀
样品
酸
（2）鉴别淫羊藿中的黄酮类成分：
碘化汞钾 硅钨酸
白色沉淀 白色沉淀
样品
甲醇浸提
滤液1ml
盐酸3～4滴 镁粉
红棕色
中药制剂薄层鉴别
总结词
六味地黄丸是一种经典的中药制剂，薄层鉴别技术可 以用于对其主要成分进行定性和定量分析，确保药品 质量。
详细描述
六味地黄丸的薄层鉴别主要采用硅胶G板，以三氯甲烷甲醇-乙酸乙酯-甲酸（8:4:8:0.5）为展开剂，通过观察 不同成分的Rf值和显色反应，鉴别六味地黄丸中的主要 成分，如熟地黄、山茱萸、牡丹皮等。
总结词
黄连解毒汤是一种常见的中药制剂，通过薄层鉴别可以对其成分进行定性和定量分析， 确保药品质量和安全。
详细描述
黄连解毒汤的薄层鉴别通常采用硅胶G板，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（10:3:1）为展开剂， 通过观察不同成分的Rf值和显色反应，鉴别黄连解毒汤中的主要成分，如黄连、黄芩、
黄柏等。
六味地黄丸的薄层鉴别
薄层板的厚度和均匀度对分离效果和 鉴别准确度有重要影响，因此制备过 程中需要严格控制涂布的厚度和均匀 度。
展开剂的选择
展开剂的选择是影响薄层鉴别效果的 重要因素，需要根据不同中药制剂的 化学成分和性质选择合适的展开剂。
常见的展开剂有石油醚、乙酸乙酯、 甲醇、乙醇等单一溶剂或混合溶剂， 选择时应考虑溶剂的极性、溶解度、 洗脱能力等因素。
提高成分的分离度和鉴定准确性。
高通量薄层鉴别技术的研究
高通量薄层鉴别技术的需求
随着中药制剂市场的不断扩大，对中药制剂的质量控制和快速鉴 别需求越来越高。
当前研究进展
目前已有一些高通量薄层鉴别技术的研究，如自动化点样、快速分 离和多波长检测等，提高了鉴别速度和效率。
未来发展方向
进一步完善高通量薄层鉴别技术，提高其稳定性和可靠性，以满足 大规模中药制剂质量控制的需求。
丹参滴丸的薄层鉴别
总结词
丹参滴丸是一种常用的中药制剂，薄层鉴别技术可以用 于对其主要成分进行定性和定量分析，确保药品质量。
六味地黄丸是一种经典的中药制剂，薄层鉴别技术可 以用于对其主要成分进行定性和定量分析，确保药品 质量。
详细描述
六味地黄丸的薄层鉴别主要采用硅胶G板，以三氯甲烷甲醇-乙酸乙酯-甲酸（8:4:8:0.5）为展开剂，通过观察 不同成分的Rf值和显色反应，鉴别六味地黄丸中的主要 成分，如熟地黄、山茱萸、牡丹皮等。
总结词
黄连解毒汤是一种常见的中药制剂，通过薄层鉴别可以对其成分进行定性和定量分析， 确保药品质量和安全。
详细描述
黄连解毒汤的薄层鉴别通常采用硅胶G板，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（10:3:1）为展开剂， 通过观察不同成分的Rf值和显色反应，鉴别黄连解毒汤中的主要成分，如黄连、黄芩、
黄柏等。
六味地黄丸的薄层鉴别
薄层板的厚度和均匀度对分离效果和 鉴别准确度有重要影响，因此制备过 程中需要严格控制涂布的厚度和均匀 度。
展开剂的选择
展开剂的选择是影响薄层鉴别效果的 重要因素，需要根据不同中药制剂的 化学成分和性质选择合适的展开剂。
常见的展开剂有石油醚、乙酸乙酯、 甲醇、乙醇等单一溶剂或混合溶剂， 选择时应考虑溶剂的极性、溶解度、 洗脱能力等因素。
提高成分的分离度和鉴定准确性。
高通量薄层鉴别技术的研究
高通量薄层鉴别技术的需求
随着中药制剂市场的不断扩大，对中药制剂的质量控制和快速鉴 别需求越来越高。
当前研究进展
目前已有一些高通量薄层鉴别技术的研究，如自动化点样、快速分 离和多波长检测等，提高了鉴别速度和效率。
未来发展方向
进一步完善高通量薄层鉴别技术，提高其稳定性和可靠性，以满足 大规模中药制剂质量控制的需求。
丹参滴丸的薄层鉴别
总结词
丹参滴丸是一种常用的中药制剂，薄层鉴别技术可以用 于对其主要成分进行定性和定量分析，确保药品质量。
中药制剂分析基础知识—中药制剂的检验
2.提取 溶剂提取法
提取溶剂 水
溶出成分 水溶性成分
提取成分 生物碱盐、有机酸盐、苷类等
甲醇、乙醇、丙酮等 大多数脂溶性成分
皂苷类
乙醚、三氯甲烷、石 油醚等
脂溶性成分
游离态生物碱、黄酮、蒽醌、香豆 素、甾类、萜类等
2.提取 溶剂提取法 （1）冷浸法
方法描述：称取一定量样品置于具塞锥形瓶内，加 入一定容积的提取溶剂，密塞，混匀，室温放置， 浸泡提取
优点：操作简便，适合提取对热不稳定的被检成分
缺点：耗时较长、消耗溶剂多、提取效率较低
2.提取 溶剂提取法 （2）回流提取法
方法描述：将样品置圆底烧瓶中，加入适宜单一溶剂或混 合溶剂，连接回流冷凝管，用水浴锅或电热套加热回流
优点：提取效率比冷浸法高，可缩短提取时间 缺点：提取杂质较多，对热不稳定成分或挥发性成分不适用
2.提取 溶剂提取法 （3）连续回流提取法
方法描述：将样品置索氏提取器中，加入遇热可挥发的有机溶剂， 进行连续回流提取，提取完毕，取下虹吸回流管，无需滤过，就 可回收溶剂
优点：提取效率高，所需溶剂少，提取杂质少，操作简便
缺点：受热易分解成分不宜使用
2.提取 溶剂提取法 （4）超声波提取法
方法描述：将样品置具塞锥形瓶中，加入一定量溶剂后， 置超声波振荡器中进行提取，提取时间一般在30分钟左右
样品预处理是中药制剂检验的重要程序， 通过消除干扰因素，完整保留被测成份， 并使被测成份浓缩，获得可靠的分析结果
在掌握方法的理论知识的同时，通过实践 不断强化方法的操作，以达到熟练的程度
样品预处理技术的定义、意义、一般步骤和主要方法
提取技术分为溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法，其中溶剂提取 法又分为冷浸法、回流提取法、连续回流提取法和超声波提取法
中药制剂检验技术简介.
药
二、中药制剂分析中待测成分的提取分离
与纯化方法
（一）提取方法
1．萃取法:利用溶质在两种互不相溶的溶剂中溶解度的不同，
使物质从一种溶剂转移到另一种溶剂中，将测定组分提取出 来的方法。单一溶剂、分段、液液、固液萃取法。 2．冷浸法：样品置溶剂里，室温下浸泡一段时间的提取方 法。
适宜易溶出的组分
适宜遇热不稳定的药物 费时（8 ~ 24小时）
杂质来源及检查意义
水分 —— 结块、霉变或有效成分水解;
灰分 —— 控制药物本身及泥土、沙石 等无机杂质; 重金属 —— 环境污染和使用农药引入;
砷盐 —— 剧毒，常由除草剂、杀虫剂 或化肥引入; 残留农药—— 有毒
1、水分测定法
(1)烘干法（不含或少含挥发性成分）
(2)甲苯法 （含挥发性成分） (3)减压干燥法（含挥发性成分贵重药） (4)GC法
特点
3．回流提取法：样品置有机溶剂中加热回流的
提取方法。
加快溶出速度，省时
特点
适宜受热稳定的药物
适宜较难溶出的组分
通过更换溶剂，使提取更完全
4．连续回流提取法：样品置有机溶剂中加热，
蒸发的溶剂经冷凝流回样品管的提取方法。
节省溶剂，提高提取效率
特点
适宜受热稳定的药物
费时
使用索氏提取器连续进行提取，提取效率高。
以通过确认其中所含药味的存在或某些特
征成分的检出而达到鉴别的目的。目前部
分中药尚无含量测定项目，因此，鉴别就
成为中药制剂质量控制的一个非常重要的 环节。
2．鉴别方法
性状鉴别 显微鉴别：显微化学反应鉴别法 理化法鉴别：微量升华法 颜色反应及沉淀反应 色谱鉴别：纸色谱法
TLC、GC、HPLC
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❖ 马头蛇尾瓦楞身 ❖ 2、大小 ❖ 3、颜色 ❖ 4、表面特征：药材表面光滑还是粗糙，有无
皱纹、皮孔、毛茸
精品课件
4
❖ 5、质地软硬、坚韧、疏松、致密、粘性或粉性等特征 ❖ 6、折断面 ❖ 杜仲折断时有胶丝相连； ❖ 黄柏折断面显纤维性，裂片状分层； ❖ 苦楝皮的折断面，分为多层薄片，层层黄白相间； ❖ 牡丹皮折断面较平坦，显粉性。 ❖ 对于横切面特征的描述，也有很多经验鉴别术语，如： ❖ 大黄根茎可见“星点” 。 ❖ 何首乌可见“云锦花纹” 。 ❖ 防风有“菊花心”、粉防己有“车轮纹”、茅苍术有“朱砂
精品课件
44
山茱萸
橙黄色 果皮表皮细胞
精品课件
45
熟地黄
含有棕色核状物的灰 棕色至深褐色薄壁细 胞
精品课件
46
泽泻
椭圆形纹孔并集成纹孔 群的薄壁细胞
精品课件
47
茯苓
① 无色团块 ② 菌丝
精品课件
48
牡丹皮
排列成行草酸钙簇 晶和木栓细胞
精品课件
49
六味地黄丸粉末精显品微课件特征图
50
【实例2】
精品课件
38
❖ （1）氢氧化钾法 将供试品置于试管中，加 5%氢氧化钾溶液适量，加热至用玻璃棒挤压 能离散为止，倾去碱液，加水洗涤后，取少 量置载玻片上，用解剖针撕开，滴加稀甘油， 盖上盖玻片。
（2）硝铬酸法 将供试品置于试管中，加硝铬 酸试液适量，放置至用玻璃棒挤压能离散为 止，倾去酸液，加水洗涤后，照上法装片。
❖ 蜜丸应将药丸切开，从切面由外至中央挑取适量样 品或用水脱蜜后，吸取沉淀物少量。根据观察对象 不同，分别按粉末制片法制片（1～5片）。
精品课件
42
实例一 六味地黄丸的显微鉴别
【处方】熟地黄160g 山茱萸（制） 80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽 泻60g
精品课件
43
山药
① 单淀粉粒 ② 草酸钙针晶束
精品课件
31
❖二、主要中药剂型性状要求
丸剂 外观应圆整均匀，蜜丸应细腻滋润、 软硬适中；蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内 不得有蜡点和颗粒。
片剂 外观应完整光洁、色泽均匀，有适 宜的硬度。
糖浆剂 应为澄清的水溶液，在贮存期间不 得有发霉、酸败、产生气体或其它变质现 象。
酒剂 应澄清，在贮存期间允许有少量摇
点”。
精品课件
5
蚯精品蚓课件头
6
精品课件
7
芦长碗密
精品课件
8
枣 核 艼
精品课珠须
精品课件
11
马头蛇精尾品课瓦件 楞身
12
精皮品课件孔
13
地 衣 斑
精品课件
14
南沙精品参课件（松泡）
15
防 风（松泡）
精品课件
16
山 精品药课件（粉性）
17
当精归品课（件 油润）
牛黄解毒片的显 微鉴别。
人工牛黄5g、 雄黄
50g 石膏200g 、大黄
200g 黄芩150g 、桔
梗100g 冰片25g 、甘
草50g
精品课件
51
§3 理化鉴别
理化鉴别：用物理的、化学的或物理化学的方
法对制剂中所含化学成分进行定性鉴别
❖一、性状鉴别的内容 颜色 形状 气、味 表面特征 质地方面 其他
精品课件
30
各种剂型的性状描述
左金丸: “本品为黄褐色的水丸；气特异，味苦、辛。” 伤湿止痛膏：“本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏； 气芳香。” 甘草浸膏： “本品为棕褐色的固体，有微弱的特殊臭气 和持久的特殊甜味；遇热软化，易吸潮。”
❖ 2、装片用的液体如易挥发，应立即观察。
❖ 3、防止粉末加液体搅拌或加盖玻片时产生气 泡，干扰观察。
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41
（三）中药制剂的取样与制片
❖ 按供试品不同剂型，散剂、胶囊剂（内容物为颗粒 状，应研细），可直接取适量粉末；
❖ 片剂取2～3片、水丸、糊丸、水蜜丸、锭剂等（包 衣者除去包衣），取数丸或1～2锭，分别置乳钵中 研成粉末，取适量粉末；
之易散的沉淀 精品课件
32
❖ 三、物理常数测定
一些中药制剂是通过测定某些物理常数作 为鉴别的依据。
物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝 点、比旋度或旋光度、折光率、粘度等。
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33
§2 显微鉴别
❖显微鉴别是利用显微镜直接观察中药制剂
中原料药粉末的组织、细胞或内含物从而达 到鉴别制剂处方组成真伪的一种鉴别方法。
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❖ 6、碘试液 ❖ 7、o-萘酚试液 ❖ 8、硝酸汞试液 ❖ 9、苏丹III试液 ❖ 10、50%硫酸 ❖ 11、稀盐酸 ❖ 12、氢氟酸 ❖ 13、钌红试液
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（二）粉末制片法
❖ 1.操作方法： ❖ 取供试品粉末过四号筛，挑取少许置载玻片
上，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液，或 其他适宜的试液，盖上盖玻片。必要时，按 上法加热透化。
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（3）氯酸钾法 将供试品置于试管中，加硝酸 溶液（1→2）及氯酸钾少量，缓缓加热，待 产生的气泡渐少时，再及时加入氯酸钾少量， 以维持气泡持续地发生，至用玻璃棒挤压能 离散为止，倾去酸液，加水洗涤后，照上法 装片。
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❖ 2.注意事项
❖ 1、在进行未知粉末装片时，先用水、稀甘油 或甘油醋酸装片，观察记录后在用水合氯醛 观察。
第二章 中药制剂的鉴别
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1
❖中药制剂鉴别是通过应用合适的 方法来确定中药制剂中原料的组 成及其所含化学成分的类型，以 此来判断该制剂的真伪。
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2
中药制剂的鉴别包括：
❖ 性状鉴别 ❖ 显微鉴别 ❖ 理化鉴别
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3
§1 性状鉴别
❖ 1、形状： ❖ 蚯蚓头
❖ 芦长碗密枣核艼，紧皮细纹珍珠须
适用于：由药材粉末直接制成的制剂或添加 有部分药材粉末的制剂
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一、处方分析
❖ 应选取该药材在本制剂中易观察、专属性强 的纤维特征1-2个，作为表明该药材存在的鉴 别依据。
❖ 首选：主药和辅药 ❖ 其次：贵重药材和毒性药材
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二、显微制片
❖ （一）纤维鉴别常用试液及其特点 ❖ 1、水或稀甘油 ❖ 2、甘油醋酸试液 ❖ 3、水合氯醛试液 ❖ 4、间苯三酚盐酸试液 ❖ 5、氯化锌碘试液
18
郁精品金课件（角质）
19
黄柏精品（课件纤维性）
20
杜精仲品课（件胶丝）
21
黄柏精（品课裂件片状分层）
22
苦楝精皮品课（件 多层薄片）
23
牡丹皮（平坦）
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24
星点
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25
云锦花纹
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26
菊花心
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27
车轮纹
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28
朱砂点
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中药制剂性状：除去包装后的性状。
皱纹、皮孔、毛茸
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4
❖ 5、质地软硬、坚韧、疏松、致密、粘性或粉性等特征 ❖ 6、折断面 ❖ 杜仲折断时有胶丝相连； ❖ 黄柏折断面显纤维性，裂片状分层； ❖ 苦楝皮的折断面，分为多层薄片，层层黄白相间； ❖ 牡丹皮折断面较平坦，显粉性。 ❖ 对于横切面特征的描述，也有很多经验鉴别术语，如： ❖ 大黄根茎可见“星点” 。 ❖ 何首乌可见“云锦花纹” 。 ❖ 防风有“菊花心”、粉防己有“车轮纹”、茅苍术有“朱砂
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山茱萸
橙黄色 果皮表皮细胞
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45
熟地黄
含有棕色核状物的灰 棕色至深褐色薄壁细 胞
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泽泻
椭圆形纹孔并集成纹孔 群的薄壁细胞
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茯苓
① 无色团块 ② 菌丝
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牡丹皮
排列成行草酸钙簇 晶和木栓细胞
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六味地黄丸粉末精显品微课件特征图
50
【实例2】
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❖ （1）氢氧化钾法 将供试品置于试管中，加 5%氢氧化钾溶液适量，加热至用玻璃棒挤压 能离散为止，倾去碱液，加水洗涤后，取少 量置载玻片上，用解剖针撕开，滴加稀甘油， 盖上盖玻片。
（2）硝铬酸法 将供试品置于试管中，加硝铬 酸试液适量，放置至用玻璃棒挤压能离散为 止，倾去酸液，加水洗涤后，照上法装片。
❖ 蜜丸应将药丸切开，从切面由外至中央挑取适量样 品或用水脱蜜后，吸取沉淀物少量。根据观察对象 不同，分别按粉末制片法制片（1～5片）。
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实例一 六味地黄丸的显微鉴别
【处方】熟地黄160g 山茱萸（制） 80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽 泻60g
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山药
① 单淀粉粒 ② 草酸钙针晶束
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❖二、主要中药剂型性状要求
丸剂 外观应圆整均匀，蜜丸应细腻滋润、 软硬适中；蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内 不得有蜡点和颗粒。
片剂 外观应完整光洁、色泽均匀，有适 宜的硬度。
糖浆剂 应为澄清的水溶液，在贮存期间不 得有发霉、酸败、产生气体或其它变质现 象。
酒剂 应澄清，在贮存期间允许有少量摇
点”。
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5
蚯精品蚓课件头
6
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7
芦长碗密
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8
枣 核 艼
精品课珠须
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11
马头蛇精尾品课瓦件 楞身
12
精皮品课件孔
13
地 衣 斑
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14
南沙精品参课件（松泡）
15
防 风（松泡）
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16
山 精品药课件（粉性）
17
当精归品课（件 油润）
牛黄解毒片的显 微鉴别。
人工牛黄5g、 雄黄
50g 石膏200g 、大黄
200g 黄芩150g 、桔
梗100g 冰片25g 、甘
草50g
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§3 理化鉴别
理化鉴别：用物理的、化学的或物理化学的方
法对制剂中所含化学成分进行定性鉴别
❖一、性状鉴别的内容 颜色 形状 气、味 表面特征 质地方面 其他
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各种剂型的性状描述
左金丸: “本品为黄褐色的水丸；气特异，味苦、辛。” 伤湿止痛膏：“本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏； 气芳香。” 甘草浸膏： “本品为棕褐色的固体，有微弱的特殊臭气 和持久的特殊甜味；遇热软化，易吸潮。”
❖ 2、装片用的液体如易挥发，应立即观察。
❖ 3、防止粉末加液体搅拌或加盖玻片时产生气 泡，干扰观察。
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（三）中药制剂的取样与制片
❖ 按供试品不同剂型，散剂、胶囊剂（内容物为颗粒 状，应研细），可直接取适量粉末；
❖ 片剂取2～3片、水丸、糊丸、水蜜丸、锭剂等（包 衣者除去包衣），取数丸或1～2锭，分别置乳钵中 研成粉末，取适量粉末；
之易散的沉淀 精品课件
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❖ 三、物理常数测定
一些中药制剂是通过测定某些物理常数作 为鉴别的依据。
物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝 点、比旋度或旋光度、折光率、粘度等。
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§2 显微鉴别
❖显微鉴别是利用显微镜直接观察中药制剂
中原料药粉末的组织、细胞或内含物从而达 到鉴别制剂处方组成真伪的一种鉴别方法。
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❖ 6、碘试液 ❖ 7、o-萘酚试液 ❖ 8、硝酸汞试液 ❖ 9、苏丹III试液 ❖ 10、50%硫酸 ❖ 11、稀盐酸 ❖ 12、氢氟酸 ❖ 13、钌红试液
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（二）粉末制片法
❖ 1.操作方法： ❖ 取供试品粉末过四号筛，挑取少许置载玻片
上，滴加甘油醋酸试液、水合氯醛试液，或 其他适宜的试液，盖上盖玻片。必要时，按 上法加热透化。
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39
（3）氯酸钾法 将供试品置于试管中，加硝酸 溶液（1→2）及氯酸钾少量，缓缓加热，待 产生的气泡渐少时，再及时加入氯酸钾少量， 以维持气泡持续地发生，至用玻璃棒挤压能 离散为止，倾去酸液，加水洗涤后，照上法 装片。
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❖ 2.注意事项
❖ 1、在进行未知粉末装片时，先用水、稀甘油 或甘油醋酸装片，观察记录后在用水合氯醛 观察。
第二章 中药制剂的鉴别
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❖中药制剂鉴别是通过应用合适的 方法来确定中药制剂中原料的组 成及其所含化学成分的类型，以 此来判断该制剂的真伪。
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2
中药制剂的鉴别包括：
❖ 性状鉴别 ❖ 显微鉴别 ❖ 理化鉴别
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§1 性状鉴别
❖ 1、形状： ❖ 蚯蚓头
❖ 芦长碗密枣核艼，紧皮细纹珍珠须
适用于：由药材粉末直接制成的制剂或添加 有部分药材粉末的制剂
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34
一、处方分析
❖ 应选取该药材在本制剂中易观察、专属性强 的纤维特征1-2个，作为表明该药材存在的鉴 别依据。
❖ 首选：主药和辅药 ❖ 其次：贵重药材和毒性药材
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二、显微制片
❖ （一）纤维鉴别常用试液及其特点 ❖ 1、水或稀甘油 ❖ 2、甘油醋酸试液 ❖ 3、水合氯醛试液 ❖ 4、间苯三酚盐酸试液 ❖ 5、氯化锌碘试液
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郁精品金课件（角质）
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黄柏精品（课件纤维性）
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杜精仲品课（件胶丝）
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黄柏精（品课裂件片状分层）
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苦楝精皮品课（件 多层薄片）
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牡丹皮（平坦）
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星点
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云锦花纹
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菊花心
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车轮纹
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朱砂点
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中药制剂性状：除去包装后的性状。