2第二章中药制剂鉴别讲解
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2-中药制剂分析 鉴别
色谱法
纸色谱法
斑点的位置（Rf）、颜色（或荧光），与对照品 相比较 样品供试液的制备（提取、分离纯化）
薄层色谱法
利用极性、酸碱性等性质的不同，用萃取、过柱等方 法将欲测组分提取，减少其他成分和杂质的干扰 薄层板及吸附剂、涂布器、点样器材、层析缸、显色 与检测仪器
薄层色谱法使用的材料
升华法
鉴定具有升华性质的化学成分 （如冰片，大黄蒽醌类等） 观察升华物的形状、颜色、荧光等
光谱法
荧光法
光谱法
可见-紫外分光光度法
最大吸收波长法 （规定吸收波长法） 对照品对比法 规定吸收波长和吸收度法 规定吸收波长和吸收度比值法 多溶剂光谱法
复方丹参滴丸中丹参的鉴别 “取本品15丸，加少量水，搅拌使溶解后用水稀释至100ml， 摇匀，取2ml，加水至25ml，摇匀，照分光光度法测定， 在283nm的波长处有最大吸收。”
C.理化鉴别
D.杂质检查
中药制剂中可测定的物理常数有 A.折光率 B.相对密度 C.比旋度 度
D.熔点
E.吸收
中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法 使粘结组织解离。 A.气相色谱法 B.氢氧化钾法 C.升华法 D.硝铬酸 法 E.氯酸钾法
中药制剂的理化鉴别有 A.化学反应法 B.升华法 C.光谱法 D.色谱法 E.砷盐检查法
薄荷油 “折光率 应为1.456-1.466（附录VII F ）
物理常数测定 旋光度和比旋度 20℃，用钠光谱的D线(589.3nm)测定旋光 度，除另有规定外，测定管长度为1dm。 比旋度 α 为测得的旋光度 [ ] ld l 为测定管长度dm d 为液体的相对密度 区分或检查药品的纯杂程度，或测定含量
中药制剂的鉴别技术
❖一、性状鉴别的内容 颜色 形状 气、味 表面特征 质地方面 其他
精品课件
30
各种剂型的性状描述
左金丸: “本品为黄褐色的水丸；气特异，味苦、辛。” 伤湿止痛膏：“本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏； 气芳香。” 甘草浸膏： “本品为棕褐色的固体，有微弱的特殊臭气 和持久的特殊甜味；遇热软化，易吸潮。”
❖ 2、装片用的液体如易挥发，应立即观察。
❖ 3、防止粉末加液体搅拌或加盖玻片时产生气 泡，干扰观察。
精品课件
41
（三）中药制剂的取样与制片
❖ 按供试品不同剂型，散剂、胶囊剂（内容物为颗粒 状，应研细），可直接取适量粉末；
❖ 片剂取2～3片、水丸、糊丸、水蜜丸、锭剂等（包 衣者除去包衣），取数丸或1～2锭，分别置乳钵中 研成粉末，取适量粉末；
❖ 马头蛇尾瓦楞身 ❖ 2、大小 ❖ 3、颜色 ❖ 4、表面特征：药材表面光滑还是粗糙，有无
皱纹、皮孔、毛茸
精品课件
4
❖ 5、质地软硬、坚韧、疏松、致密、粘性或粉性等特征 ❖ 6、折断面 ❖ 杜仲折断时有胶丝相连； ❖ 黄柏折断面显纤维性，裂片状分层； ❖ 苦楝皮的折断面，分为多层薄片，层层黄白相间； ❖ 牡丹皮折断面较平坦，显粉性。 ❖ 对于横切面特征的描述，也有很多经验鉴别术语，如： ❖ 大黄根茎可见“星点” 。 ❖ 何首乌可见“云锦花纹” 。 ❖ 防风有“菊花心”、粉防己有“车轮纹”、茅苍术有“朱砂
精品课件
38
❖ （1）氢氧化钾法 将供试品置于试管中，加 5%氢氧化钾溶液适量，加热至用玻璃棒挤压 能离散为止，倾去碱液，加水洗涤后，取少 量置载玻片上，用解剖针撕开，滴加稀甘油， 盖上盖玻片。
（2）硝铬酸法 将供试品置于试管中，加硝 铬酸试液适量，放置至用玻璃棒挤压能离散 为止，倾去酸液，加水洗涤后，照上法装片。
精品课件
30
各种剂型的性状描述
左金丸: “本品为黄褐色的水丸；气特异，味苦、辛。” 伤湿止痛膏：“本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏； 气芳香。” 甘草浸膏： “本品为棕褐色的固体，有微弱的特殊臭气 和持久的特殊甜味；遇热软化，易吸潮。”
❖ 2、装片用的液体如易挥发，应立即观察。
❖ 3、防止粉末加液体搅拌或加盖玻片时产生气 泡，干扰观察。
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41
（三）中药制剂的取样与制片
❖ 按供试品不同剂型，散剂、胶囊剂（内容物为颗粒 状，应研细），可直接取适量粉末；
❖ 片剂取2～3片、水丸、糊丸、水蜜丸、锭剂等（包 衣者除去包衣），取数丸或1～2锭，分别置乳钵中 研成粉末，取适量粉末；
❖ 马头蛇尾瓦楞身 ❖ 2、大小 ❖ 3、颜色 ❖ 4、表面特征：药材表面光滑还是粗糙，有无
皱纹、皮孔、毛茸
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4
❖ 5、质地软硬、坚韧、疏松、致密、粘性或粉性等特征 ❖ 6、折断面 ❖ 杜仲折断时有胶丝相连； ❖ 黄柏折断面显纤维性，裂片状分层； ❖ 苦楝皮的折断面，分为多层薄片，层层黄白相间； ❖ 牡丹皮折断面较平坦，显粉性。 ❖ 对于横切面特征的描述，也有很多经验鉴别术语，如： ❖ 大黄根茎可见“星点” 。 ❖ 何首乌可见“云锦花纹” 。 ❖ 防风有“菊花心”、粉防己有“车轮纹”、茅苍术有“朱砂
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38
❖ （1）氢氧化钾法 将供试品置于试管中，加 5%氢氧化钾溶液适量，加热至用玻璃棒挤压 能离散为止，倾去碱液，加水洗涤后，取少 量置载玻片上，用解剖针撕开，滴加稀甘油， 盖上盖玻片。
（2）硝铬酸法 将供试品置于试管中，加硝 铬酸试液适量，放置至用玻璃棒挤压能离散 为止，倾去酸液，加水洗涤后，照上法装片。
中药制剂的鉴别ppt课件
(四)花类
1．苞片及花萼 构造类同叶片，表面上可见到气孔及毛茸
2．花冠 上表皮细胞常呈乳头状或绒毛状突起而无气孔， 下表皮细胞常不呈乳头状， 细胞壁微波状弯曲。 维管束组织细小。
3．雄蕊 1）花粉囊内壁细胞的壁不均匀地增厚，呈网状、螺旋状、环 纹状及点状等； 2）花粉粒具圆形、长圆形或多面形等多种形状。
通常具内外两层壁，外壁多数具各种雕纹。
4．雌蕊 柱头的表皮细胞呈乳头状突起，或分化成绒毛状
(五)叶类
1．表皮 上下表皮细胞的形状、大小，角质层的形态，垂 周壁的形状、厚度或增厚情况以及有无气孔、毛茸等。
2．气孔 气孔的形状、大小、型式， 保卫细胞的形状及内含物， 副卫细胞的数目、大小、形状。
3．毛茸 注意毛茸的种类。 非腺毛：注意细胞的数目、形状、长短、大小、细胞壁的
一、制片方法
1．散剂、胶囊剂 取粉末，直接加水或水合氯醛 透化装片。 2．片剂 用刀片直接从药片断面刮取少量粉末 或研碎后取少量样品透化装片。 3．水丸、锭剂 研成粉末后取少量直接透化装片 4．蜜丸 取蜜丸切碎，加水搅拌，洗涤后，置离 心管中离心分离沉淀。如此反复处理以除去蜂蜜后 透化装片
若观察细胞内含物形状，应选用不同试剂制片
（大黄中含有羟基蒽醌）
实例2 牙痛一粒丸中蟾蜍、朱砂、雄黄的定性鉴别反应
(1)取本品约0.1 g，研细，加氯仿5ml，浸泡1小时，滤过， 滤液蒸干，残渣加醋酐少量使溶解，再滴加硫酸，初显蓝 紫色，渐变为蓝绿色。（蟾蜍）
(2)取本品约0.2g，研细，加水湿润后，加氯酸钾的硝酸饱 和溶液2ml，振摇，放冷，离心，取上清液，加氯化钡试液 0.5ml，摇匀，溶液呈白色浑浊，离心，弃去上层酸液，再 加水2ml，振摇，沉淀不溶解。（雄黄）
中药制剂的鉴别技术 理化鉴别法 理化鉴别法
避免附加成分的干扰：如注射剂、颗粒剂及糖浆剂； 慎重使用专属性不高的分析反应：如泡沫反应、三氯化铁 显色反应； • 对样品进行分离、精制：除去干扰分析反应的物质，借此 改善鉴别方法的专属性； 采用阴性及阳性对照方式，对拟定的鉴别方法进行反复验 证：防止出现假阳性。
（一）化学鉴别法
4.实例——抗骨增生丸的鉴别
第二章 中药制剂的 鉴别技术
3
理化鉴别
理化 鉴别法
A 化学反应鉴别法 B 微量升华法 C 荧光鉴别法 D 薄层色谱法（TLC） E 分光光度法 F 高效液相色谱法、气相色
谱法等仪器分析法
（一）化学鉴别法 1.定义
是利用化学试剂与制剂中的指标成分发生化学反应，根据所 产生的颜色、沉淀或气体等现象，来判断某些药味或成分的有无， 并以此鉴别制剂真伪的方法。
（一）化学鉴别法 2.操作方法
（1）供试液的制备 固体制剂：适当的溶剂提取； 液体制剂：直接取样检识或经有机溶剂萃取分离后再行检测。
（2）操作方法 试管反应：取供试液于试管中，加入试剂或试药进行反应； 蒸发皿或坩埚：供试液置蒸发皿或坩埚中，挥去溶剂，滴加
试剂于残留物进行检识。
（一）化学鉴别法 3.注意事项
【处方】由熟地黄、肉苁蓉(蒸)、狗脊(盐制)、女贞子(盐 制)、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子(炒)、骨碎补、牛膝。
【鉴别方法】（1）鉴别肉苁蓉中的生物碱碘化铋钾
红棕色沉淀
样品
酸
（2）鉴别淫羊藿中的黄酮类成分：
碘化汞钾 硅钨酸
白色沉淀 白色沉淀
样品
甲醇浸提
滤液1ml
盐酸3～4滴 镁粉
红棕色
（一）化学鉴别法
4.实例——抗骨增生丸的鉴别
第二章 中药制剂的 鉴别技术
3
理化鉴别
理化 鉴别法
A 化学反应鉴别法 B 微量升华法 C 荧光鉴别法 D 薄层色谱法（TLC） E 分光光度法 F 高效液相色谱法、气相色
谱法等仪器分析法
（一）化学鉴别法 1.定义
是利用化学试剂与制剂中的指标成分发生化学反应，根据所 产生的颜色、沉淀或气体等现象，来判断某些药味或成分的有无， 并以此鉴别制剂真伪的方法。
（一）化学鉴别法 2.操作方法
（1）供试液的制备 固体制剂：适当的溶剂提取； 液体制剂：直接取样检识或经有机溶剂萃取分离后再行检测。
（2）操作方法 试管反应：取供试液于试管中，加入试剂或试药进行反应； 蒸发皿或坩埚：供试液置蒸发皿或坩埚中，挥去溶剂，滴加
试剂于残留物进行检识。
（一）化学鉴别法 3.注意事项
【处方】由熟地黄、肉苁蓉(蒸)、狗脊(盐制)、女贞子(盐 制)、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子(炒)、骨碎补、牛膝。
【鉴别方法】（1）鉴别肉苁蓉中的生物碱碘化铋钾
红棕色沉淀
样品
酸
（2）鉴别淫羊藿中的黄酮类成分：
碘化汞钾 硅钨酸
白色沉淀 白色沉淀
样品
甲醇浸提
滤液1ml
盐酸3～4滴 镁粉
红棕色
中药制剂的鉴别
① 升华时应缓缓加热，温度过高，易使药粉焦化，在载玻片上 产生焦油状物，影响对升华物的观察或检识。温度的控制可通过调 整酒精灯火焰与石棉板的间距来实现。 ② 样品粉末用量一般约0.5g，过少不易产生足够量的升华物。 ③ 可在载玻片上滴加少量水降温，促使升华物凝集析出。
④ 无金属片，可用载玻片代替。
五、应用实例
草酸钙簇晶 Clusters of calcium oxalate
Phloem 韧皮部
Cambium形成层
树脂道 Resin canals
Xylem 木质部
人参（主根）横切面
Transverse section of ginseng Main root
安宫牛黄丸
1、水牛角浓缩粉 2、麝香 3、珍珠 4、朱砂 5、雄黄 6、黄连 7、栀子 8、郁金 9、黄芩
3.雄黄（主含As2S2） （1）氯化钡沉淀法（检出硫）
As2S2+KClO3+4HNO3 2K3AsO3+H2SO4+Cl2↑+4NO↑
[o]
H2SO4+BaCl2
BaSO4↓（白）
牙痛一粒丸
（2）硫化氢反应（检出砷） 2As2S2+7O2 2As2O3+4SO2↑ As2O3+3H2O 2H3AsO3 2H3AsO3+3H2S As2S3(黄)+6H2O As2S3在盐酸中析出黄色沉淀，并溶于碳酸铵中
制片方法：
散剂、胶囊剂：取粉末少量，选用适当的试 液处理后直接进行显微观察。 片剂：切开，刮取少量样品，观察；粉末及 粗则先研细；糖衣片除去糖衣再研细。 水丸、颗粒剂：于乳钵内研成粉末后观察。
蜜丸：可取1丸从正中切开后，刮取少量样品 进行观察
④ 无金属片，可用载玻片代替。
五、应用实例
草酸钙簇晶 Clusters of calcium oxalate
Phloem 韧皮部
Cambium形成层
树脂道 Resin canals
Xylem 木质部
人参（主根）横切面
Transverse section of ginseng Main root
安宫牛黄丸
1、水牛角浓缩粉 2、麝香 3、珍珠 4、朱砂 5、雄黄 6、黄连 7、栀子 8、郁金 9、黄芩
3.雄黄（主含As2S2） （1）氯化钡沉淀法（检出硫）
As2S2+KClO3+4HNO3 2K3AsO3+H2SO4+Cl2↑+4NO↑
[o]
H2SO4+BaCl2
BaSO4↓（白）
牙痛一粒丸
（2）硫化氢反应（检出砷） 2As2S2+7O2 2As2O3+4SO2↑ As2O3+3H2O 2H3AsO3 2H3AsO3+3H2S As2S3(黄)+6H2O As2S3在盐酸中析出黄色沉淀，并溶于碳酸铵中
制片方法：
散剂、胶囊剂：取粉末少量，选用适当的试 液处理后直接进行显微观察。 片剂：切开，刮取少量样品，观察；粉末及 粗则先研细；糖衣片除去糖衣再研细。 水丸、颗粒剂：于乳钵内研成粉末后观察。
蜜丸：可取1丸从正中切开后，刮取少量样品 进行观察
中药制剂分析第二章-中药制剂的鉴别【医学课件ppt】
一、性状鉴别的内容 1．色泽 系指在日光下观察的中药制剂的颜色及光泽度。常因制剂的品种、原料的质量、 所含成分、生产工艺、贮藏时间等有关，一般较为固定，为制剂质量的重要标志。色泽从 单一色到组合色不等，描述时要准确，对于复方制剂要考虑到在贮藏期间颜色会变深，因 此可根据实际观察情况规定幅度。制剂的色泽如以两种色调复合描述色泽时，应以后一种 色调为主，如黄棕色，即以棕色为主；棕红色，即以红色为主。 2．形状或形态 中药制剂组成复杂，制备工艺各异，剂型多样，其形态的描述也相当复杂， 当药物形态发生改变时，可能是由于其质变、掺杂等引起。药物制剂的形状与设备模具有 关，如栓剂可分为球形、鱼雷形、圆锥形、卵形、鸭嘴形等；液体可分粘稠液体、液体、 澄清液体、澄明液体等。 3．气味 气是靠嗅闻获取药物的特征信息。可分为香、芳香、清香、腥、臭、特异、羊膻 气等。无特殊气存在，可用无臭或气微等词描述；当香气浓厚时用芳香浓郁来表示。味是 靠口尝获取药物的特征信息。性状中的“味”与性味中的“味”不同。前者是口尝后的实 际味感；后者是指药物的性能，与实际口尝的味感不一定相符。制剂的味感与其所含的成 分密切相关，如含挥发油的制剂常有辛辣味，含鞣质的制剂常有涩味，含有机酸的制剂常 有酸味，含糖类成分的制剂常有甜味，含无机盐的制剂多有咸味，含生物碱及苷类成分的 制剂多有苦味，含有毒成分的制剂常有麻舌感等。味感的强弱是衡量药材质量的重要指标， 味可分为酸、甜、苦、涩、辛、凉、咸、辣、麻等；也可用混合味如清凉、辛凉、麻辣等 进行描述。口尝制剂时应掌握舌各部位对味觉的敏感程度，一般地说，舌尖部只对甜味较 敏感，舌根部对苦味较敏感，所以口尝时，要取少量有代表性的样品，咀嚼至少1min，使 舌的各部位都充分与药液接触，这样才能准确地尝到药味。 4．其他 含有滑石的制剂，手捻有滑腻感；有些因工艺和药物组成的原因具有光泽感。
中药制剂的鉴别PPT课件
中药制剂的鉴别
中药制剂的鉴别 判断药物的真实性 利用一定的方法来确定中药制剂
中原料药的组成是否符合规定
性状鉴别（外观、物理常数） 显微鉴别 理化鉴别（化学法、仪器法）
第一节 性状鉴别
外观性状 色，形，嗅，味 物理常数 熔点 相对密度 比旋度
凝点 吸收系数 折光率 （同时具有鉴别真伪和纯度检查意义)
20 中药材 534 228 0 27 19 17 6 58 2 00 制剂 458 584 4 20 22 32 4 49 0
20 中药材 582 333 05 制剂 560 820
例 化病徵回生片
Ch.P.（2010）
【处方】益母草，……等35味。
【鉴别】（3）取本品20片……作为供试品溶
液。另取盐酸水苏碱对照品….作为对照品溶液。
【处方】牛黄5g，雄黄50g，石膏200g，大黄
200g，黄芩150g，桔梗100g，冰片25g,甘草50g。
【鉴别】（2）取本品1片，研细，进行微量升
华，所得的白色升华物，加新配制的1%香草醛硫
酸溶液1~2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。
三、光谱法 UV Vis 利用药物溶液颜色、与显色剂反应
显色、紫外吸收特征、有荧光、红外吸 收特征等特点进行鉴别。
折光率 n 1.553 ~ 1.560
第二节 显微鉴别
一、特点 利用显微镜观察中药制剂中原药
材的组织碎片、细胞或内含物等特征
1 3
5 7
例 安宫牛黄丸
1. 水牛角浓缩粉
2. 栀子
2
3. 黄连
4. 郁金 4 5. 珍珠
6. 麝香
7. 朱砂
6
8. 雄黄
8
9. 黄芩
中药制剂显微鉴别的特点 A. 适用于含生药粉末的制剂，复盖面广，简便 快速 B. 药味多，形态复杂；药材和辅料的显微特征 有可能互相影响 C. 药材经过炮制导致显微特征改变甚至消失 D. 一般每味药选一种主要特征，选用能相互区 别、互不干扰的显微特征 E. 多来源的药材应选、TLC、TLCS、GC、HPLC
中药制剂的鉴别 判断药物的真实性 利用一定的方法来确定中药制剂
中原料药的组成是否符合规定
性状鉴别（外观、物理常数） 显微鉴别 理化鉴别（化学法、仪器法）
第一节 性状鉴别
外观性状 色，形，嗅，味 物理常数 熔点 相对密度 比旋度
凝点 吸收系数 折光率 （同时具有鉴别真伪和纯度检查意义)
20 中药材 534 228 0 27 19 17 6 58 2 00 制剂 458 584 4 20 22 32 4 49 0
20 中药材 582 333 05 制剂 560 820
例 化病徵回生片
Ch.P.（2010）
【处方】益母草，……等35味。
【鉴别】（3）取本品20片……作为供试品溶
液。另取盐酸水苏碱对照品….作为对照品溶液。
【处方】牛黄5g，雄黄50g，石膏200g，大黄
200g，黄芩150g，桔梗100g，冰片25g,甘草50g。
【鉴别】（2）取本品1片，研细，进行微量升
华，所得的白色升华物，加新配制的1%香草醛硫
酸溶液1~2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。
三、光谱法 UV Vis 利用药物溶液颜色、与显色剂反应
显色、紫外吸收特征、有荧光、红外吸 收特征等特点进行鉴别。
折光率 n 1.553 ~ 1.560
第二节 显微鉴别
一、特点 利用显微镜观察中药制剂中原药
材的组织碎片、细胞或内含物等特征
1 3
5 7
例 安宫牛黄丸
1. 水牛角浓缩粉
2. 栀子
2
3. 黄连
4. 郁金 4 5. 珍珠
6. 麝香
7. 朱砂
6
8. 雄黄
8
9. 黄芩
中药制剂显微鉴别的特点 A. 适用于含生药粉末的制剂，复盖面广，简便 快速 B. 药味多，形态复杂；药材和辅料的显微特征 有可能互相影响 C. 药材经过炮制导致显微特征改变甚至消失 D. 一般每味药选一种主要特征，选用能相互区 别、互不干扰的显微特征 E. 多来源的药材应选、TLC、TLCS、GC、HPLC
2第二章中药制剂鉴别讲解
• 主要药味化学成分不清晰或尚
• 无化学鉴别
•
其次节 显微鉴别
显微定性鉴别的特点—简洁、相互干扰。 重现性差
①依据制剂特点进展预处理。 ②原中药粉末的显微特征，不愿定能作该
制剂的鉴别特征。 ③选择各原料药中较具专属性的显微特征作
为
其次节 显微鉴别
显微定性鉴别的方法 了解制剂处方，制法及可进展显微鉴别的 药材品种，比照分析其中各药味的粉末特 征。 排解穿插干扰，明确专属特征。
其次节 显微鉴别
• 显微化学鉴别法实例 • 升华法 • 万应锭中冰片的鉴别： • 取制剂粉末，进展微量升华，收集冰片
升华物，显微镜检升华物的结晶性状后， 参与香草醛硫酸溶液，白色结晶发生化学 反响呈现紫红色
显微化学鉴别法作业
1.牛黄解毒丸中冰片、大黄微量升华鉴别。 2.明目地黄丸的升华鉴别。 3.养阴清肺膏的微量升华鉴别。
2．片剂 用刀片直接从药片断面刮取少量粉 末或研碎后取少量样品透扮装片。
3．水丸、锭剂 研成粉末后取少量直接透扮 装片。
4．蜜丸 由于蜂蜜粘结药材粉末的细胞核组 织，难于观看，需去除粘结使解离，方法 有：水洗后离心法。
其次节 显微鉴别 一、制片方法
5.解离组织制片
样品中含有木化组织较多或集成较大群束，不易进展观看。
或指标性成分或成分群〕发生化学反响，依据所
产生的颜色、沉淀或气体等现象，来推断某些成
分或某些药味的有无。
一般化学反响法即通常所说的显色反响和沉淀反响
等〔试管反响〕。
一、化学反响法 〔General Chemical Reaction〕
• 特点：
• 专属性差，操作简洁。
• 适用对象：
• 多用于中药制剂中矿物药的无机成分、 动物的蛋白质类成分以及处方单一或组方 简洁的制剂中植物性药材成分类群的鉴别 。
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第二节 显微鉴别
(二)茎木类
茎类
表皮细胞、垂周壁 的形状，气孔，毛 茸；导管； 管胞 ； 纤维； 草酸钙 结晶。 薄壁组织碎片、 石细胞。
皮类
不应含有木质部组 织，如导管、管胞 等。 纤维、石细胞、 草酸钙簇晶
木类
细胞壁通常均木化。 不应有木栓细胞 及绿色组织等 导管、管胞、木纤 维、木射线及木 薄壁细胞。
思考题
• 中药制剂常用的鉴别方法有哪些？为什么 对一个药品的鉴别试验常采用几种鉴别方 法？ • 试阐述中药对照品、对照药材和对照提取 物在中药制剂鉴别中的作用和意义。 • 影响中药成方薄层色谱行为的主要因素有 哪些？如何考察薄层色谱方法的专属性、 重现性和耐用性？
基本概念 • 中药制剂定性鉴别
利用中药制剂中各单味药材的形态、组织
主要中药剂型的性状要求
大山楂丸－本品为棕红色或褐色的大蜜丸；味酸、甜。 三黄片－本品为糖衣片，除去糖衣后显棕色，味苦，微涩。
小儿化毒散－本品为杏黄色至棕黄色的粉末；味苦，有清凉
感。 正骨水－本品为棕红色的澄清液体，气芳香。 金刚藤胶囊－本品为胶囊剂，内容物为棕黄色或棕褐色的颗粒， 气微香，味苦、涩。
第二节 显微鉴别
显微定性鉴别的特点—复杂、相互干扰。
重现性差
①根据制剂特点进行预处理。
②原中药粉末的显微特征，不一定能作该 制剂的鉴别特征。 ③选择各原料药中较具专属性的显微特征作为 鉴别依据。
第二节 显微鉴别
显微定性鉴别的方法
1.
2.
了解制剂处方，制法及可进行显微鉴别的药材 排除交叉干扰，明确专属特征。
2．片剂 用刀片直接从药片断面刮取少量粉末或研碎后取少 量样品透化装片。 3．水丸、锭剂 研成粉末后取少量直接透化装片。 4．蜜丸 由于蜂蜜粘结药材粉末的细胞核组织，难于观察， 需去除粘结使解离，方法有：水洗后离心法。
第二节 显微鉴别 一、制片方法 5.解离组织制片
样品中含有木化组织较多或集成较大群束，不易进行观察。
第三章 中药制剂的鉴别
【目的要求】
• 掌握中药制剂的常用鉴别方法和鉴别依据 • 熟悉中药制剂鉴别工作的基本程序。 • 了解中药制剂鉴别的目的、意义以及在中 药制剂质量控制与质量评价中的作用。
思考题
• 中药制剂的性状应该如何描述？描述的内 容有哪些？ • 中药制剂的显微鉴别与单味药材的粉末鉴 别有何异同?下列哪些制剂可以使用显微鉴 别法？各制剂相关药味显微鉴别特征是什 么？六味地黄丸，口炎清颗粒，归芍地黄 丸，牛黄解毒片，小建中合剂，七厘散
第一节 性状鉴别（Description）
折光率
反映药物的纯 净程度
二、物理 常数
熔 点 凝 点
旋光度 比旋度
相对密度
第一节 性状鉴别（Description）
• 折光率：20℃，用钠光谱的D线(589.3nm)测 定供试品相对于空气的折光率。 区 分不同的油类或检查药品的纯杂程度 • 旋光度和比旋度：20℃，用钠光谱的D线 (589.3nm)测定旋光度，除另有规定外，测定 例：薄荷油 管长度为1dm。
学特征及所含化学成分的结构特征、化学
反应、光谱特征、色谱特征及某些物理化
学常数来鉴别中药制剂各单味药材的真伪 及存在与否的分析方法。
第二节 鉴别
中药制剂的鉴别药味的选取原则如下 单味制剂；复方制剂，按照君臣佐使依次选择药味 药味较多时，应首选君、臣药、贵重药、毒药鉴别
处方中每一药味均鉴别，选择尽量多的药味写入
第二节 显微鉴别
(三)叶类
1．表皮
2．气孔 3．毛茸 注意毛茸的种类。
第二节 显微鉴别
(四)花类
1．苞片及花萼 构造类同叶片，表面上可 见到气孔及毛茸
2．花冠
上表皮细胞常呈乳头状或绒毛状突起而无气孔， 下表皮细胞常不呈乳头状，
细胞壁微波状弯曲。
维管束组织细小。
第二节 显微鉴别
3．雄蕊
1）花粉囊内壁细胞的壁不均匀地增厚，呈网状、 螺旋状、环纹状及点状等； 2）花粉粒具圆形、长圆形或多面形等多种形状。
相对密度：比重瓶法（液体） 韦氏比重秤法（易挥发液体） 熔点：毛细管测定法 毛细 管法 测定
熔点
第二节 显微鉴别(microscopic identification) • 鉴别内容 粉末组织、细胞或内含物等生物学特征
• 由药材粉末直接制成的制剂或 添加有部分药材粉末的制剂 • 主要药味化学成分不清楚或尚 无化学鉴别
通常具内外两层壁，外壁多数具各种雕纹。
4．雌蕊
柱头的表皮细胞呈乳头状突起，或分化成绒毛状
第二节 显微鉴别
(五)果实类
1．果皮细胞的形状、大小。
2．外果皮上可能有非腺毛及腺毛。
3．中果皮内的分泌组织
质量标准，不少于处方1/3药味。
化学反应法 微量升华法
理化鉴别法
色谱分析法 毛细管电泳法 光谱法
鉴 别 方 法
显微鉴别法
性状鉴别法
生物鉴别
第一节 性状鉴别（Description） 一、基本内容
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形态 颜色
形状
Cycle name
气味
其他
第一节 性状鉴别（Description）
–旋光度 比旋度 α 为测得的旋光度 取本品，依法测定（附录 VII E），旋光度应 L 为测定管长度dm t –为-17°至-24 °” []D ld d 为液体的相对密度 – – 区分或检查药品的纯杂程度，或测定含量
“折光率 应为1.456-1.466（附录VII F ）
第一节 性状鉴别（Description）
品种，对比分析其中各药味的粉末特征。
要求：显微特征在处方中和处方外均具有专属性
牛黄解毒片中大黄的显微鉴别
第二节 显微鉴别
1. 所用器材显微镜：
光学显微镜、电子显微镜、扫描电镜等。
1. 注意事项
①
②
显微特征明显，易查见，否则可能做出 假阴性的判定。
取样注意代表性。
第二节 显微鉴别 一、制片方法
1．散剂、胶囊剂 取粉末，直接加水或水合氯醛透化装片。
（1）氢氧化钾法； （2）硝铬酸法； （3）氯酸钾法。
第二节 显微鉴别 若观察细胞内含物形状，应选用不同试剂制片
1. 淀粉粒
2. 糊粉粒
水或甘油醋酸试液；
甘油；
3. 水溶性内含物 乙醇或水合氯醛试液(不加热)
第二节 显微鉴别
(一)根及根茎类 1. 原生木质部； 2. 皮层； 3. 维管束； 4. 石细胞； 5. 淀粉粒； 6. 草酸钙结晶。