验证岗位管理规定
验证岗位管理规定
1 目的验证岗位提供了一个通过报警系统来处理顾客关注的优先级问题的方法，确保：改善一次合格率(FTQ) 和过程能力；警示作业员过程有变化并知道在什么时候寻求谁的帮助；在问题发生时获得适当的帮助去解决问题；防止缺陷产品流出；作业员参加问题解决以达到改善目标；确保从后工序得到反馈。
2 适用范围本管理规定适用于本部和第二工厂所有产品的验证岗位管理。
3 定义3.1 验证岗位：是一个通过预防，探测和遏制异常情况的在线制造质量系统。
4 职责4.1 质量保证部负责验证岗位工作的策划和推行；4.2 检验组负责按质量工程策划内容实施验证岗位工作；4.3 生产条线负责按质量工程师策划内容实施验证岗位工作。
5 工作流程6 相关文件7 引用记录无8 生成记录文件编号WIS9-11验证岗位管理规定版本/修订B/0第 5 页 共 7 页ShenyangJiezhongAutoParts沈阳捷众汽车零部件有限公司9 附件9.1实物质量报警规则 问题 分类 问题类型问题定义报警 界线 报警 层级 升级 规则 报警 层级 严重度外部问题定义内部问题定义A 类 二级受控发运 客户定义的二级受控的问题1次 质量经理B 类一级受控发运客户定义的一级受控的问题/抱怨PRR1次C 类PRR 问题/客户报警问题 客户定义的质量PRR 问题/一个班次内两件相同的DR 问题，GCA 或停线问题 导致高报废率或高返修率的质量问题 1次D 类 高风险问题 DR/DRL等同于DR/DRL 的内部质量问题参见 附件E 类信息员反馈的问题等同于DR/DRL 的问题，但由信息员在线返修参见 附件F 类 一般质量问题 非功能性的质量问题 非功能性的影响一次下线合格率的质量问题5次文件编号WIS9-11验证岗位管理规定版本/修订B/0ShenyangJiezhongAutoParts沈阳捷众汽车零部件有限公司9.1.2通用性缺陷汇总： C 类：1.焊点虚焊，直接影响整车强度，影响整车安全性能。
验证岗位检验员岗位说明书
验证岗位检验员岗位说明书标题：验证岗位检验员岗位说明书的有效性与必要性引言概述：岗位说明书是企业人力资源管理的重要工具之一，它能够准确描述岗位职责和要求，匡助企业招聘和评估员工。
本文将探讨验证岗位检验员岗位说明书的有效性与必要性，从五个方面进行详细阐述。
一、明确岗位职责1.1 详细描述验证岗位检验员的主要职责，如负责制定和执行验证计划，执行各类验证测试等。
1.2 强调岗位的重要性，验证岗位检验员在确保产品质量和符合法规方面的作用。
1.3 阐述验证岗位检验员与其他岗位的协作关系，如与研发、生产和质量部门的沟通与合作。
二、明确技能要求2.1 详细列出验证岗位检验员所需的技能要求，如扎实的产品知识、熟悉验证流程和相关法规等。
2.2 强调沟通和团队合作能力的重要性，能够与不同部门和层级的人员进行有效沟通和协作。
2.3 强调问题解决和决策能力，能够独立分析和解决验证过程中的问题，并做出合理的决策。
三、明确工作环境和条件3.1 描述验证岗位检验员的工作环境，如实验室、生产现场等，以及可能存在的工作压力和风险。
3.2 强调岗位的灵便性和适应能力，能够适应不同的工作环境和工作需求。
3.3 强调安全意识和遵守规章制度的重要性，确保工作过程中的安全和合规。
四、明确评估指标和绩效要求4.1 列举验证岗位检验员的评估指标，如验证计划的准时完成率、测试结果的准确性等。
4.2 强调结果导向和质量意识，能够保证验证工作的准确性和可靠性。
4.3 强调持续学习和不断提升的重要性，能够适应行业和技术的发展变化。
五、明确发展路径和培训需求5.1 提供验证岗位检验员的发展路径，如晋升为高级验证工程师或者验证团队经理等。
5.2 强调培训和学习机会的重要性，能够不断提升自身的技能和知识水平。
5.3 强调个人发展规划和目标的重要性，能够在工作中不断学习和成长。
结论：验证岗位检验员岗位说明书的有效性和必要性在于明确岗位职责、技能要求、工作环境和条件、评估指标和绩效要求以及发展路径和培训需求。
质量体系基础——验证岗位
Quality Systems Basics 质量体系基础November 2006 Revision2006年11月版This presentation was developed by General Motors Corporation Worldwide Purchasing.All rights reserved. No part of this material may be reproduced in any form, or by any method,for any purpose, without written permission of General Motors Worldwide Purchasing.验证岗位VERIFICATIONSTATIONS定义：是一个通过预防，探测和遏制异常情况的在线制造质量系统。
验证岗位的目的是什么？验证岗位就是检查你的工序是否提供你所要的产品。
验证岗位提供了一个通过报警系统来专注于顾客关注问题（PR&R 缺陷）的方法。
验证岗位也对频发的，低严重度不合格品提醒注意。
（对顾客的危害：灰尘，橘皮脱落，等。
）验证岗位最终减少缺陷零件数量，改善厂内一次合格率，直通率，从而在为顾客提供更好产品的同时也降低了成本。
为什么需要验证岗位？•提供一个系统的方法减少过程变差。
•改善一次合格率（FTQ）和提高过程能力：-迅速识别特殊原因变差。
-以数据做决定。
-系统地减少普通原因变差。
•警示操作员过程有变化。
在哪里设立验证岗位？•存在以下状况的任何过程或作业点：–高风险–PRR（顾客抱怨）–高RPN–低过程能力(Ppk, Cpk, FTQ) 任何Cpk 或Ppk 低于1.33 的工序必须100% 检验。
•在出现原因点的工序或不同过程之间。
验证岗位（VS）描述•验证岗位是一个使我们集中注意制造质量的过程。
•操作员用标准化作业指导书检查零件并为小组成员提供反馈。
验证岗位检验员岗位说明书
验证岗位检验员岗位说明书岗位检验员岗位说明书一、岗位概述岗位检验员是指负责对产品或设备进行检验、测试、测量和评估的专业人员。
他们通过使用各种检测设备和工具，确保产品或设备的质量符合相关标准和规范。
岗位检验员在生产过程中发挥着重要的作用，帮助企业确保产品质量，提高产品竞争力。
二、岗位职责1. 根据产品或设备的检验要求，制定检验方案和检测标准。
2. 使用各种检测设备和工具，对产品或设备进行检验、测试、测量和评估。
3. 根据检验结果，判断产品或设备是否符合质量标准和规范。
4. 分析和处理检验过程中的异常情况，并提出改进措施。
5. 编制检验报告，记录检验结果和相关数据。
6. 参与产品质量问题的调查和分析，提出改善建议。
7. 协助相关部门解决产品质量问题，确保产品符合客户要求。
8. 参与内部质量审核和外部认证审核，确保质量管理体系的有效运行。
三、任职要求1. 具备相关专业的学历背景，如机械、电子、化学等。
2. 具备一定的产品质量管理知识和经验。
3. 熟悉并掌握产品检验的相关标准和规范。
4. 熟练使用各种检测设备和工具，如千分尺、显微镜、测量仪器等。
5. 具备较强的数据分析和问题解决能力，能够准确判断产品质量。
6. 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与不同部门进行协调合作。
7. 具备较强的责任心和工作细致认真的态度。
8. 具备一定的英语读写能力，能够阅读和理解英文技术文档。
四、工作环境岗位检验员通常在生产车间或实验室等环境中工作。
他们需要穿戴相关的防护设备，如手套、护目镜等，以确保工作安全。
由于产品质量检验需要严格的操作和精确的测量，工作环境通常要求安静、整洁、温度适宜。
五、发展前景岗位检验员是企业质量管理体系中不可或缺的一员。
随着企业对产品质量要求的不断提高，对岗位检验员的需求也越来越大。
通过不断学习和积累经验，岗位检验员可以逐步晋升为高级岗位检验员、质量主管或质量工程师等职位。
六、总结岗位检验员是负责对产品或设备进行检验、测试、测量和评估的专业人员。
验证岗位检验员岗位说明书
验证岗位检验员岗位说明书标题：验证岗位检验员岗位说明书验证引言概述：岗位说明书是企业为了明确岗位职责和要求而编写的一份文件。
对于验证岗位检验员来说，岗位说明书是指导其工作的重要依据。
本文将通过五个部分，分别从工作职责、技能要求、工作环境、岗位培训和发展以及职业前景五个方面，详细阐述验证岗位检验员岗位说明书的验证。
一、工作职责：1.1 样品收集和处理：验证岗位检验员负责收集和处理需要进行检验的样品，确保样品的完整性和准确性。
1.2 检验和测试：验证岗位检验员根据检验标准和程序，进行样品的检验和测试工作，确保结果的准确性和可靠性。
1.3 数据分析和报告：验证岗位检验员对检验结果进行数据分析，并撰写相关报告，提供给相关部门和客户参考。
二、技能要求：2.1 熟悉相关法规和标准：验证岗位检验员需具备对相关法规和标准的深入了解，以确保检验工作符合法规和标准的要求。
2.2 熟练操作检验设备：验证岗位检验员需要熟练掌握各种检验设备的操作方法，确保检验的准确性和高效性。
2.3 数据分析和解读能力：验证岗位检验员需要具备良好的数据分析和解读能力，能够从大量数据中准确提取有用信息。
三、工作环境：3.1 实验室环境：验证岗位检验员主要在实验室中进行工作，需要遵守实验室的安全操作规程，确保工作环境的安全和卫生。
3.2 高要求的工作质量：验证岗位检验员的工作需要保证高质量的检验结果，对自身要求严格，确保工作的准确性和可靠性。
3.3 团队合作：验证岗位检验员需要与其他相关部门和团队密切合作，共同完成项目和任务。
四、岗位培训和发展：4.1 岗位培训计划：企业应制定完善的岗位培训计划，为验证岗位检验员提供必要的培训和学习机会，提升其专业水平和能力。
4.2 持续学习和发展：验证岗位检验员需要不断学习和更新相关知识，紧跟行业发展的步伐，提升自身的竞争力和专业素养。
4.3 岗位晋升机会：企业应为验证岗位检验员提供晋升机会和职业发展通道，激励其积极进取，实现个人职业目标。
QA验证(工艺验证)岗位职责职位要求
QA验证（工艺验证）岗位职责职位要求
QA验证（工艺验证）岗位职责：
1. 负责编制和执行工艺验证计划，确保生产过程的质量和符合
法规要求。
2. 参与新产品的开发和工艺设计评估，提供质量和验证方面的
意见和建议。
3. 负责评估和确定验证参数，验证方案，并组织实施验证测试。
4. 跟进验证测试结果，分析并撰写验证报告，提供验证结论和
评估建议。
5. 确保工艺的稳定性和可重复性，优化产品生产流程和工艺参数。
6. 负责制定和更新相应的GMP操作流程及记录模板，确保验证
工作符合相应的质量管理体系要求。
7. 参与现场GMP审核和质量相关专项审核，并配合完成相关审
计流程。
8. 建立和维护合适的文档管理系统，确保文档规范、及时性和
完整性。
9. 参与培训和教育团队成员，提高团队工艺验证技能和素质。
岗位要求：
1. 本科或以上学历，生物、化学或制药相关专业；
2. 具备2年以上生物医药制品工艺验证相关工作经验；
3. 熟悉GMP相关要求，具备良好的质量意识和质量管理能力；
4. 具备独立制定和执行项目计划的能力，有较好的组织协调能力；
5. 熟练使用办公软件和数据分析工具，熟练使用数据处理软件；
6. 具备较好的沟通能力和团队合作精神，能够协助其他部门和
团队成员解决质量问题；
7. 能够独立思考，富有创新意识，善于解决问题和改善工作流程；
8. 有较好的英语阅读和书写能力者优先考虑。
验证岗位检验员岗位说明书
验证岗位检验员岗位说明书岗位名称：岗位检验员岗位说明书一、岗位概述岗位检验员是负责对产品进行检验、测试和评估，确保产品符合相关的质量标准和规范要求的专业人员。
岗位检验员需要具备一定的技术知识和操作技能，能够熟练运用各种检验设备和工具，准确判断产品的质量状况，并及时提出改进意见和建议。
二、岗位职责1. 根据产品的质量标准和规范要求，制定检验方案和检验标准。
2. 进行产品外观检验，包括检查产品的表面质量、尺寸、颜色、标识等。
3. 进行产品性能检验，包括测试产品的功能、耐久性、安全性等。
4. 进行产品材料检验，包括检查产品所使用的原材料的质量和性能。
5. 进行产品可靠性检验，包括测试产品在不同环境条件下的可靠性和稳定性。
6. 记录和分析检验数据，编制检验报告，并及时向相关部门汇报检验结果。
7. 参预产品质量问题的分析和处理，提出改进意见和建议，确保产品质量的持续改进。
8. 参预产品质量培训和技术培训，不断提升自身的专业知识和技能。
三、任职要求1. 具备相关的技术专业背景，如机械、电子、化工等。
2. 具备一定的产品质量检验经验，熟悉产品检验的方法和流程。
3. 熟练掌握各种检验设备和工具的使用，能够准确判断产品的质量。
4. 具备良好的分析和解决问题的能力，能够快速定位和解决质量问题。
5. 具备良好的沟通和协调能力，能够与不同部门和团队进行有效的合作。
6. 具备较强的责任心和抗压能力，能够在工作中保持高度的专注和细致。
7. 具备良好的学习能力和自我提升意识，能够不断学习和掌握新的检验技术和方法。
四、工作环境岗位检验员主要在实验室或者生产车间进行工作，需要穿戴相应的工作服和防护用品。
工作环境通常较为安全和稳定，但也需要注意相关的安全事项和操作规范，确保自身和他人的安全。
五、薪资待遇岗位检验员的薪资待遇根据个人的工作经验、技能水平和所在地区的薪资水平而定，通常包括基本工资、绩效奖金、年终奖金等。
此外，公司还会提供一些福利待遇，如社会保险、住房公积金、带薪年假等。
验证管理规程
验证管理规程1、目的：建立验证管理规程，保证公司的验证工作按程序实施，确保验证工作的质量并符合GMP要求。
2、范围：厂房验证、设施验证、生产设备验证、工艺验证、设备清洁验证、检测方法验证等公司各类验证。
3、责任：公司验证领导小组和项目验证小组成员。
4、内容：4.1 定义4.1.1验证证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
4.1.2 前验证指一项工艺、一个过程、一个系统、一个设备或一种材料在正式投入使用前进行的，按照设定的验证方案进行的验证。
4.1.3 同步验证指生产中某项工艺运行的同时进行的验证，即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据，以证明某项工艺达到预定要求的活动。
4.1.4 回顾性验证指以历史数据的统计分析为基础的旨在证实正式生产工艺条件适用性的验证。
4.1.5 再验证指一项工艺、一个过程、一个系统、一个设备或一种材料经过验证并在使用一个阶段以后进行的，旨在证实已验证状态没有发生飘移而进行的验证。
4.1.6设计确认（预确认）/ DQ通常指对项目设计方案的预审查，包括平面布局、水系统、净化空调系统、待订购设备对生产工艺适用性的审查及对供应厂商的选定等。
4.1.7安装确认/ IQ主要指机器设备安装后进行的各种系统检查及技术资料的文件化工作。
4.1.8运行确认/ OQ为证明设备或系统达到设定要求而进行的各种运行试验及文件化工作。
4.1.9性能确认/ PQ为证明设备或系统达到设计性能的试验，就生产工艺而言也可以指模拟试生产试验。
产品验证/ PV指在特定监控条件下的试生产。
工艺验证指与加工产品有关的工艺过程的验证。
在线清洗/ CIP指系统或较大型设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的清洁工作。
在线灭菌/ SIP指系统或设备在原安装位置不作拆卸及移动条件下的灭菌。
挑战性试验旨在确定某一个工艺过程或一个系统的某一组件，如一个设备、一个设施在设定的苛刻条件下能否确保达到预定的质量要求的试验。
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验证岗位管理规定
5.1.2在设计和设计验证阶段，防错是PFMEA的关键输出，在该阶段输出的所有防错应整
合到控制计划中，并在批量生产阶段被严格执行，同时对其可靠性进行确认。
5.1.3技术部根据PFMEA的设计输出，以及制造现场防错装置的设立，形成产品和过程
5.4防错装置的使用
5.4.1需对生产作业员按《防错装置点检表》的要求进行防错培训，培训包括防错装置的使
用和防错装置失效后的应急措施。
5.4.2作业员按照规定的频次，正确地使用边界样件检查防错装置是否有效，一般是在首件
检查、模具更换和设备维修后。防错装置验证合格后方能开始生产，如果防错装置失
效，作业员应采取以下措施：立即停机提报副班长或班长，并当场拿出解决措施执
行，若当场无法拿出解决措施的，须启动班组QRQC会议。
5.5防错装置的审核
5.5.1在新产品进行首次批量生产时，品管部应对控制计划中的所有防错装置进行检查，确
保控制计划中的所有防错装置都应用到了相应的生产工位，同时确保防错装置有效。
5.5.2品管部需依据《防错装置清单》定期进行检查，以确保防错装置满足防错的要求，确
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验证岗位管理规定
1、目的
减少缺陷零件数量，提高一次合格率和过程能力，降低成本，提高客户满意度。
2、范围
生产操作、装配区域，及所有实施100%全检或遏制的区域。
3、定义
3.1验证岗位：是一个通过预防，探测和遏制异常情况的在线制造质量系统。它能在缺陷产生
前发现错误或缺陷产生时及时发现并分离出错误。
3.2边界样件：是指通过防错装置时能证明不符合操作或者能被探测出的不合格产品，专门用
于检测生产线的防错装置。
3.3备用方案：是指验证装置失效后，在保证质量的前提下，为保证正常生产而采取的临时措
施，如100%人工检验、使用其他替代性的检验工具等。
4、职责
4.1在产品设计及设计验证阶段（包括设计变更），研发工程师负责组织包括工艺、制造、品
中的信息、质量体系审核出的问题等）来考虑防错装置的设立。原则上但不限于以下
几方面应考虑设立防错装置：a.设计性能、安全方面的；b.风险系数和严重度高的；
c.关键特殊特性优先考虑防错装置的使用。
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装置的处理措施）。
5.2.3《防错装置点检表》由各部门保存，保存期限为1年。
5.3边界样件的管理
5.3.1边界样件由技术部、制造部和品管部共同确认。样件上必须注明零件名称和其应用的
设备，并用边界样件卡标识）。
5.3.3品管部每年一次对边界样件进行校对，并保留校对记录。
管、分供方及顾客代表等方面的人员组成小组进行防错设计。
4.2在产品批量生产阶段，工艺工程师负责组织包括制造、品管及分供方等方面的人员组成小
组进行防错设计。
4.3制造部各部门工程师负责识别各岗位的防错装置，品管部和技术部负责对防错应用的确认
和审核。
5、流程
5.1防错装置的设立
5.1.1在产品开发阶段，依据类似产品的经验（产品不良履历、顾客意见和抱怨、管理评审
《防错装置清单》，清单包括：a.防错装置的编号（与控制计划对应）；b.工作原
理；c.检查方法；d.检查频次；e.备用方案。
5.2防错装置点检表
5.2.1各部门应根据《防错装置清单》制定本部门《防错装置点检表》，副班长根据点检表
内容和频次进行点检。
5.2.2防错装置失效后所采取的备用方案应在《防错装置点检表》中记录（包括产品和防错