生化药物和基因工程药物分析概念

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生物药物的定义： 利用生物体、生物组织或器官等成
分，综合运用生物学、生物化学、微生 物学、免疫学、物理化学和药学的原理 与方法制得的一大类药物。
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生物药物的分类：
应用普通的或基因工程、
生化药物
细胞工程、蛋白质工程、 发酵工程等生物技术获得
（2）人白细胞介素 （3）集落刺激因子 （4）促红细胞生长素 3、酶类及凝血因子类药物
单克隆抗体、疫苗、基因治疗药物、 白介素、生长因子、反义药物、肿Fra bibliotek坏 死因子等。
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三、生化药物和基因工程药物的特点
1、共同特点： 具有一定的生物活性或生理功能，
能够参与、影响和调控人体代谢和生 理功能，对于某些疾病的治疗具有针 对性强、毒副作用小、易为人体所吸 收等特点。
的利微用生生物物、体细或胞其及组各成种部动分
物发和展人产源品的的组技织术和体体系液即等现
生物技术药从生物物生体代物分生材离物料纯技制化术备制研，得制用的的于生药人化物类基称
本物质疾，之病以。预及防用、化治学疗合和成诊、断微的生 物合成药或品现。代生物技术制得的一
生物制品类药物。
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2、酶类药物 （1）助消化酶类：胃蛋白酶、胰蛋白 酶、胰淀粉酶、麦芽淀粉酶。 （2）蛋白水解酶类：溶菌酶、胰DNA 酶、木瓜蛋白酶、胶原蛋白酶。 （3）凝血酶及抗栓酶：凝血酶（猪、 牛血）、纤溶酶、尿激酶、蛇毒凝血酶。
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（4）抗肿瘤酶类：L-天门冬酰胺酶、甲 硫氨酸酶、组氨酸酶、谷氨酸胺酶。 （5）其它酶类：细胞色素C、超氧化物 歧化酶（SOD）、RNA酶、青霉素酶。 （ 6 ） 辅 酶 ： CoA 、 黄 素 单 核 苷 酸 （ FMN ） 、 黄 素 腺 嘌 呤 二 核 苷 酸 （FAD）。
此外，有核酪制剂，6-巯基嘌呤、 6-硫代嘌呤、5-氟尿嘧啶、阿糖胞苷、5碘苷和无环鸟苷等。
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二、基因工程工药物的种类 1、激素类及神经递质类药物 （1）人生长激素释放抑制因子 （2）人胰岛素 （3）人生长激素 2、细胞因子类药物 （1）人干扰素
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一、生化药物和基因工程药物的定义
1、生化药物的定义
从动物、植物及微生物提取的，也 可用生物－化学半合成或用现代生物技 术制得的生命基本物质及其衍生物、降 解物以及大分子的结构修饰物等。
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2、基因工程药物的定义
先确定对某种疾病具有预防和治疗作 用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过 程的基因进行分离、纯化或人工合成，利 用 重 组 DNA 技 术 加 以 改 造 ， 最 后 将 该 基 因导入可以大量生产的受体细胞中不断繁 殖或表达，并能进行大规模生产具有预防 和治疗这种疾病的蛋白质，通过这种方法 生产的药物称之。
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二、生化药物和基因工程药物的种类 （一）生化药物的种类 1、氨基酸、多肽与蛋白质类药物
（1）氨基酸及其衍生物： ① 单氨基酸：亮氨酸、半胱氨酸、丝氨 酸、色氨酸、赖氨酸、甘氨酸等。
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② 氨基酸衍生物：N-乙酰-L-半胱氨酸、 S-氨基甲酰半胱氨酸、S-甲基半胱氨酸、 谷胺酰胺、S-羟色氨酸。 ③ 复合氨基酸注射液：3S、6S、9S、 11S、13S、14S、15S、17S、18S复合氨基 酸注射液。（S代表氨基酸的种类）
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本章学习要点
1、 了解生化药物、基因工程药物的定 义、种类。 2、熟悉质量检验的基本程序与方法。 3、掌握生化药物、基因工程药物的特 点及常用的化学定量分析方法。
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第一节 概 述
化学药物 生物药物 中药
人类用于预防、治疗和诊 断疾病的三大主要药物
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（2）多肽类药物 ： ① 垂体多肽：促肾上腺皮质激素、促 胃液素、加压素。 ② 消化道多肽：促胰液素（胰泌素）、 胃泌素、抑胃肽。 ③ 下丘脑多肽：促甲状腺素释放激素、 促性腺激素释放激素、生长激素释放激 素。
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④ 脑多肽：由人及动物脑和脑脊液中 分离出来的多肽、蛋氨酸脑啡肽和亮氨 酸脑啡肽等。 ⑤ 激肽类：血管紧张肽I、II、III等活性 肽。 ⑥ 其它肽类：谷脱甘肽、降钙素、睡 眠肽、松果肽、血活素（分子量为 3000的肽为主成分)。
醇、B谷固醇、胆汁酸（胆酸与甘氨酸或 牛黄酸的结合物）、鹅脱氧胆酸、胆红 素、原叶琳、血叶琳、亚油酸、花生四 烯酸、五-六烯酸、前列腺素系列（PGE1、 PGE2、PGE2a和PG12）。
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5、核酸类药物 RNA（包括iRNA-免疫核糖核酸）、
DNA（脱氧核糖核酸）、聚肌苷酸、巯 基聚胞苷酸、cAMP、AMP、肌苷。
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（3）蛋白类药物 猪或牛的纤维蛋白原、纤维蛋白、
胃膜素（糖蛋白）、水蛭素、肝细胞生 长因子；属蛋白质类激素尚有生长素、 催乳素、促甲状腺素、促泡激素 （FSH）、促黄体激素（LH）；植物来 源的蛋白类药物有植物凝集素、天花粉 蛋白、蓖麻和相思豆毒蛋白等。
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3、多糖类药物 （1）肝素、硫酸软骨素A和C、硫酸皮 肤素（硫酸软骨素B）、硫酸角质素、透 明质酸等。 （2）类肝素（酸性粘多糖）、鹿茸多糖、 壳聚多糖、右旋糖苷、灵芝多糖、猪苓 多糖、人参多糖、黄芪多糖等。
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4、脂质类药物 卵磷脂、脑磷脂、胆固醇、麦角固
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2、分子量不是定值 除氨基酸、核苷酸、辅酶及甾体激
素等属化学结构明确的小分子化合物外， 大部分为大分子物质，其分子量一般几 千至几十万。对大分子的药物而言，即 使组分相同，往往由于分子量不同而产 生不同的生理活性。