药品遴选议价制度

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药品遴选管理制度

药品遴选管理制度

药品遴选管理制度背景药品遴选是指医疗机构对临床药品进行审评、筛选与把关的重要环节,目的是确保医疗质量和安全。

在医疗体系中,药品的遴选管理是一个复杂的系统工程,需按照政策、法规和规范要求进行管理。

本文将介绍药品遴选管理制度的相关内容,帮助医疗机构建立健全的药品管理体系,提升医疗质量。

目的本制度旨在规范药品遴选的程序和管理要求,提高药品的质量和安全性,促进合理用药,保障患者权益,提高医疗服务水平。

适用范围本制度适用于医疗机构内部药品遴选管理的各个环节,包括医疗机构药品遴选委员会、药品遴选评审、竞价评审、采购合同签订、采购程序、进货验收、入库管理、配药、开药、监测报告等。

主要内容药品遴选委员会组成医疗机构应设立药品遴选委员会,委员应由医院药学、临床、财务、质控等科室的专家和管理人员组成。

遴选委员会委员应按照分工负责、协调配合的原则,确保药品遴选工作顺利进行。

药品遴选评审医疗机构应建立药品遴选评审机制,对入选的药品进行严格的质量、疗效、安全、经济性等方面的审查和评估,药品通过评审方可上报竞价评审。

竞价评审竞价评审应遵循政策法规和合同约定,确保采购的药品来自合法、合规的生产企业,并具备明确的价格、质量、数量、交货期限等条款。

评审应按评审要点和流程进行,确保公开、公正、公平。

采购程序和合同签订采购程序应按照药品遴选委员会、竞价评审等程序落实,确保在全面了解、比较后订购符合临床需要、质量安全有保障的药品。

采购合同应明确各项条款,并进行签字盖章。

合同需包含药品品名、剂型、规格、数量、价格、交货期限、质量标准、保质期、运输条件等内容。

进货验收和入库管理医疗机构应建立药品进货验收及入库管理的规范,确保进到库中的药品与合同一致,并符合质量、卫生标准。

药品入库应按规定时间、数量、品种和次序记录入库情况,并标注保质期及其他特殊要求。

配药和开药医疗机构应建立科学、规范的药品配药和开药程序,确保符合临床用药需要,避免药品误用、误伤。

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度

医院药品遴选制度药品的使用关系到患者的生命安全,根据临床药物治疗安全有效和经济合理的基本原则,严格认真落实国家药品管理的各项规定,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府采购法》制定药物遴选制度如下:一、遴选原则1、在河南省公共资源交易中心医药采购平台的省网目录内遴选药品,入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的特点,严格执行卫生部令第53号《处方管理办法》中第四章第16条的规定:“同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。

抗菌药物供应目录(包括抗菌药物的品种、剂型和规格)按照国家和省卫计委有关政策规范制订。

充分考虑药品的安全性、临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的患者。

2、参考《国家基本药物目录》收录的药品认真实施遴选制度,保证基本药物在医院药品应用中的比例。

基本用药供应目录的调整应原则上从河南省药品集中采购挂网目录中遴选,优先选取国家基本药物685目录中药品。

中药饮片遴选,从《河南省中药饮片处方用名目录(2016年版)》内遴选。

3、保证重点专科使用的药物品种齐全,以满足临床科室基本用药需求为前提。

4、属于新药的,由临床科室讨论并由临床科室主任提交申请报告,医院药事管理与药物治疗学委员会审评决定。

5、属于老药淘汰的,由药剂科根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

二、重点遴选药品范围1国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

3.按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4.支持我院重点专科建设,开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

5.配合医改及降低药占比的低价格的药品。

6.补充医保备药率不足的问题,入选的药品一般应是医保目录内药品。

7.国家基本药物目录内的必备药品。

三、程序与方法1.新药是指本院未使用过的药品。

药品遴选制度及程序

药品遴选制度及程序

药品遴选制度为加强我院药品管理,满足临床用药需求,优化用药结构,促进药品管理及临床合理应用,结合临床实际,特制定本制度。

一、遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品,优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种,原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品,特殊情况除外。

2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。

优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时,可适当放宽)。

4.本院未常规使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业,或因不良事件等原因,停用一年以上的药品均按新药管理。

5.不予引进品种范围:(1)发生过重大质量问题的药品。

(2)疗效不确切,作用机理不明确的药品。

(3)发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。

二、遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定,药剂科具体承办。

2.按照遴选原则,药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见,对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。

3.属于各专科新药的,根据本科室的用药需求申请,提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。

三、遴选程序1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等,经科室讨论后,填写《新药申购审批表》,经本部门领导审批后交药剂科。

2.药剂科对申请表整理汇总,进行初步遴选,遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。

3.召开药事管理与药物治疗学委员会,经申请科室介绍药品基本信息后,医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论,以无记名方式进行表决。

4.会议通过的药品由药剂科汇总,经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作,确保药品质量安全和合理使用,根据国家有关法律法规,制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作,包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等,旨在规范药品遴选及采购管理工作程序,确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员,必须遵守本制度并严格执行。

第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要,经过科学评估、筛选,并确保药品安全有效性,选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责,应当建立健全药品遴选委员会,由药学部门主任担任主任委员,相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求,对药品进行评估和筛选,提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素,并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中,应当密切关注药品的质量安全,要求供应商提供药品的质量证明文件,并进行严格审核和抽样检验,确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品,减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录,包括药品遴选过程、遴选依据等,做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果,与供应商签订合同,购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责,应当建立健全采购管理制度,明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则,保护供应商和医院的合法权益。

第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容,并经供应商和医院双方签字确认。

第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头,按照国家药典和相关药品验收标准进行,确保药品的质量安全。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度1. 引言药品遴选及采购是医疗机构经常进行的重要工作,对于提供患者优质的药物治疗服务具有关键作用。

为了保证药品遴选和采购的合规性和科学性,医疗机构应建立健全的药品遴选及采购管理制度。

2. 遴选药品的原则和程序2.1 遴选原则安全性:药品必须符合国家药品监督管理局发布的药品质量标准和药品注册要求。

效力性:药品必须具备明确的临床疗效,并由权威的临床实验证据支持。

经济性:药品的价格必须合理且透明,符合医疗机构的经济承受能力。

实施性:药品必须符合医疗机构的现有药物治疗流程和实际操作能力。

2.2 遴选程序药品需求评估:医疗机构根据患者需求和治疗指南,评估药品需求的类型和数量。

药品筛选:医疗机构根据遴选原则,制定筛选标准并对符合条件的药品进行初步筛选。

药品评估:医疗机构进行药品的全面评估,包括临床疗效、副作用、药物相互作用等方面。

药品决策:医疗机构根据评估结果,进行药品决策,并确定采购目标。

药品采购:医疗机构按照采购程序和规定,与供应商进行谈判和签订合同。

3. 药品采购管理3.1 采购计划根据药品需求评估和社会经济情况,医疗机构制定年度药品采购计划。

采购计划应包括药品种类、数量、预算等详细信息,并经过相关部门审核和批准。

3.2 供应商管理医疗机构应建立供应商管理制度,对供应商进行评估和考核。

供应商的选择应基于其在药品质量、价格、交货时间等方面的综合表现。

供应商的合同及支付管理应规范执行,确保合同履行和付款合规性。

3.3 采购过程管理医疗机构应建立采购审批和备案制度,明确采购决策的程序和责任。

采购过程应严格按照法律法规和采购规定执行,确保公平公正、透明透明度。

采购后的验收和入库工作应进行严格的质量检验,确保采购药品的质量和完整性。

4. 药品遴选及采购管理的监督与评估4.1 内部监督医疗机构应建立药品遴选及采购的内部监督机制,确保各项制度的执行。

内部监督应涵盖药品遴选、采购、合同执行和支付等全过程。

药品遴选评估制度

药品遴选评估制度

约品遴选、评估制度为进一步加强我院药品遴选、评估管理工作,根据《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》等相关法律法规的规定,制定我院药品遴选、评估制度。

一、新进药品遴选(一)新进药品概念新进药品是指我院从未使用过的、现有药品新剂型和未列入我院《基本用药目录》的品种,不包括抗菌药物(另有规定)。

(二)新进药品遴选范围1.优先考虑国家《基本药物目录》和重庆市《基本药物补充目录》中的药品。

2.对未列入《重庆市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品确因临床需要,而我院无同类或替代药品时,经药剂科审核同意后,方可提交合理用药小组初审。

3.拟引进的新进药品必须是重庆市药交所挂网中标目录内的品种。

(三)新进药品遴选程序1.申请流程。

对拟引进的新进药品,首先由临床科室提交申请报告,申请报告由临床科室组织科内人员进行讨论,签字,科主任同意后提交药剂科登记、审查,符合遴选条件的报医院合理用药指导小组初审。

新药申请表必须由申请科室到药剂科领取(可在内网上下载)和上交,其他人员一概不受理。

2.初审。

医院合理用药指导小组召开会议对新进药品进行初审,对初审通过的药品(附书面报告)提交药事管理与药物治疗学委员会讨论。

3.讨论范围。

药事管理与药物治疗学委员会对医院合理用药指导小组初审通过的药品召开会议进行讨论。

初审未通过的不予讨论。

4.讨论时间。

新进药品讨论,原则上每季度1次,每年讨论不低于2次。

5.讨论方法。

(1)委员会单独组织进行讨论。

(2)每季度召开委员会会议时如果会议内容不多,可对新进药品进行一并讨论。

6.讨论流程。

(1)由申请科室介绍新进药品药理作用、适应症、申请理由、与现有同类药品比较在疗效和安全性上的优势(一个药品介绍时间2分钟)o(2)评审专家提问。

(3)评审专家投票。

7.批准。

经委员会2/3以上成员投票同意后,由委员会主任委员及副主任委员根据医院实际情况进一步进行研究、分析,最后确认,方可列入医院《基本用药供应目录》进行采购使用。

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度

药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。

合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全,还可以有效控制药品成本,提高医疗机构的整体管理水平。

二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录,包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。

药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估,确保选用的药品符合临床需要。

2. 专家评审设立专家委员会,负责对药品进行评审,提供建议和意见。

专家评审应囊括不同领域的专家,确保评审结果科学客观。

3. 信息共享建立药品信息共享平台,包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。

提供给医务人员参考,便于选择合适的药品。

三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程,包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。

采购流程应公开透明,确保公平竞争。

2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系,确保药品供应的可靠性。

加强供应商管理,监管药品质量,确保供应商的合法合规。

3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度,确保采购资金的使用合理。

定期进行采购成本分析,提高采购效率,降低药品成本。

四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度,定期对药品库存进行盘点,确保库存准确性。

及时调整库存,避免过期药品浪费。

2. 有效管理制定药品管理规范,确保药品存储环境符合要求,防止药品受损。

设立药品管理责任人,定期检查药品情况,避免药品错乱。

五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。

未来,随着医疗行业的不断发展和技术进步,药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善,以适应新形势下的医疗需求。

以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容,希望对你有所帮助。

药品遴选相关管理制度

药品遴选相关管理制度

药品遴选相关管理制度一、引言药品遴选是指医院为了保障患者的用药安全和临床疗效,根据各类药品的特点和使用需求,经过专门审查和评估,选择适合患者临床应用的药品的过程。

药品遴选是医院药学工作的重要环节,对于规范药品使用、提高临床疗效、避免药品不良反应和滥用、保障患者用药安全等具有重要意义。

因此,建立健全的药品遴选相关管理制度是医院药学工作的重要保障之一。

二、管理制度内容1. 药品遴选委员会的设立及职责(1)药品遴选委员会是医院重要的决策机构,由医院药学部门负责成立,成员包括院领导、药学部主任、临床科室主任、药师等相关人员组成。

药品遴选委员会的职责包括审核新药上市证明文件、制订药品遴选标准、评审各科室提交的用药申请、监督和评估药品使用效果等。

(2)药品遴选委员会每年至少召开两次会议,对医院常用药品及新药进行评审和遴选,及时调整和更新药品遴选目录。

2. 药品遴选标准的制定(1)药品遴选标准应当综合考虑药品的药理特点、临床疗效、不良反应、药物相互作用、价格等因素,根据药物的适应症和专业指南确定药物的适用范围。

(2)药品遴选标准应当定期进行评估和修订,确保符合国家最新药品管理政策和医院的临床需求。

3. 药品遴选程序(1)医院各临床科室在使用药品前,应当向药品遴选委员会提交用药申请,包括药品名称、规格、用药剂量、适应症等相关信息。

(2)药品遴选委员会要对各科室提交的用药申请进行评审,并给出遴选意见。

对于新药申请,还应当审查新药上市许可证、专家意见等相关文件。

4. 药品遴选目录管理(1)医院应当建立药品遴选目录,明确符合药品遴选标准的药品种类和使用范围。

遴选目录应当包括常用药品、新药及特殊药物等内容。

(2)药品遴选目录每年至少经过一次更新,删除不合适的药品,增加新上市的有效药物。

更新后的遴选目录应当及时通知各科室,并做好宣传和培训工作。

5. 药品遴选的监督与评估(1)医院药学部门应当建立药品遴选监督与评估制度,对各科室的药品使用情况进行定期跟踪和评价。

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药品遴选议价制度
议价制度:
1、院内议价分为邀请议价与公开招募供应商议价。

2、参加议价的供应商,根据医院邀请或议价公示的要求,依时提交相关资料,包括:产品介绍、企业法人营业执照,医疗器械(药品)经营企业许可证、医疗器械(药品)产品注册证、售后服务承诺,报名者身份证,非法人报名的需要公司授权书等;药械科核准,不合格的即时反馈以供完善,当场未能审定的在审定后电话反馈供应商以供完善。

逾期未能交清材料的,视为放弃参加议价。

3、议价前医院组织询价,了解市场相关价格信息。

4、核准参加议价的供应商,根据议价会议通知参加议价。

5、议价方式为公开议价,由议价小组视议价内容、参加议价供应商数量确定。

进行议价的供应商顺序,由现场抽签确定。

品种规格相同的多家竞标,取最低价的供应商再次议价。

6、议价结果选取质价比高的中标。

品牌型号同样的标的,价格最低者中标。

为了保障供应商支持医院发展,优先采购有厂家授权的以及长期与医院协作并且声誉良好的供应商。

7、议价结果实行公示,公示无异议后,经院务会讨论通过,由药械科通知中标供应商进入采购程序。

遴选制度:
一遴选原则
1入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考
虑药品的安全性,临床治疗效果,兼顾药品价格,满足不同需求的人群。

2参考国家药监局公布的《国家基本药物目录》中品种。

保证临床使用基本药品的比例。

3保证重点专科品种齐全临床科室基本满足需求的前提。

二重点遴选药品范围
1国家批准生产的一类新药。

2增加新的适应症的化学药品,并且新增适应症无替代药品。

3按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足。

4配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

6补充医保、农合备药率不足的问题入选的药品一般应是兼顾医保、农合的药物。

7各临床专科需要,充实调整医院用药结构达到三级甲等医院水平的药品。

8国家基本药物目录内的必备药品。

三程序与方法
1由医院药事委员会组织编写,药械科具体承办。

2按照入选的基本原则,广泛征求临床科室的意见。

3做到客观、全面、公正的选择药品。

4属于新药的,由新药评审领导小组根据医院的总体备药情况提出品种目录,提交医院药事委员会讨论决定。

5属于各专科用药的,在符合医院“药品采购管理办法”、“新
药引进范围”的原则下,根据本科室的用药需求申请,提交药事委员会讨论通过。

6属于老药淘汰的,由药械科根据医院药品应用情况,提出淘汰品种,交药事委员会,讨论淘汰。

四要求
1所有入选药品必须是临床需求的品种,不符合规定要求的不予收载。

2药事委员会委员应组织本科积极讨论,以提高《药品处方集》的编写质量。

3无药事委员会委员的专业科室由药械科根据平时科室的用药反映,提出本专业的入选计划征求科室主要负责人的意见。

4药械科应以不同的形式广泛征求临床科室的意见,做好工作。

5各科要严肃认真,落实责任,承担使命。

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