手术室药品、血液制品安全管理 ppt课件


1、手术配药室药品放置
根据手术情况准备了外用药、静脉用药、 麻 醉用药、毒麻精神类药及一些特殊用药。根 据手术室的用药特点,将药品分类、定位放 置,规范标签,标识醒目,在手术配药室储 备了大约能用1周的药品。
2、手术间药品柜药品放置
每个手术间设置药品柜,配齐了手术常用药 品,基数不多,如麻醉辅助用药、静脉用药 和止血类药。
3、建立麻醉药品管理制度
专人和专柜管理,设立麻醉药物使用登记本。 每天根据不同手术、不同的麻醉方法和麻醉 药物专用处方,药品管理专人发放药品,做 好记录,术毕及时收回剩余药品、空安瓿, 核对处方数量。每班人员必须进行清点交班, 并在基数本上登记具体数目和签名。设立交 班本,完善交接班情况,如有异常及时汇报。
4 、建立手术间药品柜管理制度
在每个手术间药品柜,配齐了手术常用药品, 手术结束后,由巡回护士、药品管理专人核 对处方及时补充并认真记录,为手术用药提 供了方便。
5、抢救车药品管理制度
专人管理,将抢救药品的名称剂量和基数建 立一个醒目的卡片贴在抢救车的内面,既方 便抢救时拿取,又便于工作人员核查补充。 每次用后及时补充药品,每周检查2次。抢救 车内的药品定期检查数量、有效期,每次检 查补充完毕后封存抢救车,一旦启用,随时 检查补充备用。
6、建立药品整顿制度
根据药物的使用频率、种类及病区存放空间 进行合理存放,药物管理责任人每周检查自 己所管辖区域药物的质量、有效期并记录, 护士长每月全面检查药物1次,整理、补充消 耗药物,同时检查药品管理专人的工作是否 落实,做好记录。
7 、建立药学知识培训
组织医护人员学习新药知识,所有医护人员 要了解科室所用药物适应症、剂型、用法、 副作用及禁忌症,定期组织医务人员进行麻 醉药品的法律法规及业务学习,强化医务人 员药品安全管理意识,规范用药,合理用药, 提高业务和管理水平。
2、输血查对制度
(1)严格执行输血三查九对制度 三查:查血液有效期、查输血装置完整性、 查血液质量。
九对:对受血者姓名、床号、住院号、血 液交叉配血试验 结果;供血编号、 血型、交叉配血试验结果、采血 日期、有 效期。
(2)输血前,配血报告必须经两人核对无 误后方可执行,输血 时需注意观察, 保证安全。
手术室常备药品,主要以静脉输液和外用消 毒药为主;麻醉科是镇痛、镇静毒麻药 最为 集中的部门;再就是每日手术病人自病 房带 入手术室的抗生素类药物,因此手术室 要建 立严格的药品管理制度。
手术科室及亚专业应设置细致,手术室设立 手术配药室、手术间药品柜及抢救车,根据 手术开展情况配置常规药品、特殊药品和麻 醉药品。并指定一名医生和一名护士专门负 责药品管理,及时发放和补充药品,定期检 查药品失效期,做好手术室药物的管理和合 理使用。
差错的防范措施: 患者病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
差错事故防范措施: 病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
10、实行计算机网络管理
对各种药品从申领到入库、使用、出库、记 账、补充等环节,采取计算机系统网络管理, 与医院药房、药库网络联通,使手术室药品 管理实现信息化管理,方便快捷、安全有效。
1、取血制度
(1)巡回护士负责取血,每次只取1名患者的血液。 (2)取血前,核对申请单与报告单血型是否一致。 (3)严格查对制度,取血时认真核对患者姓名、 科室、床号、 住院号、血型、血袋号。
(3)输血完毕,保留血袋24小时,以备必 要时检查。
3、输血反应的应激措施
(1)立即停止输血,更换输液管,输注 0.9%生理盐水。 (2)报告医生并遵医嘱给药。 (3)若为一般性过敏反应,情况好转者可继续观察并做好记录。 必要时填写输血反应报告卡,上报输血科。
(4)怀疑溶血等严重反应时,按有关程序对输 血器具进行封存, 保留血袋并抽取患者血样一起送输血科。
1 、建立药物管理指导小组
由科主任、护士长、高年资医护人员组成, 负责检查药品的安全放置、安全使用,培训 指导合理用药,督导药品不良反应的登记。
2、严格执行查对制度
给药时严格执行“三查五对”,三查即备药 时查、给药时查、给药后查,五对即对药名、 对剂量、对浓度、对用法、对失效期。手术 中用药执行的是口头医嘱,护士要与下达医 嘱的医师再次查对,或复述一遍后方可执行。 使用头孢类、普鲁卡因、丁卡因等药品前查 对过敏实验结果。
8 、建立药品不良反应登记上报制度
发现药品不良反应者负责在计算机上认真填 写《药品不良反应报告表》,通过网络上报, 医护人员应迅速采取措施对出现的不良反应 进行诊治,最大程度地保证病人安全。
9、加强医护人员的有效沟通
在药物治疗过程中需要手术医生、麻醉师和 护士共同参与完成。手术医生、麻醉师规范 用药,正确下达医嘱,护士在工作中对有疑 问的医嘱需核实后再执行,将药物使用后观 察到的情况及时报告手术医生、麻醉师。通 过手术医生、麻醉师和护士间的沟通,避免 及减少药物使用中的安全隐患。
5、手术室药品放置要求
针剂类放置将药柜和抽屉隔成多个小方格, 每个小隔内只放一种药物。输液液体存放在 便于取放、能负重的地方,标示使用先后顺 序。血液制品、生物制品及需要低温储存的 药品分层放置在冰箱内。麻醉药、剧毒药和 贵重药品专柜保存,上锁保存,药品不宜过 多,以免过期。每日检查并补充基数,每周 清领药品2次。
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手术室安全用血ppt课件

手术室安全用血ppt课件

成功案例二
总结词
灵活应对、创新方法
详细描述
面对血液供应不足的情况,该医疗机构积极寻求解决方案。他们与当地的红十字会合作 ,开展献血活动,同时优化血液库存管理,合理分配血液资源。此外,他们还引入了自
体输血等新技术,减少对外部血液的依赖。
失败案例:某医院因输血不当引发的医疗纠纷
总结词
操作不规范、监管不力
在取血、输血前,确保血型、血袋、 患者信息等核对无误,防止输错血。
根据患者情况调整输血速度,避免过 快或过慢引起的并发症。
输血监测
密切观察患者输血过程中的反应,如 出现异常及时处理。
术后观察与处理
观察输血效果
评估输血后患者的血红蛋白水平 、生命体征等,确保输血效果良
好。
处理并发症
如出现发热、过敏等输血并发症 ,及时采取相应措施处理。
记录与反馈
详细记录手术室安全用血的整个 过程,发现问题及时反馈给相关
部门,持续改进工作流程。
04
手术室安全用血的挑战与解决 方案
血液供应不足
原因分析
血液资源紧张,献血人数不足,血液采集和储存设备有限。
解决方案
加强宣传教育,鼓励更多人参与献血,提高公众对献血的认识和参与度;优化血 液采集和储存设备,提高血液利用效率。
技术创新
随着科技的不断进步,未来将有更多的新技术应 用于手术室安全用血领域,如自体输血技术、血 液净化技术等。
展望
未来手术室安全用血将更加注重患者的个体差异 和人性化服务,同时将不断完善相关法规和制度 ,提高行业的整体水平。
THANK YOU
这些问题产生的原因主要包括管理不严格、操作不规范、技术
水平不高等方面。
解决措施

血液制品PPT精选课件

血液制品PPT精选课件
17
36%其他企业------------13%上海生物制品研究所--------
----------------------华兰生物18% --------------上海莱士10% --------------四川远大蜀阳10%
------------------成都蓉生13%
18
华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)
6
现有种类:
白蛋白类制品:人血白蛋白、人胎盘血白蛋白 免疫球蛋白类制品:静脉注射用人免疫球蛋白、组织胺人 免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、 狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、抗人淋巴细胞免 疫球蛋白 经脉注射免疫球蛋白制品:肌注人免疫球蛋白、 凝血因子类制品:人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物 第Ⅷ因子制品:人纤维蛋白原 凝血酶原复合物浓缩制品
运输营养物质和代谢产物
3
红细胞 白细胞 血小板
血 细 胞
4
白蛋白
血 球蛋白 纤维蛋白原
浆 蛋 白
5
血液制品:传统的血液制品是从健康人
血液中提取(生物学工艺或分离纯化技术) 血浆蛋白或因子浓缩物,制成生物活性制剂; 现在生物制品(包含血液制品)突破原范畴, 涉及到疫苗、基因工程或转基因药物、工程 抗体类药物领域。
成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点
高新技术企业,并首家通过血液制品行业的GMP认证。作
为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开
发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规
范的经营管理和完善的质量保证体系。在全国同行业企业
中处于领先地位。华兰生物在业界的血液制品龙头地位稳
生物制药企业。是我国最大的血液制品生产企业

手术室用药安全PPT课件

手术室用药安全PPT课件
实验,阴性者方可使用
提高护士安全用药意识和能力
实行人性化的管理,弹性制度,随时调整护士休息时间, 避免因护士疲劳而发生用药差错。
强化慎独精神,加强护士的责感和自我约束力,加强职业 道德教育,避免用药错误后出现缓报和瞒报的情况。
加强专业知识和药理学知识,组织学习相关的药品,按计 划对护士进行安全用药规范化培训 。
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手术室用药安全
有医术,有医道。成静音
欢迎随时提问
主要内容
1 严格的药品管理制度 2 术中安全用药要点 3 提高护士安全用药意识和能力 4 加强药物知识学习
制定严格的药品管理制度
❖ 固定基数,专人负责 根据手术数量及手术大小估计每日消耗量,将常用药、抢 救药的基数相对固定,并由专人负责保证手术用药供应的 正常运转,防止药品遗失。
❖ 计划统领,定期检查 药品管理员负责每周药品的全面检查及小药房的清洁工作, 对每周消耗的药品做好预算统一领取。
❖ 加强对药品有效期的管理 建立药品有效期一览表,严格实行药品近期先发先用原则, 这样既满足了手术需求,又促进了药品更新换代,从而提 高了术中用药水平和医疗质量。
强化对特殊药品的管理
根据麻醉药品、 精神药品、毒性药品 的有关规定,对这些 特殊药品实行专人专 柜保管,用药后由药 品管理员将麻醉处方 和安瓿一并上交科主 任后,再重新补充, 如有损坏须写明原因 后方可补充。
坚持“零缺陷”的管理理念,强调为预防而测量,引导护 士每一次都要把事情做对,主动考核自己的工作,从而获 得持久的进步。定期进行科内工作讨论会,通过对存在问 题进行分析,解决问题,从而提高护理质量
总结:
自手术室健全药品管理制度,落实个人责任 制以来,从未发生药品短缺及使用错误,同时也 深切体会到药品管理制度化、规范化是提高医疗 质量,保证患者用药安全有效的重要环节。增强 药品管理观念,确保了手术用药正常运转,避免 了漏记丢失药品现象。由于全体护理人员的共同 努力,严格遵守规章制度,执行三查七对制度, 杜绝了用药过程中的差错事故,提高了抢救成功 率和手术室的整体工作水平。

血液制品学习教材PPT课件

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5、有巨大的市场和利益。
22
血液代用品 2 生物技术血液代用品的分类
1、血红蛋白类血液代用品 天然血红蛋白 化学修饰血红蛋白 交联血红蛋白 多聚血红蛋白 共轭血红蛋白 脂质体包裹血红蛋白 基因重组血红蛋白
23
血液代用品 2 生物技术血液代用品的分类
2、红细胞类血液代用品 万能型红细胞 造血干细胞培养定型红细胞
2、人免疫球蛋白
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人源性生物制品 3. 人尿制品 3.1 尿液中的生物活性物质
激肽释放酶 尿抑胃素
人尿胰蛋白酶抑制剂
人绒毛膜促性腺激素
尿激酶
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人源性生物制品 3. 人尿制品 3.1 尿液中的生物活性物质
血液凝固与纤维蛋白溶解 一系列凝血因子 纤维蛋白单体 纤溶酶原 凝,pH4.8 T-5℃, r/2 0.11 蛋白浓度0.8%
上清液I
沉淀I
乙醇25%,pH6.9 T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 3.0%
沉淀V
乙醇10%,pH4.5 T-3℃, 蛋白浓度 3%
上清液II+III
沉淀II+III
上清液
乙醇40%,pH5.2 T-5℃, r/2 0.01 蛋白浓度2.5%
乙醇18%,pH5.2 T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 1.6%
沉淀IV-1 乙醇40%,pH5.0
上清液IV-1
T-5℃, r/2 0.09 蛋白浓度 1.0%
白蛋白
7
沉淀II+III
Cohn 9法
乙醇20%,pH7.2 T-5℃, r/2 0.005 蛋白浓度 1%
沉淀II+III-W
人源性生物制品 2. 血液制品 2.3 血液制品的安全性

血液制品 ppt课件

血液制品 ppt课件
• 该制品有效成分主要是凝血因子Ⅷ和纤维蛋白 原,主要用于补充凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原。
(二)血细胞成分制品
• 1.红细胞成分制品 • 包括:浓缩红细胞、红细胞悬液(添加剂
红细胞)、洗涤红细胞、少白细胞红细胞、 冰冻红细胞、代血浆红细胞悬液、照射红 细胞等。
• 浓度高,可提高机体携带并运送氧气的能 力,且输注量少、可避免循环超负荷。
• 新鲜冷冻血浆在-20℃以下冻存,冷冻 状态一直持续到使用之前,有效期自 采血日起1年。
• 能有效地保存血浆中各种生物活性成 分,其融化后等同“新鲜血浆”,是 除血小板以外所有未经浓缩的凝血因 子的来源。
• 应用最为广泛,可用于先天性或获得 性凝血因子缺乏症、免疫球蛋白缺乏 症等。
• 2.普通冷冻血浆(FP)
• 3.新鲜液体血浆(FLP)
• 将保存期内的抗凝全血在(4±2)℃条件 下,经离心后分离出血浆,即为新鲜液体 血浆。
• 保存温度为(4±2)℃,24h内输注。
• 该制品含有全部凝血因子,血浆蛋白为 6%~8%,纤维蛋白原为0.2%~0.4%。
• 临床上用于扩充血容量、补充凝血因子。
• 4.冷沉淀
• 遭受过多的同种异型抗原性物质重复攻击, 可诱发机体变态反应。
知识链接:血液代用品
• 血液代用品是指具有载氧功能、维持血浆 渗透压和酸碱平衡、扩充血容量的人工制 剂,主要包括:血浆代用品、血小板代用 品和红细胞代用品。
化、放疗后等严重免疫缺陷者可选用照射 红细胞。
• 2.白细胞成分制品
• 主要是:浓缩白细胞,具有手工和机采两种 制备方式。
• 手工分离制备的白细胞是由200ml全血制成 的,内含粒细胞数不小于0.5×109。
• 机采白细胞是用血细胞分离机从单个供血者 一次采集白细胞多于1.0×1010,产品容量约 200ml。

PDCA手术室药品安全管理ppt课件

PDCA手术室药品安全管理ppt课件
手术室药物安全管理的方法
1
• 回顾实施前3个月护理部检查手术室药品存在的问题有药 品标识不清或不全、未按要求放置、药品基数不符。分析 其原因有临床护理人员对药品重视不够、缺乏药学知识、 药品目录及管理制度不完善。
2
现状
• 急救药品统一储存位置、统一规范管理、统一清 单格式,药房和护理部对急救、高危等药品管理 情况定期检查,对存在问题及时整改。
5
图1
存在问题
麻醉科药品混放不符合规定 储存条件不符合规定
使用不合格药盒存放药品 效期混乱,未按照规定放置 麻精药品专册登记不规范、有漏登
6
图2
人员
护理人员 对药品重 视不够
药品
缺乏 药学 知识
药品过多
药品登记本 未及时更新
药品目录 及管理制 度不完善
制度
交接班 制度不 严格, 未做到 每班清

9
D(do)

执行阶段(do)

1 固定基数,及时更新 。手术室根据自身特点确定科室抢救车、备用药
品和麻醉药品的品种及基数,列出药品目录清单,规范药品数量管理。

2 定期检查,建立效期登记本。 效期登记本的内容包括药品名称、规格、
数量、批号、有效期、经手人及处理情况。保证近效期药品先使用或及时到
药剂科退换,杜绝药品的浪费。
• 护理部建立以护理部、护士长、科室质控员组成的三级监控网络 体系,采取科室质控员每天检查,护士长每周督查,护理部每月抽查 的原则,重点检查急救药品、高危药品的数量、标识、贮存、有效期 以及药品使用过程中的情况,检查的问题及时反馈,科室持续跟踪问 题改进情况,护理部不定期的督查。同时将高危药品管理纳入护理质 量考核中。
12

手术室输血安全管理ppt课件


人体血管中流动的血液
全血
4℃ 血小板 12h
全血并不全
4℃
丧失大部分活性 24h
丧失全部活性
中性 粒细胞
4℃ 4-8h
丧失大部分活性
4℃ 24h
丧失全部活性
凝血因子
4℃ 12~24
活性丧失50%
成分血
成分输血的优点
高效
安全
合理
成分血
随着医学的发展和输血观念的进步,传统输全血的方法已经被 改变。成分输血受到重视。
年老体弱、有心肺功能障碍者、重度慢性贫血病人、婴幼儿输血速度宜慢, 每分钟为1—2毫升,新生儿一般每分钟8—10滴,如有心衰、肺炎或早产 儿以每分钟4—5滴为宜;
不论是什么情况,一袋血须在4小时之内输完,如室温高,可适当加快滴速, 防止输注时间过长,血液发生变质,特别是长菌危险。
输血过程管理
输血过程管理
输血器的应用: 一律使用一次性带过滤装置的输血器
使用用符合标准的输血器进行输血。
同一输血器在连续使用4小时以上,须 更换。
输血过程管理
输血速度:
要根据输注的血液制品种类和受血者体质而定,开始宜稍慢,待观察受血 者无不良反应,再根据需要调速;
一般情况下输血速度为每分钟5—10毫升,若大量失血或发生失血性休克, 则需遵医嘱快速输入,输血速度可达每分钟50—100毫升
水温, 约15分钟左右取出备用;水温不得超过3 7℃,以免造成红细胞
损伤或破坏而引起急性溶血反应;此方法应慎重使用,加过 温的血液要尽快输注,因故未能输注不得再入冰箱保存。 有条件应用血液加温器给血液加温
输血前核对
核对须两名医护人员共同参与,输血核对包括血标本送检前核对、取血时核对,血 液在输注前、中、后核对。

手术室药品血液制品安全管理PPT课件

第2页/共23页
(二)手术室药品分类及放置
• 1、手术配药室药品放置 根据手术情况准备了外用药、静脉用药、 麻醉用药、毒麻精神类药及一些特殊用药。根据手术室的用药特 点,将药品分类、定位放置,规范标签,标识醒目,在手术配药室储备了大约能用1周的药品。
第3页/共23页
• 2、手术间药品柜药品放置 每个手术间设置药品柜,配齐了手术常用药品,基数不多,如麻醉辅助用药、静脉用药和止血类药。
第20页/共23页
• 差错的防范措施: 患者病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
• 差错事故防范措施: 病历紧随患者。 严格执行输血查对制度。
第21页/共23页
第22页/共23页
感谢您的观看!
第23页/共23页
• 5、手术室药品放置要求 针剂类放置将药柜和抽屉隔成多个小方格,每个小隔内只放一种药物。输液液体存放在便于取放、能负重 的地方,标示使用先后顺序。血液制品、生物制品及需要低温储存的药品分层放置在冰箱内。麻醉药、剧 毒药和贵重药品专柜保存,上锁保存,药品不宜过多,以免过期。每日检查并补充基数,每周清领药品2次。
第16页/共23页
• 10、实行计算机网络管理 对各种药品从申领到入库、使用、出库、记账、补充等环节,采取计算机系统网络管理,与医院药房、药库 网络联通,使手术室药品管理实现信息化管理,方便快捷、安全有效。
第17页/共23页
(三)输血制度
• 1、取血制度
(1)巡回护士负责取血,每次只取1名患者的血液。 (2)取血前,核对申请单与报告单血型是否一致。 (3)严格查对制度,取血时认真核对患者姓名、 科室、床号、住院号、血型、
药品的管理
• 手术室常备药品,主要以静脉输液和外用消毒药为主;麻醉科是镇痛、镇静毒麻药 最为集中的部门;再就 是每日手术病人自病 房带入手术室的抗生素类药物,因此手术室 要建立严格的药品管理制度。

手术室药品管理课件

第11页,幻灯片共43页
2、专库(柜)保管
1)药库应设立特殊药品仓库,麻醉药品、第一类精神药品必须 储存在仓库的保险柜内,门、窗有防盗设施,并安装报警装置。 2)门诊药房、病区药房的麻醉药品、第一类精神药品必须储存 在保险柜内,并安装监控装置,防止偷盗。 3)各病区、手术室、ICU、急诊室存放麻醉药品、第一类精神 药品均应放置在保险柜内,双人双锁保管,以防失窃。
第25页,幻灯片共43页
舒芬太尼 【英文名】Sufentanyl 【适应症】广泛应用于心胸外科、神经外科、大腹部外科等复杂大手术、普 通外科手术、妇科、产科及门诊手术,作为麻醉镇痛、诱导麻醉、麻醉维持 用药及手术后镇痛。 【禁忌症】1.禁用于新生儿、妊娠期和哺乳期的妇女。如果哺乳期妇女必须使用舒芬 太尼,则应在用药后24小时方能再次哺乳婴儿。2.禁与单氨氧化酶抑制剂同时使 用。3.急性肝卟啉症禁用。4.患有呼吸抑制疾病的患者禁用。5.低血容量症,低血 压患者禁用。6.重症肌无力患者禁用。 【用法用量】剂量为0.5~5.0μg/kg体重做静脉内推注或者加入输液管中,在 2~10分钟内滴完。当临床表现显示镇痛效应减弱时可按0.15~0.7μg/kg体重追加 维持剂量(相当于舒芬太尼注射液0.2~1.0ml/70kg体重)。产科镇痛中舒芬太尼的 剂量非常小(2.5~7.5ug/kg ),一般可用鞘内和硬膜外注射。 【规格】注射液:每支50μg/1ml ; 100μg/2ml ; 250μg/5ml
60mg
【规格】注射液:每支10mg/1ml
第24页,幻灯片共43页
盐酸曲马多
【英文名】Tramadol
【适应症】1.用于癌性疼痛。2.用于劳损性疼痛。3.用于急、慢性肌肉与 骨骼痛。4.用于手术后疼痛。 5.用于骨折等创伤性疼痛。6.用于分娩镇 痛及人工流产手术镇痛。7.用于神经痛、月经痛等。8.用作肾、胆结石体

血液制品管理条例ppt课件

7
• 第十二条单采血浆站在采集血浆前,必须对供血 浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》,确认 无误的,方可按照规定程序进行健康检查和血液 化验;对检查、化验合格的,按照有关技术操作 标准及程序采集血浆,并建立供血浆者健康检查 及供血浆记录档案;对检查、化验不合格的,由 单采血浆站收缴《供血浆证》,并由所在地县级 人民政府卫生行政部门监督销毁。 严禁采集无《供血浆证》者的血浆。 血浆采集技术操作标准及程序,由国务院卫 生行政部门制定。
10
第三章 血液制品生产经营单位管理
• 第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位, 经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审 查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门依照药品管理法的规定审核批准。 第二十一条血液制品生产单位必须达到国务 院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》 规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格, 并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方 可从事血液制品的生产活动。 第二十二条血液制品生产单位应当积极开发 新品种,提高血浆综合利用率。
8
• 第十三条单采血浆站只能向一个与其签订质量责任书的血 液制品生产单位供应原料血浆,严禁向其他任何单位供应 原料血浆。 第十四条单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆, 严禁手工操作采集血浆。采集的血浆必须按单人份冰冻保 存,不得混浆。 严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用 于临床。 第十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国 家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以 及合格的一次性采血浆器材。 采血浆器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有 关规定予以销毁,并作记录。
22
• 第三十九条血液制品生产单位违反本条例 规定,擅自向其他单位出让、出租、出借 以及与他人共用《药品生产企业许可证》、 产品批准文号或者供应原料血浆的,由省 级以上人民政府卫生行政部门没收违法所 得,并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款, 没有违法所得的,并处5万元以上10万元以 下的罚款。
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