中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量标准》(2017年版)
药物饲料添加剂品种目录及使用规范

药物饲料添加剂品种目录及使用规范The pony was revised in January 2021附件:关于发布《药物饲料添加剂品种目录及使用规范》的公告(征求意见稿)为加强药物饲料添加剂管理,进一步规范药物饲料添加剂使用,根据《兽药管理条例》规定,我部组织修订了《药物饲料添加剂品种目录及使用规范》(附录1、附录2),现就有关事项公告如下:一、本公告收载的品种按照规定取得“兽药添字”产品批准文号或《进口兽药注册证书》的,可作为药物饲料添加剂使用,并按照附录2规定的使用规范执行。
公告收载品种的质量标准变更或废止的,按照我部发布的同品种兽药质量标准或有关废止、禁止性规定执行。
二、除本公告收载品种及我部批准的其他药物饲料添加剂外,饲料生产企业不得在饲料中添加其他兽药。
三、饲料生产企业应按照本公告规定使用药物饲料添加剂,禁止违反“添加量”规定,超量使用药物饲料添加剂;禁止违反“适用动物”规定,在其他动物饲料产品中使用药物饲料添加剂;禁止违反“注意事项”规定,生产不符合本公告要求的饲料产品。
四、饲料生产企业生产含有药物饲料添加剂的饲料的,在同一产品中添加的药物饲料添加剂不得超过3种,且必须在饲料产品标签中标明所含全部药物饲料添加剂成分的通用名、含量、适用动物、休药期及使用注意事项等内容。
五、本公告自发布之日起执行。
原农牧发〔2001〕20号、农业部公告第168号和农业部公告第220号同时废止。
附录1药物饲料添加剂品种目录序号药物饲料添加剂名称1二硝托胺预混剂2土霉素钙预混剂3山花黄芩提取物散4马度米星铵预混剂5甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂6甲基盐霉素预混剂7吉他霉素预混剂8地克珠利预混剂9亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂10那西肽预混剂11杆菌肽锌预混剂12阿维拉霉素预混剂13金霉素预混剂14盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂15盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹恶啉预混剂16盐酸氯苯胍预混剂17盐霉素预混剂18盐霉素钠预混剂19莫能菌素预混剂20恩拉霉素预混剂21海南霉素钠预混剂22黄霉素预混剂23维吉尼亚霉素预混剂24博落回散25喹烯酮预混剂26氯羟吡啶预混剂附录2药物饲料添加剂使用规范一、二硝托胺预混剂(Dinitolmide Premix)【执行标准】2015年版《中国兽药典》【有效成分】二硝托胺【适用动物】鸡【作用与用途】抗球虫药。
农业部关于2017年第一期兽药质量监督抽检情况的通报

农业部关于2017年第一期兽药质量监督抽检情况的通报文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2017.04.19•【文号】农医发[2017]12号•【施行日期】2017.04.19•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】畜牧业正文农业部关于2017年第一期兽药质量监督抽检情况的通报农医发[2017]12号各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局:现将2016年第四季度兽药质量监督抽检情况通报如下。
一、基本情况(一)兽用生物制品抽检情况2016年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检34批,合格33批,不合格1批(附件1),合格率97.1%。
(二)兽用化学药品、中兽药抽检情况2016年第四季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4754批,合格4567批,不合格187批(附件2、附件3),合格率96.1%,比2016年第三季度(96.0%)提高0.1个百分点,比2015年同期(95.9%)提高0.2个百分点。
其中,兽药监测抽检3859批,合格3721批,合格率96.4%;兽药跟踪抽检315批,合格296批,合格率94.0%;兽药定向抽检85批,合格82批,合格率96.5%;兽药鉴别抽检495批,合格468批,合格率94.5%。
从抽检环节看,生产环节抽检676批,合格653批,合格率96.6%,比2016年第三季度(98.0%)下降1.4个百分点;经营环节抽检3410批,合格3271批,合格率95.9%,比2016年第三季度(95.5%)提高0.4个百分点;使用环节抽检668批,合格643批,合格率96.3%,比2016年第三季度(96.4%)下降0.1个百分点。
从产品类别看,化药类产品共抽检1939批,合格1885批,合格率97.3%,比2016年第三季度(96.2%)提高1.1个百分点;抗生素类产品共抽检1698批,合格1646批,合格率96.9%,比2016年第三季度(97.3%)下降0.4个百分点;中药类产品共抽检1093批,合格1012批,合格率92.6%,比2016年第三季度(94.0%)下降1.4个百分点;其他类产品共抽检24批,合格24批,合格率100.0%。
2017兽药质量标准

2017兽药质量标准2017年兽药质量标准的制定是为了确保兽药的质量与安全。
兽药作为一种用于预防、控制和治疗动物疾病的药物,其质量标准要求严格,以保障动物的健康和人类的食品安全。
2017年兽药质量标准主要包括以下几个方面的内容:第一,有关兽药的生产要求。
兽药的生产必须在符合质量管理系统要求的条件下进行,以确保兽药的质量和安全性。
此外,生产过程中还需要遵守相关法律法规,如药品生产质量管理规范、药品GMP等。
兽药生产企业必须建立合适的生产设备和设施,确保生产过程的可操作性和有效性。
第二,有关兽药原料和药品成分的要求。
兽药的原料必须符合药典规定的质量标准,包括其纯度、含量、痕量杂质等方面的要求。
兽药的成分应符合药品注册的要求,并且需要进行有效的检测和分析。
第三,有关兽药的稳定性要求。
兽药的稳定性是指其在一定条件下的保存期限内,其质量和性能能够保持稳定。
稳定性的评估必须符合相关的规定和标准,并且需要进行相应的实验和检测。
第四,有关兽药的包装要求。
兽药的包装必须符合相关的法规和标准要求,以防止其受到污染和破坏。
包装材料和包装工艺必须符合卫生要求,并且需要对包装进行必要的标识和说明。
第五,有关兽药的质量控制要求。
兽药的质量控制主要包括分析方法的验证、质量控制样品的制备和使用、质量控制记录的保存和归档等方面的要求。
兽药企业必须建立完善的质量控制体系,并且进行有效的质量控制措施。
以上仅是2017年兽药质量标准的一部分内容,具体的标准还有更多详细的要求。
2017年兽药质量标准的制定是为了确保兽药的质量和安全性,提高兽药在动物疾病控制和人类食品安全方面的作用。
兽药企业必须严格遵守相关的标准和规定,确保兽药的质量和安全性。
只有如此,我们才能有效地预防和控制动物疾病,保障兽群的健康和人类的食品安全。
农业部235号公告(兽药残留)

中华人民共和国农业部公告第235 号为加强兽药残留监控工作,保证动物性食品卫生安全,根据《兽药管理条例》规定,我部组织修订了《动物性食品中兽药最高残留限量》,现予发布,请各地遵照执行。
自发布之日起,原发布的《动物性食品中兽药最高残留限量》(农牧发〔1999〕17 号)同时废止。
附件:动物性食品中兽药最高残留限量二00 二年十二月二十四日附件:动物性食品中兽药最高残留限量注释动物性食品中兽药最高残留限量由附录1、附录2、附录3、附录 4 组成。
1、凡农业部批准使用的兽药,按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物,不需要制定最高残留限量的,见附录1。
2、凡农业部批准使用的兽药,按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物,需要制定最高残留限量的,见附录2。
3、凡农业部批准使用的兽药,按质量标准、产品使用说明书规定可以用于食品动物,但不得检出兽药残留的,见附录3。
4、农业部明文规定禁止用于所有食品动物的兽药,见附录4。
附录1:动物性食品允许使用,但不需要制定残留限量的药物药物名称动物种类其他规定Acetylsalicylic acid 牛、猪、鸡产奶牛禁用乙酰水杨酸产蛋鸡禁用Aluminium hydroxide 所有食品动物氢氧化铝Amitraz 牛/羊/猪仅指肌肉中不需要限量双甲脒Amprolium 家禽仅作口服用氨丙啉Apramycin 猪、兔仅作口服用安普霉素山羊产奶羊禁用鸡产蛋鸡禁用Atropine 所有食品动物阿托品Azamethiphos 鱼甲基吡啶磷Betaine 所有食品动物甜菜碱Bismuth subcarbonate 所有食品动物仅作口服用碱式碳酸铋Bismuth subnitrate 所有食品动物仅作口服用碱式硝酸铋Bismuth subnitrate 牛仅乳房内注射用碱式硝酸铋Boric acid and borates 所有食品动物硼酸及其盐Caffeine 所有食品动物咖啡因Calcium borogluconate 所有食品动物硼葡萄糖酸钙Calcium carbonate 所有食品动物碳酸钙Calcium chloride 所有食品动物氯化钙Calcium gluconate 所有食品动物葡萄糖酸钙Calcium phosphate 所有食品动物磷酸钙Calcium sulphate 所有食品动物硫酸钙Calcium pantothenate 所有食品动物泛酸钙Camphor 所有食品动物仅作外用樟脑Chlorhexidine 所有食品动物仅作外用氯己定Choline 所有食品动物胆碱Cloprostenol 牛、猪、马氯前列醇Decoquinate 牛、山羊仅口服用,产奶动物禁用癸氧喹酯Diclazuril 山羊羔羊口服用地克珠利Epinephrine 所有食品动物肾上腺素Ergometrine maleata 所有哺乳类食品动物仅用于临产动物马来酸麦角新碱Ethanol 所有食品动物仅作赋型剂用乙醇Ferrous sulphate 所有食品动物硫酸亚铁Flumethrin 蜜蜂蜂蜜氟氯苯氰菊酯Folic acid 所有食品动物叶酸Follicle stimulating hormone (natural FSH from all species and their synthetic analogues) 促卵泡激素(各种动物天然FSH 及其化学合成类似物)Formaldehyde 甲醛Glutaraldehydei [、. TTT^tf-戊二醛Gonadotrophin releasing hormone 垂体促性腺激素释放激素Human chorion gonadotrophin绒促性素Hydrochloric acid 盐酸Hydrocortisone 氢化可的松Hydrogen peroxide 过氧化氢Iodine and iodine inorganic compounds including :碘和碘无机化合物包括:―― Sodium and potassium-iodide 碘化钠和钾―― Sodium and potassium-iodate 碘酸钠和钾Iodophors including :碘附包括:―― polyvinylpyrrolidone-iodine 聚乙烯吡咯烷酮碘Iodine organic compounds :碘有机化合物:―― Iodoform碘仿Iron dextran 右旋糖酐铁Ketamine氯胺酮Lactic acid 乳酸Lidocaine利多卡因Luteinising hormone (natural LH from all species and their synthetic analogues) 促黄体激素(各种动物天然FSH 及其化学所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物仅作赋型剂用所有食品动物仅作外用所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物马仅作局部麻醉用所有食品动物合成类似物)Magnesium chloride氯化镁Mannitol甘露醇Menadione甲萘醌Neostigmine新斯的明Oxytocin缩宫素Paracetamol 对乙酰氨基酚Pepsin 胃蛋白酶Phenol苯酚Piperazine哌嗪Polyethylene glycols (molecular weight ranging from 200 to 10000)聚乙二醇(分子量范围从200 到10000 )Polysorbate 80吐温-80Praziquantel吡喹酮Procaine普鲁卡因Pyrantel embonate 双羟萘酸噻嘧啶Salicylic acid水杨酸Sodium Bromide溴化钠Sodium chloride氯化钠Sodium pyrosulphite焦亚硫酸钠Sodium salicylate水杨酸钠Sodium selenite亚硒酸钠Sodium stearate硬脂酸钠所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物所有食品动物猪仅作口服用所有食品动物所有食品动物鸡除蛋外所有组织所有食品动物所有食品动物绵羊、马山羊所有食品动物仅用于非泌乳绵羊马除鱼外所有食品动物仅作外用所有哺乳类食品动物仅作外用所有食品动物所有食品动物除鱼外所有食品动物仅作外用所有食品动物所有食品动物Sodium thiosulphate 所有食品动物硫代硫酸钠Sorbitan trioleate 所有食品动物脱水山梨醇三油酸酯(司盘85)Strychnine 牛仅作口服用剂量最大士的宁0.1mg/kg 体重Sulfogaiacol 所有食品动物愈创木酚磺酸钾Sulphur 牛,猪,山羊,绵羊,硫黄马Tetracaine 所有食品动物仅作麻醉剂用丁卡因Thiomersal 所有食品动物多剂量疫苗中作防腐剂硫柳汞使用,浓度最大不得超过0.02 %Thiopental sodium 所有食品动物仅作静脉注射用硫喷妥钠Vitamin A 所有食品动物维生素 AVitamin B 1 所有食品动物维生素B1Vitamin B 12 所有食品动物维生素B12Vitamin B 2 所有食品动物维生素B2Vitamin B 6 所有食品动物维生素B6Vitamin D 所有食品动物维生素 DVitamin E 所有食品动物维生素 EXylazine hydrochloride 牛、马产奶动物禁用盐酸塞拉嗪Zinc oxide 所有食品动物氧化锌Zinc sulphate 所有食品动物硫酸锌附录2:已批准的动物性食品中最高残留限量规定药物名标志残留物动物种类靶组织残留限量阿灭丁(阿维菌素)Avermectin 牛(泌乳期禁脂肪100Abamectin B1a 用)肝100肾50 ADI : 0-2羊(泌乳期禁肌肉25用)脂肪50肝25肾20 乙酰异戊酰泰乐菌素总猪肌肉50Acetylisovaleryltylos in Acetylisovaleryltylos in 皮+脂肪50和3-O-乙酰泰乐菌素肝50 ADI : 0-1.02 肾50阿苯达唑Albe ndazole+ 牛/羊肌肉100 Albe ndazole ABZSO 2+ABZSO+ 脂肪100ABZNH 2 旺5000 ADI : 0-50 肾5000奶100双甲脒Amitraz +2,4-DMA 的牛脂肪200 Amitraz 总量肝200肾200ADI : 0-3 奶10羊脂肪400肝100肾200奶10猪皮+脂400肝200肾200禽肌肉10脂肪10副产品50蜜蜂蜂蜜200阿莫西林Amoxicilli n 所有食品动物肌肉50 Amoxicilli n 脂肪50肝50肾50奶10氨卞西林Ampicilli n 所有食品动物肌肉50 Ampicilli n 脂肪50肝50肾50奶10氨内啉Amprolium 牛肌肉500 Amprolium 脂肪2000 ADI : 0-100 肝500肾500安普霉素Apramyci n 猪肾100 Apramyci nADI : 0-40阿散酸/洛克沙胂Arsa nilic acid/Roxars one 总砷计Arse nic猪肌肉肝肾副产品50020002000500鸡/火鸡肌肉500副产品500蛋500氮哌酮Azapero ne + Azaperol 猪肌肉60 Azaper one 皮+脂肪60肝100 ADI : 0-0.8 肾100 杆菌肽Bacitraci n 牛/猪/ 禽可食组织500 Bacitraci n牛(乳房注射)奶500ADI : 0-3.9禽蛋500苄星青霉素/普鲁卡因青霉素Ben zylpe nicilli n 所有食品动物肌肉50 Benzylpenicilli n/ Procaine 脂肪50 ben zylpe ni cilli n 肝50肾50 ADI : 0-30 乜/人/天奶 4倍他米松Betamethas one 牛/猪肌肉0.75 Betamethas one 肝 2.0肾0.75ADI : 0-0.015牛奶0.3头孢氨苄Cefalexi n 牛肌肉200 Cefalexin 脂肪200肝200 ADI : 0-54.4 肾1000奶100头孢喹肟Cefqui nome 牛肌肉50 Cefqui nome 脂肪50肝100 ADI : 0-3.8 肾200奶20猪肌肉50皮+脂50肝100肾200头孢噻呋Desfuroylceftiofur 牛/猪肌肉1000 Ceftiofur 脂肪2000肝2000ADI : 0-50 肾6000牛奶100克拉维酸Clavula nic acid 牛/羊奶200 Clavula nic acid牛/羊/猪肌肉100 ADI : 0-16 脂肪100肝200肾400氯羟吡啶Clopidol 牛/羊肌肉200Clopidol 肝1500肾3000奶20猪可食组织200鸡/火鸡肌肉5000肝15000肾15000 氯氰碘柳胺Closantel 牛肌肉1000 Closantel 脂肪3000肝1000 ADI :0-30 肾3000羊肌肉1500脂肪2000肝1500肾5000 氯唑西林Cloxacillin 所有食品动物肌肉300 Cloxacillin 脂肪300肝300肾300奶30粘菌素Colistin 牛/羊奶50Colistin牛/羊/猪/鸡/兔肌肉150 ADI :0-5 脂肪150肝150肾200鸡蛋300 蝇毒磷Coumaphos和氧化物蜜蜂蜂蜜100 CoumaphosADI :0-0.25环丙氨嗪Cyromazine 羊肌肉300 Cyromazine 脂肪300肝300 ADI :0-20 肾300禽肌肉50脂肪50副产品50 达氟沙星Danofloxacin 牛/绵羊/山羊肌肉200 Danofloxacin 脂肪100肝400 ADI :0-20 肾400奶30家禽肌肉200皮+脂100肝400肾400其他动物肌肉100脂肪50肝200肾200 癸氧喹酯Decoquinate 鸡皮+肉1000 Decoquinate 可食组织2000 ADI :0-75溴氰菊酯Deltamethrin 牛/羊肌肉30 Deltamethrin 脂肪500肝50 ADI :0-10 肾50牛奶30鸡肌肉30皮+脂500肝50肾50蛋30鱼肌肉30Destomyci n A 猪/鸡可食组织2000 越霉素ADestomyci n A地塞米松Dexamethas one 牛/猪/马肌肉0.75 Dexamethas one 肝 2 ADI : 0-0.015 肾0.75牛奶0.3二嗪农Diazi non 牛/羊奶20 Diazi non牛/猪洋肌肉20 ADI : 0-2 脂肪700肝20肾20敌敌畏Dichlorvos 牛/羊/马肌肉20 Dichlorvos 脂肪20副产品20 ADI : 0-4猪肌肉100脂肪100副产品200鸡肌肉50脂肪50副产品50地克珠利Diclazuril 绵羊/禽/兔肌肉500 Diclazuril 脂肪1000肝3000 ADI : 0-30 肾2000二氟沙星Difloxaci n 牛/羊肌肉400Difloxaci n 脂100肝1400 ADI : 0-10 肾800猪肌肉400皮+脂100肝800肾800家禽肌肉300皮+脂400肝1900肾600其他肌肉300脂肪100肝800肾600 三氮脒Dimi naz ine 牛肌肉500 Dimi naz ine 肝12000肾6000 ADI : 0-100奶150多拉菌素Doramectin 牛(泌乳牛禁肌肉10 Doramectin 用)脂肪150旺100 ADI : 0-0.5 肾30猪/羊/鹿肌肉20脂肪100旺50肾30多西环素Doxycycline 牛(泌乳牛禁肌肉100 Doxycycline 用)肝300肾600 ADI :0-3猪肌肉100皮+脂300肝300肾600禽(产蛋鸡禁肌肉100用)皮+脂300肝300肾600 恩诺沙星Enrofloxacin + 牛/羊肌肉100 Enrofloxacin Ciprofloxacin 脂肪100肝300 ADI :0-2 肾200牛/羊奶100猪/兔肌肉100脂肪100肝200肾300禽(产蛋鸡禁肌肉100用)皮+脂100肝200肾300其他动物肌肉100脂肪100肝200肾200红霉素Erythromycin 所有食品动物肌肉200 Erythromycin 脂肪200肝200 ADI :0-5 肾200奶40蛋150乙氧酰胺苯甲酯Ethopabate 禽肌肉500 Ethopabate 肝1500肾1500 苯硫氨酯可提取的牛/马/猪/羊肌肉100 Fenbantel Oxfendazole sulphone 脂肪100肝500 芬苯达唑肾100 Fenbendazole牛/羊奶100 奥芬达唑OxfendazoleADI :0-7倍硫磷Fenthion & 牛/猪/禽肌肉100 Fenthion metabolites 脂肪100副产品100 氰戊菊酯Fenvalerate 牛/羊/猪肌肉1000 Fenvalerate 脂肪1000副产品20 ADI :0-20牛奶100氟苯尼考Florfeni col-am ine 牛/羊(泌乳期肌肉200 Florfe nicol 禁用)肝3000肾300 ADI : 0-3猪肌肉300皮+脂500肝2000肾500家禽(产蛋禁肌肉100用)皮+脂200肝2500肾750鱼肌肉+皮1000其他动物肌肉100脂肪200肝2000肾300氟苯咪唑Flube ndazole +2-am ino 猪肌肉10Flube ndazole 1H- 肝10ben zimidazol-5-yl-(4-fluADI : 0-12 orophe nyl) metha none 禽肌肉200肝500蛋400醋酸氟孕酮Flugest one Acetate 羊奶 1 Flugest one AcetateADI : 0-0.03氟甲喹Flumequine 牛/羊/猪肌肉500 Flumequine 脂肪1000肝500ADI :0-30 肾3000奶50鱼肌肉+ 皮500鸡肌肉500皮+脂1000肝500肾3000 氟氯苯氰菊酯Flumethrin ( sum of 牛肌肉10 Flumethrin trans-Z-isomers )脂肪150肝20 ADI :0-1.8 肾10奶30羊(产奶期禁肌肉10用)脂肪150肝20肾10 氟胺氰菊酯Fluvalinate 所有动物肌肉10 Fluvalinate 脂肪10副产品10蜜蜂蜂蜜50 庆大霉素Gentamycin 牛/猪肌肉100 Gentamycin 脂肪100肝2000 ADI :0-20 肾5000牛奶200鸡/火鸡可食组织100氢溴酸常山酮Halofugi none 牛肌肉10 Halofugi none hydrobromide 脂肪25肝30 ADI : 0-0.3 肾30鸡/火鸡肌肉100皮+脂200肝130氮氨菲啶Isometamidium 牛肌肉100 Isometamidium 脂肪100肝500 ADI : 0-100 肾1000奶100伊维菌素22,23-Dihydro-avermect 牛肌肉10 Ivermectin in B1a 脂肪40旺100ADI : 0-1 奶10猪/羊肌肉20脂肪20旺15 吉他霉素Kitasamyc in 猪/禽肌肉200 Kitasamyci n 肝200肾200 拉沙洛菌素Lasalocid 牛肝700 Lasalocid鸡皮+脂1200肝400火鸡皮+脂400肝400羊肝1000兔肝700 左旋咪唑Levamisole 牛/羊/猪/禽肌肉10 Levamisole 脂肪10肝100 ADI : 0-6 肾10林可霉素Lincomycin 牛/羊/猪/禽肌肉100 Lincomycin 脂肪100肝500 ADI :0-30 肾1500牛/羊奶150鸡蛋50马杜霉素Maduramicin 鸡肌肉240 Maduramicin 脂肪480皮480肝720 马拉硫磷Malathion 牛/羊/猪/禽/马肌肉4000Malathion 脂肪4000副产品4000 甲苯咪唑Mebe ndazole 等效物羊/马(产奶期肌肉60 Mebendazole 禁用)脂肪60肝400 ADI :0-12.5 肾60 安乃近4-氨甲基-安替比林牛/猪/马肌肉200 Metamizole 脂肪200 ADI :0-10 肝200肾200莫能菌素Monensin 牛/羊可食组织50 Monensin鸡/火鸡肌肉1500皮+脂3000肝4500 甲基盐霉素Narasin 鸡肌肉600 Narasin 皮+脂1200肝1800新霉素Neomycin B 牛/羊/猪肌肉500 Neomycin /鸡/火鸡脂肪500/鸭肝500 ADI :0-60 肾10000牛/羊奶500鸡蛋500尼卡巴嗪N,N'-bis-(4-nitrophenyl) 鸡肌肉200 Nicarbazin urea 皮/脂200肝200 ADI :0-400 肾200硝碘酚腈Nitroxinil 牛/羊肌肉400 Nitroxinil 脂肪200肝20ADI :0-5猪肾400喹乙醇[3- 甲基喹啉-2-羧酸肌肉 4Olaquindox (MQCA)] 肝50苯唑西林Oxacillin 所有食品动物肌肉300 Oxacillin 脂肪300肝300肾300奶30 丙氧苯咪唑Oxibendazole 猪肌肉100 Oxibendazole 皮+脂500肝200 ADI :0-60 肾100 噁喹酸Oxolinic acid 牛/猪/鸡肌肉100 Oxolinic acid 脂肪50肝150 ADI :0-2.5 肾150鸡蛋50鱼肌肉+ 皮300土霉素/ 金霉素/四环素Parent drug ,单个所有食品动物肌肉100Oxytetracycline/Chlortetracycline/ 或复合物肝300Tetracycline 肾600ADI :0-30 牛/羊奶100 禽蛋200 鱼/虾肉100辛硫磷Phoxim 牛/猪/羊肌肉50 Phoxim 脂肪400肝50 ADI :0-4 肾50牛奶10哌嗪Piperazine 猪肌肉400 Piperazine 皮+脂800肝2000 ADI :0-250 肾1000鸡蛋2000 巴胺磷Propetamphos 羊脂肪90Propetamphos 肾90ADI :0-0.5碘醚柳胺Rafoxanide 牛肌肉30 Rafoxanide 脂肪30肝10 ADI :0-2 肾40羊肌肉100脂肪250肝150肾150氯苯胍Robenidine 鸡脂肪200 Robenidine 皮200可食组织100盐霉素Salinomycin Salinomycin 鸡肌肉皮/脂肝60012001800沙拉沙星Sarafloxacin 鸡/火鸡肌肉10 Sarafloxacin 脂肪20肝80 ADI :0-0.3 肾80鱼肌肉+ 皮30 赛杜霉素Semduramicin 鸡肌肉130Semduramicin 肝400ADI :0-180大观霉素Spectinomycin 牛/羊/猪/鸡肌肉500 Spectinomycin 脂肪2000肝2000 ADI :0-40 肾5000牛奶200鸡蛋2000 链霉素/ 双氢链霉素Sum of 牛奶200 Streptomycin/ Streptomycin +Dihydrostreptomycin Dihydrostreptomycin 牛/绵羊/猪/鸡肌肉600 ADI :0-50 脂肪600肝600肾1000 磺胺类Pare nt drug (总量)所有食品肌肉100 Sulfonamides 动物脂肪100肝100肾100牛/羊奶100磺胺二甲嘧啶Sulfadimidine 牛奶25 SulfadimidineADI :0-50噻苯咪唑[噻苯咪唑和5-羟基牛/猪/绵羊/山肌肉100 Thiabe ndazole 噻苯咪唑]羊脂肪100肝100 ADI : 0-100 肾100牛/山羊奶100 甲砜霉素Thiamphe ni col 牛/羊肌肉50Thiamphe nicol 脂肪50肝50 ADI : 0-5 肾50牛奶50猪肌肉50脂肪50肝50肾50鸡肌肉50皮+脂50肝50肾50鱼肌肉+皮50泰妙菌素Tiamulin+8-、■:-Hydroxy猪/兔肌肉100Tiamulin mutili n 总量肝500ADI : 0-30 鸡肌肉100皮+脂100肝1000蛋1000火鸡肌肉100皮+脂100肝300十-h \ [/ -tv I=I 替米考星Tilmicosin 牛/绵羊肌肉100Tilmicosin 脂肪100肝1000 ADI :0-40 肾300绵羊奶50猪肌肉100脂肪100肝1500肾1000鸡肌肉75皮+脂75肝1000肾250 甲基三嗪酮(托曲珠利)Toltrazuril Sulfone 鸡/火鸡肌肉100 Toltrazuril 皮+脂200肝600 ADI :0-2 肾400猪肌肉100皮+脂150肝500肾250 敌百虫Trichlorfon 牛肌肉50 Trichlorfon 脂肪50肝50 ADI :0-20 肾50奶50 三氯苯唑Ketotriclabendazole 牛肌肉200 Triclabendazole 脂肪100肝300 ADI :0-3 肾300羊肌肉100脂肪100肝100肾100甲氧苄啶Trimethoprim 牛肌肉50Trimethoprim 脂肪50肝50ADI :0-4.2 肾50奶50猪/禽肌肉50皮+脂50肝50肾50马肌肉100脂肪100肝100肾100鱼肌肉+ 皮50 泰乐菌素Tylosin A 鸡/火鸡/猪/牛肌肉200 Tylosin 脂肪200肝200 ADI :0-6 肾200牛奶50鸡蛋200 维吉尼霉素Virginiamycin 猪肌肉100 Virginiamycin 脂肪400肝300 ADI :0-250 肾400皮400禽肌肉100脂肪200肝300肾500皮200二硝托胺Zoalene +Metabolite 鸡肌肉3000Zoalene 总量脂肪2000肝6000肾6000火鸡肌肉3000肝3000附录3:允许作治疗用,但不得在动物性食品中检出的药物药物名称标志残留物动物种类靶组织氯丙嗪Chlorpromazine 所有食品动物所有可食组织Chlorpromazine地西泮(安定)Diazepam 所有食品动物所有可食组织Diazepam地美硝唑Dimetridazole 所有食品动物所有可食组织Dimetridazole苯甲酸雌二醇Estradiol 所有食品动物所有可食组织Estradiol Benzoate潮霉素 B Hygromycin B 猪/鸡可食组织Hygromycin B 鸡蛋甲硝唑Metronidazole 所有食品动物所有可食组织Metronidazole苯丙酸诺龙Nadrolone 所有食品动物所有可食组织Nadrolone Phenylpropionate丙酸睾酮Testosterone 所有食品动物所有可食组织Testosterone propinate塞拉嗪Xylazine 产奶动物奶Xylzaine附录4:禁止使用的药物,在动物性食品中不得检出药物名称禁用动物种类靶组织氯霉素Chloramphenicol 及其盐、酯所有食品动物所有可食组织(包括:琥珀氯霉素Chloramphenico Succinate )克伦特罗Clenbuterol 所有食品动物所有可食组织及其盐、酯沙丁胺醇Salbutamol 所有食品动物所有可食组织及其盐、酯西马特罗Cimaterol 所有食品动物所有可食组织及其盐、酯氨苯砜所有食品动物所有可食组织Dapsone己烯雌酚Diethylstilbestrol 所有食品动物所有可食组织及其盐、酯呋喃它酮所有食品动物所有可食组织Furaltadone呋喃唑酮所有食品动物所有可食组织Furazolidone林丹所有食品动物所有可食组织Lindane呋喃苯烯酸钠所有食品动物所有可食组织Nifurstyrenate sodium安眠酮所有食品动物所有可食组织Methaqualone洛硝达唑所有食品动物所有可食组织Ronidazole玉米赤霉醇所有食品动物所有可食组织Zeranol去甲雄三烯醇酮所有食品动物所有可食组织Trenbolone醋酸甲孕酮所有食品动物所有可食组织Mengestrol Acetate硝基酚钠所有食品动物所有可食组织Sodium nitrophenolate硝呋烯腙所有食品动物所有可食组织Nitrovin毒杀芬(氯化烯)所有食品动物所有可食组织Camahechlor呋喃丹(克百威)所有食品动物所有可食组织Carbofuran杀虫脒(克死螨)所有食品动物所有可食组织Chlordimeform双甲脒水生食品动物所有可食组织Amitraz酒石酸锑钾所有食品动物所有可食组织Antimony potassium tartrate锥虫砷胺所有食品动物所有可食组织Tryparsamile孔雀石绿所有食品动物所有可食组织Malachite green五氯酚酸钠所有食品动物所有可食组织Pentachlorophenol sodium氯化亚汞(甘汞)所有食品动物所有可食组织Calomel硝酸亚汞所有食品动物所有可食组织Mercurous n itrate醋酸汞所有食品动物所有可食组织Mercurous acetate吡啶基醋酸汞所有食品动物所有可食组织Pyridyl mercurous acetate甲基睾丸酮所有食品动物所有可食组织Methyltestostero ne群勃龙所有食品动物所有可食组织Trenbolone名词定义:I. 兽药残留[Residues of Veterinary Drugs]:指食品动物用药后,动物产品的任何食用部分中与所有药物有关的物质的残留,包括原型药物或/和其代谢产物。
农业部关于2017年第二期兽药质量监督抽检情况的通报

农业部关于2017年第二期兽药质量监督抽检情况的通报【法规类别】兽医兽药【发文字号】农医发[2017]17号【发布部门】农业部【发布日期】2017.05.27【实施日期】2017.05.27【时效性】现行有效【效力级别】XE0303农业部关于2017年第二期兽药质量监督抽检情况的通报(农医发〔2017〕17号)各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团畜牧兽医局:现将2017年第一季度兽药质量监督抽检情况通报如下。
一、基本情况2017年第一季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检2725批,合格2658批,不合格67批(附件1、附件2),合格率97.5%,比2016年第四季度(96.1%)提高1.4个百分点,比2016年同期(96.8%)提高0.7个百分点。
其中,兽药监测抽检2203批,合格2157批,合格率97.9%;兽药跟踪抽检280批,合格269批,合格率96.1%;兽药定向抽检38批,合格38批,合格率100.0%;兽药鉴别抽检204批,合格194批,合格率95.1%。
从抽检环节看,生产环节抽检504批,合格497批,合格率98.6%,比2016年第四季度(96.6%)提高2.0个百分点;经营环节抽检1834批,合格1790批,合格率97.6%,比2016年第四季度(95.9%)提高1.7个百分点;使用环节抽检387批,合格371批,合格率95.9%,比2016年第四季度(96.3%)下降0.4个百分点。
从产品类别看,化药类产品共抽检995批,合格977批,合格率98.2%,比2016年第四季度(97.3%)提高0.9个百分点;抗生素类产品共抽检1082批,合格1063批,合格率98.2%,比2016年第四季度(96.9%)提高1.3个百分点;中药类产品共抽检628批,合格601批,合格率95.7%,比2016年第四季度(92.6%)提高3.1个百分点;其他类产品共抽检20批,合格17批,合格率85.0%。
农业部公告第2513号――《兽药质量标准》(2017年版)

农业部公告第2513号――《兽药质量标准》(2017年版)
【法规类别】兽医兽药
【发文字号】农业部公告第2513号
【发布部门】农业部
【发布日期】2017.04.07
【实施日期】2017.11.01
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
农业部公告
(第2513号)
为加强兽药国家标准管理,我部对2010年12月31日前发布的、未列入《中国兽药典》(2015年版)的兽药质量标准进行了修订,编纂为《兽药质量标准》(2017年版),并制定了配套的说明书范本,现予发布,自2017年11月1日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《兽药质量标准》(2017年版)包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷等三个部分。
二、自2017年11月1日起,除《中国兽药典》(2015年版)和《兽药质量标准》(2017年版)收载品种的兽药质量标准外,2010年12月31日前(含31日)各版《中
国兽药典》《兽药国家标准》《兽用生物制品质量标准》《兽用生物制品规程》以及农业部公告发布的同品种兽药质量标准同时废止。
凡《兽药质量标准》(2017年版)品种项下未收载的制剂规格(已明令废止的除外),其质量标准按《兽药质量标准》(2017年版)同品种相关要求执行,规格项按原批准证明文件执行。
三、自2017年11月1日起,申报《兽药质量标准》(20。
产品-批准文号-审查要点-申报-常见问题汇总 -

同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称。
申报常见问题汇总
一、不符合农业部公告第2273号第六条要求。
申请兽药产品批准文号事项的证明性文件可用加盖
申报企业公章的复印件替代原件,审批结束后,我部不
退回纸质申报资料。申请人上传的标签和说明书样稿电 子版中暂不填写商品名,商品名以农业部兽药产品批准 文号批件为准。
申报资料审查要点
一、执行标准
1.《中国兽药典》2015年版一、二、三部
2.《兽药质量标准》(2017年版) ——农业部公告第2513号
3.农业部以公告形式颁布的兽药产品质量标准
申报资料审查要点
申报 企业 生产 范围 的审 查
激素类产品是否有独立的生产线
全发酵类产品是否有独立的生产线 中兽药制剂生产有关委托加工和集团内 部调剂
六、标签说明书标有广告用语。
企业申报的标签说明书样稿标有与说明书无关的
文字、图案等。
如“品质保证”,“绿色环保”,“规模化养殖
专用”,“国标精品”等。 印有天安门、长城、国旗等图案。
申报常见问题汇总
七、不符合农业部令(2013)年第2号 要求。
企业申报的标签说明书样稿未按农业部令( 2013)年第2号要求标注“兽用处方药”。 应按农业部公告1997号兽用处方药目录(第一 批)、农业部公告2471号兽用处方药目录(第二批
全发酵类产品审查
涉及产品主要包括黄霉素预混剂、盐霉素
预混剂、土霉素钙预混剂、莫能菌素预混剂、金
霉素预混剂、恩拉霉素预混剂等,审查时需预混
剂(具体产品)生产线。
例如:预混剂(黄霉素)、预混剂(土霉素钙)
等产品。
申报资料审查要点
是否具备相应生产条件
属于集团内部调剂,审查企业是否提供委 托加工协议,中药提取物的内控质量标准,工艺, 制法,稳定性试验数据(至少6个月),委托方 资质证明等资料。
中华人民共和国农业部公告第2233号

中华人民共和国农业部公告第2233号文章属性•【制定机关】农业部(已撤销)•【公布日期】2015.02.26•【文号】中华人民共和国农业部公告第2233号•【施行日期】2015.02.26•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】种植业正文中华人民共和国农业部公告第2233号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔生物科技有限公司等14家单位申报的猪支原体肺炎灭活疫苗等3种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准瑞普(天津)生物药业有限公司和湖北龙翔药业有限公司申报的替米考星可溶性粉变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录2.试行规程3.质量标准4.说明书和标签农业部2015年2月26日附件1附件2(略)附件3(略)附件4猪支原体肺炎灭活疫苗等4种兽药产品说明书和标签一、猪支原体肺炎灭活疫苗说明书和内包装标签(一)猪支原体肺炎灭活疫苗说明书【兽药名称】通用名猪支原体肺炎灭活疫苗商品名无英文名Swine Enzootic Pneumonia Vaccine,Inactivated汉语拼音Zhu Zhiyuantifeiyan Miehuoyimiao【主要成分与含量】含灭活的猪肺炎支原体J株,灭活前至少1.6×108 CCU/头份。
【性状】为乳白色至黄白色乳剂。
【作用与用途】用于预防猪支原体肺炎。
免疫期为6个月。
【用法与用量】颈部肌肉注射。
每头份2 ml,7日龄以上的健康仔猪、空怀母猪(包括哺乳母猪和后备猪)和种公猪注射1头份,两周后以相同剂量和方式进行二免,种猪每半年再加强免疫一次。
【不良反应】一般无可见的不良反应。
【注意事项】(1)仅用于接种健康猪(2)疫苗切勿冻结保存或长时间暴露在高温环境下。
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中华人民共和国农业部公告第2513号——《兽药质量
标准》(2017年版)
文章属性
•【制定机关】农业部(已撤销)
•【公布日期】2017.04.07
•【文号】中华人民共和国农业部公告第2513号
•【施行日期】2017.11.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】标准化
正文
中华人民共和国农业部公告
第2513号
为加强兽药国家标准管理,我部对2010年12月31日前发布的、未列入《中国兽药典》(2015年版)的兽药质量标准进行了修订,编纂为《兽药质量标准》(2017年版),并制定了配套的说明书范本,现予发布,自2017年11月1日起施行。
现就有关事宜公告如下。
一、《兽药质量标准》(2017年版)包括化学药品卷、中药卷和生物制品卷等三个部分。
二、自2017年11月1日起,除《中国兽药典》(2015年版)和《兽药质量标准》(2017年版)收载品种的兽药质量标准外,2010年12月31日前(含31日)各版《中国兽药典》《兽药国家标准》《兽用生物制品质量标准》《兽用生物制品规程》以及农业部公告发布的同品种兽药质量标准同时废止。
凡《兽药质量标准》(2017年版)品种项下未收载的制剂规格(已明令废止的除外),其质量标准按《兽药质量标准》(2017年版)同品种相关要求执行,
规格项按原批准证明文件执行。
三、自2017年11月1日起,申报《兽药质量标准》(2017年版)收载品种兽药产品批准文号的,企业和兽药检验机构应按照《兽药质量标准》(2017年版)要求进行样品检验,兽药检验报告上的检验依据应为《兽药质量标准》(2017年版);产品标签和说明书应按照《兽药质量标准》(2017年版)配套的说明书范本内容编制,标签内容不得超出说明书规定内容范围。
四、2017年10月31日(含31日)前申报《兽药质量标准》(2017年版)收载品种兽药产品批准文号的,兽药检验依据可为原兽药质量标准,也可为《兽药质量标准》(2017年版);产品标签和说明书可按照原规定编制,也可按照《兽药质量标准》(2017年版)配套的说明书范本内容编制,标签内容不得超出说明书规定内容范围。
五、2017年10月31日之前生产的兽药产品,可按原兽药质量标准进行检验。
六、2017年11月1日前取得批准文号的《兽药质量标准》(2017年版)收载品种,其兽药标签和说明书内容不符合范本要求的,兽药生产企业应当按照范本内容自行修改,印制新的标签和说明书,原标签和说明书可继续使用至2018年6月30日。
2018年6月30日前生产的使用原标签和说明书的兽药产品,可在产品有效期内流通使用。
七、被废止的兽药产品规格,兽药生产企业取得的相应产品批准文号自《兽药质量标准》(2017年版)施行之日同时注销。
兽药产品通用名称变更的,按照农业部公告第2481号有关规定履行批件变更程序。
八、对2017年11月1日前申报《兽药质量标准》(2017年版)收载品种产品批准文号、兽药检验报告执行标准为原标准的,被退回再次申报时,原检验报告在2018年7月31日前可继续使用。
九、《兽药质量标准》(2017年版)有关解释和意见反馈的受理工作由中国兽药典委员会办公室负责。
十、说明书范本具体内容可在中国兽药信息网“国家兽药基础信息查询系统”中“兽药标签说明书数据”查询。
特此公告
附件:1.《兽药质量标准》(2017年版)目录
2.《兽药质量标准》(2017年版)收载品种通用名称变更目录
3. 废止规格目录
农业部
2017年4月7日。