1. 临床科研选题与立题的原则与方法
1. 临床科研选题与立题的原则与方法
（六）研究措施的科学性、有效性、目的性 研究措施的科学性、有效性、 干预或诊断、 干预或诊断、实验措施等 科学依据 特异/ 特异/非特异性 有效性估价、 有效性估价、安全性
（七）研究措施的可行性分析 技术可行性 经济可行性 接受对象的依从性 （八）医德准则：维护患者的最大利益 医德准则： 结论：疾病的危害度： 结论：疾病的危害度：大 重点）防治措施科学、有效性： （重点）防治措施科学、有效性：好 研究措施可行性： 研究措施可行性：佳 医德 ：佳
临床科研选题与立题的原则与方法
王家良
华西医科大学临床流行病学教研室 INCLEN地区临床流行病学培训中心 地区临床流行病学培训中心
内 容
一、背景 二、什么是医学科研的重点 三、怎样选定科研的重点 四、卫生经济资源的分配 五、科研重点的决策要素 六、科研课题选题与立题评价的参考标准
一、背景
（一）医学科研的范围十分浩瀚 基础医学 预防医学 临床医学 社会医学 卫生经济学 社群 微观 宏观 临床
在分析中， 在分析中，抓住为害健康的主病
（四）针对主要疾病，找出研究的关键 针对主要疾病， 病因、危险因素？ 病因、危险因素？ 准确诊断？ 准确诊断？ 防治措施？ 防治措施？ 改善预后？ 改善预后？
（五）分析疾病的危害程度
因素：发病率、病死率、病残率、 因素：发病率、病死率、病残率、 DALY… DALY 综合评价
为害人类健康的主要疾病 (疾病 疾病 发病、 发病、危险因素是什么 y 能否明确地诊断 y 能否有效地防治 y 能否 能否 能否 y 效 n 病 、 y n n n n 选 定 各 自 的 重 点 研 究 的 重 点 具 体 明 确 • •
三、怎样选择研究的重点？ 怎样选择研究的重点？ （一）对疾病作调查、占有信息、依据 对疾病作调查、占有信息、 A.直接作流行病学调查 直接作流行病学调查 B.间接地调查研究 间接地调查研究 医学文献检索 医疗卫生系统的资料 政府卫生行政部门的资料
1_第一讲_临床科研选题与立题的原则与方法2005
实例分析
农村区域公共卫生体系绩效概念模型研究 中国农村健康需求与医疗保障制度建设
结核等四病一保健的社区防治规范管理研
究 我国公立医院医生护士工作满意度与稳定 性研究
一）．科研选题的意义
科研题目集中体现了研究者的科研思维、
理论知识、实践能力和最终目的。（选 好、选准题目） 科研课题是指导该科研工作,各项安排的 主线; 从而可以制定科研计划、进行试验 设计、课题申报经费、开展科研工作。
临床科研文献资源、检索与评价
临床科研选题与立题的原则与方法
内 容
一、研究选题与立题的基本方法 二、医学研究的特殊性 三、什么是医学科研的重点 四、怎样选定科研的重点 五、卫生经济资源的分配 六、科研重点的决策要素 七、科研课题选题与立题评价的参考标准
一、研究的选题与立题
选题与立题：选准选好题目的方向， 用简练的语言将研究目的、设计类型、 研究对象等表达出来。
(19.20) (7.20) (9.85) 412.18 (84.13) (148.57)
10
(4) (1) (2) 79 (16) (28)
199285
26
509
25
379726
50
1168
68
呼吸
意外伤害 自杀
(107.67)
57.19 (15.11)
(21)
11 (3) 186633 24 336 17
五）选题立题的实施步骤
5、处理措施要求：安全、有效：意义丶效果 6、措施执行的可行性： 1）.人才配套、2）.设 备条件、3）.执行措施、 4）.测试指标 7、经费开支：科研业务费、仪器设备费、实验 材料费、协作费等. 8、预期成果效益：实是求是作出预测,对申报 课题经费,有重要参考价值.
临床医学科研的选题与立题
5．注意研究对象的依从性 ☻即使一种很好的防病治病措施，如果价格
过贵或应用方法过繁，或缺乏对患者足够解 释及关爱，则研究对象的依从性往往不能保 证，对此，在研究课题立题的时候，要充分 注意。
第二十二页，共43页
九、经费支持 ☻在选题和立题时，务必考虑经费的来源和
保证，要作实事求是的预算，以保证仪器设 。备、实验试剂、药品开支、劳务报酬、学 术交流等必需的费用。不切实际地过高或过 低的经费预算是不利于所立课题的正常运作 的。
➢ 如恶性肿瘤、脑血管疾病、呼吸系统以及心血管疾病、急 性传染病、人畜共患的有关疾病、新生儿疾病等。不同的易感 性和抵抗力，因此，应将高危人群列为重点 防治研究的对象。例如——
➢吸烟者：肺癌； ➢乙型肝炎病毒感染致慢性肝炎者：肝癌； ➢高血压、糖尿病、高脂血症：心脑血管病； ➢环境、水源与食物污染：肿瘤。
➢ 内容，应力求居于该领域的研究前沿和具有领先水平， ➢ 过去研究有所突破和改进。
第十三页，共43页
四、医学研究的公正性 ☻临床医学研究课题的选择，应该结合我国的国情、
地方特点以及广大人民（不分贫富）对健康和有效 防治疾病的要求予以优先考虑，以充分体现医学研 究的社会公正性。
第十四页，共43页
☻应该考虑将有限的资源投入到最大多数
第四页，共43页
四、医德
☻ 世界医学协会关于人体临床试验的赫尔辛基宣言要求——
➢ 凡是以人体为研究对象的临床研究，所使用的试验药品或措施，都 必须具有充分的科学依据，要安全、有效，保证无损于病人的利益 。
➢ 对于接受试验的患者，要明确地解释接受治疗或试验措施的目的、意义、 可能发生的副作用。
➢ 坚持自愿的原则，要尊重病人的人格，不能欺骗研究对象。如果接 受试验，要签署知情同意书，以防日后发生争议。即使在试验进程 中，患者亦有退出的权利。
临床科研选题
在研究实践中，一般要涉及疾病的病因、危险因素、诊 断、防治以及预后等方面。
2020/6/20
6
（二）选择和确定科研课题
选题是科研工作第一步，也是十分重要的一步。 要求临床科研的题目要明确具体、立题要有依据、注 意科研题目与结果的预见性。 1、需要性原则 2、创新性原则 3、科学性原则 4、可行性原则 5、效益性原则
8
国家中长期科技发展规划纲要
医学科研的重点范围与优先主题
安全避孕与出生缺陷防治
心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治
城乡社区常见多发病防治
中医药传承与创新发展
先进医疗设备与生物医用材料
医学科研的重大专项
重大新药创制
艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治
医学科研的前沿技术
靶标发现技术
基于干细胞的人体组织工程技术
提出假说和研究计划
(科学思维)
实施实验
(检验理论的唯一标准)
书写论文、成果转化
(服务于社会)
2020/6/20
项目申请—实施科研的保障
3
选题—科研的第一步
1. 可能是一辈子要从事的研究领域和方向，应该是国际上 目前受关注的、有发展前途的重要领域或方向；
2. 选题要根据自己的兴趣、导师的方向、学校的优势； 3. 学位论文的题目应当适当宽大些，这样才能掌握本领域
指标三个要素中任何一个，可以形成新的课题。 6、从其他学科移植中选题 将其他学科新技术、新方法移植到医学领域。
第一步：对拟研究的重点疾病有关病因与发病危险因素是 否清楚？
第二步：对拟研究的疾病的有关早期正确的诊断是否满意？ 第三步：是否已有有效的预防和治疗措施？ 第四步：预后及其影响因素是否清楚？
临床科研的选题和立题
第五节 选题和立题的若干技巧
（一）、考虑基金来源的渠道和要求。 国家自然科学基金：基础性研究（创新） 省市级课题：应用性或开发性研究 横向课题则：某项具体任务 自选课题：本单位的实际工作
（二）、结合自身优势:工作基础、实验室、 导师
第五节 选题和立题的若干技巧
（三）、拓宽思路，“专”“博”结合 （四）、加强合作，利用别人的优势充实和
BACK
四、假说的形成过程和特点
假说是在实验和观察基础上逐步形成 的，随着认识的深入，形成的假说可以 被推翻或修改，而被拒绝过的假说又可 被接受。
特点：①假说是根据已知的科学事实 推测出来的，所以它具有假定性；②假 说是以一定的科学实验为基础，以一定 的事实作依据，所以它具有科学性。
BACK
第三节 选题条件、原则及评价标准
类比法、比较法、假说法、机遇法、联想法
（六）、题目不宜太大，覆盖范围要合适。
考虑两个重要因素：资助强度，资助年限
第五节 选题和立题的若干技巧
（七）、随时留意创新思想的产生
创新思路产生的环境（杉田清）
A
几个人在一起讨论时（特别是与外来访问者）
B
写研究报告时
C
早晨“刚睡醒时”（长期探索的课题）
D
看现场（实物）时
伤残调整寿命年（DALY）损失大的、造成疾病负担 重的疾病作为重点课题进行研究。 要有创新性、先进性、科学性和可行性 创新性：选择前人没有解决或没有完全解决的问题， 先进性，利用各种信息工具，掌握国内外信息和动态。 可行性：符合伦理学要求，仪器，设备，经费，时间。
三、立题项目的评价标准
（一）、项目的立论依据
研究意义、学术思想、国内外研究现状。
（二）、研究方案和研究目的 （三）、研究基础
医学科研选题的基本过程和原则
一、医学科研选题的基本过程 1.提出问题
事物的本质是通过现象表现出来的，必须通过对 现象的观察、分析、综合，才能获得对本质的认识。 提出问题时，只有符合辩证唯物论的认识论这一基本 观点，才能符合客观实际，才有可能认识疾病的发生 和发展规律，才有可能研究防治疾病的有效措施。
2.查阅文献 做好科学研究，掌握科技文献是前提！
医学科研选题的基本过程和原则
提出问题 查阅文献 形成假说 确定方案 立出课题
爱因斯坦说过：“提出问题比解决问题更重要”。 贝尔纳：“提出课题比解决课题更困难”。
（1879-1955）
（1901-1971）
ห้องสมุดไป่ตู้
英国学者贝尔纳是一位著名科学天 才，但贝尔纳一生未能获得诺贝尔 奖金。有一种公认的回答是“他总 是喜欢提出一个题目，抛出一个思 想。首先自己涉足一番，然后，就 留给他人去创造出最后的成果。全 世界有许许多多的其原始思想应归 功于贝尔纳的论文，都在别人的名 下出版问世了，……他一直由于缺 乏‘面壁十年’的恒心而蒙受了损 失”。后人就将这种现象成为贝尔 纳效应。
的基本条件和价值所在。主要表现在以下两个方面： ①前人没有研究过的课题。科学研究最忌讳重复前人的 工作，仅是样本数量上的加减，一般创新意义不大。 ②补充前人研究的不足。要敢于对前人已总结出来的经 验和理论进行修改、补充、丰富、扩广，才能推动医学 科学不断向前发展。
（3）科学性原则 应根据现代科学基本原理、个人经验体会、前人
认识的科学总结来确定选题，必须细致、严密、反复 推敲，必须符合客观实际和也已证明是正确的科学原 则和法则。
学术性期刊、报刊上揭示各学科进展及热点问题的综述性 文献。
SCI影响因子查询网址： /sci/index.asp?action=search&fullname=MEDICINE
最新如何进行临床科研选题与设计
如何进行临床科研选题与设计好医生医学教育中心随着医学模式由经验医学向循证医学的转变，临床科学研究（简称临床科研）显得越来越重要，通过高水平的临床科研可以对一些应用于临床的新技术、新方法、新药物进行再评价，显著促进临床医疗水平的提高。
本文拟简单介绍进行临床科研时应如何进行临床科研选题与设计，以供临床医生参考。
选题是否正确不仅直接关系到临床科研的水平和成果的大小，而且与临床科研的成败、研究的效率有密切关系。
一、确定正确的临床科研选题临床科研选题是临床科研的起点，贯穿临床科研工作的全过程，且自始至终处于主导地位。
确定正确的选题，就是要正确地发现和提出问题。
这些问题有的来自于临床实践，有的来自文献资料。
所谓正确就是提出的问题要符合科学的认识规律。
1．临床科研选题的原则（1）应选择疾病负担大的病种进行研究疾病负担是指疾病对人群危害以及对社会、经济所造成的影响程度。
临床研究重点应放在高发病率、高病残率、潜在减寿年数( PYLL) 及伤残调整寿命年(DALY)损失大的疾病。
简言之，要研究常见病、多发病和危害人民健康大的病种，如心脑血管病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病及新生儿疾病等都是疾病负担十分突出的疾病。
随着社会的进步和医学的发展，疾病谱和疾病负担也不断在发生变化，且在不同地区，疾病谱及疾病负担也存在差别，因此在选题时也须考虑这些变化。
（2）具有创新性、先进性和科学性选题的第二个原则是所选课题要具有创新性和先进性。
要选择前人没有解决或没有完全解决的问题，研究的结果应该是前人不曾获得的成就。
科研劳动的特点就是创新，没有探索性、缺乏创新性、只是重复前人做过的工作，不能算作真正的科研。
那种将国外已经应用而国内尚未开展的新的实验方法移至国内进行重复，也不属于创新。
选题、立题要有创新性和先进性，还必须与科学性相结合，所提出的新问题、新假设、新思路必须符合客观规律。
因为临床科研的研究对象是病人，因此，任何新的药物或新的诊断措施，在进行临床试验前必须要有足够的科学依据，并证明是安全有效的。
【精品】填写医学科研课题申请书注意事项
填写医学科研课题申请书注意事项填写医学科研课题申请书注意事项一、选题与定题（一）选题原则1、实用性2、创造性（新颖性）国际、国内、本地3、可行性方案、人力（技术）、物力（设备）、经费和时间等一般分为四个层次：新理论（新方法）研究新问题★★★★★新理论（新方法）研究老问题★★★★旧理论（老方法）研究新问题★旧理论（老方法）研究老问题☆基金鼓励的是源头创新，旨在为人类增加新知识、新理论和新方法。
创新无国界，填补国内空白不算创新，跟踪国外研究不算创新，但因问题的重要性和紧迫性而有所区别，评审专家的意见也有分歧。
似是而非、堆砌新词的做法不值得提倡，未经过深刻思考的、想当然的拼凑经不起推敲。
只有自己认真对待，别人才会认真看待。
（二）题目名称的拟定1、简明(一般不超过25个字)2、具体3、新颖4、醒目例如：环境类激素污染物对人类健康的影响及其作用机理研究食管癌与肺癌易感个体预警的理论基础和方法人肝癌细胞超弱发光与化疗药物敏感性及耐药性的关系亚健康的中医证候特征及其蛋白质组学的研究肥胖和糖尿病关系的分子机理研究二、简表的填写1.研究项目要点：题目不超过25个汉字、英文翻译的准确性、申报学科、学科归类、金额、时间2. 申请者要点：按要求填写3.项目组(研究队伍)要点:副高前三名不能同时有2个以上的项目、身份证号码的准确性、分工的合理性、年龄职称专业搭配的合理性、参加时间4-8个月/年为宜理想的梯队组成：教授（主任医师/护师）、副教授（副主任医师/护师）、主治医师/主管护师、医师/护师、护士、博士生、硕士生。
有合作发表的论文和合作完成的项目是梯队真实性的最好证明。
不要盲目拉国内有实力的研究人员来提升研究队伍的实力，如果没有合作论文、合作项目方面的证明，不一定能起到正面作用。
4.摘要要点:包括方法、研究内容、预期结果、理论意义、应用前景三、立题依据标书上注明的要求：包括项目的研究意义、国内外研究现状分析，并附主要参考文献及出处对基础研究，着重结合国际科学发展趋势，论述项目的科学意义；对应用基础研究，着重结合学科前沿、围绕国民经济和社会发展中的重要科技问题，论述其应用情景。
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王家良
华西医科大学临床流行病学教研室 INCLEN地区临床流行病学培训中心
内容
一、背景 二、什么是医学科研的重点 三、怎样选定科研的重点 四、卫生经济资源的分配 五、科研重点的决策要素 六、科研课题选题与立题评价的参考标准
一、背景
（一）医学科研的范围十分浩瀚 基础医学 预防医学 临床医学 社会医学 卫生经济学
（十）研究的样本来源的保障 －足够的研究对象 －样本的代表性 －研究结果的推广
（十一）经费的保障
（十二）预测研究结果的价值 社会效益 经济效益
三、科研重点的决策要素
科研的政策指导性
防病、治病措施的科学性 防治研究措施的可行性 社会的需要性 研究资源投入程度 科研人员的组织与能力、条件 医德 研究重点的时间效应问题
（五）分析疾病的危害程度
因素：发病率、病死率、病残率、 DALY…
综合评价
（六）研究措施的科学性、有效性、目的性
干预或诊断、实验措施等
科学依据 特异/非特异性 有效性估价、安全性
（七）研究措施的可行性分析 技术可行性 经济可行性 接受对象的依从性
（八）医德准则：维护患者的最大利益
100% 765682 100% 2013.2 100%
B. 医院基础的疾病负担分析（病案科资料）
疾病 A .
病死率 ?
病残率 痊愈率
?
?
患病率 ?
PYLL ?
…… ?
.
.
.
N
•医院资料受集中性偏倚、选择偏倚影响大，仅作临床参考•
在分析中，抓住为害健康的主病
（四）针对主要疾病，找出研究的关键
病因、危险因素？ 准确诊断？ 防治措施？ 改善预后？
结论：疾病的危害度：大
（重点）防治措施科学、有效性：好
研究措施可行性：佳
医德
：佳
（九）临床科研重点应产生的影响力
降低疾病的发病率 降低疾病的病死率 降低疾病的病残率 提高疾病的治愈率 提高与改善患者的生活质量 改进医疗的成本－效果
(Cost-effectiveness) 创新性：新发现（诊治）避免重复
医学文献检索 医疗卫生系统的资料 政府卫生行政部门的资料
（二）疾病负担指标
发病率(incidence) 患病率(prevalence) 病死率(mortality) 病残率(morbidity) 潜在寿命损失年(PYLL)
PYLL=(70-Ai+0.5)×Di Ai=死亡年龄 Di=死亡人数 失能调整寿命年(DALY)
国家的经济实力 卫生经济资源的比重 卫生事业的经济实际需要 需要与供给之间的矛盾 按实际可能，按轻重缓急分配
专家建议
行政管理决策
研究重点
综合评定
评审资助建议
科研投标
决策招标
七、科研选题与立题评价的参考标准
（一）是否为国家、地区的影响人民健康的重要课 题？
（二）研究的重点确切否？ （三）是否掌握了本课题及其相关的最新研究信息？ （四）研究措施是否有创新性？ （五）研究课题的可行性如何？
（四）资源有限\需要无限
人类对健康的要求：无限 经济\条件\资源：有限
（五）医学研究的目的
研究人员的专业\素质\兴趣 研究工作的物质条件 研究的环境条件
•目的•主\客观条件•确定科研重点•
二、什么是医学科研的重点？
鉴于医学科研的目的在于有效地防 病、治病、保障人类的健康，为此必须 明确：
(4)
T.D
(7.20)
(1)
围产
(9.85)
(2)
慢性病
412.18
79 379726 50
1168
68
肿瘤
(84.13)
(16)
心脑血管 (148.57)
(28)
呼吸
(107.67)
(21)
意外伤害
57.19
11 186633 24
336
17
自杀
(15.11)
(3)
交通事故
(9.96)
(2)
524.56
基础、机理研究时间相对长 防治研究时间－效应相对短
新理论、新知识、新技术的发 展一定会影响时间－效应关系
医学科研重点的最终确定
科研人员
行政决策
技术专家
经济条件
科研课题的类别
国家级：重点攻关课题、项目、自 然科学基金
部省级：重点在于应用类科研课题 国际合作基项目：资助课题 其它
四、卫生经济资源的分配
社群
微观
宏观
临床
（二）研究课题必须清晰地回答的问题
1.研究什么？ 2.为什么要进行这种研究？ 3.怎样进行研究？ 4.的价值有多大？ 7.研究的成果能推广吗？
（三）医学研究的目的 有效地预防和治疗疾病 保障人民健康\提高生活质量 促进人类社会\科技\经济发展
为害人类健康的主要疾病
发病、危险因素是什么 y
能否明确地诊断 n
y 能否有效地防治 n
y 能否降低病死、残率 n
y
n
能否改善生活质量
y
n
能否改善成本效果
(疾病负担）
选
• •
定
研
究
各
的
重
自
点
具
的
体
明
重
确
点
三、怎样选择研究的重点？ （一）对疾病作调查、占有信息、依据
A.直接作流行病学调查 B.间接地调查研究
－样本 －技术 －人员、设备 （六）经费是否有保证？ （七）预期效果如何？推广应用的预测 （八）医德如何？
（三）将疾病状况排序，作成疾病谱 A. 人群健康、疾病负担分析
例：1990-1994我国几种主要疾病负担(CJE.1996:17(4):199
疾病
平均死亡率(1/10万)
PYLL
DALY
死亡率 构成比 数 构成比 数
构成比
传染、围产、妇 51.98
10 199285 26
509
25
传染
(19.20)