高值医用耗材管理规范
高值医用耗材管理制度（4篇）
高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。
由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因，高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。
为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度，提高高值医用耗材的使用效益和安全性，特制定本管理制度。
二、管理原则1. 概括性原则：高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求，强调科学、规范、公正、公平，确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。
2. 全员参与原则：高值医用耗材管理是全员参与的工作，要加强相关培训，确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。
3. 分级负责原则：高值医用耗材管理要明确各级责任，形成多级管理体系，由各级负责人统筹协调、细化落实，确保管理高效。
4. 整体管理原则：高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合，形成互相促进的良好局面。
三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理（1）采购程序：高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行，采用招标、比选等方式进行采购程序，并按照采购合同的约定进行履约。
（2）供应商选择：选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价，优先选择具备良好信誉和服务的供应商。
（3）价格监控：对高值医用耗材价格进行监控和比价，确保医用耗材的价格合理，避免价格过高或过低。
2. 高值医用耗材库存管理（1）库存量控制：医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制，避免过剩或缺货现象的发生。
（2）库存管理：高值医用耗材库存应进行定期盘点，及时更新库存信息，确保库存的真实可靠，避免过期或损坏现象的发生。
（3）库存调配：医疗机构应根据不同科室的实际需求，及时进行库存调配，确保高值医用耗材的使用合理充分。
3. 高值医用耗材分配管理（1）分配程序：高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配，避免浪费和滥用。
3.4医用高值耗材使用管理制度
千里之行，始于足下。
3.4医用高值耗材使用管理制度医用高值耗材使用管理制度第一章总则第一条为规范医用高值耗材使用，提高医疗服务质量，保障医疗平安，依据国家相关法律法规和管理要求，制定本制度。
其次条本制度适用于医疗机构内全部涉及医用高值耗材的使用和管理工作。
第三条医用高值耗材是指价格较高、使用寿命较长、需重点把握和管理的医疗器械和一次性耗材。
其次章高值耗材的管理第四条医疗机构应设置医用高值耗材管理专职人员，负责医用高值耗材的选购、库存管理和使用管理等工作。
第五条医疗机构应建立医用高值耗材的管理名目，明确医用高值耗材的种类和规格。
第六条高值耗材的选购应依据国家有关法律法规及政策规定进行，选购人员应与供应商签订合同并妥当保存合同资料。
第七条医疗机构应每年制定高值耗材选购方案，并依据方案进行选购，确保高值耗材的供应与需求平衡。
第1页/共3页锲而不舍，金石可镂。
第八条医疗机构应建立高值耗材的库存管理制度，定期进行库存盘点，准时更新库存信息，并建立库存警戒线和库存上限，把握高值耗材的库存数量。
第九条医疗机构应建立高值耗材的使用记录，记录高值耗材的使用状况、用途、数量、使用人员等信息，确保使用的合理性和精确性。
第十条医疗机构应加强高值耗材的质量把握，坚持使用合格的高值耗材，严禁使用过期或破损的高值耗材。
第三章使用管理第十一条医疗机构应建立高值耗材的使用要求和操作规程，明确高值耗材的使用方法和留意事项，确保正确使用高值耗材。
第十二条医疗机构应加强对高值耗材使用人员的培训和学习，提高其高值耗材使用和操作的力量和水平。
第十三条医疗机构应建立高值耗材的定期检查和维护制度，保证高值耗材的正常使用和平安性。
第十四条医疗机构应定期进行高值耗材的报废处理，严禁以二次使用、倒卖等方式处理高值耗材。
第四章监管第十五条医疗机构应加强对高值耗材的监督和管理，建立相应的监管机构和监督制度。
第十六条医疗机构应定期进行高值耗材的使用状况的检查和评估，发觉问题准时整改。
高值医用耗材管理制度标准版本(3篇)
高值医用耗材管理制度标准版本高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
目前医院常用的高值耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。
为规范我科医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我科实际情况，制定本制度：一、采购（一）选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3.产品必须具有产品合格证。
4.生产企业授权给销售企业的授权书。
5.销售人员的____复印件。
（二）由总务科严格按照中标产品统一采购。
因高值耗材的特殊性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管（一）结合我科的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗量为准，提高及时率，体现具体成效，实现“零库存”管理。
（二）对于高值耗材，库房实施二级存放制度。
在供货商送货到库房的同时通知科护士长，经双方对材料的包装，批号、有效期、数量等同时验收合格后，并将材料详细清单复印件交由科室保管，以确保临床工作的正常运转。
过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库（三）以月为单位，库房管理员将供货商的发货单、配送时间、____等信息与科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入科室。
（四）科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
三、使用（一）科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
医院高值耗材管理制度范文（3篇）
医院高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医院高值耗材的采购和使用流程，保障医疗质量和安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医院所有临床科室及相关部门。
第三条高值耗材包括但不限于手术器械、医用敷料、检验设备、放射影像设备等。
第四条高值耗材采购、使用、管理等工作必须遵循国家有关法律法规和相关规定。
第五条医院成立高值耗材管理委员会，负责制定高值耗材采购和使用的决策，并监督执行。
第二章高值耗材采购管理第六条医院高值耗材采购工作由采购部门统一负责，具体流程如下：1. 采购部门根据医院临床科室的需求，制定采购计划。
2. 采购部门依据采购计划，进行供应商选择、比价和谈判。
3. 采购部门将采购结果上报高值耗材管理委员会审议，并组织实施。
4. 采购部门应及时向供应商提供准确的采购需求和要求，确保采购无误。
第七条供应商应具备医疗器械生产许可证、医疗器械注册证等合法证件，并符合相关质量安全标准。
第八条采购部门应建立供应商档案，定期对供应商进行评估，并根据评估结果进行合理的采购调整。
第三章高值耗材使用管理第九条临床科室在使用高值耗材前，必须进行医疗器械查验和验收，确保器械完整、功能正常。
第十条临床科室应建立高值耗材使用登记制度，及时登记使用情况，并将使用情况上报高值耗材管理委员会。
第十一条高值耗材使用情况由医院制定统一标准，凡使用超过标准数量的，必须有相应的合理理由并经过临床科室主任批准。
第四章高值耗材库存管理第十二条医院应建立高值耗材库存管理制度，确保库存安全、合理和有效。
第十三条高值耗材库房应按照温湿度要求进行管理，并进行定期检查和清理。
第十四条高值耗材库存应按照先进先出原则进行管理和使用，确保库存不过期。
第五章高值耗材科学管理第十五条医院应建立高值耗材科学管理制度，利用信息化手段对高值耗材进行管理。
第十六条高值耗材管理委员会应定期召开会议，研究解决高值耗材管理中的问题和改进措施。
第十七条医院应定期开展高值耗材管理培训，提高医务人员对高值耗材管理的意识和能力。
人民医院高值耗材使用管理制度
一、总则为加强我院高值耗材的管理，规范临床使用，提高医疗质量和保障患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、高值耗材的定义及分类（一）高值耗材的定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
（二）高值耗材的分类：根据用途和特点，分为以下类别：1.血管介入类；2.非血管介入类；3.骨科植入；4.神经外科；5.电生理类；6.起搏器类；7.体外循环及血液净化；8.眼科材料；9.口腔科；10.其他。
三、高值耗材的管理（一）采购管理1.采购原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，实行集中采购、统一招标，确保高值耗材的质量和价格合理。
2.采购流程：由科室提出采购申请，经医院医学装备管理委员会审核批准后，由采购部门组织实施。
（二）验收管理1.验收原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，确保高值耗材的质量符合要求。
2.验收流程：由采购部门负责验收，验收合格后入库。
（三）保管管理1.保管原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，确保高值耗材的安全、有效。
2.保管流程：由库房管理员负责保管，定期检查，确保库房整洁、安全。
（四）使用管理1.使用原则：严格按照国家、省、市相关规定和医院实际情况，确保高值耗材的临床合理使用。
2.使用流程：由临床科室根据患者病情需要，向药械科提出申请，经医院医学装备管理委员会审核批准后，由药械科负责发放。
（五）效果评价管理1.效果评价原则：对高值耗材的使用效果进行定期评价，确保临床疗效。
2.效果评价流程：由医院医学装备管理委员会组织专家对高值耗材的使用效果进行评价。
四、监督与处罚（一）监督：医院设立高值耗材使用管理监督小组，对高值耗材的采购、验收、保管、使用、效果评价等环节进行监督。
（二）处罚：对违反本制度规定的行为，视情节轻重给予通报批评、经济处罚、行政处分等。
高值耗材使用管理制度（通用7篇）
高值耗材使用管理制度高值耗材使用管理制度（通用7篇）在现在的社会生活中，越来越多人会去使用制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。
拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是小编整理的高值耗材使用管理制度（通用7篇），希望能够帮助到大家。
高值耗材使用管理制度11、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱、包产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按国务院《医疗废物管理条例》规定处置。
高值耗材使用管理制度21、收银纸由应收银组长统一领用、保管，收银员需用时应办理领用签字手续。
每月1日将上一月的领手续报微机室，微机室应将收款员实用数和领用数、差异数制表，于本月五日前，一式两份：一份报店长室，一份报财务处核实，如发现超过正常差异，将处以差异价格的2倍罚款，由店长考核。
高值耗材管理制度(5篇)
高值耗材管理制度（5篇）高值耗材管理制度（精选5篇）高值耗材管理制度篇11、高值耗材是指使用价值超过药剂科指定金额的医用耗材，如骨科内固定材料，介入治疗器材，疝气类补片等。
2、临床所需的高值耗材必须由住院医师征得科室负责人同意，必要时组织科内会诊讨论决定后填写《高值耗材使用申请表》报药剂科和医务科审批。
高风险、并发症多的高值耗材，必要时由医务科组织相关科室进行全院大讨论后决定是否使用。
3、按相关管理程序进行采购并与供应商签订含质量承诺供货合同。
4、所购买的高值医用耗材必须符合国家药监部门的要求，三证齐全，证照与实物相符。
每批送货须由使用科室、药剂科管理员联合按要求核对验收和登记入库。
未经严格验收入库的所有高值耗材均不得进入临床使用。
5、院外专家教授来院会诊及手术带来的高值耗材，必须有三证，并经药剂科备案。
6、高值耗材虽然目前是比较理想的(固定、修补、吻合镇痛)治疗手段。
但与手术质量，并发症及副作用，病人运用不当等密切相关。
使用高值耗材前，科主任或科室负责人应组织住院医师一起与患者及患者亲属谈话，说明其费用、使用的风险、可能的后遗症等。
必须填写《高值耗材使用同意书》，住院医师签名后，由科主任或科室负责人审查并签名。
7、术后将高值耗材相关合格证、标识条码等贴入病历中归档。
高值耗材管理制度篇2一、原则安全第一，科室申请。
二、管理流程1、申请：医者根据治疗需要，提出申请，由部门负责人网上（院内网）或书面提请，医务科、设备管理科审核、产品论证，报请主管院长、院长审批后，进入采购流程。
2、招标：设备管理科依据已获批科室申请，组织有关专家进行产品招标，对相应经销公司的资质、产品质量和供货途径进行审查，择优选择。
中标单位并相应资质须及时存档备案。
3、采购：设备管理科依据已获批科室提请书面资料中所注明的耗材汽、规格、型号等参数进行采购。
采购前，须与相关中标单位签署产品供货协议，保证产品质量，保证产品供货时间及其他相关事宜。
医院医用高值耗材管理制度范本(3篇)
医院医用高值耗材管理制度范本一、目的和依据医用高值耗材是指价格较高、使用频率相对较低且具有较高经济价值和破坏性的医疗设备和耗材。
为了合理规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理，保证医疗资源的有效利用，提高医疗质量和效益，制定本制度。
本制度依据国家有关法律法规、医院管理制度和相关文件，以及医用高值耗材管理的实际情况制定。
二、适用范围本制度适用于医院内涉及医用高值耗材的所有科室、医务人员和相关人员。
三、管理原则1. 经济原则：在保证医疗质量和安全的前提下，合理使用医用高值耗材，降低使用成本。
2. 合理使用原则：根据患者病情和诊疗需要，合理选择和使用医用高值耗材。
3. 严格管理原则：建立科学的医用高值耗材管理制度，严格执行，确保医用高值耗材的有效管理和使用。
四、管理内容1. 采购管理（1）建立医用高值耗材采购委员会，负责医用高值耗材的采购计划制定、招标采购、供应商管理等工作。
（2）采购计划应根据医院的临床需求和预算，综合考虑价格、质量、服务等因素确定。
（3）采购合同应明确双方的权责义务，包括产品质量、价格、数量、交货期限等内容。
（4）供应商管理应建立供应商档案，定期评价供应商的信誉和服务情况，确保供应商的合法经营和产品质量。
2. 领用使用管理（1）医生在开立医嘱时应根据患者病情和诊疗需要合理选择和使用医用高值耗材。
（2）科室主任或负责人应严格控制医用高值耗材的领用和使用，确保使用符合临床诊疗规范和操作规程。
（3）医用高值耗材使用记录应详细记录患者信息、耗材名称、规格型号、使用数量、使用日期等内容，以便追溯和统计。
3. 耗材管理（1）建立医用高值耗材的库存台账，定期盘点，确保库存数量和质量准确无误。
（2）科室主任或负责人应定期进行库存调拨，合理分配医用高值耗材，避免过度积压或短缺。
（3）医用高值耗材的储存条件应符合产品要求，避免损坏或过期。
（4）医用高值耗材的报废处理应按照相关规定进行，确保环境和患者安全。
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高值医用耗材管理规范
CENRA HC ONSAPUITHACILSTHE SECOND PEOPLE S HOSPITAL OF SICHUAN
高值医用耗材管理规范
为加强我院高值医用耗材临床使用安全管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》规定，制定高值医用耗材管理规范如下:
一、申购程序:各使用科室医师需严格掌握相关高值医用耗材的适用范围和禁忌症，使用前认真填写高值医用耗材申购单报设备部审批。
二、采购管理:设备部严格按照审批通过的申购单制定采购计划，高值耗材必须采购由四川省药招领导小组办公室监管中心公布的集中上网目录内的产品，并在四川省集中招标采购交易监督管理平台上进行网上采购，其采购价格不得高于公布的最高限价。
三、资质档案管理:严格审核供应商资质，建立完整的供应商资质档案。
四、出入库管理:高值医用耗材到货后，采购及库管人员应仔细核对产品注册证，商检报告，对产品名称、规格、型号、外包装、价格等进行严格验收。
如有不符拒绝收货。
入库后库管员应及时通知申购科室领取，对高值医用耗材实行零库存管理。
领取时双方再次核对产品名称、规格、型号、外包装等，由领用责任人签出库单。
五、使用管理:设备部联合医务部门负责高值医用耗材使用前的相关培训工作。
执行诊疗操作的医师必须具有相关资质并经培训合格方能使用该类高值医用耗材。
使用前须核对患者信息，高值医用耗材类型，并仔细检查产品外包装，确保消毒到位。
植入性医用高值耗材使用后手术医生必须完整填写使用登记单，登记单一式三份，病历中保存一份，设备库房，供货商各保存一份，做到有据可查。
六、处置管理:使用后的医用高值耗材应严格按照《医疗器械监督管理条例》以及医院感染管理的相关规定处理，并作记录。