培养基灵敏度检验原始记录
培养基和试剂技术性验收原始记录
培养基和试剂技术性验收原始记录首先，对于培养基的技术性验收，需要记录以下内容：1.培养基的名称和批号：每一种培养基都有一个唯一的名称和批号，这对于追溯实验结果的准确性非常重要。
2.外观检查：记录培养基的颜色、透明度、结块情况等外观特征。
正常的培养基应该是清晰透明的，没有结块或沉淀。
3.pH值测试：记录培养基的pH值，一般应该在特定范围内，通常为7.0-7.44.细菌检测：进行无菌测试，使用无菌培养基接种并观察是否有细菌生长。
如果有细菌生长，则说明培养基不符合无菌要求。
5.加水溶解性测试：记录培养基加水后的溶解性，检查是否完全溶解。
6.水分含量测试：通过称量和干燥的方法，测定培养基中的水分含量。
正常的培养基应该在合理的水分范围内，通常为5-10%。
7.细胞生长性能测试：使用特定的细胞系进行培养试验，观察细胞的生长情况，并记录生长速度和细胞密度的变化。
除了对于培养基的技术性验收，还需要对试剂进行技术性验收，记录以下内容：1.试剂的名称和批号：每一种试剂都有一个唯一的名称和批号，这对于追溯实验结果的准确性非常重要。
2.外观检查：记录试剂的颜色、透明度、结晶情况等外观特征。
正常的试剂应该是无色透明的，无结晶或沉淀。
3.纯度检测：根据试剂的性质和用途，进行适当的纯度检测。
例如，对于一些药物试剂，可以使用液相色谱法进行纯度检测。
4.溶解性测试：记录试剂在特定溶剂中的溶解情况，检查试剂是否能够完全溶解。
5.重量测定：使用天平对试剂进行称量，记录试剂的质量。
6.折射率测试：使用折射仪测定试剂的折射率，以评估试剂的纯度和浓度。
7.活性测试：对于具有特定生物活性的试剂，例如酶或抑制剂，可以进行相应的活性测试，以检查试剂的活性是否符合预期。
在记录培养基和试剂的技术性验收原始记录时，应该详细地记录每一步的操作过程、结果和观察，并及时记录异常情况和处理方法。
同时，应该确保原始记录的完整性和可追溯性，以便在需要时进行复查和审查。
硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查记录
硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查记录
硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查记录 R-
培养基批号生产厂家检验起止日期规格检验依据：《中国药典》（20xx 年版二部附录“无菌检查法”）。
2.
3.将各菌株的上述培养物以0.9%无菌氯化钠溶液倍比稀释后,取不同稀释级的菌悬液1ml 注皿，再加入营养琼脂培养基,在30~35℃倒置培养48小时后,计数。
注: 1ml含菌数小于100cfu的稀释级即为检验用稀释级.
4.制备培养基:
称取供试用培养基g，加入纯化水ml，加热搅拌至完全溶解。
分装至9支具塞试管中，每管12ml。
在℃湿热灭菌min。
5.分别向各支培养基中接种各菌株检验用稀释级的菌悬液（小于100cfu/ml）1ml，在30~35℃培养3天、观察：
[合格标准：空白管培养基无菌生长，加菌的培养基管均生长良好。
]
结论：
本批硫乙醇酸盐流体培养基灵敏度检查。
检验人复核人。
培养基灵敏度检查记录
培养基灵敏度检查记录
一、仪器、菌种、培养基
1、仪器高压蒸汽灭菌器恒温水浴箱培养箱
2、菌种金黄色葡萄球菌铜绿假单胞菌枯草芽孢杆菌生孢梭菌白色念珠菌黑曲霉
3、培养基营养琼脂培养基批号：配制日期:
硫乙醇酸盐流体培养基批号：配制日期：
改良马丁琼脂培养基批号：配制日期：
改良马丁培养基批号: 配制日期：
4、其它0.9%无菌氯化钠溶液无菌试管
二、菌液制备
1、接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养琼脂培养基中，
接种生孢梭菌至硫乙醇酸盐流体培养基中,放入培养箱30－35℃培养24小时。
用0。
9％无菌氯化钠溶液制成每1ml含量小于100cfu的菌悬液。
2、接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁琼脂培养基中，放入培养箱23－28℃培养48
小时。
用0.9％无菌氯化钠溶液制成每1ml含量小于100cfu的菌悬液。
3、接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂培养基中，放入培养箱23－28℃培养5天，加
入5ml0.9％无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱，吸出孢子悬液至无菌试管内，用0.9％无菌氯化钠溶液制成每1ml含量小于100cfu的孢子悬液。
三、培养基接种
1、取装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基9管，分别接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌的菌悬液各管，另一管不接种作空白对照,放入培养箱30－35℃培养天。
2、取装量为9ml的改良马丁培养基5管，分别接种白色念珠菌、黑曲霉各管，另一管不接种作空白对照,培养天。
3、仪器状态：
4、逐日观察结果，并记录于下表。
检验员: 复核: 报告日期：。
微生物检测原始记录
室温：湿度：
样品名称
规格
检验类别
出厂检验
抽样基数
抽样方式
抽样数量
检测依据
GB/T4789.2-2010
接种时间
使用主要仪器
恒温培养箱
培养基名称
平板计数琼脂培养基
报告时间
样号
36+1℃培养24～48h
稀释度
报告数cfu/ml(g)
1:10
1:100
1:1000
空白
1
接种量ml
1
1
1
1
0.1
0.01
分析号
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1
初发酵产酸、气
复发酵产酸、气
BGLB分离培养
2
初发酵产酸、气复发酵产酸、气BGL Nhomakorabea分离培养
检测结果
检验结论
备注：月桂基硫酸盐胰蛋白胨发酵阳性管转种培养实验：1.复发酵：+/+表示产酸、产气为阳性；-/-表示不产酸、不产气为阴性；+/-表示产酸、不产气。接种量在1ml以上者，用双料发酵管；1ml以下者，用单料发酵管。
检验员：审核人：审核时间：
大肠菌群检测原始记录
室温：湿度：
样品名称
规格
检验类别
出厂检验
抽样基数
抽样方式
抽样数量
检测依据
GB/T4789.3-2010
接种时间
使用主要仪器
恒温培养箱
报告时间
样号
培养温度、时间
培养基名称
结果判定报告数（MPN）/100ml(g)
36±1℃24h±2
培养基灵敏度试验
培养基灵敏度试验计数培养基适用性检查记录环境温度 ? 湿度 % 培养基名称批号配制日期 2011年月日玫瑰红钠琼脂培养基对照培养基批号生产厂家实验日期 2011年月日仪器型号及编号:立式灭菌器型号:LMQ.R 3260B 编号:H085 霉菌培养箱型号:MJ-160B-Z 编号: 电热恒温干燥箱型号:202-3AB 编号:H001菌液制备:接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基中，置30~35?培养24~48小时后，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌数为50~100cfu的菌悬液。
接种黑曲霉的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基上，置20~25?培养5~7天加入3~5ml含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。
然后，吸出孢子悬液至无菌试管中，用含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数50~100cfu的孢子悬液。
阳性对照菌液:白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 编号: 黑曲霉[CMCC(F)98 003] 编号: 检查方法: 取5个无菌平皿，吸取白色念珠菌、黑曲霉菌各1ml，分别注入2个无菌平皿中，另一平皿不接种菌作为空白对照，立即倾注对照玫瑰红钠琼脂培养基，混匀，凝固，置23~28?培养72小时，计数。
同时，用被检培养基同法操作。
检查结果:被检培养基对照培养基回收率被检培养基菌与阳性菌 (A/B对照培养基上菌皿1 皿2 平均A 皿1 皿2 平均B)% 落形态、大小白色念珠菌黑曲霉菌结果判断:若被检培养基上的平均菌落数与对照培养基上的平均菌落数相比大于70%，且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致，判该培养基适用性检查符合规定。
结论:复核人: 检验人: 年月日,。
培养基灵敏度检验记录
空 （白 不对 接 种）
白色念珠 菌
黑曲霉
空白对照 （不接种）
1
2
3
4
备注: 培5 养结 果阳性用“+”
培养皿编号 24H菌落数 48测试
1
2
3
结果判定(Result):
检 测/
复核/日 期:
生效日期：2016年05月18日
2.2
取每管装量9ml的TSB培养基5支，分别接种小于100cfu的白色念珠菌、黑曲霉各2支，另1支不接种作为空 白对照，培养5天，逐日观察结果并记录.
3. 培养情况
培养仪器 培养箱编号
生化培养箱
校验有效期至
培养温度
30℃～35℃
23℃～28℃
天数
菌种 金黄色葡萄球 菌
铜绿假单胞 菌
枯草芽孢杆 菌
生孢梭 菌
KANGGU
嘉兴康谷医用材料有限公司
产品描述
培养基灵敏度检查记录
批号
QMR-098-00
数量
生产商
检测依据
2010版中国药典
检测日期
1. 检金测黄用色菌葡种萄球 菌
铜绿假单胞菌
枯草芽孢杆菌 生孢梭菌
白色念珠菌
黑曲霉
2. 程序
2.1
取每管装量为12ml的TSB培养基9支，分别接种小于100cfu 的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢 杆菌、生孢梭菌各2支，另1支不接种作为空白对照，培养3天，逐日观察结果并记录.
培养基和试剂技术性验收原始记录
培养基和试剂技术性验收原始记录
生产厂商
编号/批号
生产日期
有效期
数量
接收日期
接收文件 感官判断
□企业文件 □合格证明 □外包装完整 □粉末 □均匀 □色泽 □其他
检测日期
技术验收 □GB 4789.28-2013
判断依据 □
□标识清楚 □密封完好
□颗粒
□液态
□选择性 □非选择性
对照GB 4789.28-2013表E
备注
检验员：
复核：
□固体培养基 培养基类型 □液体培养基
□试剂 □其他
目标菌:
划16线G= 形状： 直径： □稠密 □稀疏
验收结果 非目标菌:
划6线G= 形状： 直径： □稠密 □稀疏
标准限值 G1≥6 G2≤1
验收结论
不合格 处理方法
□合格 □不合格
目测浊度值： □0 澄清 □1 略浊 □2 混浊 □接种生长良好
目测浊度值： □0 澄清 □1 略浊 □2 混浊 □接种生长良好
实验室原始记录注意事项
四、不记载实验的年份和时间
• 请将年份记载于实验记录上，因为转眼就 是一年。有人总认为，一年的时间足够长， 实验记录上除首页外，仅记录月日，尤其 对可能需长期存放的试管也仅记录月、日， 殊不知当回顾性分析某些实验结果时，非 常依赖准确的时间。
• 另外，很多人不习惯记录实验的具体时间 （尤其身边无可提供准确时间的钟表）， 从而可能造成实验的实际发生时间与记录 不符，有时直接影响对实验结果的分析。
• 实验室要制订用于定性测试的样品的重量允许波动范围， 一般情况下，用于定性的样品重量不超过其规定重量的 ±5%是可接受的。
• 用于定量分析的样品必须用分析天平称量，并将完整的 实际称量值记录下来。原始记录中应清晰地记下供试品 的稀释度，包括溶剂体积和溶液的移取体积。
七、标准品制备记录
• 在原始记录中应注明标准品的名称、来源、批 号、有效期、纯度和储存条件、前处理条件。 如配制好的标准液被储备，应记下相应的储存 条件和有效期。
• 实验者常期望在有限时间内尽可能多做一些实验，往往将实验数据简 单整理，甚至不整理，即匆匆进入下一轮实验操作，结果可能导致某 些实验错误持续性存在，或重复某些无意义、无价值的实验，或使应 该深入的线索不能及时被发现，或导致长时间都在实验失败的痛苦中 挣扎。
• 所以在实验中，有时快即是慢，慢也可能即是快。养成实验后及时整
十、培养基
• 清晰地记录培养基的配制批号、用于试验中的 培养基名称、供应商名称、有效期和批号。实 验室培养基的配制记录包括干物质的称量重量、 体积和溶剂的类型、灭菌工艺参数、质量检查 记录(无菌试验和灵敏度试验)。
• 当培养基用于试验时，在试验结果评价前应完 成并通过该批培养基的无菌检查试验和灵敏度 试验。
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FX检-069№：
培养基名称
接种菌种名称
培养基批号
接种菌种批号
培养基生产厂家
接种菌种日期
培养基灵敏度检查方法步骤如下：
培养基灵敏度检查用菌株传代次数不得超过5代，试验用枯草芽孢杆菌种应采用适宜的菌种保存技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特征。
⑴菌液制备：接种枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至营养肉汤培养基中在34°C培养24小时，培养物用0.9%氯化钠溶液稀释，每1ml含菌数小于100cfu的菌悬液，菌悬液在室温下放置2小时内使用。
月 日
结论
备注
“-”表示阴性；“+”表示阳性。
检验人: 复核人：
⑵培养基接种：取3支管，每管装10ml的营养肉汤培养基，其中2管接种小于100cfu枯草芽孢杆菌，另1支管做空白对照液
加入试剂品名及日期
样品、对照管号及加入量
无菌室菌落数
（30-35℃）
阴性对照
样品管
11Βιβλιοθήκη 2123
营养肉汤培养基
10ml
10ml
10ml
-
-
-
枯草芽孢杆菌
---
1ml
1ml
-
-
-
月 日
月 日