制药行业职业危害及防护
制药行业职业危害及防护
持续教育：鼓励员工参加职业卫生相关的继续教育，不断提高自身的职业卫生素质和技能水平。
开展职业卫生宣传和普及工作，提高员工自我 保护意识。
定期进行职业健康检查，及 时发现和处理职业病问题。
建立完善的职业卫生管理制 度，规范操作流程和防护措
建立完善的职业卫生档案和健康监护制度
内容：建立完善 的职业卫生档案， 记录员工接触职 业危害的情况， 为健康监护提供 依据。
目的：通过档案 记录，及时发现 和解决职业危害 问题，保障员工 健康。
措施：制定具体 的档案记录规范 和健康监护计划， 定期进行员工体 检和健康评估。
意义：提高制药 行业对职业危害 的认知和管理水 平，降低职业病 发病率。
促进可持续发展：使用低毒、低 害的原辅材料和设备有利于保护 环境，促进企业的可持续发展。
加强员工培训和教育，提高职业卫生素质
培训内容：针对制药行业职业危害的预防和控制措施进行培训，包括安全操作规程、个人防护 用品使用等。
培训形式：开展定期培训、在线培训等多种形式的培训活动，确保员工能够及时掌握最新的职 业卫生知识和技能。
制定严格的职业卫生标准和规范，确保制药企业符合相关要求。
加强职业卫生监管，对制药企业进行定期检查和评估，及时发现和纠正存在的问题。
建立完善的职业卫生管理制度，包括员工健康档案、职业病预防和监测等，确保员工健康得到 有效保障。
加强培训和教育，提高制药企业员工对职业危害的认识和防护意识，掌握正确的防护技能和方 法。
定期进行职业健康检查和评估
定期进行身体检查，确保员工身体健康 评估工作环境，了解潜在的职业危害 建立健康档案，记录员工健康状况 及时采取措施，预防职业危害的发生
制药行业的职业危害及防护用品选用
制药行业的职业危害及防护用品选用制药行业是一个非常重要的行业，但同时也存在一定的职业危害。
在制药过程中，人们可能会接触到各种化学物质，暴露在高温环境中，或者需要处理粉尘和微生物等有害物质。
因此，保护工人的健康和安全非常重要。
以下是关于制药行业的职业危害及防护用品选用的一些建议。
1. 化学危害：在制药过程中，工人可能需要接触到各种化学品，如溶液、固体药物等。
这些化学品可能对工人的健康构成危害，如刺激性气体、腐蚀性物质和有害气体等。
在这种情况下，工人应该配备适当的个人防护用品，如化学防护服、手套、防护面具和护目镜。
这些防护用品应该符合国家标准，并且根据具体的工作环境和化学品类型选择。
2. 高温环境：在一些制药过程中，工人可能会接触到高温的环境，如熔融药物、高温干燥等。
这可能导致热应激、烫伤和中暑等问题。
为了保护工人的健康，应该提供适当的个人防护用品，如隔热手套、防烫工作服和冷却设备等。
3. 粉尘和微生物：制药过程中常常会产生粉尘和微生物等有害物质。
这些物质可能对呼吸系统和免疫系统造成危害，导致呼吸道疾病和感染等问题。
对于这些职业危害，工人应该使用适当的呼吸防护设备，如防尘口罩、防毒面具和防护眼镜等。
此外，还应该对工作环境进行定期清洁，控制粉尘和微生物的扩散。
4. 辐射和电磁场：在一些制药过程中，可能会涉及到辐射和电磁场等物理危害。
这些危害可能对工人的身体健康造成危害，如电离辐射对细胞和组织造成的损伤等。
为了保护工人的安全，应该提供适当的防护设备，如防辐射衣、防辐射眼镜和防护屏蔽等。
5. 噪音：在制药过程中，可能会产生高噪音。
长期暴露在高噪音环境中可能导致听力损伤和其他健康问题。
因此，工人应该使用适当的耳塞或耳罩等防护用品来降低噪音对听力的影响。
总之，制药行业存在一定的职业危害，对于如何选择适当的防护用品，保护工人的健康和安全非常重要。
在选择防护用品时，应考虑工作环境、化学物质类型、温度和噪音等因素，并且应符合国家标准。
制药企业职业病危害防治技术规范
制药企业职业病危害防治技术规范1 范围本标准规定了制药企业工作场所职业病危害防护措施和管理要求。
本标准适用于从事药品生产、加工的企业。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
GB2893安全色GB50019 采暖通风与空气调节设计规范GB50073洁净厂房设计规范GB50187工业企业总平面设计规范GB/T11651个体防护装备选用规范GB/T12801生产过程安全卫生要求总则GB/T16758排风罩的分类及技术条件GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第2部分“物理因素GBZ158工作场所职业病危害警示标识GBZ159工作场所空气有害物质检测的采样规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1制药企业Pharmaceutical Enterprises从事药品生产、加工的企业。
也就是使原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品，即通常所说的中药、西药等原料药及医药中间体制造企业（卫生材料、医疗器械、血液及血浆制品、放射药品制剂、兽药及生物制品企业除外）。
4 基本要求4.1制药企业的职业卫生工作应坚持预防为主、防治结合的方针，持续改进职业卫生条件，使工作场所职业病危害因素的控制符合国家相关卫生标准要求。
4.2制药企业涉及职业病危害的工作场所在设计时应符合GBZ1、GB50019 和GB50073 的要求。
4.3制药企业产生职业病危害的生产过程和设备应设置相应的职业病防护设施，职业病危害防护设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。
4.4职业病危害防护设施的设置应保证工作场所有害因素职业接触限值符合GBZ 2.1、GBZ 2.2的要求。
4.5制药企业应对整个生产过程中的职业病危害因素进行辨识和评估，明确存在职业病危害的工作场所、工艺过程、设备、原（辅）料、中间产品、副产品，制定职业病防护控制措施。
制药行业：原料药生产中的职业病危害及防护
为了预防、控制和消除制药行业原料药生产离心甩干过程中的职业病危害，保护劳动者健康及其相关权益，根据国家关于《建设项目职业病危害评价规范》的要求，我们分析了制药行业原料药生产离心甩干工序可能产生的职业病危害因素，以及可能造成的职业病危害及危害程度，并提岀相应的防护对策。
一、职业病危害因素制药行业原料药生产由于其生产工艺的特殊性，工艺步骤繁多，生产周期较长，各工序均属间断生产，反应时间长短不一。
离心甩干工序是将物料中的液态化学品和水分甩干，为下一工序备料，是生产过程中不可缺少的一个环节。
根据《职业病危害因素分类目录》，制药行业原料药生产离心甩干工序存在的职业病危害因素主要有：苯、甲醇、丙酮、醋酸乙酯、吡啶、乙酸、三氯甲烷、氨、二甲基甲酰胺、盐酸和噪声等。
产品不同，甩干物料中所含的有毒化学物质不同。
生产过程中作业人员接触有毒化学物质的机会主要是：设备和管道密闭不严、锈蚀渗漏，上道工序来料、检验分析取样以及岀料、废弃物料排岀，清理离心甩干机以及设备检修时设备及管道中残存的有毒化学物质有可能污染作业环境，尤其是在离心过滤敞口甩干高温物料或边甩干边人工投加液态化学品以及敞口接收时，均有大量的有害气体或蒸气逸岀，操作工人接触液态、蒸气态有毒物质的时间相对较长。
如果通风排毒系统设计不合理(排风罩小、排风罩距甩干机距离过大、排风管道过长、排风口过多、管道阻力大、风机压力小等)或排毒口排毒效果不佳，就可造成工作场所空气中有害物质浓度增高甚至超过国家卫生标准，工人长期接触有可能受到职业病危害因素的影响，也加大了职业病危害事故的风险。
与离心甩干设备配套的空压机、真空泵以及离心机自身产生的噪声同样危害到作业工人。
因此，离心甩干是制药行业原料药生产过程中散发多种有毒化学物质并污染车间环境较为严重的工序。
作业工人接触有毒、有害因素的机会较多，是制药行业原料药生产工序职业卫生防护的重点，应给予足够的重视。
二、防护建议以下内容只有回复后才可以浏览1 •设备布局：(1) 由于工艺要求，离心机一般不集中安装，但应在车间的一侧设单独隔离间，封闭该作业环境与其他工序的联系，甩料时密闭门窗，使有害气体或蒸气不至逸散到整个车间。
关于制药行业会产生的职业危害
关于制药行业会产生的职业危害集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-关于制药行业会产生的职业危害制药过程可分为原料药生产和制剂生产两大步骤。
原料药生产过程用到的原辅材料众多，原料、中间体、溶剂多是易燃、易爆、有毒有害的物质，是一个高污染过程。
制剂生产中的药物活性粉尘污染、噪声污染较严重。
制药车间最常见的呼吸危害是：普通原料粉尘、药物性粉尘、有害气体、有毒蒸气。
制药过程中接触粉尘的工序有：反应釜装料，中途取样，粉碎，筛分等;制药过程中接触毒气/有毒蒸气的工序有：反应釜装料，取样，从过滤器或离心分离机中卸载物料，往干燥器中装料，分装物料等。
在对有限空间如槽罐、反应釜进行清洁时，还有可能面对缺氧环境。
此外，还可能面临某些生物学意义上的危害，比如从动物脏器中提取生化药可能会接触到病菌;酶粉尘沾到皮肤上，会造成皮肤损害;接触胰岛素可引起血糖降低等等。
药品生产过程中，作业人员接触有毒化学物质的机会主要是设备和管道密闭不严、锈蚀渗漏，上道工序来料、检验分析取样以及出料、废弃物料排出、清理离心甩干机以及设备检修时设备及管道中残存的有毒化学物质，尤其是在离心过滤敞口甩干高温物料或边甩干边人工投加液态化学品以及敞口接收时，均有大量的有害气体或蒸气逸出，同时会有液态化学品飞溅的可能。
操作工人接触液态、蒸气态有毒物质的时间相对较长，如果通风排风系统不好，就可能造成工作场所空气中有害物质浓度增高甚至超过国家卫生标准，工人长期接触会受到职业病危害因素的影响，也加大了职业病危害事故的风险。
某些制药设备运行时会产生巨大的机器噪声，比如一些电动机、水泵、离心机、粉碎机、制冷机、通风机、锅炉等，有的噪声甚至超过100dB;噪声危害严重的区域通常是药片切割室、包装室等。
作业人员长期接触这些超标噪声，如不对听力系统进行防护，危害会是多方面的，除了听觉系统受损外，还可能导致高血压、头痛、失眠、记忆力下降，神经衰弱等症状。
制药行业职业危害及防护
安全鞋：防止脚部 受到伤害
05
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04
手套：防止皮肤接触 有害物质
防护服：防止身体接 触有害物质
环境监测与控制
1
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4
定期进行环境监测， 采用先进的通风、
确保工作环境符合 除尘、降噪等设备，
安全标准
降低职业危害
定期进行职业健康 检查，及时发现并 处理职业危害问题
病等
化学品危害可能对环境和生 态系统造成破坏
化学品危害需要采取防护措 施，如使用个人防护用品、
加强通风、定期体检等
生物危害
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5
6
细菌、病毒、 真菌等微生物
污染
生物毒素，如 内毒素、外毒
素等
生物制品，如 疫苗、抗体等
生物实验，如 生物污染，如 生物安全，如
细胞培养、基 实验室废弃物、 实验室安全、
员工参与：鼓励员工参 与职业危害管理，提出 改进建议
03
沟通渠道：建立有效的 沟通渠道，让员工及时 反馈问题
04
激励机制：设立奖励机 制，鼓励员工积极参与 职业危害管理
谢谢
加强个人防护，如 佩戴防护口罩、耳
塞等
3
职业危害管理
法律法规
● 《中华人民共和国职业病防治法》 ● 《工作场所职业卫生管理规定》 ● 《职业健康监护技术规范》 ● 《职业病诊断与鉴定管理办法》 ● 《职业病分类和目录》 ● 《职业病危害项目申报办法》 ● 《建设项目职业病危害分类管理办法》 ● 《职业卫生培训管理办法》 ● 《职业卫生技术服务机构管理办法》 ● 《职业卫生监督员管理办法》 ● 《职业卫生技术服务机构资质认可管理办法》
因操作等
制药行业的职业危害及防护用品选用模版（2篇）
制药行业的职业危害及防护用品选用模版制药行业是一项重要的行业，但同时也面临着一些职业危害。
在制药工作中，人们常常接触到各类化学物质和有害物质，如药品原料，有毒物质，放射性物质等。
这些物质可能对人体健康造成危害。
因此，制药行业需要采取一系列的防护措施，确保员工的安全与健康。
本文将介绍制药行业常见的职业危害及相应的防护用品的选用模版，以帮助企业和从业人员更好地了解和应对职业危害。
一、化学物质危害及防护用品选用1. 危害：制药行业中常用的化学物质包括有机溶剂、酸碱溶液、气体等。
这些物质的接触可能导致皮肤刺激、过敏反应、呼吸系统问题等。
2. 防护用品选用：a) 个体防护装备：包括防护服、防护手套、防护眼镜、防护面罩等。
- 防护服：选用抗化学溶剂、阻燃等性能良好的材料制成的防护服，单次使用时应及时更换。
- 防护手套：选用化学阻隔性能好的手套，避免对皮肤的直接接触。
- 防护眼镜：选择防护眼镜以防止化学物质飞溅进入眼睛。
- 防护面罩：适用于高风险场合，能够更好地保护面部免受化学物质的侵害。
b) 通风设备：制药行业中应配置良好的通风设备，确保室内空气的新鲜和流通，减少有害气体浓度。
c) 安全标识：在工作场所设立明显的安全标识，提醒员工注意化学物质的风险，采取相应的防护措施。
d) 培训教育：为从业人员提供定期的职业危害防护培训，确保员工了解和正确使用防护用品。
二、放射性物质危害及防护用品选用1. 危害：制药行业中有些产品可能包含放射性物质，如放射性核素、同位素等。
放射性物质的接触可能对人体造成辐射伤害，增加患某些疾病的风险。
2. 防护用品选用：a) 个体防护装备：包括防护服、防护手套、防护眼镜等。
- 防护服：选择带有辐射防护层的防护服，能有效防止辐射物质的直接接触。
- 防护手套：选择具有辐射防护功能的手套，确保手部不受辐射伤害。
- 防护眼镜：选用具有辐射防护功能的眼镜，防止辐射物质对眼部的伤害。
b) 设备防护：建立辐射源的封闭和屏蔽设施，减少辐射对周围环境和人员的直接影响。
制药行业职业病危害预防控制指南
制药行业职业病危害预防控制指南下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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维护车间 说话声音
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柴油发动机 制片车间
干燥器、研磨机声
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其它制药辅助工序中存在的危害物
药厂中“废水、废气、废渣”的三废处理中也会 遇到各类有毒有害物质； 三废中含尘、含无机污染物、含有机污染物； 药厂排出的含尘污染物主要来自粉碎、碾磨、筛 分等机械过程； 药厂排出的无机污染物主要有氯化氢、硫化氢二 氧化硫、氮氧化物、氯气、氨气和氰化氢等； 药厂排出的有机污染物多是剧毒、易燃、易爆的 物质； 设备的洗刷过程会有强酸强碱液暴露的可能。
培训
4 培训正确使用
和维护
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康密
2.了解危害因素对人体造成的危害
3.正确地选择个人防护用品 4. 正确使用这些防护用品
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制药工艺过程
制药过程
化学制药 分
原料药 生物制药 离
生产
纯 中药制药
……
化
制剂
物理过程 生产
配料 混合 造粒 干燥 压片
包衣
化学合成药的原料药制造和制剂加工职业危害最严重
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固体制剂药典型加工过程
取样 称重/ 粉体分散
（药物活性体 + 赋形剂）
混合 / 粗筛 研磨、微粉化
破坏视神经
麻醉作用 对心、肝、肾
损害
影响神经系统 破坏造血机能
甲醇 氯仿
苯
肝肿瘤
氯乙烯
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制药行业常见重金属对人体的危害
重金属中毒：生产化学原料药的某些催化剂或原料本身就是重金属 有些中药材中含有重金属，如：铅、汞、砷等
神经、消化、
铅
造血、肾损害
腐蚀，肾、肝
汞
生殖系损害
肺癌、皮肤癌
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制药行业常见化学物质对人体的危害
氨气
粘膜刺激
乙腈
肺、肝、肾损 害
四氢 呋喃
甲醛
呼吸道 眼 中枢 神经 肝 肾损害
刺激粘膜、上 呼吸道、眼睛
和皮肤
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预防控制策略
使用个体防护用品 采取工程控制措施
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•
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•
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如
如
• ……
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如 3M Innovation
制药行业职业危害及防护
3M中国技术中心
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3M Innovation
1 识别制药
危害
3 选择适合的
防护用品
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2 了解各污染物对 人体的健康危害
3M 四步骤
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如何确定环境中有害气体或蒸 汽浓度
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Fi胺t碳ring？F甲皂碳蒸i碳皂碳s
吸R
塑甲胺f？ F甲皂碳蒸i碳皂碳s
毒气
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室温下以气态形式存在的有害物， 它可以从气源不被觉察地、快速地 扩散很远。
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有毒蒸气
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有毒蒸气是指由常温下为液态或固态 的物质，经蒸发或升华而形成的有害 气体。
制药行业常见呼吸危害
普通原料粉尘 药物性粉尘 有毒气体 有毒蒸气 微生物 缺氧环境：有限空间，槽罐 / 反应釜清洁
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制药行业常见其他危害
眼面部危害
头部危害
维修工作时管路或设备内侧—头部碰撞
物理性的危害
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是药三分毒，一般药物对身体都存在一定的毒性， 有些甚至具有较高的毒性。这也是为何每一种药物 在开发时都要进行其毒理学研究，包括急性毒性、 亚急性和慢性毒性、代谢、致突变性试验等等。
药物是具有药理活性的物质，同一种药物经皮肤、 眼睛、呼吸道或消化道吸入人体会产生不一样的毒 理学/药理学作用。 正因为药物的这种独特性，职业暴露过程中进行相 关防范是非常必要的。
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粉尘
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粉尘产生于固体物料的粉碎过程中, 是悬浮于空气中的固体颗粒。粉尘粒 径越小、越容易被人体吸入，对人体 产生的危害越大。
药物性粉尘主要产生于：原料的混合、 称重，成品的压片或造粒过程中。
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制药工业噪声危害
噪声是一切惹人讨厌、令人烦躁 的声音 制药工业中存在噪声的场合 – 电动机、水泵、离心机、 粉碎
机、制冷机、通风机、锅炉等 设备运作时都会产生噪声，有 的噪声甚至超过100dB； – 药片切割室、包装室、车间维 修部、其他…
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举例:
粉尘
制药行业眼部危害
粉尘侵入眼睛可引起结膜炎、角膜混浊、眼 睑水肿和急性角膜炎等症状。
化学 飞溅物
化学蒸 气刺激
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高温，噪声，微波辐射，紫外线辐射…
生物学意义上的危害
从动物脏器中提取生化药可能会接触到病菌； 酶粉尘沾到皮肤上，会造成皮肤损害； 有些酶粉尘或药物粉尘还可能通过粘膜（眼）进入人体； 胰岛素粉尘经呼吸系统吸入体内可引起正常人血糖降低； ……
人机工学上的危害
……
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均质化
造粒
表面润滑
干燥 装料 浓缩 压片 胶囊填充 涂覆 （溶剂暴露） 包装– 铝塑包装, 箔… 批量包装
主要职业危害是有毒蒸气、粉尘和噪声。其中粉碎、过 筛、造粒、总混、压片等工序的粉尘和噪声污染较大。
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缺氧环境
有限空间: 槽罐 / 反应釜清洁 氧气浓度< 19.5 % （中国标准） 窒息
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制药工业眼部危害
眼睛是非常重要的人体器官 制药工业最常见的眼部危害：粉尘、化 学物、微生物、高温、冲击物…
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制药行业个人防护用品选用总原则
应当根据职业卫生标准，对岗位环境进行 评价，弄清环境性质及暴露程度
– 制药行业会接触药物活性粉尘，药物活性粉尘的职 业卫生标准与普通粉尘不同，会有专门的暴露标准 和接触限值，各位在对环境评价时，必需了解这一 点；
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1.识别制药行业各种健康危害
2.了解这些危害因素对人体的危害
3.正确地选择个人防护用品 4.
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噪声如何损害听力？
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有害噪声的影响
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紫外线危害
紫外线分为UVA、UVB、UVC三波段，可 以接触到的日光紫外线是UVA、UVB，消 毒用紫外线主要是UVC； 紫外线会对眼睛及暴露的皮肤引起灼伤， 导致角膜、结膜炎或白内障，出现皮肤红 斑或皮肤过敏甚至导致皮肤癌；紫外线还 会影响人的免疫系统；
RR
APF=10
RR
Fu胺胺 F甲皂碳蒸i碳皂碳s APF=100
PAPR 25<APF<1000
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