课程设计说明书-2
冲压模具课程设计说明书 2

一、零件的工艺性分析1.工件的冲压工艺性分析如图1所示,该工件形状简单对称,为轴对称拉深件,在圆周方向上的变形是均匀的,属普通冲压件。
模具加工也比较容易。
试制定该工件的冲压工艺规程、设计其模具、编制模具零件的加工工艺规程。
图1 圆筒拉深件图2 拉深件的三维图2.工件材料化学成分和机械性能分析(1)材料分析工件的材料为08钢,属于优质碳素结构钢,优质沸腾钢,强度、硬度低,冷变形塑性很好,可深冲压加工,焊接性好。
成分偏析倾向大,时效敏感性大,故冷加工时应采用消除应力热处理或水韧处理,防止冷加工断裂。
08钢的主要机械性能如下:σ(兆帕) 280-390抗拉强度bσ(兆帕) 180屈服强度s抗剪强度(兆帕) 220-310延伸率δ 32%(2)结构分析工件为一窄凸缘筒形件,结构简单,圆角半径为r=7,厚度为t=0.5mm,满足筒形拉深件底部圆角半径大于一倍料厚的要求,因此,零件具有良好的结构工艺性。
(3)精度分析工件上尺寸均为未注公差尺寸,普通拉深即可达到零件的精度要求。
经上述分析,产品的材料性能符合冷冲压加工要求。
在零件工艺性分析的基础上制定其工艺路线如下:零件的生产包括落料、拉深(需计算确定拉深次数)、修边(采用机械加工)等工序,为了提高生产效率,可以考虑工序的复合,经比较决定采用落料与第一次拉深复合。
二、工件的拉深工艺分析及计算1.毛坯尺寸计算(1)计算原则相似原则:拉深前坯料的形状与拉深件断面形状相似;等面积原则:拉深前坯料面积与拉深件面积相等。
(2)计算方法由以上原则可知,旋转体拉深件采用圆形毛坯,其直径按面积相等的原则计算。
计算坯料尺寸时,先将拉深件划分为若干便于计算的简单几何体,分别求出其面积后相加,得拉深件总面积A。
图3 拉深件的坯料计算如图3所示,筒形件坯料尺寸,将圆筒件分成三个部分,每个部分面积分别为:(3)确定零件修边余量由于板料的各向异性和模具间隙不均等因素的影响,拉深后零件的边缘不整齐,甚至出现耳子,需在拉伸后进行修边。
课程设计说明书【范本模板】

邮电与信息工程学院课程设计说明书课题名称:软件项目实训学生学号:6102040124专业班级:11测控01班学生姓名: 徐晗学生成绩:指导教师:陈希课题工作时间:2014-6—9至2014-6-22一、课程设计任务的基本要求:(1)课程设计目的:1.全面理解程序的顺序结构、选择结构、循环结构,掌握结构化程序设计的自顶向下,逐步细化,模块化的设计原则。
2.掌握C语言基础知识,灵活应用函数、指针、数组、结构体等知识进行程序设计。
3.掌握利用C语言进行程序设计的方法和技巧,提高学生综合分析和调试程序的能力.(2)课程设计总体要求:1。
采用模块化程序设计方法。
2.主菜单设计界面如下:3.子菜单界面如下:选择结构子菜单:循环结构子菜单:4。
在对应模块下完成如下功能: (1)单选择if语句:(2)双选择if语句:(3)多选择if语句:(4)switch语句(5)while循环语句(6)do—while循环语句(7)for循环语句(8)循环嵌套例如:switch语句案例界面:(3)论文部分1、学生应提交的资料:纸质《课程设计说明书》1份;课程设计报告1份。
2、课程设计报告的内容附在《课程设计说明书》后,内容包括:一、设计目的1。
全面理解程序的顺序结构、选择结构、循环结构,掌握结构化程序设计的自顶而下,逐步细化,模块化的原则。
2。
掌握C语言的基础知识,灵活应用函数、指针、数组、结构体等知识进行程序设计。
3。
掌握利用C语言进行程序设计的方法和技巧,提高学生综合分析和调试程序的能力.二、系统功能模块图(略)三、设计函数列表在C语言中每一个功能模块都对应一个函数,即由函数来实现各功能模块的具体功能,也就是建立功能模块与函数之间一一对应的关系,在编写程序时可以减少不课程设计报告一、设计目的1. 全面理解程序的顺序结构、选择结构、循环结构,掌握结构化程序设计的自顶而下,逐步细化,模块化的原则。
2. 掌握C语言的基础知识,灵活应用函数、指针、数组、结构体等知识进行程序设计.3.掌握利用C语言进行程序设计的方法和技巧,提高学生综合分析和调试程序的能力。
软件算法设计说明书

科信学院课程设计说明书(2012/2013学年第二学期)课程名称:软件综合算法设计题目:数制转换问题专业班级:学生姓名:学号:指导教师:设计周数:2周设计成绩:2013年7 月2 日目录一、实验目的............................................. - 2 -二、实验要求及目标....................................... - 2 -三、算法思想............................................. - 3 -1、用数组实现该问题: (3)2、用栈实现该问题: (3)四、模块划分............................................. - 3 -1、用数组实现该问题: (3)2、用栈实现该问题: (4)五、数据结构............................................. - 4 -1、用数组实现该问题 (4)2、用栈实现该问题 (4)六、程序源代码及结果..................................... - 5 -(一)数组 (5)1、源代码 (5)2、运行结果 (8)(二)栈 (10)1、源代码 (10)2.运行结果 (15)七、心得体会............................................ - 17 -【参考文献】............................................ - 19 -软件综合算法设计报告实验名称:数值转换问题指导老师:杨荣爱组员1:黄静南学号:110212203组员2:赵兴凡学号:110212216完成时间:2013年7月2日一、实验目的了解并掌握软件算法设计的方法与步骤,具备初步的独立分析问题、解决问题的能力。
初步掌握软件开发过程的问题分析、系统设计、程序编码和测试等基本方法和技能。
课程设计报告_2(新)

课程设计报告
题目学生学籍和考试信息管理网站的设计与实现
学生姓名
学号
院系计算机与软件学院
专业网络工程2011
指导教师
二O一四年一月三日
一 概述
1.1 学生学籍和考试信息管理系统简介
随着我国教育产业化的飞速发展,社会对教育水平和教学管理软硬件的要求日益提高,尤其是对一个学校能够具有一整套完善的教学管理软件提出了更多的要求。为了适应这种形式,教育系统尤其是大学不仅首先要有坚实的硬件基础,还要有一整套完善的教学管理软件管理系统。而要实现这一功能,就要求学校管理者配备一套高效的教育管理网络系统,以便在学校内实施良好的一整套完善的管理且以最快地速度响应教师和学生的需求,及时为他们提供服务,为他们提供一个高效、便捷的环境。学生学籍和考试信息管理系统是学校对学生档案和考试信息管理进行规范管理的软件系统,其开发主要包括后台数据库的建立和维护以及前台应用程序的开发两个方面。对于前者要求数据一致性好和完整性强、数据安全性高的。而对于后者则要求可读性好,易操作,易维护,界面友好美观。该系统能提高工作效率,降低工作成本。
///密码修改
publicpartialclassADMIN_PWDEdit:PageBase
{
protectedvoidPage_Load(objectsender,EventArgse)
{
if(!IsPostBack)
{
if(Session["LoginUser"] ==null)
{
ResponseMessage(this,"请您重新登录!");
的内容。HTML文档不区分大小写,所有HTML命令标志用<>括起。由标志和带斜杠
软件工程课程设计-2-需求分析

新生入学管理信息系统需求分析说明书拟制人审核人______________________ 批准人______________________[XX年XX月XX日]目录1引言 (1)1.1编写的目的 (1)1.2背景 (1)1.3参考资料 (1)2任务概述 (2)2.1 目标 (2)2.2 用户的特点 (2)2.3 假定的约束 (2)3系统数据要求分析 (4)3.1 数据词典 (4)3.2ER图 (8)3.3 数据流模型 (10)4运行环境规定 (11)4.1 设备 (11)4.2 支持软件 (11)4.3 接口 (11)1 引言1.1编写的目的新学期伊始,各学校迎新生活动如火如荼的展开着。
随着时代的发展,信息化的进步,学校现有的新生接待工作显得较为繁琐和混乱,如何能更合理的安排好学校的迎新工作,已经成为一个学校是否能跟上时代和信息进步的体现。
在这种背景下该软件才得以开发。
新生入学管理是一个以3G网络或无线网络为平台,建立一个用电脑软件来实现流程一体并可视化的新生接待系统。
减少原有的新生接待流程人力资源浪费的现象,并且减少了餐饮开销;此外,该软件利用网络资源共享和信息同步技术,随时随地的查阅新生的各项信息,与现有的操作流程相比具实时性,准确性;而且,新生入学管理系统关于新生信息的安全性较传统的接待流程更为优秀。
因此开发该个软件。
希望该软件能够给使用者带来更多的益处。
最重要的是使用方法的方便、快捷、经济。
顺应时代的进步和信息的发展,采用更为先进的接待系统能够让新生感觉到学校的与时俱进,并产生良好的第一印象。
所以,使用者一个正确的选择往往能够取得事半功倍的效果。
该软件能够为学校的迎新工作带来新的气象。
1.2背景a.所建议开发软件系统名称:新生入学管理系统b.本显目的任务提出者:开发者:用户:学校招生处运行该软件的计算机网络与工作站:学校局域网,学校教务网c.该软件系统同其他系统或其他机构的基本相互来往关系:学校3G网络或无线网络,学校新生资源库,新生导师任信息。
供配电技术课程设计指导书2016-2

《供配电技术》课程设计指导书一、建筑变配电系统施工图设计步骤1、方案设计借助统计资料,详见设计手册,估算总负荷,比较各种高低压主接线方案,选择负荷设计规范和建筑物特点的主接线方案。
2、 搜集设计条件 与建筑、水、暖、电及甲方技术代表相互沟通,确定各专业及甲方需要的各种电气设备。
并且在平面图中详细标出设备名称、功率、负荷等级等。
3、 低压配电系统设计普通设备采用单电源一条线路配电,确定配电箱或者控制箱的安装位置并进行配电箱、控制箱和配电线路的编号。
消防负荷采用双电源配电,来自不同变压器的两条线路配电到消防设备安装地的双电源切换箱,切换箱再带配电箱或者控制箱。
确定切换箱、配电箱或者控制箱的安装位置并进行切换箱、配电箱或者控制箱及两条线路的编号。
所有箱子用电线、电缆或者母线连接至强电井,再汇集到变配电室低压母线。
从平面图中的端终端箱开始,对每个箱子、每条干线进行负荷计算,设备选型。
绘制配电箱系统图。
确定线路和箱子的安装、敷设方式等。
绘制出照明、动力施工平面图。
把各条干线连接到各变压器的低压母线,一般各变压器连接干线的总计算负荷要求基本相等。
设计出低压配电干线图。
2、 变配电室设计根据干线图中的设备进行总负荷计算。
根据建筑总负荷和和一、二级负荷的情况确定高低压主接线方案。
根据总负荷计算的结果确定变压器数量、单台容量、类型、绕组连接方式、接地方式、尺寸等。
电容补偿柜容量及数量的计算。
根据要求的功能确定高低压柜的型号、数量。
选择柜中主要设备,绘制出高低压主接线图。
进行变配电室平面布置。
配合低压柜出线回路的设计,调整低压配电方案,所有平面图中的设备要通过配电干线连接到图变配电室的低压母线上。
要反复计算、布置、调整。
低压柜数量多房间放不下,可将一些小电流的馈电线路合并,直到变配电室够用为止。
实在不行就让建筑专业增大面积。
3、 大型、重要设备的保护动作值的整定。
计算高压进线断路器到低压馈电回路断路器之间任意一点短路的短路电流计算。
化工单元过程及设备课程设计 (2)
化工单元过程及设备课程设计概要本文档旨在对化工单元过程及设备课程的设计进行详细说明。
在本课程中,学生将学习化工单元操作和过程控制,以及使用化工设备的方法和技术。
在课程设计中,学生将了解化学反应工程,流体力学和传热学原理等基础理论,并通过实验和模拟练习掌握操作技能和工程计算。
本课程旨在为学生提供从事工业生产,研究和开发等领域所需的实际技能。
课程内容1.化学反应工程–化学反应动力学–化学反应器设计–催化剂设计和选择2.流体力学与传热学–流体力学基础–管路和泵的设计–换热器的结构和性能3.过程控制–控制回路的稳定性和灵敏度分析–预测控制–先进控制方法和技术课程设计1.实验设计–化学反应器的制备和操作–流体力学和传热学实验–控制回路的建模和仿真实验2.工程计算–化学反应器的设计和优化计算–流体力学特征参数和换热器设计计算–控制回路的模型和仿真3.实习–参观工业化学反应器设备和流体力学传热设备–参与实际的化工单元操作考核形式1.平时作业和实验报告(30%)2.期末考试(70%)–化学反应工程题目–流体力学和传热学问题–过程控制和模型建立参考资料1.Coulson and Richardson, Chemical Engineering, Vol.1, 6thEdition, Butterworth-Heinemann.2.Levenspiel, Chemical Reaction Engineering, 3rd Edition, JohnWiley & Sons.3.White, Fluid Mechanics, 7th Edition, McGraw-Hill.4.Incropera and DeWitt, Introduction to Heat Transfer, 6thEdition, John Wiley & Sons.5.Shinskey, Process Control Systems, 4th Edition, McGraw-Hill.总结本课程将提供学生全面的化工单元过程及设备操作技能,加强理论和实践相结合的教学模式,使学生能够顺利进入化工行业并为其做出贡献。
《机电一体化系统设计课程设计》设计说明书
《机电一体化系统设计课程设计》设计说明书一、课程设计的目的机电一体化系统设计是一门综合性很强的课程,通过本次课程设计,旨在让我们将所学的机电一体化相关知识进行综合运用,培养我们独立设计和解决实际问题的能力。
具体来说,课程设计的目的包括以下几个方面:1、加深对机电一体化系统概念的理解,掌握系统设计的基本方法和步骤。
2、熟悉机械、电子、控制等多个领域的知识在机电一体化系统中的融合与应用。
3、培养我们的工程实践能力,包括方案设计、图纸绘制、参数计算、器件选型等。
4、提高我们的创新思维和团队协作能力,为今后从事相关工作打下坚实的基础。
二、课程设计的任务和要求本次课程设计的任务是设计一个具有特定功能的机电一体化系统,具体要求如下:1、确定系统的功能和性能指标,包括运动方式、精度要求、速度范围等。
2、进行系统的总体方案设计,包括机械结构、驱动系统、控制系统等的选择和布局。
3、完成机械结构的详细设计,绘制装配图和零件图。
4、选择合适的驱动电机、传感器、控制器等器件,并进行参数计算和选型。
5、设计控制系统的硬件电路和软件程序,实现系统的控制功能。
6、对设计的系统进行性能分析和优化,确保满足设计要求。
三、系统方案设计1、功能需求分析经过对任务要求的仔细研究,确定本次设计的机电一体化系统为一个小型物料搬运机器人。
该机器人能够在规定的工作空间内自主移动,抓取和搬运一定重量的物料,并放置到指定位置。
2、总体方案设计(1)机械结构采用轮式移动平台,通过直流电机驱动轮子实现机器人的移动。
机械手臂采用关节式结构,由三个自由度组成,分别实现手臂的伸缩、升降和旋转,通过舵机进行驱动。
抓取机构采用气动夹爪,通过气缸控制夹爪的开合。
(2)驱动系统移动平台的驱动电机选择直流无刷电机,通过减速器与轮子连接,以提供足够的扭矩和速度。
机械手臂的关节驱动选择舵机,舵机具有控制精度高、响应速度快等优点。
抓取机构的气缸由气泵提供气源,通过电磁阀控制气缸的动作。
C++一元多项式计算问题-课程设计说明书2
学院课程设计说明书题目一元多项式计算问题系(部) 计算机科学与技术系专业(班级) 计算机科学与技术专业姓名学号指导教师起止日期第十三、十四周课程设计任务书课程名称:数据结构与算法设计题目:一元多项式计算问题已知技术参数和设计要求:问题描述:设计一个稀疏多项式简单计算器基本要求:(1)输入并分别建立多项式A和B(2)输入输出多项式,输出形式为整数序列:n,c1,e1,c2,e2……,其中n是多项式的项数,ci和ei是第i项的系数和指数,序列按指数降序排列(3)完成两个多项式的相加、相减,并将结果输出;测试数据:(1) A+B A= 3x14-8x8+6x2+2 B=2x10+4x8+-6x2(2) A-B A=11x14+3x10+2x8+10x6+5 B=2x14+3x8+5x6+7(3) A+B A=x3+x1 B=-x3-x1(4) A+B A=0 B=x7+x5+x3+x1(5) A-B A=100x100+50x50+20x20+x B=10x100+10x50+10x20+x选作内容:(1).多项式在x=1时的运算结果(2)求多项式A和B的乘积设计工作量:40课时工作计划:指导教师签名:日期:教研室主任签名:日期:系主任签名:日期:长沙学院课程设计鉴定表摘要本文是关于一个一元稀疏多项式计算器的问题。
一元稀疏多项式计算内容包括输入并建立多项式,多项式相加,多项式求值,多项式求乘积以及输出多项式。
本程序运用面向对象程序设计方法,使用C++语言,利用Microsoft Visual C++ 6.0开发工具,还有数据结构课中学到的链式存储结构,存储一元稀疏多项式,从而实现程序的基本功能。
在程序中定义了各种类型的运算的模块,通过主程序的调用来完成它们之间的配合,进而使得一元稀疏多项式计算器的顺利运行。
关键词:数据结构;一元稀疏多项式;链表; C++语言目录1 设计内容与要求 (1)2.设计说明 (1)2.1 问题描述与功能设计 (1)2.2 数据结构与算法 (1)2.3 函数定义 (3)2.4 界面设计 (4)2.5 编码 (5)2.6 测试 (10)3 总结 (14)参考文献 (15)附录A 源代码 (16)⒈设计内容与要求设计内容:设计一个稀疏多项式简单计算器,能够进行简单的基本运算。
杠杆(二)课程设计说明书
编写教案:详细编写 每个课时的教学内容
和教学方法
准备教学材料:准备 所需的教学资料和教
具
实施教学:按照教学 计划和教案进行教学
评估教学效果:通过考 试、作业等方式评估学 生的学习效果,并根据
评估结果进行改进
注重理论与实践相结合
理论教学:讲解杠 杆原理、分类、应 用等基础知识
实践操作:设计实 验、制作模型、操 作演示等实践活动
反馈与改进:根据评价结果, 对课程设计进行反馈和改进,
以提高教学质量和效果
课程设计要求
保证实验操作安全
实验前,学 生必须阅读 并理解实验 操作规程和 安全注意事 项
实验过程中, 学生必须遵守 实验操作规程, 不得擅自改变 实验步骤或操 作方法
实验过程中, 学生必须穿 戴好防护用 品,如防护 眼镜、手套 等
案例分析:分析生 活中的杠杆应用, 如起重机、剪刀等
创新思维:鼓励学 生提出新的杠杆应 用方案,培养创新 思维
鼓励创新思维和实践能力发挥
课程设计应注重培养学生的创新思维和实践能力 鼓励学生运用所学知识解决实际问题 课程设计应注重培养学生的团队合作精神和沟通能力 鼓励学生积极参与各类实践活动,提高实践能力
实验过程中, 学生必须保 持实验室整 洁,不得随 意丢弃实验 废弃物
实验结束后, 学生必须清 理实验台面, 关闭电源和 水源,确保 实验室安全
严格按照课程设计步骤进行
确定课程目标:明确 课程要达到的目标和
效果
设计课程内容:根据课 程目标,选择合适的教
学内容和教学方法
制定教学计划:合理 安排教学进度和课时
学生实践:学生按照自主设计 的方案进行实践操作,完成实
验任务
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制药设备与车间工艺设计课程设计说明书课题名称制剂工程专业班级化工与制药学生学号201110901164学生姓名孔凤媚学生成绩指导教师邱建华课题工作时间广西师范大学化学与化工学院制药工程设计任务书专业:化工与制药学号: 201110901164 姓名:孔凤媚一、设计题目:年产2.5亿粒胶囊(硬胶囊)生产车间工艺设计设计时间:2013.11.22-2013.12.18指导老师:邱建华二、设计内容和要求:1、确定工艺流程及净化区域划分;2、设计说明书中叙述所选用胶囊生产设备的工作原理、结构组成。
3、物料衡算、设备选型(按年生产工作日300天;2班/天、每班8小时;片重按0.5 g/粒计;要求用湿法制粒;铝塑包装要求:10粒/板×2板/小盒,20小盒/中盒,200小盒/箱)。
4、按GMP规范要求设计车间工艺平面图;5、编写设计说明书。
三、设计成果:1、设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置图、车间技术要求。
2、工艺平面布置图一套(1#图纸);3、车间工艺平面布置图一套(1:100)。
第1章硬胶囊剂生产工艺概述1.1 项目概述硬胶囊剂是指食用明胶为主要原料的胶液,制成空心的干硬胶囊(分为囊体和囊帽),然后将一定量的药材提取物、药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成的制剂。
硬胶囊剂的制备方法可归纳(1)湿法制粒工艺、(2)干法制粒工艺本次课程使用湿法制粒工艺。
生产工艺流程图见附件1。
生产设备主要有抛光机、填充机、粉碎设备、筛分设备、制粒设备、干燥设备、包装设备、混合设备。
1.2 设计依据(1)、设计任务书(2)、设计规范和标准,如《工矿企业总平面设计规范》、《化工企业总图运输设计规范》、《厂矿道路设计规范》、《建筑设计防火规范》、《化工企业供电设计技术规定》、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》、《化工管道设计规范》、《洁净厂房设计规范》、《采暖通风和空气调节设计规范》、《化工企业安全卫生设计标准》、《国家污水综合排放标准》、《工业“三废”排放试行标准》等。
(3)、有关的设计基础资料,如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等生产工艺资料,以及厂址的地形、地势、地质、水文、气象、面积等自然条件资料。
1.3 设计内容1.设计工艺路线的选择通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价,提出拟采用路线的依据及合理性,巩固文献检索知识,培养科学决策能力。
2.工艺设计计算通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型,进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计,巩固化工原理及物理化学等相关知识,掌握工程设计的“三算”概念。
3. 车间平立面设计通过“三算”已完成设备选型,在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排,满足实际生产要求。
4. 工艺管道布置图对工艺管道的布置提出合理安排,为生产管道的安装提供依据。
5. 编写设计说明书1.4 设计指导思想和设计原则①车间平面布置在满足GMP 安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开,不返流。
并注意布局的合理性,运输的方便、路径短捷。
②选用国内外先进的生产工艺和设备,提高产品质量和生产效率。
③净化空调和舒适性空调系统能有效控制温度湿度;制水工艺先进,水质符合要求。
④严格遵守现行安全法规,采取各种切实可靠、行之有效的事故防范和处理措施第2章生产方法及工艺流程2.1生产制度、规模及包装方式2.1.1 生产制度、规模年工作日:300天;一天俩班:每班8h;生产方式:间歇式生产间歇操作是我国制剂工业目前采用的主要操作方式。
这主要是制剂产品的产量小,国产化连续操作设备尚未成熟,原辅料质量不稳定,技术工艺条件及产品质量要求严格等硬胶囊剂:5亿粒/年2.1.2 包装形式硬胶囊剂采用铝塑包装,分泡罩式(亦称水泡眼)包装和窄条式包装两种形式,均将胶囊剂剂单个包装,使每个胶囊均处于密封状态,提高对产品的保护作用,也可杜绝交叉感染。
产品内包装后装小盒,再按不同要求分装中盒和箱,放入装箱单、合格证,封箱入库。
2.1.3工艺流程制定的原则①选择先进、可靠的工艺技术路线。
②进行工艺流程方案比较,制定合理的工艺流程方案。
③选取合适的工艺设备,通过工艺单元操作的设计来达到装置要求的设计能力和产品质量。
④还要考虑工艺方案优化,以降低原材料消耗和能量消耗。
⑤对废物进行综合利用或进行必要的处理,尽可能减少三废的排放量,实现文明清洁生产,使对环境的影响降到最低程度。
2.2 生产工序(1)粉碎注意粉碎过程带来的不良作用,如晶形的转变、热分解、粘附于团聚的增大、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。
(2)筛分医药工业中常用筛分要点是将欲分离的物料放在筛网上,采用几种方法使粒子运动,并与筛网面接触,小于筛孔的粒子漏到筛下,振动筛是常用的筛。
(3)配料混合大批生产时多采用搅拌或容器旋转方式,以产生物料的整体和局部的移动而实现均匀混合的目的。
另外,还要注意称量时的扬尘问题。
(4)制粒制得的颗粒应具有良好的流动性和可压缩性,并具有适宜的机械强度,能经受住装卸与混合操作的破坏。
注意制粒时必须按照规定将原辅料混合均匀,制粒可以改善药物流动性,减少粉尘飞扬;要注意不同药物制粒时的湿度选择;流化床制粒时要注意防爆。
要注意整粒机必须有除尘装置;特殊品种如激素类药物的操作人员要有隔离防护措施。
(5)干燥干燥时温度的升高不会引起药物的降解或发生氧化反应等;在干燥过程中保证异物不得进入药品中;加热空气干燥时,热空气中可能携带灰尘与微生物等;再者是干燥设备中不能积存物料或其他杂质;采用流化床干燥时注意排气的交叉污染,排气要经过除尘过滤。
干燥的温度一般在40-60°C,个别对热稳定的药物可适当放宽至70-80°C,甚至可提高到80-100°C。
干燥程度一般为3%左右。
(6)整理与混合一般采用过筛的方法进行整粒,所用的筛孔比制粒时的筛孔稍小一些。
(7)胶囊填充要注意颗粒扩散互溶除尘问题,局部要保持相对负压。
(8)胶囊抛光经胶囊抛光机去除胶囊外壁粘连的药粉。
(9)包装与贮存由于受热、光照、受潮、发霉等原因,仍可能使某些胶囊剂发生有效成分的降解,以致影响胶囊剂的实际含量。
注意包装间的排热问题。
(10)清场有更换批号、品种、规格的要求时,每次更换前要对原生产车间进行卫生清场和有关设备的拆洗灭菌。
2.3 工艺流程从仓库来的原辅料、内包材料运至脱外包室,脱去外包装或将外包装清洁后经气闸进入洁净区,原辅料进入贮料室、内包材料进入内包材间贮存。
须粉碎的原辅料在粉碎室内经粉碎机粉碎,旋转筛过筛,按处方量称取各种原辅料,加入到湿法混合制粒机, 同时加入经制浆锅制得的粘合剂制成湿颗粒,湿颗粒经一步制粒机得颗粒,经快速整粒机整粒,颗粒投入混合机,加润滑剂总混,然后存入中间站。
颗粒检验合格后送全自动胶囊填充机填充,填充完后使用抛光设备清除药粉并对胶囊进行抛光处理,使胶囊光洁、透亮,然后使用铝塑包装机进行铝塑包装,再传送至外包室,人工装盒,装箱,打包完成外包,硬胶囊剂生产即完成,成品送至仓库待检区。
硬胶囊剂的制备工艺流程如附件1所示。
图2-1 硬胶囊剂的制备工艺流程第3章 物料衡算3.1药物颗粒质量计算物料衡算基准:年产胶囊剂5亿粒,年生产工作日300天;2班/天、每班8小时;片重按0.5 g/粒计;10粒/板×2板/小盒,20小盒/中盒,200小盒/箱1)每小时制粒量:8105⨯3105.082300-⨯⨯÷÷÷= 52.0834 kg每分钟制粒量:52.0834×3105.0-⨯÷60 = 17333粒 2)外包时物料质量:52.0834×(1+0.5%)= 52.3438 kg3)铝塑包装时物料质量:52.3438 ×(1+1%)=52.8673 kg4)抛光时物料质量:52.8673×(1+1%)=53.3960 kg5)填充时物料质量: 53.3960×(1+1%)=53.9300 kg6)整粒时物料质量:27.67×(1+2%)=28.2234 kg7)干燥后物料质量:28.2234×(1+2%)=28.7879 kg8)制粒时物料质量:28.7879×(1+2%)=29.3637 kg9)筛分时物料质量:29.3637×(1+1%)=29.6574 kg10)粉碎时物料质量:29.6574 ×(1+1%)=29.9540 kg3.2包装材料的计算1)理论每小时所需的纸箱:8105⨯20021082300÷÷÷÷÷÷=26个实际每小时所需的纸箱:26×1.01=26.26个≈ 27个2)理论每小时所需空心胶囊壳:26×1.01= 26.26 kg实际每小时所需空心胶囊壳:26.26×(1+5%)= 27.573 kg3)理论每小时所需PVC :26×2.02= 52.52 kg实际每小时所需PVC :52.52×(1+5%)= 55.146 kg4)理论每小时所需铝箔:26.26×0.42 = 10.92 kg实际每小时所需铝箔:10.92×(1+5%)=11.466 kg5)理论每小时所需中盒:8105⨯2021082300÷÷÷÷÷÷= 260.42 个 实际每小时所需中盒:260.42×(1+2%)= 265.6个≈ 266个6)理论每小时所需小盒:8105⨯21082300÷÷÷÷÷= 5208.33个 实际每小时所需小盒:5208.33×(1+2%)= 5312.50个≈ 5313个 计算结果(以每小时为准)如下图:←原辅料、粉碎 29.9540 筛分 29.6574制粒 29.3637 干燥 28.7879整粒、总混 28.2234 填充53.9300损耗 0.2966 损耗 0.2937损耗 0.5758 损耗 0.5645 损耗 0.5534 损耗 0.5287第4章 生产设备选型4.1 生产设备选型的步骤4.1.1 生产设备选型依据 ①该设备符合国家有关政策,可满足药品生产的要求,保证药品生产的质量,安全可靠,易操作、维修及清洁。
②该设备的性能参数符合国家、行业或企业标准,与国际先进制药设备相比具有可比性,与国内同类产品相比具有明显的技术优势。