SOPSC049-04冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)维持液及培养液配制标准操作规程
冻干狂犬病人免疫球蛋白+冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞) 技术说明书
冻干狂犬病人免疫球蛋白Donggan Kuangquanbing Ren MianyiqiudanbaiHuman Rabies Immunoglobulin，Freeze-dried 本品系用人用狂犬病疫苗免疫供血浆者,采集含高效价狂犬病抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法，或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒灭活处理制成。
含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造2.1 原料血浆2.1.1 血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。
采用批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序进行免疫。
免疫后血样用酶联免疫法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价，原料血浆混合后抗体效价应不低于10 IU/ml。
2.1.2 低温冰冻的血浆保存期应不超过3年。
2.1.2 每批应由100名以上免疫供血浆者的血浆混合而成。
2.1.3 组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。
2.2 原液2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。
原液生产过程中不得加入抗生素或防腐剂。
2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。
2.2.3 原液检定按3.1项进行。
2.3 半成品2.3.1 配制制品中可加适宜的稳定剂。
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释狂犬病抗体效价不低于100IU/ml，并适当调整pH值及钠离子浓度。
2.3.2半成品检定按3.2项进行。
2.4 成品2.4.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
分装后应及时冰冻，冻干过程制品温度不得超过35℃，真空封口。
2.4.3 规格每瓶含狂犬病抗体100IU、200IU、500IU。
狂犬病抗体效价不低于100IU/ml。
应为经批准的规格。
2.4.4 包装应符合“生物制品包装规程”规定。
人用狂犬病疫苗
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)说明书【药品名称】通用名称：人用狂犬病疫苗(Vero细胞)英文名称：Rabies Vaccine (Vero Cell) for Human Use汉语拼音：Renyong Kuangquanbing Yimiao (Vero xibao)【成分和性状】本品系用狂犬病病毒L巴斯德固定病毒PV2061毒株接种Vero细胞培养后，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适量的人血白蛋白制成。
本品为无佐剂疫苗，呈无色澄明液体，含硫柳汞防腐剂。
主要成分：灭活的狂犬病病毒固定毒。
辅料：人血白蛋白、磷酸氢二钠，磷酸二氢钠、氯化钠、硫柳汞。
【接种对象】凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别均应立即处理局部伤口（用清水或肥皂水反复冲洗后再用碘酊或酒精消毒数次），并及时按暴露后程序注射本疫苗；凡有接触狂犬病毒危险的人员（如兽医、动物饲养员、林业从业人员、屠宰场人员、狂犬病实验人员等），按暴露前免疫程序预防接种。
【作用和用途】本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗狂犬病毒免疫力，用于预防狂犬病。
【规格】本品每安瓿为0.5ml。
每1次人用剂量0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。
【免疫程序和剂量】（1）于上臂三角肌肌内注射幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
（2）暴露后免疫程序本品免疫程序分为2-1-1免疫程序和五针免疫程序，两种免疫程序均具有相同的免疫效果2-1-1免疫程序：一般咬伤者于天(第天当天)，在左右臂三角肌肌内各注射一剂（共两剂），幼儿可在左右大腿前外侧区肌内各注射一剂（共两剂）。
7天(第8天以下类推)、21天各注射本疫苗剂，全程免疫共注射4剂，儿童用量相同;五针免疫程序：一般咬伤者于0天（第l天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天，28天各注射本疫苗1剂，全程免疫共注射5剂，儿童用量相同。
其中有下列情形之一的建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予①注射疫苗前一天或更早一些时间内注射过狂犬病免疫球蛋白或抗狂犬病血清的慢性病人。
国产冻干人用狂犬病疫苗_Vero细胞_的接种反应及其免疫原性
中国图书分类号R186R392-33文献标识码A文章编号1004-5503（2008）12-1115-03【临床观察】国产冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的接种反应及其免疫原性王凌云1孙美平1张雪春1徐若辉2邹艳杰3左永波4齐华5【摘要】目的观察国产冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的接种反应及其免疫原性。
方法观察组200例和对照组50例暴露后，按照0、3、7、14、28d免疫程序，分别接种国产、进口冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）。
观察组接种疫苗后，观察全身和局部反应情况。
采用快速荧光灶抑制试验（RFFIT）检测观察组和对照组接种后的血清中和抗体水平。
结果观察组疫苗接种后，局部红肿、硬结、疼痛、瘙痒发生率分别1.4％、0.8％、17.1％和2.4％；全身反应发热、皮疹、头痛、疲劳乏力和其他反应发生率分别为1.2％、0.4％、2.4％、4.2％和0.3％，且在第7天完全消失。
观察组与对照组疫苗首剂接种后7d，抗体阳转率分别为40.3%和37.0%，14d分别为95.5%和97.7%，差异无统计学意义；且首剂接种后45d，抗体阳转率均为100%。
观察组和对照组疫苗首剂接种后7、14、45d，血清中和抗体GMT差异无统计学意义，14、45d血清中和抗体GMT均大于0.5IU／ml。
结论国产冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）接种反应轻微，并具有良好的免疫原性。
【关键词】冻干人用狂犬病疫苗；Vero细胞；接种反应；免疫原性Adverse Reaction and Immunogenicity of Domestic Freeze-dried Rabies Vac－cine（Vero Cells）for Human UseWANG Ling-yun△,SUN Mei-ping,ZHANG Xue-chun,et al（△Beijing Center for Prevention and Control of Dis－eases,Beijing100013,China）【Abstract】O bjective To observe the adverse reaction and immunogenicity of domestic freeze-dried rabies vaccine（Vero cells）for human use.Methods A total of200victims were inoculated with domestic freeze-dried rabies vaccine（Vero cells）,accord－ing to a schedule of0,3,7,14and28d,using50victims inoculated with imported freeze-dried rabies vaccine（Vero cells）as con－trol.The local and systemic adverse reactions were observed,and the serum neutralizing antibody level after inoculation was deter－mined by RFFIT.Results The incidences of local redness and swelling,scleroma,pain and itching after inoculation with domestic vaccine were1.4%,0.8%,17.1%and2.4%,and those of fever,rash,headache,fatigue and other reactions were1.2%,0.4%,2.4%, 4.2%and0.3%,respectively.All the reactions disappeared within7d after inoculation.The positive conversion rates of serum neutralizing antibody7d after inoculation with the1st dose of domestic and imported vaccines were40.3%and37.0%,and those14d after inoculation were95.5%and97.7%respectively,which showed no significant difference.Both the antibody positive conversion rates45d after the1st dose of domestic and imported vaccines were given were100%.No significant differences were observed in the GMTs of serum neutralizing antibody7,14and45d after inoculation with the1st dose of domestic and imported vaccines,and all the GMTs14and45d after inoculation were more than0.5IU／ml.Conclusion Domestic freeze-dried rabies vaccine（Vero cells）for human use induced mild adverse reactions and showed good immunogenicity.【Key words】Freeze-dried rabies vaccine for human use;Vero cells;Adverse reaction;Immunogenicity预防狂犬病发生的有效措施是及时正确地处理伤口，并接种人用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清或狂犬病免疫球蛋白［1］。
冻干狂犬病人免疫球蛋白+冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞) 技术说明书
冻干狂犬病人免疫球蛋白Donggan Kuangquanbing Ren MianyiqiudanbaiHuman Rabies Immunoglobulin，Freeze-dried 本品系用人用狂犬病疫苗免疫供血浆者,采集含高效价狂犬病抗体的血浆，经低温乙醇蛋白分离法，或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒灭活处理制成。
含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造2.1 原料血浆2.1.1 血浆的采集和质量应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。
采用批准的人用狂犬病疫苗和免疫程序进行免疫。
免疫后血样用酶联免疫法或蚀斑法或小鼠脑内中和试验测定抗体效价，原料血浆混合后抗体效价应不低于10 IU/ml。
2.1.2 低温冰冻的血浆保存期应不超过3年。
2.1.2 每批应由100名以上免疫供血浆者的血浆混合而成。
2.1.3 组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下，并规定其有效期。
2.2 原液2.2.1 采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。
原液生产过程中不得加入抗生素或防腐剂。
2.2.2 经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。
2.2.3 原液检定按3.1项进行。
2.3 半成品2.3.1 配制制品中可加适宜的稳定剂。
按成品规格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀释狂犬病抗体效价不低于100IU/ml，并适当调整pH值及钠离子浓度。
2.3.2半成品检定按3.2项进行。
2.4 成品2.4.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
分装后应及时冰冻，冻干过程制品温度不得超过35℃，真空封口。
2.4.3 规格每瓶含狂犬病抗体100IU、200IU、500IU。
狂犬病抗体效价不低于100IU/ml。
应为经批准的规格。
2.4.4 包装应符合“生物制品包装规程”规定。
冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)说课材料
冻干人用狂犬病疫苗(Ve r o-细胞)冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao(Vero Xibao)Rabies Vaccine for Human Use（Vero cell）， Freeze-dried本品系用狂犬病病毒固定毒接种于Vero细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适宜稳定剂冻干后制成，用于预防狂犬病。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。
2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为Vero细胞。
2.1.1细胞管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
各种子批代次应不超过批准的限定代次。
取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管，经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。
2.1.2 细胞制备取工作细胞库中的1支或几支细胞管，细胞复苏、扩增至接种病毒的细胞为一批。
将复苏后的单层细胞用胰蛋白酶或其他适宜的消化液进行消化，分散成均匀的细胞，加入适宜的培养液混合均匀，置37℃培养成均匀单层细胞。
2.2毒种2.2.1名称及来源生产用毒种为狂犬病病毒固定毒CTN-1V、aGV株或其他经Vero细胞适应的狂犬病病毒固定毒株。
2.2.2种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。
各种子批传代应不超过批准的限定代次。
狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代，至工作种子批传代次数应不超过35代，aGV株在Vero细胞上传代，至工作种子批传代次数应不超过15代。
2.2.3种子批的检定主种子批应进行以下全面检定，工作种子批应至少进行 2.2.3.1-2.2.3.4项检定。
2.2.3.1鉴别试验用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。
将毒种作10倍系列稀释，取适宜稀释度病毒液与等量抗狂犬病病毒特异性免疫血清混合，同时设立正常血清对照组，试验组与对照组的每个稀释度分别接种11-13g小鼠6只，每只脑内接种0.03ml，观察14天，中和指数应不低于500。
冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）Donggan Renyong Kuangquanbing Yimiao(Vero Xibao) Rabies Vaccine for Human Use（Vero cell）， Freeze-dried本品系用狂犬病病毒固定毒接种于Vero细胞，经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适宜稳定剂冻干后制成，用于预防狂犬病。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。
2 制造2.1 生产用细胞生产用细胞为Vero细胞。
2.1.1细胞管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
各种子批代次应不超过批准的限定代次。
取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管，经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。
2.1.2 细胞制备取工作细胞库中的1支或几支细胞管，细胞复苏、扩增至接种病毒的细胞为一批。
将复苏后的单层细胞用胰蛋白酶或其他适宜的消化液进行消化，分散成均匀的细胞，加入适宜的培养液混合均匀，置37℃培养成均匀单层细胞。
2.2毒种2.2.1名称及来源生产用毒种为狂犬病病毒固定毒CTN-1V、aGV株或其他经Vero细胞适应的狂犬病病毒固定毒株。
2.2.2种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。
各种子批传代应不超过批准的限定代次。
狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代，至工作种子批传代次数应不超过35代，aGV株在Vero细胞上传代，至工作种子批传代次数应不超过15代。
2.2.3种子批的检定主种子批应进行以下全面检定，工作种子批应至少进行2.2.3.1-2.2.3.4项检定。
2.2.3.1鉴别试验用小鼠脑内中和试验鉴定毒种的特异性。
将毒种作10倍系列稀释，取适宜稀释度病毒液与等量抗狂犬病病毒特异性免疫血清混合，同时设立正常血清对照组，试验组与对照组的每个稀释度分别接种11-13g小鼠6只，每只脑内接种0.03ml，观察14天，中和指数应不低于500。
vero细胞制备狂犬疫苗课件
目录
工艺
流程
简介
材料
检定
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
简介
什么是狂犬病
• 狂犬病是一种由狂犬病毒引起的人兽共患急性传 染病，潜伏期可以从几天长至数年，患者表现出 特有的怕水症状(因此又称“恐水症”)。
Hale Waihona Puke 工艺流程 文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。
发酵罐
细胞培 养
温度37℃, pH 7. 2,溶氧50%空气饱和度,搅拌速度 50 r/min
发酵罐
病毒培 养
温度35℃, pH 7. 4,溶氧20%空气饱和度,搅拌速度 50 r/min。
病毒 滴定
含2%牛血清的蒸馏水作10倍比稀释。分别接种6 只小鼠,每只脑内接种0. 03 ml
灭活
浓度为1∶4 000β-丙内脂溶液灭活,于4℃连续搅拌24 h。 将灭活后的疫苗加入适当的Al(OH)3佐剂制备成试验疫苗。
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纯化
灭活后的液体采用柱色谱或其他适宜的方法纯化，纯化 后可加入适量人血白蛋白或其它适宜的稳定剂即为原液
材料
Vero细胞
微载体 Phamacia Cytodex-1
培养基 Vero细胞培养使用MEM培养基(Gibco),加入10%新生牛血 清;病毒培养液为M199(Gibco),加入1%人血白蛋白, 100U/ml双抗
病毒种子 aG株
实验动物 鼠。鼠龄21 d,体质量11~13 g。
生物反应器 7 L搅拌生物反应器，工作体积为5 L
冻干人用狂犬病疫苗 辽宁依生
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）【药品名称】通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）英文名称：Rabies Vaccine（Vero Cell）for Human Use，Freeze-dried商品名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）【成份】人用狂犬病疫苗(Vero细胞)本品系用狂犬病病毒固定毒株接种Vero细胞，经培养，收获、浓缩、灭活病毒、纯化后，加入适宜的稳定剂冻干制成。
为白色疏松体，复溶后为澄明液体，不含任何防腐剂。
有效成分：灭活的狂犬病病毒固定毒。
辅料：人血白蛋白、麦芽糖、明胶、氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
疫苗稀释剂：灭菌注射用水。
【适应证】接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。
用于预防狂犬病。
【用法用量】1.按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后注射。
2.于上臂三角肌肌内注射，幼儿可在大腿前外侧区肌内注射。
3.暴露后免疫程序：一般咬伤者于0天（第1天，当天）、3天（第4天，以下类推）、7天、14天和28天各注射本疫苗1剂，全程免疫共注射5剂，儿童用量相同。
对有下列情形之一的，建议首剂狂犬病疫苗剂量加倍给予：●注射疫苗前一天或更早一些时间内注射过狂犬病人免疫球蛋白或抗狂犬病血清的慢性病人。
●先天性或获得性免疫缺陷病人。
●接受免疫抑制剂（包括抗疟疾药物）治疗的病人。
●老年人。
●于暴露后48小时或更长时间后才注射狂犬病疫苗的人员。
4.暴露后免疫程序按下述伤及程度分级处理：Ⅰ级暴露触摸动物，被动物舔及无破损皮肤，一般不需处理，不必注射狂犬病疫苗。
Ⅱ级暴露未出血的皮肤咬伤、抓伤，应按暴露后免疫程序接种狂犬病疫苗；Ⅲ级暴露一处或多处皮肤出血性咬伤或被抓伤出血，可疑或确诊的疯动物唾液污染黏膜，破损的皮肤被舔应按暴露后程序立即接种狂犬病疫苗和抗狂犬病免疫血清或狂犬病人免疫球蛋白。
抗狂犬病血清按40IU/kg给予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg给予，将尽可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬伤局部浸润注射，剩余部分肌内注射，抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白仅为单次应用。
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）维持液及培养液
配制标准操作规程
1 范围
本标准适用于车间维持液及培养液的配制。
2 职责
操作人员：严格按照该标准操作规程进行生产。
3 内容
3.1 操作前的检查
3.1.1 计量器具是否完好，性能与称量要求相符，并在检定有效期内。
3.1.2 检查水、电、气供应是否良好，纯化水及注射用水是否检验合格。
3.1.3 人员检查洁净室温度、湿度、压差是否符合要求。
3.1.4生产操作人员检查质量部门出示的尘埃粒子、沉降菌的检测报告是否符合相关规定，并在有效期内。
3.1.5 应对上一个班次的生产清场进行检查后，有QA下发的清场合格证，方可进行操作。
3.1.6检查高压灭菌柜、电子天平等设备状态标志，设备是否“完好”、“已清洁”。
3.1.7检查所需文件记录齐备，无与本批无关的指令及记录，无与本批无关的物料。
3.1.8 QA确认符合生产条件后，在批记录中签名准许生产。
3.1.9 及时填写并悬挂生产状态卡。
3.2 操作前的准备
3.2.1 设备与材料的准备
电子天平
配液罐
搅拌器
pH计
印度瓶
量筒
烧杯
3.2.2 物料的准备
199培养基
灭能小牛血清
人血白蛋白
碳酸氢钠
硫酸庆大霉素溶液
注射用水
3.3 配制过程
3.3.1 维持液配制
注射用水+199培养基+人血白蛋白+碳酸氢钠
3.3.1.1 方法一：印度瓶配制
3.3.1.1.1 将配制维持液所需的物品放在局部百级下的操作台上。
3.3.1.1.2 在火焰的保护下，用不锈钢止血钳启下原倍199培养液的瓶塞。
（10倍浓缩199培养液用灭菌的注射用水稀释成原倍199培养液）
3.3.1.1.3靠近酒精灯火焰处，启下人血白蛋白的瓶塞，将人血白蛋白加入到原倍199培养液的瓶体中，摇匀。
3.3.1.1.4 靠近酒精灯火焰处。
启下7.5%碳酸氢钠溶液的瓶塞，用吸管吸取7.5%碳酸氢钠溶液加入到原倍199培养液的瓶体中，用pH计测试溶液pH值应在7.6～7.8范围内。
3.3.1.1.5在火焰的保护下，将单头分液管线安装在配制完的维持液的瓶口上，轻摇印度瓶将液体混合均匀。
3.3.1.2 方法二：配液罐配制
3.3.1.2.1 配液罐注入90L注射用水（水温不超过30℃），将1袋199培养基干粉（依照所使用培养基配方进行配制）倒入配液罐中，通过搅拌器搅拌，使之充分溶解后，补加至100L。
3.3.1.2.2将人血白蛋白加入到配液罐内，通过搅拌使其充分混匀，使维持液中人血白蛋白的含量为0.1%。
3.3.1.2.3 用电子天平称取碳酸氢钠干粉，倒入配液罐内，通过搅拌器搅拌使其充分溶解，通过液位管道接取适量溶液于烧杯内，用pH计测试pH值，pH值应在7.6～7.8
范围内。
3.3.1.2.4 盖上配液罐罐口，移入无菌室待用。
3.3.2 培养液配制
注射用水+199培养基+灭能小牛血清+碳酸氢钠+硫酸庆大霉素
3.3.2.1 方法一：印度瓶配制
3.3.2.1.1 将配制培养液所需的物品放在局部百级下的操作台上。
3.3.2.1.2 在火焰的保护下，用不锈钢止血钳启下原倍199培养液的瓶塞。
（转瓶用10倍浓缩199培养液用灭菌的注射用水稀释成原倍199培养液）
3.3.2.1.3 启下灭能小牛血清的瓶塞，将灭能小牛血清加入到原倍 199培养液的瓶体中，摇匀。
3.3.2.1.4 靠近酒精灯火焰处，启下7.5%碳酸氢钠溶液的瓶塞，用吸管吸取7.5%碳酸氢钠加入到原倍199培养液的瓶体中，用pH计测试溶液pH值应在7.2～7.4范围内。
3.3.2.1.5 靠近酒精灯火焰处，用吸管吸取硫酸庆大霉素溶液加入到原倍199培养液的瓶体中使其终浓度为100单位/ml。
3.3.2.1.6 盖好胶塞，封口待用。
3.3.2.2 方法二：配液罐配制
3.3.2.2.1 配液罐注入90L注射用水（水温不超过30℃），将1袋199培养基干粉（依照所使用培养基配方进行配制）倒入配液罐中，通过搅拌器搅拌，使之充分溶解后，补加至100L。
3.3.2.2.2 将灭能小牛血清加入到配液罐内，通过搅拌使其充分混匀，培养液的灭能小牛血清的含量为7%。
3.3.2.2.3 用电子天平称取碳酸氢钠干粉，倒入配液罐内，通过搅拌器搅拌使其充分溶解，通过液位管道接取适量溶液于烧杯内，用pH计测试pH值，pH值应在7.2～7.4范围内。
3.3.2.2.4用量筒量取硫酸庆大霉素溶液加入配液罐内，使其终浓度为100单位/ml。
3.3.2.2.5 盖上配液罐罐口，移入无菌室待用。