医用电器设备辐射抗扰度
医用电器设备辐射抗扰度
医用电器设备辐射抗扰度医用电气设备的电磁兼容标准YY0505-2005不久将要正式执行，各地的医疗器械检测机构也都在加紧建设电磁兼容试验室，而辐射抗扰度系统是电磁兼容测试系统中，最复杂、涉及仪器最多、投资也最大的一个测试系统（不包括电波暗室测试场地本身），因此有必要对医用电气设备辐射抗扰度系统的选型进行一下探讨。
1 总体要求医用电气设备辐射抗扰度系统（见图1）一般情况下包含信号发生器、发射天线、功率放大器、射频切换开关、功率计、场强探头、定向耦合器等关键设备。
系统应能在80MHz～2.5GHz频段内按照医用电气设备的电磁兼容标准YY0505-2005/IEC60601-1-2:2001进行辐射抗扰度测试，能以2Hz和1kHz的正弦波进行幅度调制，调制深度80﹪，计算机控制软件具有1.5×10-3十倍频程/s自动扫描功能和手动设置功能。
另外系统还应满足标准GB/T17626.3：2006的要求，在暗室内通过20V/m的场均匀度校准。
虽然YY0505-2005标准里规定的最大测试场强值为10V/m，但由于GB/T17626.3：2006要求校准时的场强值至少为测试场强值的1.8倍，新的英文标准IEC61000-4-3:2008里则建议为2倍，所以需要进行20V/m的场均匀度校准。
在国外最新讨论的IEC60601-1-2标准中，已经准备将最高频率上升到6GHz，因此在条件允许的情况下，尽可能使得一些设备满足6GHz 或更高频率的要求,如信号发生器、发射天线、功率计、场强探头及场强监视器等，避免因标准变化而需要升级时达不到相应的频率要求。
功率放大器由于金额比较大，可以在资金充足的时候加以配齐，但应考虑将来配置2.5～6GHz功率放大器的安装空间和射频切换开关的切换问题。
图1 医用电气设备辐射抗扰度系统2 硬件要求2.1 信号发生器在YY0505-2005标准里，规定的辐射抗扰度测试频率范围为80MHz～2.5GHz，因此信号发生器的覆盖频率范围至少包括80MHz～2.5GHz。
医疗电气设备的检测标准和检测项目
医疗电气设备的检测标准和检测项目
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，我国医疗器械设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。
医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。
对于部分企业其产品的研究设计初没有多大的考虑到其电磁兼容方面等信息，在医疗设备做备案或者申请医疗注册证时导致不能一次性顺利通过。
一、医疗器械设备产品分为三大类
1.诊断设备类
2.治疗设备类
3.辅助设备类
二、医疗器械测试常用标准
医疗器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2
医疗器械安规GB9706.1IEC/EN60601-1
三、相关标准
四、医疗器械设备EMC测试项目
(1)空间辐射Radiated
(2)传导骚扰CondUCtiOn
(3)谐波电流HarmoniC
(4)电压闪烁Fi1Cker
(5)静电ESD
(6)电源快速脉冲群EFT
(7)电源浪涌SUrge
(8)工频磁场/磁场抗扰M/S
(9)交流电压跌落VOItageDIPS
(10)辐射抗干扰RS
(I1)电源传导抗扰度CS
五、医疗器械设备安规测试项目
(1)危险电压测试
(2)防触电测试
(3)标签耐久性测试
(4)插头放电测试
(5)保护接地测试
(6)抗电强度测试
(7)球压测试
(8)工作电压测试
(9)电源线拉力测试
(10)稳定性测试
(11)温升测试
(12)异常工作测试
(13)扭力测试
(14)冲击测试
(15)跌落测试
(16)震动测试。
工业科学医疗抗扰标准
工业科学医疗抗扰标准在工业、科学和医疗（ISM）环境中，各种设备和系统常常需要应对各种干扰。
为了确保他们的可靠性和稳定性，需要采取相应的抗扰措施。
以下是一些常见的抗扰标准，应用于工业、科学和医疗领域：1.电磁抗扰电磁抗扰是指抵抗电磁场干扰的能力。
在工业、科学和医疗环境中，各种设备可能会受到来自电磁场的影响，例如雷电、电力线路、无线电信号等。
为了抵抗这些干扰，需要采取一系列的措施，例如良好的接地、滤波和屏蔽等。
2.射频抗扰射频抗扰是指抵抗射频干扰的能力。
在工业、科学和医疗环境中，各种设备可能会受到来自射频信号的干扰，例如无线电广播、雷达等。
为了抵抗这些干扰，需要采取一系列的措施，例如滤波、屏蔽和隔离等。
3.静电抗扰静电抗扰是指抵抗静电干扰的能力。
在工业、科学和医疗环境中，各种设备可能会受到来自静电的影响，例如摩擦、空气流动等。
为了抵抗这些干扰，需要采取一系列的措施，例如接地、去耦和防静电处理等。
4.雷电抗扰雷电抗扰是指抵抗雷电干扰的能力。
在工业、科学和医疗环境中，各种设备可能会受到来自雷电的干扰，例如雷击、感应雷等。
为了抵抗这些干扰，需要采取一系列的措施，例如避雷针、接地和防雷器等。
5.浪涌抗扰浪涌抗扰是指抵抗浪涌电流干扰的能力。
在工业、科学和医疗环境中，各种设备可能会受到来自浪涌电流的影响，例如电源开关、继电器等。
为了抵抗这些干扰，需要采取一系列的措施，例如去耦、滤波和限流等。
6.传导抗扰传导抗扰是指抵抗传导干扰的能力。
在工业、科学和医疗环境中，各种设备可能会受到来自传导干扰的影响，例如电力线、信号线等。
为了抵抗这些干扰，需要采取一系列的措施，例如滤波、隔离和平衡电路等。
7.辐射抗扰辐射抗扰是指抵抗辐射干扰的能力。
在工业、科学和医疗环境中，各种设备可能会受到来自辐射干扰的影响，例如X射线、γ射线等。
为了抵抗这些干扰，需要采取一系列的措施，例如屏蔽、滤波和距离隔离等。
8.谐波与闪烁抗扰谐波与闪烁抗扰是指抵抗谐波和闪烁干扰的能力。
YY0505-2012标准要求
1. 编辑性修改：如：“辐射的射频电磁场”改
为“射频电磁场辐射”，“RF场感应的传导 骚扰”改为“射频场感应的传导骚扰”；
2. 增加了A型专用设备和系统的要求，在使用说
明书和技术说明书中增加了A型专用设备和系 统的警告和说明，在36.201.1中增加了该类 别的说明和理由；
YY0505-2012标准要求
黄丹 浙江省医疗器械检验所
2013年6月
一 、简介
YY0505-2012《医用电气设备第 1-2 部分： 安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求 和试验》 于2012年12月17日发布，2014年1月1日 实施。
YY0505-2012等同采用 IEC 60601-12:2004（2.1 版），即 IEC 60601-12:2001+A1:2004
三、YY0505-2012的标准要求
A 类设备是在非家用和不直接连到住宅低 压供电网的所有设施中使用的设备。
B 类设备是家用和直接连到住宅低压供电 网的所有设施中使用的设备。
三、YY0505-2012的标准要求
工科医类设备举例： 1 组设备和系统：
心电图和心磁图设备和系统；脑电图和脑磁图 设备和系统；肌电图和肌磁图设备和系统；X 射 线诊断系统；计算机体层摄影系统；核医学系统； 超声诊断设备；X 射线治疗系统；牙科设备；电 子束加速器；超声治疗设备；体外碎石设备；输 液泵；辐射保暖台；婴儿培养箱；呼吸机；阻抗 体积描记监视器；脉搏血氧计。
附录H是关于系统内的非医用电气设备免 于本标准电磁兼容性试验要求的判定，该内 容在YY0505- 2005中 3.201.4 中已经提到， 附录H增加了图示；
5. 第 2 章的术语及引用的术语用五号黑体表示,编
iec60601-4-2要求
iec60601-4-2要求IEC 60601-4-2是针对医疗电气设备的国际标准，要求设备在使用过程中必须具备良好的电磁兼容性，以确保设备的稳定运行和人员的安全。
本文将从标准的背景、规范要求、测试方法和应对措施等方面进行详细介绍，以使读者对IEC 60601-4-2有一个清晰的了解。
IEC 60601-4-2标准的背景和目的是为了规范医疗电气设备在电磁环境下的工作表现，确保设备能够正常运行，同时不会对周围人员产生干扰或危险。
这一标准是基于对电磁兼容性问题的研究和全球各国的相关法规进行制定的。
IEC 60601-4-2标准的规范要求主要包括设备的辐射电磁兼容性和抗扰度两个方面。
辐射电磁兼容性要求设备在工作状态下不会主动产生干扰，同时能够抵抗外部干扰。
抗扰度要求设备在受到外部电磁干扰时能够正常工作，不会因此发生故障或错误。
IEC 60601-4-2标准的测试方法主要包括辐射测量和抗扰度测试。
辐射测量是通过在设备周围放置电磁场探头，测量设备产生的辐射水平来评估其辐射电磁兼容性。
抗扰度测试是通过向设备输入特定频率和强度的电磁信号，观察设备的反应来评估其抗扰度能力。
为了满足IEC 60601-4-2标准的要求，设备制造商可以采取各种应对措施。
例如，通过合理的线路设计、屏蔽和滤波器等措施来减少辐射和接收到的电磁干扰。
此外，还可以使用电磁兼容性测试设备进行测试和验证，确保设备符合标准要求。
总的来说，IEC 60601-4-2标准是医疗电气设备必须遵守的一个重要标准。
通过遵循该标准的规范要求、测试方法和应对措施，可以确保设备在电磁环境下的良好兼容性，保证设备的正常运行和人员的安全。
因此，制造商在设计和生产医疗电气设备时，务必要认真遵守IEC 60601-4-2标准。
医疗设备的电磁兼容性设计和测试要求
医疗设备的电磁兼容性设计和测试要求随着科技的发展，现代医疗设备在诊断、治疗和监测等方面起着重要作用。
然而，这些设备的电磁兼容性问题也引起了人们的关注。
不适当的电磁兼容性可能导致设备故障、数据传输错误甚至危及患者的生命安全。
因此，医疗设备的设计和测试中的电磁兼容性要求非常重要。
本文将探讨医疗设备的电磁兼容性设计和测试要求。
一、电磁兼容性设计要求1. 设备设计和布局医疗设备的设计和布局要考虑其电磁兼容性。
首先，设备内部的电子元件应合理布置，避免电磁干扰。
其次，设备的电源和信号线应进行适当的屏蔽和过滤，以防止外部干扰的影响。
此外，医疗设备的机械结构也要合理设计，以减少振动、共振和电磁波的反射和传播。
2. 设备的电磁辐射和抗扰度医疗设备在工作时会产生一定的电磁辐射。
为了防止这些辐射对周围设备或人体产生不良影响，设计师需要根据相关标准规定的辐射限值进行设计。
此外，医疗设备也需要具备一定的抗扰度，以便在外部电磁干扰下正常工作。
3. 地线和接地系统地线和接地系统在医疗设备的电磁兼容性设计中起着重要作用。
设计师应确保设备的地线连接可靠，并采取适当的接地措施，以减少电磁干扰。
二、电磁兼容性测试要求1. 辐射测试医疗设备的辐射测试是评估设备电磁辐射水平的重要手段。
辐射测试通常通过在规定距离内测量设备产生的电场强度或磁场强度来完成。
测试结果需满足相关标准的要求。
2. 抗扰度测试医疗设备的抗扰度测试是评估设备在外部电磁干扰下正常工作能力的测试。
常见的抗扰度测试包括电压暂降/中断、瞬态电压、射频场和电磁放射等。
测试结果需满足相应标准的要求。
3. 传导测试医疗设备的传导测试是评估设备对于传导路径上的电磁干扰的抵抗能力。
传导路径可能是电源线、信号线、地线等。
传导测试通常采用模拟电磁干扰源，测量设备在不同频率下的传导干扰抑制能力。
三、其他注意事项1. 标准合规性医疗设备的电磁兼容性设计和测试要求需要符合国家和国际标准的要求。
设计师和测试人员应熟悉相关标准，并确保设备在设计和测试过程中符合标准要求。
电气设备抗扰度试验标准及测试系统建设
电气设备抗扰度试验标准及测试系统建设一、引言电气设备的抗扰度是指电气设备在特定工作环境下，能够正常运行且不受外界扰动干扰的能力。
为了确保电气设备的可靠性和稳定性，在设备设计和生产过程中需要进行抗扰度试验。
本文将介绍电气设备抗扰度试验标准及测试系统建设的相关内容。
二、电气设备抗扰度试验标准1.国际电工委员会（IEC）标准2.国家标准建设电气设备抗扰度测试系统要考虑以下几个方面：1.测试设备测试设备包括电磁干扰发生器、电磁抗扰度试验设备和静电放电试验设备等。
其中，电磁干扰发生器用于模拟外界电磁环境对电气设备的干扰，电磁抗扰度试验设备用于测试电气设备对电磁干扰的抑制能力，静电放电试验设备用于测试电气设备对静电干扰的抗扰度。
2.测试环境电气设备抗扰度测试需要在特定的环境条件下进行，包括电磁辐射环境、电磁感应环境等。
测试环境要尽量模拟实际使用环境，以保证测试结果的可靠性。
同时，还需要对测试环境进行屏蔽处理，以防止外界干扰对测试结果的影响。
3.测试方法测试方法主要根据相关标准进行选择和设计。
测试方法一般包括了实施条件、测试步骤、测试指标等内容。
在测试过程中，需要记录和分析测试数据，并对测试结果进行评估和判断。
4.测试报告测试完成后，需要编制测试报告，该报告应包括测试设备、测试环境、测试方法、测试结果以及评估等内容。
测试报告对于电气设备的质量控制和改进具有重要意义。
四、结论电气设备抗扰度试验标准及测试系统建设是保证电气设备质量的一个重要工作。
在实施抗扰度测试过程中，需要遵循相应的标准要求和测试方法，建设完善的测试系统，并编制详细的测试报告，以确保测试结果的准确性和可靠性。
通过这些工作的实施，可以提高电气设备的抗扰度能力，使其能够在各种复杂的工作环境下正常运行。
辐射抗扰度测试标准
辐射抗扰度测试标准辐射抗扰度测试标准是指对电子设备进行的一项测试，目的是确定设备对无线电频率的电磁辐射的抗干扰性能。
这种测试通常是在国际电信联盟（ITU）关于人造无线电频率的保护性规定下进行的。
以下是一些关于测试标准的详细信息。
首先，测试必须在封闭环境中进行，以确保测试结果的准确性。
这可通过在被测设备周围的屏蔽室中进行来实现。
屏蔽室是一种用充电器的金属网罩或泡沫材料制成的房间。
这种房间可以防止外部无线电频率的干扰，同时还可以确保测试结果准确。
其次，测试的条件必须与实际使用条件相似。
这意味着测试应在设备处于工作状态时进行，并且应根据其预期用途和环境条件进行测试。
因此，在测试期间，应使用设备的实际电源和其他必要的外部组件。
然后，测试的电磁辐射源必须符合国际的规定和标准。
这些标准描述了电磁辐射源的输出功率，频率范围和距离等参数。
例如，ITU规定测试应在频率范围内进行，该范围应包括从30 MHz到18 GHz的无线电频率。
测试时，将电磁辐射源设置在被测设备周围，并在不同频率和功率水平下进行测试。
测试期间，设备的操作和数据记录过程都将受到监控。
测试人员将记录设备的反应和任何错误或异常情况。
最后，测试完成后，将通过分析测试记录来评估设备的电磁辐射耐受性。
测试结果将确定设备是否能在真实环境中正常工作，以及是否符合国际的规定和标准。
如果设备未通过测试，则可能需要进行一些更改和调整，以提高其电磁辐射耐受性。
总之，辐射抗扰度测试标准是对电子设备的必要测试，以确保其在真实环境中的工作性能和安全性。
通过确保测试环境的准确性和测试条件的相似性，可以提高测试结果的准确性，并提高电子设备的电磁辐射耐受性。
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医用电器设备辐射抗扰度
大的一个测试系统（不包括电波暗室测试场地本身），因此有必要对医用电气设备辐射抗扰度系统的选型进行一下探医用电气设备的电磁兼容标准YY0505-2005不久将要正式执行，各地的医疗器械检测机构也都在加紧讨。
建设电磁兼容试验室，而辐射抗扰度系统是电磁兼容测试系统中，最复杂、涉及仪器最多、投资也最
1 总体要求
医用电气设备辐射抗扰度系统（见图1）一般情况下包含信号发生器、发射天线、功率放大器、射频切换开关、功率计、场强探头、定向耦合器等关键设备。
系统应能在80MHz～2.5GHz频段内按照医用电气设备的电磁兼容标准YY0505-2005/IEC60601-1-2:2001进行辐射抗扰度测试，能以2Hz和1kHz的正弦波进行幅度调制，调制深度80﹪，计算机控制软件具有1.5×10-3十倍频程/s自动扫描功能和手动设置功能。
另外系统还应满足标准GB/T17626.3：2006的要求，在暗室内通过20V/m的场均匀度校准。
虽然YY0505-2005标准里规定的最大测试场强值为10V/m，但由于GB/T17626.3：2006要求校准时的场强值至少为测试场强值的1.8倍，新的英文标准IEC61000-4-3:2008里则建议为2倍，所以需要进行20V/m的场均匀度校准。
在国外最新讨论的IEC60601-1-2标准中，已经准备将最高频率上升到6GHz，因此在条件允许的情况下，尽可能使得一些设备满足6GHz或更高频率的要求,如信号发生器、发射天线、功率计、场强探头及场强监视器等，避免因标准变化而需要升级时达不到相应的频率要求。
功率放大器由于金额比较大，可以在资金充足的时候加以配齐，但应考虑将来配置2.5～6GHz功率放大器的安装空间和射频切换开关的切换问题。
图1 医用电气设备辐射抗扰度系统
2 硬件要求
2.1 信号发生器
在YY0505-2005标准里，规定的辐射抗扰度测试频率范围为80MHz～2.5GHz，因此信号发生器的覆盖频率范围至少包括80MHz～2.5GHz。
另外标准还规定了针对控制、监视或测量生理参数用途的医用电气设备需要进行2Hz的幅度调制，其他所有设备则进行1kHz的幅度调制，所以信号发生器最好能同时具备内置2Hz 及1kHz的正弦波进行幅度调制功能（许多信号发生器暂时还不具备内置2Hz幅度调制的功能），调制深度80﹪。
如果信号源没有内置2Hz幅度调制的功能，则需要再购买外置函数信号发生器，进行相应的调制，不仅增加费用，也增加了系统得复杂性。
2.2 发射天线
发射天线的频率范围也至少应覆盖80MHz～2.5GHz。
当然天线也可以根据频段分成几根天线，例如1GHz以下采用对数周期天线，1 GHz以上采用喇叭天线。
天线的增益应尽可能大，这样可以保证功放在同样的输出功率情况，天线发出较高的场强值。
天线的驻波比应小于2。
天线端的输入功率根据公式：
Pt（W）=
E：要求的场强；r：测试距离；：天线增益。
输入功率不可超过天线的承受能力。
发射天线最好自带天线支架，尽量不借用暗室内的天线升降塔，因暗室内的天线升降塔主要为测量天线使用。
因1GHz以下的发射天线一般都比较笨重，所以最好能在气动或电动状态下自动变换极化方向。
如果不能，则需要能在单人操作的情况下轻松改变极化方向但不影响发射天线的中心高度。
2.3 功率放大器
功率放大器的频率范围也至少应覆盖80MHz～2.5GHz。
当然也可以根据频段分成几个功率放大器，例如以1GHz频率点为界，分成上下两个功放。
由于功率放大器的价格相对功率的大小基本上呈现平方数的增长，因此处于成本的因素和满足测试指标的需要，计算所需功率从而选择合适的放大器是很有必要的。
一般情况下应当考虑测试距离误差、调制方式、天线驻波比以及电缆和接头的损耗，另外GB/T17626.3：2006标准里要求放大器产生的谐波和失真电平应比载波电平至少低20dB，因此还应保证功率放大器工作在线性区，且一般工作在最大输出功率的90％范围内。
2.4 射频切换开关
如果在80MHz～2500MHz频段内采用2个或2个以上的功放，则需要有射频切换开关，以保证能自动将放大器的输出切换到规定频段，避免电缆人工经常切换。
在80MHz～1000MHz频段应能够承受300W功率，在1000MHz～2500MHz频段应能够承受150W功率。
2.5 功率探头
至少需要有2个功率探头，一个记录前向功率，一个记录反向功率。
有时仪器供应商可能会仅仅提供一个功率探头记录前向功率，虽然正常情况下也能照常工作，但是一旦天线出现不匹配等情况，如果没有监视其反向功率则可能造成功放的损坏。
覆盖的频率和测量范围应尽可能宽，避免因标准变化而需要升级时达不到相应的频率要求。