药物鉴别的方法有
鉴别药品真假方法有三
鉴别药品真假方法有三如何正确辨别假药成为了消费者必备技能之一。
壹药网提示：鉴别药品真假，方法有三。
一、看看药名：如果药名暗示能根治某种疾病，这类药很有可能是假药。
例如：抗癌胶囊。
正规药品名称不会含有这些内容。
看说明书：看药物的说明书注明什么。
如果药盒中没有说明书，请小心。
正规的药物说明书内容包括成分、性状、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、有效期、执行标准等。
其中，成分、用法用量和有效期不可缺少。
另外，有效期的格式也有规范。
可以是“有效期至209年08月”，也可以简单到“有效期至209.08”或“有效期至209-08”。
请注意，个位数前面必须得有个0，如果某药它写的是“有效期至209年8月”，少了这个0，应怀疑有问题。
二、查查国药准字：国药准字是药品在生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
正规药物的标准格式应该是：国药准（试）字+个字母+8位数字，字母包括H、Z、S、B、T、F、J。
其中，H是最常见的化学药，Z是中成药，S是生物制品，B是保健药，T是体外化学诊断试剂，F是药用辅料，是进口分包装药品。
后面数字有8位，不可多一少一。
另外，在哪查？在药品方面，国内最权威的是CFDA。
CFDA是我国食品药品监督管理总局。
所有的药品都必须在这里进行登记。
药品登记数据库是开放的，每个人都能在官网上进行查询。
三、买互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书，分为A、B、C三种。
最后，壹药推荐栏目：、、、、、。
药物的鉴别试验方法及原理
第一章药物的鉴别试验第一节概述依据药典进行的药物分析主要有三大项：鉴别、检查和含量测定。
药物的鉴别试验（identification test）是用于鉴别药物的真伪，在药物分析中属首项工作，只有证实被分析的药物是真的，才有必要接着进行检查、含量测定。
药典所收载的药物项下的鉴别试验方法，仅适用于贮藏在有标签容器中的药物，用以证实是否为其所标示的药物。
它与分析化学中的定性鉴别有所区别。
这些试验方法不能赖以鉴别未知物。
原料药：鉴别试验结合性状项下的外观和物理常数进行确证。
一、鉴别的项目（一）性状药物的性状反映了药物特有的物理性质，一般包括外观、嗅、味、溶解度以及物理常数等。
（二）一般鉴别试验（general identification test）*以药物的化学结构及其物理化学性质为依据，通过化学反应来鉴别药物真伪的。
*无机药物：根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应，并以药典附录III项下的一般鉴别试验为依据，*有机药物：采用典型的官能团反应。
*一般鉴别试验的项目：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物类、无机金属盐类（钠盐、钾盐、锂盐、钙盐、钡盐、铵盐、镁盐、铁盐、铝盐、锌盐、铜盐、银盐、汞盐、铋盐、锑盐、亚锡盐）、有机酸盐（水杨酸盐、枸橼酸盐、乳酸盐、苯甲酸盐、酒石酸盐）、无机酸盐（亚硫酸盐或亚硫酸氢盐、硫酸盐、硝酸盐、硼酸盐、碳酸盐与碳酸氢盐、醋酸盐、磷酸盐、氯化物、溴化物、碘化物）。
*一般鉴别试验仅供确认单一的化学药物，如为数种化学药物的混合物或有干扰物质存在时，除另有规定外，应不适用。
*通过一般鉴别试验只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物。
例如，经一般鉴别反应的钠盐试验，证实某一药物为钠盐，但不能辨认是氯化钠、苯甲酸钠或者是其它某一种钠盐药物。
要想最后证实被鉴别的物质到底是哪一种药物，必须在一般鉴别试验的基础上，再进行专属鉴别试验，方可确认。
（三）专属鉴别试验（specific identification test）*根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应，来鉴别药物真伪的。
药物的鉴别方法要求
药物的鉴别方法要求
药物的鉴别方法是为了确保药品的质量、安全和有效性而进行的检验，其要求通常包括以下几个方面：
外观检查：首先进行外观检查，包括观察药物的形状、颜色、气味等特征，以判断是否符合药品标准规定的要求。
理化性质检查：对药品的理化性质进行检查，包括药品的溶解度、熔点、凝固点、密度等物理性质，以及药品的酸度、碱度、纯度、含量等化学性质，以判断是否符合药品标准规定的要求。
药效学检查：进行药效学检查，包括药物的药理作用、毒理作用、副作用、药效等，以判断药品的治疗效果是否符合规定的要求。
标签和包装检查：对药品的标签和包装进行检查，包括药品的标志、名称、规格、用法、用量、生产厂家等信息，以判断药品是否标注清楚和包装是否符合要求。
鉴别测试：进行药物的鉴别测试，包括对药品的外观、理化性质、药效学等方面进行对比分析，以区分药品是否属于同一种类或者是否存在伪劣药品。
总之，药物的鉴别方法是为了确保药品质量和安全而进行的检验，其中涉及到药品的外观、理化性质、药效学、标签和包装等多个方面，需要进行综合性的检测和分析。
2.2.12.1鉴别目的及方法
02 有机药物：典型的官能团反应。
一般鉴别试验
一般鉴别反应的钠盐实验，可以证实某一药物 为钠盐，但不能辨认是氯化钠、苯甲酸钠或是 其他某一种钠盐药物。
一般鉴别试验
《中国药典》附录项下的一般鉴别试验
主要有：无机金属盐类、无机酸 盐类、有机酸盐类、丙二酰脲类 、有机氟化物类等。
专属鉴别试验
证实某一种药物的依据，根据 01
药物的鉴别方法
药物鉴别是根据药物的分子结构、理化性质，采用生物学、化学或者物理化学的 方法来判断药物的真伪。
真伪
化学 反应
综合 分析
仪器 分析
测定 Байду номын сангаас理 常数
药物的鉴别方法
一般鉴别试验 专属鉴别试验
一般鉴别试验
根据药物的化学结构 及其物理化学性质， 通过化学反应来鉴别 其真伪的方法。
01
无机药物：其阴离子、阳离子的 特殊反应。
每一种药物化学结构的差异及
其所引起的物理化学特性的不
同，选用某些特有的、灵敏的 02
定性反应来鉴别药物的真伪，
如红外分光光度法、色谱法及
个 别 专 属 性 强 的 化 学 法 。 03
溶液的浓度，浓度的大小会直接影响 结果的判断。在化学法中，浓度的大 小影响沉淀、颜色的观察。
溶液的温度。温度过高时，可使产物 分解，导致颜色变浅，甚至观察不到结果。
制剂的鉴别
外-可见分光光度法为主。
试验时间：例如有机化合物反应较慢， 需要一定的反应时间和条件。
常用的鉴别方法
光谱鉴别法
X-射线粉末衍射法
01
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03
04
05
化学鉴别法
色谱鉴别法
生物鉴别法
药物的鉴别
返回
三、鉴别方法
鉴别法选用的基本原则： ①方法要有一定的专属性、灵敏性，且便于推广。 ②化学法与仪器法相结合，每种药品一般选用2～4种
方法进行鉴别试验，相互取长补短。 ③尽可能采用药典中收载的方法。
1.有机氟化物
茜素氟蓝 硝酸亚铈
氧瓶燃烧
有机氟
无机氟离子 pH4.3
蓝紫色络合物
2. 有机酸盐 (1) 水杨酸
水杨酸 + FeCl3
红色配位化合物 紫色配位化合物
(2) 酒石酸盐
供试品溶液（中性）+ 氨制硝酸银
水浴中
银镜
3.芳香第一胺类
供
稀盐酸
试 + 亚硝酸钠
品
碱性-萘酚试液
红色到猩红色
第二章 药物的鉴别试验
基本要求 一、概述 二、药物鉴别的内容 三、药物定法
概述
一、药物鉴别试验的目的与特点
药物鉴别是根据药物的组成﹑结构﹑理化性质，利用物理化学及
生物学等方法来判断药物真伪的分析方法。
特点：
目的
①是药检工作中的首先项任务：只有在药物鉴别无误的情况下，才 能进行药物的杂质检查、含量测定。
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四、鉴别试验条件
（一）溶液的浓度
溶液的浓度主要指被鉴别物质的浓度，其大小影响结果的判断。 （如化学法中要观察沉淀、颜色；UV法中λmax, A, E1%1cm)
（二）溶液的温度
温度过高可使产物分解，导致颜色变浅，甚至观察不到结果。
（三）溶液的酸碱度
试反应物处于活化状态、反应产物处于稳定和以观察状态。
药物的光谱鉴别方法规定有
药物的光谱鉴别方法规定有药物的光谱鉴别方法规定有：1.紫外-可见光谱鉴别法多数有机药物分子中含有能吸收紫外可见光的基团,从而显示特征吸收光谱,这是紫外-可见光谱鉴别法的依据。
鉴别时一般采用对比法,按规定的方法配制供试品溶液与对照品溶液,通过对比吸收光谱的特征数据、吸收度或吸收系数、吸收光谱的一致性等进行鉴别。
由于紫外-可见吸收光谱比较简单,光谱的曲线形状变化不大,专属性不如红外光谱,同一物质图谱相同,但图谱相同的却不一定为同一物质。
但由于紫外-可见分光光度法比较方便,所以制剂的鉴别一般不采用红外分光光度法,而采用紫外-可见分光光度法。
紫外-可见分光光度法应用时,主要有以下几种方式。
(1)规定波长处最大或最小吸收,一般是特征吸收波长位置(λmax或λmin)。
如盐酸伪麻黄碱鉴别项下要求“取本品,加水制成每1mL 中含0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在251nm、267nm与263nm的波长处有最大吸收”。
如芬布芬鉴别项下要求“取本品,加无水乙醇制成每1mL 中约含5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在281nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收”。
(2)测定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度。
如棕榈氯霉素鉴别项下要求“取本品,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在271nm波长处有最大吸收,其吸光度约为0.35”。
(3)吸收系数法:测定吸收波长,计算吸收系数。
如氢化可的松性状项下要求“取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1m.中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法,在242mm的波长处测定吸光度,吸收系数为422～448”。
(4)吸光度比值法:测定不同波长处的吸光度,比值在一定范围内。
可以是吸收峰与吸收峰的比值,也可以是吸收峰与吸收谷的比值。
如丙酸倍氯米松鉴别项下要求“取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,在239nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.57～0.60;在239nm与263nm的波长处的吸光度比值应为2.25～2.45”。
中国药典 鉴别项
中国药典鉴别项全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：中国药典是我国药品质量的法定标准，包含了大量的中药饮片、中药饮片配方颗粒、中成药、生物制品等各类中药制剂的质量标准和鉴别方法。
鉴别项是评定药品质量的一个重要方面，它主要通过形态特征、理化性质、显微图像等手段来鉴别药品的真伪、纯度和质量。
下面将介绍一些中国药典中常见的鉴别项，帮助读者了解如何正确鉴别中药的质量。
1. 外观特征鉴别：外观包括外形、色泽、气味等几个方面。
通过观察药物的外观特征，可以初步判断药材的质量。
色泽鲜艳、气味浓烈、外形整齐的中药往往质量较好，而颜色暗淡、气味味淡的中药可能质量较差。
2. 理化性质鉴别：理化性质是指药物在物理和化学方面的特性，如溶解性、熔点、比重等。
通过对药物的理化性质进行测试，可以进一步确定药材的纯度和质量。
熔点高、比重大的中药往往含有较多有效成分，质量较好。
3. 显微图像鉴别：显微图像是通过显微镜观察药物的结构和形态特征，可以直观地看到药物的微观结构。
通过显微图像鉴别，可以判断药材是否受到虫蛀、霉变等问题，进而判断药材的品质。
显微图像中出现虫蛀、霉变等问题的中药往往质量不佳。
4. 薄层色谱鉴别：薄层色谱是一种鉴别药物的有效方法，通过在薄层色谱板上分离药物中的化学成分，可以准确判断药材的真伪和成分含量。
薄层色谱鉴别对于依靠化学成分鉴定的中药尤为重要，可以有效提高中药的质量和安全性。
5. 火灼试验鉴别：火灼试验是指将药材置于微火上燃烧，观察其燃烧的特点和产物。
通过火灼试验可以初步判断药材的真实性和品质。
真正的中药在火焰下燃烧会出现特殊的气味和颜色，而假冒伪劣的中药可能出现异样现象。
鉴别项是评定药品质量的重要手段，通过对药物外观、理化性质、显微图像、薄层色谱、火灼试验等多方面进行全面鉴别，可以准确判断药材的质量和真实性，保障患者的用药安全。
希望本文能帮助读者更好地了解中国药典中的鉴别项，提高对中药品质的认知和鉴别能力。
药物分析药物的鉴别试验
➢ 规定λ和Aλ1/Aλ2 ➢ 经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱 特性。
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例1：布洛芬
【鉴别】 (1) 取本品，加0.4％氢氧化钠溶液 制成每1ml中含0.25mg的溶液，照分光光度 法（附录Ⅳ A）测定，在265nm与273nm的 波长处有最大吸收，在245nm与271nm 的波 长处有最小吸收，在259nm的波长处有一肩 峰。
2021/3/11
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2.有机酸盐
水杨酸盐、酒石酸盐、苯甲酸盐、乳酸盐、 枸橼酸盐
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（1）水杨酸盐
① FeCl3反应
COOH
6
OH+FeCl3
弱酸性
COO-
O- Fe 2
Fe
+ 12HCl
3
中性
②加稀HCl，即析出白色沉淀；分离，沉淀溶
于醋酸铵溶液。
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例：水杨酸镁
【鉴别】 (1) …… (2)取本品约0.3g，置洁净 的试管中，加水10ml溶解，加硝酸银试液过 量，即生成白色沉淀，滴加氨试液恰使沉淀溶 解后，将试管置水浴中加热，银即游离并附在 管的内壁成银镜。
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3.芳香第一胺
NH2
重氮化-偶合反应
R
取供试品约5mg，加稀盐酸1ml，必要时缓缓
+NaCl + H2O
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氨苯砜
【鉴别】 (1) 本品显芳香第一胺类的鉴别 反应（附录Ⅲ）。 (2) ……。
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