设备和标准物质管理程序

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标准物质管理程序

标准物质管理程序

1 目的为使标准物质始终处于受控状态并保持完好,保证检测结果的有效性,特制定本程序。

2 范围适用于标准物质的采购、验收、入库、保存、验证、使用、标识和记录管理。

本程序标准物质包括直接购买的标准样品和标准溶液及自配标准溶液三种。

3 职责3.1 主任负责批准标准物质的购买。

3.2 技术负责人负责标准物质采购计划的审核。

3.3 检测组提报标准物质采购计划,负责标准物质的验收、登记和管理,负责标准溶液处置的批准。

4 程序4.1标准物质的购买4.1.1各检测室提出标准物质采购计划,填写《采购申请单》,由技术负责人审核,主任批准后实施,确保购买有证的标准物质。

4.1.2购买的标准物质由检测室负责登记。

4.2标准物质的验收4.2.1 对购入的标准物质验收时,除需要对照标准物质/标准样品《采购申请单》核对相关信息,以确认符合采购计划要求外,还需检查包装及标识的完好性(或密封度)、证书与实物的对应性。

适用时,还应检查证书中表明的特性量值、不确定度、基体组成、有效日期、保存条件、安全防护、特殊运输要求等内容。

4.2.2 对于有低温等特殊运输要求的标准物质,可行时要检查运输状态。

4.2.3 如有必要且可行,可以采用合适的试验手段确认标准物质的特性量值、不确定度、基体组成等特性。

4.2.4 当对同一种标准物质更换了生产商或批次,需要时,实验室可对新旧标准物质进行比较,既可验证旧标准物质了特性量值的稳定性,也可确认新标准物质满足使用要求。

4.2.5 当标准物质用于校准、方法确认、量值传递与溯源时,应尽可能使用有证标准物质/标准样品(以下简称CRM)。

4.2.6 一般情况下,标准物质使用者应参与验收工作。

4.2.7 实验室应对必要的验收内容形成记录。

适用时,标准物质验收记录一般包括:标准物质名称、编号、批号、包装、标识、证书、特性量值、不确定度、有效日期、购入日期、购入数量、生产商、验收人、验收结论等。

如果采用检测手段进行实验验收,应还有验收时检测方法、检测结果、测量不确定度等的相关信息和记录。

标准物质的管理程序文件

标准物质的管理程序文件

1 目的:确保标准(参考)物质始终处于受控的完好技术状态,以保证检测结果的准确性与有效性。

2 范围:标准(参考)物质的采购与验收,入库与保管,验证与使用,期间核查,标识与档案管理。

3 职责3.1有关检测组负责人(1)提出所使用的标准(参考)物质目录及技术要求等;(2)提出标准(参考)物质验收、保管、使用、降级和报废的详细要求;(3)组织标准(参考)物质的验收和期间核查。

3.2检测人员(1)按照保管和使用要求正确地使用各种标准(参考)物质;(2)做好标准(参考)物质使用时的相关记录。

(3)参加标准(参考)物质的验收和期间核查。

3.3仪器设备管理员(1)负责制定标准(参考)物质的采购计划,报技术主管批准后,按照预定的规格/级别等技术要求、数量和供货时间等组织采购。

(2)建立标准(参考)物质档案;(3)负责标准(参考)物质的管理标识的使用;(4)维护标准(参考)物质的贮存条件。

3.4技术主管(1)批准标准(参考)物质的使用、降级和报废申请;(2)发现标准(参考)物质存在缺陷时,组织对可能产生的影响进行追溯。

3.5 主任批准标准(参考)物质的采购计划。

3.6技术主管负责维护本文件的有效性。

4程序4.1标准(参考)物质的采购与验收4.1.1各检测组负责人负责向仪器设备管理员提出需采购的标准(参考)物质目录、数量及技术指标等要求。

仪器设备管理员汇总并制定采购计划,报主人审核批准。

4.1.2批准后的采购计划由仪器设备管理员组织实施采购。

应要求供应部门保证采购的质量、数量和供货时间等。

4.1.3只能采购有质量保证的标准(参考)物质。

质量保证模式通常有:(1)获得国家标准物质生产许可证。

(2)有计量部门出具的证书证明其级别和不确定度。

(3)权威部门生产的,在保质期内且有质量证书的。

4.1.4一次采购批量或数量较多时,除需要审查供应部门的质量保证资质外,还应与其签定购货合同,以保证在不符合要求时可以退货。

4.1.5标准(参考)物质到货后,使用部门应组织验收。

CNAS检测实验室程序文件-参考标准和标准物质管理程序

CNAS检测实验室程序文件-参考标准和标准物质管理程序

1 目的使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好,确保其量值溯源符合要求,保证检测结果的准确性和有效性。

2 适用范围本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。

3 引用文件服务和供应品采购管理程序检测设备校准管理程序结果报告管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。

4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废;负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。

4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作;负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。

4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。

4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质,并做好记录。

4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。

5 措施/方法5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存5.1.1购买标准物质时,应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。

当国产的标准物质确实无法满足工作需求时,方可考虑购买进口标准物质。

5.1.2由检测室提出配置需求,标准物质管理员认可后编配置计划,报质量负责审核,技术负责批准。

5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购,具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。

办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。

5.1.4 购买到货的标准物质,由标准物质管理员负责验收。

验收时主要对标签,生产日期,标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。

可能时,每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对,符合要求并经批准后才能投入使用。

验收应做好记录。

5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记,不合格的标准物质办理退货。

ISO17025-2017标准物质管理程序

ISO17025-2017标准物质管理程序

文件制修订记录1.0目的对标准物质实施有效的控制与管理,确保其完整性和有效性,可能时,标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。

2.0适用范围适用于本公司标准物质的购买、验收、储存、使用、核查、安全处置过程的管理。

3.0职责3.1质量负责人负责标准物质申购、报废的审核;3.2最高管理者负责标准物质申购、报废的批准;3.3检测部负责标准物质使用和日常维护;3.4综合部负责标准物质的采购、验收、发放,证书管理和标识管理。

4.0管理程序4.1采购4.1.1检测部根据《服务和供应品选购程序》要求填写采购申请报综合部。

4.1.2综合部根据《服务和供应品选购程序》要求选择符合要求的机构进行采购。

4.2验收4.2.1综合部应对本公司使用的标准物质进行统计,建立《标准物质一览表》,使人员能通过该表直观的知道每种标准物质的用途,并保持对一览表的动态更新和管理;4.2.2综合部应根据采购清单核对采购的标准物质及其所附证书,对有效证明、种类、数量、浓度、批号、有效期进行表观验收,并填写相关的验收记录,建档管理;4.2.3当方法标准或技术要求或在有能力和经济条件的情况下,标准物质的使用部门应对标准物质的质量进行验收,以证明其性能达到技术要求,并将验收数据与验收记录一起由综合部进行归档;4.2.4验收合格者登记发放到检测部,对不合格的标准物质,采取退货或索赔措施,严禁不合格标准物质的使用;4.3储存4.3.1综合部应收集所有标准物质可能的标物证书或合格证,并根据证书要求单独固定存放标准物质,妥善保管,防止污染或损坏,对需要冷藏或冷冻保存的标准物质,管理员须每天对保存环境进行温度监控,并填写《温控设备温度监控记录表》,发现异常要及时调整保存环境。

4.3.2管理员应对每种标准物质的使用频率进行熟悉,定期对标准物质进行检查,确认是否需要补充或更换,需要时根据《服务和供应品选购程序》由使用部门提出采购需求;4.4使用4.4.1管理员应对标准物质的领出时间、领取人员进行登记,保证标准物质的使用能被追溯;4.4.2领用人员领取标准物质时必须检查其是否在合格或准用有效期内,并填写《标准物质使用登记表》,用完后登记,并放归原处。

标准物质控制程序

标准物质控制程序

1 目的
标准物质控制程序
通过规范和有效控制标准物质的管理,以保证检测结果的准确性、可
靠性和可追溯性。
2 适用范围
本程序适用于本公司对标准物质的采购、使 综合部负责标准物质的采购。
3.2 专业检测责任师负责组织标准物质的质量验收和监督管理。
3.3 设备管理员负责标准物质的保管。
4.6 标准物质的贮存 4.6.1 标准物质由设备管理员负责保存的,保存环境应根据标准物质的特点 配置相应的设施,如应考虑温度、湿度、通风、避光等方面的要求。 4.6.2 检测部负责人按《设施和环境条件控制程序》要求,根据标准物质的 贮存需要,配备必要的防锈蚀、碰磕、划伤存放器具和其它防护措施,以 保证标准物质不变质、不损坏、不锈蚀、不降低性能。 4.6.3 对容易锈蚀的标准试块(如:超声波试块、磁粉探伤灵敏度试片等), 使用后应清理干净,采用表面涂油等防锈措施。 4.6.4 专业检测责任师应对标准物质的使用、贮存环境进行监督检查,以保 证标准物质能够正确和妥善贮存。
5 相关/支持性文件 XXXX/CX19-A/0 《采购服务和供应品管理程序》 XXXX/CX08-A/0 《量值溯源管理程序》 XXXX/CX11-A/0 《设施和环境条件控制程序》
6 质量记录/技术记录 XXXX/ZJ-CX09-01-A/0 标准物质台帐 XXXX/ZJ-CX09-02-A/0 标准物质验收记录表
4.3.1 标准物质到货后,设备管理员应通知专业检测责任师进行质量验收, 审查标准物质是否符合相应标准、规范的要求,是否能满足检测工作的需 要填写验收记录。质量验收合格后设备管理员方可登记入帐。 4.3.2 当验收发现不合格的标准物质时,综合部应按《采购服务和供应品 管理程序》要求标识、隔离、记录和处置。 4.3.3 标准物质的检定和校准按《量值溯源管理程序》执行。 4.3.4 由检测部负责保存标准物质的合格证、验收记录及检定/校准证书。 4.4 标准物质的管理 4.4.1 检测部应建立标准物质台帐和档案,内容包括:

标准物质管理办法

标准物质管理办法

标准物质管理办法一、引言标准物质是科学研究和实验室质量控制中不可或缺的重要组成部分。

标准物质的管理对于保证实验结果的可靠性和准确性具有关键作用。

本文档旨在介绍标准物质管理的基本原则、流程和注意事项,以帮助实验室建立科学、高效的标准物质管理体系。

二、定义标准物质是经过严格认证的、具有被广泛接受的特定性质和确定的浓度或含量的物质。

标准物质可用于校准仪器、检验方法验证、质量控制和实验室间比对等,并为产品质量监控提供基准。

三、标准物质管理原则1. 建立管理制度:实验室应根据标准物质的特性和使用需求,制定相应的管理制度,明确责任和权限,并制定相关的操作规范。

2. 严格的采购程序:标准物质的采购应符合国家标准和相关法规,确保其来源可靠、质量稳定。

3. 进货检验:对于购入的标准物质,应进行严格的进货检验,包括外观、标签、包装完好等方面的检查,确保符合要求后才能入库。

4. 安全储存:标准物质应按照其特性进行分类储存,并与其他物质隔离。

储存条件应满足相关规定,并严格控制温度、湿度和光线等因素,保证其稳定性。

5. 定期核查:定期对标准物质进行核查,并检查其保存状态和有效期。

超过有效期或出现异常情况的标准物质应及时淘汰和更新。

6. 管理记录:对于标准物质的采购、使用、核查和报废等过程,应及时记录并保存相关数据和文件,以备查证。

四、标准物质管理流程1. 采购计划:根据实验室需要,制定标准物质采购计划,明确物质名称、规格、品牌、数量和预算等相关信息。

2. 选择供应商:根据采购计划,选择具有资质和良好信誉的供应商,与其进行洽谈,并签订合同。

3. 进货检验与验收:对于采购回来的标准物质,进行进货检验,包括外观、标签、包装完好等方面的检查,并与合同要求进行比对。

合格后进行验收,记录相关信息。

4. 样品接收与入库:验收合格的标准物质,由专人进行样品接收,并按照分类、标识和编号等要求进行入库,并记录相关信息。

5. 安全储存:按照标准物质的特性和要求,将入库的物质妥善储存,并设置相应的警示标识和安全措施。

标准物质管理程序

标准物质管理程序

标准物质管理程序1 .目的为保证本公司检测结果的准确、可靠,强化标准物质的有效管理,特制定本程序。

2 .范围适用于标准物质、基准试剂和标准溶液的管理。

3 .职责3.1质管部负责公司有标准物质、基准试剂的购买、贮存、处置过程;3.2各检验室负责本室领用标准物质、基准试剂的使用、贮存和处置;3.3各检验室负责本公司标准溶液的配制、标定、贮存和处置。

4 .工作程序4.1标准物质的购买4.1.1各检验室根据工作开展需要,明确公司需标准物质质量等级要求,提出公司需标准物质购买申请,由质管部审核后,报技术负责人批准方可购买。

4.1.22质管部负责组织有关检验室对标准物质采购,采购前对供货商的资质和合格证明进行审核,确保购买的为有证标准物质。

4.1.3购买的标准物质属于昂贵品、毒性品、麻醉品或危险品时,须经董事长批准,专人购买。

4.2验收、贮存及建档4.2.1标准物质到货后,质管部会同有关科室人员共同开箱验收,检查有无合格证书、标准物质的状态、批号、有效期和技术特性,并填写标准物质验收登记表,放在规定地点和环境条件保存。

指定专人负责标准物质的保管。

4.2.2标准物质的贮存与标识4.2.2.1验收合格的标准物质应由仪器设备管理员在包装容器上粘贴“绿色合格”标识,按照国家级、参考级、工作参考级分类办理入库登记。

不合格的标准物质退回采购供应部门办理退货。

4.2.2.2入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存。

对有危害的标准物质应实施安全隔离,执行《实验室安全与内务管理程序》。

要求贮存环境条件较高的标准物质,其贮存环境应建立监控手段和设施,必要时应规定环境记录的要求。

标准物质应采访于专用房间或专用橱柜内。

对于自配的标准贮备液,应按贮存条件要求存放。

4.2.2.3超过检定有效期或保质期的标准物质,仪器设备管理员应及时粘贴“红色停用”标识,防止误用。

4.2.3建立标准物质档案建立标准物质档案,应包括以下内容:标准物质目录、标准物质证书、入库与领用记录、核查记录。

仪器设备和标准物质控制程序

仪器设备和标准物质控制程序

仪器设备和标准物质控制程序仪器设备和标准物质是实验室日常工作中不可或缺的重要组成部分,因此对其进行严格的控制和管理是实验室质量保障的关键环节。

二、目的本控制程序旨在确保实验室的仪器设备和标准物质的准确性、可靠性和稳定性,以满足实验室的质量控制和质量保证要求。

三、适用范围本控制程序适用于所有实验室的仪器设备和标准物质的采购、验收、使用、维护和报废等全过程控制。

四、程序内容1. 仪器设备的采购(1)依据实验室需求确定所需的仪器设备;(2)进行供应商的筛选和评估;(3)与供应商进行采购合同的签订;(4)严格按照合同要求进行采购和验收。

2. 仪器设备的验收(1)对采购的仪器设备进行入库前的外观检查;(2)进行仪器设备的功能和性能测试;(3)评估验收结果,并做好验收记录和相关文件。

3. 仪器设备的使用(1)建立仪器设备的使用规范和操作程序;(2)进行仪器设备的使用培训和操作人员的资格认证;(3)严格按照操作规程进行仪器设备的使用。

4. 仪器设备的维护(1)建立仪器设备的维护计划,包括定期保养和定期检验等;(2)进行仪器设备的巡检和定期维护;(3)记录维护情况和处理结果。

5. 仪器设备的报废(1)对仪器设备进行定期的技术状况评估;(2)按照实验室的相关管理规定进行报废申请和审批;(3)采取相应的报废处理措施,并做好相关记录和文件。

6. 标准物质的管理(1)建立标准物质的管理台账,包括标准物质的来源、存放位置、规格型号和有效期等信息;(2)严格按照标准物质的使用规程进行标准物质的使用和保管;(3)定期检验标准物质的稳定性和准确性,并做好相关记录。

五、相关文件1. 仪器设备采购合同;2. 仪器设备验收记录;3. 仪器设备操作规程;4. 维护记录;5. 仪器设备报废申请和审批表;6. 标准物质管理台账和使用记录。

六、质量保证本控制程序应由实验室质量管理部门进行定期审查和评估,确保其有效性和可行性。

对发现的问题和风险应及时进行整改和处理。

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1.目的配备检测所要求的设备和标准物质,并对其实施有效的控制。

2.适用范围适用于检测用设备和标准物质的配备、使用、维护、标识、档案等管理。

3.职责3.1 检测室负责设备的申请、校准、检定、使用、维护和保养;3.2 综合办公室负责设备的采购、标识、建档及监督管理;3.3 技术负责人授权主要设备的操作人员,指定专人负责;3.4 总经理负责设备的购置审批。

4.工作程序4.1 设备和标准物质的配备4.1.1检测室根据开展的检测项目的需求,配备所需的设备和标准物质。

4.1.2需新购置的设备和标准物质,由申请部门填写《采购申请表》,交给综合办公室按《服务和供应品采购管理程序》的规定组织实施。

4.1.3 设备和标准物质购回后,由申请部门和综合办公室负责设备和标准物质的验收,并做好《设备验收记录》;对检测结果有重要影响的量或值,经计量检定部门校检合格后方可投入使用。

4.2综合办公室设备管理员根据国家计量器具分类管理办法,结合设备在检测过程中所起的作用,将本公司所有的检测设备分为计量器具和非计量器具,并建立相应的《设备和标准物质一览表》和设备档案,一台设备一个档案。

对检测结果具有重要影响的每一设备及其构件的档案内容至少应包括:——设备及其软件的识别名称——制造商名称、型号、序列号或其它唯一标志——设备是否符合规范的核查结果——当前的处所(如果适用)——制造商的证明书(如果有),或说明书的存放地点——所有检定/校准证书或报告——设备使用和维护记录——设备的接收日期/启用日期和验收记录——设备的任何损坏、故障、改装或修理记录4.3设备和标准物质的标识4.3.1统一唯一编号XX─XXA BA部分:按使用功能分类,用2个字母表示:力学-LX,水泥-SN,混凝土-HN,土工-TG,集料-JL,沥青-LQ,衡量-HL,外业-WY,标准物-BZ ,其它-QT B部分:同类别流水号(01-99)所有设备和标准物质由设备管理员进行编号并加贴《设备标识牌》作唯一性标识。

唯一性标识包括:设备名称、内部统一编号、设备责任人等内容,《设备标识牌》可根据设备的特点采用粘贴或挂牌方式。

4.3.2状态标识所有设备和标准物质由设备管理员实施“绿、黄、红”三色标签管理,放置于设备显著位置。

4.3.2.1绿色标签:经校准/检定/验证证明达到其指标和要求的设备和标准物质。

4.3.2.2黄色标签:a.不必检定,只检查其功能是否正常;b.无法检定,经比对或核查合格者;c. 多功能设备,某些功能已丧失,但所用量程经检定合格者;d. 降级使用的设备。

4.3.2.3红色标签:停用证。

用于设备和标准物质超过检定周期或示值超差等原因暂不能使用的不合格标记或损坏待修的标记。

4.4设备和标准物质的使用4.4.1主要设备要由技术负责人授权后才能使用,要严格按权限范围进行操作,详见《设备使用授权表》。

4.4.2对于新的检测设备,操作人员应首先阅读设备使用说明书,熟悉设备各操作按钮的功能。

严禁未看懂使用说明书或对仪器性能不熟悉,就盲目上机操作使用。

4.4.3主要检测设备均需编写设备操作维护规程,并便于设备使用人获取,使用人员应严格按规程操作。

设备管理员应经常到现场进行监督检查。

4.4.4设备和标准物质使用前,使用人要对设备和标准物质进行检查,工作正常才能进行检测。

检测完毕,应进行关机前检查,正常后再关机。

并做好《设备使用登记表》。

4.4.5设备责任人定期对设备进行功能检查,确定其是否正常,并做好记录。

4.5设备的维修与保养4.5.1设备的维修4.5.1.1在校准检定周期内,检测人员如发现设备有任何异常时,应立即停止工作,经确认后填写《检测设备修理申请表》报设备管理员,设备管理员应立即通知该仪器所在部门负责人和技术负责人,并对此之前的检测结果有效性进行核查,做好相应记录。

4.5.1.2在设备待修期间,应将设备的“绿色”标签换上“红色”(停用证)置于明显位置,以防误用。

4.5.1.3设备的维修,由设备管理员组织实施。

4.5.1.4综合办公室应对所选维修单位的资质、能力进行考察,其必须符合相关规定要求,并将有关资料登记在《供应商一览表》上。

4.5.1.5修复的设备需由设备管理员填写《设备损坏、故障、修理记录》并验收,经计量部门检定合格,使用部门确认后才能投入使用。

4.5.2设备的保养4.5.2.1设备管理员应制订各种类型设备的保养项目和要求。

4.5.2.2设备每次使用完毕,由设备使用人负责对设备进行日常保养工作。

4.5.2.3设备责任人应对设备日常保养进行监督、检查。

4.5.2.4设备责任人按照维护保养项目和要求对设备定期保养,并填写《设备定期保养记录》,设备管理员进行监督。

4.5.3设备和标准物质的量值溯源或内部的校准及按《量值溯源程序》执行。

4.6设备的事故与处理4.6.1事故的鉴定4.6.1.1设备的非正常损坏、损伤、致使设备停用或造成仪器性能降低的,均视为事故。

事故发生后,检测人员应立即通知本部门负责人及设备管理员。

4.6.1.2必要时,由设备管理员组织责任部门及有关专家一起进行技术鉴定。

4.6.2事故的处理事故责任部门根据事故鉴定结果,提出事故处理意见,经技术负责人审核后,报总经理批准执行。

4.7设备的报废4.7.1设备报废条件4.7.1.1因严重损坏而无法修复或失去修理价值的设备应予以报废。

4.7.1.2设备达到或超过规定使用年限,且精度无法达到使用要求的设备应予以报废。

4.7.1.3经检定不合格并不能降级使用的设备应予以报废。

4.7.2 设备的报废程序4.7.2.1由设备所在部门组织对拟报废设备进行技术鉴定,提出报废申请,说明报废理由,并在《检测设备降级报废申请单》相应栏上签字确认,报技术负责人审核,交总经理审批。

4.7.2.2对于获准报废的设备,设备责任人向设备管理员办理移交手续,报废设备应及时搬离检测现场,需进行处理的由设备管理员填写《设备处理申请审批表》,报总经理批准后实施,并注销台帐,并与《设备停用(报废)审批表》一起放入设备技术档案中,归档备查。

4.8设备的封存、停用4.8.1设备因损坏或出现故障在待修期间,设备责任人应提出停用申请,由技术负责人批准后执行,相应记录归档保存。

4.8.2对于在较长一段时间内,暂不使用的设备和须办理停用封存手续。

4.8.3对需封存的设备,设备责任人提出停用封存申请,并报技术负责人批准。

停用封存资料放入设备技术档案中,并在《设备和标准物质一览表》中反映出来。

4.8.4当需要使用封存设备时,设备责任人提出启封申请,经设备所在部门负责人审核后交技术负责人审批,对启封设备进行检定或校准确认,合格后,贴上“绿色”标签进入校准周期,并做好相应记录。

4.9外借或借出设备的管理4.9.1外借归还的设备,由设备管理员组织相关检测人员进行核查,并将核查情况记录在《期间核查记录》上,以确认能满足检测工作要求时,方可接收。

4.9.2由于特殊原因需租借设备时,设备管理员应对外借设备的有关资料和计量检定证明进行审核,经技术负责人确认符合规定要求后,方可投入使用。

4.10 设备的期间核查4.10.1需定期进行期间核查的条件4.10.1.1新购的检测设备;4.10.1.2经常携带到现场检测的设备;4.10.1.3设备在运行过程中,有可疑现象发生;4.10.1.4 容易发生漂移的设备。

4.10.2期间核查可选用的方法4.10.2.1采用高一精度等级的设备和标准物质或有证标准物质进行核查;4.10.2.2采用同等精度的设备进行比对;4.10.2.3选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时间、不同地点进行多次重复检测,并采用统计技术对每次测量结果进行评估;4.10.2.4通过实验室之间的比对等。

4.10.3制定期间核查作业指导书设备责任人根据各设备情况确定需要进行期间核查的对象、选择检查方法、确定检查间隔及结果评定要求,交由设备使用人编制期间核查作业指导书;技术负责人进行批准后,检测室组织实施。

4.10.4期间核查的实施4.10.4.1由设备管理员每年初制订出《期间核查计划及结果统计表》交技术负责人批准后实施。

设备责任人按照期间核查作业指导书规定按期开展期间核查,并进行记录,当没有专用的记录表格时,须填写《期间核查记录》;4.10.4.2技术负责人对期间核查进行确认,设备管理员根据确认结果填写《期间核查计划及结果统计表》;4.10.4.3经期间核查确认失准的仪器按4.1.3执行,重新送检或校准等。

4.11当校准产生了一组修正因子时,检测室应确保其得到正确应用。

4.12未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的验证证明。

4.13现场设备外出检测的领用制度现场检测设备,由设备管理员统一管理。

检测人员外出检测领用设备需在设备管理员处《设备借用登记表》上填写登记,设备管理员确认其能正确操作后方可领出,在返还时设备责任人与设备管理员要进行验收,必要时进行运行核查。

5.相关文件《服务和供应品采购管理程序》…………………………………CX07《记录管理程序》…………………………………………………CX10《量值溯源程序》…………………………………………………CX21《检测方法和数据保护程序》……………………………………CX186.相关记录《设备和标准物质一览表》………………………………………CX20-01《设备定期保养记录》……………………………………………CX20-02《设备验收记录单》………………………………………………CX20-03《设备标识牌》……………………………………………………CX20-04《设备使用授权表》………………………………………………CX20-05《设备使用登记表》………………………………………………CX20-06《设备停用(报废)审批表》……………………………………CX20-07《设备处理申请审批表》…………………………………………CX20-08《设备损坏、故障、修理记录》…………………………………CX20-09《设备档案卡》……………………………………………………CX20-10《期间核查记录》…………………………………………………CX20-11《期间核查计划及结果统计表》…………………………………CX20-12《设备借用登记表》………………………………………………CX20-13。

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