辅料在制粒中的应用总结
共处理辅料及其在制剂中的应用研究
2019年第9期一、共处理辅料的产生药用辅料作为制剂中不可缺少的部分，对药物制剂的成型、保证生产过程顺利及质量的稳定性等多方面起到关键的作用。
许多处方中辅料占到大部分，因此辅料的性质很大程度上决定了制剂的性能。
在处方设计和生产过程中，通常需要同时用到多种不同的辅料以达到和满足制剂或工艺的要求，基于此，能够改善药物制剂质量、提高生产效率、便于物料管理的混合辅料便被开发出来。
自1986年FMC 公司申请第一个微晶纤维素(MCC)与碳酸钙混合辅料以来，多家国际著名药用辅料生产公司渐渐把目光转移到混合辅料的研究开发上。
目前，多种共处理辅料已获得成功开发且得到制药企业的认可，并应用于药物制剂的生产中，如法国Roquette 的PEARLI-TOL Flash 、德国Meggle 的Cellactose 80、德国BASF 的Ludipress 、德国JRS 的Prosolv 系列和FMC 的微晶纤维素—羧甲纤维素钠（Avicel RC/CL ）等。
二、共处理辅料的概念及其特点根据处理方式的不同，混合辅料可分为共处理辅料和预混辅料。
预混辅料是指两种或两种以上药用辅料通过简单的物理混合制成的具有一定功能且表观均一的混合辅料，专指薄膜包衣。
预混辅料偏重于多种辅料的简单物理分散混合，作为一个完整的制剂配方，其具有特殊的功效，使用更方便。
预混辅料中最具有代表性的产品是固体制剂中的薄膜包衣预混剂，卡乐康公司的欧巴代产品、山河药辅的易彩—薄膜包衣粉，均在国内外固体制剂中得到广泛应用。
共处理辅料则是将多种单辅料按一定的比例配置，经特定的物理加工，并赋予其特定的功能，可作为一个辅料整体在制剂中使用。
行业内又称其为复合辅料、共加工辅料等。
共处理辅料与预混辅料的共同点是都没有显著的化学变化，特别是不能有新的共价键形成；二者的区别辅料的生产制备为共处理辅料的共处理辅料及其在制剂中的应用研究文/毕勇李祥祥(安徽山河药用辅料股份有限公司)研究园地安徽科技R RR482019年第9期则在于，共处理辅料强调不是通过简单的物理混合而实现的物理改性。
常用药用辅料性质用法一览表
干粘合剂，50-70%溶液为糖浆 适于对湿热稳定的药物压片；常用浓度5%-30%，但以10%最为常用，分冲浆法与煮浆法 优良的粘合剂，其水溶液、醇溶液及固体粉末都可应用；且适合做干燥粘合剂 MMC：干粘合剂，适于干法制粒及粉末直接压片用
润滑剂
使顺利加料和出片，减 少粘冲，降低颗粒间， 颗粒或药片与模壁间的 摩擦力，使片面光滑美 观
此类辅料随型号、规格的变化，其年度等物理性质发生变化，故应控制型号和规格。作为粘 合剂时常用浓度为2%-10%，选择纤维素衍生物作粘合剂，要注意粘性过强对崩解度的影响 EC乙醇溶液：作为对水敏感的药物的粘合剂，主要用作缓释制剂的粘合剂 10%-20%明胶溶液或10%-25%阿拉伯胶溶液，粘性强，所制成的片剂硬度大 胶浆 干粘合剂，亦可配成糊精浆做粘合剂 糊精 优良润滑剂，不溶于水，触摸有细腻感，松密度小，比表面积大，易于颗粒混匀并附着于颗 硬脂酸镁 粒表面，减少颗粒与冲模之间的摩擦力，压片后片面光洁美观，用量过大时由于其疏水性会 使片剂的崩解或溶出迟缓，另外镁离子影响某些药物的稳定性（如对乙酰氨基酚） 优良的助流剂，用作粉末直接压片的助流剂，轻质白色粉末，无臭无味，比表面积大 微粉硅胶 溶于石油或热的异丙醇，几乎不溶于水，在片剂和胶囊剂中作润滑剂，应用时将其溶解于轻 氢化植物油 质石蜡或己烷中，再将此溶液喷于干颗粒上以利于均匀分布，常与滑石粉混合。 聚乙二醇400和6000 良好润滑效果，片剂的崩解和溶出不受影响 阴离子表面活性剂，在片剂制备中具有良好的湿润效果，不仅能增强片剂的强度，而且促进 月桂醇硫酸钠/镁 片剂的崩解和药物的溶出。 优良助流剂也用于抗黏剂和润滑剂，可将颗粒表面凹陷处填满补平，减低颗粒表面的粗糙 滑石粉 性，从而降低颗粒间的摩擦力、改善颗粒流动性的目的。
常用辅料性质用法一览表 辅料类型 作用
药用辅料预胶化淀粉在制剂中的应用
药用辅料预胶化淀粉在制剂中的应用药用辅料预胶化淀粉主要用作固体药物制剂辅料，具有良好的流动性与自身润滑性，它可以用作全粉末直接压片的干燥粘合剂、崩解剂、湿法造粒粘合剂、填充剂。
使用量一般为5-80%。
还可作胶囊稀释剂、崩解剂及色素延展剂。
执行标准：中国药典2023版；功能用途：片剂和胶囊剂的稀释剂; 片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂产品性状：白色粉末；无臭无味。
不溶于有机溶剂，部分溶于冷水。
CAS号：9005-25-8包装规格：25kg/桶；25kg/袋预胶化淀粉各个型号及在制剂中的用途：型号ZW-Y1，主要适用于胶囊或片剂填充剂，其粘度范围为5cps-20cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y2，主要适用于胶囊或片剂填充剂，其粘度范围为20cps-50cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y3，主要用于片剂填充剂、粘合剂，其粘度范围为51cps-75cps，含水量为5.0-10.0%；型号ZW-Y4，其主要特点就是水分含量更低（分别为 3%），适用于对水敏感的活性成分，其含水量为4.0%以下。
预胶化淀粉的性能优点：与淀粉相比，具有更好的流动性和可压性。
作为片剂粘合剂时可以采用干法或直压工艺。
部分预胶化淀粉用于口服硬胶囊干粉制剂中。
含水量低于7%专门用于胶囊剂处方作稀释剂。
药用辅料预胶化淀粉在药物制剂或制剂工艺中的应用用途及推荐用量：制剂用途推荐用量（%）制剂用途：胶囊剂稀释剂，推荐用量为5～75%；制剂用途：直接压片粘合剂，推荐用量为5～20%；制剂用途：湿法制粒粘合剂，推荐用量为5～10%；制剂用途：片剂崩解剂，推荐用量为5～10%。
药用级预胶化淀粉性能粘度更宽、硬度更大、崩解更快。
1.吸水性强，在干法制粒、直接压片。
装胶囊体现：崩解更快2.糊化程度越高，在干法制粒、直接压片。
体现：硬度更大医药级预胶化淀粉产品的特殊用途：1.在胶囊剂的制备中，可以作为填充剂使用，从而减少灌装过程中的装量差异。
药剂学辅料总结
药剂学辅料药剂学辅料是药品生产中所需要的辅助性物质，如溶剂、填充剂、分散剂、粘合剂、乳化剂和增稠剂等。
药剂学辅料的品质对制药过程和药品质量都有着至关重要的作用。
以下是我的一些常见的药剂学辅料及其特点。
溶剂药品中的活性成分通常需要溶解在溶剂中才能够被人体吸收。
常用的药剂学溶剂包括水、甘油、乙醇等。
它们的选择要考虑药品的性质和作用，比如溶剂的挥发性和稳定性等。
添加溶剂的剂量、稀释方式以及稀释程度也需要根据具体的药品情况来决定。
填充剂填充剂是为了让药品更容易制成制剂而加入的。
它们在药品制剂中起到填充容器、增加体积等作用。
常见的填充剂包括淀粉、蔗糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。
填充剂的选择要结合具体的制剂工艺和要求，最好不在药品中增加多余的填充剂，以免影响药品的质量。
分散剂分散剂是指在水中或其他溶剂中不能很好溶解的物质。
在制造悬浮液、不溶性混悬液、乳剂和凝胶类制剂时，常常会加入分散剂。
常见的分散剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等。
对于不同的药品来讲，要选用最合适的分散剂，可以根据实验来确定分散剂的种类和最佳用量。
粘合剂在制药过程中，需要把一些微小的颗粒粘结成更大的颗粒，或者把不同颗粒粘结成更稳定的固体形态。
这时候就需要粘合剂。
常见的粘合剂有羧甲基纤维素、胶凝剂、明胶、乳化蜡等。
它们的添加量和使用方式需要根据药品的性质和生产工艺来做出适当的调整。
乳化剂当两种不相容的物质需要混合时，就需要用到乳化剂。
它们可以将油和水等互相排斥的液体混合在一起。
常见的乳化剂有明胶、糖醇脂酸酯、聚山梨酯等。
选择正确的乳化剂可以提高药品的稳定性和生产效率。
增稠剂增稠剂是指一些能够改变溶液粘度的溶质，通常会加入到口服液、悬浮液、凝胶等药品中。
常见的增稠剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等。
增稠剂的选用要考虑药品的性质、稳定性、黏度、透明度等因素。
药剂学辅料在药品生产中起着至关重要的作用。
选择合适的药剂学辅料可以提高药品的效果和质量，为患者提供更加良好的治疗效果。
药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用
药用辅料羟丙基甲基纤维素在制剂中的应用一、前言药剂辅料不仅是原料药物制剂成型的物质基础，而且与制剂工艺过程的难易程度、药品质量、稳定性、安全性、释药速度、作用方式、临床疗效以及新剂型、新药途径的开发密切相关。
新药用辅料的出现往往推动着的提高以及新剂型的发展。
药用辅料羟丙基纤维素(HPC)是由碱性纤维素与环氧丙烷在高温高压下反应而得的非离子型纤维素醚。
根据其取代基羟丙氧基含量的高低 ,其分为低取代羟丙基纤维素 (LS-HPC或 L-HPC)(中国药典称其为羟丙纤维素 ,规定其羟丙氧基含量为7.0%～ 16.0%),和高取代羟丙基纤维素 (H-HPC;USP/NF中则为 HPC)(USP/NF 中规定其羟丙氧基含量不得超过 80. 5%;JP中则规定为 53. 4% ～ 77.5%)。
L-HPC和 H-HPC均为白色或类白色粉末 ,无臭 ,无味 ,无毒安全 ,具有良好的抗菌性。
L-HPC 在水中溶胀成胶体溶液 ,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶 ,具有黏合、成膜、乳化等性质 ,主要被用作崩解剂和黏合剂 ;而 H-HPC 常温下溶于水和多种有机溶剂 ,具有良好的热塑性、黏结性和成膜性 ,所成的膜坚硬、光泽度好、弹性充分 ,主要被用作成膜材料和包衣材料等。
羟丙基甲基纤维素 ( HPMC) 是纤维素衍生物，也是目前国内和国外最受欢迎的药用辅料之一，由于它相对分子质量和黏度的不同，具备乳化、黏合、增稠、增黏、助悬、胶凝和成膜等特点和用途，在制药技术中用途广泛。
二、 HPMC 的基本性质羟丙基甲基纤维素 ( HPMC) ，HPMC为白色或乳白色、无臭无味、纤维状粉末或颗粒 ,干燥失重不超过 10%,能溶于冷水而不溶于热水 ,在热水中缓缓膨胀、胶溶 ,形成粘稠的胶体溶液 ,冷却为溶液 ,加热时相应地成为凝胶。
HPMC 不溶于乙醇、氯仿和乙醚 ,溶于甲醇和氯甲烷混合溶剂中 ,也溶于丙酮 ,氯甲烷和异丙醇的混合溶剂以及其它一些有机溶剂中。
辅料在制粒中的应用总结
1、原辅料性质（1）粉末细、质地疏松，干燥及粘性较差，在水中溶解度小；选用粘性较强的粘合剂，且粘合剂的用量要多些。
（2）在水中溶解度大，原辅料本身粘性较强；选用润湿剂或粘性较小的粘合剂，且粘合剂的用量相对要少些。
（3）对湿敏感，易水解；不能选用水作为粘合剂的溶剂，选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
（4）对热敏感，易分解；尽量不选用水作为粘合剂的溶剂，选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂，以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
（5）对湿、热稳定；选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
2、润湿剂和粘合剂润湿剂（moistening agents）：使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。
如：蒸馏水、乙醇。
粘合剂（adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
如聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-Na）、糖浆等。
（1）种类①蒸馏水：水本身无粘性，当物料中含有遇水能产生粘性的成分时，用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。
但用水作润湿剂时，由于物料往往对水的吸收较快，较易发生湿润不均匀的现象，且干燥温度较高，故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。
最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替，以克服上述不足。
②乙醇：凡药物本身有粘性，但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难，湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬，以及其压制的片剂不易崩解等，可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。
乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定，一般为30%-70%或更浓。
且随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，从一定程度上说，乙醇是一种分散剂，降低颗粒之间的粘性，使粘性过强的物料容易成粒。
中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性的团块。
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结
片剂辅料归纳总结_教师年度总结个人总结片剂辅料是制药过程中不可或缺的重要组成部分，对于片剂的质量、稳定性和药效起着至关重要的作用。
教师年度总结也是每个教师需要做的一项重要工作，通过总结过去的工作，发现问题并改进，为未来的工作提供指导。
下面我们来对片剂辅料和教师年度总结进行一份个人总结，以便更好地了解和掌握这两个领域的重要知识。
一、片剂辅料归纳总结1. 理化性质片剂辅料主要包括粉末、颗粒、液体、胶体等，在制剂过程中起着增大体积、改善物理性状、改进溶解度和稳定性等作用。
不同的药物需要选择不同的辅料来进行配制，以保证片剂的质量和稳定性。
2. 质量标准片剂辅料的质量标准直接影响着制剂的质量，需要符合国家相关药典的规定，并且要求稳定性好、纯度高、不含有害物质、易于加工以及价格合理等特点。
3. 用途片剂辅料在制药过程中有多种用途，主要包括成型剂、填充剂、干燥剂、分散剂、润湿剂、滑槽剂等，每种辅料都有其特定的用途和适用范围。
4. 发展趋势随着制药技术的不断发展，片剂辅料的种类和用途也在不断地扩展和更新，包括新型的缓释剂、包衣剂、融合剂等，以满足不同药物的需求。
二、教师年度总结个人总结1. 工作回顾这一年来，在教学工作中，我深入研究课程内容，不断改进教学方法，提高教学效果。
在科研工作中，积极参与科研项目，取得了一定的研究成果。
在学生管理工作中，加强了与学生的沟通和交流，有效促进了学生成长。
2. 工作亮点在教学方面，我注重理论与实践相结合，以案例教学和问题导向为主要教学方式，使学生能够更好地理解和应用所学知识。
在科研方面，我带领团队完成了一项科研项目，发表了多篇学术论文，提升了学校的科研水平。
在学生管理方面，我注重学生的个性发展，引导学生参与各种社会实践活动，提高了学生的综合素质。
3. 工作不足在教学工作中，我发现自己在教材更新和教学方法方面还有不足，需要继续深入学习和提高。
在科研工作中，时间分配还不够合理，需要更好地平衡教学和科研工作。
辅料在制粒中的应用总结
辅料在制粒中的应用总结1、原辅料性质（1）粉末细、质地疏松，干燥及粘性较差，在水中溶解度小；选用粘性较强的粘合剂，且粘合剂的用量要多些。
（2）在水中溶解度大，原辅料本身粘性较强；选用润湿剂或粘性较小的粘合剂，且粘合剂的用量相对要少些。
（3）对湿敏感，易水解；不能选用水作为粘合剂的溶剂，选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
（4）对热敏感，易分解；尽量不选用水作为粘合剂的溶剂，选用一定溶度的乙醇作粘合剂的溶剂，以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
（5）对湿、热稳定；选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
2、润湿剂和粘合剂润湿剂（moistening agents）：使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。
如：蒸馏水、乙醇。
粘合剂（adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
如聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-Na）、糖浆等。
（1）种类①蒸馏水：水本身无粘性，当物料中含有遇水能产生粘性的成分时，用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。
但用水作润湿剂时，由于物料往往对水的吸收较快，较易发生湿润不均匀的现象，且干燥温度较高，故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。
最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替，以克服上述不足。
②乙醇：凡药物本身有粘性，但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难，湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬，以及其压制的片剂不易崩解等，可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。
乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定，一般为30%-70%或更浓。
且随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，从一定程度上说，乙醇是一种分散剂，降低颗粒之间的粘性，使粘性过强的物料容易成粒。
中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性的团块。
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1、原辅料性质（1）粉末细、质地疏松，干燥及粘性较差，在水中溶解度小；选用粘性较强的粘合剂，且粘合剂的用量要多些。
（2）在水中溶解度大，原辅料本身粘性较强；选用润湿剂或粘性较小的粘合剂，且粘合剂的用量相对要少些。
（3）对湿敏感，易水解；不能选用水作为粘合剂的溶剂，选用无水乙醇或其它有机溶媒作粘合剂的溶剂。
（4）对热敏感，易分解；尽量不选用水作为粘合剂的溶剂，选用一定浓度的乙醇作粘合剂的溶剂，以减少颗粒干燥的时间和降低干燥温度。
（5）对湿、热稳定；选用成本较低的水作为粘合剂的溶剂。
2、润湿剂和粘合剂润湿剂（moistening agents）：使物料润湿以产生足够强度的粘性以利于制成颗粒的液体。
润湿剂本身无粘性或粘性不强，但可润湿物料并诱发物料本身的粘性，使之能聚结成软材并制成颗粒。
如：蒸馏水、乙醇。
粘合剂（adhesives):能使无粘性或粘性较小的物料聚集粘结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉末或粘稠液体。
如聚维酮（PVP）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-Na）、糖浆等。
（1）种类①蒸馏水：水本身无粘性，当物料中含有遇水能产生粘性的成分时，用蒸馏水润湿即可诱发其粘性而制成适宜的颗粒。
但用水作润湿剂时，由于物料往往对水的吸收较快，较易发生湿润不均匀的现象，且干燥温度较高，故不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物不宜采用。
最好采用低浓度的淀粉或乙醇代替，以克服上述不足。
②乙醇：凡药物本身有粘性，但遇水能引起变质或润湿后粘性过强以致制粒困难，湿度不均、使干燥困难或制成的颗粒干后变硬，以及其压制的片剂不易崩解等，可选用适宜浓度的乙醇作润湿剂。
乙醇浓度视药物的性质和环境温度而定，一般为30%-70%或更浓。
且随着乙醇浓度的增大，湿润后所产生的粘性降低，从一定程度上说，乙醇是一种分散剂，降低颗粒之间的粘性，使粘性过强的物料容易成粒。
中药浸膏片常用乙醇做湿润剂，但应注意迅速操作，以免乙醇挥发而产生强粘性的团块。
③聚维酮（PVP）：白色或乳白色粉末，无毒，熔点较高，对热稳定（150℃变色），化学性质稳定，能溶于水和乙醇成为粘稠胶状液体，为良好的粘合剂。
· PVP有不同规格型号，常用PVPK30作粘合剂。
· PVP水溶液、醇溶液或固体粉末都可应用。
· PVP干粉还可用作直接压片的干燥粘合剂。
· PVP3%-15%（常用3~5%）的乙醇溶液常用于对水敏感的药物制粒，制成的颗粒可压性好。
可用于那些可压性很差的药物，但应注意：这些粘合剂粘性很大，制成的片剂较硬，稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
· PVP也是咀嚼片的优良粘合剂。
· PVPK30在阿奇霉素颗粒剂中用作制粒的粘合剂，其浓度为5%。
④羟丙甲纤维素（hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC）为白色粉末，无臭无味，对光、热、湿均有相当的稳定性，是一种最为常用的薄膜衣材料，能溶于水及部分极性有机溶剂，在冷水中能溶胀形成粘性溶液。
不溶于乙醇、乙醚和氯仿，但溶于10%~80%的乙醇溶液或甲醇与二氯甲烷的混合液。
·制备HPMC水溶液时，最好先将HPMC加入到总体积1/5~1/3的热水（80 ℃ ~90 ℃）中，充分分散与水化，然后在冷却条件下，不断搅拌，加冷水至总体积。
·HPMC作为粘合剂，常用浓度为2%-5%。
·HPMC作为粘合剂的特点是崩解迅速、溶出速率快。
⑤糖浆：蔗糖的水溶液，其粘性较强，适用于质地疏松、弹性较强的植物性药物及质地疏松和易失结晶水的化学药物，常用其50%-70%（g/g）的水溶液。
· 当蔗糖浓度高达70% （g/g）时，在室温时已是过饱和溶液，只能在热时使用，否则易析出结晶。
·强酸或强碱性药物能引起蔗糖的转化而产生引湿性，不利于压片，故制颗粒时不宜采用。
·糖粉为干燥粘合剂。
·蔗糖有一定的吸湿性，其吸湿性与纯度有关，纯度差的吸湿性更强。
·有时与淀粉浆合用以增强粘合力，有时也用蔗糖粉末与原料混合后再加水润湿制粒。
⑥羧甲纤维素钠（carboxymethycellulose sodium CMC-Na）· 是纤维素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、氯仿等有机溶媒；溶于水时，最初粒子表面膨化，然后水分慢慢地浸透到内部而成为透明的溶液，但需要的时间较长，最好在初步膨化和溶胀后加热至60 ℃ ~70 ℃，可大大加快其溶解过程。
·常用浓度为1%-2%。
·在药剂中应用最多的是取代度等于0.7的产品，可溶于60%的乙醇液。
⑦淀粉浆：俗称淀粉糊，适合作对湿热稳定的药物的粘合剂，一般浓度为5%-30%，10%为最常用。
制法有两种：冲浆法、煮浆法。
·冲浆法：系将淀粉先加少量（1-1.5倍）冷水，搅拌，再冲入全量的沸水，不断搅拌至成半透明糊状。
此法操作方便，适于大量生产。
·煮浆法：向淀粉中徐徐加入全量冷水搅匀后加热并不断搅拌至糊状即得。
此法不宜用直火加热，以免底部焦化混入黑点影响外观。
此法在生产中已少用。
·淀粉浆能均匀地润湿物料，不易出现局部过湿的现象，且有良好的粘合作用，是应用较广泛的粘合剂。
·玉米淀粉完全“糊化”（糊化是指淀粉受热后形成均匀糊状物的现象）的温度是77 ℃。
⑧胶浆：常用10%-20%的明胶溶液和10%-25%的阿拉伯胶溶液等。
适用于容易松散及不能用淀粉浆制粒的药物。
⑨其他纤维素衍生物·甲基纤维素（MC）：可溶于水，成为粘稠性较强的胶浆。
但应注意：当蔗糖或电解质达一定浓度时本品会析出沉淀。
·乙基纤维素（EC）：溶于乙醇中，主要用作缓释制剂的粘合剂，常用的浓度为2%-10%。
可用其乙醇溶液作为对水敏感的药物的粘合剂，但应注意本品的粘性较强且在胃肠液中不溶解，会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。
目前，常用于缓、控释制剂中（骨架型或膜控释型）。
·羟丙基纤维素（ hydroxypropyl cellulose HPC）是纤维素的羟丙基醚化物，含羟丙基53.4%~77.5%（含7%~19%的为低取代羟丙基纤维素L-HPC，常作崩解剂）。
白色粉末，易溶于冷水，加热至50 ℃发生胶化或溶胀现象；可溶于甲醇、乙醇、异丙醇和丙二醇中。
本品可作湿法制粒的粘合剂，也可作为粉末直接压片的粘合剂。
（2）粘合剂的选择与哪些因素有关①与原辅料本身的性质有关：如原料粉末细，质地疏松，在水中溶解度小，原料本身粘性差，粘合剂的用量要多些。
反之，用量少些。
②对湿热不稳定的药物，考虑粘合剂及粘合剂的溶媒。
选用无水、干燥温度低的粘合剂及其溶媒。
③与混合时间有关：在制软材时混合时间越长，软材的粘性越大，制出的颗粒越硬。
④与粘合剂浓度有关：在其它工艺条件不变的情况下，粘合剂浓度越大制出的颗粒越硬。
⑤当辅料在处方中的用量占80%以上时，在不影响主药性质的前提下，应重点考虑辅料的特性来选用粘合剂。
如用蔗糖作辅料，其用量达到80%以上时，就要考虑到“蔗糖遇水粘性变强”的特性，选用非水溶媒来溶解粘合剂（只溶于水不溶于有机溶媒的粘合剂就不适用），降低颗粒之间的粘性，相对增强颗粒内部的粘性。
举例：阿奇霉素颗粒剂：处方中蔗糖的比例超过80%，用95%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的成粒性比用20%乙醇配制5%PVPK30作粘合剂制粒时的效果好，前者一次性成粒可达90%，后者一次性成粒只有50%。
⑥不同溶媒、不同浓度的粘合剂，其粘性和制粒效果不一样。
⑦对于粘性过强的物料，可采用“先加乙醇润湿分散、再加粘合剂”的方法制粒时成粒效果更好。
如：在阿奇霉素颗粒中就采用此方法，效果较好。
⑧根据原辅料性质，可采用两种粘合剂制粒。
如：在再林颗粒剂中采用“先加乙醇润湿分散、再加CMC-Na粘合剂、最后加糖浆”进行制粒。
3、制粒搅切时间：制软材时搅切时间应适度掌握，一般凭经验掌握，用手捏紧能成团块而不粘手，手指轻压又能散裂得开。
搅切时间长，粘性过强，制粒困难；搅切时间短，粘性不强，成粒性不好。
4、筛网（1）尼龙丝筛网：不影响药物的稳定性、有弹性，适用于“湿而不太粘但成粒好”的软材制颗粒。
当软材较粘时，过筛慢，软材经反复搓、拌，制成的颗粒的硬度较大，尼龙筛网易断。
（2）镀锌铁丝筛网：可用于较粘的软材制颗粒，但易有金属屑（断的铁丝）带入颗粒，还可能影响某些药物的稳定性。
可在设备的关键位置加装磁铁吸附断的铁丝，效果也不错。
（3）不锈钢筛网：质量好的纯的不锈钢筛网制粒效果较好，但易有断的不锈钢丝带入颗粒，且不能用磁铁吸附。
（4）板块筛网：可解决有金属屑带入颗粒的问题，但价格贵、制颗速度慢。
采用摇摆式颗粒机制湿颗粒时，筛网安装的松紧程度对颗粒质量有什么影响？如果制粒时筛网安装的比较松，滚筒往复转动搅拌揉动时，可增加软材的粘性、制得的湿颗粒粗而紧。
反之，制得的颗粒细而松。
所以在生产中安装筛网的松紧要适度。
5、干燥及干燥设备干燥是通过气化，使湿物料中水分除去的过程。
（1）湿颗粒的干燥过程：系指水分从湿物料内部借扩散作用达到表面，使物料表面受热气化、蒸发。
表面水分蒸发后，内部水份通过颗粒内部的湿度差向表面扩散，继续在表面蒸发，以达到干燥的目的。
（2）湿颗粒在干燥过程中应注意的问题A、湿颗粒应尽快干燥，否则，易造成湿颗粒变形，结块或变质。
B、以稀醇制粒并易水解的药物，更应尽快干燥。
因放久后醇挥发、水份相应增高，使药物水解加速。
C、严格控制颗粒的干燥速度。
干燥速度取决于外界条件及颗粒内部液体向表面扩散的难易。
外界条件有空气的湿度、温度、流动情况及物料的分散程度。
D、干燥过程中温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后结成一层硬膜，而影响内部水分的蒸发。
E、如颗粒中含有糖粉和淀粉，温度突然升高可使糖熔化、淀粉糊化影响片剂的崩解。
（3）干燥设备A、厢式干燥器：在干燥器内设置多层支架，在支架上放置物料盘，空气经预热器加热后进入干燥室内，以水平方向通过物料表面进行干燥。
特点：设备简单，适应性强，但劳动强度高，干燥速度慢，热量消耗大。
B、喷雾干燥器：设备构造与操作喷雾制粒相同。
蒸发面积大，干燥时间非常短，对热敏性物料非常适合。
干燥制品多为松脆的空心颗粒，溶解性好。
C、流化床干燥器：使热空气自下而上通过松散的粒状或粉状物料层形成流化状态而进行干燥，也叫沸腾干燥器。
特点：构造简单，操作方便，颗粒与热气流相对运动激烈，接触面积大，干燥速度快，适宜于热敏性物料。
立式流化床干燥器适用于片剂颗粒的干燥，相对细粉多些，压片效果好。
卧式流化床干燥器适用于颗粒剂颗粒的干燥，效果好。
（一）、湿法制粒湿法制粒：在药物粉末中加入粘合剂或润湿剂先制成软材，过筛而制成湿颗粒，湿颗粒干燥后再经过整粒而得。