肌酐(苦味酸法)说明书
两种肌酐测定方法性能的比较
两种肌酐测定方法性能的比较发表时间：2014-08-14T11:27:32.513Z 来源：《医药前沿》2014年第17期供稿作者：吴进军[导读] 肌酐是肌酸和磷酸肌酸代谢的终产物，它主要由肌肉中磷酸肌酸的非酶促反应生成。
吴进军(湖北江汉油田总医院检验科湖北潜江 432400)【摘要】对测定血肌酐的两种常用方法：苦味酸法和酶法的性能进行分析评估。
方法从准确度、精密度、灵敏度、线性范围及两种试剂测定临床样本的相关性这五个方面进行分析。
结果准确度方面酶法优于苦味酸法。
精密度两种方法学差别不大。
灵敏度和线性范围酶法优于苦味酸法，两种方法临床相关性较好，但酶法测定值要低于苦味酸法。
结论酶法的试剂性能优于苦味酸法，但价钱酶法较高，建议各临床实验室在根据实验室的具体情况选择一个较合适的方法学。
【关键词】肌酐苦味酸法酶法【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）17-0147-02 Performance comparison of two methods of measuring creatinine WU Jin-jun(Department of Clinical Laboratory，Hubei Jianghan Oilfield General Hospital，Qianjiang，Hubei 432400，China)【Abstract】Objective To analyze the performance of two common methods for measuring serum creatinine: Enzymatic and Jaff’s methods. Methods Performance is analyzed from the following five aspects :accuracy, precision, sensitivity, linearity range and the clinical relevance of the two methods. Results The accuracy of Enzymatic is superior to Jaff’s methods. Precision of the two methods to learn little difference. The sensitivity and linear range of the Enzymatic method is better than Jaff’s method, the clinical relevance of the two methods is good, but the measured value of the Enzymatic method is lower than the Jaff’s method. Conclusion The reagent performance of enzymatic method is better than Jaff’s method, but the enzymatic ‘s prices is higher than Jaff’s method. Clinical laboratory is recommended to select a more appropriate methodology according to the specific circumstances of the laboratory.【Key words】creatinine Jaff’s methods Enzymatic肌酐是肌酸和磷酸肌酸代谢的终产物，它主要由肌肉中磷酸肌酸的非酶促反应生成。
肌氨酸氧化酶法、碱性苦味酸法、干化学法测定血清肌酐结果的分析
肌氨酸氧化酶法、碱性苦味酸法、干化学法测定血清肌酐结果
的分析
张守柱
【期刊名称】《现代中西医结合杂志》
【年(卷),期】2009(018)010
【摘要】目的分析碱性苦味酸法、肌氨酸氧化酶法、干化学法测定血清肌酐的一致性,对3种方法进行平行对比和偏倚评估.方法按美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件进行评估,将测定结果进行相关回归分析,计算3种方法间的偏倚.结果 3种方法测定的血清肌酐浓度,经组内、组间离群值检验后得线性回归方程:Y苦味酸=0.982X酶法+16.52,Y干化学＝1.016X酶法+9.52.3种方法间各有明显恒定偏倚.结论碱性苦味酸法特异性不高,易产生交叉污染,但成本低廉,操作简便;干式化学法操作简便、快速、准确度好、抗干扰能力强;肌氨酸氧化酶法特异性高、线性范围宽,抗干扰能力强,是比较理想的方法.
【总页数】2页(P1159-1160)
【作者】张守柱
【作者单位】安徽省合肥市第一人民医院,安徽,合肥,230061
【正文语种】中文
【中图分类】R0446.112
【相关文献】
1.肌氨酸氧化酶法与碱性苦昧酸法测定血清肌酐的实验比对 [J], 冯乔健
2.肌氨酸氧化酶法和碱性苦味酸法测定血清肌酐的比较 [J], 席云;肖刚;朱远航;刘延科
3.维生素C对苦味酸法及肌氨酸氧化酶法测定肌酐结果的干扰分析 [J], 史玲玲;安淑霞;董林
4.肌氨酸氧化酶法和苦味酸法测定血清肌酐的比较 [J], 肖刚;董杰明;朱远航
5.肌氨酸氧化酶法和碱性苦味酸法测定血清肌酐的比较 [J], 席云;肖刚;朱远航;刘延科
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临床血清肌酐测定方法、羟苯磺酸钙药物作用及血肌酐测值干扰影响和要点总结
临床血清肌酐测定方法、羟苯磺酸钙药物作用及血肌酐测值干扰影响和要点总结血清肌酐测定方法血清肌酐是评价肾小球滤过功能的重要指标，其检测方法主要有苦味酸法和肌氨酸氧化酶法。
苦味酸法会受到维生素C、丙酮酸、丙酮、乙酰乙酸、葡萄糖、蛋白质、胆红素等多种物质的干扰，不适宜用于黄疸、溶血等情况下患者的血清肌酐测定，特异性较差。
酶法与苦味酸法相比，具有样本量小、速度快、特异性高等优点，使用酶法代替苦味酸法血清肌酐测定。
羟苯磺酸钙羟苯磺酸钙，化学名为2，5-二羟基苯磺酸钙，是广泛应用于临床微血管保护剂，用于治疗糖尿病视网膜病变，具有抑制视网膜微动脉瘤形成和减轻出血渗出等作用。
适应证包括慢性肾功能不全、慢性静脉功能不全、色素沉着性紫癜性皮肤病、白内障、肝脏缺血-再灌注损伤、阻塞性黄疸等。
保护血管药理机制主要体现在以下两个方面: ① 羟苯磺酸钙可增加微血管壁阻力，降低其病理性高通透性，减少出血与渗出；② 羟苯磺酸钙降低血液黏稠度，抑制血小板活化与聚集，防止血栓形成引起血管狭窄或堵塞。
羟苯磺酸钙对酶法检测肌酐干扰当羟苯磺酸钙浓度大于2 μg/ml 时，羟苯磺酸钙浓度越高，对血清肌酐水平负性干扰则越明显。
羟苯磺酸钙干扰血肌酐测值肌酐在肌酐酶的催化作用下生成肌酸，肌酸在酶催化作用下水解生成尿素和肌氨酸，其中肌氨酸经肌氨酸氧化酶催化生成甲醛、甘氨酸、过氧化氢等。
过氧化氢、4-氨基安替比林和2，4，6-三溴-3-羟基苯甲酸在过氧化物酶催化下反应生成可以进行比色反应的紫红色化合物醌亚胺。
羟苯磺酸钙对酶法检测血清肌酐存在干扰，对苦味酸法检测血清肌酐干扰。
使用苦味酸法检测肌酐时，羟苯磺酸钙浓度在 64 μg /ml 以上也不会对结果产生明显干扰，羟苯磺酸钙对苦味酸法检测肌酐基本没有干扰。
要点总结开具血清肌酐检查时，可备注标明患者正在使用羟苯磺酸钙，用于提示在必要时可选择苦味酸法进行重复、多次检测，以提高血清肌酐结果测定的准确性。
血清肌酐(Creatine)苦味酸法测定作业指导书
血清肌酐（Creatine）苦味酸法测定作业指导书1.实验原理不去除蛋白的Jaffe碱性苦味酸连续监测比色法。
肌酐与苦味酸在碱性条件下形成橙红色复合物，在固定的时间内吸光度增加速率与样品中肌酐浓度呈正比。
肌酐+ 苦味酸肌酐苦味酸复合物2. 标本采集2.1 病人准备：早晨空腹采血（空腹12小时左右），静脉采血。
2.2 类型：血清，肝素血浆，尿液。
3. 标本存放：血清、血浆的稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存至少可稳定3个月。
尿液的稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定6天；-20℃保存可稳定6个月对尿液用蒸馏水作1:49稀释后检测，结果乘50后报告。
4. 标本运输：常温条件下运输5. 标本拒收的标准：细菌污染的标本不能作测定。
6. 实验材料6.1 上海申能肌酐检测试剂盒（142 1717170 1 试剂1：6×64ml＋试剂2：6×16ml）。
6.1.1 试剂组成：试剂1（R1）：氢氧化钠0.16mol/L试剂2（R2）：苦味酸 4.0mmol/L6.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
6.1.3 试剂稳定性与贮存：试剂保存于2～25℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
6.1.5 注意事项：试剂1中含氢氧化钠。
请按以下条例处理：R36/38: 刺激眼睛和皮肤。
S26:如与眼睛接触应立即用大量水冲洗并请医生诊视。
S37/39:戴上手套并采取合适的眼/脸的防护。
S45:如发生事故或感觉不适立即请医生诊视。
试剂2中含苦味酸。
吸入、接触皮肤、吞咽将会中毒。
戴上手套并采取合适的眼/脸的防护。
如与皮肤接触应立即用聚乙二醇400（DAB8）或大量水冲洗。
如情况严重，立即请医生诊视。
使用实验室试剂应采取必要的预防。
6.2 校准品：使用DiaSys公司提供的TruCal U校准品对自动分析仪进行校准，具体参见生化检验校准品和质控品.SOP文件。
肌氨酸氧化酶法和苦味酸法测定血清肌酐的比较
肌氨酸氧化酶法和苦味酸法测定血清肌酐的比较【关键词】肌酐；肌氨酸氧化酶法；苦味酸法；方式比较［摘要］目的：评测肌氨酸氧化酶法和苦味酸法测定血清样本肌酐(Cre)的偏倚。
方式：依据美国国家临床实验室标准协会EP9A 文件，天天取临床样本8份，别离用两种方式测定血清样本Cre含量，共测定5 d，记录结果，去除离群点，计算线性回归方程和相关系数，进行偏倚估量。
结果:在测定患者新鲜非黄疸血清样本Cre时，肌氨酸氧化酶法和苦味酸法测定结果的预期相对偏倚在Cre浓度<100 μmol/L时，两种方式的预期偏倚≤-1.8%，酶法的测定结果低于苦味酸法; 当Cre浓度>200 μmol/L时，两种方式的预期偏倚≥11.9%，酶法的测定结果高于苦味酸法，当Cre浓度>500 μmol/L时，两种方式的预期偏倚≥20.1%。
结论：随血清Cre浓度上升，酶法和苦味酸法的测定结果的预期偏倚增加，临床实验室在换用不同仪器或试剂时必需对肌酐测定的不同方式成立不同的参考值范围。
［关键词］肌酐；肌氨酸氧化酶法；苦味酸法；方式比较Measurement of Serum Creatinine by Sarcosine Oxidase and Picric Acid MethodsComparison between Two MethodsAbstract: Objective To determine the bias between two methods for measuring the serum creatinine (CRE). Methods Following the protocol described by the NCCL approved guideline (method comparison and bias estimation using patient samples)，40 patient samples were analyzed in 5 operating days， each sample was analyzed in duplicate by both enzymatic assay and Jaffe kinetic assay. The duplicates were assessed for each method within the same run. The coefficient of correlation was calculated and the bias between the two methods was calculated accordingly. Results The bias between the enzymatic assay and Jaffe kinetic assay were -1.8% at 100 μmol/L， 11.9% at 200 μmol/L and 20.1% at 500 μmol/L for creatinine. Conclusion The bias between the two methods increases as the concentration of the serum creatinine increases. New reference range for creatinine should be established when new instrument or new reagent is applied.Key words：Creatinine；Sarcosine oxidase；Picric acid methods； Method comparison血中的肌酐(Cre)由外源性和内源性两类组成，要紧由肾小球滤过，肾小管大体不重吸收。
肌酐测定标准操作规程
肌酐测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：血清肌酐测定(缩写CRE)，尿液肌酐测定；组合项目申请：肾功能测定，内生肌酐清除率测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定一天，普通冰箱中（2～8℃）稳定3天。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。
2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛和空腹状态。
2.3.2 不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。
3 方法原理肌酐酶肌酐 + H2O -------------- 肌酸肌酸酶肌酸 + H2O -------------- 肌氨酸 + urea肌氨酸氧化酶肌氨酸 + H2O + O2 ------------------氨基乙酸 + H2O2 + 甲醛过氧化物酶F-DAOS+H2O2 + 4-氨基安替比林------------------蓝色染料该染料在600nm波长下吸光度的变化与样品中肌酐浓度成正比4 试剂及其他用品4.1试剂：肌酐测定试剂盒（货号CR6113），由北京利德曼生化股份有限公司出品。
酶法、苦味酸法及干化学法测定血清肌酐的方法学分析
酶法、苦味酸法及干化学法测定血清肌酐的方法学分析
孔凡斌
【期刊名称】《中国社区医师（医学专业）》
【年(卷),期】2010(012)003
【摘要】目的:比较肌氨酸氧化酶法、干化学法和苦味酸法测定血清肌酐的可靠性及其差异性.方法:通过对三种方法测定血清肌酐的方法学比较,计算其回归方程、相关系数,并对其线性范围、精密度及抗干扰能力进行比较.结果:三种方法均有较好的重复性.酶法的线性范围较苦味酸法及干化学法宽.酶法与干化学法在总胆红素为462μmoL/L时基本无干扰,苦味酸法在总胆红素为82μmoL/L有明显负干扰.结论:酶法与苦味酸法,干化学法与苦味酸法间无显著性差异,但相关性不如酶法与干化学法,酶法与干化学法间有显著性差异,相关性较好.
【总页数】2页(P112-113)
【作者】孔凡斌
【作者单位】650051,云南昆明市延安医院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.肌氨酸氧化酶法、碱性苦味酸法、干化学法测定血清肌酐结果的分析
2.酶法与苦味酸法测定血清肌酐差异的Meta分析
3.酶法和碱性苦味酸法测定肌酐的方法学分析
4.酶法和碱性苦味酸法测定肌酐的方法学分析
5.酶法、苦味酸法及干化学法测定血清肌酐的方法学分析
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Roche P模块 肌酐(苦味酸)说明书
质控： 质控使用“订单信息”中列出的材料。 可添加其他适用的质控品。 血清/血浆 使用上面列出的未稀释血清质控材料进行 质控。 可添加其他适用的质控品。 尿液 使用上面列出的 Precinorm PUC 和 Precipath PUC 进行质控。 可添加其他适用的质控品。 应根据各实验室的具体要求采用适合的质 控间隔和限值。检测值应在设定的范围 内。若质控值在设定范围外，各实验室应 采取相应措施。 按可用的政府规章和地方法规进行质控。
稀释液 （NaCl）
6µL 144µL
2µL 180µL
10µL 115µL
cobas c 111 系统-检测设定
血清、血浆和尿液应用参数
测定模式
吸光度
Abs.计算模式
动态
反应方向
上升
波长 A/B
512/583 nm
计算结果 第一次/最后一次 21/26
血清/血浆
补偿
－18µmol/L （－0.2mg/dL）
波长（副/主） 反应方向
单位
试剂移液 R1 R3
样本 样本容量
正常 减少 增加
10µL 10µL 10µL
速率法 A
10/27－37－15－23 （STAT 4/12－19）
570/505nm
上升
µmol/L (mg/dL，mmol/L)
稀释 样本稀释
样本
30µL
样本
样本稀释
样本容量
样本
稀释液 （NaCl）
正常
10µL 6µL 144µL
减少
10µL 2µL 180µL
增加
10µL 10µL 115µL
cobas c 311 系统-检测设定 血清和血浆应用参数