产品放行清单
质量安全管理清单
食品安全管理制度清单1。
进货查验记录管理制度第一条为了加强食品质量安全监督管理，确保本经营单位按照法定条件、要求从事食品经营活动，销售符合法定要求的食品，保护消费者的合法权益,制定本制度。
第二条凡进入本经营单位的食品都应当实行进货检查验收，审验供货方的经营资格（包括：食品流通许可证、食品生产许可证、工商营业执照等）验明食品合格证明和食品标识，索取相关票证。
应当检验检疫的,还应当向供货方按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货方签字或者盖章的检验报告复印件。
第三条对食品包装标识进行查验核对，内容包括:（一）中文标明的商品名称、生产厂名和厂址；(二）产品质量检验合格证明，认证认可标志；（三）商标、性能、用途、生产批号、产品标准号、定量包装商品的净含量及其标准方式；(四）根据商品的特点和使用要求，需要标明的规格、等级、所含主要成分和含量;（五）限期使用商品的生产日期、安全使用期（保质期、保鲜期、保存期）和失效日期;（六）对使用不当、容易造成商品损坏可能危及人身、财产安全的商品的警示标志或中文警示语。
第四条法律、法规规定必须检验或者检疫的农产品及其他食品,必须查验其有效检验检疫证明，未经检验检疫的，不得上市销售。
法律、法规没有明确规定的，应经有关产品质量检测机构或市场设立的检测点检测合格才能上市销售。
第五条经常检查食品的外观质量，对包装不严实或不符合卫生要求的，应及时予以处理，对过期、腐烂变质的食品，应立即停止销售，并进行无害化处理.第六条按照食品广告指引购进食品时，要注意查验是否有虚假和误导宣传的内容。
第七条做好食品进货查验工作，落实进货查验记录工作，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容.保证食品进货查验记录真实，应统一保管，保存期限不得少于两年，接受行政执法部门的检查.第八条在进货时，对查验不合格和无合法来源的食品,应拒绝进货。
质量管理过程及目标清单
（符合管理要求 的文件数 /检查的文件 数）*100%
月
制性文件
设备保养记录表、
1.设备完好率＝
SP2
基础设施管 理
工装维修计划、 设备保养计划、 工装清单、工装 验收入库程序、 工装制造计划、 设备说明书
设备维修记录表、 电脑，打印机﹑
设备验收记录表、 传真机﹑办公桌
基础设施及工 作环境管理
关键设备易损件清 单、 设备年度保养计划
COP1
订单处理过 程
客户需求(样品、 图纸、设计要求 、法律法规、询 价单、订单等）
订单评审管理
内部订单、订单审 核记录、生产任务 单、委外加工单、 生产领料单、生产 退/补料单、委外 退货单、生产计划
电脑、打印机、 传真、 电话、电 子邮件、会议、 文件、成本核算 、合约评审
业务部负 责人
1.无订单的风险； 2.有订单，交货出现交 期延误； 3.价格报错的风险; 4.客户要求未识别清楚 的风险
OEE 2.设备故障平均 维修时间MTTR 3.设备故障平均 间隔时间(MTBF)
1.≥65% 2.≤4H 3.≥200H
设备正常数/设 备总数，设备综 合效率OEE=生 产率×合格率× 运转率×100% 2.实际运行时间/ 故障次数
月
模具寿命管控卡 具，设备说明书
3.维修时间/故障
台数
支 持
SP3
资源 (What)
过程责任 者
(Who)
过程风险
方法 (How)
监控项目
采购计划、采购单
、收货记录
按时交付满足采购
资料要求的产品、 采购控制管理 合格供应商清单， 外部供方管理 外包协议、供应商
稽核计划表、供应
IATF16949审核主要资料清单
监测设备周期校准/检定计划 校准报告（外部/内部） 校准标识（合格证） MSA计划 MSA报告（计量/计数） 实验室设备操作规程 实验室测试作业指导书 实验室测试记录 实验室温湿度记录 实验室设备维护记录 实验标准样管理/配制样 实验样品的管理 合格供应商名录 供应商选择/评价资料 供应商PPAP证据 供应商质量协议等
技术部
10
过程控制临时更改申请单……
技术部
生产计划控制程序
1 2
生产计划 生产报表
生产计划部 生产计划部
3
现场作业指导书、设备操作规程等 （要求：每个工序均有文件指导）
技术部 制造部
4
设备点检记录
制造部
5 生产过程运行控制程序 6
交接班记录 作业准备验证/停工后验证
制造部 制造部
3
C3生产管理
交接班管理制度 生产准备管理制度
1
入库单
2
产品防护控制程序
3
出库单/领料单 库存帐
物流部
4
S8物流管理
仓库管理制度
4
送货单
5
物流运输单位名录
物流部
6
物流运输协议
物流部
仓储管理注意点：1）环境条件（温度湿度等要求及监控）；2）先进先出FIFO； 3）物料/产品保存有效期（规定及管
与产品和服务有关的要求评 1
顾客投诉清单
质量部
审控制程序
8
生产过程控制记录 （如：投料记录、配料记录等）
制造部
9
过程工艺参数监控记录
制造部
10
控制用控制图SPC（如有）
制造部
11
特殊过程管控证据（如有）
质量体系表格质量记录清单
供方评估登记表
长期
合格供方名录
长期
供方业绩评估表
3
月生产物资计划单
2
质量记录清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
计划单
2
采购协议
3
检查告知单
2
工艺消耗定额表
长期
月生产计划
2
生产日报表
2
合格证
长期
零（台）件检查记录
2
顾客财产问题告知单
3
产品质量信息反馈单
3
纠正和防止措施解决单
3
材料明细台帐
3
产品出库单
记录名称
记录编号
保存期（年）
领料单
2
设施平常点检卡
2
3
产品检查入库告知单
3
产品收发清单
3
材料标记卡
长期
计量器具抽查记录
3
计量器具管理台帐
长期
计量器具周期校准计划
2
计量器具报废单
长期
质量记录清单
记录名称
记录编号
保存期（年）
内校登记表
长期
计量器具借用记录
3
计量器具校准合格证
2
计量器具降级使用标记
长期
顾客满意限度调查表
2
产品质量意见征求书
2
年度内审计划
3
审核算施计划
3
不符合报告
3
内部质量管理体系审核报告
3
内审首（末）次会议签到表
3
不符合项分布表
3
内审检查表
3
控制图
2
产品质量检查报告单
2
紧急（例外）放行申请单
3
成品放行控制流程
成品放行控制流程成品放行控制流程是指在生产过程中，对已完成的产品进行质量检查和放行的一系列操作。
该流程确保了产品的质量符合要求，避免了次品或不合格产品进入市场流通，保证了消费者的权益和企业的声誉。
以下是一个包含1200字以上的成品放行控制流程的示例：一、收到成品1.成品从生产线上下来之后，由质量控制部门的人员进行接收。
2.检查产品的货物清单，并核对数量和规格是否与订单一致。
3.检查包装是否完好无损，有无破损、变形等情况。
二、取样检验1.取样检验是对成品进行全面、有代表性的抽样检验，以确保成品质量符合要求。
2.根据产品的特性和检验标准，确定取样数量和取样方法。
3.从批次中随机抽取样品，并确保样品的存储、标识、包装符合要求。
4.将样品送往实验室进行质量检验，包括外观、尺寸、性能等方面的检测。
三、品质检验1.根据产品的质量要求和标准，对样品进行各项质量检验。
2.检查产品的外观是否完好无损，有无变形、划痕、污渍等情况。
3.检查产品的尺寸是否符合要求，确保产品的几何型状和尺寸精度符合设计要求。
4.进行性能测试，包括功能测试、安全性能测试、寿命测试等，确保产品的性能符合要求。
5.根据不同产品的特点，还可以进行其他特殊检验，如化学成分分析、电气性能测试等。
四、检验结果评估1.根据实验室检验的结果和产品质量标准，对产品进行评估。
2.若样品全部合格，则判定该批次产品为合格。
3.若样品存在一些不合格情况，需要重新抽样检验，并加强对这些方面的检测。
4.若样品检验结果仍不合格，则判定该批次产品为不合格，将会进行后续处理。
五、成品放行1.根据成品检验结果，决定是否放行产品。
2.若产品合格，由质量控制部门进行放行，并完成相关记录。
3.若产品不合格，则需要进行进一步处理，包括修复、拆除或退回供应商等。
六、成品追踪与溯源1.对合格的成品进行追踪标识，包括批次号、生产日期、生产线信息等。
2.建立追溯系统，对每批合格产品进行记录和索引。
出货检查清单
产品名称 规格型号 检查项目
相关文件（放行单、检测报告）是 否齐全 对应产品有无相关更改，更改是否 经批准并获得客户认可 相关更改后有无按要求做相关试验 、验证、确认 发货通知单是否做好 销售出库单是否做好 出门证是否盖好 车箱是否整洁，平整，无垃圾杂物 等 车箱内无破损\漏洞\缝隙 车箱内无异味\无挥发性气体 车箱内干燥，无积水或水渍，无其 它液体等；
生产计划号 发货数量 是 否 发货日期 确认人/日期 异常情况记录 生产出货人员 仓库出货人员 OQC
1 2 出 货 前 3 4 5 6 7 8 9 10
车 辆 情 况
11 车门上锁是否良好，安全关闭 12 PE绕缠膜有无破损 13 打包带有无松动现象 14 托盘有否损坏 15 外包装箱有无破损\严重变形 16 质量状态标识、产品标识是否齐全 17 确认装箱产品是否与唛头相一致 18 唛头是否齐全；唛头的内容和位置 是否准确
使用说明： 1.各责任部门按要求的项目进行点检。 2.在出货前对相应项目进行点检，每点检一项在状态栏内打“√”。 3.不符合项或者缺失项需要进行补充说明。
编制/日期
审核/日期
2-31-Q-E-005-01/B
成 品 托 及 外 箱 情 况
2-31-Q-E-005-01/B
所装货物与装箱单（Packing 19 list）是否一致(确认内容:标识\货 物型号\数量\出货编号) 装 箱 装 车 情 况 20 随货资料是否齐全 21 是否进行了拍照 22 集装箱是否正确（包括箱号、封号 提单号、件数等）
Hale Waihona Puke 23 装箱时叉车有无撞到箱子 24 不满柜或者缝隙处有无填充物
质量受权人成品放行审核批准规程建立技术指南
质量受权人成品放行审核批准规程建立技术指南一、成品放行审核批准基本条件：在批准放行一个批次成品之前，质量受权人必须保证至少如下的要求是符合的：1、该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准。
已取得药品生产批准文号或有关生产批件，并与《药品生产许可证》生产范围、药品GMP认证范围相一致；2、药品生产过程符合GMP要求;3、生产和质量控制文件齐全，并经被授权的人员签字；4、主要生产工艺和检验方法经过验证，并且考虑了实际的生产条件和生产记录；5、按照质量保证体系的要求，进行了质量审计、自检或现场检查；6、任何在生产或质量控制中出现的偏差和计划内的变更，均按规定由质量受权人批准，且可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
任何变更如果涉及到市场或生产许可的变更，必须报食品药品监管部门并批准。
7、所有必须的生产和质量控制均已完成、所有必要的检查和检验均已进行，生产和检验条件受控，有关记录完整，并经相关主管人员签字;9、在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理。
对计划中的变更或偏差，已完成所有额外的取样、检查、检验和审核并签名;10、所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理;如偏差涉及其它批次产品，应一并处理。
11、成品放行审核批准时，质量评价应有明确的结论，如批准放行、不合格或其它决定。
每批经批准放行的药品均应有质量受权人签名的放行证书。
12、此外，质量受权人还应考虑他认为和该批产品质量有关的其它一切因素。
二、成品放行审核要点：质量受权人放行一个批次的产品之前，必须进行但不限于以下项目的审核：1、批生产、包装记录的审核建议批生产记录的审核由企业或部门生产负责人审核。
生产技术负责人负责确认生产过程的GMP符合性。
审核内容包括： （1）是否严格按照生产指令及生产工艺规程组织生产；每一个生产步骤是否均已完成并记录在案；（2）所有在线控制、监控检查是否均已记录；（3）生产过程中的环境控制记录，如生产环境的洁净级别、压差、温湿度、微生物测试及其它环境监测结果；（4）所有相关设备及组件的准备工作，如清洁记录、灭菌记录、滤器的完整性记录及校验情况；（5）所有物料是在其有效期或储存期内投入使用的；（6）产品灭菌曲线是否记录；（7）计算过程及结果是否正确，包括是否遵守有效数字的修约原则；（8）取样标签的内容和取样情况记录；（9）生产过程中的异常情况是否调查、处理，进行变更控制管理并记录；（10）是否按规定在线清场、记录；（11）中间站未按规定条件储存物料，其贮存的时间是否记录；（12）是否按规定进行包装线的清洁与清场、记录；（13）成品的数量，包括产率、物料平衡及可接受标准是否符合规定，标签等包装材料的物料平衡、记录是否符合规定；2、批检验记录的审核建议由质量控制负责人负责审核检验记录并对所进行的检验过程和检验结果正确性进行确认，且产品质量符合相应的质量标准或委托生产合约。
物资放行管理办法,放行审批权限规定,放行条填写规范
物资放行管理办法1．目的：为确保公司财产不受损失，客户等的货物合法放行，特制定本管理办法。
2．适用范围：公司所有物资出入都需遵循本管理办法，各子公司物资放行规定可参照此管理办法执行。
3．权责：3.1所放行物资涉及部门和人员办理物资放行申请手续，部门主管履行审查权；3.2所有物资放行审核、审批人员按<物资放行审批权限表>行使权利并承担相应责任。
4．放行物资的分类：4.1销售产品；4.2原材料的退、换货；4.3原材料或半成品的外发加工；4.4客户、供应商、建筑商等自带货物、工具（如无登记，应由本公司相应接待部门提供有效证明文件）；4.5个人行李、物品；4.6公司固定资产租借、外发维修（含维修品）；4.7公司各种废旧物资外卖；4.8生产和生活垃圾出厂；4.9车辆放行；4.10携带文件资料、电脑或磁盘出厂；4.11进出厂区随身物品。
5．放行条的填写规范：5.1物资放行条为一式两联，一联由申请部门保存，一联交值班保安作为放行凭证；5.2物资放行条必须使用蓝、黑圆珠笔或钢笔清晰填写部门、出货单据号、具体日期、放行物资的名称数量、单位需要精确到最小单位，以使查对，经手人字迹必须工整清晰，签名需用全名，送往地点（公司）必须填写，放行条中不能留有空格，未填部分空格必须在审批前划掉，所填写内容不能涂改或添加，否则无效。
5.3值班保安在接到物资放行条时，必须查看日期和填写内容有无涂改、添加，是否按照规定经过审批，再查对放行条与送货单据是否相符，再进行物资的查对，在查对无误后（补）填车辆号码（当经办部门预先不确定车辆号码时，由值班保安补填），填写日期和时间并签名（全名）放行，物资放行条当日有效，过期作废。
5.4放行条必须连号管理，不得断号，有效、作废和空白的放行条收归财务部监管。
7．物资放行审批权限：8．说明：8.1所有放行物资出门时由当值保安人员凭核准的放行条核对无误后才能放行。
8.2如有物资（来料加工的物资除外）临时带入公司需先到门卫登记填写<自带物资入厂登记表>，当值保安人员签名确认，交物资携带人一份,经接访人员签名确认,在出门时交当值保安人员核对原带入的物资后凭此单给予放行。
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关注重点
原材料来料检测各项指标是否正常 在线使用原材料不良统计 原材料当天使用状况是否正常 让步/正常 在线不良品调查 当天使用情况 让步/正常 各参数正常 供应商 溶糖温度≥85℃ 8.5≥pH≥5.0；感官 65°≥Brix≥55° 6.0≥pH≥4.0 感官 7.0≥pH≥4.7 8.9≥Brix≥8.7 0.460≥吸光度≥0.200 过滤袋更换≤4缸/次 灌注温度≥80℃ 外观是否合格 OL%≥50%、WR%≤40% 运行状态 净含量:315g≤单个≤343g;平均≥321g 杀菌曲线 恒温阶段参数（T、t、P） 变色纸 击落次品 状态（QC试机） 喷码准确清晰,状态良好. 底码与箱码一致 外观、打码、内涂质量
是否正常
异常情况描述
查表人/日期
原 材 料
面盖 白砂糖 工艺水 糖浆
浓缩汁
《凉茶调配检测记录表》 《凉茶调配检测记录表》 《调配系统运行记录表》 《灌装封盖机运行记录表》 《卷边外观质量检查记录》 《封口工序卷边尺寸检测记录表》 《卸垛、洗罐、液位检测质量控制记录》 《灌注量检测记录表》 《杀菌记录纸》 《杀菌釜运行记录表》 《变色纸收集记录表》 《真空检测机运行及不合格品处理记录表》 《杀菌岗罐底码检查记录表》 《包装机运行记录表》 《装卸篮、喷码、包装与打检工序质量控制记 录》 《成品感官品评记录表》 《成品理化检测记录》、《成品商业无菌检测 记录》、《成品微生物检测记录》、 《跌落开启实验及内涂检查表》 《整箱打检统计表》
产品放行清单
产品批号：
项目
空罐
质量记录
原材料供应商出厂检测报告 《空罐验收记录表》 《卸垛空罐使用记录表》 《铝盖验收记录表》 《灌注封盖机运行记录表》 《白砂糖验收记录表》 《溶糖岗制程控制表》 《工艺水质分析记录表》 《凉茶调配检生产部 品控部 品控部
品控部 品控部 生产部 生产部 品控部 品控部 品控部 品控部 生产部 生产部 生产部 生产部 生产部 品控部 品管部 品管部 品管部 品控部 /
调配液
过 程 控 制
封盖
液位机、洗罐槽
灌注量 杀菌
在线真空打检
罐、纸箱质 量检测
成品检测
成 品
整箱打检
正常 检查产品内涂质量是否正常; 拉环开启及跌落试验是否正常; 产品各项检测指标是否正常 低真空比例≤1/万、低真空分析无泄漏 、外观缺陷次品 运行状态
《整箱真空打检机运行测试记录》
备注:(生产\品控交接班记录情况等)
注:正常以"√"表示;异常以"×"表示,并将异常情况描述清楚.
审核人/日期: