清热疏肝颗粒的质量标准研究
Ｓ ｔ ｕ ｄ ｙ ｏ ｎ ｑ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｏ ｆ Ｑｉ ｎ ｇ ｒ ｅ Ｓ ｈ ｕ ｇ ａ ｎ ｇ ｒ ａ ｎ ｕ ｌ ｅ ｓ
Ｓ Ｕ Ｎ Ｄ ｏ ｎ ｇ ｍｅ ｉ ， ， Ｃ ＨＥ Ｎ Ｑ ｉｅ ｉ ，
孙 冬梅 一 ， 陈秋 谷 ， 李养 学 ， 李 素梅 。
（ １ ． 广东省 中医药工程技术研究 院 ， 广东 ｆ － ￣ ｌ ， Ｉ ５ １ ０ ０ ９ ５ ； ２ ． 广州 中医药 大学 ， 广东 ｆ － ￣ ｌ ， Ｉ ５ １ ０ ４ ０ ５ ： ３ ． 广东省 中医药研究开发重点实验 室 ， 广东 广州 ５ １ ０ ０ ９ ５ ）
Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ， Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ ５ １ ０ ４ ０ ５ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ； ３ ． Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ Ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｉ ａ ｌ Ｋ ｅ ｙ Ｌ ａ ｂ ｏ ｒ ａ ｔ ｏ ｒ ｙ ｆＲ ｏ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ａ ｎ ｄ Ｄ ｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐ ｍｅ ｎ ｔ ｉ ｎ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ， Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ ５ １ ０ ０ ９ ５ ）
摘 要 ：目 的 建 立 清 热 疏 肝 颗 粒 的 质 量 控 制 方 法 。 方 法 采 用 薄 层 色 谱 （ Ｔ Ｌ Ｃ ） 法 对 清 热 疏 肝 颗 粒 中 的 黄
芩、 柴胡 、 连翘 、 鱼腥草进行定性 鉴别 ； 采用高效液相 色谱 （ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ） 法测定 方中黄芩苷 的质量分数 。结果 薄层色谱 （ Ｔ Ｌ Ｃ ） 法所得斑点清晰 、 分离效果好 ， 且 阴性对照 无干扰 ； 黄芩苷 在 ０ ． １ １ ４ ０ ． ６ ８ ４ ｇ 范 围内与 峰 面积呈 良好 线性关系 ， ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ９， 平 均 回收率 为 ９ ７ ． ３ ３ ％， Ｒ Ｓ Ｄ＝ ０ ． ８ ７ ％（ ＝３ ）。结论 所 建立 的方法 简便精 确 、 重复性 良好 、 专属性强 ， 可用于清热疏肝颗粒 的鉴别 、 质量评价 与控 制。
（ １ ． Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ Ｐ ｒ ｖｉ ｏ ｎ ｃ ｉ ｃ ａ ｌ ｌ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｂ ｅ ｏ ｆＴ Ｃ Ｍ， Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ ５ １ ０ ０ ９ ５ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ； ２ ． Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｚ ｈ ｏ ｕ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆＣ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ
关键词 ： 清热疏肝颗粒 ； 质量标准 ；Ｔ Ｌ Ｃ法 ；Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法 ； 黄芩苷
中图分 类号 ： Ｒ ２ ８ ４ ． １ 文献标志码 ： Ａ 文章编号 ： １ ０ ０ ６ ． ８ ７ ８ ３ （ ２ ０ １ ６ ） ０ ５ ． ０ ６ ０ １ — ０ ５
Ｄ Ｏ Ｉ ： １ ０ ． １ ６ ８ ０ ９ ／ ｊ ． ｃ ｎ ｋ ｉ ． １ ０ ０ ６ － ８ ７ ８ ３ ． ２ ０ １ ６ ０ ６ ０ ４ ０ ３
Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ：Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｅ ｓ ｔ ａ ｂ ｌ ｉ ｓ ｈ ｔ ｈ ｅ ｑ ｕ ａ ｌ ｉ ｔ ｙ ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ａ ｒ ｄ ｏ ｆ Ｑ ｉ ｎ ｇ ｒ ｅ Ｓ ｈ ｕ ｇ ａ ｎ ｇ ｒ ａ ｎ ｕ ｌ ｅ ｓ ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ Ｔ ｈ ｉ ｎ ｌ ａ ｙ ｅ ｒ
Ｔｈ ｅ ＴＬ Ｃ ｓ ｐ ｏ ｔ ｓ ｏ ｆ Ｒａ ｄ ｉ ｘ Ｓ ｃ ｕ ｔ ｅ ｌ ｌ ａ ｒ ｉ ａ ｅ， Ｒａ ｄ ｉ ｘ Ｂ ｕ ｐ ｌ ｅ ｕ ｒ ｉ ， Ｆ ｒ ｕ ｃ ｔ ｕ ｓ Ｆ ｏ ｒ ｓ ｙ ｔ ｈ ｉ ａ ｅ ａ ｎ ｄ Ｈｅ ｒ ｂ ａ Ｈｏ ｕ ｔ ｔ ｕ ｙ ｎ ｉ ａ ｅ ｗｅ ｒ ｅ ｃ ｌ ｅ ａ ｒ ｗｉ ｔ ｈ ｇ ｏ ｏ ｄ ｒ ｅ ｓ ｏ ｌ ｕ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎ ｄ ｆ ｒ ｅ ｅ ｏ ｆ ｉ ｎ ｔ ｅ ｆ ｒ ｅ ｒ ｅ ｎ ｃ ｅ ｏ ｆ ｎ ｅ ｇ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ｓ ａ ｍｐ ｌ ｅ ｓ ． Ｉ ｔ ｓ ｈ ｏ ｗｅ ｄ ａ ｇ ｏ ｏ ｄ ｌ ｉ ｎ ｅ ａ ｒ ｉ ｔ ｙ ｆ ｏ ｒ ｂ ａ ｉ ｃ ａ ｌ ｉ ｎ ｉ ｎ
ｃ ｈ ｒ ｏ ｍ ａ ｔ ｏ ｇ ｒ ａ ｐ ｈ ｙ（ Ｔ Ｌ Ｃ）ｗ ａ ｓ ｕ ｓ ｅ ｄ ｔ ｏ ｉ ｄ ｅ ｎ ｔ ｉ ｆ ｙ Ｒ ａ ｄ ｉ ｘ Ｓ ｃ ｕ ｔ ｅ ｌ ｌ ａ ｒ ｉ ａ ｅ ， Ｒ ａ ｄ ｉ ｘ Ｂ ｕ ｐ ｌ ｅ ｕ ｒ ｉ ， Ｆ ｒ ｕ ｃ ｔ ｕ ｓ Ｆ ｏ ｒ ｓ ｙ ｔ ｈ ｉ ａ ｅ ａ ｎ ｄ Ｈ ｅ ｒ ｂ ａ Ｈｏ ｕ ｔ ｔ ｕ ｙ ｎ ｉ ａ ｅ ． Ｂ ａ ｉ ｃ ａ ｌ ｉ ｎ ｗ ａ ｓ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ｅ ｄ ｂ ｙ ｈ ｉ ｇ ｈ ｐ ｅ ｒ ｆ ｏ ｍａ ｒ ｎ ｃ ｅ ｌ ｉ ｑ ｕ ｉ ｄ ｃ ｈ ｒ ｏ ｍａ ｔ ｏ ｇ ｒ ａ ｐ ｈ ｙ（ ＨＰ Ｌ Ｃ） ． Ｒｅ ｓ ｕ ｌ ｔ ｓ
广 东 药 学 院 学 报
Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ Ｏ ｃ ｔ ． ２ ０ １ ６ ， ３ ２ （ ５ ）
清 热 疏 肝 颗 粒 的质 量标 准研 究
舒肝益脾颗粒质量标准研究
•检验检测•Inspection and Tesi221年6月2日第3卷第12期Vol. 30, No. 12, June 20, 2021China PharmaceuticalsOP ： 3969/j. imn. 1002 -4539 2029 12. 018舒肝益脾颗粒质量标准研究颜瑞琪，栗建明△，顾利红，侯惠婵，袁震霆(广州市药品检验所•国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室，广东广州510160)摘要:目的建立舒肝益脾颗粒的质量标准。
方法采用薄层色谱法对舒肝益脾颗粒中的茵陈进行定性鉴别；采用高效液相色谱法同时测定五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素含量，色谱柱为Thermo Hypeuit GOLD Ci 7柱(250 mm x 4. 2 mm, 5 jm )，流动相为甲醇-0. 1%磷酸溶液(梯度洗脱)，流速为6 0 mL/min,检测波长为219 nm,柱温为30 C 。
结果 茵陈的薄层色谱图斑点清晰，专属性强。
五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素进样量分别在U3〜2 506. 5 —,7. 8〜1 252. 2 —,10. 6〜1 688. 9 —范围內与峰面积线性关系良 好，精密度、稳定性、重复性试验的RSD 均小于2.4%，平均加样回收率无蔗糖型分别为99.68% ,99. 92% ,10033%，含蔗糖型分别为98.09% ,100. 22% ,100.60% ,RSD 无蔗糖型分别为 0. 85% ,9 02% ,0. 85% (x=6),含蔗糖型分别为 0. 43% ,0. 73% ,0. 50%(x 二6/结论 该研究中建立的方法操作简便、稳定可靠，可用于舒肝益脾颗粒质量标准的建立及质量控制。
关键词：舒肝益脾颗粒；茵陈；五味子醇甲；五味子甲素；五味子乙素；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法中图分类号：R932;R284 1;R2862 文献标志码：A 文章编号：1006 -4931 (2021 )1-0067-04Quality StandcrO l Shuaanyini GionulcfYAN Ruiqi , LI Jianming , GU Lihong, HOU Huichan , YUAN Zhenting(Guangzhou InstituU fnr Drug Control • NMPA Key LanoraUry fin Quality Evaluation of Tramhonnl Chinese Memdan , Gunngzhon , Guangdong , CCinn 510160)Abstract : Objective To estab/sh the quahty stan/arU of Shupanyipi Granules. Methods Thin - layer 10182x 00/0(/1X9 methop wasused for the qualitative i/extiPcation of Artemisia scoparia in Shupanyipi Granules. High - pePormanco li/uif chromatoaraphy (HPLC )methop was used for simuSaneons Oetermination of schPanOol ； schisand/n A and schisand/n B in Shupanyipi Granules : the chromato graphic column was Theoo Hyper s it GOLD C u column (250 mm x 4. 2 mm ,5 jm),the mobile phase was methanol - 0. 1% phospho/capf soluhon (nabiext eS/mn),the dow rate was 1. 0 mL/min,the Oetechon wavelength was 217 nm and the column temperature was 30 C . Results TLC spots of Artemisia scopaOa were clear and specific. The /near ranges of 110—/01,—0：—0/// A anO schisand/n Bwere 12. 7 -2 576. 9 —,7. 8 - 1 252. 4 ng and 12. 2 - 1 688. 9 ng,ospechved. RSD- of pocXmn, stabiPty anO repeatabibm 2st were less than 2. 0%. The averayo recovenes of schisan/rol, schisan/nn A and schisand/n B were 99. 68% , 99. 90% , 120. 93% (sucrose - free ， anO 98. 09% , 100. 22% , 120. 60% (sucrose - pntmmng) with RSD- of 0. 85% , 6 02% , 0. 85% (sucrose - free , a = 2') and0.43% ,0.93%,0.57% (sucose - containing, x = 6), respectively. Conclusion The methop were simple , i t able and o/abd, which canbe used for the quality control of Shupanyipi Granules.Key wordt : Shupanyipi Granule , Aaemisia scopaOa ； schisan/oi ; schisand/n A ； schisand/n B ； quality stanOarU ； TLC ； HPLC舒肝益脾颗粒由茵陈、蒲公英、五味子、黄罠、茯苓、 山楂组方,具有清化湿热、舒肝利胆、解毒退黄、健脾和胃功效11］,为肝胆类疾病临床常用药。
舒肝颗粒的质量标准研究
舒肝颗粒的质量标准研究目的：建立控制舒肝颗粒的质量标准。
方法：对舒肝颗粒中白术、甘草、栀子、芍药进行薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法测定栀子苷的含量。
结果：薄层色谱检出白术、甘草、栀子苷、芍药苷；栀子苷在0.2505～2.672μg范围内线性关系良好，r=0.9998，平均回收率为97.98%，RSD为2.26%（n=9）。
结论：该方法简便、准确，能有效控制舒肝颗粒的质量。
标签：舒肝颗粒；栀子苷；HPLC舒肝颗粒是由当归、白芍、柴胡、香附等10味中药组成，具有疏肝理气，散郁调经的功效。
临床用于肝气不舒的两胁疼痛，胸腹胀闷，月经不调，头痛目眩，心烦意乱，口苦咽干，以及肝郁气滞所致的面部黧黑斑（黄褐斑）等。
该制剂载于卫生部药品标准中药成方制剂第十七册中，标准编号为WS3-B-3343-98，处方合理，疗效确切。
原标准中有两项TLC鉴别，无含量测定项，为了有效控制其内在质量，现对其质量标准进行了研究和提高。
本研究对制剂中白术、甘草建立了薄层色谱鉴别，结果可靠。
用高效液相色谱法测定栀子苷的含量，方法简便，分离度好，结果准确，可作为控制该制剂质量的方法[1]。
1 仪器与材料1.1 仪器B3200S-T超声机（上海必能信超声）；高效液相色谱仪（美国Agilent 1100液相色谱仪系统）。
1.2 材料硅胶G、GF254由青岛海洋化工有限公司提供；白术（批号：120925-201310）、甘草（批号：120904-201117）、栀子苷（批号：110749-201316）、芍药苷（批号：110736-201438）等对照药材/对照品均由中国食品药品检定研究院提供；舒肝颗粒（批号：150821，昆明中药厂有限公司）；缺有关药味的阴性对照样品自制。
乙腈为色谱纯，其他试剂为分析纯。
2 鉴别2.1 白术的鉴别取本品30g或9g（低糖型），加沸水10mL或3mL（低糖型）使溶解，放冷，加乙酸乙酯30mL，振摇混合，超声处理20min，静置，倾取上清液，残渣续加乙酸乙酯20mL，振摇混合，超声处理10min，静置，倾取上清液，合并上清液，以3%碳酸钠溶液振摇提取2次（20、15mL），合并碱水液，滴加浓盐酸调至pH2～3，以乙酸乙酯振摇提取2次（30mL、20mL），合并乙酸乙酯萃取液，以水20mL洗涤，分取乙酸乙酯液蒸至近干，残渣加甲醇0.5mL使溶解，作为供试品溶液。
清肝宁颗粒的质量标准研究
DOI ：10.11655/zgywylc2018.11.078作者单位：030012太原，山西省中医院药剂科（王桂梅），制剂室（谢君）·药物研究·清肝宁颗粒的质量标准研究王桂梅谢君清肝宁颗粒的主要成分为柴胡、黄芩［1］、栀子、枳实、补骨脂等，具有疏肝理气、清热解毒，用于慢性肝炎属湿热壅结型疾病的治疗。
经临床验证，该方疗效确切，质量稳定。
方中柴胡疏肝解郁，具有解热、抗炎、抗肝损伤的作用；黄芩清热燥湿，具有抗炎、保肝利胆的作用；栀子泻火除烦、清热利湿，具有利胆、保肝、抗微生物的作用；枳实理气化痰，补骨脂补脾健胃。
笔者采用薄层色谱法（TLC ）对制剂中柴胡、黄芩、枳实、补骨脂进行定性鉴别，采用高效液相色谱法（HPLC ）测定制剂中黄芩苷的含量，为清肝宁颗粒质量控制标准的建立提供参考。
1仪器与试药1.1仪器：Agilent1100高效液相色谱仪；十万分之一分析天平（瑞士）；KQ3200超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。
1.2试药：清肝宁颗粒由山西省中医院制剂室提供，黄芩苷［2］对照品（购于中国食品药品检定研究所，批号为：0715⁃9506）；柴胡对照药材（购于中国食品药品检定研究所，批号为：120992⁃201509）；枳实对照药材（购于中国食品药品检定研究所，批号为：120936⁃201606）；补骨脂素［3］对照品（购于中国食品药品检定研究所，批号为：110739⁃201617）；异补骨脂素对照品（购于中国食品药品检定研究所，批号为：110738⁃201715）；硅胶G （青岛海洋化工厂）；甲醇为色谱纯，水为纯化水，其余试剂均为分析纯。
2方法与结果2.1TLC 鉴别2.1.1柴胡：分别取三批清肝宁颗粒各10g ，置乳钵中研细后加40ml 甲醇，经超声处理10min 后滤过，滤液浓缩至5ml ，作为供试品溶液1、2、3，另取柴胡对照药材0.5g ，加10ml 甲醇照同法制成对照品溶液。
舒肝颗粒的功能主治与用量
舒肝颗粒的功能主治与用量
功能主治
•舒肝颗粒是一种中成药，主要用于调理肝胆功能和缓解肝胆疾病引起的不适症状。
•舒肝颗粒在医学上被认为具有舒肝理气、清热解毒的功效。
•舒肝颗粒可用于肝郁气滞引起的症状，如胸闷、烦躁、易怒、头痛、口苦等。
•舒肝颗粒也可用于肝火上扰引起的症状，如目赤、头晕、失眠、多梦等。
•舒肝颗粒还可以改善肝功能，促进肝脏排毒，增强肝脏代谢能力。
用量
•成人每次口服舒肝颗粒10克（约2袋），每日3次。
•儿童每次口服舒肝颗粒5克（约1袋），每日3次。
•口服时，将颗粒溶解在温水中搅拌均匀后饮用。
•患者应在饭前或饭后30分钟口服舒肝颗粒。
•用量和服用频率可根据症状的严重程度和医生的建议进行调整。
注意事项
•孕妇、哺乳期妇女和儿童应在医生指导下使用舒肝颗粒。
•对该药物中的任何成分过敏的人禁止使用舒肝颗粒。
•使用舒肝颗粒期间应避免辛辣、油腻、刺激性食物的摄入。
•使用舒肝颗粒后如有不适症状持续或加重，应立即停止使用并咨询医生。
•使用舒肝颗粒的同时应避免饮酒，以免影响药效。
不良反应
•使用舒肝颗粒可能出现个别人无过敏反应，如皮疹、瘙痒、恶心、腹泻等。
•如果出现严重过敏反应或其他严重不适，应立即停止使用舒肝颗粒并就医。
保质期
•舒肝颗粒的保质期为36个月。
以上为对舒肝颗粒的功能主治和使用方法的简要介绍，使用者在使用前应详细阅读产品说明书或在医生指导下使用。
如果症状没有改善或出现不适情况，请立即停止使用并咨询医生。
疏肝活血颗粒质量标准研究
疏肝活血颗粒质量标准研究摘要】疏肝活血颗粒是大连市皮肤病医院自行研制生产的。
具有疏肝清热，活血化瘀作用。
用于治疗痤疮，酒糟鼻，黄褐斑，脂溢性皮炎，为我院协定处方,其中赤芍和黄芩分别起到活血化瘀和清热解毒作用,具止痒之功效。
目的:制定疏肝活血颗粒(黄芩、赤芍等)的质量控制方法，用于其质量控制。
方法对黄芩、赤芍进行薄层鉴别。
结果在薄层色谱中可检出黄芩、赤芍等特征斑点,阴性对照品内无相应的斑点。
结论所建立的方法准确可靠,可用于制剂的质量控制。
【关键词】疏肝活血颗粒薄层色谱法黄芩赤芍疏肝活血颗粒是由黄芩、赤芍、柴胡、黄连、红花、莪术、陈皮、当归、薄荷、甘草10味天然药物制成的。
为了有效控制其内在质量,对其2味药材进行了阴性对照的薄层鉴别实验。
1 材料、仪器与试剂1.1 材料疏肝活血颗粒阴性对照样、疏肝活血颗粒,由大连市皮肤病医院制剂室提供;黄芩苷、赤芍苷,由大连市药品检验所提供; 硅胶G及硅胶GF254。
1.2 仪器 CAMAG薄层扫描仪、超声波震荡仪、烘干箱、电脑及打印机。
1.3 试剂试药甲醇为色谱纯,水为纯化水,其余试剂均为分析纯。
2 鉴别实验2.1 黄芩的鉴别2.1.1 供试品制备：取本品3g ,加水20mL搅拌使溶解,滤过,滤液置分液漏斗中,用乙醚20mL振摇提取,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇20mL振摇提取,正丁醇提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2mL使溶解,作为供试品溶液。
2.1.2 对照品制备：另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。
2.1.3 阴性供试品制备：按处方制备不含黄芩的样品颗粒剂，按2.1.1方法制成相应的阴性样品溶液，备用。
2.1.4 薄层色谱：照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各4μL,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮- 甲酸-水(5：3：1：1)为展开剂,预平衡30min,展开,取出,晾干[1],喷以1%三氯化铁乙醇溶液。
清热解毒颗粒的质量标准研究
清热解毒颗粒的质量标准研究作者：曲长欣杨青来源：《科学与财富》2017年第11期摘要：本实验对清热解毒颗粒的质量标准进行研究。
含量测定方法：采用奥泰公司C18色谱柱（220mm×4.6mm，5μm），乙腈-甲醇-水（5：25：70）为流动相，检测波长为277nm，流速为1.0ml/min，柱温为30℃，连翘苷在0.05～12.8mg·mL-1范围内呈良好的线性关系。
鉴别方法：硅胶G薄层板，甲苯-丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液（7→10）的混合液（0.5：5），在100℃加热至斑点颜色清晰。
结论：本法简便、准确，可作为清热解毒颗粒的质量标准。
关键词：清热解毒颗粒；质量标准；研究清热解毒颗粒由金银花、连翘、水牛角、黄连、地黄、知母、玄参等组成。
清热解毒颗粒具有清热解毒，养阴生津，泻火的功效。
清热解毒颗粒常用于风热型感冒、流行性腮腺炎及轻、中型乙型脑炎。
连翘具有清热，解毒，散结，消肿等功效。
连翘主要用于温热、丹毒、斑疹、痈疡肿毒、瘰疬等。
连翘具改善学习记忆障碍、舒张血管、抗氧化、抗菌、抗感染、解热、防护耳毒性等广泛的药理作用[1-5]。
《神农本草经》记载：“主寒热，鼠痿，瘰疬，痈肿恶疮，瘿瘤，结热。
”知母，性苦寒，具有有滋阴降火、润燥滑肠、利大小便之效。
《药性论》记载：“主治心烦躁闷，骨热劳往来，生产后蓐劳，肾气劳，憎寒虚损，患人虚而口干，加而用之。
”本实验对清热解毒颗粒的质量标准进行研究。
1 仪器与试药1.1 仪器：半自动点样仪LINOMAT Ⅳ（瑞士CAMAG）；756PC紫外可见分光光度计（四川汇巨仪器设备有限公司）；EX1600高效液相色谱仪（上海棱谱仪器仪表有限公司）；FR124CN万分之一电子天平（安庆昌嘉电子产品有限公司）；HWY-D28恒温低温水浴（上海羽通仪器仪表厂）；双槽展开缸 PF 562C（瑞士CAMAG）；DHG-9240A电热恒温鼓风干燥箱（上海和呈仪器制造有限公司）；实验室高纯水机（上海技舟化工科技有限公司）。
清热疏肝颗粒的质量标准研究
清热疏肝颗粒的质量标准研究孙冬梅;陈秋谷;李养学;李素梅【摘要】目的建立清热疏肝颗粒的质量控制方法.方法采用薄层色谱(TLC)法对清热疏肝颗粒中的黄芩、柴胡、连翘、鱼腥草进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中黄芩苷的质量分数.结果薄层色谱(TLC)法所得斑点清晰、分离效果好,且阴性对照无干扰;黄芩苷在0.114～0.684 μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.33％,RSD=0.87％(n=3).结论所建立的方法简便精确、重复性良好、专属性强,可用于清热疏肝颗粒的鉴别、质量评价与控制.【期刊名称】《广东药学院学报》【年(卷),期】2016(032)005【总页数】5页(P601-605)【关键词】清热疏肝颗粒;质量标准;TLC法;HPLC法;黄芩苷【作者】孙冬梅;陈秋谷;李养学;李素梅【作者单位】广东省中医药工程技术研究院,广东广州510095;广州中医药大学,广东广州510405;广东省中医药研究开发重点实验室,广东广州510095;广州中医药大学,广东广州510405;广东省中医药工程技术研究院,广东广州510095;广东省中医药研究开发重点实验室,广东广州510095;广东省中医药工程技术研究院,广东广州510095;广东省中医药研究开发重点实验室,广东广州510095【正文语种】中文【中图分类】R284.1清热疏肝颗粒是广东省第二中医院的中药成方制剂，由黄芩、连翘、柴胡、鱼腥草、板蓝根、薄荷、生姜、金银花、甘草9味中药组成，具有清热解毒、疏肝散结的功效，临床上主要用于治疗感冒发热、肺热咳嗽等症。
该方为中医临床经典验方，其疗效显著，被广大患者所接受。
为了更好地控制其质量、保证临床疗效，本研究采用薄层色谱法对方中黄芩、柴胡、连翘、鱼腥草进行了定性鉴别，并采用高效液相色谱法对方中君药黄芩的有效成分黄芩苷进行质量分数测定，所建立的方法简便、准确、稳定且无干扰，可作为清热疏肝颗粒的质量控制方法[1]。
清热颗粒质量标准研究
清热颗粒质量标准研究清热颗粒是中药颗粒剂中常见的一种，它具有清热解毒、消肿止痛的功效，因而深受人们喜爱，并成为广大患者在治疗过程中选择的常用药物之一。
然而，由于清热颗粒的质量控制不完善，导致有些药品的质量不合格，容易引发不良反应，严重的甚至可能危害患者的生命安全，因此，质量标准的研究对于提高清热颗粒的安全性和有效性至关重要。
首先，清热颗粒的质量标准需要通过实验的方式来确定。
具体来说，在实验中需要对清热颗粒的成分成分分析，以及加工程序或抗氧化剂添加量进行检测，以确定其质量指标，如药材来源、有效成分含量、均匀性、抗氧化性能等。
此外，为了提高清热颗粒的质量，还应当定期对清热颗粒中有害物质，如微生物、重金属、农药残留等进行检测，以确保清热颗粒的安全性和有效性。
在确定清热颗粒的质量标准之后，制药企业应当在生产过程中严格按照规定的标准来确保清热颗粒的质量，例如在质量管理程序中加入严格的原料检验流程，确保原料满足质量标准，并定期对清热颗粒的产品进行质量检验，以确保清热颗粒质量满足质量标准。
此外，制药企业还应该开展专门的实验研究，以检验清热颗粒的质量指标，不断改进技术，不断提高清热颗粒的质量。
为了保证清热颗粒的质量，还应当加强相关的法律法规的宣传，确保药品生产企业和消费者对质量标准等有充分的了解与认识。
同时，政府还应当加大对清热颗粒生产企业的监管力度，以确保制药企业严格遵守清热颗粒的质量标准。
综上所述，研究和确定清热颗粒的质量标准对提高清热颗粒的安全性和有效性至关重要。
然而，要想使清热颗粒的质量标准真正落实到实际生产中，制药企业、政府以及消费者都应该做出应有的努力，确保清热颗粒的安全性和有效性。
以上就是本文关于《清热颗粒质量标准研究》的全部内容，希望对大家有所帮助。
清热颗粒是一种常见的药物，其质量的控制对于保证患者的安全和有效性具有重要作用。
因此，政府和制药企业应当加强对清热颗粒的质量标准的研究和管理，确保清热颗粒质量满足质量标准，保证患者安全有效地接受治疗。
舒肝片质量标准研究
舒肝片质量标准研究摘要：目的，建立可靠稳定的舒肝片质量标准。
方法，采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍；采用高效液相法测定处方中枳壳的含量，以柚皮苷为对照品。
结果，4个薄层色谱鉴别供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性样品无干扰；含量测定平均回收率为99.7%，RSD为1.27%，确定本品每片含枳壳以柚皮苷（C27H32O14）计，不得少于1.0mg。
结论，本研究建立的舒肝片质量标准，准确可靠，适应性好，能够更好地控制该制剂的质量。
关键词：舒肝片；枳壳；柚皮苷；TLC；HPLC舒肝片源自明代朱天壁方。
由砂仁、豆蔻、延胡索、陈皮、茯苓、川楝子、沉香、木香、白芍、片姜黄、枳壳、厚朴等12味中药组成，具有助消化，舒气开胃，消积滞，止痛除烦的功效。
本品处方药味较多，现执行标准为部颁WS3-B-2047-95，除描述制法、性状、规格的基本情况外，对检查项没有具体规定，不利于产品的质量控制。
本研究旨在增加舒肝片质量控制检查项目，形成更详尽的产品质量标准，以便更好地控制质量。
1鉴别采用薄层色谱的方法分别鉴别处方中陈皮、木香、厚朴、白芍，重现性好、专属性强、斑点显色清晰、结果易判断，纳入标准中。
样品为天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂提供（批号为0601001、0601002、0601003）。
1.1 陈皮的薄层色谱鉴别1.1.1供试品溶液的制备取本品5片，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。
1.1.2对照药材溶液的制备取陈皮对照药材100mg，加甲醇20ml同法制成对照药材溶液。
1.1.3阴性样品溶液的制备按处方配比，取除去陈皮的其他味药材，按制法项下的工艺制成样品，再按上述供试品溶液制备方法制得阴性样品溶液。
1.1.4薄层色谱条件及结果照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取供试品溶液10ul，对照药材溶液5ul，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。
舒肝颗粒毒理学实验研究
舒肝颗粒毒理学实验研究摘要：目的：观察舒肝颗粒对小鼠的急性毒性和对大鼠的长期毒性反应,以评价该药物临床用药的安全性。
方法：急性毒性试验用小鼠以最大浓度和最大客积24h内灌服3次舒肝颗粒,然后连续观察7天。
长期毒性试验将大鼠分4组,分别以24、12、6.0g/(kg・d)3个剂量组和等容积生理盐水组连续灌服12周,处死大鼠,测大鼠体重、血液学、血液生化学、脏器系数各指标,脏器组织病理学变化。
结果：小鼠无1例因药物导致死亡,其最大耐受量为96g/(kg・d),相当于成人的224倍。
长期毒性结果显示,各组大鼠体重增长正常,脏器系数、血液学指标和血液生化学指标无显著差异,脏器组织未发现因药物导致病理学改变。
结论：中药舒肝颗粒对受试动物未有明显毒性作用,可安全用于临床。
关键词：舒肝颗粒；毒性；动物试验；中药；小鼠；大鼠中图分类号：R285.1文献标识码：A文章编号：1673－7717(2007)09－1862－04舒肝颗粒是由泸州医学院附属医院消化科根据中医中药理论,结合多年的临床经验研制而成的纯中药制剂,由黄芪、丹参、鳖甲、茵陈等11味中药组成,具有补脾益气、活血通络功效,对酒精性肝病具有良好的防治效果,已在舒肝颗粒灌胃对酒精性肝病大鼠模型动物药效学试验中得到证实,本文对其进行毒理学实验研究,现将结果报道如下。
1 材料和方法1．1 试验药物舒肝颗粒成品,由泸州医学院附属医院中医研究所提供,批号xxxx,每10g相当于20.25g生药。
1．2 动物及实验条件KM系小鼠30只,体重为18－22g,雌雄各半：Wistar系大鼠80只,体重130－180g,上述为封闭式、普通级动物,均由泸州医学院动物科提供。
动物分笼饲养于清洁的笼架上,自动供水,全价颗粒饲料,室温(28±2)℃,相对湿度为(70±5)％。
1．3 仪器电子天平,批号xxxx,沈阳龙腾电子称量仪器有限公司；Leitz1516切片机,德国；motic BA300光学显微镜；全自动生化仪,Olympus2700,日本；SAGO全自动血凝仪,法国；雅培3700血细胞分析仪,美国。