(完整版)纯化水原始记录
纯化水验证检验原始记录
检验原始记录
检查：
PH
清洁前纯化水
PH值：供试液制备：取本品直接测定。
标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率：g/cm。
可见异物：。
氨：取本品ml,依法检查，样品颜色ml 氯化铵标准。
标准规定w 1.5ml 标准
贮罐
PH值：供试液制备：取本品直接测定。
标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率：g/cm。
可见异物：。
氨：取本品ml,依法检查，样品颜色ml 氯化铵标准。
标准规定w 1.5ml 标准
贮罐出水
PH值：供试液制备：取本品直接测定。
标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率：g/cm。
可见异物：。
氨：取本品ml,依法检查，样品颜色ml 氯化铵标准。
标准规定w 1.5ml 标准
贮罐回水
PH值：供试液制备：取本品直接测定。
标准规定:5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
电导率：g/cm。
可见异物：。
氨：取本品_ml,依法检查，样品颜色ml 氯化铵标准。
标准规定w 1.5ml 标准
缓冲间
PH值：供试液制备：取本品直接测定。
标准规定：5.0-7.0
PH1: PH2: 平均PH
结论：该样品_______ 标准。
检验：核对：年月日请验
年月日出报。
纯化水理化检测原始记录表
硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的与标准硝酸盐溶液（取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密移取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO-3）0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，供试液颜色
标准规定颜色不得更深（0.000002%）
结论
电导率使用在线或离线电导率仪完成。电导率µS/cm。
标准规定不超过4.3µS/cm
结论
氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成对照液比较，供试液颜色对照液颜色。
名称：纯化水理化检测结果原始记录
检品名称
取样点
取样数量
取样日期
检验日期
检验依据
纯化水检验作业指导书
【性状】结果：。
标准规定本品应为无色澄明液体，无臭无味。
结论
酸碱度取本品10ml，滴加甲基红指示液2滴，观察（1）；另取本
品10பைடு நூலகம்l，滴加溴麝香草酚蓝指示液指示液2滴，观察（2）。
标准规定（1）应不得显红色；（2）应不得显蓝色
标准规定颜色不得更深（0.00001%）
结论
记录人：审核人：
日期：日期：
对照液颜色。
标准规定颜色不得更深（0.000006%）
结论
亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO-3）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，供试液颜色对照液颜色。
纯净水检验原始记录3
实 测 值
1、菌落总数
稀释度
菌落总数
实 测 值
备 注
10-1
N=∑C/(n1+0.1n2)d
=
=
10-2
10-3
2、大肠菌群
稀释度
MPN100g(ml)
1ml
0.1ml
0.01ml
3、净含量
含量1：ml，含量2：ml，含量3：ml，
10个总质量
＝ml
10
含量4：ml，含量5：ml，含量6：ml，
乐陵市乐泉纯净水有限公司
出厂检验原始记录
№：共2页第1页
样品名称
样品批号
规格型号
使用仪器及检定证书号
药架天平、灭菌器、干燥箱、培养箱
检验环境
标准规定/实际条件
产品标准
GB17324-2003
方法标准
项目及判定
GB/T4789.2、GB/T4789.3、JJF1070、＜定量包装商品计量监督管理办法＞75号令
4、色度
检 验 次 数
实 测 值
1
2
V1-相当于铂-钴标准溶液的用量，ml
V-水样体积，ml
V1×500
公式X＝
V
报出结果:
5、臭和味
强度等级：
6、可见物
观察记录：
7、浑浊度
报出结果:
8、pH
报出结果:
9、电导率
报出结果:
备注
检验员签字：
含量7：ml，含量8：ml，含量9：ml，
含量10：ml。
报出结果（平均净含量）
检验员签字
乐陵市乐泉纯净水有限公司
出厂检验原始记录
№：共2页第2页Biblioteka 品名称样品批号规格型号
纯化水检验原始记录(2020版药典)
检查方法：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液﹙1→100﹚1ml与盐酸萘乙二胺溶液﹙0.1→100﹚1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取lml,加水稀释成 100ml，摇匀 ，再精密量取lml，加水稀释成 50ml，摇勻，即得（每1ml相当于1μg NO2)]0.2ml，加无硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，供试品溶液。
硝酸盐
检查方法：取本品5ml置试管中，于水浴中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0.1％二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液液[取硝酸钾0.163g ，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取lml,加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得 (每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，供试品溶液。 （标准规定：不得更深0.000006％）
电导率
检查方法：取本品照制药用水电导率测定法标准操作规程25℃测得电导率为μS/cm 。 （标准规定：25℃不得大于5.1μSl，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液﹙0.02mol/L﹚0.10ml，再煮沸10分钟，溶液的粉红色消失。
（标准规定：粉红色不得完全消失）
检验日期： 年 月 日；
检品名称：
纯化水
检品编号：
车 间：
取样日期：
取 样 点：
报告日期：
检验依据：
《中国药典》2020年版二部
检验项目：
全检
【性状】：本品为，无臭。
纯化水全性能检测报告及原始记录
纯化水全性能检测报告及原始记录1. 概述本文档是关于纯化水全性能检测报告及其原始记录的详细说明。
纯化水是指通过各种物理、化学方法处理而成的具有高纯度和极低杂质含量的水。
纯化水在许多领域都扮演着重要的角色，如实验室研究、工业生产和医疗设备等。
为了确保纯化水的质量稳定和满足特定的使用要求，必须进行全性能检测。
2. 检测项目以下是纯化水全性能检测的主要项目：2.1 pH 值pH 值是用于测量纯化水酸碱度的指标。
该指标对于许多实验和工业领域的应用至关重要，因为某些实验和工艺要求特定的 pH 值范围。
检测 p H 值可以帮助确认纯化水是否符合要求。
2.2 电导率电导率是衡量溶液中离子浓度的指标。
纯化水应该具有低电导率，因为杂质和溶解的离子会影响水的电导性。
电导率检测可以评估纯化水中杂质的含量，以确保其质量。
2.3 溶解氧含量溶解氧是指水中溶解的氧气含量。
纯化水中的溶解氧应该尽量少，因为溶解氧可能会对某些实验和应用产生负面影响。
检测溶解氧含量可以帮助评估纯化水中的氧气含量。
2.4 总有机碳（TOC）总有机碳是指水中所有有机物的总量。
纯化水中的总有机碳应该低于特定的限制值，以确保其纯度。
检测总有机碳含量可以帮助评估纯化水中有机物的含量。
2.5 细菌菌落总数纯化水中的细菌菌落总数应该尽量少，因为细菌可能对实验和工艺产生污染和影响。
细菌菌落总数检测可以评估纯化水中细菌的含量。
3. 检测方法下面是纯化水全性能检测中使用的常见方法：3.1 pH 值检测方法•使用 pH 电极仪测量纯化水的 pH 值。
•将 pH 电极放入待测样品中，等待读数稳定后记录结果。
3.2 电导率检测方法•使用电导计测量纯化水的电导率。
•将电导计的电极浸入纯化水样品中，等待读数稳定后记录结果。
3.3 溶解氧含量检测方法•使用氧气电极仪测量纯化水的溶解氧含量。
•将氧气电极浸入纯化水样品中，等待读数稳定后记录结果。
3.4 总有机碳（TOC）检测方法•使用总有机碳分析仪测量纯化水中的总有机碳含量。
纯化水检验记录格式
结果判定：检验人：
重金属取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml,放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）（编号：）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液（编号：）2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液（编号：）1.0ml加水19ml，同一方法处理后的颜色比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。
（遗留残渣不得过1mg）。
计算：遗留残渣=
结果判定：检验人：
微生物限度检测见微生物检验记录。
检验人：日期：复核人：日期：
氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液（编号：）2ml，放置15分钟；，如显色，则与氯化铵溶液（编号：）1.5ml，加无氨水（编号：）48ml与碱性碘化汞钾试液（编号：）2ml，制成的对照液比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。结果判定：检验人：
易氧化物取本品100ml，加稀硫酸（编号：）10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）（编号：）0.1ml，再煮沸10分钟，
结果判定：检验人：
亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏比色管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）（编号：）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）（编号：）1ml，，与标准亚硝酸盐溶液（编号：）0.2ml，加无亚硝酸盐的水（编号：）9.8ml，用同一方法处理后的颜色相比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。结果判定：检验人：
结果判定：检验人：
硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液（编号：）0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液（编号：）0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，，与标准硝酸盐溶液（编号：）0.3ml，加无硝酸盐的水（编号：）4.7ml，用同一方法处理后的颜色相比较，本品溶液颜色于标准对照组溶液颜色。（本品溶液颜色应浅于标准对照组颜色）。
纯化水微生物限度检查原始记录
；
’. 纯化水微生物限度记录
检品编号：取样点：批号：
1.检查方法（薄膜过滤法）
仪器型号：HYTYSTERITEST-601型集菌仪；仪器使用登记□。
供试品：取供试品ml，加pH 7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液ml，混合均匀，用薄膜过滤器过滤，用镊子小心将滤膜取出。
每套滤器有两张滤膜，分贴于营养琼脂培养基皿和玫瑰红钠琼脂培养皿内，菌面均朝上。
阴性对照：取pH7.0无菌氯化钠－蛋白胨缓冲液ml，用薄膜过滤器过滤，用镊子小心将滤膜取出。
分贴于营养琼脂培养基皿和玫瑰红钠琼脂培养皿内，菌面均朝上。
2.结果
仪器型号：SHP-250型生化培养箱；设备编号：410007，细菌培养温度：32.5±2.5℃；计量有效期：；仪器使用登记□。
仪器型号：SHP-250型生化培养箱；设备编号：410004，真菌培养温度：25.5±2.5℃；计量有效期：；仪器使用登记□。
细菌数（30～35）℃日期：
营养琼脂
培养时间
供试品阴性对照
24h
48h
72h
霉菌、酵母菌数（23~28）℃日期：
营养琼脂
培养时间
供试品阴性对照
24h
48h
72h
96h
120h
报告菌落数：细菌总数CFU/ml（g）[应不超过100CFU/ml（g）] 霉菌、酵母菌总数CFU/ml（g）[应不超过100CFU/ml（g）] 结果：□符合规定□复试：□细菌□霉菌、酵母菌
检验人：复核人：。
纯化水理化检验原始记录
纯化水理化检验原始记录
检验记录号： 采样日期： 标准要求 序号 检验项目 （2015年版中国药典） 1 2 3 4 5 6 7 8 性状 酸碱度 硝酸盐NO3亚硝酸盐NO2 氨 NH3 电导率 易氧化物 重金属Pb2＋
-
年
月
日
检验日期：
年
月
日
完成日期：
年
月
日
纯化水出水口
无色的澄清液体、无臭 加甲基红不显红色，加溴麝 香草酚蓝不显蓝色 ≤0.000006% ≤0.000002% ≤0.00003% ＜5.0µS/cm（25℃） 酸化后，加KMnO4煮沸 10min，粉红色不得完全消失 ≤0.00001%
□是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 组1
□否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 组2
□是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 组1
□否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 组2
□是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 组1
□否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 组2
□合格
□不合格
□合格
□不合格
□合格
□不合格
审核/日期：
□是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 组1
□否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 组2
□是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 组1
□否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 组2
9
不挥发物
遗留残渣≤1mg
W空： W样： W样-W空
结果判定 检验 □不合格
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纯化水（全检）取水点：批号：共页第1页【性状】实验室环境：温度；湿度。
本品为（标准：无色澄清）液体；（标准：无臭），（标准：无味）。
本项结论规定检验者日期. 【检查】实验室环境：温度；湿度。
酸碱度取本品（标准：10ml），加甲基红指示液（标准：2滴）（标准：不得显红色）；另取（标准：10ml），加溴麝香草酚蓝指示液（标准：5滴）（标准：不得显蓝色）。
本项结论规定检验者日期. 硝酸盐实验室环境：温度；湿度。
取本品（标准：5m1）置试管中，于冷浴中冷却，加10％氯化钾溶液（标准：0.4ml）与0.1％二苯胺硫酸溶液（标准：0.1ml），摇匀，缓缓滴加（标准：硫酸5ml），将试管于（标准：50℃）水浴中放置（标准：l5分钟），溶液产生的（标准：蓝色）与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO3）]0.3ml，加无硝酸盐的水（标准：4.7ml），同一方法处理后的颜色比较（标准：不得更深）(0.000006%)。
本项结论规定检验者日期. 亚硝酸盐实验室环境：温度；湿度。
取本品（标准：l0ml），置比色管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)（标准：1ml）与盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)（标准：1ml），产生的（标准：粉红色）与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO2）]0.2ml，加无亚硝酸盐的水（标准：9.8ml），用同一方法处理后的颜色比较（标准：不得更深）（0.000002%）。
本项结论规定检验者日期. 氨实验室环境：温度；湿度。
纯化水（全检）取水点：批号：共页第2页取本品（标准：50ml），加碱性碘化汞钾试液（标准：2ml），放置（标准：15分钟），溶液（标准：不显色）；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml，加无氨水（标准：48ml）与碱性碘化汞钾试液（标准：2ml）制成的对照液比较（标准：不得更深）（0.00003%）。
本项结论规定检验者日期
电导率实验室环境：温度；湿度。
仪器型号：DDS-307A型电导率仪；计量有效期：；仪器使用登记□。
测得本品的电导率值为μS·cm-1，温度℃（标准：在℃其不大于限度值μS·cm-1）。
本项结论规定检验者日期
总有机碳实验室环境：温度；湿度。
仪器型号：HTY-DI1000B型总有机碳分析仪；计量有效期：；仪器使用登记□。
取本品适量，按仪器规定方法测定。
记录本品的响应值（标准：不大于rs-rw（0.50mg/L））。
本项结论规定检验者日期
不挥发物实验室环境：温度；湿度。
仪器型号：AXD205DR电子分析天平；计量有效期：；仪器使用登记□。
仪器型号：DHG-9023A型电热恒温干燥箱；计量有效期：；仪器使用登记□。
取本品（标准：l00ml）置（标准：105℃）恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，称量为，在105℃干燥后重为，再次干燥后称重为（标准：两次连续称重小于0.3mg，即为恒重），遗留残渣称重为（标准：不得过lmg）。
本项结论规定检验者日期
重金属实验室环境：温度；湿度。
纯化水（全检）取水点：批号：共页第3页仪器型号：DK-89-II型电子恒温万用电炉；仪器使用登记□。
标准铅溶液贮备液：配制批号；有效期。
标准铅溶液（10μg/ml Pb）的制备：精密量取贮备液（标准：10ml），置于（标准：100ml）容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀即得。
取本品（标准：100ml），加水（标准：19ml），蒸发至（标准：20ml），放冷，加醋酸盐缓冲液(pH3.5) （标准：2ml）与水适量使成（标准：25ml），加硫代乙酰胺试液（标准：2ml），摇匀，放置（标准：2分钟），与标准铅溶液（标准：1.0ml）加水（标准：19ml）用同一方法处理后的颜色比较（标准：不得更深）（0.00001%）。
本项结论规定检验者日期
审核者日期。