电子认证卫生系统应用解决方案
CA认证建设，一个概念五点建议--郑州人民医院应用BJCA案例
CA认证建设，一个概念五点建议--郑州人民医院应用BJCA
案例
刘华
【期刊名称】《中国数字医学》
【年(卷),期】2015(10)8
【摘要】经过多年发展,CA认证技术在医院无纸化建设中发挥着越来越重要的作用,但是一些医院对于什么是电子认证,以及如何将CA与医院系统进行对接,CA技术到底能不能让电子医疗文书具有法律效力没有更多的了解,有的甚至认为只要在PDF或者是XPS格式的最终检验结果上进行数字签名就是CA认证。
作为已通过JCI认证的郑州人民医院。
【总页数】1页(P117-117)
【作者】刘华
【作者单位】
【正文语种】中文
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ihe认证流程
ihe认证流程全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：ihe认证是指国际电子卫生联合会（the Integrating the Healthcare Enterprise，简称ihe）认证的过程。
ihe是一个由世界各地医疗保健组织、供应商和其他利益相关者共同参与的国际标准化组织，旨在促进不同医疗系统间的互操作性和信息共享，提高患者的医疗服务质量和效率。
ihe认证流程是一项严格的评估程序，通过对医疗信息技术（Health Information Technology，简称HIT）产品的功能、性能和互操作性进行全面评估，以确保其符合国际医疗标准和规范。
ihe认证的目的是提高医疗信息系统之间的互操作性和数据交换能力，从而提高医疗服务的质量和效率，减少冗余工作和错误。
ihe认证的流程通常包括以下几个步骤：1. 提交申请：医疗信息技术供应商需要向ihe组织提交认证申请，申请表通常包括产品的基本信息、功能描述和技术规格等内容。
2. 审核评估：ihe组织将对申请材料进行审核评估，包括产品的功能、性能和互操作性等方面。
审核评估通常由独立的专家组成的评审委员会负责，确保评估结果的客观性和公正性。
3. 测试验证：通过审核评估后，ihe组织将要求医疗信息技术供应商对其产品进行测试验证，验证产品是否符合ihe的相关标准和规范。
测试验证通常包括功能测试、性能测试和互操作性测试等内容。
4. 结果认证：测试验证合格后，ihe组织将颁发认证证书给医疗信息技术供应商，证明其产品已通过ihe认证。
认证证书通常包括产品的认证类型、有效日期和认证标志等信息。
5. 持续监管：ihe认证并不是一次性的评估过程，医疗信息技术供应商在获得认证后需要遵守ihe组织的相关规定和要求，并定期进行产品的维护更新和监控评估，以确保产品的质量和互操作性持续符合标准和规范。
ihe认证是一项重要的医疗信息技术认证制度，通过严格的评估流程和标准化的要求，促进医疗信息系统之间的互操作性和数据交换能力，提高医疗服务的质量和效率，推动全球医疗卫生事业的进步和发展。
政策驱动、智慧赋能-互联网医院解决方案
政策驱动、智慧赋能互联网医院解决方案2019.04卫宁健康成立于1994年，2011年在创业板成功挂牌上市，成为中国首家专业从事医疗卫生领域信息化的上市公司。
300253股票代码： 卫宁健康业务覆盖智慧医院、区域卫生、基层卫生、公共卫生、医疗保险、健康服务等领域，全国30个省市自治区拥有5000+家用户，是中国医疗健康信息行业最具竞争力的整体产品、解决方案与服务供应商。
2016年1月，公司正式更名为“卫宁健康科技集团股份有限公司”，简称“卫宁健康”。
01基础医疗软件业务领跑者02区域公共卫生业务领先者03互联网+健康服务开拓者IDC HealthT ech TOP 50 (2017)2017年IDC Health Insights 全球医疗科技公司排名，卫宁健康位列第33名，成为中国唯一一家上榜企业。
在《福布斯》公布的2017年全球最具创新成长性企业100强榜单中（市值20亿-100亿美金企业），卫宁健康列第38位，成为国内同行业排名第一上榜企业。
Forbes Most Innovative Growth Companies List (2017)01 国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测评医院名称通过等级上海市儿童医院上海市中医药大学龙华医院福建省立医院安徽医科大学第一附属医院重庆市南川区人民医院四级甲等四级甲等四级甲等四级甲等四级甲等02 电子病历系统功能应用水平分级评价医院名称通过等级大同煤矿集团有限责任公司总医院天津市宁河县医院安徽医科大学第一附属医院上海市嘉定区中心医院上海市普陀区利群医院上海市普陀区人民医院上海市徐汇区大华医院六级六级五级五级五级五级五级03 JCI认证医院名称通过年份天津市宁河县医院镇江市人民医院上海市浦东医院云南瑞奇德医院上海市长宁区妇幼保健院福建省漳州正兴医院2012年2013年2015年2015年2016年2016年04 H IM SS评审医院名称通过等级上海市儿童医院上海市中医药大学龙华医院上海市第六人民医院上海市第七人民医院江苏省淮安市第一人民医院天津市宁河县医院七级六级六级六级六级六级全面提升医疗机构信息化及综合能力水平医疗卫生信息化智慧医院与智慧卫生创新互联网+医疗健康“4+1”创新健康服务2016年4月，投资2亿元设立卫宁互联网科技有限公司2016年1月，公司由“卫宁软件”正式更名为“卫宁健康”2018年6月，蚂蚁金服以近2亿元战略入股30%，成为卫宁互联网科技核心股东2011年8月，上海金仕达卫宁软件股份有限公司成功上市股票简称：卫宁软件，股票代码：3002531994年，公司正式进入医疗信息化行业2018年6月，蚂蚁金服以近11亿元战略入股5.05%，成为上市公司第四大股东积极拓展健康服务业（4+1）构建全面贯通、惠及民生的健康价值链云医云康云险创新服务平台云药处方导流（慢病长处方）OTC配送供应链特药供应云药房……云HIS协同服务云市场多点执业云咨询&问诊轻问诊云助医……云体检保健服务慢病管理……医保控费理赔直付商保设计年金服务……纳里健康、身边医生医通健康、康信、孕萌钥世圈卫宁付、卫宁科技4月28日《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》发展“互联网+”医疗服务创新“互联网+”医疗服务；创新“互联网+”公共卫生服务；优化“互联网+”家庭医生签约服务；完善“互联网+”药品供应保障服务；推进“互联网+”医疗保障结算服务；加强“互联网+”医学教育和科普服务；优化“互联网+”人工智能应用服务加快实现医疗健康信息互通共享；健全“互联网+医疗健康”标准体系；提高医院管理和便民服务水平；提升医疗机构基础设施保障能力；及时制订完善相关配套政策强化医疗质量监管；保障数据信息安全五大支撑七大体系监管保障ü医疗机构可以使用互联网医院作为第二名称ü允许在线开展部分常见病、慢性病复诊，允许在线开具部分常见病、慢性病处方ü探索医疗卫生机构处方信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享ü逐步拓展（医保）在线支付功能，推进“一站式”结算；大力推行医保智能审核和实时监控ü到2020年，二级以上医院普遍提供分时段预约诊疗等线上服务ü……核心要点明确准入范围明确监管要求实体医疗机构自行或者与第三方机构合作搭建信息平台，使用在本机构和其他医疗机构注册的医师开展互联网诊疗活动的，应当申请将互联网医院作为第二名称。
(完整word版)区域卫生信息平台电子签名应用解决方案
区域卫生信息平台电子签名应用解决方案1 背景中华人民共和国医药卫生体制改革提出“建立实用共享的医药卫生信息系统”的总体目标，针对现阶段我国电子病历标准化工作的首要目的是满足区域范围医疗卫生机构之间的临床信息交换和共享需要，实现以健康档案和电子病历为基础的区域卫生协同，解决居民“看病难、看病贵"等社会焦点问题。
地市级平台是面向居民的个案数据平台（包括健康档案和电子病历摘要等）、数据交换中心、区域卫生管理平台;省级平台是面向综合卫生管理平台，包括个案索引和系统整合等，主要目的是服务于管理决策和社会需求，实现区域内信息共享；国家级平台是全国的综合卫生管理平台，主要服务于管理决策、政策制定、行业监管、健康评价、以及绩效考核。
2009年卫生部以征求意见稿或试行稿的方式发布了《健康档案基本架构与数据标准》、《电子病历基本架构与数据标准》、《基于健康档案的区域卫生信息平台建设指南》、《综合卫生管理信息平台建设指南》、《卫生系统电子认证服务管理办法》、《电子病历基本规范》等技术标准和规范.正是这些研究成果和工作的基础，为2010年卫生信息化建设任务目标的实现奠定了基础，同时，也对区域卫生平台中的信息安全建设提供了新的机遇和挑战。
业务需求以下是模拟某病人在两个医院间转诊的业务场景:(1)患者在A医院就诊，根据诊断将患者转诊到B医院，医生在A医院的应用系统中录入检查报告、诊断信息等，同时将患者诊疗信息上传区域卫生平台，(2)B医院医生通过区域卫生信息服务平台检索该患者在A医院的诊断信息以及检查报告;(3)B医院医生根据A医院的检查结果进行诊断，并开具处方，并且将更新记录上传区域卫生平台。
通过上述三个步骤，患者经过了初诊、转诊等流程,下面分析一下上述流程存在的安全问题：●安全的数据传输机制医疗数据通过网络在医院间传递，容易造成患者诊断信息以及检查结果信息的泄露，同时存在诊断信息被非法篡改的风险；●准确合法的责任认定机制医疗数据没有经过责任认定措施处理即上传区域卫生平台，一旦发生医疗事故，无法有效辨别各个医疗机构的责任.解决方案●BJCA作为具有法律效力的第三方电子认证服务提供商,为区域卫生平台，医院、社区卫生服务机构、公共卫生机构等平台的POS点（服务接入点）颁发数字证书。
电子病历解决方案
电子病历解决方案篇一：电子病历解决方案电子病历解决方案一、方案背景电子病历（Electronic Medical Record，EMR），作为数字化的病历，集中反映了患者的诊断治疗过程，是医疗信息化发展的趋势。
随着电子病历的广泛推广使用以及《中华人民共和国电子签名法》和《电子病历规范》等相关法规的颁布，电子病历将成为确定相关医疗责任的重要记录，其可靠性、安全性日益重要。
二、需求分析目前，电子病历系统缺乏一种有效、安全的手段来规范约束患者和医院双方对病历的操作，缺乏完善的机制来解决医患纠纷问题，因此从技术上乃至法律角度严格保证患者病历的真实性、隐私性以及医疗行为的规范性等，是电子病历发展过程中亟待解决的问题。
1、用户身份的真实性对临床医生、主治医生和护士等医务人员进行身份可靠认证，确保账户安全，同时有效确保病人的诊疗信息安全。
2、电子病历的隐私性电子病历系统中包含了大量的敏感数据，这些信息在医院局域网传输过程中应采用加密手段。
同时，电子病历要求一旦经过上级审签后，用户不能对病程、医嘱、诊断、处方等电子病历内容进行篡改。
3、医疗行为的责任性电子病历在医院的流转过程中，涉及到各级医务人员对电子病历的创建、修改、删除等操作，鉴于医患纠纷的普遍性及社会关注度，需建立有效的责任认定机制来确保电子病历的合法性。
4、医疗协同的可信性电子病历作为区域健康档案系统等区域卫生平台信息系统的重要数据来源，及数据传输的安全性以及交换过程中的责任性是医疗卫生信息系统实现互联互通的前提条件。
三、方案简介1、设计思路电子病历应用安全的设计思路是：利用数字证书，实现对医护人员身份真实性认证，利用数字签名和时间戳等技术实现电子病历数据的可靠性、合法性保证，建立基于“可信身份、可信数据、可信时间、可信行为”的安全保证机制。
2、方案设计按照设计思路，针对电子病历的安全需求，，BJCA依据《中华人民共和国电子签名法》和《电子病历基本规范（试行）》，采用PKI技术，为电子病历系统设计如下应用安全解决方案。
XXX医院电子签名解决方案
电子签名助推医院无纸化——XX医院电子签名解决方案XXXXX有限公司2018年04月目录1项目背景 (1)2现状及问题 (1)3电子签名认证需求分析 (2)4电子签名认证的必要性分析 (5)4.1电子认证服务是保障电子病历信息安全的基础 (5)4.2电子认证服务是满足法律需求的基础服务 (6)4.3选择合法的电子认证服务提供商 (7)5总体架构设计 (8)5.1设计思路 (8)5.2设计依据 (9)5.3总体架构 (10)6数字证书服务 (12)6.1证书申请（初次批量申请） (12)6.2证书申请（日常零散申请） (13)6.3证书产品及介质 (15)6.4证书更新服务 (16)7CA认证产品集成实施方案 (17)7.1CA认证产品 (17)7.1.1数字签名验证服务器 (17)7.1.2时间戳服务器 (18)7.1.3电子签章系统 (19)7.1.4移动证书中间件................................................................ 错误!未定义书签。
7.1.5信手书手写签名服务器 (20)7.2安全登录认证集成 (24)7.3医护人员数字签名和验证 (26)7.4电子病历可信时间戳 (27)7.5电子病历电子签章 (28)7.6患者知情同意电子签名 (29)7.7护士PDA移动签名解决方案 .................................................... 错误!未定义书签。
7.7.1移动PDA应用电子签名实现 ........................................... 错误!未定义书签。
7.7.2移动查房电子签名并形成可信电文................................ 错误!未定义书签。
8产品清单 . (31)1 项目背景为加强医疗机构电子病历管理和临床使用，促进医疗机构信息化，2010年2月22日，卫生部印发了《电子病历基本规范（试行）》的通知，并于4月1日开始实施。
卫生部办公厅关于做好卫生系统电子认证服务体系建设工作的通知
卫生部办公厅关于做好卫生系统电子认证服务体系建设工作的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】2010.04.30•【文号】卫办综发[2010]74号•【施行日期】2010.04.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文卫生部办公厅关于做好卫生系统电子认证服务体系建设工作的通知（卫办综发〔2010〕74号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团及计划单列市卫生局，部直属各单位，部机关各司局：为有效贯彻落实《卫生系统电子认证服务管理办法（暂行）》（以下简称《办法》），加快卫生系统电子认证服务体系建设，保障卫生信息系统安全，现将有关事项通知如下：一、充分认识推行电子认证服务工作的重要意义电子认证服务是网络信任体系建设的重要内容，必须加强宏观指导、规划管理。
目前，全国已建或在建各类卫生信息系统，均需要采取电子认证技术有效防止假冒身份、篡改信息、越权操作、否定责任等问题；而且推进电子认证服务是卫生信息化发展的需要，统一的身份认证是各类卫生信息系统实现互联互通、业务协同的基础，有助于解决信息“孤岛”和信息“烟囱”等制约卫生信息化发展的难题。
卫生行政部门必须充分认识，高度重视，认真组织，切实做好电子认证服务工作。
二、积极开展电子认证服务工作为确保电子认证服务机构配制的数字证书能够在各类卫生信息系统中进行注册、授权及使用，实现互信互认、一证多用，我部组织专家研究制定了《卫生系统电子认证服务规范（试行）》、《卫生系统数字证书应用集成规范（试行）》、《卫生系统数字证书格式规范（试行）》、《卫生系统数字证书介质技术规范（试行）》、《卫生系统数字证书服务管理平台接入规范（试行）》等电子认证服务技术规范，明确了卫生系统电子认证服务体系建设的工作机制、服务要求、数字证书应用集成、格式规范、数字证书服务管理平台接入等要求。
部机关及直属单位开展电子认证服务的机构由我部负责公开招标确定。
武义县第一人民医院电子认证(签名)系统
武义县第一人民医院电子认证（电子签名）系统项目1项目建设目标为实现全院无纸化的目标，保障我院电子病历系统、HIS系统、LIS系统、PACS系统的业务信息安全，实现电子病历合法化，目前需依据《卫生系统电子认证服务管理办法（试行）》、《医疗机构病历管理规定(2013年版）》及相关标准规范要求，建立全院统一的电子认证云服务体系、患者签名体系，保证电子病历的真实可信和合法有效性。
项目建设目标有：建立全院统一的医护人员电子认证云服务体系，面向我院医护工作人员，统一数字证书发放与管理，提供优质的、符合卫生行业规范的数字证书生命周期服务，满足医院的实际需要。
建立全院统一的患者签名体系，使用合理的、实用的患者及家属知情同意书无纸化电子签名解决方案，实现具有法律效力的患者及家属电子签名。
2 电子认证云服务体系建设要求根据我院的具体需求实现医院内的电子认证云服务体系建设，为医院中涉及医疗信息系统解决行为人的身份凭证、电子签名及凭证认证问题。
具体满足以下要求：提供移动端数字证书服务，包括手机证书申请、下载，方便医院用户获取证书服务。
提供证书快速应急服务，满足医院对业务连续性的要求。
支持按照医院实际应用需要，灵活定制服务交付的业务流程。
支持手机（Android、IOS）的证书存储介质，满足医院对一证多用的特殊需求；提供完善的医生电子签名模式：涵盖临床业务系统中即时签名、批量签名、拒绝签名、作废签名等多种场景。
实现医疗数据的PC端和移动端的分级确认和分级签批；提供电子认证服务高可用机制，包括：断网业务连续性服务机制；远程接入和测试服务流程；服务监控。
提供预签名机制使电子签名与临床诊疗工作异步进行，支持医生不带手机时签名解决方案。
3 电子知情同意书可信化建设要求根据我院对知情同意书电子化的需求，设计行之有效的解决方案，保障知情同意书在实现电子化后的合法可信。
具体满足以下要求：所提供的产品或解决方案能够从技术、法规、政策上保障电子化知情同意书的可信性与合法性。
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•信息摘要
•用户B的私 钥
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•信息 摘要
•用户B的私 钥
电子认证卫生系统应用解决方案
•非对称密钥加密技术
•目录
•用户B的公 钥 •用户B的私 钥
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•优势：密钥管理方便，密钥分发安全
•劣势：计算上的复杂性，使得它的加密或解 密时间较长，效率大大低于对称密钥算法，所 以公钥加密技术不适合用来加密大的文件。
电子认证卫生系统应用解决方案
•数字签名
• 如果把公私钥反过来使用，用私钥加密 而用公钥解密，这就成为数字签名的基础。 • 例如用户B想对一份电子文件进行数字 签名，他可以用他的私钥对其加密。他的公 钥是公开的，因此任何知道他的公钥的人都 可以解密文件，但事实是因为用户B的私钥只 有他自己有，这就成了他数字签名的基础。
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电子认证卫生系统应用解决方案
•非对称密钥加密技术
• 非对称密钥加密也叫公开密钥加密，它的 特点是加密和解密使用不同的密钥，这两把密 钥在数学上是相关的，加密密钥可以公开，称 为公钥；解密密钥必须保密，称为私钥。 • 由于公钥是公开的，任何人都可以用接收 者的公钥加密消息发给接收者，因为私钥是保 密的，只有接收者自己才可以解密消息。
•数字签名
• 如果在私钥中加入用户B的个人身份信 息，就可以据此进行身份认证，并通过加密 技术保证数据完整性和不可否认性。
• 因为签名同样需要考虑效率，因此必须 考虑签名的数据量。采用杂凑算法计算信息 摘要，能极大减少数据量。
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•对签名进行验 证
•文•文•文档档档 •P•Pl•aPlialnianitnetxetxtextDtDoDocuocumcumemnentent t •P•Pl•aPlialnianitnetxetxtextDtDoDocuocumcumemnentent t •P•Pl•aPlialnianitnetxetxtextDtDoDocuocumcumemnentent t •P•Pl•aPlialnianitnetxetxtextDtDoDocuocumcumemnentent t •P•Pl•aPlialnianitnetxetxtextDtDoDocuocumcumemnentent t
电子认证卫生系统应用解决方案
•对称密钥加密技术
•会话密钥
•密钥预分配
•会话密钥
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优势：计算量小、加密速度快、加密效率高。
劣势：交易双方都使用同样钥匙，安全性得不到 保证。此外，每对用户每次使用对称加密算法时， 都需要使用其他人不知道的惟一钥匙，这会使得 发收信双方所拥有的钥匙数量成几何级数增长， 密钥管理成为用户的负担。
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•数字签名
•文•文•文档档档 •P•Pl•aPlialnianitnetxetxtextDtDoDcouocmucumemnentetnt •P•Pl•aPlialnianitnetxetxtextDtDoDocuocumcumemnentent t •P•Pl•aPlialnianitnetxetxtextDtDoDocuocumcumemnentent t •P•Pl•aPlialnianitnetxetxtextDtDoDocuocumcumemnentent t •P•Pl•aPlialnianitnetxetxtextDtDoDocuocumcumemnentent t
•数据篡改
甲在某时某地给乙发了邮件，乙却否认收到了该
邮件
•抵赖
利用密码•如技术何保解障决信？息安全
•密码技术简述
• 密码技术主要研究信息系统安全与保密。 目前，主要有对称密码算法和非对称密码算法 两大类。其中：
对称算法种类：
• 国际：DES（数据加密标准）、3DES、AES（高级加密 标准）、IDEA（国际数据加密算法）、 RC2 RC4 RC5
• 国内：SSF33、SCB2、SM1算法（国密局） 非对称算法种类：
• 国际：RSA算法、ECC椭圆曲线密码算法 • 国内：SM2椭圆曲线公钥密码算法（国密局）
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•对称密钥加密技术
• 对称密钥加密的特点是加密和解密使用 相同的密钥，它要求发送者和接收者在安全通 信之前先商定一个密钥。
电子认证卫生系统应用 解决方案
2020/11/28
电子认证卫生系统应用解决方案
主要内容
•一、电子认证基本介绍 •二、电子认证的应用 •三、电子认证在卫生系统中的应用
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甲和乙正常通信，丙冒充甲并且制造欺诈信息给
乙，窜改甲给乙发的邮件