公司计量器具使用、检定记录
新版GMP计量管理规程

计量管理规程1目的根据《药品生产质量管理规范》及国家相关计量法规,制定计量器具管理制度,以保证用于生产、检验的仪器、仪表、衡器、量器的量值准确、可靠。
2范围用于生产和检验的仪器、仪表、衡器和量器。
3责任工程处主任主管公司的计量器具管理工作。
设备管理员具体负责全公司计量器具的管理工作,包括定期检定(校验),档案管理,巡回检查。
各部门计量器具的使用人员负责计量器具的操作及维护保养。
4内容计量器具的采购管理:使用部门的主管及设备管理员应认真审核所需采购的计量器具规格、精度等,确保计量器具符合测量要求。
新购的计量器具使用前,必须送设备管理员处检查验收,必要时应进行检定(校验),合格后方可投入使用,以确保其计量性能。
资料管理:新进计量器具由设备管理员收集合格证、说明书、保修卡等原始资料并建档保存,录入计量管理台帐,并根据类别、性能、使用地点规定其检定周期,列入计量器具校验计划及记录表。
送检的计量合格证及内部校准记录应保存三年。
标识管理:新进计量器具验收合格后,由设备管理员进行编码,如果出厂编号清淅可辨,以出厂编号为编码,否则按公司内部编码,内部编码前加“#”号,并标记在计量器具比较明显的地方。
计量编码或合格证模糊、丢失,设备管理员接到保管人员通知后,应从台帐上查出其计量编码及校验信息,重新贴上标识。
计量器具报废后,编码可留为备用。
在用计量器具上必须贴有定期检定/校验合格证并确保计量器具在有效期内,无证不得使用,合格证应能反映出器具类别及有效截止日期。
合格证应粘贴在明显位置但不能影响器具的使用。
使用与维护保养:对于操作复杂的计量器具,使用部门应根据说明书制订出操作规程(包含操作步制药有限公司第1页共9页计量管理规程骤、注意事项、维护保养等内容)。
计量器具须专人保管(设备上的附件除外),关键计量器具必须有使用记录。
各部门的计量器具经检定/校验合格后方可使用,不合格的计量器具、没有合格证书/内校记录的计量器具、合格证/内校记录愈期的计量器具均严禁使用。
计量器具周期检定制度

计量器具周期检定(校准)制度1 目的计量器具的周期检定(校准)是保证计量器具准确可靠的重要措施,计量人员和计量器具的使用者都应相互配合,及时地完成到期计量器具的周检工作。
以保证测量设备在检定或校准周期内不出现超差。
2 适用范围适用于本公司各类测量设备(强检设备除外)计量确认间隔的规定和调整。
3.内容3.1检定用器具必须定期送上级计量部门检定,绝不许超周期使用。
3.2工作计量器具使用部门联系技术部及时送外单位检定(校准)。
3.3经检定(校准)合格者须出具检定(校准)证书,并在计量器具上做好合格标记,不合格的计量器具可降级使用的以降级使用处理,不能再用给予以报废手续,原始记录和检定(校准)证书统一由技术部按月保存。
3.5对各单位所用计量器具还应经常定期抽检,并作好抽检记录。
计算每次抽检合格率,具体按“在用计量器具现场抽检制度”执行。
3.6计量管理员必须按月作出检定(校准)情况统计表,统计和计算计量器具周检计划的应检数、实检数、送检合格数,周检合格率和抽检数、抽检率、合格数和抽检合格率等。
本制度如有未尽事宜,得呈报总经理核定修订。
计量器具配备、使用、维护和保养制度1 目的企业标准化对建立企业最佳秩序、稳定和提高质量、实现科学管理、促进技术进步、保护安全健康和环境、消除贸易壁垒、提高具有重要作用。
本标准根据相关要求,结合公司实际情况和发展要求,特制定本制度。
2 适用范围本公司计量检测体系中各部门测量设备的控制和管理。
3 内容3.1计量器具配备3.1.1配置策划的依据:a)国际标准及国家标准、行业标准;b)产品销售合同;c)产品或国家规程;d)产品服务工作质量要求。
3.1.2设计、生产和检验工作中所必须的测量设备的购置由相关人员提出,填写测量设备采购申请书,经部门负责人同意,报生产部负责人审核、批准后,予以实施。
3.1.3各部门要在技术部配合下确定配置主要的测量设备,要将已有的测量设备进行评审,先落实这批设备的配置,对没有的测量设备从用途、计量特性指标、经济性等几方面进行综合评审,并在产品技术文件中加以说明。
计量器具检定管理制度

计量器具检定管理制度一、目的和适用范围1.为了规范计量器具的使用和管理,确保计量结果的准确性和可靠性,制定本管理制度。
2.本管理制度适用于本单位所有的计量器具的检定和校准工作。
二、术语和定义1.计量器具:指用来测量、检验、校准或表达其中一数量的器具。
2.检定:指使用已知的标准来检验计量器具的准确度,以确定它是否符合相应的技术要求和准确性要求。
3.校准:指使用标准或工具来使计量器具符合其预定的使用要求或者准确性要求。
三、检定(校准)的内容和要求1.计量器具的检定和校准应按照国家相关的检定和校准制度,确保检定结果准确可靠。
2.计量器具的检定和校准应定期进行,具体的周期和频率由计量管理部门根据实际需要确定。
3.计量器具的检定和校准应由经过培训和合格的技术人员进行,确保操作规范和结果可靠。
四、检定(校准)的程序和要求1.计量器具检定(校准)的程序:(1)申请:用户向计量管理部门提出检定(校准)申请。
(2)受理:计量管理部门受理申请,并制定检定(校准)计划。
(3)准备:准备所需的检定(校准)标准和工具。
(4)实施:按照计划进行检定(校准)工作,记录检定(校准)结果。
(5)评估:对检定(校准)结果进行评估,判断计量器具是否符合要求。
(6)领取:用户领取检定(校准)报告和证书。
2.计量器具检定(校准)的要求:(1)检定(校准)应当在有良好环境条件下进行,确保不会影响计量结果的准确性。
(2)在检定(校准)过程中,要经过实验人员的操作,确保操作规范和准确性。
(3)计量器具检定(校准)过程中的记录和数据应完整、准确,并保存一段时间。
五、计量器具检定(校准)的管理1.计量管理部门负责制定计量器具检定(校准)相关的制度和规范,并组织实施。
2.计量器具的管理人员应定期检查计量器具的状态和使用情况,确保其正常和准确。
3.计量器具的使用人员应按照相关要求正确使用计量器具,并妥善保管。
六、计量器具检定(校准)结果的处理1.如果计量器具的检定(校准)结果符合要求,可以继续使用。
计量器具使用检定记录

药品经营质量管理文件系统仪器、设备设施使用、检定记录
山东颐中堂药业有限公司
山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《YZT QR041》
计量器具使用、检定记录
编号:时间:年月日记录人:
器具名称检定单位
单位名称使用部门
制造厂名器号型号测量范围分度值等级度等级检定周期
政府计量行政部门监督抽查结论
检定日期
结论
检定员
签章
周期检定记录
检定日期原始记录编号检修简介结论检验员
山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《YZT QR041》
计量器具使用、检定记录
编号:时间:年月日记录人:
器具名称检定单位
单位名称使用部门
制造厂名器号型号测量范围分度值等级度等级检定周期
政府计量行政部门监督抽查结论
检定日期
结论
检定员
签章
周期检定记录
检定日期原始记录编号检修简介结论检验员。
企业计量器具管理规程

企业计量器具管理规程本规程旨在规范企业计量器具的管理,确保计量器具的准确性和可靠性,保证生产过程和产品质量的稳定性和可靠性。
2. 适用范围本规程适用于企业内所有计量器具的管理,包括但不限于生产过程中的测量仪器、称重装置等。
3. 管理责任(1)企业计量器具管理委员会负责制定和修订计量器具管理制度,监督并对各部门的计量器具管理工作进行检查和评估。
(2)生产部门负责对生产过程中的计量器具进行日常管理和维护,确保其准确性和稳定性。
(3)质量部门负责对计量器具进行定期的检定和校准,并判定其是否符合要求。
(4)设备部门负责购置、维护和保管企业内所有计量器具。
4. 计量器具的管理(1)计量器具应当定期进行检定和校准,且应当在定期检定周期内使用。
(2)计量器具在使用前应经过检定合格,并在使用过程中应当进行定期的校准和维护。
(3)计量器具的使用人员应当经过相应的培训,并且应当按照使用说明书进行正确操作。
(4)计量器具的损坏或退役应当及时报告,并按照相应的程序进行处理。
5. 记录和报告(1)计量器具的检定和校准记录应当详细且完整,包括检定日期、结果、操作人员等信息。
(2)计量器具的损坏和维修记录应当及时报告并进行记录。
(3)计量器具管理委员会应当定期对计量器具的管理情况进行评估和报告,并提出改进建议。
6. 处罚措施对于未按照规程进行计量器具管理的部门或个人,将根据情节轻重给予相应的处罚措施,严重者可能会对其进行相应的追责处理。
7. 附则本规程由企业计量器具管理委员会负责解释,如有需要,可根据实际情况进行修订和补充。
8. 培训和意识提升为了提高员工对计量器具管理的重视和认识,企业应定期组织相关的培训和宣传活动,包括但不限于计量器具使用操作、维护和保养、安全注意事项等方面的知识培训。
通过这些培训和宣传活动,可以提升员工对计量器具管理的意识,确保他们在工作中能够正确使用和保管计量器具。
9. 采购管理在进行计量器具的采购时,应当确保所购买的计量器具具备相应的检定证书和产品质量合格证明。
在用计量器具的抽、巡检制度范文(4篇)

在用计量器具的抽、巡检制度范文抽、巡检制度范本第一章总则第一条目的和依据为了确保计量器具的准确性和可靠性,保障计量结果的正确性,提高计量工作的质量,制定本制度。
本制度的制定依据是《计量法》及相关规定以及公司的实际情况。
第二条适用范围本制度适用于公司所有使用的计量器具。
第三条定义1. 抽、巡检:指定期检查计量器具是否完好,并进行校验和测试的活动。
2. 计量器具:指用来进行计量的仪器、测量装置、标准器具和其他由计量单位管理的器具。
第四条质量方针公司对计量器具的抽、巡检工作,坚持合法、科学、公正、公平的原则,确保计量结果的准确性和可靠性。
第五条责任1. 公司负责制定和实施计量器具的抽、巡检工作,并对该工作负有最终责任。
2. 相关部门负责对计量器具的抽、巡检工作进行具体组织和实施,并监督计量器具的日常使用情况。
3. 部门经理负责指定专人负责计量器具的抽、巡检工作,并指导抽、巡检工作的具体实施。
第六条工作程序计量器具的抽、巡检工作按照以下程序进行:1. 取得抽、巡检计划:根据抽、巡检计划,获取计量器具的抽、巡检任务。
2. 组织实施:按照抽、巡检计划,组织相关人员进行计量器具的抽、巡检工作,包括校验、测试、记录等环节。
3. 结果评定:根据抽、巡检结果,对计量器具的准确性和可靠性进行评定,并记录评定结果。
4. 处理措施:对于抽、巡检过程中发现的计量器具问题,按照相关规定进行处理,包括维修、更换等。
5. 报告和存档:根据公司要求,将抽、巡检结果进行报告,并对相关记录进行存档。
第二章抽、巡检计划第七条任务制定1. 根据计量器具的重要性和使用频率,制定抽、巡检计划,并明确需要抽、巡检的计量器具范围。
2. 抽、巡检计划应明确计量器具的抽、巡检周期和方法。
3. 抽、巡检计划应由相关部门经理审批,并及时通知相关责任人。
第八条抽、巡检周期1. 抽、巡检周期应根据计量器具的特性、使用环境和实际需要来确定。
2. 抽、巡检周期一般不超过一年,根据计量器具的特殊需要可以适当调整。
计量器具管理和检定制度(5篇)

计量器具管理和检定制度为贯彻《____计量法》和《全国工矿企业计量管理实施办法》,确保本公司在用的计量器具的量值准确,特制订本制度。
(一)本公司流转及使用的一切计量器具必须执行周期检定制度。
(二)属国家强制检定范围内的工作计量器具,由计量室按规定向上级计量检定部门申请周期检定。
(三)非属国家强制检定范围而属公司计量室统一管理范围内的计量器具,由计量室执行周期检定、修理。
(四)计量室各专业组的计量标准器具、仪器、仪表,由专人负责按检定日期送上级计量部门检定,或请上级计量部门来矿进行检定。
(五)计量器具的检定周期根据检定规程的规定执行。
(六)凡使用中的计量器具,由计量室编制周期检定计划表,进行强制性的周期检定,计量室按计划日期提前三天通知有关工区、部门送检,有关工区、部门接通知后应及时将计量器具从保管或使用者手中收集送计量室进行周期检定。
逾期不送者,每只量具扣罚人民币____元。
凡因使用人因出公差、脱产学习、长期病假、产假、休假,各单位应在使用人离开前留下计量器具,安排他人送检,不得影响量具周检。
需要现场检定的量具,使用单位必须提供方便,协助检定工作进行。
(七)计量器具的周期检定必须按国家的检定规程进行,若无国家检定规程的,可按____有关主管部门和省、自治区、直辖市计量行政部门制订的检定规程和地方计量检定规程进行,若上述部门也无该项规程时,由计量室参照有关技术标准或使用要求制定暂行检定办法,并报上级计量主管部门____批准。
(八)检定合格的计量器具,必须具有合格印证,无合格证或合格证过期一律不准使用。
(九)计量器具到检定周期,不管是否使用过必须执行周期检定。
入库检定、发放检定、巡回检定、临时检定等都不能代替周期检定。
(十)买回的标准计量器具必须送上级有关部门进行检定,经检定合格后方可使用以后第年至少检定一次。
1、根据计量器具和检测仪器是使用地点、使用频率和对生产工艺的影响程度制定检定周期,检定周期可以____个月,____个月,____个月。
计量器具定期检测检定管理制度

计量器具定期检测检定管理制度为加强对计量器具的管理,根据《中华人民共和国计量法》,结合我公司的实际情况,制定本实施办法:一、部门职责;技术部及设备供应部负责我公司的计量管理工作,技术部负责地磅、天平、加油机、测量设备的管理,设备供应部负责氧气表、乙炔表、压力表、安全阀、电表等计量器具的管理,配备专职或兼职的计量人员;(1)技术管理:建立健全计量器具技术档案和原始记录,并要妥善保管,其内容主要有:1、计量器具检验设备台帐;2、计量器具、检验设备历史档案;3、计量器具、检验设备周期检定计划;4、计量器具、检验设备的技术资料(包括说明书、合格证、送检合格证、检定原件原始记录、报废单等)。
三、使用管理:1、能源、工艺、质量、经营管理计量器具、检验设备配备的各种类、规格、数量必须与实际需要相付,并能满足要求。
2、在用的计量器具、检验设备必须执行周期检定制度,检定不合格的不得使用;周期受检率达到100%,周期合格率在95%以上;3、新购买的氧气表、乙炔表、压力表、电度表等计量器具,必须具有合格证,物资部门才能办理入库手续,入库后应立即报设备供应部备案。
4、使用领用新购置的器具,必须报技术部和设备供应部审批,视其工作性质,决定器具的类型,规格和使用精度,核对后才能发放,并做好有关登记工作。
5、任何个人不准在工作岗位上使用无检定合格证、超过检定周期以及经检定不合格的计量器具。
由于使用超过检定周期及经检定不合格的计量器具而造成的事故,由使用者负责。
6、在用计量器具在规定使用期限内、计量人员定期或不定期到车间、班组进行现场抽检,如发现有不合格现象、有权立即停止其使用。
7、计量器具发生故障,要立即停止使用,并通知计量管理人员。
已不能使用时,经技术部和设备供应部核准,作报废处理,报废后计量器具不得继续转移,流入生产使用。
8、计量器具使用保管者,由于人为原因造成器具损坏,遗失的必须及时报各车间及技术部、设备供应部,并写明原因、损坏程度,根据实际情况签署意见后提交分管经理处理,根据生产的需要制订计量器具的购置计划。